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中国药物警戒 2022年第6期19卷 585-590页

作者：吕锦涛张晓朦张冰姜皓林志健北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京102488 重庆药友制药有限责任公司重庆401121

目的挖掘围孕期妇女临床应用中药的药物警戒思想,为临床药学服务与安全合理用药提供依据。方法梳理唐至清代20部妇(产)科专著,提取有关围孕期妇女临床用药的警戒表述,包括围孕期阶段、疾病、药物、禁忌、使用注意等警戒内容。采用对比... 详细信息

目的挖掘围孕期妇女临床应用中药的药物警戒思想,为临床药学服务与安全合理用药提供依据。方法梳理唐至清代20部妇(产)科专著,提取有关围孕期妇女临床用药的警戒表述,包括围孕期阶段、疾病、药物、禁忌、使用注意等警戒内容。采用对比分析、归纳总结等,形成围孕期妇女用药警戒。结果依据备孕、妊娠、临产、产时、产褥和哺乳等阶段,分别形成辨证/症/病论“忌”、因人制“忌”、因时制“忌”、剂量与疗程控制、药食禁忌等警戒措施,指导临床合理用药。并针对围孕期妇女不同阶段特点,分别从药物、机体、用药等方面开展药学服务。结论围孕期妇女各阶段的药物警戒措施侧重不同,临床须充分考虑生理及病理特点,开展药学服务与合理用药指导。

关键词：围孕期妇女备孕妊娠临产产后中药药物警戒药学服务

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基于临床用药导向的中药有害成分风险评估方法应用研究

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中国药物警戒 2022年第5期19卷 475-480页

作者：李耀磊张晓朦张冰林志健昝珂金红宇马双成北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京102488 中国食品药品检定研究院北京102629

目的以临床用药为导向,探索中药有害成分风险评估方法的实用性。方法以款冬花、广藿香、番泻叶、紫草等药材为例,基于微波消解法结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定药材及饮片中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)5种重金属... 详细信息

目的以临床用药为导向,探索中药有害成分风险评估方法的实用性。方法以款冬花、广藿香、番泻叶、紫草等药材为例,基于微波消解法结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定药材及饮片中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)5种重金属及有害元素的残留水平,综合4种药材用药频率、使用时限、水煎转移率等实际临床用药因素,结合安全因子赋予权重,并依据有害成分的致癌性进行健康风险评估。结果款冬花、广藿香、番泻叶、紫草药材中5种重金属及有害元素均有不同水平的残留,应用涵盖中药临床使用特点的风险评估结果表明,Pb、Cd、As、Hg、Cu整体非致癌性风险较小,危害系数(THQ)均小于1;此外Pb、As、Cd 3种元素致癌风险(CR)均小于1×10^(-6),整体致癌风险较低。结论以临床用药为导向的中药有害成分风险评估方法整体实用性较强,能够贴近临床实际反映中药有害成分的健康风险,为指导临床合理用药奠定基础。

关键词：重金属害元素临床用药风险评估款冬花、广藿香、番泻叶、紫草药

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基于蒙医药学古籍文献探析蒙药药物警戒科学内涵

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中国药物警戒 2024年第6期21卷 677-682,702页

作者：阿拉腾花高磊张晓朦张冰北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京102488 内蒙古自治区药物警戒中心内蒙古呼和浩特010010

目的从药物警戒角度对蒙医药学古籍文献进行研究,阐释蒙药药物警戒理论内涵,为深入开展蒙药安全性评价与蒙药药物警戒研究提供参考。方法通过梳理4世纪以来40余本蒙医药学经典著作及史籍文献,挖掘其中蕴含的药物警戒内容,分析蒙医药学... 详细信息

目的从药物警戒角度对蒙医药学古籍文献进行研究,阐释蒙药药物警戒理论内涵,为深入开展蒙药安全性评价与蒙药药物警戒研究提供参考。方法通过梳理4世纪以来40余本蒙医药学经典著作及史籍文献,挖掘其中蕴含的药物警戒内容,分析蒙医药学毒性理论及安全合理用药特点。结果蒙医药学重视药物两重性,即药物在治疗疾病的同时也会给人体带来危害。蒙药药物警戒主要体现在毒的认识,中毒解毒,饮食禁忌、起居禁忌、体质禁忌、疾病禁忌等用药禁忌,配伍、炮制等减毒方法,药物剂量、疗程的控制原则及剂型特点等方面。结论蒙古族对“毒”的认识和使用历史悠久,加之蒙医药学理论特点和临床用药区别,安全合理用药实践内容丰富且独具特色。挖掘蒙药药物警戒科学内涵,对指导现代临床合理使用蒙药和传承传统医药学都具有现实和深远意义。

