中医药在防治新型冠状病毒肺炎(COVID-19,简称新冠肺炎)中得到了广泛应用.在缺少特效药和疫苗的情况下,中医药第一时间介入了疾病防治的各个阶段,发挥了独特优势[1].自2020年1月始,国家先后发布8版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》,力荐中医药[2],并筛选出以清肺排毒汤为代表的"三药三方",在临床救治中发挥了重要作用[3].然而,中医药疗效一直受到外界质疑,目前仍未能得到世界卫生组织(World Health Organization,WHO)的推荐[4],有专家指出主要原因是缺乏循证研究支持的、科学界公认的高质量证据[5,6],也有专家认为现有疗效评价方法与中医辨治特点不符[7～9].新冠肺炎疫情(以下简称疫情)的出现,暴露了中医药领域临床研究的诸多不足,本文以此为出发点,系统梳理疫情期间中医药临床研究与评价中的问题,探讨新时代应对新发突发疾病中医药临床研究的策略,促进循证规范与中医辨治的融合,为中医药临床疗效评价提供新思路.
目的:展现注射用益气复脉治疗心力衰竭领域证据分布情况。方法:检索CBM、CNKI、万方、VIP、Cochrane Library、PubMed、Embase及Web of Science等相关数据库,并查询中国临床试验注册中心、***,收集注射用益气复脉治疗心力衰竭疾病相关...
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目的:展现注射用益气复脉治疗心力衰竭领域证据分布情况。方法:检索CBM、CNKI、万方、VIP、Cochrane Library、PubMed、Embase及Web of Science等相关数据库,并查询中国临床试验注册中心、***,收集注射用益气复脉治疗心力衰竭疾病相关的临床研究、系统评价和指南共识,通过证据图谱研究方法采用表格展示文献占比、样本量、合并病症及系统评价的质量评价等数据,饼状图展示研究类型比例分布,折线图描述发表趋势,气泡图展现证据分布情况。结果:注射用益气复脉治疗心力衰竭发文量整体处于稳步发展阶段,目前的临床研究以小样本、单中心、短时程的随机对照试验(RCT)为主要研究对象,样本量多为60~100人,干预时长大多为14 d,基础疾病以冠心病为主。临床研究证据倾向于支持注射用益气复脉联合常规西药治疗心力衰竭在改善患者心功能和生活质量方面发挥疗效,但也存在研究整体质量较低,临床试验设计不合理、样本量较小、结局指标选择不完善、某些结局指标国际认可度较低、缺乏对长期结局的报告、随机对照试验和系统评价的方法学整体质量偏低等问题。结论:未来应开展更多大样本、多中心临床随机对照试验研究,获得更高级别的循证医学证据,充分展示中医治疗优势,推动中医心病学和循证医学的共同发展。
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