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杞黄降糖胶囊对二甲双胍控制不佳2型糖尿病疗效和安全性一项240例多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

中华中医药学刊 2022年第11期40卷 227-230页

作者：赵能江杨叔禹王秀阁方朝晖王燕燕李树才刘福强冯晓张谦平胡爱民高天舒朱章志周晖苗林艳厦门大学附属第一医院福建厦门361003 长春中医药大学附属医院吉林长春130021 安徽中医药大学第一附属医院安徽合肥230031 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海200437 烟台白石中医医院山东烟台264013 山东大学齐鲁医院山东济南250012 德州市中医院山东德州253054 德州市立医院山东德州253012 武汉市中医医院湖北武汉430010 辽宁中医药大学附属医院辽宁沈阳110032 广州中医药大学第一附属医院广东广州510405 北京中医药大学东方医院北京100078 威海中医院山东威海264200

目的观察中成药杞黄降糖胶囊对二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的临床疗效和安全性。方法按照随机、双盲、安慰剂对照方法,纳入全国14家医院240例二甲双胍控制不佳的糖尿病患者,随机分别为试验组和对照组(各120例),在原治疗基础... 详细信息

目的观察中成药杞黄降糖胶囊对二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的临床疗效和安全性。方法按照随机、双盲、安慰剂对照方法,纳入全国14家医院240例二甲双胍控制不佳的糖尿病患者,随机分别为试验组和对照组(各120例),在原治疗基础上分别加用杞黄降糖胶囊和模拟剂。干预12周后评估疗效,观察降糖效果[糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin, HbA1c)、空腹血糖(fasting blood sugar, FPG)、餐后2 h血糖(two-hour postprandial blood glucose, 2 h PPG)]、中医气阴两虚证候和临床症状评分,并评估安全性。结果最终共完成205例(试验组97例、对照组108例),12周后试验组HbA1c降低了0.28%±0.60%,空腹血糖下降0.14±1.56 mmol/L;而对照组HbA1c则增高了0.03%±0.62%,空腹血糖上升(0.83±1.58) mmol/L;两组有明显差别(P<0.01)。试验组口苦咽干,手足心热等症状及气阴两虚兼热证候明显改善(P<0.05),未见严重不良反应。结论对单纯二甲双胍疗效不佳的患者,加用杞黄降糖胶囊安全有效,可协同控糖,改善患者症状。

关键词：杞黄降糖胶囊 2型糖尿病气阴两虚兼热证

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加减指迷茯苓方对胶原诱导性关节炎大鼠关节病变及滑膜VEGF/FLK-1 mRNA表达的影响

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风湿病与关节炎 2022年第12期11卷 1-5页

作者：邱明山林双杰张少红李依寒钱丽霞李良成陈进春厦门市中医院北京中医药大学厦门医院福建厦门361009 厦门市湖里区禾山社区卫生服务中心福建厦门361009 南京中医药大学附属中西医结合医院江苏南京210028 厦门大学药学院福建厦门361102

目的:观察加减指迷茯苓方对胶原诱导性关节炎(CIA)大鼠关节病变及滑膜组织血管内皮生长因子(VEGF)和血管内皮生长因子受体(FLK-1)mRNA表达的影响,探讨加减指迷茯苓方对CIA的作用及其机制。方法:选用SPF级Wistar大鼠32只,随机选取8只作... 详细信息

