检索结果-内蒙古大学图书馆

规范中医药临床研究方案内容2018声明:建议、说明与详述

中国中西医结合杂志 2019年第6期39卷 739-749页

作者：戴亮郑颂华田然钟丽丹李幼平吕爱平陈安文商洪才卞兆祥香港中医药临床研究中心香港浸会大学中医药学院香港上海中医药大学脾胃病研究所上海200032 四川大学中国循证医学中心成都610041 多伦多大学女子学院研究所多伦多M5G1N8 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室和北京市重点实验室北京100700

中医学是古老的医学体系之一,但临床试验质量的参差不一限制了其被广泛接受。2013年出版的规范临床研究方案内容声明(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials SPIRIT 2013声明)确立了运作临床试验的规范,... 详细信息

中医学是古老的医学体系之一,但临床试验质量的参差不一限制了其被广泛接受。2013年出版的规范临床研究方案内容声明(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials SPIRIT 2013声明)确立了运作临床试验的规范,从而保证结果准确可靠。由于中医药特殊的理论体系和干预措施特征,中医临床研究直接应用SPIRIT 2013声明存在诸多问题。因此,本文对原始SPIRIT 2013声明进行了中医药扩展。由于中药复方、针刺和灸法是中医药临床实践中最常用且最具代表性的三项干预措施,执行工作组决定SPIRIT-TCM扩展声明应基于此三项干预措施开发。邀请中医药领域的专家,开展三轮Delphi共识调研。执行工作组鼓励所有参与专家提出针对预设条目的意见,并建议新的扩展条目。SPIRIT-TCM扩展声明的条目清单基于共识调研的反馈进行了修改,最终经由一次共识会议定稿了SPIRIT-TCM扩展声明的内容。工作组修订了SPIRIT 2013原始条目中的7项条目,即"题目"、"背景和理念"、"目的"、"合格标准"、"干预措施"、"结局指标"和"数据收集方法"。扩展内容引入了中医学中证候的概念和三项主要的中医药干预措施,同时匹配了实例及说明。SPIRIT-TCM扩展声明为研究者设计高质量的临床试验提供了依据。其原则的广泛传播和应用将有助于持续推进中医药在医疗健康实践的国际化应用。

关键词： SPIRIT扩展中医学临床试验研究方案

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基于关联规则算法的刘玉宁教授治疗慢性肾衰竭用药规律分析

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中国中西医结合肾病杂志 2017年第5期18卷 417-419页

作者：邱斌辉甘宇黄小桐杨良俊甘慧芳樊然然谢冰冰马雷雷刘玉宁北京中医药大学东直门医院北京中医药大学肾病研究所中医内科学教育部重点实验室&北京市重点实验室北京100700 广东医科大学附属医院湛江市慢性肾脏病防控重点实验室湛江524001

慢性肾衰竭是指各种病因作用于肾脏,使肾单位慢性进行性、不可逆性破坏,以致残存肾单位不能完全排除代谢废物和维持内环境恒定,导致水、电解质和酸碱平衡紊乱,代谢产物在体内积聚,以及肾内分泌功能障碍等一系列临床综合征。慢性肾衰竭... 详细信息

慢性肾衰竭是指各种病因作用于肾脏,使肾单位慢性进行性、不可逆性破坏,以致残存肾单位不能完全排除代谢废物和维持内环境恒定,导致水、电解质和酸碱平衡紊乱,代谢产物在体内积聚,以及肾内分泌功能障碍等一系列临床综合征。慢性肾衰竭是多种肾脏疾病的终末阶段,严重影响患者的生存质量,给患者和社会带来了极大的痛苦和负担。

关键词：慢性肾衰竭玉宁关联规则算法肾单位不可逆性破坏用药规律生黄芪癥积临床综合征关联规则分析

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纠正线粒体功能障碍对急性肾损伤的治疗作用

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中国中西医结合肾病杂志 2017年第5期18卷 468-470页

作者：梁彩星刘伟敬刘华锋刘玉宁广东医科大学附属医院湛江市慢性肾脏病防控重点实验室湛江524001 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室北京市重点实验室北京中医药大学肾病研究所北京100700

线粒体（mitochondria）是广泛存在于真核生物细胞内、进行呼吸作用的动态细胞器,由外膜、内膜、膜间隙和基质组成。其通过电子传递链产生三磷酸腺苷（adenosine triphosphate,ATP）为细胞提供生存所需的能量,是能量代谢的中心。此外,... 详细信息

