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环球中医药 2020年第4期13卷 592-599页

作者：顾念念索亚然乔艺涵王昭懿冯丹赵霞孟雪丹吴怡青李朝峰赵崇军马志强林瑞超邹迪新北京中医药大学中药学院中药品质评价北京市重点实验室 100102 内蒙古医科大学药学院

目的建立18批水蛭药材游离类氨基酸柱前衍生-高效液相色谱(HPLC)指纹图谱的分析方法,并完成对水蛭中16种游离和水解氨基酸成分的同时定量。方法加水超声提取游离氨基酸,以6 mol/L盐酸提取水解氨基酸;基于异硫氰酸苯酯(PITC)柱前衍生法,... 详细信息

目的建立18批水蛭药材游离类氨基酸柱前衍生-高效液相色谱(HPLC)指纹图谱的分析方法,并完成对水蛭中16种游离和水解氨基酸成分的同时定量。方法加水超声提取游离氨基酸,以6 mol/L盐酸提取水解氨基酸;基于异硫氰酸苯酯(PITC)柱前衍生法,以氨基酸分析专用色谱柱(4.6×250 mm,5μm);流动相A为0.1 mol/L无水乙酸钠(pH 6.5)-乙腈(93∶7),B为乙腈-水(4∶1);流速0.8 mL/min,检测波长254 nm,柱温40℃进行梯度洗脱。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012 A版)”、SAS和SIMCA-13.0进行药材的相似度评价和聚类分析。结果建立了18批水蛭药材中游离氨基酸HPLC指纹图谱的共有模式,确定25个共有峰,并指认16种氨基酸成分;18批药材相似度均高于0.960;聚类分析与主成分分析结果一致,均将药材分为3类;含量测定结果表明不同批次的药材中氨基酸含量差异较大,水解氨基酸中含量最高的谷氨酸范围为7.26~18.36 mg/g,游离氨基酸含量最高的丙氨酸范围为1.43~4.39mg/g。结论建立了18批水蛭药材中游离类氨基酸的HPLC指纹图谱,同时测定了18批水蛭药材中游离和水解氨基酸的含量,该方法准确,重复性好,可全面反映水蛭药材的氨基酸信息,为该药材的质量控制提供一定的参考依据。

关键词：水蛭氨基酸高效液相色谱指纹图谱含量测定模式识别质量评价

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基于无机元素谱的玉竹药材质量特征研究

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中国新药杂志 2019年第1期28卷 94-103页

作者：赵一懿陈炼明郭洪祝陈有根王京辉傅欣彤北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京中医药大学

目的:建立不同产地玉竹药材无机元素谱,并结合微量元素组学对不同品质药材样本中26种无机元素的含量进行比较分析。方法:样品经微波消解后,采用ICP-MS法测定无机元素的量,绘制出无机元素谱,并用SPSS 16. 0,MVSP软件对数据进行主成分分... 详细信息

目的:建立不同产地玉竹药材无机元素谱,并结合微量元素组学对不同品质药材样本中26种无机元素的含量进行比较分析。方法:样品经微波消解后,采用ICP-MS法测定无机元素的量,绘制出无机元素谱,并用SPSS 16. 0,MVSP软件对数据进行主成分分析。结果:元素Hg,Al,Cr的量较高,表明有害金属元素的量应引起关注;不同产地玉竹药材中各元素呈相似的分布态势,表明所建立的无机元素谱具有一定的特征性,可作为鉴定玉竹药材的参考依据;通过主成分分析(PCA),比较不同样品中无机元素含量的差异,可将不同采收期及不同加工方法的玉竹药材区分开来,并筛选出Fe,V,Al,Cd,As,Na,Hg是玉竹药材的特征无机元素。结论:通过建立不同产地玉竹药材无机元素谱,为鉴定玉竹品种提供参考依据;同时分析各元素的含量,结合统计学方法,比较不同采收期及加工方法的玉竹药材中无机元素含量的差异,为其质量控制、品质评价及安全性研究提供依据。

关键词：玉竹不同产地无机元素谱主成分分析电感耦合等离子体质谱

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基于市售重楼饮片质量研究对重楼饮片标准的思考

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世界中医药 2020年第13期15卷 1886-1890页

作者：贾天颖高岩王海丽辛洁萍白玉莹王敏韩婷刘梦楠李向日林瑞超北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中药学院/中药品质评价北京市重点实验室北京102488 北京同仁堂药材参茸投资集团有限公司北京100035

目的:对重楼市售饮片进行基于性状鉴别、浸出物、含量测定等多方面分析,以期为重楼的质量评价和重楼饮片市场的良性发展提供数据支持。方法:建立了重楼饮片浸出物测定方法,采用热浸法测定其醇溶性浸出物,对重楼饮片炮制方法进行了研究,... 详细信息

