检索结果-内蒙古大学图书馆

中医药信息 2023年第7期40卷 30-35页

作者：梁瑞强颜子然曹进孙姗姗林瑞超中国食品药品检定研究院国家市场监管重点实验室(食品质量与安全) 北京100050 蚂蚁云创数字科技(北京)有限公司北京100089 北京中医药大学中药学院中药品质评价北京市重点实验室北京102488

目的:探索并建立中药全蝎产地与其重金属及有害元素含量的关系,并运用计算机语言实现样本的产地推测功能。方法:将30批全蝎经过微波消解后使用电感耦合等离子体质谱仪分析铅、镉、砷、汞、铜元素的含量,检测结果经SPSS进行数据分析,根... 详细信息

目的:探索并建立中药全蝎产地与其重金属及有害元素含量的关系,并运用计算机语言实现样本的产地推测功能。方法:将30批全蝎经过微波消解后使用电感耦合等离子体质谱仪分析铅、镉、砷、汞、铜元素的含量,检测结果经SPSS进行数据分析,根据数据分析结果运用R语言和C#开发具有全蝎样本产地识别功能的应用程序。结果:30批全蝎样品铅、镉、砷、汞、铜检测结果的中位值分别为0.208、1.710、0.567、0.0104、170.0 mg/kg;经SPSS数据分析发现检测结果在一定程度上可以起到区分产地的效果;通过R语言结合C#编写的程序可以通过主成分参数对未知产地的全蝎进行产地推测。结论:全蝎中重金属及有害元素的含量与其产地存在关联性;使用R语言和C#所编写的产地推测软件具有进一步的开发价值。

关键词：全蝎元素重金属 SPSS R C#

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3种列当属药用植物化学成分比较分析

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中国中药杂志 2020年第13期45卷 3175-3182页

作者：张珂龚兴成曹丽波贾金茹屠鹏飞宋青青宋月林北京中医药大学中药学院北京100029 中药品质评价北京市重点实验室北京100029

列当属药用植物多具有补肾壮阳、强筋健骨之功效,常作为肉苁蓉的代用品使用。其中,列当、欧亚列当和黄花列当已在我国北方地区用于治疗腰膝冷痛、阳痿、遗精等症。然而它们的化学物质基础尚未被深入阐明。该研究采用UHPLC-IT-TOF-MS深... 详细信息

列当属药用植物多具有补肾壮阳、强筋健骨之功效,常作为肉苁蓉的代用品使用。其中,列当、欧亚列当和黄花列当已在我国北方地区用于治疗腰膝冷痛、阳痿、遗精等症。然而它们的化学物质基础尚未被深入阐明。该研究采用UHPLC-IT-TOF-MS深入分析列当、欧亚列当和黄花列当的化学成分组成,以期全面表征三者化学成分轮廓,为质量控制与临床应用提供依据。利用ACE Ultra-Core 2.5 Super C18色谱柱(3.0 mm×150 mm,2.5μm)实现化学成分色谱分离,IT-TOF-MS采集各色谱峰高分辨多级图谱。综合分析列当、欧亚列当和黄花列当中各色谱峰的质谱信息,通过推导质谱裂解规律,并结合文献数据,初步推测了48个色谱峰中38个成分的化学结构,通过对照品确认了其中9个化学成分。列当与欧亚列当化学成分轮廓基本一致,黄花列当与两者稍有差异;三者含有的化学类型均以苯乙醇苷类成分为主,还有少量木脂素苷类、环烯醚萜苷类等;主要成分包括毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、crenatoside和2′-乙酰毛蕊花糖苷等。

关键词：列当属苯乙醇苷化学成分比较分析

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基于不确定曲线策略的近红外定量分析丹参酮提取物中丹参酮ⅡA含量

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药物分析杂志 2023年第12期43卷 2147-2153页

作者：薛忠刘德玄曹春琪徐冰王亚博律涛河北医科大学药学院石家庄050017 河北省药品医疗器械检验研究院石家庄050200 北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400

