检索结果-内蒙古大学图书馆

北京中医药 2024年第10期43卷 1195-1199页

作者：张云帆赵迪廖星邹忆怀陈薇赵性泉梁晓魏竞竞张允岭中国中医科学院西苑医院脑病科北京100091 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 北京中医药大学东直门医院脑病科北京100700 北京中医药大学循证医学中心北京100029 首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心北京100070

目的构建并评价《急性缺血性中风瘀毒互结证诊断标准》。方法通过资料分析,提取“瘀毒”相关的证候信息,形成瘀毒互结证诊断条目池并拟定德尔菲专家咨询问卷。邀请从事脑病学中医、中西医结合专业的临床专家,采用半开放式问卷咨询方式... 详细信息

目的构建并评价《急性缺血性中风瘀毒互结证诊断标准》。方法通过资料分析,提取“瘀毒”相关的证候信息,形成瘀毒互结证诊断条目池并拟定德尔菲专家咨询问卷。邀请从事脑病学中医、中西医结合专业的临床专家,采用半开放式问卷咨询方式进行预调查与2轮正式调查,计算肯德尔和谐系数和克朗巴赫系数,通过均值、满分比、等级和、变异系数、一致性百分比筛选条目,依据专家意见并结合课题组讨论对条目进行修改。结果共保留条目31个,经课题组专家讨论后形成诊断标准草案,涉及病证特点2个、症状体征5个、舌象脉象7个、理化指标5个,诊断标准的判断条件为至少满足病证特点1条+症状2条+舌脉1条+理化指标1条,即可诊断急性缺血性中风瘀毒互结证。结论初步构建的《急性缺血性中风瘀毒互结证诊断标准(草案)》通过病证特点、症状体征、舌象脉象、理化指标4个层面的条目反映瘀毒致病的证候特点,问卷调查参与专家的权威程度较高、意见协调程度及问卷信度良好,可以辅助急性缺血性中风瘀毒互结证诊断及疗效评价。

关键词：缺血性中风瘀毒互结证诊断标准德尔菲法病证结合

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针刺治疗高血压性脑出血疗效及安全性的系统评价与Meta分析

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中国中药杂志 2021年第18期46卷 4644-4653页

作者：王敏贾敏张昕洋杜琬晴焦薇薇陈倩雷林段佳钰童晨光杨文明吕志国张允岭廖星北京中医药大学研究生院北京100029 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 安徽中医药大学第一附属医院妥徽合肥230031 长春中医药大学附属医院吉林长春130021

为系统评价针刺联合微创术或基础治疗对比微创术或基础治疗对高血压性脑出血(HICH)患者的疗效及安全性,该研究检索四大英文数据库、四大中文数据库、中国临床试验注册中心及美国临床试验注册中心,检索时间为各数据库建库至2020年9月10日... 详细信息

为系统评价针刺联合微创术或基础治疗对比微创术或基础治疗对高血压性脑出血(HICH)患者的疗效及安全性,该研究检索四大英文数据库、四大中文数据库、中国临床试验注册中心及美国临床试验注册中心,检索时间为各数据库建库至2020年9月10日,按照纳入及排除标准获取随机对照试验。采用"Cochrane 6.1偏倚风险评估"工具对所纳入的研究进行质量评价,应用RevMan 5.4对纳入研究进行Meta分析,并采用GRADE系统对结局指标进行证据质量评价。最终纳入17项研究,涉及1852例高血压性脑出血患者,纳入研究总体质量不高。Meta分析显示,脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)(CSS)试验组优于对照组(MD=-3.50,95%CI[-4.39,-2.61],P<0.00001);美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分试验组优于对照组(MD=-4.78,95%CI[-5.55,-4.00],P<0.00001);脑血肿吸收试验组优于对照组(MD=-4.44,95%CI[-5.83,-3.04],P<0.00001);日常生活能力量表(ADL)评分试验组优于对照组(MD=20.81,95%CI[17.25,24.37],P<0.00001);格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分试验组优于对照组(MD=2.41,95%CI[1.90,2.91],P<0.00001)。GRADE系统显示以上结局指标证据级别为极低。仅有2篇文献提及不良反应,均报告无不良反应发生。现有证据表明相较于使用微创术或基础治疗,针刺联合微创术或基础治疗对HICH患者有一定的疗效。由于纳入研究偏倚风险较高,其真实疗效有待更多高质量研究予以验证。

关键词：针刺高血压性脑出血疗效系统评价 Meta分析

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快速动态循证要览制订方法与流程

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中国循证医学杂志 2023年第4期23卷 450-456页

