检索结果-内蒙古大学图书馆

药物评价研究 2024年第12期47卷 2865-2873页

作者：刘姝伶关之玥张心怡王超然何天麦邱瑞瑾商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 天津中医药大学第一附属医院肿瘤科天津300381 北京中医药大学东方医院北京100078

目的通过系统评价和药品说明书形成药物治疗房颤不良事件/反应清单,为房颤不良事件/反应评价标准的构建奠定基础。方法检索中国知网、万方、SinoMed、EMBASE、PubMed、Cochrane等数据库中明确诊断为房颤的临床研究,检索时限为2015年1月... 详细信息

目的通过系统评价和药品说明书形成药物治疗房颤不良事件/反应清单,为房颤不良事件/反应评价标准的构建奠定基础。方法检索中国知网、万方、SinoMed、EMBASE、PubMed、Cochrane等数据库中明确诊断为房颤的临床研究,检索时限为2015年1月—2022年6月,提取临床研究中报告的不良事件/反应;从《国家医疗保险目录》《国家基本药物目录》和《世界卫生组织基本药物清单》中选取治疗房颤的中成药、化学药,从药品说明书提取中药、化学药治疗房颤报告的不良事件/反应。经过规范及合并,形成药物治疗房颤的不良事件/反应清单。结果共纳入411项临床研究,提取47种药物药品说明书,经过规范及合并,形成了包含106个不良事件/反应的清单。其中神经系统和胃肠道疾病不良事件/反应报告频次最高,缺血性脑卒中、死亡、恶心、颅内出血、血栓栓塞事件是药物治疗房颤最常见的不良事件/反应。结论药物治疗房颤的不良事件/反应涉及多个系统,在相关临床研究报告中应重点关注神经系统及胃肠道疾病不良事件/反应;应进一步构建心血管病不良事件/反应报告标准,为临床研究者选择和报告危害指标提供依据。

关键词：房颤药物不良事件/反应临床研究药品说明书

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基于PPARγ/NF-κB信号通路探讨四妙勇安汤对脂肪细胞炎症的作用机制研究

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海南医学院学报 2024年第18期30卷 1361-1369页

作者：张晴玥许心蕊冯露邵瑞洁王添钰王霄娄利霞吴爱明聂波北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 北京中医药大学中药学院北京100029

目的:从PPARγ/NF-κB信号通路探讨四妙勇安汤对脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)诱导的脂肪细胞炎症的影响及作用机制。方法:采用LPS诱导成熟脂肪细胞制备脂肪细胞炎症模型。给予四妙勇安汤冻干粉干预24 h后观察脂肪细胞炎症信号通路蛋... 详细信息

目的:从PPARγ/NF-κB信号通路探讨四妙勇安汤对脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)诱导的脂肪细胞炎症的影响及作用机制。方法:采用LPS诱导成熟脂肪细胞制备脂肪细胞炎症模型。给予四妙勇安汤冻干粉干预24 h后观察脂肪细胞炎症信号通路蛋白的表达,给予PPARγ抑制剂GW9662干预后明确四妙勇安汤是否是通过关键因子PPARγ发挥抗炎作用。CCK-8法检测四妙勇安汤对细胞活力的影响;蛋白质免疫印迹法(Western blot,WB)检测细胞内炎性因子IL-6、NLRP3及相关调控因子PPARγ、NF-κB p65、LXRα和GLUT4的蛋白表达。结果:CCK-8检测结果显示四妙勇安汤冻干粉在浓度为0~500μg/mL范围内对细胞活力无显著影响。WB结果显示:经1μg/mL LPS刺激脂肪细胞造模,与对照组相比,模型组细胞内炎症因子IL-6、NLRP3蛋白表达增加,PPARγ蛋白表达降低、NF-κB p65蛋白表达增加,LXRα、GLUT4蛋白表达均降低;与模型组相比,四妙勇安汤组细胞内炎症因子IL-6、NLRP3蛋白表达降低,且呈剂量依赖性变化趋势,并明确四妙勇安汤干预最佳药物浓度为250μg/mL;给予中剂量四妙安勇汤干预后,脂肪细胞内PPARγ、LXRα、GLUT4蛋白表达增加,NF-κB蛋白表达减少,给予PPARγ抑制剂GW9662后四妙勇安汤调控关键因子和抗炎作用相应减弱。结论:四妙勇安汤通过PPARγ/NF-κB信号通路发挥抑制脂肪细胞炎症的作用。

