检索结果-内蒙古大学图书馆

中成药 2018年第11期40卷 2593-2596页

作者：金锐张冰首都医科大学附属北京世纪坛医院临床合理用药生物特征谱学评价北京市重点实验室北京100038 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京100029 北京中医药大学中药学院北京100029

目的对含乌头碱中成药理论中毒风险进行数学分析。方法以2015版《中国药典》含乌头碱中成药的限量检查信息为基础,结合乌头碱一般中毒量和致死量下限,定义在用药剂量D时,含乌头碱中成药的理论中毒风险系数(TR)和理论致死风险系数(LR),... 详细信息

目的对含乌头碱中成药理论中毒风险进行数学分析。方法以2015版《中国药典》含乌头碱中成药的限量检查信息为基础,结合乌头碱一般中毒量和致死量下限,定义在用药剂量D时,含乌头碱中成药的理论中毒风险系数(TR)和理论致死风险系数(LR),并计算按说明书足量用药、超量用药、两两足量联用、两两减量联用等不同情形下的风险系数,分析规律。同时通过文献案例数据予以佐证,最后提出临床用药和处方点评的原则。结果得到61个含乌头碱中成药品种的乌头碱理论最高含有量。除去2个特殊品种,按说明书足量用药时,处于安全剂量范围(TR≤1)的品种有29个;处于理论中毒剂量范围(TR> 1且LR≤1)的品种有30个。超说明书50%或100%用量用药时,理论中毒风险系数大幅上升,并出现理论致死风险。含乌头碱中成药两两足量联用时,处于安全剂量范围的情形只占7. 1%,但均减量50%后这一比例增加为35. 6%。同时,13例临床真实药害案例信息也在一定程度上佐证了数学分析的有效性。结论该理论中毒风险系数能够对不同用药情形下含乌头碱中成药的安全性进行量化评价与预警,界定了严禁超剂量用药和足量联用的高风险品种范围。

关键词：中成药毒性乌头碱合理用药数学分析处方点评

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1109所基层医疗机构的药品不良反应认知及呈报情况调研

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中国药物警戒 2017年第5期14卷 289-294页

作者：李昂张冰张晓朦孙小霞杨雪李凡北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京100029

目的了解我国基层医疗机构对药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的认知程度和呈报情况,探讨我国基层医疗机构ADR呈报中存在的问题,为制定相关培训方案提供参考。方法采用问卷调查方式,对来自29个省、自治区、直辖市的1109个基层... 详细信息

目的了解我国基层医疗机构对药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的认知程度和呈报情况,探讨我国基层医疗机构ADR呈报中存在的问题,为制定相关培训方案提供参考。方法采用问卷调查方式,对来自29个省、自治区、直辖市的1109个基层医疗机构的医务人员以不记名方式进行调查,内容涉及受访者的基本资料、受访者对药品不良反应(事件)的认知、ADR呈报及获得的反馈隋况。将回收的调查问卷信息进行分类、归纳、统计与分析。结果发放问卷1109份,回收率100%。在被调查的基层医务人员中,西医执业者占53.02%;中医执业者占13.44%;中西医结合执业者占29.76%,具有中专或大专学历者占86.3%。有428个基层医疗机构呈报过ADR,占总数的38.59%。有69.79%的基层医疗机构能正确理解药物不良反应的概念,70.87%的机构能正确区分药品不良反应类型,但了解药品不良反应发生原因的仅占10.82%。有68.71%的基层医疗机构不了解ADR呈报要求。另外有ADR呈报奖励可以促进基层医疗机构呈报ADR。结论有相当比例的基层医疗机构对ADR的认知度仍然较低,对ADR呈报方式及流程了解不足。对ADR呈报进行奖金奖励有助于提高基层医疗机构ADR呈报的积极性。有必要对基层医疗机构有针对性的开展系统的ADR认知及呈报的培训,并采取—定帮助和奖励措施,促进基层医疗机构更好的呈报ADR。

