检索结果-内蒙古大学图书馆

中草药 2024年第17期55卷 5795-5802页

作者：王文哲吴志生张瀚李明爽马丽娟张晓梦杨明月袁璐璐王逸飞北京中医药大学中药学院北京102488 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102488 北京中医药大学房山医院北京102400

目的基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,结合蒙特卡洛抽样法,构建小儿消食颗粒(Xiaoer Xiaoshi Granules,XXG)提取工艺最优参数。方法采用鱼骨图对XXG提取工艺的关键工艺参数(critical process parameters,CPPs)进行筛选,通... 详细信息

目的基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,结合蒙特卡洛抽样法,构建小儿消食颗粒(Xiaoer Xiaoshi Granules,XXG)提取工艺最优参数。方法采用鱼骨图对XXG提取工艺的关键工艺参数(critical process parameters,CPPs)进行筛选,通过正交试验探究CPPs对关键质量属性(critical quality attributes,CQAs)的影响,进一步,采用Box-Behnken设计试验对提取工艺持续优化并验证,根据试验结果,结合蒙特卡洛抽样法,建立稳健设计空间,并构建成本函数,计算得到其在稳健设计空间范围内的最佳提取工艺参数。结果确定CPPs为第1次加水倍量、第2次加水倍量和提取时间;CQAs为总固体提取量、总黄酮提取量;XXG提取工艺稳健设计空间参数范围为第1次提取水倍量10.8~14.0倍,第2次提取水倍量10.8~14.0倍,提取时间72.0~81.4 min;依据成本函数计算得到的最佳提取工艺为第1次提取水倍量13.9倍,第2次提取水倍量11.9倍,提取时间81.4 min,总固体提取率为230.1 mg/g,总黄酮提取率为5.1 mg/g,与正交试验优化得到的提取方法比较,提取成本降低了11.82%。结论基于QbD理念和蒙特卡洛抽样法优化得到的XXG提取工艺参数具有可行性,且提取成本经过持续优化后有所降低,为中药制剂工艺开发参数精确化,工艺高效化研究提供参考价值。

关键词：质量源于设计蒙特卡洛抽样法小儿消食颗粒提取工艺关键工艺参数关键质量属性设计空间总黄酮

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银杏叶片体外溶出度与空间分布均匀度评价及关联辨识研究

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中草药 2024年第18期55卷 6144-6153页

作者：王静吴志生李明爽赵小军王恺怡何晗林玲王逸飞北京中医药大学中药学院北京102488 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102488 北京中医药大学房山医院北京102499

目的建立银杏叶片体外溶出度与空间分布均匀度评价方法,探究体外溶出行为对空间分布均匀度的影响,实现银杏叶片质量控制。方法首先,采用《中国药典》2020年版方法完成银杏叶片溶出度测定,并基于模型依赖法对银杏叶片体外溶出特性进行评... 详细信息

目的建立银杏叶片体外溶出度与空间分布均匀度评价方法,探究体外溶出行为对空间分布均匀度的影响,实现银杏叶片质量控制。方法首先,采用《中国药典》2020年版方法完成银杏叶片溶出度测定,并基于模型依赖法对银杏叶片体外溶出特性进行评价;其次,通过对称参数图像分析法(symetry parameterimage analysis,SPIA)和均匀度百分比指数法(percentage of homogeneity,H%)对银杏叶片空间分布均匀度进行评价;最后,建立偏最小二乘(partial least square,PLS)和标准正则变换(standardized normal variate,SVR)模型对银杏叶片体外溶出度与活性药物成分(active pharmaceutical ingredient,API)空间分布均匀度进行关联辨识研究。结果银杏叶片在45 min内完全溶出且累积溶出率大于70%,且不同批次溶出行为存在差异;银杏叶片API空间分布均匀度范围为64.09%~76.54%,其中5个批次银杏叶片质量差异较大;银杏叶片体外溶出度与API空间分布均匀度PLS和SVR模型R^(2)值分别为0.1110和0.2540,两者没有相关性。结论所建方法可客观评价中药固体制剂的溶出度与空间分布均匀度,实现银杏叶片与空间分布均匀度的关联辨识研究,为银杏叶片制造过程质量控制及提升提供了方向。

