检索结果-内蒙古大学图书馆

中药大品种制造关键质量属性表征:粉末物理属性的银杏叶提取物物料质量控制方法研究

中国中药杂志 2021年第7期46卷 1622-1628页

作者：张静祝明利林玲曾敬其彭潇姚仲青李敏关永霞吴志生福建中医药大学药学院福建福州350122 北京中医药大学中药学院北京102488 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102488 扬子江药业集团有限公司中药制药工艺技术国家工程研究中心江苏泰州225321 鲁南制药集团股份有限公司中药制药共性技术国家重点实验室山东临沂276006

银杏叶提取物物理属性是银杏叶制剂制造过程控制的关键质量属性。该研究以53批不同来源银杏叶提取物生产真实世界物料为研究对象,从3个层次开展研究。首先,基于粉体学评价方法,综合表征了银杏叶提取物生产真实世界物料5个维度共29个物... 详细信息

银杏叶提取物物理属性是银杏叶制剂制造过程控制的关键质量属性。该研究以53批不同来源银杏叶提取物生产真实世界物料为研究对象,从3个层次开展研究。首先,基于粉体学评价方法,综合表征了银杏叶提取物生产真实世界物料5个维度共29个物理属性的质量参数,共1537个数据点。进一步采用物理指纹图谱技术,结合相似度评价,从整体角度分析了53批银杏叶提取物的粉末物理属性具有明显差异,物理指纹图谱相似度为0.876~1.000。其次,构建了系统聚类分析(hierarchical clustering analysis,HCA)和主成分分析(principle component analysis,PCA)模型,实现了不同来源银杏叶提取物生产真实世界物料的可靠辨识和区分;并创建多变量统计过程控制(multivariate statistical process control,MSPC)模型,建立银杏叶提取物物料Hotelling T^(2)和平方预测误差(squared prediction error,SPE)控制图,结果发现B_(21)批次的SPE得分远超出99%的置信限22.4959,A_(1)和C_(10)批次的SPE得分超出95%的置信限16.0992,实现了银杏叶提取物生产真实世界物料中异常样品的判定。最终,建立了银杏叶制剂生产过程物料银杏叶提取物的物理质量控制方法,为银杏叶制剂制造过程质量控制方法提供参考依据。

关键词：中药大品种关键质量属性银杏叶提取物生产真实世界粉末物理属性多变量统计过程控制

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固相微萃取-气相色谱-质谱联用分析紫丁香与小叶丁香花中的挥发性成分

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中南农业科技 2025年第2期46卷 59-62页

作者：白千祥胡文静王蒙刘洋黑龙江中医药大学/教育部北药基础与应用研究重点实验室哈尔滨150040 北京中医药大学中药学院北京100029

为了分析与比较紫丁香(Syringa oblata Lindl.)与小叶丁香(Syringa microphylla Diels.)花中的挥发性化学成分,采用固相微萃取(SPME)与气相色谱-质谱(GC-MS)联用的方法测定紫丁香与小叶丁香花中的挥发性成分,采用峰面积归一化法测定各... 详细信息

为了分析与比较紫丁香(Syringa oblata Lindl.)与小叶丁香(Syringa microphylla Diels.)花中的挥发性化学成分,采用固相微萃取(SPME)与气相色谱-质谱(GC-MS)联用的方法测定紫丁香与小叶丁香花中的挥发性成分,采用峰面积归一化法测定各组分相对含量,并对相对含量大于0.500%(其中一种植物)的成分进行对比分析。结果表明,从紫丁香的花中分离且鉴定出36个挥发性化合物,占挥发性成分总量的86.408%;从小叶丁香的花中分离且鉴定出41个挥发性化合物,占挥发性成分总量的91.423%,且其中挥发性成分多为醇类、烯烃类、酯类等。紫丁香与小叶丁香花中的挥发性成分在种类和含量上均存在差异,为紫丁香花与小叶丁香之间的鉴别提供了新方向。