目的:对重楼市售饮片进行基于性状鉴别、浸出物、含量测定等多方面分析,以期为重楼的质量评价和重楼饮片市场的良性发展提供数据支持。方法:建立了重楼饮片浸出物测定方法,采用热浸法测定其醇溶性浸出物,对重楼饮片炮制方法进行了研究,测定了重楼饮片外观性状及重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ含量。结果:重楼饮片浸出物含量之间的差异性较大,云南产地浸出物的平均含量略小于四川产地浸出物含量;市售重楼饮片大部分为厚片,少数为段,均不符合《中华人民共和国药典》(2015年版)“重楼”炮制项“切薄片”的规定;重楼饮片皂苷含量差异较大,四川产地重楼饮片皂苷含量略大于云南产地,多数重楼饮片所含皂苷以重楼皂苷Ⅰ,Ⅱ,Ⅶ为主,少数样品重楼皂苷Ⅵ含量较高,可能存在掺伪现象。结论:为保证临床使用需求及药效,建议《中华人民共和国药典》修订饮片炮制项、含量测定项,并补充性状项。

关键词：重楼饮片质量研究《中华人民共和国药典》标准修订炮制含量测定饮片性状

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基于在线浊度传感器的中药颗粒剂溶化性评价和分类研究

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中国中药杂志 2020年第2期45卷 259-266页

作者：于佳琦徐冰黄雨妍张志强戴胜云付静乔延江北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 北京康仁堂药业有限公司北京101301 中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心天津301700 中国食品药品检定研究院北京100050

该文采用在线浊度传感器技术,对中药颗粒剂溶化过程中溶液的浑浊程度进行量化表征。对探头测量位置和磁力搅拌的转速进行优化,结果搅拌转速选取400 r·min-1,探头位置在烧杯直径的1/4处时,测量结果准确可靠。收集105批市售中成药颗... 详细信息

该文采用在线浊度传感器技术,对中药颗粒剂溶化过程中溶液的浑浊程度进行量化表征。对探头测量位置和磁力搅拌的转速进行优化,结果搅拌转速选取400 r·min-1,探头位置在烧杯直径的1/4处时,测量结果准确可靠。收集105批市售中成药颗粒剂,按照《中国药典》要求进行溶化性检查,结果在5 min时间点,有57批颗粒完全溶化,对应浊度值在0~70 FTU;32批颗粒剂表现为轻微浑浊,对应浊度值在70~350 FTU;14批颗粒剂溶液浑浊,对应浊度值在350~2000 FTU;2批颗粒剂溶液重度浑浊,对应浊度值>2000 FTU。上述颗粒剂测试结果中,符合药典溶化性要求的批次数占比为84.76%,部分品种的溶化性仍有待改进。通过浊度传感器记录浊度值随时间变化的曲线(溶化行为曲线),按照溶化过程中崩解和溶解的重要程度,即崩解>溶解、崩解≈溶解、崩解<溶解,可将颗粒剂的溶化行为分为3类,通过颗粒剂溶化过程中机制的解析,为产品质量和工艺改进提供依据。

关键词：颗粒剂浊度传感器溶化性溶化机制过程分析技术

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芫花水提取物对斑马鱼成鱼及SD大鼠肝毒性的相似性评价及作用机制初探

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世界中医药 2020年第13期15卷 1872-1878页

作者：韩沁邹迪新李二文李芝奇徐玥赵崇军林瑞超北京中医药大学中药学院/中药品质评价北京市重点实验室北京102488 内蒙古医科大学药学院内蒙古010110

目的:比较芫花水提取物对斑马鱼成鱼及SD大鼠肝毒性作用的相似性,并初步探讨芫花肝毒性作用机制。方法:选取斑马鱼成鱼320条,分为32组,每组10条(雌:雄=1:1),设置高、中、低剂量组和空白对照组,暴露处理96 h。SD大鼠24只,分为4组,每组6只... 详细信息