作者：田晨孙铭谣李颖潘蓓周奇赵晨刘昱李玲廖星邓宏勇吴大嵘靳英辉商洪才田金徽陈耀龙杨克虎刘杰黄璐琦葛龙兰州大学公共卫生学院循证社会科学研究中心兰州730000 兰州大学公共卫生学院社会医学与卫生事业管理研究所兰州730000 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000 兰州大学护理学院循证护理中心兰州730000 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 中国中医科学院临床与基础医学研究所北京100700 中国中医药循证医学中心北京100700 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 上海中医药大学中医健康协同创新中心上海201203 广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院) 广州510120 武汉大学中南医院循证与转化医学中心武汉430071 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100700

快速动态循证要览作为一种全新的促进证据快速转化的模式,旨在综合当前最佳证据、临床现状及公众/患者偏好与价值观,为临床医学和公共卫生领域关注的重要问题快速地提供简洁、实用的指导。本文从启动与规划、证据检索与评价、形成与更... 详细信息

快速动态循证要览作为一种全新的促进证据快速转化的模式,旨在综合当前最佳证据、临床现状及公众/患者偏好与价值观,为临床医学和公共卫生领域关注的重要问题快速地提供简洁、实用的指导。本文从启动与规划、证据检索与评价、形成与更新、发布与传播循证要览4个方面介绍了快速动态循证要览制订的方法学框架,以期为国内学者制订快速动态循证要览提供方法学参考。

关键词：快速动态循证要览方法与流程循证医学临床实践指南

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健康结局指标效应量决策阈值制定方法指南

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中国循证医学杂志 2024年第4期24卷 405-413页

作者：刘雅菲朱鸿飞李颖赖鸿皓周奇罗旭飞陈耀龙邓宏勇杜亮靳英辉孔德昭黎国威李江李玲廖星刘杰史楠楠商洪才田金徽王晓辉吴大嵘杨丰文杨克虎于长禾张家兴赵晨葛龙兰州大学公共卫生学院社会医学与卫生事业管理研究所兰州730000 兰州大学公共卫生学院循证社会科学研究中心兰州730000 复旦大学公共卫生学院上海200032 复旦大学公共卫生安全教育部重点实验室上海200032 复旦大学国家卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室上海200032 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000 GRADE中国中心兰州730000 上海中医药大学中医健康协同创新中心上海201203 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 武汉大学中南医院循证与转化医学中心武汉430071 辽宁中医药大学附属医院沈阳110032 暨南大学附属广东省第二人民医院广州510317 中国医学科学院肿瘤医院北京100021 中国中医科学院临床与基础医学研究所北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100700 中国中医药循证医学中心北京100700 北京中医药大学东直门医院北京100700 广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院) 广州510120 天津中医药大学循证医学中心天津301617 贵州省人民医院药剂科贵阳550002

临床循证决策过程中需要基于最佳证据,综合考虑干预措施利弊大小、证据确信度、成本与可行性等因素。通过制定患者健康结局指标效应量决策阈值(decision threshold of effect size,DTES),能够帮助利益相关者理解干预措施利弊大小、评估... 详细信息

临床循证决策过程中需要基于最佳证据,综合考虑干预措施利弊大小、证据确信度、成本与可行性等因素。通过制定患者健康结局指标效应量决策阈值(decision threshold of effect size,DTES),能够帮助利益相关者理解干预措施利弊大小、评估证据确信度和解读研究结果。MERGE工作组充分借鉴国际经验,通过小组讨论、半结构化访谈、专家共识和试点应用,开发了一套包括8个步骤的健康结局指标DTES制定方法指南,包括:必要性评估、组建工作组、遴选患者重要结局、基于最佳证据制作情景示例、设计专家函询问卷、分析专家涵询结果、面对面专家共识以及推广应用与后效评价。DTES指南的开发,以期为利益相关者制定不同领域健康结局指标的DTES提供方法指导。

关键词：效应决策阈值核心结局指标 MERGE 方法学

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细辛醇提物对瞬时感受器电位香草素受体1的干预作用及改善小鼠神经性疼痛的机制研究

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中华中医药杂志 2021年第8期36卷 4998-5001页

作者：刘甜甜赵红霞高蔚陈香云谭雯杨桢刘珍洪北京中医药大学中医学院北京102488 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 北京中医药大学中医脑病研究院北京100700 国家中医药管理局脑病中医证治重点研究室北京100700