目的:基于不确定度曲线建立丹参酮提取物中丹参酮ⅡA含量的近红外(NIR)定量分析方法。方法:采集丹参酮提取物近红外光谱,采用HPLC作为参考方法分析丹参酮提取物中丹参酮ⅡA的含量,建立丹参酮提取物中ⅡA含量和近红外光谱之间的偏最小二... 详细信息

目的:基于不确定度曲线建立丹参酮提取物中丹参酮ⅡA含量的近红外(NIR)定量分析方法。方法:采集丹参酮提取物近红外光谱,采用HPLC作为参考方法分析丹参酮提取物中丹参酮ⅡA的含量,建立丹参酮提取物中ⅡA含量和近红外光谱之间的偏最小二乘(PLS)定量模型。通过K-S(Kennard-Stone)方法划分校正集和校正测试集,比较不同的光谱预处理方法建立最优PLS定量回归模型。采用“6×3×3”验证实验得到验证数据,得出NIR分析方法的验证信息,并计算NIR定量分析方法的不确定度,构建不确定度曲线并评价所建立方法的有效性。结果:选择1std数据预处理方法来建立PLS定量回归模型,所建立的NIR定量分析方法真实性,精密度良好,丹参酮ⅡA含量的有效定量范围为2.04%~27.64%,分析结果准确有效。结论:不确定曲线策略可以同时提供NIR分析方法的验证信息和不确定度信息,能够降低分析方法的使用风险,保障NIR分析结果的准确性和可靠性。

关键词：不确定度曲线方法验证不确定度测量近红外丹参酮丹参酮ⅡA

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医疗机构亟待开展中药饮片临方炮制及相关的建议

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中国中药杂志 2021年第17期46卷 4585-4590页

作者：李向日魏锋曹晖北京中医药大学中药炮制研究中心北京市中药品质评价重点实验室北京102488 中国食品药品检定研究院中药与民族药检定所北京102629 暨南大学药学院岭南传统中药研究中心广东广州510632

中药临方炮制,作为中药应用于临床的最后一道加工工序,不仅可以充分发挥饮片作用,更是体现了中医辨证施治的特色,是中药质量和临床疗效的重要保证。然而由于种种原因,多数医疗机构没有临方炮制业务,这导致医生只能使用市场供应的常规饮... 详细信息

中药临方炮制,作为中药应用于临床的最后一道加工工序,不仅可以充分发挥饮片作用,更是体现了中医辨证施治的特色,是中药质量和临床疗效的重要保证。然而由于种种原因,多数医疗机构没有临方炮制业务,这导致医生只能使用市场供应的常规饮片品种,这也极大地限制了医生的灵活用药,对中药疗效的正常发挥造成了一定影响。该文从3个方面论证了临方炮制存在的必要性;并结合《中国药典》要求和饮片自身特点,对适宜临方净制、临方切制和临方炮炙的品种分别进行了总结归纳;同时也就规范化开展临方炮制工作提出了建议。中药临方炮制是中医用药的特色技术之一,既有特殊的技术要求,又有深刻的科学内涵,其规范化发展不仅可推动中药炮制的发展进程,为中医药临床疗效保驾护航,也将促进中医药事业蓬勃发展。

关键词：中医药中药饮片临方炮制医疗机构

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喷雾干燥在中药粉体研究中的应用进展

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中国实验方剂学杂志 2022年第14期28卷 200-208页

作者：戴胜云杨茂蕊李文静郑健徐冰乔延江中国食品药品检定研究院北京102629 北京中医药大学中药学院中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室教育部中药制药与新药开发关键技术工程研究中心北京102488

喷雾干燥技术历经100多年发展,技术愈加成熟、使用日益广泛,在中药领域的应用更为突出。喷雾干燥制备的中药粉体是中药配方颗粒的原料药,其粉体学性质对后续成型过程及产品质量有重要影响。配方颗粒作为一种新型饮片形式,已纳入中药饮... 详细信息