目的:比较芫花水提取物对斑马鱼成鱼及SD大鼠肝毒性作用的相似性,并初步探讨芫花肝毒性作用机制。方法:选取斑马鱼成鱼320条,分为32组,每组10条(雌:雄=1:1),设置高、中、低剂量组和空白对照组,暴露处理96 h。SD大鼠24只,分为4组,每组6只,设置高、中、低剂量组和空白对照组,按照2.5 mL/200 g体质量每日灌胃给药1次,连续7 d。在实验终点,将斑马鱼成鱼和大鼠处死并获取肝脏组织。通过病理组织切片观察其肝脏形态,以SOD、SDH、MDA、NOX、TG、ALT和AST等生化指标为毒性评价指标。在此基础上通过实时荧光定量PCR测定斑马鱼成鱼肝脏相关基因的表达情况。结果:病理组织切片显示,芫花处理能够引起斑马鱼成鱼肝脏细胞变形、空泡,甚至凋亡,同时,芫花能够引起大鼠肝脏细胞排列松散、空泡、形态皱缩、界限不清晰,细胞核形态成不规则状并伴有出血现象.生化测定结果表明,芫花处理组斑马鱼成鱼肝脏中SOD、SDH及NADH的酶活力均显著降低(P<0.05),而MDA含量上升(P<0.01);给药组大鼠肝脏中SOD、SDH的活力均显著下降(P<0.05),而MDA、TG含量升高(P<0.01),此外,低剂量给药组大鼠ALT活力显著性升高(P<0.05),所有给药组中AST活力均有所升高(P<0.01)。qRT-PCR结果显示,斑马鱼肝脏组织中线粒体功能相关基因mtatp6,mtco1,mtnd1,pklr表达水平下调(P<0.01),氧化应激相关基因gstp2,nqo1,sod1的mRNA表达水平下调(P<0.01),内质网应激相关基因包括atf4a,ern1,hsp90b1的mRNA表达水平上调(P<0.01),自噬相关基因beclin-1和ATG3表达水平下调(P<0.01)。结论:芫花水提取物对斑马鱼成鱼及SD大鼠肝脏均产生毒性作用,其作用机制可能为芫花能够诱导斑马鱼肝脏组织中出现氧化应激损伤、线粒体功能障碍、内质网应激和细胞自噬,进而诱导肝脏细胞凋亡实现的。

关键词：芫花水提取物斑马鱼大鼠肝毒性基因表达

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近红外判别结合COI序列基因分析鉴定地龙物种基源

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世界中医药 2020年第13期15卷 1879-1885页

作者：吴怡青赵崇军张文婷赵霞顾念念孟雪丹林瑞超邹迪新北京中医药大学中药学院/中药品质评价北京市重点实验室北京102488 内蒙古医科大学药学院内蒙古010110

目的:建立地龙药材的真伪鉴别方法,为地龙药材优质用药提供新方法。方法:采用COI序列进行分子生物学层面的基因序列分析,近红外二级光谱判别建模分析进行光谱学层面的分析,两者共同鉴定地龙药材的真伪。结果:COI序列分析能够鉴别地龙种... 详细信息

目的:建立地龙药材的真伪鉴别方法,为地龙药材优质用药提供新方法。方法:采用COI序列进行分子生物学层面的基因序列分析,近红外二级光谱判别建模分析进行光谱学层面的分析,两者共同鉴定地龙药材的真伪。结果:COI序列分析能够鉴别地龙种属,明确药材的基源,近红外建模分析结果与COI序列分析结果一致。结论:近红外判别与COI基因分析结合能够简便,全面的控制地龙药材真实性,明确药材基源。

关键词：地龙 COI序列近红外建模真伪鉴别物种基源

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银杏叶中6种有机酸类成分定量分析

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中国新药杂志 2019年第12期28卷 1505-1510页

作者：殷海利赵一懿郭洪祝陈有根傅欣彤北京中医药大学中药学院北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室

目的:建立同时测定银杏叶中6种有机酸类成分的含量测定方法,分析6种有机酸的组成状况。方法:采用ODS-3 C18色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),乙腈(A)-0. 4%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～8 min,5%～6%A; 8～13 min,6%～6%A; 13～20 ... 详细信息

目的:建立同时测定银杏叶中6种有机酸类成分的含量测定方法,分析6种有机酸的组成状况。方法:采用ODS-3 C18色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),乙腈(A)-0. 4%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～8 min,5%～6%A; 8～13 min,6%～6%A; 13～20 min,6%～7%A; 20～24 min,7%～8%A; 24～33 min,8%～15%A; 33～43 min,15%～15%A; 43～44 min,15%～100%A; 44～54 min,100%～100%A);流速为1. 0 m L·min-1;柱温40℃;双波长检测;进样量10μL。结果:6种有机酸成分实现较好的分离。没食子酸、原儿茶酸、6-羟基犬尿喹啉酸、对羟基苯甲酸、对羟基肉桂酸、咖啡酸分别在0. 007～0. 071,0. 133～1. 333,0. 013～0. 129,0. 013～0. 129,0. 003～0. 027和0. 001～0. 013μg范围内,与色谱峰峰面积呈良好线性关系;平均回收率(n=9)分别为100. 39%,101. 26%,100. 29%,102. 15%,100. 33%和99. 41%; RSD分别为2. 73%,1. 82%,0. 56%,1. 94%,2. 00%和2. 01%。结论:所建立的有机酸含量测定方法简便、准确可靠、重复性好。11份银杏叶样品测定结果表明6种有机酸成分的含量分布情况由大到小依次为原儿茶酸> 6-羟基犬尿喹啉酸>没食子酸>对羟基苯甲酸>对羟基肉桂酸>咖啡酸,总含量平均值为0. 095%。

