检索结果-内蒙古大学图书馆

中药药理与临床 2025年第1期41卷 17-21页

作者：唐健元于江泳杨正林朱兆云熊大经余曙光王停彭成舒红平王云峰谢春光杨子峰杨忠奇王忠王保和林生夏结来张磊边宝林李明权丁红华桦彭涛刘晖晖杜莹洁王京昆王丹王智磊侯晨晨米银军李在伟马忠明秦晓岺赵军宁成都中医药大学附属医院成都610075 国家药品监督管理局药品注册司北京100037 四川省医学科学院·四川省人民医院成都邢610072 云南白药有限公司创新研发中心昆明月650111 成都中医药大学成都611137 北京中医药大学北京100029 成都信息工程大学成都610225 中国科学院微电子研究所北京100029 广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室广州510120 广州中医药大学第一附属医院广州510000 中国中医科学院临床基础所北京100700 天津中医药大学第一附属医院天津津300381 北京中医药大学东直门医院北京101121 空军军医大学军事预防医学系西安安710032 上海中医药大学协同创新中心上海201203 中国中医科学院中药研究所北京100700 四川省中医药转化医学中心成都610041 重庆太极医药研究院重庆401147 华润三九中医药研究院成都610093 同仁堂研究院北京102399 云南白药集团中央研究院昆明650111 粤澳药业有限公司珠海519000 国家药品监督管理局药品审评中心北京100076 四川省中医药管理局成都610020 四川省药品监督管理局成都610020 国家中医药管理局科技司北京100027 国家药品监督管理局科技和国际合作司北京100037 国家药品监督管理局、药品监管科学全国重点实验室北京100037

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制2024年第三次专题工作会议(TCMRSC24-3)于2024年11月28日在成都召开。会议由成都中医药大学附属医院发起并承办,主题为“证候类中药新药临床转化关键科学问... 详细信息

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制2024年第三次专题工作会议(TCMRSC24-3)于2024年11月28日在成都召开。会议由成都中医药大学附属医院发起并承办,主题为“证候类中药新药临床转化关键科学问题探讨”,唐健元教授主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员进行背景介绍。第二部分由四川省医学科学院·四川省人民医院杨正林院士主持,云南白药有限公司创新研发中心研发总监朱兆云院士、成都中医药大学附属医院唐健元进行主旨报告,分享了证候类中药新药研究临床试验认识和体会,以及探讨证候类中药新药临床转化关键科学问题和已取得的学术成果。第三部分来自政府部门、高校、科研院所、医院、企业的40余名专家围绕证候类中药临床试验方法、证候类中药研究质量控制和证候类中药临床疗效评价进行专题研讨。第四部分由国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺进行专题研讨总结。与会专家围绕证候类中药新药临床转化和监管中的相关科学问题进行了广泛、深入的讨论,本文整理了专家们的主要观点和建议,希望能为证候类中药新药临床转化和监管提供新思路和新方法,为推动我国证候类中药新药临床转化和科学监管提供有力支撑。

关键词：证候类中药新药新药研发中药监管科学新思路新工具新标准新方法

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通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验

通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证随机、双...

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第二十一届国际络病学大会

作者：任君霞王永争刘晓飞孙利杨立波吴烈连凤梅韦企平魏丽娟喻京生韩建科石家庄以岭药业股份有限公司络病理论创新转化全国重点实验室河北以岭医院国家中医药管理局中医络病学高水平中医药重点学科中国中医科学院广安门医院北京中医药大学东方医院长春中医药大学附属医院湖南中医药大学第一附属医院

目的评价通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证的临床有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲、阳性对照、多中心临床试验设计方法。共纳入4家试验中心416例糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证患者（观察组-对照... 详细信息

