检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药师 2022年第12期25卷 2117-2122,2157页

作者：梁瑞强罗娇依李梦怡林瑞超曹进孙姗姗中国食品药品检定研究院国家市场监管重点实验室(食品质量与安全)北京100050 北京中医药大学中药学院中药品质评价北京市重点实验室

目的:对用超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS)测定中药全蝎中β-肌动蛋白含量的方法进行不确定度评定。方法:用UPLC-MS法测定含量,建立数学模型并分析方法流程以确定不确定度的来源,计算合成不确定度,并得出扩展不确定度。结果:用该方... 详细信息

目的:对用超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS)测定中药全蝎中β-肌动蛋白含量的方法进行不确定度评定。方法:用UPLC-MS法测定含量,建立数学模型并分析方法流程以确定不确定度的来源,计算合成不确定度,并得出扩展不确定度。结果:用该方法测定全蝎中β-肌动蛋白含量的扩展不确定度为6.99 mg·kg^(-1),k=2。结论:检测结果的不确定度来源主要为供试品溶液测定浓度、供试品前处理过程加液和方法重复性。

关键词：超高效液相色谱串联质谱法全蝎 β-肌动蛋白不确定度

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基于化学成分群加和性分子描述符的中药浸膏粉溶化性预测研究

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中草药 2022年第22期53卷 7029-7038页

作者：李文静齐飞宇霍晓乾卢雪明张志强张燕玲乔延江徐冰北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102400 山东省食品药品审评查验中心山东济南250014 北京康仁堂药业有限公司北京101300

目的基于化学成分群加和性分子描述符建立中药浸膏粉溶化性预测模型,并进行验证。方法采用原位浊度传感器评价中药浸膏粉溶化性,对测试方法条件进行优化并进行验证;以13种代表性中药(广藿香、当归、薄荷、瞿麦、银柴胡、乌梅、葛根、细... 详细信息

目的基于化学成分群加和性分子描述符建立中药浸膏粉溶化性预测模型,并进行验证。方法采用原位浊度传感器评价中药浸膏粉溶化性,对测试方法条件进行优化并进行验证;以13种代表性中药(广藿香、当归、薄荷、瞿麦、银柴胡、乌梅、葛根、细辛、益母草、苦参、熟地黄、荆芥和川芎)浸膏粉为研究对象,检索每种中药所含化学成分,根据成分的分子描述符计算出每种中药化学成分群平均性质,进而采用偏最小二乘(partial least squares,PLS)法建立该平均性质与对应中药溶液浊度值的关联预测模型并验证。结果中药浸膏粉溶化性客观评价方法的重复性和耐用性良好;对从13种中药中检索得到的1840种成分分子描述符进行主成分分析后,由得分图和载荷图结果可知分子描述符可以区分出溶解度有差异的化学成分类别;随机划分校正集和验证集后,基于化学成分群加和性分子描述符预测溶液浊度值的PLS预测模型的RX_(cum)^(2)=0.873,RY_(cum)^(2)=0.998,Qcum~2=0.869;川芎、荆芥和益母草的浊度预测误差分别为3.4%、9.3%、23.8%。结论基于化学成分群加和性分子描述符的中药浸膏粉溶化性预测模型具有一定的预测能力,研究结果为从中药整体成分层面预测宏观物性提供参考。

关键词：中药浸膏粉溶化性化学成分群分子描述符浊度传感器广藿香当归薄荷瞿麦银柴胡乌梅葛根细辛益母草苦参熟地黄荆芥川芎偏最小二乘法主成分分析

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HPLC校正因子法测定尼可地尔片的有关物质

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中国药事 2023年第7期37卷 808-816页

作者：朱莉娜吴兆伟吴斌王琳杜凯孙毅张喆胡琴高晓燕北京中医药大学中药学院北京102488 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的:建立HPLC校正因子法测定尼可地尔片的有关物质。方法:采用HPLC方法,色谱柱:Atlantis T3 C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);流动相:以三氟乙酸-三乙胺-四氢呋喃-水(3∶5∶3∶989)为流动相A,三氟乙酸-三乙胺-四氢呋喃-水(3∶5∶20∶972... 详细信息

目的:建立HPLC校正因子法测定尼可地尔片的有关物质。方法:采用HPLC方法,色谱柱:Atlantis T3 C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);流动相:以三氟乙酸-三乙胺-四氢呋喃-水(3∶5∶3∶989)为流动相A,三氟乙酸-三乙胺-四氢呋喃-水(3∶5∶20∶972)为流动相B梯度洗脱;流速:1.2 mL·min^(-1);柱温:25℃;检测波长:262 nm。结果:各杂质分离良好,且在2~50μg·mL^(-1)浓度范围内,r=1.0000,线性良好。测定了杂质A~F的校正因子分别为0.67、0.76、1.40、1.45、0.82、1.26。高、中、低3个浓度的平均回收率为97.5%~103.0%,回收率相对标准偏差(RSD)小于3.3%。结论:本方法简便快速准确,可用于尼可地尔片的质量控制。