目的:研究细辛醇提物对热敏通道瞬时感受器电位香草素受体1(TRPV1)的干预作用,探讨细辛止痛的分子机制。方法:运用全细胞膜片钳技术测定细辛醇提物对hTRPV1/HEK293细胞跨膜电流的影响。小鼠足底注射福尔马林诱发疼痛,观察细辛是否具有... 详细信息

目的:研究细辛醇提物对热敏通道瞬时感受器电位香草素受体1(TRPV1)的干预作用,探讨细辛止痛的分子机制。方法:运用全细胞膜片钳技术测定细辛醇提物对hTRPV1/HEK293细胞跨膜电流的影响。小鼠足底注射福尔马林诱发疼痛,观察细辛是否具有止痛作用。结果:与细胞外液比较,3、10mg/mL细辛醇提物能使hTRPV1/HEK293细胞产生显著的跨膜电流(P<0.05,P<0.01)。10mg/mL细辛醇提物诱导电流显著大于3mg/mL(P<0.01)。福尔马林诱导的疼痛第一阶段(0~5min)和第二阶段(10~30min),与对照组比较,模型组小鼠抬足频数显著增加及抬足时间延长(P<0.01);阳性药组和细辛高、中剂量组能显著减少小鼠的抬足频数并缩短抬足时间(P<0.05,P<0.01),且在福尔马林诱导的疼痛第二阶段(10~30min),细辛低剂量组能显著缩短小鼠抬足时间(P<0.01)。结论:细辛醇提物中含有热敏通道TRPV1的激动剂,细辛能减轻福尔马林诱导的疼痛反应,中药细辛止痛机制可能与热敏通道TRPV1被激活有关。

关键词：细辛止痛瞬时感受器电位香草素受体1 全细胞膜片钳交叉脱敏机制

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头痛宁胶囊治疗紧张型头痛有效性和安全性的系统评价与Meta分析

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中国中药杂志 2021年第18期46卷 4623-4632页

作者：樊雪鸣魏竞竞张允岭廖星梁晓付国静宫晓陈文洁朴京泽闫羽郭春莉闫咏梅杨健中国中医科学院西苑医院北京100091 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 北京中医药大学研究生院北京100029 陕西中医药大学附属医院陕西咸阳712000 重庆市中医院重庆400011

该研究旨在系统评价头痛宁胶囊治疗紧张型头痛(tension-type headache,TTH)临床有效性和安全性,为临床治疗提供相应依据。通过计算机检索8个国内外常用医学研究数据库,并查询2个临床试验注册系统,检索时间为建库至2020年11月。按照预先... 详细信息

该研究旨在系统评价头痛宁胶囊治疗紧张型头痛(tension-type headache,TTH)临床有效性和安全性,为临床治疗提供相应依据。通过计算机检索8个国内外常用医学研究数据库,并查询2个临床试验注册系统,检索时间为建库至2020年11月。按照预先设定的筛选标准,搜集头痛宁胶囊治疗TTH的随机对照试验,并采用Cochrane Reviewers Handbook 6.1中偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,Cochrane协作网提供的RevMan v5.4软件对纳入研究进行数据统计分析。共纳入13项研究,方法学质量普遍偏低。Meta分析结果显示,头痛宁胶囊辅助西药治疗可有效降低头痛强度(MD_(VAS)=-1.94,95%CI[-2.50,-1.38],P<0.00001;MD_(NRS)=-0.83,95%CI[-0.86,-0.80],P<0.00001)、头痛持续时间(SMD=-0.98,95%CI[-1.17,-0.79],P<0.00001)、头痛频率(MD=-1.01,95%CI[-1.16,-0.85],P<0.00001)、头痛指数(MD=-11.13,95%CI[-12.10,-10.16],P<0.00001)、汉密尔顿焦虑/抑郁量表评分(MD_(HAMA)=-4.02,95%CI[-6.58,-1.46],P=0.002;MD_(HAMD)=-2.67,95%CI[-4.04,-1.29],P=0.0001),而单用头痛宁胶囊治疗TTH仅降低头痛积分(MD=-2.24,95%CI[-2.97,-1.51],P<0.00001),其他方面疗效欠佳。结果表明,头痛宁胶囊辅助西药治疗TTH能改善相关结局指标,但该药的临床安全性和单用头痛宁胶囊的临床疗效尚不明确,且由于纳入研究数量偏少,研究质量偏低,未来仍需要大样本、多中心、高质量和严格设计的随机对照试验验证其疗效。