关键词：四妙勇安汤 PPARγ NF-κB 脂肪细胞炎症

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中药活性成分靶点确定及作用机制研究方法进展

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中国中药杂志 2022年第17期47卷 4565-4573页

作者：吴雪芬卫晓红武玉卓夏桂阳夏欢王玲燕商洪才林生北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700

中药活性成分是中药发挥药效作用的物质基础,靶点是中药活性成分发挥疗效的生物学基础。确定中药活性成分的靶点是中药药效物质研究的重要内容,对于中药分子机制研究和新药开发具有积极的意义。蛋白质是最主要的一类药物靶点,研究中药... 详细信息

中药活性成分是中药发挥药效作用的物质基础,靶点是中药活性成分发挥疗效的生物学基础。确定中药活性成分的靶点是中药药效物质研究的重要内容,对于中药分子机制研究和新药开发具有积极的意义。蛋白质是最主要的一类药物靶点,研究中药活性成分与蛋白质的相互作用是确定中药活性成分靶点的主要手段。目前,检测活性成分与蛋白质相互作用的技术主要包括表面等离子共振技术、荧光共振能量转移技术、生物膜干涉技术、分子对接技术、蛋白组芯片技术、分子靶点“钩钓”技术、定点突变技术及靶蛋白共结晶技术等。该综述对近十年生物靶点检测技术的原理及其在寻找中药活性成分靶点中的应用进行归纳总结,以期为阐明中药药理机制提供研究思路。

关键词：中药活性成分表面等离子共振技术荧光共振能量转移技术生物膜干涉技术分子对接技术蛋白组芯片技术分子靶点“钩钓”技术定点突变技术靶蛋白共结晶技术

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基于UHPLC-LTQ-Orbitrap MS/MS探讨四妙勇安汤中木犀草素和山柰酚在大鼠体内的代谢产物及代谢规律

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中国中药杂志 2023年第22期48卷 6191-6199页

作者：杨漫芳李慧许心蕊张晴玥王添钰冯露夏桂阳覃湛聂波北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 北京中医药大学中药学院北京102488 广东省中医院珠海医院广东珠海519015

四妙勇安汤是治疗脱疽的经典方剂。现代研究表明,四妙勇安汤对动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)、血管闭塞性脉管炎、高血压病等有治疗作用,但其药效物质基础尚不明确。通过网络药理学分析、分子对接、文献检索以及课题前期的研究发现... 详细信息

四妙勇安汤是治疗脱疽的经典方剂。现代研究表明,四妙勇安汤对动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)、血管闭塞性脉管炎、高血压病等有治疗作用,但其药效物质基础尚不明确。通过网络药理学分析、分子对接、文献检索以及课题前期的研究发现,木犀草素和山柰酚是四妙勇安汤中2种主要的黄酮类成分,具有抑制巨噬细胞炎症和抗AS作用。因缺乏体内代谢研究,木犀草素和山柰酚的代谢特征尚不清楚。基于超高效液相色谱-离子阱-静电场轨道肼质谱(UHPLC-LTQ-Orbitrap MS/MS)技术,结合相关数据分析软件,将木犀草素和山柰酚2种成分分别灌胃大鼠后,对血液、尿液和粪便样品中的原型成分及代谢产物进行分析鉴定。木犀草素给药后在血浆、尿液、粪便中分别鉴定出10、11、3种成分,山柰酚给药后在血浆、尿液、粪便中分别鉴定出9、3、1种成分,涉及的主要代谢途径包括葡萄糖醛酸结合反应、硫酸结合反应、甲基化反应等。该研究不仅有助于理解木犀草素和山柰酚的药理机制,还为四妙勇安汤中其他黄酮类成分的代谢过程研究提供参考,对阐明四妙勇安汤的药理作用和体内活性物质具有重要意义。

关键词：四妙勇安汤木犀草素山柰酚体内代谢超高效液相色谱-离子阱-静电场轨道肼质谱

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基于贝叶斯单病例试验的中医个体化疗效动态评价方法

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中国循证医学杂志 2023年第11期23卷 1334-1339页

作者：翟静波商洪才天津中医药大学公共卫生与健康科学学院天津301617 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700

中医药临床疗效评价方法是近些年中医药领域的研究热点之一。如何实现个体化疗效的动态评价是阐释中医临床疗效的关键科学问题之一。目前,尚无公认的、适用于中医药的个体化疗效评价方法。本文在分析中医个体化疗效评价方法研究现状的... 详细信息