喷雾干燥技术历经100多年发展,技术愈加成熟、使用日益广泛,在中药领域的应用更为突出。喷雾干燥制备的中药粉体是中药配方颗粒的原料药,其粉体学性质对后续成型过程及产品质量有重要影响。配方颗粒作为一种新型饮片形式,已纳入中药饮片管理范畴,预示着更广阔的应用市场,关于中药粉体研究的重要性也已达成共识。基于此,笔者总结了喷雾干燥在中药粉体研究中的应用进展,包括影响喷雾干燥过程的因素,如料液性质、工艺参数和装备因素,以及计算流体力学和热力学模型在喷雾干燥过程模拟仿真中的应用。介绍了部分用于中药粉体改性的常用药用辅料,如采用麦芽糊精或微粉硅胶改善黏壁、提高收率,采用微晶纤维素提高可压性,采用聚维酮或羟丙甲纤维素提高粉体的稳定性等。此外,喷雾干燥技术也可作为微囊、固体分散体等中药新型给药系统的制备技术。梳理后笔者发现中药喷雾干燥技术的后续研究可从基于“药辅合一”共处理辅料的应用规律、喷雾干燥粉体“结构-性质”的关系、计算机模拟和设计的应用等方面开展,以进一步丰富该技术在中药粉体领域的应用。

关键词：喷雾干燥质量源于设计(QbD) 物性表征粉体改性药用辅料计算流体力学(CFD) 药辅合一

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利用UHPLC-IT-TOF-MS分析陈皮的化学成分组

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中国中药杂志 2020年第4期45卷 899-909页

作者：张珂许霞李婷宋月林李军赵云芳宋青青屠鹏飞北京中医药大学中药学院中药现代研究中心北京100029 北京中医药大学中药品质评价北京市重点实验室北京100029

陈皮为著名的药食两用中药,始载于《神农本草经》,被列为上品,具理气健脾、燥湿化痰之功效,用于脘腹胀满,食少吐泻,咳嗽痰多,同时也作为香辛料广泛用于食品工业。由于栽培变种较多,陈皮品牌众多,价格差异较大,给质量评级带来了极大的挑... 详细信息

陈皮为著名的药食两用中药,始载于《神农本草经》,被列为上品,具理气健脾、燥湿化痰之功效,用于脘腹胀满,食少吐泻,咳嗽痰多,同时也作为香辛料广泛用于食品工业。由于栽培变种较多,陈皮品牌众多,价格差异较大,给质量评级带来了极大的挑战。该研究采用UHPLC-IT-TOF-MS对陈皮的化学成分组进行深入分析,以期为进一步的全面质量分析提供证据。为了实现化学成分的全面保留和分离,采用金刚烷键合的核壳型反相硅胶色谱柱(capcell core ADME)实施色谱分离,利用IT-TOF-MS全面采集母离子与子离子数据。通过推导质谱裂解规律、与对照品和文献数据比对等方式,从陈皮提取物中检测了62个化合物,并初步鉴定了61个化学成分,主要包括黄酮类、柠檬苦素类等。其中,10个含3-羟基-3-甲基戊二酸(HMG)取代基的多甲氧基黄酮氧苷类成分为首次从陈皮中发现。该研究为陈皮药材的深入质量评价及体内药效物质的阐明提供有效数据。

关键词：陈皮化学成分分析质谱裂解规律多甲氧基黄酮 3-羟基-3-甲基戊二酸取代

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三结合体系下“中医理论”古代文献检索的关键技术与证据评价要素

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中国新药杂志 2023年第10期32卷 989-993页

作者：杨静任星吕行李敬华高蕊北京中医药大学研究生院中国中医科学院西苑医院国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室国家中医心血管病临床医学研究中心中国中医科学院中医药信息研究所

建立“三结合”的中药注册审评证据体系，中医理论证据评价体系的形成至关重要。现有的中医理论证据体系尚不成熟，对于古代文献的检索缺乏规范的检索步骤且证据的评价要素不够全面，为此对古代文献的检索环节进行规范，提出DSPMRE六要... 详细信息

