检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2023年第17期32卷 1761-1767页

作者：郭庆邓勇北京中医药大学

目的:为申办方和研究机构在药物临床试验合作中的合规化管理提供参考。方法:以中国裁判文书网上关于药物临床试验的典型案例为依据，结合文献研究方法，从宏观和微观角度研究药物临床试验合作过程中的法律风险、成因、对策。结果:总体... 详细信息

目的:为申办方和研究机构在药物临床试验合作中的合规化管理提供参考。方法:以中国裁判文书网上关于药物临床试验的典型案例为依据，结合文献研究方法，从宏观和微观角度研究药物临床试验合作过程中的法律风险、成因、对策。结果:总体来看，药物临床试验合作中的违规行为可能遭受到民事责任、行政处罚、刑事制裁。从微观来看，申办方和研究机构普遍存在怠于审查临床试验合同、不当管理临床试验质量和忽视受试者保护的情况。从宏观来看，药物临床试验的法律政策呈现非体系化，药物临床试验的监管呈现趋严化。结论:申办者和研究机构应适应新政策下的新要求，提高主体责任，追求更高标准的合规要求，以期在保障临床试验中受试者安全的同时，最大化地维护自身合法权益，防范法律风险。

关键词：临床试验违约行为数据造假商业贿赂合规要求

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从肠道菌群角度探讨宁心安神法治疗早泄的作用机制

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北京中医药大学学报 2023年第10期46卷 1443-1448页

作者：黄念文毕焕洲王彬王继升冯隽龙孙龙吉李海松北京中医药大学东直门医院北京100700 北京中医药大学深圳医院

早泄是以性交之始即行排精,甚至性交前即泄精,不能进行正常性生活为主要表现的疾病。心神不宁是早泄的基本病机,宁心安神法是本病的重要治法,临床上运用宁心安神类中药治疗早泄,效果得到认可,但其具体作用机制尚未完全明确。结合中医理... 详细信息

早泄是以性交之始即行排精,甚至性交前即泄精,不能进行正常性生活为主要表现的疾病。心神不宁是早泄的基本病机,宁心安神法是本病的重要治法,临床上运用宁心安神类中药治疗早泄,效果得到认可,但其具体作用机制尚未完全明确。结合中医理论及分子生物学研究,发现中枢神经系统5-羟色胺代谢紊乱与中医心神不宁证的关系密切。中枢神经系统5-羟色胺在早泄发生发展中发挥重要作用。随着高通量测序技术的发展,研究发现,肠道菌群可参与中枢神经系统5-羟色胺的合成,肠道菌群紊乱很可能是早泄发病的一个促进因素。宁心安神类中药可通过调节肠道菌群,间接或直接影响大脑5-羟色胺水平,这是宁心安神法治疗早泄的可能机制之一。本文从肠道菌群角度出发,探讨宁心安神法治疗早泄的作用机制,以期为中医药治疗早泄提供新的切入点。

关键词：肠道菌群 5-羟色胺早泄宁心安神作用机制

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绞股蓝降糖作用与肠道菌群多样性和肠黏膜屏障关系的实验研究

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中国微生态学杂志 2025年第1期37卷 45-55,60页

作者：李明秀张秋娥王晓萌李晓晨秦灵灵吴丽丽刘铜华成都中医药大学临床医学院四川成都610032 北京中医药大学教育部中医养生学重点实验室北京中医药大学科技处北京中医药大学中医学院

目的探究绞股蓝对T2DM db/db小鼠肠道微生物群(GM)多样性、肠黏膜屏障功能及其对血糖水平的影响。方法选取4~5周龄的雄性db/m+小鼠作为正常对照组,对同龄的糖尿病模型雄性db/db小鼠随机分为模型组、二甲双胍组[0.20 g/(kg·d)]、绞... 详细信息

