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中国现代中药 2020年第7期22卷 1016-1021页

作者：辛洁萍王海丽王敏白玉莹徐文娟徐新房魏锋李向日北京中医药大学中药学院/北京市中药品质评价重点实验室北京102488 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:针对《中华人民共和国药典》(2015年版)苦杏仁标准中存在的显微鉴别不全面、水分项缺失以及炒苦杏仁限度不合理等问题,通过实验研究,为建立更为完善的质量标准提供参考。方法:采用5%氢氧化钾解离,稀甘油装片,显微观察苦杏仁外种皮... 详细信息

目的:针对《中华人民共和国药典》(2015年版)苦杏仁标准中存在的显微鉴别不全面、水分项缺失以及炒苦杏仁限度不合理等问题,通过实验研究,为建立更为完善的质量标准提供参考。方法:采用5%氢氧化钾解离,稀甘油装片,显微观察苦杏仁外种皮细胞;比较甲苯法和烘干法测定水分的差异,并进行水分测定;HPLC测定苦杏仁苷的含量。结果:苦杏仁中存在多边形的外种皮细胞;采用甲苯法测定苦杏仁及其饮片的水分,20批苦杏仁的平均水分为3.6%,燀苦杏仁的平均水分为3.5%,炒苦杏仁的平均水分为3.2%;所测20批市售燀苦杏仁样品中苦杏仁苷的平均质量分数为3.0%,炒苦杏仁的平均质量分数为3.4%。结论:建议《中华人民共和国药典》标准进行相应修订,苦杏仁外种皮细胞呈类圆形或多边形;采用四部通则0832第四法测定苦杏仁及其饮片的水分,水分限度定为苦杏仁不得超过7.0%、燀苦杏仁不得超过7.0%、炒苦杏仁不得超过6.0%;炒苦杏仁中苦杏仁苷的质量分数不得少于2.4%。

关键词：苦杏仁显微鉴别水分含量测定质量标准

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银杏叶中6种有机酸类成分定量分析

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中国新药杂志 2019年第12期28卷 1505-1510页

作者：殷海利赵一懿郭洪祝陈有根傅欣彤北京中医药大学中药学院北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室

目的:建立同时测定银杏叶中6种有机酸类成分的含量测定方法,分析6种有机酸的组成状况。方法:采用ODS-3 C18色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),乙腈(A)-0. 4%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～8 min,5%～6%A; 8～13 min,6%～6%A; 13～20 ... 详细信息

目的:建立同时测定银杏叶中6种有机酸类成分的含量测定方法,分析6种有机酸的组成状况。方法:采用ODS-3 C18色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),乙腈(A)-0. 4%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～8 min,5%～6%A; 8～13 min,6%～6%A; 13～20 min,6%～7%A; 20～24 min,7%～8%A; 24～33 min,8%～15%A; 33～43 min,15%～15%A; 43～44 min,15%～100%A; 44～54 min,100%～100%A);流速为1. 0 m L·min-1;柱温40℃;双波长检测;进样量10μL。结果:6种有机酸成分实现较好的分离。没食子酸、原儿茶酸、6-羟基犬尿喹啉酸、对羟基苯甲酸、对羟基肉桂酸、咖啡酸分别在0. 007～0. 071,0. 133～1. 333,0. 013～0. 129,0. 013～0. 129,0. 003～0. 027和0. 001～0. 013μg范围内,与色谱峰峰面积呈良好线性关系;平均回收率(n=9)分别为100. 39%,101. 26%,100. 29%,102. 15%,100. 33%和99. 41%; RSD分别为2. 73%,1. 82%,0. 56%,1. 94%,2. 00%和2. 01%。结论:所建立的有机酸含量测定方法简便、准确可靠、重复性好。11份银杏叶样品测定结果表明6种有机酸成分的含量分布情况由大到小依次为原儿茶酸> 6-羟基犬尿喹啉酸>没食子酸>对羟基苯甲酸>对羟基肉桂酸>咖啡酸,总含量平均值为0. 095%。

关键词：高液相色谱法银杏叶同时测定有机酸类

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基于ICP-MS技术在中药无机元素的分析应用与评价方法探讨

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中国新药杂志 2019年第1期28卷 54-59页

作者：赵一懿陈炼明郭洪祝陈有根傅欣彤北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京中医药大学中药学院

中药材及制剂中多种无机元素的研究越来越受到关注,参考指纹图谱的概念,无机元素谱的提出正是对中药整体质量控制与评价的有力补充,运用统计学分析手段,筛选特征元素,结合有效成分及药理活性等因素,产生了一系列的评价模式与方法,大大... 详细信息

