检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药业 2022年第5期31卷 54-59页

作者：孙思琪李想董英马嘉慕宋若兰范琦琦魏静于啊香王秀环单东杰姚鉴玲吕芳折改梅北京中医药大学中药学院北京102488 中药品质评价北京市重点实验室北京102488

目的优选荷叶-山楂提取物的制备工艺。方法以提取时间、加水量、提取次数为考察因素,以出膏率、荷叶碱和槲皮素提取率为评价指标,采用L_(9)(3^(4))正交试验优选提取工艺;并在此基础上,以温度、浓缩时间、烘干时间为考察因素,以荷叶碱和... 详细信息

目的优选荷叶-山楂提取物的制备工艺。方法以提取时间、加水量、提取次数为考察因素,以出膏率、荷叶碱和槲皮素提取率为评价指标,采用L_(9)(3^(4))正交试验优选提取工艺;并在此基础上,以温度、浓缩时间、烘干时间为考察因素,以荷叶碱和槲皮素含量为评价指标,采用单因素试验优化浓缩和干燥条件。结果最优制备工艺为加8倍量水,提取2次,每次30 min,合并提取液,滤过,滤液在80℃条件下减压浓缩,60℃条件下减压干燥,得干浸膏,粉碎,过80目筛。结论优选的荷叶-山楂提取物制备工艺稳定、合理,可用于工业化生产。

关键词：荷叶山楂提取物荷叶碱槲皮素制备工艺优选

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经典名方五子衍宗丸干预半去势雄性小鼠生精功能的转录组学分析

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中国实验方剂学杂志 2024年第1期30卷 61-69页

作者：邹迪新张岳阳孟雪丹鹿伟吕爽曾凡俊陈坤刘畅张钟秀段宇代一航王昭懿王智民林瑞超中国中医科学院中药研究所北京100700 中国中医科学院望京医院北京100102 北京中医药大学中药学院中药品质评价中心/北京市重点实验室北京100102 内蒙古医科大学附属医院呼和浩特010050 河北医科大学第一医院石家庄050031 海关总署(北京)国际旅行卫生保健中心北京100013 北京市药品检验研究院北京市疫苗检验中心北京102206 北京体育大学运动人体科学学院北京100084

目的:筛选五子衍宗丸干预半去势雄性小鼠生精功能相关的转录组,探讨其在干预生精功能低下进展中的潜在作用机制。方法:Balb/c小鼠按体质量随机分为假手术组、模型组、丙酸睾丸素组、五子衍宗丸组,每组12只,模型组和给药组摘取右侧睾丸... 详细信息

目的:筛选五子衍宗丸干预半去势雄性小鼠生精功能相关的转录组,探讨其在干预生精功能低下进展中的潜在作用机制。方法:Balb/c小鼠按体质量随机分为假手术组、模型组、丙酸睾丸素组、五子衍宗丸组,每组12只,模型组和给药组摘取右侧睾丸和附睾构建半去势生精功能低下模型,假手术组仅剪开毛皮和右侧阴囊并立即消毒缝合,饲养1周后,五子衍宗丸组每天灌胃五子衍宗丸混悬液1.56 g·kg^(-1),丙酸睾丸素组肌肉注射丙酸睾丸素0.2 mg·kg^(-1),每周2次,假手术组和模型组每天灌胃等体积生理盐水,连续给药3周。干预结束后,苏木素-伊红(HE)染色观察睾丸组织病理;酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测血清睾酮(T)、促黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)含量;小动物精子自动检测仪测定附睾精子数量和活力;利用转录组学芯片技术检测各组睾丸组织mRNA表达水平,筛选五子衍宗丸调控相关基因转录组,并从中任选3条mRNA进行实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)验证转录组数据。验证合格的转录组数据通过基因本体(GO)注释分析及京都基因和基因组百科全书(KEGG)信号通路富集分析,解析五子衍宗丸调控模型动物生精功能相关的生物条目及信号通路。结果:与假手术组比较,模型组小鼠睾丸组织出现生精损伤,生精小管腔收缩、空泡化、各级生精细胞减少、间隙变宽,生精细胞发育阻滞等形态异常;血清T显著降低,LH显著升高(P<0.01),FSH升高但差异无统计学意义;附睾精子数量、活力均显著降低(P<0.01);睾丸组织中有882条差异表达mRNA,其中565条上调,317条下调,聚类分析表明,这些差异表达的mRNA可以很好地区分假手术组与模型组。与模型组比较,五子衍宗丸组小鼠睾丸组织损伤减轻,生精小管腔结构完整、空泡化减少、各级生精细胞明显增加、排列紧密;血清中T显著升高,LH显著下降(P<0.01),FSH下降但差异无统计学意义;附睾中精子数量和活力显著提高(P<0.01);五子衍宗丸可明显调控半去势小鼠睾丸的159条mRNA,其中32条上调,127条下调,经Real-time PCR验证转录组检测数据可靠。GO和KEGG分析显示,五子衍宗丸调控的转录组功能涉及到睾丸内间质细胞的性激素生成,生精细胞的更新、分化、代谢、凋亡、信号传导等精子发育的整个细胞周期过程,并和生精干细胞功能、内质网蛋白处理及代谢程序等信号通路的生物学行为密切相关。结论:五子衍宗丸可有效改善半去势雄性小鼠造成的生精功能低下,其机制可能与五子衍宗丸干预睾丸转录调节网络,调控睾丸间质细胞性激素合成、生精干细胞功能、精子发生的整个细胞周期过程,以及内质网蛋白处理及代谢程序相关基因转录的表达有关。