目的探究绞股蓝对T2DM db/db小鼠肠道微生物群(GM)多样性、肠黏膜屏障功能及其对血糖水平的影响。方法选取4~5周龄的雄性db/m+小鼠作为正常对照组,对同龄的糖尿病模型雄性db/db小鼠随机分为模型组、二甲双胍组[0.20 g/(kg·d)]、绞股蓝组[0.78 g/(kg·d)],每组6只。药物干预持续5周,每周记录小鼠体重、饮水量和空腹血糖(FBG)情况,5周后检测FBG、糖化血清蛋白(GSP)和空腹血清胰岛素(FINS)、血清脂多糖(LPS)、二氧化铵(DAO)水平。小鼠结肠组织使用免疫组化染色技术检测小鼠结肠组织中紧密连接蛋白ZO-1和Occludin的表达水平及其分布特征。HE染色观察小鼠结肠的病理变化,同时收集小鼠结肠内粪便,应用16S rRNA基因测序技术检测各组小鼠粪便GM结构变化。结果与正常对照组比较,模型组小鼠体重、进食水量以及DAO、FBG、FINS、LPS、GSP水平均显著升高(F=119.392、84.719、9.979、72.573、58.599、2.894、8.462,P<0.001、<0.001、<0.010、<0.001、<0.001、<0.050、<0.050)。与模型组相比,二甲双胍可以显著改善小鼠的饮水量(F=84.719,P<0.050),显著降低小鼠体重、FBG、血清LPS、DAO水平(F=175.821、72.573、2.894、9.979,P<0.050、<0.001、<0.050、<0.001);二甲双胍可降低小鼠GSP水平,同时升高小鼠血清FINS水平,但差异均无统计学意义。与模型组比较,绞股蓝组可降低db/db小鼠饮水量,但差异无统计学意义;显著降低小鼠体重以及FBG、FINS、DAO、GSP水平(F=175.821、72.573、58.599、9.979、8.462,P<0.010、<0.001、<0.001、<0.001、<0.010);降低小鼠血清LPS水平,但差异无统计学意义;绞股蓝组GM有益菌的相对丰度增加。结论绞股蓝可以显著改善db/db糖尿病小鼠的糖代谢;可改善糖尿病小鼠GM丰度和肠黏膜屏障,保护肠道功能;可以显著改善糖尿病小鼠症状。

关键词：绞股蓝 2型糖尿病肠道微生物 16S rRNA 肠黏膜屏障

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气管镜下介入治疗弥漫性气管混合性鳞状细胞和腺性乳头状瘤1例并文献复习

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中国肺癌杂志 2024年第9期27卷 711-716页

作者：霍小森张瑶董延妍李磊邹珩安鹏边灵杰李媛王洪武北京中医药大学东直门医院呼吸病中心北京101121 北京中医药大学东直门医院病理科北京101121

肺混合性鳞状细胞和腺性乳头状瘤(mixed squamous cell and glandular papilloma,MSCGP)是肺乳头状瘤的一种亚型,依据生长部位分为中央型和外周型,以中央型较为多见,其临床表现主要与肿瘤生长部位有关。外科手术切除是肺MSCGP的主要治... 详细信息

肺混合性鳞状细胞和腺性乳头状瘤(mixed squamous cell and glandular papilloma,MSCGP)是肺乳头状瘤的一种亚型,依据生长部位分为中央型和外周型,以中央型较为多见,其临床表现主要与肿瘤生长部位有关。外科手术切除是肺MSCGP的主要治疗方式。气管内MSCGP接受气管镜下介入治疗能够获得满意的效果。现报道北京中医药大学东直门医院呼吸病中心收治的气管镜下介入治疗1例弥漫性气管MSCGP病例,以期了解其临床特征,为该类疾病的诊疗提供临床参考。

关键词：肺肿瘤混合性鳞状细胞和腺性乳头状瘤气管镜下介入治疗

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中药注射液联合常规药物治疗卒中后认知障碍的网状Meta分析