关键词：银杏叶片体外溶出度模型依赖法空间分布均匀度质量控制对称参数图像分析法均匀度百分比指数法偏最小二乘标准正则变换

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益气清心颗粒矫味配方优化及其补血等效性评价

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中国实验方剂学杂志 2025年

作者：袁璐璐李明爽陆影杨明月赵静赵聪刘东红李楠吴志生云南中医药大学中药学院北京中医药大学中药学院中药制药与新药开发教育部工程研究中心

目的：实现兼顾口感改善与补血等效的益气清心颗粒矫味配方优选。方法：采用Pearson相关性分析建立电子舌数据与人真实感官（苦度、异味、综合口感）评分的关联模型，进而通过Box-Behnken实验设计，以赤藓糖醇、安赛蜜和甜菊糖苷添加量... 详细信息

目的：实现兼顾口感改善与补血等效的益气清心颗粒矫味配方优选。方法：采用Pearson相关性分析建立电子舌数据与人真实感官（苦度、异味、综合口感）评分的关联模型，进而通过Box-Behnken实验设计，以赤藓糖醇、安赛蜜和甜菊糖苷添加量为因素，电子舌传感器信号值为指标，优化矫味配方；并通过人真实感官评价验证优选配方的矫味效果。采用苯肼诱导的斑马鱼贫血模型评价矫味前后益气清心颗粒的补血功效差异：将150条斑马鱼随机分为空白组、模型组、未矫味组(0.5 g·L-1)、矫味组(0.5 g·L-1)以及0.5 g·L-1琥珀酸亚铁片的阳性药组，邻联茴香胺染色后通过Image J软件定量心脏区域血红细胞染色面积的平均像素值为检测指标比较矫味前后益气清心颗粒补血功效差异。结果：电子舌ANS和CTS传感器信号值与人真实感官的滋味、异味、综合口感存在强负相关关系。赤藓糖醇、安赛蜜、甜菊糖苷作为益气清心颗粒复配甜味剂，其最大添加量为127.2 mg·g-1时甜度适中，以电子舌CTS传感器信号值作为响应值得到最优矫味配方为赤藓糖醇60 mg·g-1，安赛蜜2.4 mg·g-1，甜菊糖苷1.6 mg·g-1。经人真实感官评价本研究优选得到的矫味配方综合分数提升20%，成本为0.008元/袋。与空白组比较，模型组的斑马鱼心脏血红细胞染色面积显著降低（P<0.01）；与模型组比较，给予阳性药与矫味前后益气清心颗粒均能使斑马鱼心脏血红细胞染色面积显著上升（P<0.01），且两者差异无统计学意义。结论：该研究优选的矫味配方感官评分提升至88分（未矫味配方68分），且补血功效与未矫味配方保持等效。初步建立了基于人机协同感官评价体系与补血等效验证方法的益气清心颗粒口感优化策略。

关键词：药食同源滋味关键质量属性配方优化口感改善电子舌斑马鱼等效性

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不同产地蒙古黄芪中12种药效成分含量差异及其与地理分布和气候因子相关性分析

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中草药 2024年第20期55卷 7085-7092页

作者：李新星刘凤波王雅净周易陈万金阳定菲聂昕伟赵婷张媛魏胜利北京中医药大学中药学院北京102488 中药材规范化生产教育部工程研究中心北京100102

目的探究不同产地蒙古黄芪Astragalusmembranaceus主要药效成分的含量差异,以及不同药效成分含量与经纬度、光照、温度、水分等地理气候因子的相关性。方法基于HPLC法测定了甘肃定西、山西大同、陕西榆林等7个产地蒙古黄芪的黄芪甲苷... 详细信息

目的探究不同产地蒙古黄芪Astragalusmembranaceus主要药效成分的含量差异,以及不同药效成分含量与经纬度、光照、温度、水分等地理气候因子的相关性。方法基于HPLC法测定了甘肃定西、山西大同、陕西榆林等7个产地蒙古黄芪的黄芪甲苷、黄芪皂苷I等4种皂苷类成分和毛蕊异黄酮、芒炳花素等8种黄酮类成分的含量,通过方差分析比较各产地蒙古黄芪成分含量的差异,并采用相关性分析及通径分析探究地理气候因子与成分含量的相关性。结果不同产地蒙古黄芪的12种药效成分含量均存在显著差异,其中山西大同产黄芪的黄芪皂苷、黄酮苷类成分含量较高,甘肃定西产黄芪的黄酮苷元类成分含量较高。相关性分析结果表明,在经度较高的地区有利于黄芪皂苷及黄酮苷类成分的积累,在经度较低地区有利于黄酮苷元类成分的积累。进一步通径分析结果表明,经度对药效成分的影响主要与降水量和光照条件有关。此外,9月较高的太阳辐射和4月较少的降水量有利于黄酮苷类成分的积累。结论皂苷及黄酮类成分含量在不同产地的蒙古黄芪间差异显著,经度、9月太阳辐射和4月降水量对上述成分的积累影响较大。