线粒体（mitochondria）是广泛存在于真核生物细胞内、进行呼吸作用的动态细胞器,由外膜、内膜、膜间隙和基质组成。其通过电子传递链产生三磷酸腺苷（adenosine triphosphate,ATP）为细胞提供生存所需的能量,是能量代谢的中心。此外,线粒体还行使如调节钙离子稳态和调控细胞程序性死亡等诸多生理功能,是真核生物至关重要的细胞器。

关键词：急性肾损伤真核生物细胞细胞程序性死亡线粒体功能 mitochondria 治疗作用膜间隙 adenosine 肾脏结构线粒体分裂

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中医药治疗功能性胃肠疾病临床试验研究方案及病历设计思考

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世界中医药 2017年第6期12卷 1268-1273页

作者：李博郭玉红胡晶冯硕张会娜商洪才首都医科大学附属北京中医医院北京100010 北京市中医研究所北京100010 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室北京100700

遵循叙事循证医学理念,梳理中医药治疗功能性胃肠病的临床试验方案及研究病历,提高和优化中成药治疗功能性胃肠病的临床试验方案和研究病历设计的水平。结合正在治疗功能性胃肠病的随机对照多中心临床试验方案和研究病历,分析功能性胃... 详细信息

遵循叙事循证医学理念,梳理中医药治疗功能性胃肠病的临床试验方案及研究病历,提高和优化中成药治疗功能性胃肠病的临床试验方案和研究病历设计的水平。结合正在治疗功能性胃肠病的随机对照多中心临床试验方案和研究病历,分析功能性胃肠病试验设计中方案及病历的条目取舍和选用目的,确定当前最佳的功能性胃肠病的试验设计方案及研究病历模式。研究病历的设计需要紧扣研究目的;研究目的明确是病历设计的首要条件。临床疗效评价方法的建立是中医药研究的关键科学问题,本研究从理论和实践2个方面探讨消化不良临床试验方案和研究病历设计,期望得到更好的临床疗效评价方法,建议进行功能性胃肠病的核心指标群讨论,利于今后的中医药治疗功能性胃肠病的研究。

关键词：循证医学功能性胃肠病研究病历疗效评价

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狼疮性肾炎持续性蛋白尿影响因素研究进展

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中国中西医结合肾病杂志 2017年第8期18卷 744-746页

作者：龚姝羽陈观生刘伟敬杨陈王淑君安宁潘庆军梁东刘玉宁刘华锋广东医科大学附属医院、广东省湛江市慢性肾脏病防控重点实验室湛江524001 广东省深圳市龙岗区人民医院深圳518172 北京中医药大学东直门医院、中医内科学教育部重点实验室&北京市重点实验室、北京中医药大学肾病研究所北京100700

系统性红斑狼疮（SLE）是一种表现为多系统损害的慢性自身免疫性疾病。狼疮性肾炎（LN）是SLE最为常见和严重的临床表现,是继发性肾脏疾病中导致终末期肾衰竭的常见病因。有结果显示将近60%SLE患者在疾病发展过程中将发展为临床相关肾炎... 详细信息

系统性红斑狼疮（SLE）是一种表现为多系统损害的慢性自身免疫性疾病。狼疮性肾炎（LN）是SLE最为常见和严重的临床表现,是继发性肾脏疾病中导致终末期肾衰竭的常见病因。有结果显示将近60%SLE患者在疾病发展过程中将发展为临床相关肾炎。LN的诊断标准为在确诊SLE的基础上,有肾损害的表现,如持续性蛋白尿（〉0.5 g/d）或管型（可为红细胞,血红蛋白,颗粒、管状或混合型）,其诊断金标准为肾穿刺活检。

关键词：狼疮性肾炎 LN 蛋白尿系统性红斑狼疮持续性

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补肾益肺消癥方对α-SMA及SP-C蛋白对肺纤维化大鼠病变肺组织分布及表达的影响

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环球中医药 2017年第6期10卷 659-663页

作者：杨颖溪柴立民晏军高伟华吴甜甜朱紫亨余佳骏徐昉河南省郑州市中医院分院老年病科硕士研究生450006 中医内科学教育部和北京市重点实验室北京中医药大学东直门医院呼吸科

目的探讨补肾益肺消癥方干预肺纤维化大鼠α-SMA及SP-C蛋白在病变肺组织中分布及表达的作用机制。方法以博来霉素致大鼠肺纤维化的动物模型,以吡非尼酮作为阳性对照药物,补肾益肺消癥方分别于模型过程中、造模后及实验全程进行干预,观... 详细信息