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药物评价研究 2025年第2期48卷 510-525页

作者：巩俐刘雪梅陈宝鑫鲁雨荍王翎沣马承平傅晨北京中医药大学东方医院北京100078

目的利用网状Meta分析比较不同中药注射液治疗卒中后认知障碍(PSCI)的有效性和安全性。方法检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普生物医学数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)、PubMed、Web of Science、Cochrane Library数据库建库至2... 详细信息

目的利用网状Meta分析比较不同中药注射液治疗卒中后认知障碍(PSCI)的有效性和安全性。方法检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普生物医学数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)、PubMed、Web of Science、Cochrane Library数据库建库至2024年3月中药注射液治疗PSCI的随机对照试验(RCT)文献,根据纳入与排除标准筛选文献,采用Cochrane偏倚风险评估工具评价文献质量,采用Stata 16.0软件进行统计分析。结果最终纳入文献28篇,涉及患者2942例,治疗方法包括西医常规和10种中药注射液:丹参多酚酸盐注射液(DSDF)、复方丹参注射液(FFDS)、银杏达莫注射液(YXDM)、醒脑静注射液(XNJ)、银杏叶注射液(YXY)、舒血宁注射液(SXN)、血塞通注射液(XST)、疏血通注射液(SXT)、丹红注射液(DH)、天麻素注射液(TMS)。网状Meta分析结果显示,在临床总有效率方面,累积概率排序为:YXY+西医常规治疗组(73.1%)>SXN+西医常规治疗组(62.9%)>TMS+西医常规治疗组(61.8%)>YXDM+西医常规治疗组(59.4%)>DSDF+西医常规治疗组(58.7%)>XNJ+西医常规治疗组(58.2%)>SXT+西医常规治疗组(39.3%)>DH+西医常规治疗组(36.0%)>西医常规治疗组(0.6%);在简易智力状态检查量表(MMSE)评分方面,累积概率排序为:TMS+西医常规治疗组(80.2%)>YXY+西医常规治疗组(70.4%)>YXDM+西医常规治疗组(60.7%)>XNJ+西医常规治疗组(58.8%)>XST+西医常规治疗组(51.8%)>SXN+西医常规治疗组(50.2%)>DSDF+西医常规治疗组(48.2%)>FFDS+西医常规治疗组(43.5%)>SXT+西医常规治疗组(41.6%)>DH+西医常规治疗组(34.6%)>西医常规治疗组(10.0%);在蒙特利尔认知评估量表(Mo CA)方面,累积概率排序为:SXT+西医常规治疗组(86.0%)>YXY+西医常规治疗组(83.4%)>SXN+西医常规治疗组(74.9%)>TMS+西医常规治疗组(65.1%)>XNJ+西医常规治疗组(53.9%)>FFDS+西医常规治疗组(51.0%)>YXDM+西医常规治疗组(49.1%)>XST+西医常规治疗组(42.0%)>DH+西医常规治疗组(23.2%)>DSDF+西医常规治疗组(18.5%)>西医常规治疗组(2.9%)。在日常生活能力量表(ADL)评分方面,累积概率排序为:TMS+西医常规治疗组(85.4%)>YXDM+西医常规治疗组(63.7%)>DH+西医常规治疗组(59.7%)>SXT+西医常规治疗组(59.5%)>XNJ+西医常规治疗组(59.3%)>XST+西医常规治疗组(52.3%)>DSDF+西医常规治疗组(46.4%)>西医常规治疗组(14.9%)>SXN+西医常规治疗组(8.8%)。10项研究报道了不良反应,主要涉及消化系统。结论中药注射液联合西医常规治疗可提高PSCI的临床疗效,MMSE评分、MoCA评分和ADL评分表明YXY和TMS优势显著,然而,由于纳入研究的质量受限且存在发表偏倚,当前结论仍需通过更为严谨的高质量研究加以验证。此举将有助于为制定中药注射液干预PSCI的诊疗方案提供更为坚实的循证医学依据。