关键词：紫丁香(Syringa oblata Lindl.) 小叶丁香(Syringa microphylla Diels.) 固相微萃取气相色谱-质谱挥发油花挥发性成分

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基于数据挖掘的针刺治疗神经根型颈椎病选穴规律分析

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中国针灸 2020年第11期40卷 1259-1262页

作者：张林子吴立群陈睿哲易玮周武谷林商洪才张洪来广州中医药大学医学信息工程学院广东广州510006 广州中医药大学针灸康复临床医学院日本东京国家信息学研究所北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室

目的:通过数据挖掘分析针刺治疗神经根型颈椎病的选穴规律。方法:检索2009年7月15日至2019年7月15日中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(SinoM ed)、Pub... 详细信息

目的:通过数据挖掘分析针刺治疗神经根型颈椎病的选穴规律。方法:检索2009年7月15日至2019年7月15日中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(SinoM ed)、PubMed数据库、EMbase数据库收录的针刺治疗神经根型颈椎病的随机对照试验研究文献,采用Microsoft Excel 2016建立数据库,对高频腧穴、经脉和腧穴组合进行频数、总有效率统计,并运用Apriori算法对腧穴、经脉进行关联规则分析。结果:共纳入87篇文献,涉及腧穴104个,总频次为921次。其中,累计应用频次较高的腧穴为颈夹脊(87次)、风池(70次)、后溪(54次)等;常用腧穴主要分布于手阳明大肠经、足少阳胆经和手太阳小肠经;腧穴配伍以风池-颈夹脊最为常见,且多为近端取穴及远近配穴相结合;通过关联规则分析,得到了15组腧穴关联规则和15组经脉关联规则。结论:运用数据挖掘探析针刺治疗神经根型颈椎病的选穴、配伍规律是可行的,本研究可为临床治疗提供相应的参考依据。

关键词：神经根型颈椎病针刺选穴规律数据挖掘

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芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)的Meta分析

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中国实验方剂学杂志 2019年第21期25卷 162-169页

作者：章轶立王娟李园赵慧辉刘俊杰王伟北京中医药大学证候与方剂基础研究北京市重点实验室证候与方剂基础研究教育部重点实验室北京100029 北京中医药大学东直门医院北京100700

目的:评价芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的有效性及安全性。方法:计算机检索国内外8个数据库,筛选芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的随机对照试验;运用Cochrane协作网偏倚风险评价工具对纳入研究进行文献质量评价,利用Rev Man 5. 3软件进... 详细信息

目的:评价芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的有效性及安全性。方法:计算机检索国内外8个数据库,筛选芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的随机对照试验;运用Cochrane协作网偏倚风险评价工具对纳入研究进行文献质量评价,利用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果:检索相关文献606篇,最终纳入11项研究,涉及931例患者,纳入文献质量普遍偏低。Meta分析结果显示,芪参益气滴丸联合常规西药在改善B型利钠肽[加权均数差(WMD)=-29. 47,95%置信区间(CI)(-37. 29,-21. 64),P <0. 000 01],左心室射血分数[WMD=4. 64,95%CI(3. 82,5. 47),P <0. 000 01],心功能分级疗效[相对危险度(RR)=1. 25,95%CI(1. 16,1. 35),P <0. 000 01],中医证候疗效[RR=1. 23,95%CI(1. 07,1. 43),P=0. 005],6分钟步行试验[WMD=50. 13,95%CI(22. 32,77. 93),P=0. 000 4]指标方面,疗效均优于单用常规西药。安全性指标方面,1篇研究拟观察安全性指标,但实际文献中并未报告,其余研究均未发现芪参益气滴丸联合常规西药治疗的不良反应。结论:该研究结果支持临床使用芪参益气滴丸联合常规西药治疗慢性心力衰竭,但鉴于纳入临床研究在数量及质量上存在一定局限性,得出的阳性结果仅作为临床诊疗的提示与参考,还需更多高质量的研究进一步证实其疗效。