目的探讨补肾益肺消癥方干预肺纤维化大鼠α-SMA及SP-C蛋白在病变肺组织中分布及表达的作用机制。方法以博来霉素致大鼠肺纤维化的动物模型,以吡非尼酮作为阳性对照药物,补肾益肺消癥方分别于模型过程中、造模后及实验全程进行干预,观察动物活动及体重变化,免疫组化检测病变肺组织中α-SMA、SP-C蛋白表达。结果大鼠体重显示,模型组体重较正常组明显减轻(P<0.05),中药防治组体重较模型组明显升高(P<0.05)。免疫组化、免疫荧光结果显示,模型组病变肺组织中α-SMA、SP-C蛋白表达较正常组明显升高(P<0.05),阳性组和中药组α-SMA、SP-C蛋白表达较模型组明显减低(P<0.05)。结论补肾益肺消癥方可以通过减少α-SMA的表达及成熟SP-C蛋白沉积,减少成纤维灶的形成,抑制内质网应激反应,延缓特发性肺纤维化的病理进程,从而达到治疗的目的。

关键词：补肾益肺消癥方特发性肺纤维化内质网应激 α-平滑肌肌动蛋白肺泡表面活性蛋白C

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针刺治疗功能性便秘研究中校正填补值的模式混合模型方法

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世界中医药 2017年第6期12卷 1258-1260,1267页

作者：刘岩李新龙商洪才刘志顺何丽云刘保延中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室和北京市重点实验室北京100029 中国中医科学院广安门医院北京100053

目的:阐明校正填补值的模式混合模型原理,实现针刺临床纵向研究的模型分析。方法:采用3阶段方式实现数据非随机缺失机制的模式混合模型构建,运用多重填补技术整合填补数据结果,利用SAS 9.4完成模型各参数估计。结果:从原始数据库中提取3... 详细信息

目的:阐明校正填补值的模式混合模型原理,实现针刺临床纵向研究的模型分析。方法:采用3阶段方式实现数据非随机缺失机制的模式混合模型构建,运用多重填补技术整合填补数据结果,利用SAS 9.4完成模型各参数估计。结果:从原始数据库中提取378(378/1075,35%)例患者数据,其中缺失数据15(15/25,60%)例,不同校正水平下,电针疗效结果稳定。结论:校正填补值的模式混合模型与多重填补方法相结合方式,为多重填补法的敏感性分析提供了可靠的方法学支持,为纵向非随机缺失数据临床研究提供了新的思路。

关键词：模式混合模型多重填补敏感性分析针刺功能性便秘

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益气活血解毒化结法对冠脉支架术后再狭窄及炎症因子的干预研究

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中华中医药学刊 2016年第1期34卷 142-144页

作者：孟伟李本治王亚红郭维琴北京中医药大学心血管病研究所北京中医药大学东直门医院心血管科中医内科学教育部重点实验室(北京中医药大学)北京市普通高校重点实验室(中医内科学)北京100700

目的:通过观察防窄化瘀汤对冠心病支架术后冠脉再狭窄及炎症因子的影响,探讨益气活血、解毒化结法防治冠脉支架术后再狭窄的疗效及可能机制。方法:收集60例成功行冠脉支架置入术的患者,随机分为常规西药对照组和中药干预治疗组各30例。... 详细信息

目的:通过观察防窄化瘀汤对冠心病支架术后冠脉再狭窄及炎症因子的影响,探讨益气活血、解毒化结法防治冠脉支架术后再狭窄的疗效及可能机制。方法:收集60例成功行冠脉支架置入术的患者,随机分为常规西药对照组和中药干预治疗组各30例。两组均采用常规西药治疗,治疗组在常规西药治疗的基础上,加用防窄化瘀汤口服,共治疗观察6个月。术后每月进行临床随访,观察记录心绞痛复发、再发心肌梗死、心源性死亡、再次介入治疗和冠脉搭桥等心血管不良事件发生率;并于术后6个月行冠状动脉造影或冠状动脉CTA复查,观察记录支架术后再狭窄的发生率;术后当天及术后6个月,分别采血检测血清炎症因子(hs CRP、IL-1、IL-8、MMP-9)水平。最后统计分析数据,比较两组支架术后再狭窄、心血管不良事件发生率及炎症因子水平的变化。结果:随访过程中出现3例失访病例(治疗组2例,对照组1例),有效随访病例57例。冠脉造影或CTA复查数达到53例,复查率为92.98%,治疗组92.86%(26例),对照组93.10%(27例),两组间比较无统计学意义(P>0.05)。治疗组有2例发生再狭窄,再狭窄率为7.14%,对照组有4例发生再狭窄,再狭窄率为13.79%,两组间比较有统计学意义(P<0.05)。两组均没有心源性死亡和冠脉搭桥的不良事件发生,治疗组无论在减少单独心血管不良事件(心绞痛复发、再发心肌梗死、再次介入治疗)发生率还是联合心血管事件发生率上均优于对照组,两组间比较均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。治疗后血清炎症因子(hs CRP、IL-1、IL-8、MMP-9)水平两组均有所下降,治疗前后比较均有显著性差异(P<0.05或P<0.01),而治疗后两组间比较,有统计学差异(P<0.05),治疗组炎症因子水平下降更明显。结论:防窄化瘀汤能减少冠心病支架术后患者冠脉再狭窄发生率及降低支架术后血清炎症因子(hs CRP、IL-1、IL-8、MMP-9)水平,说明益气活血、解毒化结法对防治冠脉支架术后再狭窄有很好的疗效,其机制可能与抑制支架术后炎症反应有关。