关键词：卒中后认知障碍中药注射液网状Meta分析丹参多酚酸盐注射液复方丹参注射液银杏达莫注射液醒脑静注射液银杏叶注射液舒血宁注射液血塞通注射液疏血通注射液丹红注射液天麻素注射液

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基于实证主义史学的《新雕孙真人千金方》版本特点考述

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中华中医药杂志 2025年第1期40卷 40-43页

作者：孟庆鸿李文飞黄悦曾凤北京中医药大学北京102488

《新雕孙真人千金方》是20世纪80年代回传国内的《千金要方》重要版本。关于版本特点,学界主流观点认为其系北宋校正医书局校订之前的版本,较大程度上接近原貌;但亦存在不同认识。为厘清此一争议,文章根据德国史学家兰克提出的实证主义... 详细信息

《新雕孙真人千金方》是20世纪80年代回传国内的《千金要方》重要版本。关于版本特点,学界主流观点认为其系北宋校正医书局校订之前的版本,较大程度上接近原貌;但亦存在不同认识。为厘清此一争议,文章根据德国史学家兰克提出的实证主义史学理论,运用内证法与外证法相结合的研究方法对该版本加以重审。从内证的角度而言,《新雕孙真人千金方》与目前已知最早且接近原书原貌的《真本千金方》文本内涵相同,文字表述相近,具有高度同源性,亦为《千金要方》早期传本。从外证的角度立论,《新雕孙真人千金方》与晋唐医学文献《小品方》(残卷)、《医心方》,在内容与语言上相似度较高,保留唐及唐以前医学特点。因此,文章认为该版本趋近于唐本原貌,可为孙思邈学术思想研究与临床应用等提供可靠的文献依据。

关键词：《新雕孙真人千金方》实证主义史学兰克内证法外证法版本

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黄芪水提物3种效应成分对高糖诱导的内皮细胞损伤的保护作用及机制研究

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北京中医药大学学报 2024年第2期47卷 188-198页

作者：马盼刘汉滢彭美中牛艺婷杨美美徐艺宸刘卓容韩静北京中医药大学中医学院北京102488 证候与方剂基础研究北京市重点实验室证候与方剂基础研究教育部重点实验室(北京中医药大学) 北京中医药大学中医药研究院

目的考察黄芪水提物效应成分对高糖(25 mmol/L)诱导的人脐静脉内皮细胞(HUVEC)损伤的保护作用,并探讨其作用机制。方法给雄性SD大鼠连续灌胃黄芪水提物[20 g/(kg·d)]7 d,分别于末次灌胃后1、2、4 h取血,合并上清,行超高效液相色谱... 详细信息

目的考察黄芪水提物效应成分对高糖(25 mmol/L)诱导的人脐静脉内皮细胞(HUVEC)损伤的保护作用,并探讨其作用机制。方法给雄性SD大鼠连续灌胃黄芪水提物[20 g/(kg·d)]7 d,分别于末次灌胃后1、2、4 h取血,合并上清,行超高效液相色谱质谱(UPLC⁃MS)分析,筛选黄芪水提物在大鼠体内代谢后的效应成分。将细胞分为正常组、模型组、不同浓度效应成分组及效应成分配伍组。用CCK-8试剂盒检测细胞活力,探讨黄芪水提物效应成分的最佳浓度。通过活性氧(ROS)实验检测细胞氧化损伤情况。酶联免疫吸附测定法检测各组细胞超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、丙二醛(MDA)含量;蛋白质印迹法检测核因子E2相关因子(Nrf2)、血红素氧合酶1(HO⁃1)蛋白表达水平。结果芒柄花素、大豆苷元、毛蕊异黄酮是黄芪水提物的效应成分。与正常组比较,模型组细胞活力增加(P<0.05);与模型组比较,芒柄花素各浓度组(26、13、6.5μmol/L)细胞活力降低(P<0.05),大豆苷元高浓度组(0.11μmol/L)细胞活力降低(P<0.05)。与正常组比较,模型组细胞ROS水平升高(P<0.05);与模型组比较,芒柄花素高、中浓度组(26、13μmol/L),大豆苷元不同浓度组(0.11、0.06、0.03μmol/L),毛蕊异黄酮高浓度组(7.00μmol/L)及各配伍组细胞ROS水平均降低(P<0.05)。效应成分配伍对细胞的抑制率高于单个效应成分,且高浓度配伍组抑制率最高。与正常组比较,模型组细胞Nrf2、HO⁃1蛋白表达量降低(P<0.05);与模型组比较,效应成分高浓度配伍组Nrf2、HO⁃1蛋白表达量升高(P<0.05)。与正常组相比,模型组细胞SOD、CAT含量降低(P<0.05)、MDA含量升高(P<0.05);与模型组相比,效应成分高浓度配伍组SOD、CAT含量均升高(P<0.05)、MDA含量降低(P<0.05)。结论黄芪水提物效应成分芒柄花素、大豆苷元及毛蕊异黄酮有保护高糖诱导的HUVEC损伤的作用,其机制可能与调节Nrf2、HO⁃1、SOD、CAT及MDA表达,发挥抗氧化作用有关。