中医药临床疗效评价方法是近些年中医药领域的研究热点之一。如何实现个体化疗效的动态评价是阐释中医临床疗效的关键科学问题之一。目前,尚无公认的、适用于中医药的个体化疗效评价方法。本文在分析中医个体化疗效评价方法研究现状的基础上,提出一种基于贝叶斯单病例试验的中医个体化疗效动态评价方法。该方法整合了单病例试验设计和贝叶斯多水平模型的优点,从设计和分析角度为开展中医个体化疗效评价提供了一种切实可行的研究方法,可为丰富和完善中医个体化疗效评价方法学体系提供重要依据。

关键词：中医个体化疗效评价方法单病例试验贝叶斯模型

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注射用益气复脉治疗心力衰竭的证据图谱研究

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中国临床药理学与治疗学 2025年第2期30卷 222-231页

作者：吕仕超王云姣左一鸣商洪才天津中医药大学第一附属医院(国家中医针灸临床医学研究中心) 天津300381 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700

目的:展现注射用益气复脉治疗心力衰竭领域证据分布情况。方法:检索CBM、CNKI、万方、VIP、Cochrane Library、PubMed、Embase及Web of Science等相关数据库,并查询中国临床试验注册中心、***,收集注射用益气复脉治疗心力衰竭疾病相关... 详细信息

目的:展现注射用益气复脉治疗心力衰竭领域证据分布情况。方法:检索CBM、CNKI、万方、VIP、Cochrane Library、PubMed、Embase及Web of Science等相关数据库,并查询中国临床试验注册中心、***,收集注射用益气复脉治疗心力衰竭疾病相关的临床研究、系统评价和指南共识,通过证据图谱研究方法采用表格展示文献占比、样本量、合并病症及系统评价的质量评价等数据,饼状图展示研究类型比例分布,折线图描述发表趋势,气泡图展现证据分布情况。结果:注射用益气复脉治疗心力衰竭发文量整体处于稳步发展阶段,目前的临床研究以小样本、单中心、短时程的随机对照试验(RCT)为主要研究对象,样本量多为60~100人,干预时长大多为14 d,基础疾病以冠心病为主。临床研究证据倾向于支持注射用益气复脉联合常规西药治疗心力衰竭在改善患者心功能和生活质量方面发挥疗效,但也存在研究整体质量较低,临床试验设计不合理、样本量较小、结局指标选择不完善、某些结局指标国际认可度较低、缺乏对长期结局的报告、随机对照试验和系统评价的方法学整体质量偏低等问题。结论:未来应开展更多大样本、多中心临床随机对照试验研究,获得更高级别的循证医学证据,充分展示中医治疗优势,推动中医心病学和循证医学的共同发展。

关键词：注射用益气复脉心力衰竭证据图谱临床研究

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基于核心指标集及模糊综合评价法探索冠心病心绞痛中药品种筛选方法

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中国中药杂志 2022年第1期47卷 265-270页

作者：邱瑞瑾雷翔陈静商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 天津中医药大学天津300193

2019年中共中央国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,提出用3年时间筛选100个疗效独特的中药品种。由于中药多成分、多靶点的作用机制,导致难以像化学药、生物制剂等直接简单地评估其多维度的临床价值;同类产品选择的评价... 详细信息

2019年中共中央国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,提出用3年时间筛选100个疗效独特的中药品种。由于中药多成分、多靶点的作用机制,导致难以像化学药、生物制剂等直接简单地评估其多维度的临床价值;同类产品选择的评价指标有很大差异,使同类中药品种间疗效优势难以体现。前期在核心指标集和模糊数学基础上构建的中医临床疗效模糊综合评价法可能会解决以上问题。该研究以冠心病心绞痛为例,构建了冠心病心绞痛中成药临床疗效模糊综合评价模型,并采用既往规范的研究,进行了数据完整和不完整时模型应用的验证。结果显示,数据完整的原始研究未能对不同干预措施的综合疗效进行评价比较,结果显示原始研究仅在不同方面呈现了不同干预措施的优劣,通过模糊综合评价得出3种干预措施的综合临床疗效等级均为Ⅱ级;数据缺失的原始研究与模糊综合评价的结论相同,模糊综合评价的结果符合逻辑,并提供了更为全面的信息。因此,模糊综合评价法可以突出具有整体临床疗效优势的品种,可能是中药品种筛选的一种思路和方法。

关键词：核心指标集模糊综合评价中药大品种冠心病心绞痛整体疗效评价

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中美欧心力衰竭相关指南和共识中患者自我管理的推荐意见及其比较