关键词：经典名方五子衍宗丸半去势生精功能转录组学男性不育实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)

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我国中药科学监管体系构建与创新发展40年

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中国中药杂志 2025年

作者：赵军宁唐志书华桦邵蓉于江泳阳长明蔡双飞孙全梅李东影国家中医药管理局中药质量生物评价重点实验室中医药转化医学四川省重点实验室四川省中医药转化医学中心中国科学院纳米生物效应与安全性实验室国家纳米科学中心北京中医药大学中国药科大学国家药品监督管理局药品注册司(中药民族药监管司) 国家药品监督管理局药品审评中心国家药品监督管理局高级研修学院

自1984年首部《中华人民共和国药品管理法》颁布40年以来，我国中药监管经历了中药监管法规初步确立（1984—1997）、中药现代监管体系形成（1998—2014）、中药新药审评审批制度改革（2015—2018）、中药科学监管体系构建（2019—2024... 详细信息

自1984年首部《中华人民共和国药品管理法》颁布40年以来，我国中药监管经历了中药监管法规初步确立（1984—1997）、中药现代监管体系形成（1998—2014）、中药新药审评审批制度改革（2015—2018）、中药科学监管体系构建（2019—2024）4个主要阶段。近5年来，我国中药监管在监管战略目标与科学监管体系确立、中药新药审评审批制度改革、中药标准体系与形成机制优化完善、全链条中药安全监管能力提升、中药监管科学研究体系创建与转化、中药监管国际协调与创新促进等6个方面取得一系列具有里程碑意义的重大成果。展望未来，中药监管将围绕发展中药监管科学，健全符合中药特点的中药监管体系战略目标，呈现多方面的改革发展新态势，包括在法规制度与政策体系，中药新药审评审批体系，中药质量标准与管理体系，全链条质量安全监管与追溯体系，中药监管科学研究与转化体系，人工智能驱动中药监管创新，高质量产业发展与高水平监管协同，国际合作与监管协调领导能力等8个方面得到进一步深化和拓展，开创独具特色的中国式现代化中药监管发展之路。

关键词：中药监督管理中药监管立法中药监管科学中药卓越监管体系中医药传承创新药品管理法中医药法

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反相-亲水作用色谱-定制多反应监测法同步测定肉苁蓉多成分含量

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分析化学 2020年第11期48卷 1573-1593页

作者：宋青青张珂李婷管朋维龚兴成许霞李军屠鹏飞宋月林北京中医药大学中药学院中药现代研究中心北京中医药大学中药品质评价北京市重点实验室

建立了反相色谱-亲水作用色谱-定制多反应监测(RPLC-HILIC-tailored MRM)方法,对肉苁蓉中极性跨度大、含量差异大的27个化学成分的含量进行同步测定。利用RPLC与HILIC的在线直接偶联实现大、中、小极性化学成分的同步色谱保留和分离。Ac... 详细信息