目的:观察加减指迷茯苓方对胶原诱导性关节炎(CIA)大鼠关节病变及滑膜组织血管内皮生长因子(VEGF)和血管内皮生长因子受体(FLK-1)mRNA表达的影响,探讨加减指迷茯苓方对CIA的作用及其机制。方法:选用SPF级Wistar大鼠32只,随机选取8只作为空白对照组,其余24只采用尾根部及脊背部皮内注射牛Ⅱ型胶原乳化剂,7 d后加强免疫。造模成功后,将CIA大鼠随机分为模型对照组、雷公藤多苷组(7.81 mg·kg^(-1)灌胃)、加减指迷茯苓方组(31.68 g·kg^(-1)灌胃),每组8只。空白对照组和模型对照组大鼠灌服等体积的生理盐水。4组均连续灌胃30 d,每日1次。饲养期间测量大鼠体质量、踝关节肿胀度,治疗30 d后进行关节彩超评价,实时定量聚合酶链式反应法检测关节滑膜VEGF、FLI-1 mRNA水平。结果:与模型对照组比较,雷公藤多苷组和加减指迷茯苓方组大鼠关节炎指数评分、彩超超声表现分级(Szkudlarek)评分(关节积液、多普勒血流、滑膜增生、骨质侵蚀4个方面),以及关节滑膜的VEGF、FLK-1 mRNA表达水平均明显降低(P<0.01或P<0.05)。结论:加减指迷茯苓方可抑制CIA大鼠关节炎症,抑制滑膜VEGF和FLK-1表达。

关键词：类风湿关节炎胶原诱导性关节炎指迷茯苓方血管内皮生长因子血管内皮生长因子受体大鼠

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柴胡加龙骨牡蛎汤加减联合西药治疗类风湿关节炎合并抑郁焦虑状态的临床疗效及生存质量观察

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医学理论与实践 2021年第17期34卷 2946-2948,2958页

作者：陈静陈进春林多朵况雷雨张倩邱明山北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)风湿肾病科福建省厦门市361000 厦门市仙岳医院老年科 361006

目的:探究柴胡加龙骨牡蛎汤加减联合西药治疗类风湿关节炎合并抑郁焦虑状态的临床疗效及生存质量。方法:对我院2018年9月—2019年9月门诊及住院部收治的100例类风湿关节炎合并抑郁焦虑状态的患者展开对照研究,随机数字表法将其分为观察... 详细信息

目的:探究柴胡加龙骨牡蛎汤加减联合西药治疗类风湿关节炎合并抑郁焦虑状态的临床疗效及生存质量。方法:对我院2018年9月—2019年9月门诊及住院部收治的100例类风湿关节炎合并抑郁焦虑状态的患者展开对照研究,随机数字表法将其分为观察组(柴胡加龙骨牡蛎汤加减联合西药治疗)与对照组(常规西药治疗),各50例,探讨实施不同治疗对治疗效果的影响。结果:与对照组总有效率(86.00%)相比,观察组(98.00%)显著较高(P<0.05),治疗前两组在肿胀关节数、晨僵时间、视觉模拟评分法(VAS)疼痛评分、类风湿关节炎患者病情评价(DAS28-CRP评分)、健康调查表(MHAQ)评分上无显著差异(P>0.05),治疗后观察组各指标均明显低于对照组(P<0.05);治疗前两组的RF、ESR、CRP水平对比无差异(P>0.05),治疗后观察组均显著低于对照组(P<0.05);观察组塞来昔布胶囊用量及用药天数,以及SAS、SDS评分低于对照组(P<0.05)。结论:抑郁焦虑等负性情绪对类风湿关节炎的疗效、预后影响显著,对类风湿关节炎合并抑郁焦虑状态的患者采取柴胡加龙骨牡蛎汤加减联合西药治疗后,可显著改善临床症状与负性情绪,提升生活质量,此方法值得应用与推广。

关键词：类风湿关节炎柴胡加龙骨牡蛎汤抑郁焦虑生存质量

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六经辨治脊柱关节炎探析

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风湿病与关节炎 2021年第7期10卷 56-59页

作者：蔡婕邱明山福建中医药大学福建福州350122 北京中医药大学厦门医院厦门市中医院福建厦门361009

脊柱关节炎的中医病机以肾督亏虚为本,柯韵伯言:“仲景之六经,为百病立法。”在补肾强督法的基础上,运用六经辨治脊柱关节炎,效果颇佳。脊柱关节炎病在太阳,可予葛根汤、桂枝加葛根汤;病在阳明,可予白虎加桂枝汤;病在少阳,可予小柴胡汤... 详细信息