关键词：芒柄花素大豆苷元毛蕊异黄酮配伍黄芪核因子E2相关因子2/血红素氧合酶1信号通路人脐静脉内皮细胞糖尿病视网膜病变

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基于转录组学分析醒脾胶囊治疗功能性消化不良的作用机制

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中国实验方剂学杂志 2025年第11期31卷 164-172页

作者：朱镕鑫黄明月王可妍刘相凝吕迎兰王港芮芳芳邓琼董健藤王勇李春北京中医药大学中医学院证候与方剂基础研究北京市重点实验室证候与方剂基础研究教育部重点实验室北京中医药大学东直门医院北京中医药大学中医药研究院中药现代研究中心

目的：探讨醒脾胶囊对功能性消化不良（FD）的改善作用及潜在机制。方法：将60只SPF级雄性SD新生大鼠（7日龄）随机分为正常组、模型组、醒脾胶囊低、高剂量组（0.135、0.54 g·kg-1）和多潘立酮组（3 mg·kg-1），每组12只。... 详细信息

目的：探讨醒脾胶囊对功能性消化不良（FD）的改善作用及潜在机制。方法：将60只SPF级雄性SD新生大鼠（7日龄）随机分为正常组、模型组、醒脾胶囊低、高剂量组（0.135、0.54 g·kg-1）和多潘立酮组（3 mg·kg-1），每组12只。除正常组外，各组大鼠采用碘乙酰胺灌胃法制备FD模型。各给药组灌胃相应药液，正常组和模型组大鼠灌胃等体积蒸馏水，1次/d，连续7d。观察大鼠一般生存状况，测定大鼠饮水量、进食量；治疗结束后测定胃排空率和小肠推进率；采用苏木素-伊红（HE）染色检查大鼠十二指肠病理损伤；采用免疫荧光法检测大鼠结肠结闭合蛋白（Occludin）、闭锁连接蛋白-1(ZO-1)表达；末次给药后采用转录组学测序技术检测模型组与正常组、醒脾胶囊高剂量组与模型组十二指肠组织的差异表达基因，并进行基因本体（GO）和京都基因与基因组百科全书（KEGG）富集分析；采用蛋白免疫印迹法（Western blot）、免疫荧光法和实时荧光定量聚合酶链式反应（Real-time PCR）对转录组学结果进行验证并筛选醒脾胶囊活性成分与关键靶点进行分子对接。结果：与正常组比较，模型组大鼠一般生存状况较差，饮水量、进食量、胃排空率和小肠推进率均明显降低（P<0.05）；十二指肠病理见炎性浸润；结肠Occludin、ZO-1荧光强度显著降低（P<0.01）。与模型组比较，醒脾胶囊高剂量组大鼠一般生存状况明显改善，饮水量、进食量、胃排空率和小肠推进率均明显升高（P<0.05）；十二指肠病理见炎性浸润减少；结肠Occludin、ZO-1荧光强度显著升高（P<0.01）。