关键词：益气活血解毒化结支架术后再狭窄防窄化瘀汤炎症因子

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四妙勇安汤活性部位灌胃给药的急性毒性实验研究

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河北中医 2017年第1期39卷 100-103页

作者：聂波徐冰陈立新赵明镜吴爱明娄利霞郑思新吴圣贤北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 中国藏学研究中心北京藏医院中医科北京100029 世界中医药学会联合会北京100029 中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所药理室北京100850 北京中医药大学东直门医院脑病科北京100700

目的观察四妙勇安汤活性部位(SMAF)灌胃给药的急性毒性。方法通过预实验,未获得动物的半数致死量,进行最大耐受量试验。选取昆明小鼠及Wistar大鼠各40只,雌雄各半,均分为给药组(20只)及对照组(20只),雌雄各半,给药组采用一次最大浓度和... 详细信息

目的观察四妙勇安汤活性部位(SMAF)灌胃给药的急性毒性。方法通过预实验,未获得动物的半数致死量,进行最大耐受量试验。选取昆明小鼠及Wistar大鼠各40只,雌雄各半,均分为给药组(20只)及对照组(20只),雌雄各半,给药组采用一次最大浓度和最大容积灌胃给药,小鼠灌胃剂量为6.0 g/kg,大鼠灌胃剂量为3.0 g/kg,对照组灌胃等容积0.5%羧甲基纤维素。观察给药14 d内,大、小鼠的行为、体质量、进食量、死亡率及毒性反应,计算药物的最大耐受量。结果给药后14 d内,与对照组相比,给药组雌雄小鼠、大鼠活动、行为、眼睑、分泌物、呼吸、腹形、排便等均无异常,未见因药物引起的死亡。给药组雌雄小鼠、大鼠给药后7、14 d体质量与对照组同期比较差异无统计学意义(P>0.05)。给药组雌雄小鼠、大鼠药后7、14 d进食量与对照组同期比较差异无统计学意义(P>0.05)。给药14 d后,处死各组小、大鼠,与对照组比较,给药组均未见脏器明显的肿大、萎缩、坏死、充血、出血、水肿等异常现象。四妙勇安汤活性部位一次性灌胃给药对小鼠最大耐受量>6.0 g/kg(相当于人日推荐量的360倍);对大鼠最大耐受量>3.0 g/kg(相当于人日推荐量的180倍)。结论 SMAF灌胃给药没有明显毒性。

关键词：四妙勇安汤急性毒性试验最大耐受量大鼠,Wistar 小鼠

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“心主神明”的内涵及现代科学依据

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北京中医药大学学报 2016年第10期39卷 811-814页

作者：杨涛赵明镜王蕾孟伟韩小婉北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室国家中医药管理局心脉病证益气活血重点研究室北京100700

"心主神明"理论是中医学的重要基础理论,贯穿于中医的理法方药并指导临床实践。本文首先回顾了"心主神明"的渊源和内涵;重点阐述了"心主神明"的现代科学依据,认为心脏的泵血功能是大脑功能正常的重要基础... 详细信息

"心主神明"理论是中医学的重要基础理论,贯穿于中医的理法方药并指导临床实践。本文首先回顾了"心主神明"的渊源和内涵;重点阐述了"心主神明"的现代科学依据,认为心脏的泵血功能是大脑功能正常的重要基础,心脏的内分泌功能与脑的功能密切相关,心血管疾病常导致患者认知功能障碍和情绪的焦虑抑郁,并有现代物理学和心脏移植的佐证;最后说明"心主神明"理论在临床实践中运用的有效性。"心主神明"的理论和科学依据提示,西医学的心脏功能与大脑的功能密切相关,我们应努力挖掘并进行深入的科学研究,以全面阐明"心主神明"的科学内涵。

关键词：心主神明心脑从心论治

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