关键词：尼可地尔有关物质校正因子高效液相色谱法质量控制

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应用微阵列技术分析五子衍宗丸干预少弱精症小鼠睾丸组织的长链非编码RNA表达

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环球中医药 2024年第10期17卷 1937-1947页

作者：邹迪新鹿伟孟雪丹张钟秀王汉段宇代一航路广琦张岳阳林瑞超中国中医科学院中药研究所道地药材品质保障与资源持续利用全国重点实验室北京100700 内蒙古医科大学附属医院中医科北京中医药大学中药学院中药品质评价中心北京市重点实验室中国中医科学院望京医院男科

目的研究五子衍宗丸干预少弱精症相关的睾丸长链非编码RNA(long noncoding RNA,lncRNA),初步探讨该方调控lncRNA在其干预少弱精症中的潜在作用机制。方法采用白消安法建立少弱精症动物模型,使用五子衍宗丸干预14天后,应用小动物精子自... 详细信息

目的研究五子衍宗丸干预少弱精症相关的睾丸长链非编码RNA(long noncoding RNA,lncRNA),初步探讨该方调控lncRNA在其干预少弱精症中的潜在作用机制。方法采用白消安法建立少弱精症动物模型,使用五子衍宗丸干预14天后,应用小动物精子自动检测仪测定附睾精子数量和活力及与雌鼠交配受孕率评估生育力。分别抽提正常组、模型组、药物组各6例睾丸组织的RNA,应用转录组测序技术分析并筛选五子衍宗丸调控的差异表达lncRNA,实时荧光定量(quantitative real-time PCR,qRT-PCR)技术对差异表达lncRNA数据验证。通过生物信息学对获得的药物调控lncRNA结合前期报道该方调控mRNAs的实测值,进行关联分析,建立该方调控lncRNA靶向mRNAs的共表达网络,筛选网络lncRNA靶向的核心mRNAs,对核心mRNAs进行KEGG信号通路分析,构建该方调控lncRNA靶向信号通路网络,分析五子衍宗丸调控lncRNA干预少弱精症的信号通路。结果五子衍宗丸可显著提高少弱精症精子质量、雌鼠受孕率,并明显调控296条睾丸lncRNA,其中上调215条,下调81条,qRT-PCR验证lncRNA测序结果可靠。通过lncRNA-mRNAs的关联分析筛选到药物调控的核心lncRNA(102条)和mRNAs(81条),该方调控lncRNA靶向信号通路网络显示,在102条lncRNA中,有80条lncRNA靶向2条及以上信号通路,信号通路中有40条对应2条及以上lncRNA,这些lncRNA靶向的信号通路涉及到睾丸细胞的生长、分化、代谢、凋亡、信号传导等整个细胞周期过程,并且主要富集在范科尼贫血通路、细胞周期、剪接体、叉头状转录因子通路、p53通路、同源重组等通路上。结论本研究提供了五子衍宗丸干预少弱精症的睾丸lncRNA表达谱,这些lncRNA参与了药物修复睾丸生精损伤,提示其可能在药效中起到了重要作用,是五子衍宗丸潜在的干预靶点。

关键词：五子衍宗丸长链非编码RNA 少弱精症精子发生

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利用在线加压溶剂提取-超高效液相色谱-离子肼-飞行时间-质谱法直接分析中药草苁蓉的化学成分组

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色谱 2020年第5期38卷 554-563页

作者：李婷许霞常安琪刘文静宋青青宋月林屠鹏飞北京中医药大学中药学院中药现代研究中心北京100029 中药品质评价北京市重点实验室北京100029

构建了在线加压溶剂提取-超高效液相色谱-离子肼-飞行时间质谱(online PLE-UHPLC-IT-TOF-MS)系统,并将其应用于草苁蓉化学组的快速、直接分析。将微量草苁蓉粉末(0.5 mg)置于空预柱芯中,空隙用正相硅胶填充,作为提取池;提取池置于预柱套... 详细信息

构建了在线加压溶剂提取-超高效液相色谱-离子肼-飞行时间质谱(online PLE-UHPLC-IT-TOF-MS)系统,并将其应用于草苁蓉化学组的快速、直接分析。将微量草苁蓉粉末(0.5 mg)置于空预柱芯中,空隙用正相硅胶填充,作为提取池;提取池置于预柱套内,将其放入柱温箱(70℃),预柱套通过金属管线连接至UHPLC-IT-TOF-MS系统。通过引入一个二位六通阀将整个分析过程分为提取和洗脱两个阶段。以0.1%(v/v)甲酸水为溶剂,提取3 min。在洗脱阶段,以0.1%(v/v)甲酸水-0.1%(v/v)甲酸乙腈为流动相,梯度洗脱,将色谱柱前端所富集的提取物洗脱至IT-TOF-MS中进行检测。从草苁蓉中检测到48个化合物,结合对照品、文献、数据库以及质谱裂解规律,初步鉴定了其中的45个,包括10个苯乙醇苷类、14个环烯醚萜苷类以及21个苯丙醇苷类化合物。该研究为草苁蓉化学成分组成的阐明以及质量评价提供了可靠信息。同时,构建的online PLE-UHPLC-IT-TOF-MS系统为中药化学成分的快速、直接表征提供了有效方案。