关键词：头痛宁胶囊紧张型头痛有效性安全性系统评价 Meta分析

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MedDRA在中国药品监测应用实施的现状分析及建议

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中国药物警戒 2024年第7期21卷 746-751页

作者：朱彦李庆娜朱兰谢江安姚克宇黄光瑞杨啸林关健中国中医科学院中医药信息研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京100091 国家药品监督管理局药品评价中心国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100076 重庆邮电大学生命健康信息科学与工程学院重庆400065 北京中医药大学生命科学学院北京102488 中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院北京100005 中国医学科学院北京协和医院国家人口健康科学数据中心(临床医学)北京100730

目的介绍《监管活动医学词典》(MedDRA)在我国药品监管应用实施中的问题和挑战,以期为更好地实施MedDRA提供参考和建议。方法阐述MedDRA的基本情况,系统分析探讨产品本身的特点、管理机制、用户培训和用户社区建设等方面的问题与挑战,... 详细信息

目的介绍《监管活动医学词典》(MedDRA)在我国药品监管应用实施中的问题和挑战,以期为更好地实施MedDRA提供参考和建议。方法阐述MedDRA的基本情况,系统分析探讨产品本身的特点、管理机制、用户培训和用户社区建设等方面的问题与挑战,并从完善管理机制、扩展中文版结构、构建编码共享案例库、持续审查和改进MedDRA中文版、补充和完善定义、扩展中医部分内容等方面针对性地提出建议。结果与结论在各方努力下,MedDRA的引入、推广和落地实施已经取得了很好的开局。由于MedDRA产品本身的特点、现有机制等因素,带来了若干问题和挑战,需要各方力量协调一致,共同努力改善和克服相关问题和挑战,更快更好地实现与国际接轨和互认升级,推动中国创新药高质量发展。

关键词：监管活动医学词典术语集药品上市后监测

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中医药治疗高血压性脑出血近三年随机对照试验结局指标的现状分析

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中国中药杂志 2021年第18期46卷 4601-4614页

作者：杜琬晴贾敏王敏张昕洋焦薇薇陈倩雷林段佳钰童晨光申伟梁晓陈心智伍大华张允岭廖星北京中医药大学研究生院北京100029 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 吉林省中医药科学院第一临床医院吉林长春130021 湖南省中医药研究院附属医院湖南长沙410006

通过分析中医药治疗高血压性脑出血(hypertensive intracerebral hemorrhage,HICH)近三年随机对照试验的结局指标现状,探讨存在的问题和可能的策略,为开展高质量的临床研究提供佐助。该研究检索4个英文数据库,4个中文数据库和2个临床试... 详细信息

通过分析中医药治疗高血压性脑出血(hypertensive intracerebral hemorrhage,HICH)近三年随机对照试验的结局指标现状,探讨存在的问题和可能的策略,为开展高质量的临床研究提供佐助。该研究检索4个英文数据库,4个中文数据库和2个临床试验注册中心,按照预定标准筛选出2018年1月—2020年9月相关随机对照试验,评估偏倚风险,对结局指标进行分类和描述。初步检索出文献151839篇,最终纳入44篇。结果表明,纳入研究总体偏倚风险较高,共涉及110种结局指标,分为7个指标域,即中医症状/证候、症状/体征、理化检查、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件。其中,症状/体征类指标报告率最高,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)(72.73%)是报告最多的项目,颅内血肿体积(36.36%)是报告最多的理化检测指标。多数研究在治疗结束时测量结局指标,9项研究报告了3个月及以上的远期结局。结合国际临床试验结局指标报告情况分析表明,该领域部分结局指标应用较为合理,重视患者症状、生活质量及客观指标,但仍存在主、次要结局指标不明确,远期预后的关注不足,社会功能的关注不足,中医特色证候指标少,主观结局指标缺少测量盲法,使用不规范的复合指标等问题。建议研究者合理设计结局指标,开展中医药领域核心指标集的建立工作。

关键词：中医药高血压性脑出血结局指标随机对照试验局限性

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四妙勇安汤干预动脉粥样硬化模型整体动物实验的系统评价

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中国循证医学杂志 2021年第5期21卷 559-565页

作者：林繄依赵晨石兆峰宋珂赵赛马彬李博田贵华商洪才聂波北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 兰州大学基础医学院循证医学研究所兰州730000

目的系统评价四妙勇安汤对动脉粥样硬化动物模型的干预作用。方法计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、The Cochrane Library和Web of Science数据库,搜集关于四妙勇安汤干预动脉粥样硬化模型动物实验,检索时限均从建库至2020... 详细信息