关键词：芪参益气滴丸心力衰竭气虚血瘀系统评价安慰剂常规西药治疗不良反应

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太赫兹光谱技术在不同参检测中的应用

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光谱学与光谱分析 2020年第S01期40卷 229-230页

作者：魏安洁刘尚建左剑张存林太赫兹光电子学教育部重点实验室首都师范大学物理系北京100048 北京中医药大学东直门医院北京100700

在我国,参是一种非常重要的中药材,在中医药临床领域中具有悠久的历史,在《神农本草经》中被列为上品药物[1]。但不同参的成分和药性各不相同,准确快速的去鉴别它们对于临床用药安全具有重要的意义。太赫兹具有指纹谱性,可以体现分子间... 详细信息

在我国,参是一种非常重要的中药材,在中医药临床领域中具有悠久的历史,在《神农本草经》中被列为上品药物[1]。但不同参的成分和药性各不相同,准确快速的去鉴别它们对于临床用药安全具有重要的意义。太赫兹具有指纹谱性,可以体现分子间相互作用的信息。很多物质在太赫兹波段呈现出强烈的吸收和色散特性,可以通过太赫兹时域光谱技术获得。因此太赫兹光谱在食品、药品的检测过程中得到了广泛的研究和应用。本文利用太赫兹时域光谱技术对人参样品进行检测,获得五种参的光谱数据,再利用基于主成分分析法的K最近邻算法进行分类识别。样品折射率的鉴别灵敏度可达到95.7%,表明太赫兹时域光谱技术可以应用于不同参的检测,为中草药质量检测提供了一种简单方便的鉴别方法。

关键词：太赫兹时域光谱人参红参党参西洋参太子参

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基于真实世界数据的中成药安全性评价模式构建

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中国药物警戒 2022年第1期19卷 18-22页

作者：李玲刘艳梅谭婧王雯姚明宏马玉罗小超廖星刘岩宋海波温泽淮孙鑫四川大学华西医院中国循证医学中心四川成都610041 国家药品监督管理局海南真实世界数据研究与评价重点实验室海口海南570100 四川省真实世界数据技术创新中心四川成都610041 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 国家药品监督管理局药品评价中心国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100022 广东省中医院临床研究方法学重点研究室广东广州510120

目的构建基于真实世界数据的中成药安全性评价模式,为研究者和决策者正确生产和使用基于真实世界数据的中成药安全性评价证据提供参考。方法通过查阅国内外文献总结真实世界数据在中成药安全性评价中的作用,探索构建基于真实世界数据的... 详细信息

目的构建基于真实世界数据的中成药安全性评价模式,为研究者和决策者正确生产和使用基于真实世界数据的中成药安全性评价证据提供参考。方法通过查阅国内外文献总结真实世界数据在中成药安全性评价中的作用,探索构建基于真实世界数据的中成药安全性评价模式。结果从药品监管的角度,提出了基于常规收集和主动收集的真实世界数据开展中成药安全性评价的研究模式,并通过实例进行应用阐述。结论真实世界数据在中成药安全性评价中具有重要作用,但仍存在诸多局限,迫切需要引入新的研究设计和统计分析方法。

关键词：真实世界数据中成药安全性评价

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藤茶降糖功效研究进展

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环球中医药 2020年第12期13卷 2173-2177页

作者：胡玉立吴丽丽秦灵灵李梅丁雷刘玮刘铜华北京中医药大学第二临床医学院 100078 北京中医药大学生命科学院北京中医药大学中医学院北京中医药大学科技处北京中医药大学教育部中医养生学重点实验室

藤茶是中华民族传统医药,研究证明藤茶在降血糖、降血脂、保护肝脏、保护心血管等具有显著效果。近年来,亦有大量实验研究和部分临床研究证明藤茶确有降糖效果,并能改善血液循环、保护神经等,可一定程度上延缓并发症的发生。藤茶主要通... 详细信息