建立了反相色谱-亲水作用色谱-定制多反应监测(RPLC-HILIC-tailored MRM)方法,对肉苁蓉中极性跨度大、含量差异大的27个化学成分的含量进行同步测定。利用RPLC与HILIC的在线直接偶联实现大、中、小极性化学成分的同步色谱保留和分离。Acquity UPLC HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm)用于RPLC,Xbridge Amide色谱柱(150 mm×4.6 mm, 3.5μm)用于HILIC,色谱柱间通过混合器引入稀释泵来解决色谱机制不一致的问题。泵A(0.1%甲酸-水)和泵B(乙腈)输送流动相至RPLC柱进行梯度洗脱,流速为0.15 mL/min;泵C(0.1%甲酸-水)和泵D(乙腈)以1.0 mL/min的流速输送流动相至混合器,改变RPLC柱洗脱液的组成,促进极性大的化学成分在HILIC柱中的保留。通过灵活调节在线碰撞能,提高微量成分的质谱响应,抑制常量成分的质谱响应,形成定制多反应监测模式。最终同步测定36批肉苁蓉中27个化学成分,包括氨基酸类、有机酸类、糖类、苯乙醇苷类、环烯醚萜类、木质素类等类型。方法检出限为0.0032～160μg/g,定量限为0.032～320μg/g,线性相关系数大于0.9929,加标回收率为74.7%～125.1%,相对标准偏差(RSD)为1.6%～13.7%。本方法线性范围宽、准确度高、适用性广,为肉苁蓉及其它中药化学成分的深入定量分析提供了有效手段。

关键词：反相色谱-亲水作用色谱定制多反应监测模式极性跨度含量跨度肉苁蓉

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基于中药“毒-效”关系探讨中药毒性特征

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环球中医药 2024年第8期17卷 1602-1606页

作者：赵崇军贾哲汤阳李发荣李向日林瑞超北京中医药大学中药品质评价北京市重点实验室 102488 北京中医药大学中医学院 102488 中国中医科学院中药研究所陕西师范大学生命科学学院

有毒中药“毒—效”关系和转化在中药药性理论研究、中药研发和临床应用中都占据重要的地位,识毒、用毒、控毒、解毒皆是中药学发展过程中的重要内容之一,中药“毒—效”关系也一直是研究者的研究焦点和难点。中药“毒—效”特征均属于... 详细信息

有毒中药“毒—效”关系和转化在中药药性理论研究、中药研发和临床应用中都占据重要的地位,识毒、用毒、控毒、解毒皆是中药学发展过程中的重要内容之一,中药“毒—效”关系也一直是研究者的研究焦点和难点。中药“毒—效”特征均属于中药的基本属性,二者是对立统一的。健康机体本身是一个稳态的平衡体,笔者认为大多数中药毒性的本质也是针对特定靶点的一种强调节活性效应,而造成“毒—效”差异的根本在于药物的强活性调节对机体本身状态的影响程度差异。因此,结合前期的研究思路和进展,作者提出了建立一套基于临床综合征—成分为衔接、中药“毒—效”联系和转化为切入点的中药毒性研究思路和模式。中药毒性未来的研究应该结合现代生物信息和分子生物技术,基于临床真实环境筛选和确认能够反映中药“毒—效”相关的物质基础和作用靶点,考察其在“毒—效”不同生物效应发生过程中的变化水平,系统完善不同中药毒性的个性化评价体系,进而为中药炮制、配伍减毒增(存)效药性理论的完善和临床安全用药提供依据。

关键词：有毒中药 “毒—效”关系和转化强调节活性临床综合征物质基础中药药性安全用药

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在线能量分辨质谱结合量子化学计算分析山奈素的多级质谱行为

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分析化学 2020年第10期48卷 1428-1433页

