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世界中医药 2017年第6期12卷 1214-1217,568页

作者：胡晶刘卫红张会娜李博张晓雨商洪才首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医研究所流行病学室北京100010 北京中医药大学东直门医院教育部中医内科学重点实验室北京100700

中医药治疗效果需要科学的评价方法彰显。当前单指标评价法不足以全面体现中医药治疗优势,"病证结合"的多主要终点评价法为全面客观显示中医药疗效提供可能。尽管近年来多主要终点评价在统计学方法领域上有较大发展,但在其方... 详细信息

中医药治疗效果需要科学的评价方法彰显。当前单指标评价法不足以全面体现中医药治疗优势,"病证结合"的多主要终点评价法为全面客观显示中医药疗效提供可能。尽管近年来多主要终点评价在统计学方法领域上有较大发展,但在其方法选择、样本量计算、统计软件使用等方面仍有很多挑战。因此本文对几种多主要终点评价方法进行介绍,以期指导中医药临床研究者正确选择和使用多主要终点评价法,为全面评价中医药特色与优势提供方法学支撑。

关键词：病证结合多主要终点随机对照试验中医药

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狼疮性肾炎持续性蛋白尿影响因素研究进展

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中国中西医结合肾病杂志 2017年第8期18卷 744-746页

作者：龚姝羽陈观生刘伟敬杨陈王淑君安宁潘庆军梁东刘玉宁刘华锋广东医科大学附属医院、广东省湛江市慢性肾脏病防控重点实验室湛江524001 广东省深圳市龙岗区人民医院深圳518172 北京中医药大学东直门医院、中医内科学教育部重点实验室&北京市重点实验室、北京中医药大学肾病研究所北京100700

系统性红斑狼疮（SLE）是一种表现为多系统损害的慢性自身免疫性疾病。狼疮性肾炎（LN）是SLE最为常见和严重的临床表现,是继发性肾脏疾病中导致终末期肾衰竭的常见病因。有结果显示将近60%SLE患者在疾病发展过程中将发展为临床相关肾炎... 详细信息

系统性红斑狼疮（SLE）是一种表现为多系统损害的慢性自身免疫性疾病。狼疮性肾炎（LN）是SLE最为常见和严重的临床表现,是继发性肾脏疾病中导致终末期肾衰竭的常见病因。有结果显示将近60%SLE患者在疾病发展过程中将发展为临床相关肾炎。LN的诊断标准为在确诊SLE的基础上,有肾损害的表现,如持续性蛋白尿（〉0.5 g/d）或管型（可为红细胞,血红蛋白,颗粒、管状或混合型）,其诊断金标准为肾穿刺活检。

关键词：狼疮性肾炎 LN 蛋白尿系统性红斑狼疮持续性

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基于文献探讨中医证候演变规律研究的设计形式和要素

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中华中医药杂志 2016年第5期31卷 1914-1919页

作者：赵晨李戈思金华高永红陈建新卞兆祥商洪才天津中医药大学天津300193 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室和北京市重点实验室北京100700

证候是中医诊疗的核心内容,也是中医临床疗效评价的特色元素。中医证候的变化规律是证候研究的重要组成部分,常依托于临床观察、试验方法进行,其中合理的设计是有效发掘规律的前提。本研究采用文献调查方法,回顾现有的证候变化规律研究... 详细信息

证候是中医诊疗的核心内容,也是中医临床疗效评价的特色元素。中医证候的变化规律是证候研究的重要组成部分,常依托于临床观察、试验方法进行,其中合理的设计是有效发掘规律的前提。本研究采用文献调查方法,回顾现有的证候变化规律研究,从发表年份、研究的临床特征、证候的表现形式、研究的设计方法和数据处理方法5个方面,分析证候变化规律的研究现状;在此基础上总结出证候变化规律评价的基本形式,分析证候变化规律研究的设计要素,以期能为相关的中医证候研究提供具有一定适应性的规范化参考。

关键词：文献调查证候变化试验设计动态评价

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三七总皂苷心脑血管药理作用及其溶血反应

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中国中药杂志 2016年第5期41卷 818-822页

作者：韩淑娴游云中国中医科学院中药研究所北京100700 北京中医药大学中医内科学教育部重点实验室北京100700

三七总皂苷（total saponins of Panax notognseng,PNS）对于心脑血管疾病具有明确的治疗效应和广泛的应用前景,同时皂苷所具有溶血特性与其分子结构类型及用药剂量有关。该文一方面总结了近5年来PNS在心脑血管药理方面的研究进展;从整... 详细信息