藤茶是中华民族传统医药,研究证明藤茶在降血糖、降血脂、保护肝脏、保护心血管等具有显著效果。近年来,亦有大量实验研究和部分临床研究证明藤茶确有降糖效果,并能改善血液循环、保护神经等,可一定程度上延缓并发症的发生。藤茶主要通过改善胰岛素抵抗,改善糖代谢,抗氧化,抑制α-葡萄糖苷酶等方面发挥降糖作用,作为一种来源广、价位低的植物药,针对藤茶降糖作用及机制的深入研究,以及对其降糖成分的提取研发,对糖尿病及糖尿病并发症的预防和治疗有重要意义和价值。

关键词：藤茶糖尿病降糖综述作用机制

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清热散结益气滋阴法治疗糖尿病性周围神经病变的临床观察

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世界科学技术-中医药现代化 2019年第11期21卷 2411-2416页

作者：王磊秦灵灵娄锡恩王锐刘美静卢雯玲方心刘铜华北京中医药大学第三附属医院北京100029 北京中医药大学科技处北京100029 北京中医药大学教育部中医养生学重点实验室北京100029

目的观察清热散结、益气滋阴之法治疗糖尿病性周围神经病变的临床疗效。方法将80例糖尿病性神经病变的患者随机分为治疗组40例和对照组40例,治疗组给予清热散结、益气滋阴组方治疗,对照组予依帕司他胶囊50 mg口服,每日三次。观察两组主... 详细信息

目的观察清热散结、益气滋阴之法治疗糖尿病性周围神经病变的临床疗效。方法将80例糖尿病性神经病变的患者随机分为治疗组40例和对照组40例,治疗组给予清热散结、益气滋阴组方治疗,对照组予依帕司他胶囊50 mg口服,每日三次。观察两组主要临床症状、感觉神经及运动神经的传导速度、糖脂代谢及超敏C反应蛋白以及25-羟维生素D3的变化情况。结果治疗组患者的临床症状改善,空腹血糖和餐后血糖水平、TC、LDL-C、CRP水平降低(P <0.05),与对照组比较,具有统计学差异(P <0.05)。运动神经和感觉神经传导速度不同程度改善,其中正中神经改善更为明显(P <0.01)。同时治疗组的25(OH)D3水平升高,且与对照组比较差异明显(P <0.05)。对照组和治疗组总有效率分别为77.5%、90.0%。结论清热散结、益气滋阴法治疗糖尿病性周围神经病变,可显著改善主要临床症状,能提高感觉神经及运动神经的传导速度、改善糖脂代谢、降低超敏C反应蛋白水平,升高25-羟维生素D3水平,具有较好的临床疗效。

关键词：益气养阴清热散结糖尿病周围神经病变

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血必净注射液治疗重症新型冠状病毒肺炎的多中心前瞻性队列研究

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中华危重病急救医学 2021年第7期33卷 774-778页

作者：刘学松宋元林关伟杰邱海波杜斌黎毅敏刘岩商洪才钟南山 "新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急项目"研究协作组广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科呼吸疾病国家重点实验室广东广州510120 复旦大学附属中山医院呼吸与危重病医学科上海200032 东南大学附属中大医院重症医学科江苏南京210009 中国医学科学院北京协和医院内科ICU 北京100730 北京中医药大学中医内科学教育部重点实验室北京100070

目的评价血必净注射液对重症新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)患者肺炎严重指数(PSI)的改善作用及对预后的影响。方法采用多中心前瞻性队列研究设计,连续纳入2020年1月至3月国内15个省市28家新冠肺炎定点医院重症监护病房(ICU)收治的成人新... 详细信息