建立“三结合”的中药注册审评证据体系，中医理论证据评价体系的形成至关重要。现有的中医理论证据体系尚不成熟，对于古代文献的检索缺乏规范的检索步骤且证据的评价要素不够全面，为此对古代文献的检索环节进行规范，提出DSPMRE六要素以明确检索问题和需求，在证据评价方面创新性提出文献的完整性，将文献来源、文献的共识性共同提炼为证据评价要素，初步形成中医理论证据等级推荐意见，以此完善文献检索、分析评价、分级推荐3个关键环节，构建“三结合”体系下支撑中药新药研发和注册审批的中医理论证据体系。

关键词：中药新药研发证据体系文献检索评价要素

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利用非手性-手性色谱-预测多反应监测法分析中药前胡化学成分

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分析化学 2020年第12期48卷 1717-1727页

作者：许霞李婷曹丽波贾金茹龚兴成李军屠鹏飞王一涛宋月林北京中医药大学中药学院中药现代研究中心北京中医药大学中药品质评价北京市重点实验室澳门大学中华医药研究院中药质量研究国家重点实验室

前胡等中药不仅化学成分组成复杂,而且常含有大量对映异构体,且对映异构体之间的含量常存在差异。本研究以中药前胡为例,建立了非手性-手性色谱-预测多反应监测法(Achiral-chiral LC-predictive MRM),实现了化学成分的化学选择性和立体... 详细信息

前胡等中药不仅化学成分组成复杂,而且常含有大量对映异构体,且对映异构体之间的含量常存在差异。本研究以中药前胡为例,建立了非手性-手性色谱-预测多反应监测法(Achiral-chiral LC-predictive MRM),实现了化学成分的化学选择性和立体选择性分析。非手性-手性色谱直接耦联系统结合了RP-C18色谱柱的高效分离能力以及手性色谱柱的立体选择性分离优势,有效避免了中心切割非手性-手性二维液相构造复杂、精密度差等缺陷。采用小内径核壳型RP-C18色谱柱作为前端化学分离柱,实现了结构类似香豆素的高效化学选择性分离;通过在手性柱前引入稀释泵,优化适用于手性选择性分离的洗脱程序;采用反相大内径AD-RH手性色谱柱,实现了对映异构体的手性拆分。采用预测多反应监测模式实现化学成分的高灵敏度检出,并利用增强子离子扫描模式采集各色谱峰的二级质谱,进行结构确证。从前胡中鉴定出61种化学成分,其中包括11对对映异构体。Achiral-chiral LC-predictive MRM为含有对映异构体的中药及其它复杂样品的深入定性和定量分析提供了可靠的方法。

关键词：非手性-手性色谱预测多反应监测模式对映异构体拆分角型吡喃香豆素中药前胡

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基于物质基础结合HepaRG细胞实验探究何首乌肝损伤成分

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中国药物警戒 2024年第12期21卷 1377-1381页

作者：李妍怡文海若杨颜榕马双成汪祺北京中医药大学中药学院北京102400 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心北京100176 沈阳药科大学功能食品与葡萄酒学院辽宁沈阳110016 国家药典委员会北京100061 药品监管科学全国重点实验室北京100061 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所北京100050

目的通过不同批次何首乌样品细胞毒性的差异,探究其潜在肝损伤成分。方法采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱法(UPLC-QQQ-MS/MS)对何首乌成分进行定量检测,运用聚类分析法(Hierarchical Cluster Analysis,HCA)对22批何首乌样品进行聚类;... 详细信息

目的通过不同批次何首乌样品细胞毒性的差异,探究其潜在肝损伤成分。方法采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱法(UPLC-QQQ-MS/MS)对何首乌成分进行定量检测,运用聚类分析法(Hierarchical Cluster Analysis,HCA)对22批何首乌样品进行聚类;以HepaRG细胞半数抑制浓度(Half Inhibitory Concentration,IC50)为指标,对不同类别何首乌样品进行毒性评价,获取不同组别毒性差异。随后,通过正交偏最小二乘-判别分析(Orthogonal Partial Least Squares Discriminant Analysis,OPLS-DA)揭示肝细胞毒性作用与何首乌物质基础的相关性,筛选毒性差异成分。结果22批样品可依据共有化合物分为A、B、C 3组。HepaRG细胞结果表明,3组间毒性作用B组1的潜在毒性成分。结论不同组别何首乌样品,存在毒性差异,其中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、儿茶素可能为潜在毒性成分。