关键词：蒙药古籍药物警戒药品不良反应毒用药禁忌配伍炮制

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中西药物相互作用研究框架:Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类途径的构建

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中国中药杂志 2016年第3期41卷 545-549页

作者：金锐黄建梅王宇光张冰首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科北京100038 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京100029 北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学第三附属医院药剂科北京100029

中西药物联合使用是国内医疗界和学术界长期关注的热点之一。然而,对于这种联用所带来的中西药相互作用问题,虽然已经有很多文献报道和学术意见,但大多关注某些具体因素,而始终缺少框架性的认识,影响了临床合理性评价。实际上,临床治疗... 详细信息

中西药物联合使用是国内医疗界和学术界长期关注的热点之一。然而,对于这种联用所带来的中西药相互作用问题,虽然已经有很多文献报道和学术意见,但大多关注某些具体因素,而始终缺少框架性的认识,影响了临床合理性评价。实际上,临床治疗实践中药物相互作用的推断思路更为广泛和实际,且强调全局观念。基于此,该文系统梳理现有资料和大量实例,切入发生学背景(相互作用发生的环境和作用方式),将中西药物相互作用纲领性地分为三大类重要且相互独立的途径。其中,"Ⅰ类途径"定义为体内或体外直接接触后的物理或化学反应,例如中西药物注射剂的联用(体外作用)、溴化物与含朱砂中药的联用(体内作用),此类相互作用的评估方法可能是广义酸碱反应理论。"Ⅱ类途径"定义为以药物代谢动力学(吸收、分布、代谢、排泄)过程为中间媒介的相互作用,例如活胃胶囊与阿司匹林的联用(吸收环节)、含香豆素类中药与甲磺丁脲的联用(分布环节)、甘草与苯巴比妥的联用(代谢环节)、山楂与呋喃妥因的联用(排泄环节),现有药代动力学理论可作为此类途径的评估方法。"Ⅲ类途径"定义为通过药理效应或生物学通路的协同或拮抗产生的相互作用,例如丹参与华法林的联用(协同作用)、麻黄与胍乙啶的联用(拮抗作用),中西药复方制剂与同类西药的重复应用也属于此类。大通路视角下的受体竞争理论可能是此类相互作用的评估方法。综上,提出中西药物相互作用的研究框架,为中西药物联用实质研究提供全局思考和支持。

关键词：中药西药联合用药相互作用中西药联用安全性

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温胆汤加减方治疗精神分裂症不良反应/事件的Meta分析

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药物流行病学杂志 2020年第1期29卷 23-29,60页

作者：李昂张冰张丹张晓朦林志健北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心

目的:系统评价温胆汤加减方治疗精神分裂症的临床安全性。方法:计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed、PubMed、 Cochrane Library数据库,搜集有关温胆汤加减方治疗精神分裂症的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年5月1... 详细信息

目的:系统评价温胆汤加减方治疗精神分裂症的临床安全性。方法:计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed、PubMed、 Cochrane Library数据库,搜集有关温胆汤加减方治疗精神分裂症的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年5月1日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,对药品不良反应/事件发生率采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入18个RCT,包括1 461例受试者。应用温胆汤加减方治疗精神分裂症的总药品不良反应/事件发生率小于常规西药。单独应用温胆汤加减方治疗精神分裂症会发生失眠、口干、视物模糊、心电图异常等不良反应。Meta分析结果显示,应用温胆汤加减方的锥体外系反应发生率小于常规西药[RR=0.26,95%CI(0.22,0.32),P<0.000 01]。以温胆汤组用药方案是否联用西药进行亚组分析,结果显示,单独应用温胆汤加减方治疗精神分裂症时的椎体外系反应发生率小于西药对照组[RR=0.02,95%CI(0.01,0.09),P<0.000 01],温胆汤加减方联用西药时的发生率也小于西药对照组[RR=0.34,95%CI(0.28,0.41),P<0.000 01];此外,应用温胆汤加减方的消化系统不良反应、头晕头痛、失眠发生率均小于仅用常规西药。结论:临床上,应用温胆汤加减方治疗精神分裂症的安全性良好,能够改善抗精神病药物引起的椎体外系反应等不良反应/事件,减轻患者痛苦。但本研究结果仍需高质量RCT进一步验证。

关键词：精神分裂症温胆汤药品不良反应 Meta分析随机对照试验

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基于中药用药告知的医疗机构药学服务调研

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中国药师 2018年第12期21卷 2133-2139页