关键词：在线加压溶剂提取草苁蓉化学成分组质谱裂解规律苯丙醇苷

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基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨

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中药药理与临床 2025年第1期41卷 12-17页

作者：王停王琦仝小林李梢周思源马双成李馨龄叶祖光谢晓余张俊华唐健元杨忠奇李平张声生华桦任武贤李锋周水平周贝马秀璟薛斐然唐志书吕泽刘春于江泳王海南赵军宁北京中医药大学北京100029 中国中医科学院广安门医院北京100053 清华大学北京100084 国家药品监督管理局药品审评中心北京100037 国家药典委员会北京100061 国家药品监督管理局药品评价中心北京100076 中国中医科学院中药研究所北京100700 中国中医科学院中药监管科学中心北京100700 天津中医药大学天津律301617 成都中医药大学附属医院成都610000 广州中医药大学第一附属医院广州510000 中日友好医院北京100029 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 四川省中医药转化医学中心成都610041 亚宝药业集团股份有限公司山西044000 瑞阳制药股份有限公司山东256100 天士力医药集团股份有限公司天津300000 国家中医药管理局中药科技与发展处北京100010 国家药品监督管理局药品监管司北京100037 国家药品监督管理局药品注册司北京100037 国家药品监督管理局、药品监管科学全国重点实验室北京100037

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于2024年10月25日在北京中医药大学和平街校区召开。会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室承... 详细信息

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于2024年10月25日在北京中医药大学和平街校区召开。会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室承办,主题为“基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨”,北京中医药大学王停教授主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员进行背景介绍。第二部分由中国中医科学院仝小林院士主持,北京中医药大学王琦院士、清华大学北京市中医药交叉研究所所长李梢教授进行主旨报告,分享了治未病类中药新药研发的多元临床价值及已取得的学术成果。第三部分来自政府部门、高校、科研院所、临床医院、企业的30余名专家围绕“基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨”进行专题研讨。第四部分仝小林院士进行专题研讨总结。与会专家围绕治未病类中药新药研发和监管中的相关科学问题进行了广泛、深入的讨论,本文整理了专家们的主要观点和建议,希望能为治未病类中药新药研发和监管提供新思路和新方法,为推动我国治未病类中药新药研发和科学监管提供有力支撑。

关键词：治未病新药研发中药监管科学新思路新工具新标准新方法

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基于网络药理学及分子对接的川乌、草乌配伍治疗类风湿性关节炎的机制研究

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世界中西医结合杂志 2021年第6期16卷 1036-1043页

作者：陈扬王昭懿代一航李朝峰梁文举倪璐冯丹赵崇军林瑞超马志强北京中医药大学中药学院中药品质评价北京市重点实验室北京102488

目的基于网络药理学及分子对接技术研究川乌、草乌相须配伍治疗类风湿性关节炎潜在的有效成分及其作用机制,为川乌、草乌治疗类风湿性关节炎提供参考。方法通过中药系统药理学数据库及分析平台(TCMSP)中以口服生物利用度(oral bioavaila... 详细信息

目的基于网络药理学及分子对接技术研究川乌、草乌相须配伍治疗类风湿性关节炎潜在的有效成分及其作用机制,为川乌、草乌治疗类风湿性关节炎提供参考。方法通过中药系统药理学数据库及分析平台(TCMSP)中以口服生物利用度(oral bioavailability,OB)、类药性(Drug-likeness,DL)参数筛选川乌、草乌的成分,采用PharmMapper数据库寻找川乌、草乌的作用靶点,与疾病数据库GeneCards及OMIM数据库中类风湿性关节炎的靶点取交集。在String平台进行蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)分析,Metascape平台进行基因本体(Gene Ontology,GO)分析及京都基因与基因组百科全书(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes,KEGG)通路富集分析。通过Cytoscape软件构建“药物-成分-类风湿性关节炎靶点-通路”网络。利用SYBYL软件进行分子对接。结果筛选出10个潜在活性成分(次乌头碱、滇乌头碱、草乌甲素等),23个对应治疗靶点(TGFB2、IL2、MMP3、MMP2等),涉及类风湿性关节炎、白细胞介素-17、MAPK、JAK-STAT等通路及炎症反应、防御反应等生物过程。结论川乌、草乌通过多成分、多靶点、多通路协同治疗类风湿性关节炎,且有多个成分表现出很强的活性,为后续研究提供一定的参考。