目的评价血必净注射液对重症新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)患者肺炎严重指数(PSI)的改善作用及对预后的影响。方法采用多中心前瞻性队列研究设计,连续纳入2020年1月至3月国内15个省市28家新冠肺炎定点医院重症监护病房(ICU)收治的成人新冠肺炎患者作为研究对象。所有患者均按照国家卫生健康委员会发布的新冠肺炎诊疗方案进行常规治疗。根据是否接受血必净注射液治疗分为血必净组和常规治疗组。常规治疗组给予抗病毒、呼吸支持、循环支持、对症治疗等常规医疗护理措施;血必净组则在常规治疗基础上,于患者入ICU后12 h内开始使用血必净注射液,每次100 mL,每天2次,疗程不少于1 d。观察两组患者入组后第8天PSI风险评级改善率及28 d临床结局。结果连续筛选276例成人新冠肺炎患者,对其中符合PSI风险评级Ⅲ~Ⅴ级的144例重症患者数据进行分析,常规治疗组和血必净组各72例。常规治疗组与血必净组患者平均年龄分别为(65.7±7.9)岁和(63.5±10.9)岁,男性分别占75.0%(54/72)和70.8%(51/72);两组一般情况、基础疾病、PSI风险评级和评分、序贯器官衰竭评分(SOFA)、氧合指数(PaO_(2)/FiO_(2))、呼吸支持方式等基线资料差异均无统计学意义。与常规治疗组比较,血必净组患者入组后第8天PSI风险评级改善率显著提高〔56.9%(41/72)比20.8%(15/72),组间差值及95%可信区间(95%CI)为36.1%(21.3%~50.9%),P<0.01〕,PSI评分、SOFA评分和PaO_(2)/FiO_(2)均明显改善〔PSI评分(分):83.7±34.8比108.2±25.6,组间差值(95%CI)为-24.5(-34.9~-14.1);SOFA评分:2.0(1.0,4.0)比7.0(4.0,10.0),组间差值(95%CI)为-3.5(-5.0~-2.0);PaO_(2)/FiO_(2)(mmHg,1 mmHg=0.133 kPa):289.4±111.6比188.5±98.1,组间差值(95%CI)为100.9(65.3~136.5);均P<0.01〕。血必净组患者28 d出院率较常规治疗组提高了44.5%〔66.7%(48/72)比22.2%(16/72),P<0.01〕,28 d生存率较常规治疗组提高了9.8%〔91.7%(66/72)比81.9%(59/72),P<0.01〕。两组治疗期间抗病毒药、抗菌药物、抗凝药和血管活性药物合并用药情况比较差异均无统计学意义。血必净组与常规治疗组不良事件发生率比较差异无统计学意义〔41.7%(30/72)比43.1%(31/72),P>0.05〕,且无严重不良事件和血必净不良反应报告。结论常规治疗联合血必净注射液能够明显改善重症新冠肺炎患者的PSI风险评级和临床预后,且未增加药物安全风险。

关键词：重症新型冠状病毒肺炎前瞻性队列研究血必净注射液

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Meta流行病学的产生与发展

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中国循证医学杂志 2022年第6期22卷 716-721页

作者：龙囿霖林春滢郭嘉琪王心怡杨柳程祎凡黄进杨克虎章仲恒徐畅商洪才杜亮四川大学华西医院医疗器械监管研究与评价中心成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 四川大学华西公共卫生学院成都610041 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室兰州730000 兰州大学公共卫生学院循证社会科学中心兰州730000 浙江大学医学院附属邵逸夫医院急诊医学科杭州310016 卡塔尔大学医学院人群医学系多哈2731 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700

当系统评价或临床试验受偏倚影响时可能会高估或低估干预的益处或危害,此时很可能得出错误结论。Meta流行病学研究是识别与量化潜在偏倚特征影响的重要工具,可为未来控制研究偏倚提供实证证据。本文介绍了Meta流行病学的产生背景、发展... 详细信息

当系统评价或临床试验受偏倚影响时可能会高估或低估干预的益处或危害,此时很可能得出错误结论。Meta流行病学研究是识别与量化潜在偏倚特征影响的重要工具,可为未来控制研究偏倚提供实证证据。本文介绍了Meta流行病学的产生背景、发展历程、定义,并讨论了当前存在的挑战及发展趋势,为未来开展Meta流行病学研究提供参考。

关键词： Meta流行病学定义挑战

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