三七总皂苷（total saponins of Panax notognseng,PNS）对于心脑血管疾病具有明确的治疗效应和广泛的应用前景,同时皂苷所具有溶血特性与其分子结构类型及用药剂量有关。该文一方面总结了近5年来PNS在心脑血管药理方面的研究进展;从整体、器官、细胞、分子水平的多项研究表明,PNS具有改善心肌缺血、抗血栓、抗炎、抗氧化、抗动脉粥样硬化、调节血管内皮细胞功能、改善脑缺血损伤等方面的作用。另一方面,通过对PNS以及单体皂苷溶血反应的结构特点、剂量以及检测方法等方面进行文献综述,发现PNS的溶血作用与其分子结构类型及用药剂量密切相关。三七皂苷的结构不同,溶血活性不同,构效关系提示,原人参二醇C-20上糖侧链的长度以及C-3上二糖的连接方式可能影响皂苷的溶血活性。PNS在一定剂量范围内（2.5~250 mg·L-1）无溶血活性,在高浓度（≥500 mg·L-1）时表现出溶血特性。因此,根据三七皂苷单体溶血与抗溶血作用的特点及量效关系,通过控制PNS中具有溶血活性的皂苷单体比例,并通过改进溶血检测方法,可以为三七皂苷制剂临床合理应用提供保障。

关键词：三七三七总皂苷药理作用心脑血管疾病溶血

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中药复方临床随机对照试验报告规范2017——CONSORT声明的扩展、说明与详述

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中西医结合心脑血管病杂志 2019年第1期17卷 1-14页

作者：郑颂华吴泰相商洪才李幼平 Douglas G.Altman David Moher 卞兆祥 CONSORT-中药复方2017工作组中国香港中医临床研究中心中国香港浸会大学中医学院中国Cochrane中心四川大学华西医院北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室牛津大学纳菲尔德骨科、风湿病和肌肉骨骼科学系医学统计中心渥太华医院研究所临床流行病课程

中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形式,但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明及其草药、针刺的扩展版,均未能有效提升中药复方临床随机对照试验报告的质量。由中医药临床专家... 详细信息

中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形式,但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明及其草药、针刺的扩展版,均未能有效提升中药复方临床随机对照试验报告的质量。由中医药临床专家、方法学家、流行病学家和医学期刊编辑组成的工作组,草拟并发表了报告规范初稿,经广泛征求意见及修订后,制订了中药复方临床试验报告的统一标准(CONSORT CHM Formulas)(下称CONSORT中药复方)。

关键词：中药复方随机对照试验规范 CONSORT声明

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静宁颗粒对ADHD模型大鼠纹状体单胺类神经递质及多巴胺转运体干预机制的研究

静宁颗粒对ADHD模型大鼠纹状体单胺类神经递质及多巴胺转运体干预...

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中华中医药学会第34次全国中医儿科学术大会暨2017年广东省中西医结合儿科学术交流会

作者：丁一芸方琼杰王俊宏王雅璇于敬龙王蓬文聂波北京中医药大学东直门医院北京 100700 深圳市宝安中医院深圳 518133 北京市第一中西医结合医院北京 100034 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京 100700

目的：1、观察静宁颗粒干预下,SHR大鼠纹状体单胺类神经递质及多巴胺转运体的表达变化.2、探讨静宁颗粒治疗SHR大鼠的作用机制及靶点. 方法：幼年雄性SHR大鼠随机分为静宁颗粒高、中、低剂量组、盐酸托莫西汀组、模型组和正常对照组... 详细信息

目的：1、观察静宁颗粒干预下,SHR大鼠纹状体单胺类神经递质及多巴胺转运体的表达变化.2、探讨静宁颗粒治疗SHR大鼠的作用机制及靶点. 方法：幼年雄性SHR大鼠随机分为静宁颗粒高、中、低剂量组、盐酸托莫西汀组、模型组和正常对照组,连续灌胃给药6周后,采用高效液相-电化学(HPLC-ECD)法检测各组大鼠纹状体单胺类神经递质含量;Real-time PCR法检测各组大鼠纹状体多巴胺转运体(DAT)mRNA表达水平. 结果：1、静宁颗粒中、低剂量,与择思达均能改善SHR大鼠学习记忆能力(P＜0.05).2、与模型组相比,静宁中剂量组和专注达组大鼠纹状体中DAT基因相对表达量降低,其中静宁中剂量组降低更明显.纹状体单胺类神经递质检测：正常对照组及静宁低剂量组大鼠脑组织纹状体中NE、DA、5-HT含量增高(P＜0.05),择思达组DOPAC、5-HT含量增高(P＜0.05),与择思达组相比,静宁中剂量组5-HIAA降低(P＜0.05). 结论：静宁颗粒通过下调DAT表达,增加突触间隙内多巴胺的浓度从而有效缓解ADHD的症状.