关键词：基层医疗机构药品不良反应药品不良反应呈报调查

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820所基层医疗机构临床用药监护情况调查

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中国药师 2019年第3期22卷 457-461页

作者：田志平张冰李凡张晓朦北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心

目的:了解我国基层医疗机构对临床用药监护重点的选择以及药学服务中的用药指导等情况,为提高药学服务质量、制定相关培训方案提供参考。方法:对全国820名基层医务人员采用不记名方式进行问卷调查,内容涉及受访者的基本资料、受访者对... 详细信息

目的:了解我国基层医疗机构对临床用药监护重点的选择以及药学服务中的用药指导等情况,为提高药学服务质量、制定相关培训方案提供参考。方法:对全国820名基层医务人员采用不记名方式进行问卷调查,内容涉及受访者的基本资料、受访者对监护重点的选择、受访者在药学服务中的指导用药以及对不良反应的预防与处理等。将回收的调查问卷信息进行分类、归纳、统计与分析。结果:发放问卷820份,回收820份,有效回收率100%。受调查的基层医务人员中,西医执业者占54.26%,中医执业者占12.44%。41.46%的受调查基层医务人员能够正确掌握临床用药监护的重点关注人群和药物,83.66%的受调查基层医务人员会对孕妇、儿童、老年人等特殊人群患者进行用药告知,86.34%的受调查基层医务人员会通过避免滥用药,减少合并用药种类及数量降低不良反应发生的风险。结论:受调查的基层医疗机构对监护重点的认识有待提高,基层医务人员对患者的用药指导等药学服务还需进一步完善加强。有必要对基层医疗机构进行系统、全面的临床用药监护教育和培训,提高基层医务人员临床药学服务能力,指导患者安全合理用药,防止不良反应发生。

关键词：基层医疗机构临床用药监护问卷调查药学服务

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从“法-药-人”角度探讨经方药物警戒思想

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河北中医药学报 2023年第1期38卷 44-47,52页

作者：韩宇张冰张晓朦林志健吕锦涛王雨北京中医药大学中药学院/中药药物警戒与合理用药研究中心北京102488

目的:挖掘经方《伤寒论》《金匮要略》中药物警戒思想,传承中医药安全用药思想,指导现代临床安全合理用药,推动中医药传承发展。方法:从法、药、人多角度全面系统梳理《伤寒论》和《金匮要略》中有关用药安全内容,并分类归纳,探讨其警... 详细信息

目的:挖掘经方《伤寒论》《金匮要略》中药物警戒思想,传承中医药安全用药思想,指导现代临床安全合理用药,推动中医药传承发展。方法:从法、药、人多角度全面系统梳理《伤寒论》和《金匮要略》中有关用药安全内容,并分类归纳,探讨其警戒措施,提炼经方警戒思想与方法。结果:从“法-药-人”角度探讨经方中药药物警戒思想,经方依据汗、吐、下、消、温、清、补、和八法各治法特点,药物本身的特性,以及患者的体质差异具有相应的警戒措施。结论:经方中蕴含的中药药物警戒内容丰富,对现代临床用药具有指导意义。

关键词：经方中药药物警戒安全用药《伤寒论》《金匮要略》法-药-人

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皮类药材安全分析与用药警戒思考

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中国药师 2018年第4期21卷 647-651页

作者：张媛凤张冰林志健郭鹏杰曲聪聪北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心

目的:梳理皮类药材相关的安全事件报道,深入分析其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的原因,探讨临床皮类药材用药警戒。方法:系统检索近30年国内外文献报道,搜集和整理28味皮类药材的不良反应/事件报道,采用回顾性研究和统计学方法分析该类... 详细信息

目的:梳理皮类药材相关的安全事件报道,深入分析其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的原因,探讨临床皮类药材用药警戒。方法:系统检索近30年国内外文献报道,搜集和整理28味皮类药材的不良反应/事件报道,采用回顾性研究和统计学方法分析该类中药引发不良反应的特点及原因。结果:共收集到皮类药材安全问题相关的文献报道43篇,病例44例,涉及ADR/ADE的皮类药材共12味,占皮类药材品种数的42.85%。皮类药材ADR/ADE的临床表现主要为A型、B型,其中由个体差异、误用滥用、超剂量用药引发的过敏反应和毒性反应较为常见。结论:皮类药材发生ADR/ADE的数量相对较少,但仍应对其可能发生安全问题的因素加以警戒,从而提高临床安全合理用药水平。

