检索结果-内蒙古大学图书馆

中国循证医学杂志 2024年第1期24卷 119-124页

作者：邱瑞瑾张心怡刘姝伶关之玥陈卓王文惠商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 英国利物浦大学利物浦L693GL 湖南中医药大学长沙410208

针对临床研究中结局指标报告不完整、不规范的情况,国际上的方法学专家在临床试验方案报告标准(SPIRIT)2013声明和临床试验报告的统一标准(CONSORT)2010声明的基础上,于2022年同步推出了临床试验方案及报告中无论人群和研究类型都应报... 详细信息

针对临床研究中结局指标报告不完整、不规范的情况,国际上的方法学专家在临床试验方案报告标准(SPIRIT)2013声明和临床试验报告的统一标准(CONSORT)2010声明的基础上,于2022年同步推出了临床试验方案及报告中无论人群和研究类型都应报告的结局指标条目,即SPIRIT-结局指标2022扩展版和CONSORT-结局指标2022扩展版。本文对这两个结局指标报告指南进行了介绍和解读,并指出,对于临床研究者而言,使用结局指标报告指南有助于研究者在制定研究方案及报告研究结果时全面考虑结局指标相关的问题,提高研究设计及报告的质量;对于核心指标集研究而言,结局指标核心五要素的提出对核心指标集研究者提供了结局指标提取和分析的思路,有助于核心指标集研究的规范化;结局指标报告指南中对相关医学术语的解释则一定程度上有助于中医药领域方法学的完善。

关键词：结局指标报告指南临床研究中医学

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中医临床疗效评价核心指标遴选的关键问题及解决途径

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中国循证医学杂志 2024年第4期24卷 466-471页

作者：邱瑞瑾关之玥张心怡陈卓王文惠商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 英国利物浦大学英国利物浦L693GL 湖南中医药大学长沙410208

中医临床研究中结局指标遴选存在诸多问题,如结局指标的适用性研究不足、辨证论治个体化指标体现不充分、整体/综合评价指标选择方法不完善、结局指标重要性判断缺乏证据支持、结局指标的人文价值体现不明显等。虽然核心指标集可以一定... 详细信息

中医临床研究中结局指标遴选存在诸多问题,如结局指标的适用性研究不足、辨证论治个体化指标体现不充分、整体/综合评价指标选择方法不完善、结局指标重要性判断缺乏证据支持、结局指标的人文价值体现不明显等。虽然核心指标集可以一定程度上帮助临床研究者选择结局指标,但其目前并未被临床研究者广泛应用,且核心指标集中结局指标重要性的判断主要基于参与者的个人经验,缺少方法学的支持,也会导致同一疾病有多个核心指标集,造成浪费。笔者认为,需要不断完善结局指标研究的方法学,特别是在核心指标集研究中,可通过构建证据和人文价值理念指导下的中医临床疗效评价核心指标遴选框架来解决这些问题。

关键词：疗效评价结局指标证据人文价值方法学

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基于张从正情志疗法探讨失眠的治疗思路

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辽宁中医杂志 2024年第8期51卷 52-55页

作者：李文慧朱陵群郭蓉娟北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室和北京市重点实验室北京100700 北京中医药大学东方医院北京100078

失眠与情志病以形神一体观为理论指导,二者互为因果,均存在神经—内分泌—免疫网络调节紊乱。张从正在继承《内经》的情志理论的基础上,结合自己的经验,扩展了情志相胜、习以平惊、移情易性等多种情志疗法,对失眠的治疗具有重要的指导... 详细信息

失眠与情志病以形神一体观为理论指导,二者互为因果,均存在神经—内分泌—免疫网络调节紊乱。张从正在继承《内经》的情志理论的基础上,结合自己的经验,扩展了情志相胜、习以平惊、移情易性等多种情志疗法,对失眠的治疗具有重要的指导意义。张从正的情志疗法虽然效如桴鼓,但有些方法在临床使用时,当把握好时机和尺度,不可盲目照搬使用。在日后的研究中,应将情志疗法标准化,弥补现代医学治疗失眠的短板。

关键词：失眠情志疗法张从正情志相胜移情易性

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稳心颗粒治疗心肌病合并心律失常有效性和安全性系统评价和Meta分析

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中草药 2024年第18期55卷 6315-6323页

作者：姜慧茹韩松洁许倩倩兰真真商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 河南中医药大学第一附属医院心脏中心河南郑州450000 北京中医药大学东方医院北京100078

目的系统评价稳心颗粒联合常规治疗方案治疗心肌病合并心律失常的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库,搜集稳心颗粒治疗心肌病合并心律失常的相关随机对照试验(randomized controll... 详细信息