目的评价通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证的临床有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲、阳性对照、多中心临床试验设计方法。共纳入4家试验中心416例糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证患者（观察组-对照组数量比为3∶1）。在规范降糖治疗基础上,观察组服用通络明目胶囊（4粒/次,3次/d）+羟苯磺酸钙胶囊模拟剂（2粒/次,3次/d）,对照组服用羟苯磺酸钙胶囊（2粒/次,3次/d）+通络明目胶囊模拟剂（4粒/次,3次/d）。疗程为12周。通过比较两组患者治疗前后糖尿病视网膜病变综合疗效、中医证候积分、矫正视力、眼底改变、眼底荧光血管造影等疗效指标评价通络明目胶囊疗效。同时进行一般检查、实验室检查和不良事件评价药物的安全性。结果观察组和对照组患者基线人口学资料和疾病特征差异无统计学意义,均衡可比。治疗12周后,观察组糖尿病视网膜病变综合疗效总有效率（61.0%,189/310）优于对照组（44.1%,45/102）,差异具有统计学意义（χ=8.880,P<0.01）。观察组中医证候总有效率（88.4%,259/293）优于对照组（69.9%,65/93）,差异具有统计学意义（χ=17.927,P<0.01）。与对照组治疗后比较,观察组患者中医证候单项症状"目睛干涩（χ=8.305）、面色晦暗（χ=4.053）、倦怠乏力（χ=10.267）、气短懒言（χ=8.494）、大便干结（χ=8.657）"消失率均明显增高,组间比较差异均有统计学意义（P<0.05,P<0.01）。在改善矫正视力（χ=8.382）、眼底改变（χ=6.026）方面,观察组显效+有效率均优于对照组（P<0.05）。试验期间观察组与对照组的不良事件发生率分别为1.3%和2.9%,两组间比较差异无统计学意义,两组均无严重不良事件及导致退出的不良事件发生。结论通络明目胶囊可以提高糖尿病视网膜病变综合疗效,改善中医证候疗效、视力、眼底改变和眼底荧光血管造影,且安全性良好,可以为糖尿病视网膜病变患者提供一种新的替代治疗药物。

关键词：通络明目胶囊糖尿病视网膜病变随机双盲多中心临床试验

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冠心病心气虚证与左心室功能及心肌缺血相关性的临床研究

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中国中西医结合杂志 1998年第8期18卷 457-459页

作者：王硕仁赵明镜吕希滢赵悦茹徐西北京中医药大学东直门医院气血研究室重点学科实验室北京100700

目的 :研究冠心病心气虚证与左心室功能和心肌供血三者的相关性。方法 :以多普勒超声心动图、体表心电图等方法进行宏观辨证与微观辨证研究 ;应用党参与硝苯吡啶治疗稳定性心绞痛 ,进行药证结合研究。结果 :(1 )冠心病心气虚证与非心气... 详细信息

目的 :研究冠心病心气虚证与左心室功能和心肌供血三者的相关性。方法 :以多普勒超声心动图、体表心电图等方法进行宏观辨证与微观辨证研究 ;应用党参与硝苯吡啶治疗稳定性心绞痛 ,进行药证结合研究。结果 :(1 )冠心病心气虚证与非心气虚证组比较 ,左室舒张和收缩功能部分检测指标有显著性差异 ;左室舒张功能评价对心气虚证诊断有高敏感性(87% ) ,左室收缩功能则有高特异性 (88% )。 (2 )党参可保护左室舒张和收缩功能 ,改善心肌缺血。结论 :心肌缺血和血瘀可造成心气虚证 ,补气治疗心气虚证又可反作用于血瘀证 ,使心肌缺血好转。其机制为改善心肌正性舒张和收缩功能 ,从而改善心肌血供的灌注阻力和压力 ,有利于心肌供血。

关键词：冠心病心气虚证左心室功能心肌缺血

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心梗后心力衰竭大鼠心脏基因表达谱及益气活方对其血流动力学影响的研究

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北京中医药大学学报 2003年第5期26卷 31-34页

作者：陈金星王硕仁秦英朱陵群吕唏莹赵明镜张壮牛福玲崔巍彭哲北京中医药大学东直门医院教育部重点学科实验室北京100700

目的　观察益气活血方对心梗后心力衰竭模型大鼠心脏血流动力学的影响。方法　以大鼠左冠状动脉结扎术造成心梗后心衰模型。对心衰形成 (术后 10d)、稳定 (8周 )二期的大鼠左心室梗塞区、非梗塞区和同期假手术组左心室分别取材并提取总R... 详细信息