关键词：蒙古黄芪多元统计分析黄酮皂苷黄芪甲苷黄芪皂苷Ⅲ 黄芪皂苷Ⅱ 黄芪皂苷Ⅰ 毛蕊异黄酮芒炳花素地理分布气候因子

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基于拟靶向代谢组学的3种基原大黄的差异成分研究

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中国中药杂志 2024年第9期49卷 2393-2401页

作者：赵江怡唐进程陈欣欣周易刘文清张媛刘凤波赵婷魏胜利北京中医药大学中药学院北京102488 中药材规范化生产教育部工程研究中心北京100102

大黄是典型的多基原大宗中药材,研究不同基原大黄药效成分含量和比例的差异,以期实现对不同基原大黄药材质量的精准评价,为大黄在临床上的精准用药提供理论依据。该研究以相同生长年限(四年生)的唐古特大黄、掌叶大黄和药用大黄为材料,... 详细信息

大黄是典型的多基原大宗中药材,研究不同基原大黄药效成分含量和比例的差异,以期实现对不同基原大黄药材质量的精准评价,为大黄在临床上的精准用药提供理论依据。该研究以相同生长年限(四年生)的唐古特大黄、掌叶大黄和药用大黄为材料,采用拟靶向代谢组学技术测定3种基原大黄中蒽醌、蒽酮及鞣质类共计220个成分的相对含量,并运用多元统计方法对差异成分进行筛选。主成分分析(PCA)结果显示,大黄样品按照基原明显聚为3类。通过正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA),最终筛选出117种差异成分,其中包括:游离蒽醌类8种,结合蒽醌类18种,蒽酮类80种,鞣质类11种。综合比较,28种成分在唐古特大黄中含量较高,主要为番泻苷类、结合蒽醌类和原花青素类化合物;35种成分在药用大黄中含量较高,主要为游离蒽醌类和儿茶素类化合物;54种成分在掌叶大黄中含量较高,主要为二蒽酮类化合物,但其结构暂不能确定。通过对3种基原大黄差异成分的分析,根据差异成分在3种基原大黄中的含量分布情况可推测出:唐古特大黄的泻下攻积之力最强,药用大黄的清热泻火功效最强,且两者的逐瘀通经功效强于掌叶大黄。

关键词：大黄多基原拟靶向代谢组学差异成分精准中药

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基于拟靶向代谢组学探究三种基原大黄泻下药效差异及其药效物质基础

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药学学报 2025年

作者：唐进程赵江怡周易彭博杨陈欣欣张媛刘凤波赵婷魏胜利北京中医药大学中药学院中药材规范化生产教育部工程研究中心

大黄是一种多基原药材，三种基原大黄泻下药效存在着差异，且发挥泻下药效的物质基础尚不明确。本研究采用拟靶向代谢组学结合药理实验 (获得北京中医药大学动物伦理委员会批准，批准号: BUCM-4-2022080301-3026) 的研究方法揭示三... 详细信息

大黄是一种多基原药材，三种基原大黄泻下药效存在着差异，且发挥泻下药效的物质基础尚不明确。本研究采用拟靶向代谢组学结合药理实验 (获得北京中医药大学动物伦理委员会批准，批准号: BUCM-4-2022080301-3026) 的研究方法揭示三种基原大黄泻下药效差异，并筛选出大黄泻下药效物质基础。通过动物药理实验分析三种基原大黄泻下药效的差异; 后通过文献查找大黄潜在泻下药效成分并结合裂解规律及软件优化得到相应离子对，利用三重四极杆 (QQQ-MS) 的动态多反应监测 (dynamic multiple reaction monitoring， dyMRM) 模式获取各成分的峰面积，采用多元统计分析方法对三种基原大黄潜在泻下药效化学成分进行分析，从而实现拟靶向代谢组学分析，并结合药理实验结果筛选出大黄泻下药效物质基础。药理实验结果表明，唐古特大黄泻下药效显著高于药用大黄和掌叶大黄; 主成分分析 (principal components analysis， PCA) 结果表明，三种基原大黄潜在泻下药效成分存在明显差异，通过正交偏最小二乘判别分析 (orthogonal partial least squares-discriminant analysis， OPLS-DA) 结合Kruskal-Wallis检验筛选出97个差异潜在泻下药效活性成分; 结合药理实验结果筛选出泻下药效成分23个，其中化学结构明确的化合物有番泻苷A、番泻苷B、大黄酸苷A、大黄酸苷C、大黄酸苷D、大黄素甲醚-8-O-葡萄糖苷、大黄酸-8-O-葡萄糖苷、大黄酚-1-O-葡萄糖苷。综上，采用拟靶向代谢组学结合药理实验，明确了三种基原大黄泻下药效的强弱，揭示了潜在泻下药效成分 (蒽醌、蒽酮类成分) 在三种基原大黄中的相对含量分布情况，并筛选出了大黄的泻下药效物质基础，不仅为大黄药材质量评价和临床精准用药提供一定的理论依据，也为中药寻找功效标志物提供新的思路。