关键词：何首乌肝损伤 HepaRG细胞聚类分析正交偏最小二乘-判别分析 2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷儿茶素

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芫花水提物对斑马鱼肝脏毒性机制研究

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环球中医药 2021年第10期14卷 1740-1746页

作者：赵崇军李二文李芝奇范琦琦魏静赵霞林瑞超北京中医药大学中药品质评价北京市重点实验室 102488

目的探讨芫花水提物对斑马鱼幼鱼的肝脏毒性及其机制。方法用高、中、低浓度,分别是200 mg/L、150 mg/L、100 mg/L的芫花水提物处理受精4天的斑马鱼幼鱼,每组斑马鱼尾数为20,24小时后收集幼鱼样本,实验重复3次,通过对给药处理的幼鱼样... 详细信息

目的探讨芫花水提物对斑马鱼幼鱼的肝脏毒性及其机制。方法用高、中、低浓度,分别是200 mg/L、150 mg/L、100 mg/L的芫花水提物处理受精4天的斑马鱼幼鱼,每组斑马鱼尾数为20,24小时后收集幼鱼样本,实验重复3次,通过对给药处理的幼鱼样本进行苏木精—伊红染色法制作病理切片观察病理状态;油红O染色观察脂肪堆积情况;对幼鱼组织样本中的RNA进行提取,用荧光实时定量PCR(quantitative real-time PCR,q-RT-PCR)测定与肝脏相关基因的表达水平的变化;测定Caspase-3活性观察细胞凋亡,评价芫花水提物给药处理的斑马鱼幼鱼肝脏毒性表现形式及对其机制进行探讨。结果肝脏病理切片结果显示,与空白对照组相比,给药组中斑马鱼幼鱼肝脏细胞结构改变,出现空泡化,肝实质细胞减少,出现萎缩变形;油红O染色结果中给药组斑马鱼肝脏处有色素沉着,表明有脂肪堆积;通过q-RT-PCR测定肝脏相关基因的表达水平,结果显示,相对于空白对照组,给药组的激活转录因子4(activating transcription factor 4,atf4a)、90KDA热休克蛋白Β1(recombinant human heat shock protein 90kDa beta(GRP94)member1,hsp90b1)、EIF2S1蛋白磷酸化抗体对(protein phosphorylation antibody pair,eif2s1)、脂肪酸合成酶基因(fatty acid synthase,fasn)、视黄醇结合蛋白4(retinol binding protein 4,rbp4)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、BH3结构域凋亡诱导蛋白(Bid)的mRNA表达水平显著上调(P<0.01);丙酮酸脱氢酶E1α亚单位基因(pyruvate de-hydrogenase complex E1ɑsubunit,pdha1a)、肝红细胞丙酮酸激酶(recombinant human pyruvatekinase,liver and RBC,pklr)、解偶联蛋白2(uncouplingprotein 2,ucp2)、超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase 1,sod1)、自噬基因(beclin)、自噬相关蛋白3(autophagy related 3 homolog,ATG3)、B淋巴细胞瘤-2(B-cell lymphoma-2,Bcl-2)的表达下调(P<0.01);Caspase-3测定结果显示其活性增强(P<0.05)。结论芫花水提物诱导斑马鱼幼鱼的肝脏细胞结构改变,出现空泡化、萎缩变形等病理状态;并在肝脏处有脂肪堆积现象,其原因可能与肝脏代谢功能异常有关;结合基因测定结果,推测芫花的毒性机制可能与线粒体功能失常,脂质代谢障碍相关,进而诱导内质网应激,氧化应激及炎症反应最终导致细胞凋亡。

关键词：芫花水提物斑马鱼毒性机制肝毒性幼鱼

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