目的　观察益气活血方对心梗后心力衰竭模型大鼠心脏血流动力学的影响。方法　以大鼠左冠状动脉结扎术造成心梗后心衰模型。对心衰形成 (术后 10d)、稳定 (8周 )二期的大鼠左心室梗塞区、非梗塞区和同期假手术组左心室分别取材并提取总RNA ,以 6张大鼠 4 0S基因芯片 (4 0 96个基因张芯片 )对其进行检测 ;术后 4周以益气活血方对模型大鼠治疗至 8周 ,以卡托普利作为阳性对照药 ;经阻抗法观察给药前后大鼠心脏功能的变化。结果　①检测基因表达谱芯片 ,发现心衰模型大鼠心肌有参与能量代谢、心肌细胞骨架及纤维等 13类共千余条表达上调和下调的基因 ,在梗塞区差异表达基因形成期最多 (10 86条 )、稳定期次之 (72 4条 ) ;而非梗塞区为形成期最多 (196条 ) ,稳定期较少 (97条 )。②心梗后心衰大鼠经治疗后心功能明显改善 ,卡托普利组SV(mL 次 )由0 0 96± 0 0 2 6改善为 0 319± 0 0 82 (P <0 0 1) ,CO(mL min)由 4 2 80± 11 0 2变为 136 90± 35 12 (P<0 0 1) ,CI[mL (min·kg) ]由 10 2 34± 31 0 0改善为 2 84 0 9± 6 5 74 (P <0 0 1) ;益气活血组SV由0 0 99± 0 0 30改善为 0 340± 0 0 70 (P <0 0 1)、CO由 4 4 14± 11 90变为 14 1 4 9± 19 36 (P <0 0 1) ,CI由 10 8 2 4±

关键词：益气活血心力衰竭基因芯片血流动力学大鼠

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淋巴细胞免疫表型检测及其统计学分析

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中国免疫学杂志 2001年第10期17卷 538-540页

作者：崔巍朱陵群赵明镜王硕仁北京中医药大学东直门医院中医临床重点学科实验室北京100700

目的 :以标准化质控及正确的统计学分析方法确定淋巴细胞免疫表型参考值。方法 :用SimultestTMIMK Lympho cyteKit荧光抗体对 93例健康中国成人血液进行双标染色 ,以FACSCalibur流式细胞仪进行分析 ,SimulSET获取数据并分析结果。符合... 详细信息

目的 :以标准化质控及正确的统计学分析方法确定淋巴细胞免疫表型参考值。方法 :用SimultestTMIMK Lympho cyteKit荧光抗体对 93例健康中国成人血液进行双标染色 ,以FACSCalibur流式细胞仪进行分析 ,SimulSET获取数据并分析结果。符合质控标准的数据汇总后进行统计学分析。结果 :CD+ 3 、CD+ 3 CD+ 4、CD+ 3 CD+ 8细胞呈正态分布 ,CD-3 CD+ 19、CD-3 CD+ 16和 /或CD+ 56细胞及CD+ 3 CD+ 4/CD+ 3 CD+ 8比值呈偏态分布。CD+ 3 、CD+ 3 CD+ 4、CD+ 3 CD+ 8细胞以正态分布法确定 95 %可信区间参考值 ,分别为 :49 2 8%～ 80 5 2 %、2 5 2 9%～ 48 11%、11 93%～ 44 77%;CD-3 CD+ 19、CD-3 CD+ 16和 /或CD+ 56细胞及CD+ 3 CD+ 4/CD+ 3 CD+ 8比值以百分位数法确定 95 %可信区间参考值 ,分别为 :4 74%～ 19 84%、10 6 3%～ 42 86 %、0 6 5～ 3 0 5。结论 :建立正常参考值应综合考虑使用正态分布法与百分位数法。建议以标准化质控及正确的统计学分析方法确定参考值 ,使得同种族、不同地区的实验室应用相同试剂、相同仪器所获取的参考值具有良好的一致性。

关键词：淋巴细胞免疫表型参考值设计

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流式细胞术检测细胞凋亡的分析软件比较

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北京中医药大学学报 2001年第6期24卷 45-47页

作者：崔巍牛福玲何丽云王硕仁北京中医药大学东直门医院中医临床重点学科实验室北京100700

采用PI染色法 ,以流式细胞术通过检测DNA含量分析细胞凋亡 ,比较ModFitLT及CEL LQuest软件的分析数据。结果显示 :ModFitLT与CELLQuest软件均可分析细胞凋亡 ,ModFitLT软件更客观、准确。我们建议使用ModFitLT软件进行细胞凋亡相对定量... 详细信息

采用PI染色法 ,以流式细胞术通过检测DNA含量分析细胞凋亡 ,比较ModFitLT及CEL LQuest软件的分析数据。结果显示 :ModFitLT与CELLQuest软件均可分析细胞凋亡 ,ModFitLT软件更客观、准确。我们建议使用ModFitLT软件进行细胞凋亡相对定量分析 ,CELLQuest软件只用于细胞凋亡的定性分析。