作者：王雨林志健董一珠郭鹏杰曲聪聪张冰北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心

目的:了解各级医疗机构中药用药告知药学服务实践情况,探讨中药用药告知中存在的问题,为制定相应对策提供参考和建议。方法:采用问卷调查方式,对276名各级医疗机构的药学服务人员进行中药用药告知认知情况、临床执行现况及规范化培训需... 详细信息

目的:了解各级医疗机构中药用药告知药学服务实践情况,探讨中药用药告知中存在的问题,为制定相应对策提供参考和建议。方法:采用问卷调查方式,对276名各级医疗机构的药学服务人员进行中药用药告知认知情况、临床执行现况及规范化培训需求三方面的调查。结果:本次调研发放问卷276份,回收有效问卷276份,有效回收率100%。96. 74%的药学服务人员高度认同中药用药告知的必要性,但对于中药用药告知具体工作内容及理论来源的认知尚不充分。在本次调查的药学服务人员所在单位中,只有77. 55%的医疗机构开展了中药用药告知工作。近23. 13%的药学服务人员不了解与格列本脲慎同用的中成药,仅有29. 93%的药学服务人员认为应对患者进行仙灵骨葆胶囊的针对性用药告知,药学服务人员对特殊人群、中西药联用、药物不良反应等方面的告知有待于进一步加强。97. 28%的药学服务人员认为对中药用药告知规范化培训需求十分迫切。结论:各级医疗机构中药用药告知药学服务实践还存在问题,应有针对性地加强药学服务人员的中药用药告知规范化培训,保障患者的安全、合理、有效用药。

关键词：用药告知中药药学服务调研

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从“法-药-人”角度探讨经方药物警戒思想

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河北中医药学报 2023年第1期38卷 44-47,52页

作者：韩宇张冰张晓朦林志健吕锦涛王雨北京中医药大学中药学院/中药药物警戒与合理用药研究中心北京102488

目的:挖掘经方《伤寒论》《金匮要略》中药物警戒思想,传承中医药安全用药思想,指导现代临床安全合理用药,推动中医药传承发展。方法:从法、药、人多角度全面系统梳理《伤寒论》和《金匮要略》中有关用药安全内容,并分类归纳,探讨其警... 详细信息

目的:挖掘经方《伤寒论》《金匮要略》中药物警戒思想,传承中医药安全用药思想,指导现代临床安全合理用药,推动中医药传承发展。方法:从法、药、人多角度全面系统梳理《伤寒论》和《金匮要略》中有关用药安全内容,并分类归纳,探讨其警戒措施,提炼经方警戒思想与方法。结果:从“法-药-人”角度探讨经方中药药物警戒思想,经方依据汗、吐、下、消、温、清、补、和八法各治法特点,药物本身的特性,以及患者的体质差异具有相应的警戒措施。结论:经方中蕴含的中药药物警戒内容丰富,对现代临床用药具有指导意义。

关键词：经方中药药物警戒安全用药《伤寒论》《金匮要略》法-药-人

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685名基层医务人员中药临床用药安全现状调查与思考

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中国药物警戒 2018年第12期15卷 721-727页

作者：李昂张冰北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京100029

目的了解和分析我国基层医疗机构中药用药安全现状,为提高基层医务人员中药安全用药意识及合理用药水平提供参考。方法采用问卷调查方式,对来自28个省、自治区、直辖市的685名基层医务人员以不记名方式进行调查,内容涉及受访者的基本资... 详细信息

目的了解和分析我国基层医疗机构中药用药安全现状,为提高基层医务人员中药安全用药意识及合理用药水平提供参考。方法采用问卷调查方式,对来自28个省、自治区、直辖市的685名基层医务人员以不记名方式进行调查,内容涉及受访者的基本资料、受访者对中药安全用药知识了解情况、对患者的用药告知情况、临床使用中药注射剂发生的不良反应情况。同时随机对52名基层医务人员进行访谈并记录,将回收的调查问卷信息和访谈记录录入Excel表格,并进行分类、归纳、统计与分析。结果发放问卷685份,回收率100%。在被调查的基层医疗机构的医务人员中,西医专业者占55.04%、中医专业者占12.70%、中西医结合专业者占29.20%。从业者均可开具饮片及中成药;在中药安全认知方面,基层医务人员对含毒性成分和西药成分的中成药了解不足;在诊疗当中,基层医务人员能够考虑到特殊人群的特殊性,并进行用药告知。随机访谈的52名医务人员中,有36名医务人员表示未接受报告药品不良反应的培训。结论基层医务人员具有一定的中药安全用药意识,能够正确处理药品不良反应。但是对中药安全用药知识了解不足,无法在临床用药中真正做到合理用药,同时药品不良反应报告意识较差。在对基层医务人员开展的培训中,涉及ADR相关内容较少,建议加强对基层医务人员开展中药安全用药和ADR报告方面的培训,促进基层医疗机构合理用药。