目的系统评价稳心颗粒联合常规治疗方案治疗心肌病合并心律失常的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库,搜集稳心颗粒治疗心肌病合并心律失常的相关随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),检索时限从建库至2024年2月。由2名研究者独立筛选文献、提取相关资料并评估纳入研究的偏倚风险后,采用Review Manager 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入23个RCTs,包括2169例患者。Meta分析结果显示,在常规治疗方案基础上联用稳心颗粒可显著提升综合临床疗效[OR=3.96,95%CI(3.03,5.17),P<0.00001],增加24 h超声心动图治疗有效率[OR=2.79,95%CI(1.73,4.50),P<0.0001],有效改善左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)[MD=3.37,95%CI(0.79,5.96),P=0.01]和心率(heart rate,HR)[MD=-7.93,95%CI(-15.09,-0.77),P=0.03],并降低总体不良反应发生率[OR=0.44,95%CI(0.30,0.64),P<0.0001]。结论稳心颗粒联合常规治疗方案治疗心肌病合并心律失常可提高临床疗效,且安全性较高。受纳入研究的数量和质量的限制,研究结果尚需开展更多高质量研究予以证实。

关键词：稳心颗粒心肌病合并心律失常系统评价 Meta分析左心室射血分数

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药物治疗房颤引起的不良事件/反应分析

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药物评价研究 2024年第12期47卷 2865-2873页

作者：刘姝伶关之玥张心怡王超然何天麦邱瑞瑾商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京 100700 天津中医药大学第一附属医院肿瘤科天津 300381 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京 100700 北京中医药大学东方医院北京 100078

目的通过系统评价和药品说明书形成药物治疗房颤不良事件/反应清单,为房颤不良事件/反应评价标准的构建奠定基础.方法检索中国知网、万方、SinoMed、EMBASE、PubMed、Cochrane等数据库中明确诊断为房颤的临床研究,检索时限为2015年1月... 详细信息

目的通过系统评价和药品说明书形成药物治疗房颤不良事件/反应清单,为房颤不良事件/反应评价标准的构建奠定基础.方法检索中国知网、万方、SinoMed、EMBASE、PubMed、Cochrane等数据库中明确诊断为房颤的临床研究,检索时限为2015年1月一2022年6月,提取临床研究中报告的不良事件/反应;从《国家医疗保险目录》《国家基本药物目录》和《世界卫生组织基本药物清单》中选取治疗房颤的中成药、化学药,从药品说明书提取中药、化学药治疗房颤报告的不良事件/反应.经过规范及合并,形成药物治疗房颤的不良事件/反应清单.结果共纳入411项临床研究,提取47种药物药品说明书,经过规范及合并,形成了包含106个不良事件/反应的清单.其中神经系统和胃肠道疾病不良事件/反应报告频次最高,缺血性脑卒中、死亡、恶心、颅内出血、血栓栓塞事件是药物治疗房颤最常见的不良事件/反应.结论药物治疗房颤的不良事件/反应涉及多个系统,在相关临床研究报告中应重点关注神经系统及胃肠道疾病不良事件/反应;应进一步构建心血管病不良事件/反应报告标准,为临床研究者选择和报告危害指标提供依据.

关键词：房颤药物不良事件/反应临床研究药品说明书

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中医药领域核心指标集研究现状及展望

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中国循证医学杂志 2023年第2期23卷 211-220页

作者：邱瑞瑾魏旭煦关之玥胡明智王春霞史纪言万思琦张心怡商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 英国利物浦大学利物浦L693GL 北京中医药大学北京100029

目的随着中医药领域核心指标集研究数量的增多,研究中存在的问题也逐渐凸显,甚至可能影响核心指标集的推广和应用。本研究基于研究注册平台和文献数据库检索对中医药领域核心指标集研究现状进行分析,希望能引起相关研究者重视。方法 ... 详细信息

目的随着中医药领域核心指标集研究数量的增多,研究中存在的问题也逐渐凸显,甚至可能影响核心指标集的推广和应用。本研究基于研究注册平台和文献数据库检索对中医药领域核心指标集研究现状进行分析,希望能引起相关研究者重视。方法计算机检索国内外核心指标集研究注册平台及中英文文献数据库中收录的中医药领域核心指标集研究,检索时限从建库至2022年6月,采用定性分析方法对中医药领域核心指标集研究现状进行梳理总结。结果从核心指标集研究注册平台检索到72项注册的中医药领域核心指标集研究,这些研究存在疾病分布不均衡,中医特色指标关注不足,核心指标集适用范围不清晰,患者及公众参与力度不充分等问题。从文献数据库中检索到99篇中医药领域核心指标集文献,仅7.07%(7/99)篇为研究结果报告,且被临床研究和系统评价引用的较少。结论未来研究者应从规范中医药领域核心指标集研究的注册,完善核心指标集研究的方法学,拓展核心指标集的应用场景,并加强不同利益相关群体合作等方面出发,以提高中医药领域核心指标集研究水平和应用。