转录组学结果表明，醒脾胶囊可能通过Slc5a1、Abhd6等关键基因调控磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）/蛋白激酶B(Akt)信号通路而发挥治疗作用。验证结果显示，与正常组比较，模型组大鼠PI3K、Akt蛋白磷酸化水平明显升高（P<0.05），白细胞介素（IL）-1β蛋白表达水平显著升高（P<0.01）;IL-6、IL-1β荧光强度显著升高（P<0.01）;Slc5a1、Abhd6、Mgam、Atp1a1、Slc7a8、Cdr2、Chrm3、Slc5a9等关键基因的m RNA水平显著升高（P<0.01）。与模型组比较，醒脾胶囊高剂量组大鼠PI3K、Akt蛋白磷酸化水平明显降低（P<0.05）,IL-1β蛋白表达水平显著降低（P<0.01）;IL-6、IL-1β荧光强度显著降低（P<0.01）;Slc5a1、Abhd6、Mgam、Atp1a1、Slc7a8、Cdr2、Chrm3、Slc5a9的m RNA水平明显降低（P<0.05）。加权基因共表达网络分析和分子对接结果显示，醒脾胶囊成分E-橙花叔醇、Z-橙花叔醇与ABDH6蛋白结合良好，linarionoside A、缬草苦苷、克氏千里光碱与Slc5a1蛋白结合良好。结论：醒脾胶囊能够通过多靶点有效改善FD大鼠的一般生存状况和胃肠动力，其具体机制可能与抑制PI3K/Akt信号通路减轻十二指肠低度炎症有关，E-橙花叔醇、Z-橙花叔醇、linarionoside A、缬草苦苷、克氏千里光碱可能为其关键活性成分。

关键词：醒脾胶囊功能性消化不良转录组学十二指肠低度炎症磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)/蛋白激酶B(Akt)信号通路分子对接

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益肾通络方调控TLR4/MyD88/NF-κB信号通路改善糖尿病肾病小鼠细胞焦亡的机制研究

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北京中医药大学学报 2025年第1期48卷 21-33页

作者：张轶斐曹梓静张泽钰白雪慧唐靖怡席俊羽王嘉奕谢亦冉吴宇琪郭玺刘忠杰刘伟敬北京中医药大学东直门医院北京100700 北京普仁医院

目的研究益肾通络方通过调控Toll样受体4(TLR4)/髓系分化初级反应蛋白质88(MyD88)/核转录因子-κB(NF-κB)信号通路,改善糖尿病肾病小鼠肾脏细胞焦亡的机制。方法采用随机数字表法将60只C57BL/6雄性小鼠分为对照组(10只)和干预组(50只)... 详细信息