关键词：基层医务人员中药用药安全调查

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乌头类祛湿剂治疗痹证的临床综合评价研究

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药物流行病学杂志 2020年第3期29卷 149-157,162页

作者：张丹张晓朦董一珠李文静林志健张冰北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京100029

目的:采用网状Meta分析方法综合评价乌头类祛湿剂治疗痹证的有效性、安全性及经济性。方法:计算机检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、CNKI、VIP、SinoMed、WanFang Data数据库,搜集有关乌头类祛湿剂治疗痹证的随机对照试验(RC... 详细信息

目的:采用网状Meta分析方法综合评价乌头类祛湿剂治疗痹证的有效性、安全性及经济性。方法:计算机检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、CNKI、VIP、SinoMed、WanFang Data数据库,搜集有关乌头类祛湿剂治疗痹证的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2018年8月1日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 13.1、WinBugs 1.4.3软件对安全性及有效性数据进行网状Meta分析和贝叶斯推断。并以临床总有效率、药品不良反应及每日药品花费为指标进行有效性、安全性及经济性综合分析。结果:共纳入10种乌头类祛湿剂,49个RCT,共4758例患者。网状Meta分析结果显示:与单纯使用常规西药相比,单用附桂骨痛胶囊/尪痹片或在常规西药基础上联用附桂骨痛胶囊/尪痹片可以提高痹证患者的临床总有效率,组间差异存在统计学意义;临床上使用尪痹片的不良反应发生例数较少,且其与虎力片、盘龙七片、通痹胶囊相比在安全性方面的差异有统计学意义。聚类分析结果表明附桂骨痛胶囊与尪痹片在有效性与安全性的综合排序中占优势;而在综合考量有效性、安全性及经济性的情况下,附桂骨痛胶囊是乌头类祛湿剂治疗痹证的优势品种。结论:乌头类祛湿剂在治疗痹证方面有一定的辅助作用,在综合考量有效性、安全性及经济性的情况下,临床上推荐使用附桂骨痛胶囊治疗痹证。受纳入研究质量的限制,本研究所得结论尚需要更多高质量RCT进一步验证。

关键词：乌头类祛湿剂痹证随机对照试验系统综述网状Meta分析

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1109所基层医疗机构的药品不良反应认知及呈报情况调研

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中国药物警戒 2017年第5期14卷 289-294页

作者：李昂张冰张晓朦孙小霞杨雪李凡北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京100029

目的了解我国基层医疗机构对药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的认知程度和呈报情况,探讨我国基层医疗机构ADR呈报中存在的问题,为制定相关培训方案提供参考。方法采用问卷调查方式,对来自29个省、自治区、直辖市的1109个基层... 详细信息

目的了解我国基层医疗机构对药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的认知程度和呈报情况,探讨我国基层医疗机构ADR呈报中存在的问题,为制定相关培训方案提供参考。方法采用问卷调查方式,对来自29个省、自治区、直辖市的1109个基层医疗机构的医务人员以不记名方式进行调查,内容涉及受访者的基本资料、受访者对药品不良反应(事件)的认知、ADR呈报及获得的反馈隋况。将回收的调查问卷信息进行分类、归纳、统计与分析。结果发放问卷1109份,回收率100%。在被调查的基层医务人员中,西医执业者占53.02%;中医执业者占13.44%;中西医结合执业者占29.76%,具有中专或大专学历者占86.3%。有428个基层医疗机构呈报过ADR,占总数的38.59%。有69.79%的基层医疗机构能正确理解药物不良反应的概念,70.87%的机构能正确区分药品不良反应类型,但了解药品不良反应发生原因的仅占10.82%。有68.71%的基层医疗机构不了解ADR呈报要求。另外有ADR呈报奖励可以促进基层医疗机构呈报ADR。结论有相当比例的基层医疗机构对ADR的认知度仍然较低,对ADR呈报方式及流程了解不足。对ADR呈报进行奖金奖励有助于提高基层医疗机构ADR呈报的积极性。有必要对基层医疗机构有针对性的开展系统的ADR认知及呈报的培训,并采取—定帮助和奖励措施,促进基层医疗机构更好的呈报ADR。

关键词：基层医疗机构药品不良反应药品不良反应呈报调查

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