关键词：皮类药材药品不良反应安全用药合理用药药物警戒

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基于药品不良反应监测数据的心脏器官伤害风险信号挖掘分析

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中国药物警戒 2024年第7期21卷 752-758页

作者：阿拉腾花王振兴张晓朦世伟席成伟王聪慧王立群张冰北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京102488 内蒙古自治区药物警戒中心内蒙古呼和浩特010010 内蒙古大学数学科学学院内蒙古呼和浩特010021

目的挖掘与分析药品不良反应监测数据库中可能导致心脏器官伤害的药品不良反应(ADR)风险信号,为临床安全合理用药及药品上市后安全性研究提供参考。方法提取2021年1月1日至2023年12月31日期间某省药品不良反应监测数据库的ADR报告,进行... 详细信息

目的挖掘与分析药品不良反应监测数据库中可能导致心脏器官伤害的药品不良反应(ADR)风险信号,为临床安全合理用药及药品上市后安全性研究提供参考。方法提取2021年1月1日至2023年12月31日期间某省药品不良反应监测数据库的ADR报告,进行数据清洗,采用报告比值比(ROR)法进行ADR信号检测,计算ADR累及心脏器官系统药品的ROR值及其95%置信区间,对挖掘出的风险信号进行分析与评价。结果检索近3年ADR报告共72398例,排除重复报告及不完整报告,最终纳入分析的累及心脏器官系统ADR报告3697例。女性患者数量多于男性患者,65岁以上的老年患者用药后发生ADR的例数最多,原患疾病为呼吸系统、胸及纵隔疾病,血管与淋巴管类疾病和心脏器官疾病占比近60%,给药疗程1 d以内的报告超过50%,患者用药当天发生ADR的超60%,不良反应转归情况总体良好。263个药品被纳入分析,ROR法挖掘出可能导致心脏器官伤害风险信号共70个,包含62个说明书记载的已知信号和8个说明书未记载的新的信号。结论ROR法挖掘本省可能导致心脏器官伤害ADR风险信号,初步产生风险信号,但还需要进一步深入研究予以证实。药物警戒除重点关注可能导致心脏器官伤害的药品外,还应注意患者个体差异、临床用药因素的影响,将药源性心脏风险降至最低,确保用药安全。

关键词：药品不良反应药物警戒心脏器官伤害风险信号报告比值比法合理用药

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张冰中药药物警戒思想临床实践探赜

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北京中医药 2020年第12期39卷 1245-1247,1251页

作者：黄晶张冰(指导) 北京中医药大学中药学院北京102844 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京102844

张冰教授长期从事中药合理用药和中药药物警戒研究,率先梳理和总结了我国传统药物警戒脉络及理论体系,提出了传统中医药"识毒-用毒-防毒-解毒"的警戒思想理论框架,形成了自己的临床安全用药中药药物警戒思想并实践于临床。张... 详细信息

张冰教授长期从事中药合理用药和中药药物警戒研究,率先梳理和总结了我国传统药物警戒脉络及理论体系,提出了传统中医药"识毒-用毒-防毒-解毒"的警戒思想理论框架,形成了自己的临床安全用药中药药物警戒思想并实践于临床。张冰教授临床诊疗中提出"倡预警、防药害""计长远、防生变""辨药性、衡效毒""因人异、择用药"等中药药物警戒措施。临证诊疗中尤其关注患者用药安全及合理用药,强调用药预警及用药指导,以减少和避免用药隐患,保障患者用药安全和有效。

关键词：张冰药物警戒中医中药临床实践

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柑橘属中药的药物相互作用研究进展

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中国药物警戒 2021年第5期18卷 495-498页

作者：吕锦涛张丹张冰萨日娜林志健张晓朦北京中医药大学中药学院北京 102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京 102488