中药材及制剂中多种无机元素的研究越来越受到关注,参考指纹图谱的概念,无机元素谱的提出正是对中药整体质量控制与评价的有力补充,运用统计学分析手段,筛选特征元素,结合有效成分及药理活性等因素,产生了一系列的评价模式与方法,大大促进了中药质量的科学研究。本文通过整理近年的文献,综述了ICP-MS技术在无机元素谱测定中相关的整体元素质量分析及相应的统计学分析方法,为中药相关领域进一步研究提供参考。

关键词：电感耦合等离子体质谱法无机元素谱统计学分析中药整体质量控制

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补肾阳中药治疗促性腺激素缺乏型男性不育的网络分子机制初探

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环球中医药 2020年第1期13卷 29-34页

作者：孟雪丹张文婷赵崇军王昭懿冯丹赵霞顾念念吴怡青邹迪新林瑞超北京中医药大学中药学院中药品质评价北京市重点实验室 100102 中国中医科学院中药研究所

目的初探补肾阳中药治疗促性腺激素缺乏型男性不育的潜在分子机制。方法结合生物信息学方法建立补肾阳中药的成分库、表征美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准用于治疗促性腺激素缺乏男性不育的药物靶标库;... 详细信息

目的初探补肾阳中药治疗促性腺激素缺乏型男性不育的潜在分子机制。方法结合生物信息学方法建立补肾阳中药的成分库、表征美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准用于治疗促性腺激素缺乏男性不育的药物靶标库;再应用通路分析软件(ingenuity pathway analysis,IPA)将成分库投影靶标库,筛选出可作用于靶标及通路的成分,预测分子成分功能,构建“成分-靶标”分子网络。结果分别建立了补肾阳中药成分库(242个化合物)与FDA批准药物靶标库(565个靶标),成分库与靶标库投影后发现补肾阳中药成分库中的30个化学成分可直接激活或抑制药物靶标库中的60个靶标,参与缺氧诱导因子1-α(hypoxia-inducible factor 1-alpha,HIF1α)信号途径,血小板反应蛋白1(thrombospondin 1,TSP1)抑制血管生成途径,芳基烃受体信号途径,孕烷X受体(pregnane X receptor,PXR)/类视黄醇X受体(retinoid X receptor,RXR)激活等18条通路的直接调控。结论本研究构建了补肾阳中药治疗促性腺激素缺乏型男性不育的“成分-靶标”分子网络,分析其治疗效应机制,为补肾阳中药治疗促性腺激素缺乏型男性不育奠定理论基础和实验依据,具有一定的科学意义。

关键词：补肾阳中药促性腺激素分子机制男性不育

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基于市售重楼饮片质量研究对重楼饮片标准的思考

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世界中医药 2020年第13期15卷 1886-1890页

作者：贾天颖高岩王海丽辛洁萍白玉莹王敏韩婷刘梦楠李向日林瑞超北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中药学院/中药品质评价北京市重点实验室北京102488 北京同仁堂药材参茸投资集团有限公司北京100035

目的:对重楼市售饮片进行基于性状鉴别、浸出物、含量测定等多方面分析,以期为重楼的质量评价和重楼饮片市场的良性发展提供数据支持。方法:建立了重楼饮片浸出物测定方法,采用热浸法测定其醇溶性浸出物,对重楼饮片炮制方法进行了研究,... 详细信息

目的:对重楼市售饮片进行基于性状鉴别、浸出物、含量测定等多方面分析,以期为重楼的质量评价和重楼饮片市场的良性发展提供数据支持。方法:建立了重楼饮片浸出物测定方法,采用热浸法测定其醇溶性浸出物,对重楼饮片炮制方法进行了研究,测定了重楼饮片外观性状及重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ含量。结果:重楼饮片浸出物含量之间的差异性较大,云南产地浸出物的平均含量略小于四川产地浸出物含量;市售重楼饮片大部分为厚片,少数为段,均不符合《中华人民共和国药典》(2015年版)“重楼”炮制项“切薄片”的规定;重楼饮片皂苷含量差异较大,四川产地重楼饮片皂苷含量略大于云南产地,多数重楼饮片所含皂苷以重楼皂苷Ⅰ,Ⅱ,Ⅶ为主,少数样品重楼皂苷Ⅵ含量较高,可能存在掺伪现象。结论:为保证临床使用需求及药效,建议《中华人民共和国药典》修订饮片炮制项、含量测定项,并补充性状项。

关键词：重楼饮片质量研究《中华人民共和国药典》标准修订炮制含量测定饮片性状

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芫花水提取物对斑马鱼成鱼及SD大鼠肝毒性的相似性评价及作用机制初探

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世界中医药 2020年第13期15卷 1872-1878页