关键词：核心指标集中医药研究进展

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中药痕量药效物质:中药创新药物的重要来源

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中国中药杂志 2022年第7期47卷 1705-1729页

作者：夏小凤夏桂阳武玉卓夏欢王玲燕商洪才林生北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部/北京市重点实验室北京100700

中药成分异常复杂,除了主含量成分外,还藏匿着大量未知的痕量新型成分,它们不但具有极其特殊的新颖结构特征,而且具有显著的生物活性,为中药关键药效物质的重要组成部分和中药创新药物的重要宝库。该综述从制约痕量药效物质研究的瓶颈入... 详细信息

中药成分异常复杂,除了主含量成分外,还藏匿着大量未知的痕量新型成分,它们不但具有极其特殊的新颖结构特征,而且具有显著的生物活性,为中药关键药效物质的重要组成部分和中药创新药物的重要宝库。该综述从制约痕量药效物质研究的瓶颈入手,强调了发现、获取和评价技术是开展痕量药效物质研究的关键,整理了2001—2021年发表在国际期刊《Organic Letters》上来源于中草药的新颖结构痕量化合物,并总结了来源于8味中药的痕量活性成分的上市药物及相关痕量药效物质的新发现、新进展,以期为中药药效物质基础及中药创新药物研究提供参考。

关键词：痕量药效物质中药创新药物

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基于PPARγ/NF-κB信号通路探讨四妙勇安汤对脂肪细胞炎症的作用机制研究

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海南医学院学报 2024年第18期30卷 1361-1369页

作者：张晴玥许心蕊冯露邵瑞洁王添钰王霄娄利霞吴爱明聂波北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 北京中医药大学中药学院北京100029

目的:从PPARγ/NF-κB信号通路探讨四妙勇安汤对脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)诱导的脂肪细胞炎症的影响及作用机制。方法:采用LPS诱导成熟脂肪细胞制备脂肪细胞炎症模型。给予四妙勇安汤冻干粉干预24 h后观察脂肪细胞炎症信号通路蛋... 详细信息

目的:从PPARγ/NF-κB信号通路探讨四妙勇安汤对脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)诱导的脂肪细胞炎症的影响及作用机制。方法:采用LPS诱导成熟脂肪细胞制备脂肪细胞炎症模型。给予四妙勇安汤冻干粉干预24 h后观察脂肪细胞炎症信号通路蛋白的表达,给予PPARγ抑制剂GW9662干预后明确四妙勇安汤是否是通过关键因子PPARγ发挥抗炎作用。CCK-8法检测四妙勇安汤对细胞活力的影响;蛋白质免疫印迹法(Western blot,WB)检测细胞内炎性因子IL-6、NLRP3及相关调控因子PPARγ、NF-κB p65、LXRα和GLUT4的蛋白表达。结果:CCK-8检测结果显示四妙勇安汤冻干粉在浓度为0~500μg/mL范围内对细胞活力无显著影响。WB结果显示:经1μg/mL LPS刺激脂肪细胞造模,与对照组相比,模型组细胞内炎症因子IL-6、NLRP3蛋白表达增加,PPARγ蛋白表达降低、NF-κB p65蛋白表达增加,LXRα、GLUT4蛋白表达均降低;与模型组相比,四妙勇安汤组细胞内炎症因子IL-6、NLRP3蛋白表达降低,且呈剂量依赖性变化趋势,并明确四妙勇安汤干预最佳药物浓度为250μg/mL;给予中剂量四妙安勇汤干预后,脂肪细胞内PPARγ、LXRα、GLUT4蛋白表达增加,NF-κB蛋白表达减少,给予PPARγ抑制剂GW9662后四妙勇安汤调控关键因子和抗炎作用相应减弱。结论:四妙勇安汤通过PPARγ/NF-κB信号通路发挥抑制脂肪细胞炎症的作用。

关键词：四妙勇安汤 PPARγ NF-κB 脂肪细胞炎症

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五味子合剂对糖尿病肾病大鼠氧化应激与铁死亡的影响及机制

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中华中医药学刊 2024年

作者：张术姣张帅星曹梓静白雪慧吴玲邓媛媛张赛马钰刘伟敬张勉之北京中医药大学东直门医院北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室北京中医药大学东方医院天津中医药研究院