关键词：大黄三种基原拟靶向代谢组学泻下药效物质基础

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大蜜丸炼蜜单元5-HMF的中药制造测量技术进展

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中国中药杂志 2025年

作者：龙佳李楠田晋茹李明爽李嘉鑫杨明月刘东红吴志生福建中医药大学药学院中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京中医药大学中药学院

中药大蜜丸以药效稳定、服用便捷等特点，在传统中药剂型中占据重要地位。其炼蜜工艺不仅直接影响制剂药效与稳定性，亦为潜在毒性物质5-羟甲基糠醛（5-hydroxymethylfurfural， 5-HMF）的主要来源。鉴于5-HMF的潜在毒性及《中国药典》2... 详细信息

中药大蜜丸以药效稳定、服用便捷等特点，在传统中药剂型中占据重要地位。其炼蜜工艺不仅直接影响制剂药效与稳定性，亦为潜在毒性物质5-羟甲基糠醛（5-hydroxymethylfurfural， 5-HMF）的主要来源。鉴于5-HMF的潜在毒性及《中国药典》2020年版限量要求，实时精准控制其含量已成为中药制造测量的关键挑战。该文基于中药制造测量研究内容，综述了大蜜丸生产中5-HMF的毒效争议、质量控制难点、生成机制及其影响因素，以推动大蜜丸标准化与智能化生产。首先，分析5-HMF的毒效争议及安全性限量标准，指出大蜜丸生产存在限量标准模糊、工艺过度依赖经验控制、5-HMF累积效应显著及测量实时性不足等问题；其次，阐明美拉德反应与焦糖化反应在5-HMF生成中的主导作用，探讨蜂蜜原料组成、炼蜜工艺参数和设备类型对其生成的影响规律；随后，评述色谱、光谱、电化学及生物传感技术的研究进展，分析各方法在制造测量与智能控制方面的适用性；最后，提出基于“点-线-面”的大蜜丸炼蜜单元5-HMF质量控制框架的智能制造体系，强调未来质量控制应向数字化、智能化与连续生产方向转型，以全面提升大蜜丸制剂的安全性、标准化和国际竞争力。

关键词：中药大蜜丸炼蜜 5-羟甲基糠醛质量控制智能制造

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基于拉曼光谱的中药归肝经辨识方法研究

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世界科学技术-中医药现代化 2023年第9期25卷 3146-3152页

作者：刘淑明梁浩赵紫薇王慧王耘北京中医药大学中药学院中药信息工程研究中心北京102488

目的基于归肝经(含其他经)与非肝经(不含肝经的其他经)中药拉曼谱图的比对分析,获取肝经量化表征精准数据,建立肝经辨识模型并展开分析。方法以120味非肝经(不含肝经的其他经)中药为空白对照,120味肝经(含其他经)中药为试验药,经处理后... 详细信息

目的基于归肝经(含其他经)与非肝经(不含肝经的其他经)中药拉曼谱图的比对分析,获取肝经量化表征精准数据,建立肝经辨识模型并展开分析。方法以120味非肝经(不含肝经的其他经)中药为空白对照,120味肝经(含其他经)中药为试验药,经处理后分别进行拉曼光谱检测,得到240味中药的拉曼谱图,并以1 cm^(-1)为单位进行量化处理。然后结合随机森林(Random Forest,RF)、人工神经网络(Artificial Neural Network,ANN)等算法建立肝经量化表征辨识模型。结果与非肝经(不含肝经的其他经)中药相比,含肝经中药的拉曼强度普遍较低,尤其在200-1100 cm^(-1)范围内;以拉曼量化数据结合ANN呈现出最佳辨识效果,准确度和精确度>0.871,绘制受试者工作特征曲线(Receiver operating characteristic curve,ROC),并获取相对应曲线下面积(Area under ROC curve,AUC),AUC>0.921。结论中药拉曼谱图与肝经具有显著相关性,可作为肝经整体量化表征,结合ANN高效、准确地开展辨识分析,有利于解决药性缺乏精准数据的瓶颈问题,丰富归经科学内涵。