脊柱关节炎的中医病机以肾督亏虚为本,柯韵伯言:“仲景之六经,为百病立法。”在补肾强督法的基础上,运用六经辨治脊柱关节炎,效果颇佳。脊柱关节炎病在太阳,可予葛根汤、桂枝加葛根汤;病在阳明,可予白虎加桂枝汤;病在少阳,可予小柴胡汤;病在太阴,可予附子汤;病在少阴,可予麻黄附子细辛汤;病在厥阴,可予柴胡桂枝干姜汤。临床上脊柱关节炎常兼夹痰瘀证,可予桂枝茯苓丸;水瘀互结者,予当归芍药散。临床上应仔细辨证,随证治之。

关键词：脊柱关节炎脊痹六经辨治中医方证

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强直性脊柱炎伴睡眠障碍的研究进展

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世界最新医学信息文摘 2021年第93期21卷 75-76,79页

作者：李雪婷邱明山福建中医药大学，福建福州 350122 福建中医药大学附属厦门中医院，北京中医药大学厦门医院，厦门市中医院，福建厦门 361009

摘要：强直性脊柱炎常伴有睡眠障碍，属中医“大偻”“不寐”范畴。肾督亏虚、肝失疏泄、脾胃失和、痰瘀痹阻、寒热失衡等均可致经络关节痹阻、气血运行不畅，筋骨失养而致大偻;而上述病机亦可致痰、浊、瘀、毒等病理产物的产生和堆积... 详细信息

摘要：强直性脊柱炎常伴有睡眠障碍，属中医“大偻”“不寐”范畴。肾督亏虚、肝失疏泄、脾胃失和、痰瘀痹阻、寒热失衡等均可致经络关节痹阻、气血运行不畅，筋骨失养而致大偻;而上述病机亦可致痰、浊、瘀、毒等病理产物的产生和堆积导致阴阳不交而不寐，故出现大偻与不寐共病的病状。现就中西方医学对强直性脊柱炎伴有睡眠障碍的认识与治疗进行概述。

关键词：关键词强直性脊柱炎睡眠障碍大偻不寐

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虎贞清风胶囊治疗湿热蕴结证急性痛风性关节炎多中心随机双盲对照研究

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中国中西医结合杂志 2023年第3期43卷 274-280页

作者：刘宏潇姜泉黄清春王义军雷鹏张建新张永红金泽吴洋于世家王济华付滨许东云李小群乌力吉巴特尔陈平雁连凤梅中国中医科学院广安门医院风湿病科北京100053 广东省中医院风湿科广州510006 中国中医科学院望京医院风湿病科北京100102 陕西省人民医院中医科西安710068 厦门市中医院骨科福建361009 河南省洛阳正骨医院风湿病科河南471002 黑龙江中医药大学附属第二医院针灸科哈尔滨150001 云南省中医医院风湿病科昆明650021 辽宁中医药大学附属医院内分泌科沈阳110032 河南中医药大学第一附属医院风湿病科郑州450000 天津中医药大学第二附属医院肾病风湿科天津300150 昆明医科大学第一附属医院中医科昆明650032 陕西中医药大学附属医院骨科陕西712000 内蒙古民族大学附属医院风湿免疫科呼和浩特028007 南方医科大学生物统计学系广州510515

目的评价虎贞清风胶囊治疗湿热蕴结证急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、优效性检验临床试验设计。由全国14家医院共收集480例中医辨证为湿热蕴结证急性痛风性关节炎患者,采用分层区组... 详细信息