关键词：高液相色谱法银杏叶同时测定有机酸类

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基于ICP-MS技术在中药无机元素的分析应用与评价方法探讨

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中国新药杂志 2019年第1期28卷 54-59页

作者：赵一懿陈炼明郭洪祝陈有根傅欣彤北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京中医药大学中药学院

中药材及制剂中多种无机元素的研究越来越受到关注,参考指纹图谱的概念,无机元素谱的提出正是对中药整体质量控制与评价的有力补充,运用统计学分析手段,筛选特征元素,结合有效成分及药理活性等因素,产生了一系列的评价模式与方法,大大... 详细信息

中药材及制剂中多种无机元素的研究越来越受到关注,参考指纹图谱的概念,无机元素谱的提出正是对中药整体质量控制与评价的有力补充,运用统计学分析手段,筛选特征元素,结合有效成分及药理活性等因素,产生了一系列的评价模式与方法,大大促进了中药质量的科学研究。本文通过整理近年的文献,综述了ICP-MS技术在无机元素谱测定中相关的整体元素质量分析及相应的统计学分析方法,为中药相关领域进一步研究提供参考。

关键词：电感耦合等离子体质谱法无机元素谱统计学分析中药整体质量控制

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基于超高效液相色谱-四级杆-静电场轨道阱质谱的胃复春片化学成分研究

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世界中医药 2020年第13期15卷 1841-1848页

作者：周丹丹邹秦文林瑞超鉴甄检测技术(上海)有限公司上海200131 北京中医药大学中药学院/中药品质评价北京市重点实验室北京102488 北京联馨药业有限公司北京102609

目的:基于超高效液相色谱-四级杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap HRMS)技术对胃复春片的物质基础进行了全面的研究,对主要化学成分进行快速鉴定。方法:采用Thermo Hypersil GOLD C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,3μm),以0.05%... 详细信息

目的:基于超高效液相色谱-四级杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap HRMS)技术对胃复春片的物质基础进行了全面的研究,对主要化学成分进行快速鉴定。方法:采用Thermo Hypersil GOLD C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,3μm),以0.05%甲酸水-乙腈为流动相的梯度洗脱进行分离。质谱采用正、负离子检测模式、全扫描及自动触发二级质谱扫描功能(Full MS/dd MS2)采集数据。通过化合物的最大紫外吸收波长、精确相对分子质量及二级碎片离子信息,与对照品的保留时间、mzVault 2.0质谱数据库及相关文献报道进行比对,鉴定胃复春片的主要化学成分。结果:共鉴定出164种化学成分,其中包括人参皂苷类42个、黄酮类97个、二萜类19个、其他6个。结论:UPLC-Q-Orbitrap HRMS技术能够快速、准确、较全面地鉴定胃复春片中化学成分,为明确药效物质基础研究及提升质量标准提供了理论依据。

关键词：胃复春片化学成分 UPLC-Q-Orbitrap HRMS 人参皂苷黄酮二萜

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罗布麻叶中肝毒性成分吡咯里西啶生物碱的含量分析及其初步风险评估

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中国药事 2021年第7期35卷 757-762页

作者：昝珂周颖李耀磊左甜甜金红宇王莹马双成中国食品药品检定研究院北京102629 浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室杭州310052 北京中医药大学中药学院北京102488

目的:对罗布麻叶中吡咯里西啶生物碱的含量进行测定,并根据测定结果进行肝毒性初步风险评估。方法:样品经过Qu ECh ERS法提取后,采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定印美定、石松胺、印美定氮氧化物和石松胺氮氧化物的含量... 详细信息

目的:对罗布麻叶中吡咯里西啶生物碱的含量进行测定,并根据测定结果进行肝毒性初步风险评估。方法:样品经过Qu ECh ERS法提取后,采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定印美定、石松胺、印美定氮氧化物和石松胺氮氧化物的含量。结果:6批罗布麻叶样品中印美定、石松胺、印美定氮氧化物和石松胺氮氧化物的含量范围分别为10.5127.56、20.6642.54、40.5476.89和61.45164.23μg·kg^(-1)。含量超过一些国家或组织的规定,长期使用存在一定的安全风险。结论:本研究所建立的方法为罗布麻叶中肝毒性成分吡咯里西啶生物碱的质量控制和安全性评价提供了科学依据。

关键词：罗布麻叶肝毒性成分吡咯里西啶生物碱超高效液相色谱-串联质谱含量测定风险评估

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