作者：韩沁邹迪新李二文李芝奇徐玥赵崇军林瑞超北京中医药大学中药学院/中药品质评价北京市重点实验室北京102488 内蒙古医科大学药学院内蒙古010110

目的:比较芫花水提取物对斑马鱼成鱼及SD大鼠肝毒性作用的相似性,并初步探讨芫花肝毒性作用机制。方法:选取斑马鱼成鱼320条,分为32组,每组10条(雌:雄=1:1),设置高、中、低剂量组和空白对照组,暴露处理96 h。SD大鼠24只,分为4组,每组6只... 详细信息

目的:比较芫花水提取物对斑马鱼成鱼及SD大鼠肝毒性作用的相似性,并初步探讨芫花肝毒性作用机制。方法:选取斑马鱼成鱼320条,分为32组,每组10条(雌:雄=1:1),设置高、中、低剂量组和空白对照组,暴露处理96 h。SD大鼠24只,分为4组,每组6只,设置高、中、低剂量组和空白对照组,按照2.5 mL/200 g体质量每日灌胃给药1次,连续7 d。在实验终点,将斑马鱼成鱼和大鼠处死并获取肝脏组织。通过病理组织切片观察其肝脏形态,以SOD、SDH、MDA、NOX、TG、ALT和AST等生化指标为毒性评价指标。在此基础上通过实时荧光定量PCR测定斑马鱼成鱼肝脏相关基因的表达情况。结果:病理组织切片显示,芫花处理能够引起斑马鱼成鱼肝脏细胞变形、空泡,甚至凋亡,同时,芫花能够引起大鼠肝脏细胞排列松散、空泡、形态皱缩、界限不清晰,细胞核形态成不规则状并伴有出血现象.生化测定结果表明,芫花处理组斑马鱼成鱼肝脏中SOD、SDH及NADH的酶活力均显著降低(P<0.05),而MDA含量上升(P<0.01);给药组大鼠肝脏中SOD、SDH的活力均显著下降(P<0.05),而MDA、TG含量升高(P<0.01),此外,低剂量给药组大鼠ALT活力显著性升高(P<0.05),所有给药组中AST活力均有所升高(P<0.01)。qRT-PCR结果显示,斑马鱼肝脏组织中线粒体功能相关基因mtatp6,mtco1,mtnd1,pklr表达水平下调(P<0.01),氧化应激相关基因gstp2,nqo1,sod1的mRNA表达水平下调(P<0.01),内质网应激相关基因包括atf4a,ern1,hsp90b1的mRNA表达水平上调(P<0.01),自噬相关基因beclin-1和ATG3表达水平下调(P<0.01)。结论:芫花水提取物对斑马鱼成鱼及SD大鼠肝脏均产生毒性作用,其作用机制可能为芫花能够诱导斑马鱼肝脏组织中出现氧化应激损伤、线粒体功能障碍、内质网应激和细胞自噬,进而诱导肝脏细胞凋亡实现的。

关键词：芫花水提取物斑马鱼大鼠肝毒性基因表达

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近红外判别结合COI序列基因分析鉴定地龙物种基源

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世界中医药 2020年第13期15卷 1879-1885页

作者：吴怡青赵崇军张文婷赵霞顾念念孟雪丹林瑞超邹迪新北京中医药大学中药学院/中药品质评价北京市重点实验室北京102488 内蒙古医科大学药学院内蒙古010110

目的:建立地龙药材的真伪鉴别方法,为地龙药材优质用药提供新方法。方法:采用COI序列进行分子生物学层面的基因序列分析,近红外二级光谱判别建模分析进行光谱学层面的分析,两者共同鉴定地龙药材的真伪。结果:COI序列分析能够鉴别地龙种... 详细信息

目的:建立地龙药材的真伪鉴别方法,为地龙药材优质用药提供新方法。方法:采用COI序列进行分子生物学层面的基因序列分析,近红外二级光谱判别建模分析进行光谱学层面的分析,两者共同鉴定地龙药材的真伪。结果:COI序列分析能够鉴别地龙种属,明确药材的基源,近红外建模分析结果与COI序列分析结果一致。结论:近红外判别与COI基因分析结合能够简便,全面的控制地龙药材真实性,明确药材基源。

关键词：地龙 COI序列近红外建模真伪鉴别物种基源

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高效液相色谱法联合化学模式识别分析不同产地荷叶中生物碱类成分差异

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化学分析计量 2025年第2期34卷 99-107页

作者：杨乐怡林天凤黄蓉蔡园周昶李煜苗张颜于密密刘斌姜艳艳北京中医药大学中药学院北京102401 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局中药(中成药)质量评价重点实验室北京市中药分析评价重点实验室北京102206 中国中医药管理局“探索中药经典名方有效成分”重点研究实验室北京102488