作者：管朋维宋青青张珂李婷李玮屠鹏飞李军宋月林北京中医药大学中药学院中药现代研究中心北京中医药大学中药品质评价北京市重点实验室

在多级质谱中,母离子碎裂成子离子的实质是在气态情况下,较高能量的中性气体分子与离子发生碰撞,转移能量,使化学键发生断裂。利用在线能量分辨质谱（Online ER-MS）,逐步改变碰撞能,可以观察到子离子信号产生和消失的过程,结合量子化... 详细信息

在多级质谱中,母离子碎裂成子离子的实质是在气态情况下,较高能量的中性气体分子与离子发生碰撞,转移能量,使化学键发生断裂。利用在线能量分辨质谱（Online ER-MS）,逐步改变碰撞能,可以观察到子离子信号产生和消失的过程,结合量子化学计算可以准确归属子离子信号。本研究以黄酮类化合物山奈素为例,对其多级质谱行为进行深入分析。在串联离子阱-飞行时间质谱正离子模式下,母离子m/z 301.0712（[M+H];）主要通过自由基裂解和Retro-Diels-Alder裂解（RDA裂解）生成子离子m/z 286.0518、272.0454、165.0155、161.0573、153.0192和139.0381。为了阐明关键离子m/z 161.0573的来源,在三重四极杆质谱中构建离子对m/z 301>161,进一步派生出一组拟离子对（PITs）,对应一组递进式的碰撞能,利用多反应检测模式采集各拟离子对的相对峰面积,绘制裂解曲线。裂解曲线呈"M"型,表明m/z 161.0573有两种生成方式。结合结构计算推断"M"型裂解曲线的第一波峰由低裂解能的C环杂环裂解断裂1,4键继而中性丢失CH;产生,第二波峰由高裂解能的C环RDA裂解断裂0,4键继而中性丢失CH;OH产生。通过在线能量分辨质谱与量子化学计算的结合可以对化合物的多级质谱行为进行深入分析。

关键词：在线能量分辨质谱山奈素 Retro-Diels-Alder裂解裂解曲线

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HPLC-ELSD法同时测定芪蛭通络胶囊中2个皂苷类成分的含量

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药物分析杂志 2022年第4期42卷 720-726页

作者：李婷程显隆王郡瑶李明华李涛游蓉丽魏锋李向日马双成北京中医药大学中药炮制研究中心/北京市中药品质评价重点实验室北京102488 中国食品药品检定研究院北京100050 山西振东制药股份有限公司长治047100 北京振东光明药物研究院有限公司北京100085

目的:建立HPLC-ELSD同时测定芪蛭通络胶囊中人参皂苷Rb;和黄芪甲苷2个成分含量的方法,提高、完善芪蛭通络胶囊的质量标准。方法:采用Waters SunFire-C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·m... 详细信息

目的:建立HPLC-ELSD同时测定芪蛭通络胶囊中人参皂苷Rb;和黄芪甲苷2个成分含量的方法,提高、完善芪蛭通络胶囊的质量标准。方法:采用Waters SunFire-C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min^(-1),柱温25℃,All Chrom ELSD 6000蒸发光散射检测器(漂移管温度105℃,氮气流量3 L·min^(-1))。结果:人参皂苷Rb;和黄芪甲苷的线性范围分别为0.48~15.96、0.51~17.05μg,相关系数分别为0.9993和0.9999;加样回收率(n=6)分别为100.3%、104.2%,平均含量分别为1.23、1.08 mg·g^(-1)。结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于芪蛭通络胶囊中人参皂苷Rb_(1)和黄芪甲苷2个成分的含量测定。

关键词：芪蛭通络胶囊高效液相色谱-蒸发光散射检测人参皂苷黄芪甲苷含量测定质量控制

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中药炮制火候“色”的量化表征及其在实验课教学改革中的应用

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中医教育 2023年第5期42卷 88-92页

作者：戴幸星谭鹏杜红李向日张佳李飞北京中医药大学中药学院北京102488 国家中医药管理局中药炮制技术传承基地北京102488 中药品质评价北京重点实验室北京102488

颜色是中药炮制火候重要的评价指标,也是中药饮片质量评价的重要指标。然而,由于颜色传统的语义描述较为主观晦涩,学生在中药炮制的实践中很难准确理解,导致对火候颜色指标的判断差异较大,影响中药炮制学的教学质量。为了让学生们对中... 详细信息