关键词：川乌草乌类风湿性关节炎网络药理学分子对接

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基于新法规下的中药创新药研发策略

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中国中药杂志 2021年第12期46卷 3150-3155页

作者：王停林红梅于江泳周刚周跃华唐健元张林徐砚通北京中医药大学北京中医药研究院北京100029 国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室北京100029 国家药品监督管理局药品注册管理司中药民族药处北京100037 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 成都中医药大学附属医院成都610075

近年来获批上市的中药新药数量较少,成为制约中药产业发展的瓶颈。针对上述情况,国家药品监督管理局颁布了一系列法规及技术要求。该文在新法规的形势下,深入剖析新注册分类指导下的中药创新药研发策略,并对研发过程中的关键技术问题进... 详细信息

近年来获批上市的中药新药数量较少,成为制约中药产业发展的瓶颈。针对上述情况,国家药品监督管理局颁布了一系列法规及技术要求。该文在新法规的形势下,深入剖析新注册分类指导下的中药创新药研发策略,并对研发过程中的关键技术问题进行分析和探讨。

关键词：中药新药研发策略人用经验临床价值

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伤湿祛痛膏的UPLC-Orbitrap-MS^(n)成分分析及其抗氧化、抗炎作用研究

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中医药信息 2021年第8期38卷 14-22页

作者：陈扬李朝峰张雪赵苑伶刘妍刘静赵崇军林瑞超马志强北京中医药大学中药学院北京100102 中药品质评价北京市重点实验室北京100102

目的:基于液质联用、自由基清除实验及分子对接技术,探究伤湿祛痛膏药效物质基础及其抗炎作用。方法:通过UPLC-Orbitrap-MS^(n)鉴定伤湿祛痛膏浸膏的化学成分,体外DPPH(1,1-二苯基-2-苦肼基)自由基清除实验探究其抗氧化、抗炎能力,分子... 详细信息

目的:基于液质联用、自由基清除实验及分子对接技术,探究伤湿祛痛膏药效物质基础及其抗炎作用。方法:通过UPLC-Orbitrap-MS^(n)鉴定伤湿祛痛膏浸膏的化学成分,体外DPPH(1,1-二苯基-2-苦肼基)自由基清除实验探究其抗氧化、抗炎能力,分子对接预测其成分与白细胞介素-17炎症通路靶点的作用活性。结果:液质联用鉴定出85个化学成分;DPPH氧化自由基清除实验结果显示,伤湿祛痛膏具有清除自由基能力,且表现出浓度依赖性,IC_(50)为0.3457 mg/mL;分子对接结果说明IL-17家族通路中的55个靶点100%与伤湿祛痛膏成分间有对接活性,52个靶点与对接成分间具有很强的活性。结论:伤湿祛痛膏具有很强的抗氧化、抗炎活性,且通过液质联用结合分子对接技术快速、便捷阐明伤湿祛痛膏复杂成分的潜在药效物质基础及作用机制。

关键词：伤湿祛痛膏液质联用分子对接抗氧化抗炎

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微波消解⁃电感耦合等离子体质谱法测冰黄肤乐软膏中的6种重金属的量

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中成药 2021年第2期43卷 514-517页

作者：赵霞康帅梁瑞强邹迪新孟雪丹顾念念吴怡青赵崇军林瑞超北京中医药大学中药学院中药品质评价北京市重点实验室北京102488 中国食品药品检定研究院北京100050 内蒙古医科大学药学院内蒙古呼和浩特010110

目的建立同时测定含硫制剂冰黄肤乐软膏中Cr、As、Cu、Cd、Pb、Hg 6种重金属元素的分析方法。方法采用微波消解⁃电感耦合等离子体质谱(ICP⁃MS)法,对样品进行前处理,采用内标法监测待测溶液的基体效应,补偿漂移值,采用外标法对重金属元... 详细信息

目的建立同时测定含硫制剂冰黄肤乐软膏中Cr、As、Cu、Cd、Pb、Hg 6种重金属元素的分析方法。方法采用微波消解⁃电感耦合等离子体质谱(ICP⁃MS)法,对样品进行前处理,采用内标法监测待测溶液的基体效应,补偿漂移值,采用外标法对重金属元素的含量进行测定。结果6种元素在各自范围内线性关系良好(r≥0.9930),回收率符合痕量分析的要求。除Cr以外,其余5种重金属含量均未超标,符合《中国药典》标准。结论该方法操作简单,准确,灵敏度高,可用于含硫制剂软膏类6种重金属元素的含量检测。

关键词：冰黄肤乐软膏重金属微波消解 ICP⁃MS

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