关键词：流式细胞术细胞凋亡分析软件检测

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川芎嗪对血管紧张素Ⅱ诱导的大鼠心肌成纤维细胞增殖及Ⅰ型胶原合成的影响

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中西医结合学报 2009年第3期7卷 232-236页

作者：张冬梅秦英吕浠滢吴爱明朱陵群王硕仁姜良铎北京中医药大学东直门医院教育部中医内科重点学科实验室北京100700

目的:通过观察川芎嗪(tetramethylpyrazine,TMP)对血管紧张素Ⅱ(angiotensin Ⅱ,AngⅡ)诱导的大鼠心肌成纤维细胞(cardiac fibroblast,CFB)增殖及Ⅰ型胶原合成的影响,探讨其抗心肌纤维化的作用机制。方法:差速贴壁法提取原代SD乳鼠CFB,... 详细信息

目的:通过观察川芎嗪(tetramethylpyrazine,TMP)对血管紧张素Ⅱ(angiotensin Ⅱ,AngⅡ)诱导的大鼠心肌成纤维细胞(cardiac fibroblast,CFB)增殖及Ⅰ型胶原合成的影响,探讨其抗心肌纤维化的作用机制。方法:差速贴壁法提取原代SD乳鼠CFB,采用3～4代CFB进行检测。以甲基噻唑基四唑(methyl thiazolyltetrazolium,MTT)法测定细胞数目,观察CFB增殖情况;收集细胞培养上清,以酶联免疫吸附测定法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测Ⅰ型胶原的合成;提取细胞总mRNA,以逆转录聚合酶链式反应(reverse transcription-polymerase chain reaction,RT-PCR)半定量检测Ⅰ型胶原mRNA的表达情况。结果:(1)MTT结果显示,0.1μmol/LAngⅡ组CFB光密度(optical density,OD)值高于空白对照组(P<0.05)。0.1μmol/LAngⅡ+800μg/mLTMP组和0.1μmol/LAngⅡ+600μg/mLTMP组OD值均低于0.1μmol/LAngⅡ组,但仅0.1μmol/LAngⅡ+800μg/mLTMP组与之比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)0.1μmol/LAngⅡ组CFB上清液中Ⅰ型胶原含量高于空白对照组(P<0.01)。0.1μmol/LAngⅡ+800μg/mLTMP组CFB上清液中Ⅰ型胶原含量低于0.1μmol/LAngⅡ组(P<0.05)。(3)0.1μmol/LAngⅡ组Ⅰ型胶原mRNA表达高于空白对照组(P<0.05)。0.1μmol/LAngⅡ+800μg/mLTMP组Ⅰ型胶原mRNA表达低于0.1μmol/LAngⅡ组(P<0.05)。结论:川芎嗪可以抑制血管紧张素Ⅱ诱导的大鼠心肌成纤维细胞的增殖,减少Ⅰ型胶原的分泌与合成。

关键词：川芎嗪心肌成纤维细胞 Ⅰ型胶原血管紧张素Ⅱ 大鼠

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瓜蒌薤白半夏汤制剂对缺氧性肺动脉高压血NO、PAF的影响

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北京中医药大学学报 2001年第2期24卷 37-38,57页

作者：郭书文王国华北京中医药大学东直门医院重点学科实验室北京100700 山西大同医专山西037008

探讨一氧化氮 (NO)、血小板激活因子 (PAF)与缺氧性肺动脉高压的关系及瓜蒌薤白半夏汤的作用机理 ,观察了常压缺氧性肺动脉高压时NO、PAF和肺血管形态变化及瓜蒌薤白半夏汤对其的影响。结果表明 :在大鼠常压缺氧性肺动脉高压时 ,血浆中N... 详细信息

探讨一氧化氮 (NO)、血小板激活因子 (PAF)与缺氧性肺动脉高压的关系及瓜蒌薤白半夏汤的作用机理 ,观察了常压缺氧性肺动脉高压时NO、PAF和肺血管形态变化及瓜蒌薤白半夏汤对其的影响。结果表明 :在大鼠常压缺氧性肺动脉高压时 ,血浆中NO水平降低、PAF的含量升高 (P <0 0 1 ) ,瓜蒌薤白半夏汤能明显升高NO和降低PAF的含量 (P <0 0 1 ) ,且大鼠肺小动脉管壁增厚、管腔狭窄程度显著减轻。