颜色是中药炮制火候重要的评价指标,也是中药饮片质量评价的重要指标。然而,由于颜色传统的语义描述较为主观晦涩,学生在中药炮制的实践中很难准确理解,导致对火候颜色指标的判断差异较大,影响中药炮制学的教学质量。为了让学生们对中药饮片在炮制过程中颜色的变化有更为客观的认识,从而提高对饮片质量与炮制工艺相关性的理解,以山楂的炒制为例,以科研思维和要求为指导,设计将分光测色技术引入中药炮制实践教学中,引导学生对自制的山楂不同规格炮制品进行颜色的测定与评价,掌握火候颜色指标量化表征方法,探讨颜色变化与炒制技术参数的关系,帮助学生们更好地掌握中药炒制技术。

关键词：中药炮制中药饮片火候分光测色技术实验教学人才培养教学应用

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中药材产地加工趁鲜切制高质量规范化发展的思考

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中国现代中药 2024年第9期26卷 1443-1451页

作者：陶冶徐新房魏锋张亚中李向日李千张海霞张欣悦姜水蓝刘艺淇杨超北京中医药大学中药学院/国家中医药管理局中药炮制技术传承基地/中药品质评价北京重点实验室北京102488 安徽省食品药品检验研究院/国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室安徽合肥230051 中国食品药品检定研究院北京102629

中药材产地加工趁鲜切制由来已久,国家药品监督管理局出台支持中药材趁鲜切制政策以来,各地区陆续发布趁鲜切制工作方案及品种目录,并开展趁鲜切制加工技术规范及质量标准研究。对《中华人民共和国药典》2020年版收载的趁鲜切制品种和... 详细信息

中药材产地加工趁鲜切制由来已久,国家药品监督管理局出台支持中药材趁鲜切制政策以来,各地区陆续发布趁鲜切制工作方案及品种目录,并开展趁鲜切制加工技术规范及质量标准研究。对《中华人民共和国药典》2020年版收载的趁鲜切制品种和全国各地发布的趁鲜切制品种进行分析,立足趁鲜切制品种的安全性和有效性,对比产地趁鲜切制加工与传统加工方式现状,发现产地趁鲜切制加工存在加工不规范、区域间缺乏流通等问题,提出建立科学评估趁鲜切制品种的加工技术规范体系、质量标准体系、质量管理体系,旨在推动中药材产地加工趁鲜切制高质量规范化发展。

关键词：中药材趁鲜切制安全性有效性存在问题质量体系

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不同蒸制时间下红参颜色及3种常见人参皂苷的转化规律研究

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北京中医药大学学报 2020年第9期43卷 769-775页

作者：屈文佳贾天颖王海丽辛洁萍王敏白玉莹徐文娟李向日北京中医药大学中药学院北京市中药品质评价重点实验室北京102488

目的探究不同蒸制时间下红参颜色与3种常见人参皂苷Rg1、Re、Rb1的转化规律,为修订《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)红参中人参皂苷的含量测定限度标准提供依据。方法自制人参与不同蒸制时间的红参,利用色差仪对人参、红参粉... 详细信息

目的探究不同蒸制时间下红参颜色与3种常见人参皂苷Rg1、Re、Rb1的转化规律,为修订《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)红参中人参皂苷的含量测定限度标准提供依据。方法自制人参与不同蒸制时间的红参,利用色差仪对人参、红参粉末的颜色进行测定,按《中国药典》(2015年版)中红参含量测定项下方法测定样品中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量,通过SPSS 20.0软件进行统计分析。结果随蒸制时间的增加,红参粉末的亮度值L、总色差值E逐渐减小,色度值a、b逐渐增加,人参皂苷Rg1、Re无明显变化,人参皂苷Rb1含量升高且自蒸制2 h起显著区别于人参(P<0.01)。结论随蒸制时间增加,红参粉末颜色逐渐加深且人参皂苷Rb1含量呈升高趋势,建议提升《中国药典》红参中人参皂苷Rb1的限度标准。

关键词：红参蒸制时间颜色人参皂苷质量标准

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