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中华心血管病杂志 2022年第4期50卷 420-426页

作者：张晶晶刘岩陈莹张晓雨代恒恒张学成万思琦关之玥胡明智商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 北京中医药大学中医学院北京100029

心力衰竭患者的自我管理与其临床结局息息相关,良好的自我管理可改善生活质量、降低病死率和再住院率。2016年以来,欧洲心脏病学会(ESC)、美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)及中华医学会心血管病学分会先后发布了心力衰竭诊疗及管... 详细信息

心力衰竭患者的自我管理与其临床结局息息相关,良好的自我管理可改善生活质量、降低病死率和再住院率。2016年以来,欧洲心脏病学会(ESC)、美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)及中华医学会心血管病学分会先后发布了心力衰竭诊疗及管理的指南和共识,均给出了心力衰竭患者自我管理的推荐意见。心力衰竭患者出院后有哪些自我管理相关的因素会影响预后?具体推荐意见及其证据级别如何?该文对此进行了梳理,以期为心血管专业医师及患者提供参考。

关键词：心力衰竭指南共识患者自我管理

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精准医学模式下的母方案篮式试验设计方法及其在中医药领域中的应用

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中国循证医学杂志 2022年第4期22卷 483-489页

作者：陈莹常静玲代恒恒张凯歌张晶晶张学成万思琦关之玥胡明智刘岩商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 北京中医药大学北京100029 北京中医药大学东直门医院脑病科北京100700

精准医学是根据患者生物学信息及临床症状和体征建立的个体化医疗体系,形成了新的临床研究模式和医疗实践路径。中医学的思想和精准医学的理念在很多方面高度契合,为精准医学开发的篮式试验设计亦适用于中医辨证论治体系的临床试验和疗... 详细信息

精准医学是根据患者生物学信息及临床症状和体征建立的个体化医疗体系,形成了新的临床研究模式和医疗实践路径。中医学的思想和精准医学的理念在很多方面高度契合,为精准医学开发的篮式试验设计亦适用于中医辨证论治体系的临床试验和疗效评价。篮式试验用于评价一种药物治疗多种疾病或疾病亚型的疗效,具有共享母方案设计、统一管理子研究、精简试验实施流程、统一进行数据分析、节约资源、减少预算、加快药物评价进度等优势,与中医学“异病同治”理念相似。本文通过介绍篮式试验的概念、设计方法,探讨其在中医药临床研究中的应用和优势,以期为中医药临床研究的方法学创新提供参考。

关键词：精准医学母方案篮式试验异病同治以证统病中医药临床研究疗效评价方法

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国际风险信号优先评价原则的比较及对中药科学监管的启示

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中国中药杂志 2025年第1期50卷 273-277页

作者：郑蕊刘硕王诗佳崔鹤蓉宋海波商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 麦克马斯特大学汉密尔顿L8N1Y3 国家药品监督管理局药品评价中心北京100037 北京中医药大学生命科学学院北京100029 北京中医药大学东方医院北京100078

在药品安全监管中,信号检测是一项关键任务,但在这一过程中不可避免地会产生大量无价值或假信号,给药品持有人带来了资源分配的挑战。为了合理评估这些信号,国内外制定了不同的风险信号优先评价原则。该研究对这些原则的差异进行了系统... 详细信息

在药品安全监管中,信号检测是一项关键任务,但在这一过程中不可避免地会产生大量无价值或假信号,给药品持有人带来了资源分配的挑战。为了合理评估这些信号,国内外制定了不同的风险信号优先评价原则。该研究对这些原则的差异进行了系统比较,发现美国食品药品监督管理局(FDA)侧重于实践中的具体问题,如确认药品是否存在混淆使用或药物相互作用;我国《药物警戒质量管理规范》和欧洲药品管理局(EMA)更强调全面和系统的评估框架;而国际医学科学组织理事会(CIOMS)则注重多个数据源的一致性,强调信号评估的可靠性。鉴于我国实行中西医结合的多学科诊疗体系,中药风险信号具有成分复杂、毒性蓄积、独特理论支持及药物相互作用等特殊性。各国在风险信号优先评价原则上的不同侧重,启示我国在中药监管科学研究中,应加强临床试验研究,注重多来源证据的相互印证,并关注药物相互作用的风险。通过建立符合中医药特点的中药风险信号优先评价原则,能够实现更精准高效的中药科学监管。

关键词：药物警戒风险信号中药安全性中药监管科学药物相互作用

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