目的系统评价四妙勇安汤对动脉粥样硬化动物模型的干预作用。方法计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、The Cochrane Library和Web of Science数据库,搜集关于四妙勇安汤干预动脉粥样硬化模型动物实验,检索时限均从建库至2020年10月1日。由两位评价员独立筛选文献、提取资料并运用SYRCLE动物实验偏倚风险评估工具评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析。结果共纳入14个动物实验。Meta分析结果显示:与空白模型组相比,四妙勇安汤组能缩小主动脉斑块面积[SMD=-2.04,95%CI(-3.35,-0.74)]、主动脉斑块与管腔面积比[SMD=-1.72,95%CI(-2.48,-0.97)],降低总胆固醇水平[SMD=-0.97,95%CI(-1.72,-0.22)]、甘油三酯水平[SMD=-1.21,95%CI(-1.82,-0.60)]、低密度脂蛋白胆固醇水平[SMD=-1.82,95%CI(-3.12,-1.53)]、肿瘤坏死因子-α水平[SMD=-3.36,95%CI(-4.21,-2.52)]、单核细胞趋化因子-1水平[SMD=-2.98,95%CI(-4.60,-1.35)]和C反应蛋白水平[SMD=-0.60,95%CI(-1.08,-0.11)];但在对高密度脂蛋白胆固醇水平[SMD=0.66,95%CI(-0.10,1.42)]和白细胞介素1水平[SMD=-1.41,95%CI(-4.11,1.30)]的影响方面,两组差异无统计学意义。结论现有动物实验证据表明,四妙勇安汤干预动脉粥样硬化模型能缩小主动脉斑块面积、主动脉斑块与管腔面积比,降低总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇水平,并降低肿瘤坏死因子-α、单核细胞趋化因子-1和C反应蛋白水平。受目前研究数量和质量的限制,上述结论尚需更多的高质量研究予以验证。

关键词：四妙勇安汤动脉粥样硬化系统评价 Meta分析动物实验

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药物治疗新型冠状病毒感染快速动态循证要览

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中国循证医学杂志 2023年第7期23卷 745-754页

作者：孙铭谣田晨李颖石嘉恒田金徽刘昱刘雅菲刘雅洁朱鸿飞吴志雄杨金亮杨克虎陈耀龙周敏周奇柏涛赵晨商洪才栗梦婷董国菊葛龙兰州大学循证社会科学研究中心兰州730000 兰州大学护理学院循证护理中心兰州730000 兰州大学公共卫生学院社会医学与卫生事业管理研究所兰州730000 中国中医科学院广安门医院北京100700 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医药循证医学中心北京100700 复旦大学附属华东医院重症医学科上海200040 上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科上海200025 武汉市金银潭医院感染性疾病科武汉430000 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100700

目的为总结现有最佳证据,评估治疗新型冠状(新冠)病毒感染药物的有效性及安全性,为医疗工作者、公共卫生工作者及新冠病毒感染人群提供实践指导,制订本版快速动态循证要览。方法遵循《快速动态循证要览制订方法与流程》,在系统评价的基... 详细信息

目的为总结现有最佳证据,评估治疗新型冠状(新冠)病毒感染药物的有效性及安全性,为医疗工作者、公共卫生工作者及新冠病毒感染人群提供实践指导,制订本版快速动态循证要览。方法遵循《快速动态循证要览制订方法与流程》,在系统评价的基础上综合考虑证据利弊、证据质量、公众和患者的偏好与价值观、干预成本、可接受性和可行性等因素,形成实践要点。实践要点最终形成针对新冠肺炎非重型、重型及危重型患者的12条实践要点。非重型患者:①针对恶心呕吐、腹泻者,可使用寒湿疫方或葛根芩连丸;②针对咽痛明显、发热、肌肉酸痛或咳嗽者,可使用化湿败毒颗粒(汤)、金银花口服液、金花清感颗粒、宣肺败毒颗粒(汤)、连花清瘟胶囊(颗粒)或热炎宁合剂;③针对鼻塞流涕、咳嗽、低热、恶风寒、倦怠乏力者,可使用清肺排毒颗粒(汤);④针对发热、恶寒、咽痒、干咳、口咽干、便秘者,可使用透解祛瘟颗粒;③针对高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄者,可使用热毒宁注射液或喜炎平注射液;③针对可能进展为重型的高风险患者,在症状出现5天内可考虑使用莫诺拉韦、奈玛特韦-利托那韦、瑞德西韦或VV116。重型患者:①针对高热、烦躁、口渴者,可使用参黄颗粒或血必净注射液;②可尽早使用瑞德西韦。危重型患者:症状出现5天后的重型/危重型患者,可使用皮质类固醇激素、IL-6受体抑制剂和巴瑞替尼。

关键词：新型冠状病毒新型冠状病毒感染快速动态循证要览

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