目的评价虎贞清风胶囊治疗湿热蕴结证急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、优效性检验临床试验设计。由全国14家医院共收集480例中医辨证为湿热蕴结证急性痛风性关节炎患者,采用分层区组随机化方法,使用SAS软件按3:1随机分为治疗组(360例)和对照组(120例)。治疗组口服虎贞清风胶囊,对照组口服虎贞清风胶囊模拟剂,两组均每次4粒、每日3次给药,共治疗3天。在治疗第3天进行疼痛视觉模拟评分(VAS),观察治疗前后关节疼痛VAS评分、中医证候积分、各单项症状消失率、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、白细胞(WBC)计数及不良事件发生率。结果480例患者中438例纳入全分析集(FAS)进行疗效分析,其中治疗组325例,脱落35例(不良事件2例,失访29例,违背方案2例,缺乏疗效退出试验2例);对照组113例,脱落7例(失访2例,违背方案5例)。治疗组第3天疼痛VAS评分及差值下降程度均优于对照组,差异均有统计学意义(t=7.241,t=6.452,P<0.01)。治疗组中医证候总有效率91.4%(297/325),优于对照组[68.1%(77/113)],差异亦有统计学意义(χ2=7.184,P<0.01);治疗组治疗第3天中医证候评分及差值均少于对照组,差异均有统计学意义(t=7.126,t=6.417,P<0.01)。关节疼痛、关节肿胀、关节发热、关节肌肤颜色、活动不便、关节压痛、发热、口渴、烦躁不安9项症状消失率,除发热症状外,治疗组均高于对照组(P<0.01)。两组ESR、CRP、WBC计数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间不良事件发生率治疗组24.4%(87/357),对照组24.8%(30/121),差异无统计学意义(χ2=0.009,P>0.05)。结论虎贞清风胶囊可有效缓解急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)关节疼痛,起效时间短,但安全性与安慰剂相当,临床应用较安全。

关键词：虎贞清风胶囊急性痛风性关节炎湿热蕴结证有效性安全性

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康复护理模式对老年高血压患者血压控制及生活质量的影响分析

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心血管病防治知识（学术版） 2021年第14期11卷 33-34,37页

作者：高雪芬任华英北京中医药大学厦门中医院福建厦门361009

目的分析老年高血压患者应用康复护理模式对其血压控制效果及生活质量产生的影响。方法将自2019年1月至2020年10月接受治疗的老年高血压患者66例随机分成两组,对照组患者采用常规护理干预,观察组患者联合应用康复护理模式,比较干预前后... 详细信息

目的分析老年高血压患者应用康复护理模式对其血压控制效果及生活质量产生的影响。方法将自2019年1月至2020年10月接受治疗的老年高血压患者66例随机分成两组,对照组患者采用常规护理干预,观察组患者联合应用康复护理模式,比较干预前后两组患者血压水平以及干预后两组生活质量。结果干预前患者舒张压及收缩压水平组间对比差异无统计学意义(P>0.05),干预后患者血压水平均低于干预前,差异有统计学意义(P<0.05),干预后两组对比,观察组舒张压及收缩压水平均更低,差异有统计学意义(P<0.05)。干预后两组对比,观察组精神健康、情感职能等各项生活质量评分均更高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论老年高血压患者应用康复护理模式可充分保证降压效果并有助于提升其生活质量,值得临床应用。

关键词：康复护理模式老年高血压血压控制效果生活质量

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高等医学院校护理专业课程思政建设的改革探索

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卫生职业教育 2021年第16期39卷 63-65页

作者：张淑萍陈曼北京中医药大学北京102448 厦门市仙岳医院福建厦门361000

以精神科护理学为例,通过高等医学院校护理专业课程思政教学目标改革、教学内容改革、教学方法改革和考核方式改革,将思政教育融入护理专业课程教育,把“立德树人”作为中心环节,实现思想政治教育与知识体系教育的有机统一。

关键词：课程思政高等医学院校精神科护理学

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中药新药多中心临床试验协作伦理审查共识(1.0版)

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中国中药杂志 2021年第7期46卷 1696-1700页