目的研究益肾通络方通过调控Toll样受体4(TLR4)/髓系分化初级反应蛋白质88(MyD88)/核转录因子-κB(NF-κB)信号通路,改善糖尿病肾病小鼠肾脏细胞焦亡的机制。方法采用随机数字表法将60只C57BL/6雄性小鼠分为对照组(10只)和干预组(50只),干预组采用链脲佐菌素(STZ)腹腔注射(50 mg/kg)构建糖尿病肾病小鼠模型。造模成功后,采用随机数字表法将干预组进一步分为模型组、司美格鲁肽组(40μg/kg)和益肾通络方高(15.6 g/kg)、中(7.8 g/kg)、低(3.9 g/kg)剂量组。益肾通络方高、中、低剂量组灌胃相应剂量药物,司美格鲁肽组皮下注射司美格鲁肽注射液,对照组和模型组灌胃蒸馏水,连续12周。每4周监测各组小鼠随机血糖、生化法测定24 h尿蛋白含量;治疗后,采用生化法测定血清肌酐、尿素氮含量;称量小鼠肾脏质量,计算肾脏系数;苏木素-伊红、过碘酸-希夫、过碘酸六胺银和马松染色观察肾脏组织病理变化;酶联免疫吸附测定法检测尿液中β2微球蛋白(β2-MG)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)和肾损伤分子-1(KIM-1)水平;蛋白质印迹法和实时荧光PCR法检测肾脏组织中核苷酸结合结构域富含亮氨酸重复序列和含热蛋白结构域受体3(NLRP3)、胱天蛋白酶-1(Caspase-1)、焦孔素D(GSDMD)、白细胞介素-1β(IL-1β)和白细胞介素-18(IL-18)蛋白和mRNA表达;免疫组织化学法检测肾脏组织中TLR4、MyD88、NF-κB阳性染色面积占比。结果与对照组比较,模型组小鼠随机血糖,24 h尿蛋白,血清肌酐、尿素氮含量及肾脏系数均升高,尿液β2-MG、NGAL、KIM-1水平升高,肾组织NLRP3、Caspase-1、GSDMD、IL-1β和IL-18蛋白及mRNA表达升高,TLR4、MyD88、NF-κB蛋白阳性染色面积占比增多(P<0.05),肾组织可见肾小球肥大等病理改变。与模型组比较,益肾通络方高剂量组治疗12周后随机血糖降低(P<0.05);益肾通络方高、中剂量组小鼠24 h尿蛋白,血清肌酐、尿素氮含量及肾脏系数降低,尿液β2-MG、NGAL、KIM-1水平降低,肾组织NLRP3、Caspase-1、GSDMD、IL-1β和IL-18蛋白及mRNA表达降低,TLR4、MyD88、NF-κB蛋白染色面积占比减少(P<0.05),肾组织病理损伤缓解。结论益肾通络方可能通过调控TLR4/MyD88/NF-κB信号通路,抑制肾脏细胞焦亡,从而减轻糖尿病肾病小鼠的肾小管间质损伤,发挥肾保护作用。

关键词：糖尿病肾病益肾通络方细胞焦亡 Toll样受体4/髓样分化因子88/核转录因子-κB信号通路小鼠

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关于建立稳定性冠心病综合疗效评价体系的研究与思考

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中国新药杂志 2025年第3期34卷 231-235页

作者：许嘉芯代欣玥赵阳于滨洋高蕊北京中医药大学研究生院

目的:从“三结合”注册审评证据视角出发，针对领域内瓶颈问题，为优化中药治疗稳定性冠心病疗效评价指标体系提供参考。方法:系统梳理古代典籍文献、现代随机对照研究，检索《中华医典》数据库、CNKI、WanFang Data、SinoMed(CBM)、维... 详细信息

目的:从“三结合”注册审评证据视角出发，针对领域内瓶颈问题，为优化中药治疗稳定性冠心病疗效评价指标体系提供参考。方法:系统梳理古代典籍文献、现代随机对照研究，检索《中华医典》数据库、CNKI、WanFang Data、SinoMed(CBM)、维普、PubMed、Cochrane Library、Embase和Web of Science数据库提取中医药治疗稳定性冠心病的结局指标，构建初始指标条目池，采用德尔菲问卷调查方法逐层筛选指标寻求共识性结论。结果:共纳入古籍书目30本、现代文献研究190篇，指标合并整理后初始条目池共包含主客观疗效指标90个，结合2轮德尔菲问卷专家调研共识性意见，课题组参照临床疗效总评量表研究范式，综合架构“心绞痛发作次数与加拿大心血管学会分级标准”构建稳定性冠心病总体印象疗效评价量表。结论:建议在实施运动负荷试验有一定困难或以改善症状、生存质量为主的中医药临床研究中可采用本量表反映疾病核心症状的动态性变化，同时根据不同研究目的实际情况辅助选择对应的客观疗效指标。

关键词：稳定性冠心病疗效评价临床疗效总评量表

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