一、课题来源与背景：课题来源于安徽中医药大学博士研究生自选项目。骨关节炎是一种慢性进行性关节疾病,对中老年患者的身心健康造成危害。西医治疗OA以非甾体类抗炎药、软骨保护剂等,长期使用易产生毒副作用,以致患者依从性差。中医药治疗运用整体观,可以通过多层次、多靶点治疗骨关节炎。更重要的是,中医药在长期使用优势明显,例如减少药物的副作用,逆转耐药性,提高患者的生活质量和生存率等。骨关节炎属中医“骨痹”范畴,中医学病机呈现脾虚湿盛、湿热蕴结,痰瘀痹阻,可采用“健脾化湿、清热通络”进行治疗,黄芩清热除痹胶囊为安徽中医药大学第一附属医院院内制剂,具有健脾化湿、清热通络之功。本课题组前期临床研究和细胞实验发现,黄芩清热除痹胶囊可改善骨关节炎患者临床症状,调节促抑炎体系,发挥抗氧化作用,从而起到治疗骨关节炎的作用。随机行走模型的长程关联及数理概率论与人类疾病的发展规律类似,以实验室指标、中医临床纵向综合疗效评价为基础构建随机行走模型,可以比较客观地评价慢性疾病临床药物干预的远期效果。网络药理学作为一种新的科学方法,分析网络数据和系统生物学是网络药理学的基础,与中医的结合弥补了现代医学与传统医学之间的鸿沟。
二、研究目的与意义：中医药治疗运用整体观,可以通过多层次、多靶点治疗骨关节炎。本研究基于随机行走模型观察黄芩清热除痹胶囊在骨关节炎治疗中的临床长程疗效。系统药理学探讨黄芩清热除痹胶囊治疗骨关节炎可能的分子机制,为黄芩清热除痹胶囊治疗骨关节炎后续实验研究开拓思路,为临床应用提供科学依据。
三、主要论点与论据：(1)黄芩清热除痹胶囊治疗后患者的ESR、IgA、CRP、C3、C4和IgG等指标明显改善,与患者接受的干预措施存在长程关联,也就是说患者接受黄芩清热除痹胶囊治疗影响着患者免疫炎症指标的变化;且与指标的改善具有较高的支持度、置信度和提升度;(2)系统药理学表明,黄芩清热除痹胶囊中黄芩、栀子、薏苡仁、威灵仙中药活性成分与核心靶点均具有较好的结合能力,可以通过p53信号通路、Th18 细胞分化、P13K-Akt信号通路、TNF等信号通络参与氧化应激、转录因子、细胞凋亡等生物过程来发挥治疗骨关节炎的作用。(3)黄芩清热除痹胶囊中成分薏苡仁的成分,包括豆甾醇、谷甾醇 α2、谷甾醇和2-monoolein可以调节 MAPK1、ESR和 PPARA 减轻 OA 的炎症反应和氧化损伤。
四、创见与创新：(1)理论创新：本课题组在以新安医学理论为指导,在长期临床实践及实验研究基础上,提出痹证“脾虚致痹”、“从脾治痹”的重要学术观点,创制治疗OA的中药复方黄芩清热除痹胶囊,应用于临床,疗效显著。(2)研究创新：研究以随机行走与系统药理学相结合,传统医学与现代医学相结合,为黄芩清热除痹胶囊治疗OA提供医学证据。
五、社会经济效益：服务于社会,未产生社会经济效益。
六、历年获奖情况;(1)发表4篇论文：①Zhou Q, Liu J, Xin L, et *** Compatibility Regularity of Traditional Chinese Medicine on Osteoarthritis Treatment: A Data Mining and Random Walk-Based ***-based complementary and alternative medicine.2021,22;2021:***:10.1155/2021/2361512。
②郭锦晨,刘健,王键等.基于关联随机模型研究雷公藤不同制剂对类风湿关节炎患者抗氧化免疫炎症指标的影响[J].北京中医药大学学报,2019,42(09):778-786。
③周巧,刘健,郭锦晨,黄旦.基于网络药理学研究黄芩清热除痹胶囊治疗骨关节炎的分子机制[J].中成药,2022,44(05):1644-1648。
④Zhou Q, Liu J, Xin L, et *** of the oxidative-inflammatory potential targets of Coicis Semen in osteoarthritis: Data mining and systematic pharmacology [J].***:10.32604/biocell.2023.028331.(2)培养硕士研究生2名。
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