关键词：注意力缺陷多动障碍儿童患者静宁颗粒单胺类神经递质多巴胺转运体临床药理

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基于关联规则的大学生“上火”相关核心生活习惯分析

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中华中医药杂志 2016年第7期31卷 2552-2555页

作者：翟静波曹红波王晓辉李楠赵晨商洪才天津中医药大学天津300193 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室北京100700

目的:"上火"是由多种因素导致的一类不适症状的统称。生活习惯因素是导致"上火"发生的重要因素。本研究的目的是系统辨识与"上火"相关的核心生活习惯。方法:以1项大学生"上火"调查的相关数据... 详细信息

目的:"上火"是由多种因素导致的一类不适症状的统称。生活习惯因素是导致"上火"发生的重要因素。本研究的目的是系统辨识与"上火"相关的核心生活习惯。方法:以1项大学生"上火"调查的相关数据为研究对象。采用关联规则挖掘方法,比较"上火"组与非"上火"组核心生活习惯的异同。结果:"上火"组中,两核心生活习惯组合为"心理压力大+缺乏运动"(63.2%),发生频数最高的3核心生活习惯组合为"心理压力大+辛辣食品+缺乏运动"(37.4%)。非"上火"组中,发生频数最高的两核心生活习惯组合为"叶类蔬菜+心理压力大"(52.9%),发生频数最高的3核心生活习惯组合为"叶类蔬菜+心理压力大+较为忙碌"(39.4%)。结论:"上火"组和非"上火"组大学生的核心生活习惯存在一定差异。吃辛辣食物和熬夜可能是导致大学生"上火"的关键因素。

关键词：大学生上火生活习惯关联规则

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针刺镇痛临床试验设置安慰对照的分析与反思

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中华中医药杂志 2016年第4期31卷 1149-1153页

作者：赵晨思金华李戈郑文科王辉翟静波田贵华商洪才天津中医药大学天津300193 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室和北京市重点实验室北京100700

针刺是治疗疼痛性疾病的有效疗法,然而,近年来国际上却经常出现有关针刺镇痛疗效等同于安慰对照的报道。这些与临床实际相悖的结论掩盖了设计和文化理念的冲突,以及理论、实际效应间的落差,一定程度上误导了公众对中医理论和穴位疗效的... 详细信息

针刺是治疗疼痛性疾病的有效疗法,然而,近年来国际上却经常出现有关针刺镇痛疗效等同于安慰对照的报道。这些与临床实际相悖的结论掩盖了设计和文化理念的冲突,以及理论、实际效应间的落差,一定程度上误导了公众对中医理论和穴位疗效的认识。文章从针刺效应的内涵与表达、安慰对照的中西认识差异和临床试验设计与操作的不足,分析了出现阴性结果的可能因素,反思针刺镇痛试验中安慰对照设置的合理性。

关键词：针刺镇痛安慰对照试验效应疼痛性疾病

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中医药领域的证据与推荐:理论、方法与实践

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世界中医药 2017年第6期12卷 1209-1213,568页

作者：陈耀龙张晓雨商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室北京100700 兰州大学基础医学院循证医学研究所/GRADE中国中心兰州730000

近年来中医药在我国发展越发受到重视,但在西医系统认可度以及高质量疗效研究方面尚需加强。文章以循证医学的视角对中医药领域研究偏倚和证据进行探讨,从证据质量与推荐强度的分级以及各自的影响因素展开分析,以期通过原始研究、系统... 详细信息

近年来中医药在我国发展越发受到重视,但在西医系统认可度以及高质量疗效研究方面尚需加强。文章以循证医学的视角对中医药领域研究偏倚和证据进行探讨,从证据质量与推荐强度的分级以及各自的影响因素展开分析,以期通过原始研究、系统评价、实践指南等途径改善中医药证据的生产和应用。

关键词：中医药发展循证医学证据推荐

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针刺治疗功能性便秘研究中校正填补值的模式混合模型方法

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世界中医药 2017年第6期12卷 1258-1260,1267页

作者：刘岩李新龙商洪才刘志顺何丽云刘保延中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室和北京市重点实验室北京100029 中国中医科学院广安门医院北京100053

目的:阐明校正填补值的模式混合模型原理,实现针刺临床纵向研究的模型分析。方法:采用3阶段方式实现数据非随机缺失机制的模式混合模型构建,运用多重填补技术整合填补数据结果,利用SAS 9.4完成模型各参数估计。结果:从原始数据库中提取3... 详细信息

目的:阐明校正填补值的模式混合模型原理,实现针刺临床纵向研究的模型分析。方法:采用3阶段方式实现数据非随机缺失机制的模式混合模型构建,运用多重填补技术整合填补数据结果,利用SAS 9.4完成模型各参数估计。结果:从原始数据库中提取378(378/1075,35%)例患者数据,其中缺失数据15(15/25,60%)例,不同校正水平下,电针疗效结果稳定。结论:校正填补值的模式混合模型与多重填补方法相结合方式,为多重填补法的敏感性分析提供了可靠的方法学支持,为纵向非随机缺失数据临床研究提供了新的思路。

关键词：模式混合模型多重填补敏感性分析针刺功能性便秘

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