作者：邹冲丁红高蕊胡思源刘建忠李博李晓晖潘定举唐健元童晓云王菊勇元唯安张勋张淼赵艳玲杨忠奇江苏省中医院江苏南京210029 成都中医药大学附属医院四川成都610075 中国中医科学院西苑医院北京100091 天津中医药大学第一附属医院天津300192 湖北省中医院湖北武汉430061 首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医研究所北京100010 厦门市中医院福建厦门361001 贵州中医药大学第一附属医院贵州贵阳550001 云南省中医院云南昆明650021 上海中医药大学附属龙华医院上海200032 上海中医药大学附属曙光医院上海201203 广东省中医院广东广州510120 黑龙江中医药大学附属第二医院黑龙江哈尔滨150001 湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410000 广州中医药大学第一附属医院广东广州510407

目前关于中药新药多中心临床试验的伦理审查存在的问题,主要有中心伦理委员和各参加单位伦理审查内容和范围缺乏审查协议约定,造成重复审查,从而导致伦理审查过程耗时较长,且各研究中心伦理委员会的审查能力参差不齐,也不一定有利于受... 详细信息

目前关于中药新药多中心临床试验的伦理审查存在的问题,主要有中心伦理委员和各参加单位伦理审查内容和范围缺乏审查协议约定,造成重复审查,从而导致伦理审查过程耗时较长,且各研究中心伦理委员会的审查能力参差不齐,也不一定有利于受试者权益和安全的保障。针对存在的问题,为提高中药新药多中心临床试验的伦理审查效率、避免重复审查,中国药学会中药临床评价专业委员会组织专家制定"中药新药多中心临床试验协作伦理审查共识(1.0版)"(下称《共识》),该《共识》的制定依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关文件的要求,包括了《共识》的适用范围、制定原则、中心伦理委员会的条件、伦理审查资源共享、协作审查范围与程序、权利与义务等内容,旨在初步探索并建立科学的、可操作性的伦理审查程序,在充分保护受试者权益的基础上,签署协作伦理审查协议,明确各方的伦理审查职责,避免重复审查,提高中药新药多中心临床试验伦理审查效率与质量。

关键词：中药新药多中心临床试验中心伦理委员会协作

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培元解郁灸联合间歇导尿干预对神经源性膀胱患者康复的影响

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基层医学论坛 2025年第13期29卷 1-4页

作者：曾春秀康淑真厦门市中医院福建厦门361009 北京中医药大学东直门医院厦门医院福建厦门361009

目的探讨培元解郁灸联合间歇导尿干预对神经源性膀胱(neurogenic bladder,NB)患者康复的影响。方法将2023年7月-2024年7月厦门市中医院收治的60例NB患者作为研究对象,按随机数字表法分为对照组和试验组,每组30例。2组患者均采用常规... 详细信息

目的探讨培元解郁灸联合间歇导尿干预对神经源性膀胱(neurogenic bladder,NB)患者康复的影响。方法将2023年7月-2024年7月厦门市中医院收治的60例NB患者作为研究对象,按随机数字表法分为对照组和试验组,每组30例。2组患者均采用常规康复干预,对照组在常规康复干预的基础上联合间歇导尿干预,试验组在对照组的基础上联合培元解郁灸干预。比较2组患者的住院满意度[间歇性导尿满意度评估量表(intermittent catheterization satisfaction questionnaire,InCaSaQ)评分]、干预前后的尿流动力学指标(膀胱容量、自主排尿量、残余尿量)、症状改善情况[泌尿症状困扰评分量表(urinary symptoms distress scale,USDS)评分、下尿路症状(lower urinary tract symptoms,LUTS)评分],通过随访统计2组患者出院后6个月内的再住院率。结果干预后,试验组自主排尿量多于对照组,膀胱容量大于对照组,残余尿量少于对照组(P<0.05)。干预后,试验组USDS、LUTS评分显著低于对照组,InCaSaQ评分高于对照组(P<0.05)。试验组出院后6个月内再住院率为3.33%(1/30),低于对照组的20.00%(6/30)(P<0.05)。结论培元解郁灸联合间歇导尿用于NB患者中的康复效果较好,可减轻患者的症状,改善尿流动力学指标,并提高患者的住院满意度,降低再住院率。

关键词：培元解郁灸间歇导尿神经源性膀胱

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