关键词：瓜蒌薤白半夏汤肺动脉高压一氧化氮血小板激活因子

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三七总皂甙对甲基硝基亚硝基胍转化的人胃黏膜上皮细胞GES-1的促凋亡作用

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中华消化杂志 2001年第12期21卷 726-728页

作者：石雪迎赵凤志戴欣池旭生牛福玲北京中医药大学东直门医院病理科 100700 北京中国中医研究院基础所医用仪器室北京中医药大学东直门医院重点学科实验室

目的　从细胞分子水平探讨活血化瘀中药三七治疗胃癌前病变的作用机制。方法　以甲基硝基亚硝基胍 (MNNG)转化人胃黏膜上皮细胞系GES 1细胞 ,采用电镜、活细胞荧光染色和末端脱氧核苷酸转移酶标记法 (TUNEL法 ) ,检测三七总皂甙 (PNS)作... 详细信息

目的　从细胞分子水平探讨活血化瘀中药三七治疗胃癌前病变的作用机制。方法　以甲基硝基亚硝基胍 (MNNG)转化人胃黏膜上皮细胞系GES 1细胞 ,采用电镜、活细胞荧光染色和末端脱氧核苷酸转移酶标记法 (TUNEL法 ) ,检测三七总皂甙 (PNS)作用 4 8h对转化细胞 (MC细胞 )的促凋亡作用 ,并以维甲酸 (RA)作为对照。结果　 2 0 0mg/LPNS作用 4 8h有显著的促进转化细胞凋亡的作用 (与MC组比较 ,P <0 .0 1) ,而 10 -5mol/LRA则对MC细胞凋亡比例无明显影响 (P >0 .0 5 )。结论　三七有促进MNNG转化的人胃黏膜上皮细胞凋亡的作用 ,这可能是三七治疗胃癌前病变的作用机制之一。

关键词：三七总皂甙细胞凋亡胃黏膜亚硝基化合物胃癌前病变

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丹参酮Ⅱ_A对AngⅡ诱导的心肌成纤维细胞增殖及Ⅰ型胶原合成的影响

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辽宁中医杂志 2008年第12期35卷 1934-1936页

作者：张冬梅秦英牛福玲朱陵群王硕仁姜良铎北京中医药大学东直门医院教育部中医内科重点学科实验室北京100700

目的:通过观察丹参酮ⅡA(TSN)对AngⅡ诱导的心肌成纤维细胞(CFs)增殖及Ⅰ型胶原合成的影响,探讨其抗心肌纤维化的作用机制。方法:差速贴壁法提取原代CFs,采用四氮唑盐(MTT)比色法测定细胞数目,ELISA法检测Ⅰ型胶原合成,RT-PCR法半定量... 详细信息

目的:通过观察丹参酮ⅡA(TSN)对AngⅡ诱导的心肌成纤维细胞(CFs)增殖及Ⅰ型胶原合成的影响,探讨其抗心肌纤维化的作用机制。方法:差速贴壁法提取原代CFs,采用四氮唑盐(MTT)比色法测定细胞数目,ELISA法检测Ⅰ型胶原合成,RT-PCR法半定量检测Ⅰ胶原mRNA表达。结果:①AngⅡ组OD值高于空白对照组,两者比较有显著性差异(P<0.01);AngⅡ+TSN组OD值低于AngⅡ组,两者比较有显著性差异(P<0.01)。②AngⅡ组有促进心肌成纤维细胞分泌Ⅰ型胶原的作用,与空白对照组比较,有显著性差异(P<0.01);AngⅡ+TSN组Ⅰ型胶原含量低于AngⅡ组,两者比较,有显著性差异(P<0.01)。③AngⅡ组Ⅰ型胶原mRNA表达高于空白对照组,两者比较有显著性差异(P<0.05);AngⅡ+TSN组Ⅰ型胶原mRNA表达低于AngⅡ组,两者比较有显著性差异(P<0.05)。结论:AngⅡ可直接诱导CFs的增殖,促进其分泌Ⅰ型胶原,并能显著增加Ⅰ型胶原mRNA的表达;TSN对AngⅡ诱导的CFs增殖及Ⅰ型胶原分泌增加,及Ⅰ型胶原mRNA表达增强均有抑制作用。提示:TSN抗心肌纤维化作用的产生可能与丹参酮ⅡA抑制心脏局部的RAS系统有关。

关键词：丹参酮ⅡA 心肌成纤维细胞 Ⅰ胶原 AngⅡ

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