采用高效液相色谱指纹图谱及化学模式识别比较不同产地荷叶中生物碱类成分的差异性,筛选出生物碱类差异性标志物,建立了荷叶生物碱类成分含量测定方法。荷叶指纹图谱中确定了24个共有峰,指认了8个生物碱类成分;聚类分析和主成分分析结... 详细信息

采用高效液相色谱指纹图谱及化学模式识别比较不同产地荷叶中生物碱类成分的差异性,筛选出生物碱类差异性标志物,建立了荷叶生物碱类成分含量测定方法。荷叶指纹图谱中确定了24个共有峰,指认了8个生物碱类成分;聚类分析和主成分分析结果表明同一产地荷叶的质量较接近;正交偏最小二乘法-判别分析结果发现,有5种生物碱类成分是造成不同产地间荷叶质量差异的标志物;含量测定结果显示,大部分内陆省市的荷叶中生物碱类标志物含量较高。该方法可反映不同产地荷叶的质量差异,为荷叶的质量评价及控制提供参考。

关键词：荷叶生物碱高效液相色谱法指纹图谱化学模式识别

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基于超高效液相色谱-四级杆-静电场轨道阱质谱的胃复春片化学成分研究

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世界中医药 2020年第13期15卷 1841-1848页

作者：周丹丹邹秦文林瑞超鉴甄检测技术(上海)有限公司上海200131 北京中医药大学中药学院/中药品质评价北京市重点实验室北京102488 北京联馨药业有限公司北京102609

目的:基于超高效液相色谱-四级杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap HRMS)技术对胃复春片的物质基础进行了全面的研究,对主要化学成分进行快速鉴定。方法:采用Thermo Hypersil GOLD C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,3μm),以0.05%... 详细信息

目的:基于超高效液相色谱-四级杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap HRMS)技术对胃复春片的物质基础进行了全面的研究,对主要化学成分进行快速鉴定。方法:采用Thermo Hypersil GOLD C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,3μm),以0.05%甲酸水-乙腈为流动相的梯度洗脱进行分离。质谱采用正、负离子检测模式、全扫描及自动触发二级质谱扫描功能(Full MS/dd MS2)采集数据。通过化合物的最大紫外吸收波长、精确相对分子质量及二级碎片离子信息,与对照品的保留时间、mzVault 2.0质谱数据库及相关文献报道进行比对,鉴定胃复春片的主要化学成分。结果:共鉴定出164种化学成分,其中包括人参皂苷类42个、黄酮类97个、二萜类19个、其他6个。结论:UPLC-Q-Orbitrap HRMS技术能够快速、准确、较全面地鉴定胃复春片中化学成分,为明确药效物质基础研究及提升质量标准提供了理论依据。

关键词：胃复春片化学成分 UPLC-Q-Orbitrap HRMS 人参皂苷黄酮二萜

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复方马红散中羟基红花黄色素A与ZnO的含量测定方法研究

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世界中医药 2020年第13期15卷 1903-1907页

作者：王昭懿陈扬邹秦文顾念念赵霞孟雪丹冯丹梁瑞强林瑞超高达欣北京中医药大学中药学院/中药品质评价北京市重点实验室北京102488 北京联馨药业有限公司北京102609 北京康泰园医学研究院北京102628

目的:针对复方马红散中具有抗炎、收湿止痒功效的两味中药红花和炉甘石,分别建立快速、高效、准确的高效液相色谱法及紫外-可见光分光光度法以测定其中羟基红花黄色素A和ZnO的含量,为复方马红散的质量控制提供保障、为其质量标准的建立... 详细信息

目的:针对复方马红散中具有抗炎、收湿止痒功效的两味中药红花和炉甘石,分别建立快速、高效、准确的高效液相色谱法及紫外-可见光分光光度法以测定其中羟基红花黄色素A和ZnO的含量,为复方马红散的质量控制提供保障、为其质量标准的建立提供参考。方法:羟基红花黄色素A的含量测定采用Waters XSelect HSS T3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温设置为30℃,以乙腈-0.1%磷酸溶液(23∶77)为流动相等度洗脱,流速1.0 mL/min,进样量为20μL,在403 nm波长下检测。以锌试剂为显色剂,采用改良的紫外-可见光分光光度法在620 nm下测定ZnO的含量。结果:15批复方马红散样品中羟基红花黄色素A的含量范围为8.61~15.31 mg/g。15批复方马红散样品中ZnO的含量范围为82.67~149.40 mg/g。结论:本文基于2020版《中华人民共和国药典》和相关文献,对羟基红花黄色素A、ZnO的含量测定方法进行了一定的优化,经方法学考察,所建立的含量测定方法能快速、准确地测定复方马红散中羟基红花黄色素A、ZnO的含量,对其质量控制及质量标准的制定有一定的参考意义。

关键词：羟基红花黄色素A ZnO 高效液相色谱法紫外-可见光分光光度法含量测定复方马红散

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