目的探讨五味子合剂（schisandrae mixture，SM）对糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）大鼠肾脏的保护作用及机制。方法将60只雄性SPF级SD大鼠随机分为对照组、模型组、达格列净（dagliquin，DA）组、SM高剂量（SM-H）组、SM中... 详细信息

目的探讨五味子合剂（schisandrae mixture，SM）对糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）大鼠肾脏的保护作用及机制。方法将60只雄性SPF级SD大鼠随机分为对照组、模型组、达格列净（dagliquin，DA）组、SM高剂量（SM-H）组、SM中剂量（SM-M）组、SM低剂量（SM-L）组，高糖高脂饲料联合链脲佐菌素（Streptozocin，STZ）诱导造模。每4周检测血糖（Glu），24小时尿蛋白定量（24hUTP）；给药12 w后，称取肾质量，采集血清及肾组织，计算肾脏指数（kidney index，KI）；检测血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）；苏木精-伊红（HE）、六胺银（PASM）及马松（Masson）染色观察肾组织病理形态；相应试剂盒检测肾组织丙二醛（Malondialdehyde，MDA）、超氧化物歧化酶（Superoxide dismutase，SOD）及谷胱甘肽（glutathione， GSH）水平；实时荧光定量PCR（qRT-PCR）和Western Blotting（WB）检测肾组织中缺氧诱导因子-1α（hypoxia inducible factor-1α，HIF-1α）、血红素氧合酶1（Heme Oxygenase-1，HO-1）的mRNA及蛋白表达量；免疫组化检测肾组织谷胱甘肽过氧化物酶4（Glutathione Peroxidase 4，GPX4）及酰基辅酶A合成酶长链家族成员4（acyl-CoA synthetase long-chain family member 4，ACSL4）水平。结果与对照组相比，模型组病理损伤明显加重；Glu、24hUTP、Scr、BUN及KI明显升高，MDA水平明显升高，SOD、GSH水平明显降低，HIF-1α和HO-1 的蛋白及mRNA表达水平明显升高，GPX4表达水平明显降低，ACSL4表达水平明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。与模型组相比，DA组及SM各组病理损伤明显减轻；Glu、24hUTP、Scr、BUN和KI均降低，肾组织MDA水平降低，SOD、GSH水平增高，其中以SM-H组上述各指标变化最为明显，并且除SM-L组BUN、MDA及SOD外均有统计学意义（P＜0.05）；SM-H组HIF-1α和HO-1 的蛋白及mRNA水平明显升高，GPX4表达水平明显升高，ACSL4表达水平明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 SM对DN具有一定肾保护作用，可能与调控HIF-1α/HO-1通路减轻氧化应激及调控GPX4/ACSL4通路抑制铁死亡有关。

关键词：糖尿病肾病五味子合剂氧化应激铁死亡 HIF-1α/HO-1通路 GPX4/ACSL4通路

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中药活性成分靶点确定及作用机制研究方法进展

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中国中药杂志 2022年第17期47卷 4565-4573页

作者：吴雪芬卫晓红武玉卓夏桂阳夏欢王玲燕商洪才林生北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700

中药活性成分是中药发挥药效作用的物质基础,靶点是中药活性成分发挥疗效的生物学基础。确定中药活性成分的靶点是中药药效物质研究的重要内容,对于中药分子机制研究和新药开发具有积极的意义。蛋白质是最主要的一类药物靶点,研究中药... 详细信息

中药活性成分是中药发挥药效作用的物质基础,靶点是中药活性成分发挥疗效的生物学基础。确定中药活性成分的靶点是中药药效物质研究的重要内容,对于中药分子机制研究和新药开发具有积极的意义。蛋白质是最主要的一类药物靶点,研究中药活性成分与蛋白质的相互作用是确定中药活性成分靶点的主要手段。目前,检测活性成分与蛋白质相互作用的技术主要包括表面等离子共振技术、荧光共振能量转移技术、生物膜干涉技术、分子对接技术、蛋白组芯片技术、分子靶点“钩钓”技术、定点突变技术及靶蛋白共结晶技术等。该综述对近十年生物靶点检测技术的原理及其在寻找中药活性成分靶点中的应用进行归纳总结,以期为阐明中药药理机制提供研究思路。

关键词：中药活性成分表面等离子共振技术荧光共振能量转移技术生物膜干涉技术分子对接技术蛋白组芯片技术分子靶点“钩钓”技术定点突变技术靶蛋白共结晶技术

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