关键词：中药拉曼光谱药性归经人工神经网络辨识模型量化表征

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基于DNA条形码及HPLC对市售刺五加的种质资源鉴定和质量评价

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药学学报 2024年第7期59卷 2171-2178页

作者：刘珊瑚张志飞黄钰莹刘子齐陈文沁阿木拉哈王馨石玥张晓芹何高洁安克露王晓晖魏胜利北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学北京中医药研究院中药现代研究中心北京102488 中药材规范化生产教育部工程研究中心北京100102 黑龙江北草堂中药材有限责任公司黑龙江哈尔滨150900

刺五加Acanthopanax senticosus(*** Maxim.)Harms是我国东北道地药材之一,本研究根据之前的叶绿体基因组测序结果,选取atpI和atpB_rbcL基因片段对市售刺五加样品进行种质资源鉴定,并利用HPLC对其紫丁香苷含量进行测定,以期确定市售刺... 详细信息

刺五加Acanthopanax senticosus(*** Maxim.)Harms是我国东北道地药材之一,本研究根据之前的叶绿体基因组测序结果,选取atpI和atpB_rbcL基因片段对市售刺五加样品进行种质资源鉴定,并利用HPLC对其紫丁香苷含量进行测定,以期确定市售刺五加的主流种质和质量。本研究从24省47市收集80份刺五加样品并提取DNA,通过PCR扩增atpI和atpB_rbcL基因片段,分析结果表明,2个基因片段联合分析形成7个单倍型(H2、H5、H8、H10、H12、H14、H23),其中来自黑龙江伊春、哈尔滨尚志、黑龙江绥化、辽宁抚顺、辽宁本溪、吉林长白和吉林靖宇的单倍型H2是主流单倍型,占总样本量的58.75%。H14和H23为产地独有单倍型,分别来自黑龙江省双鸭山市饶河县和黑龙江省绥化市明水县。通过HPLC检测市售刺五加样品中的紫丁香苷含量,结果表明73.96%样品紫丁香苷含量符合药典标准。样品间的紫丁香苷含量差异显著,在0.0037%~0.5245%之间,相差0.5208%,说明刺五加市场样品质量参差不齐,但是不同单倍型之间市售刺五加紫丁香苷含量没有显著性差异。市场样品中单倍型H23中的紫丁香苷含量比较高,因此可能是质量比较好的种质。本文对刺五加市场样品的种质资源和药材质量进行研究,有利于指导刺五加市场样品流通、临床合理用药和后续优良品种筛选。

关键词：刺五加 DNA条形码分子鉴定紫丁香苷质量评价

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基于现场通用模型的3种蜜炙饮片水分属性动态在线监测方法研究

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药学学报 2023年第10期58卷 2890-2899页

作者：张瀚王文哲胡小艳王静韩燕雨王晓萌张晓梦郭新雨郇星月赵静李楠王逸飞吴志生北京中医药大学中药学院北京102488 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102488 北京中医药大学房山医院北京102499

针对中药制造过程原料单元蜜炙饮片水分含量关键质量属性离线静态检测具有滞后性及破坏性等问题,以蜜炙款冬、蜜炙黄芪、蜜炙甘草为载体,采用烘干法测定水分含量作为参考值,采用运动载物台模拟实际现场传输带生产过程样品运动过程,采集... 详细信息

针对中药制造过程原料单元蜜炙饮片水分含量关键质量属性离线静态检测具有滞后性及破坏性等问题,以蜜炙款冬、蜜炙黄芪、蜜炙甘草为载体,采用烘干法测定水分含量作为参考值,采用运动载物台模拟实际现场传输带生产过程样品运动过程,采集近红外(near infrared,NIR)光谱,结合机器学习方法,建立多品种蜜炙饮片水分含量NIR现场动态检测模型。结果表明,采用二阶导数法对光谱进行预处理,决策树数量(ntree)、随机特征数量(max feature)、生成叶节点的最小样本数(node size)分别选择46、76、8时,建立的水分含量定量分析模型效果最优。模型的预测决定系数(the prediction coefficient of determination,R2pre)及预测均方根误差(root mean square error of prediction,RMSEP)分别为0.9032和0.3302。本研究建立的多品种蜜炙饮片水分含量NIR通用定量模型具有良好的预测性能,可实现同时对蜜炙款冬、蜜炙黄芪、蜜炙甘草水分含量的快速检测,为中药制造过程原料单元蜜炙饮片的水分测定提供方法。

关键词：蜜炙饮片快速检测通用模型水分关键质量属性现场动态检测

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