目的总结柑橘属中药药物相互作用的研究进展,为探究柑橘属中药的药物相互作用及机制提供参考.方法通过检索中国知网、PubMed等数据库,总结国内外文献,对柑橘属中药的药物相互作用及机制等进行综述.结果柑橘属中药的药物相互作用按发... 详细信息

目的总结柑橘属中药药物相互作用的研究进展,为探究柑橘属中药的药物相互作用及机制提供参考.方法通过检索中国知网、PubMed等数据库,总结国内外文献,对柑橘属中药的药物相互作用及机制等进行综述.结果柑橘属中药的药物相互作用按发生原理可分为药代动力学相互作用与药效学相互作用.前者主要与橙皮苷、柚皮苷等黄酮类成分及佛手柑素等香豆素类成分有关,柑橘属中药通过影响细胞色素P450等药物代谢酶及P-糖蛋白等药物转运体,引起他克莫司、环孢素、丁螺环酮、奥美拉唑等化学药的药代动力学过程改变;后者主要表现为对联用药物的减毒和(或)增效,尤其是与抗肿瘤药的联用,与橙皮苷、橘皮素等黄酮类成分等有关.结论应加强柑橘属中药药物相互作用的临床观察与基础研究,促进临床合理用药.

关键词：柑橘属中药药物相互作用药代动力学相互作用药效学相互作用

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欧美与亚洲国家药品监管机构开展药品风险沟通的研究

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中国药物警戒 2021年第9期18卷 845-849,854页

作者：张丹吕锦涛宋海波张冰金勇男萨日娜张晓朦林志健北京中医药大学中药学院北京 102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京 102488 国家药品监督管理局药品评价中心药物警戒研究与评价重点实验室北京 100022 延边大学附属医院吉林延吉 133000 北京中医药大学中药学院北京 102488 甘肃省人民医院药剂科甘肃兰州 73000

目的分析亚洲国家药品监管机构开展药品风险沟通的现状,对比欧美国家相关内容与形式,为构建我国药品风险沟通模式提供参考.方法查阅国内外文献,检索亚洲各国药品风险沟通相关的法律法规及指南规范,浏览亚洲各国药品监管机构官方网站等... 详细信息

目的分析亚洲国家药品监管机构开展药品风险沟通的现状,对比欧美国家相关内容与形式,为构建我国药品风险沟通模式提供参考.方法查阅国内外文献,检索亚洲各国药品风险沟通相关的法律法规及指南规范,浏览亚洲各国药品监管机构官方网站等,了解相关机构设置、沟通渠道、发布内容、开展形式等,同时对比欧美药品风险沟通情况.结果欧美国家及地区的药品风险沟通体系较为完善;东亚及东南亚一些国家已经意识到药品风险沟通的重要性,构建了较为及时、有效的风险沟通模式.结论建议我国进一步加强药品风险沟通体系构建,保障人民安全合理用药.

关键词：药品安全风险沟通欧美亚洲国家

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试论完善传统中医药组方合理性评价技术在中药新药审评中的重要性

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中药新药与临床药理 2020年第9期31卷 1117-1122页

作者：金锐王宇光张冰首都医科大学附属北京世纪坛医院临床合理用药生物特征谱学评价北京重点实验室北京100038 北京交通大学社区卫生服务中心北京100044 北京中医药大学中药学院中药药物警戒与合理用药研究中心北京100029

2019年中共中央、国务院发布实施的《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出"加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系",明确要求应加强中医药传统理论在中药新药申报审评中的指导作用。目前,... 详细信息

2019年中共中央、国务院发布实施的《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出"加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系",明确要求应加强中医药传统理论在中药新药申报审评中的指导作用。目前,中药新药处方合理性审评环节的处方方解和配伍禁忌分析等要求仍显简略,难以体现传统中医药精准选药组方的全面内容。作者尝试构建一个由药方分析、病证分析、药证相符度分析和用药安全性评估4部分组成的传统中医药组方合理性评价技术体系,并以一个治疗"功能性便秘"的中药新药为实例进行示范评价,为完善中药新药的注册审评体系提供参考。

关键词：中药新药注册审评证据体系处方合理性中医药理论药证相符度

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