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肝癌免疫检查点抑制剂相关不良反应管理中国专家共识(2021版)

中华消化外科杂志 2021年第12期20卷 1241-1258页

作者：施国明黄晓勇任正刚陈漪程蕾蕾杜世锁方艺葛宁灵李爱民李苏李晓牧卢倩陆品相孙建方王汉萍魏来徐立杨国欢曾昭冲张岚张力赵海涛赵灵赵明周爱萍刘荣乐刘新会伍家鸣张莹樊嘉周俭中华医学会肿瘤学分会肝癌学组复旦大学附属中山医院肝肿瘤外科&肝移植科复旦大学肝癌研究所上海200032 复旦大学附属中山医院肝肿瘤内科复旦大学肝癌研究所上海200032 复旦大学附属中山医院心内科上海200032 复旦大学附属中山医院放疗科上海200032 复旦大学附属中山医院肾内科上海200032 南方医科大学中西医结合医院肝胆胰肿瘤科广州510315 中山大学肿瘤防治中心临床研究部广州510060 复旦大学附属中山医院内分泌科上海200032 清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心 102218 上海市徐汇区中心医院普通外科 200020 中国医学科学院皮肤病医院皮肤病理研究室南京210042 中国医学科学院北京协和医院呼吸与危重症医学科 100730 中山大学肿瘤防治中心肝脏外科广州510060 中国医学科学院北京协和医院肝胆外科 100730 复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科上海200032 中山大学肿瘤防治中心微创介入治疗科华南国家重点实验室广州510060 中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科北京100021 不详

免疫检查点抑制剂(ICIS)的临床应用显著改善肝细胞癌(简称肝癌)病人预后随着ICIs在肝癌中的广泛应用,免疫相关不良反应(irAE)越来越受到重视,肝癌复杂的疾病特征和多手段结合的治疗模式对irAE管理提出挑战。因此,《肝癌免疫检查点抑制... 详细信息

免疫检查点抑制剂(ICIS)的临床应用显著改善肝细胞癌(简称肝癌)病人预后随着ICIs在肝癌中的广泛应用,免疫相关不良反应(irAE)越来越受到重视,肝癌复杂的疾病特征和多手段结合的治疗模式对irAE管理提出挑战。因此,《肝癌免疫检查点抑制剂相关不良反应管理中国专家共识(2021版)》编审委员会组织多学科专家共同讨论并制订该共识该共识聚焦肝癌irAE管理相关问题,提出建议,旨在提高临床医师规范、安全用药的能力,从而使病人从免疫治疗中得到最大获益。

关键词：肝肿瘤免疫治疗免疫检查点抑制剂不良反应管理专家共识

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对胰岛素生物制品临床应用的思考

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药品评价 2020年第13期17卷 1-4,18页

作者：赵维纲中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科与国家卫生健康委员会重点实验室北京100730

胰岛素制剂是糖尿病治疗中的重要降糖药物,随着部分原研胰岛素制剂专利到期,非原研胰岛素制剂陆续上市。目前,我国上市的非原研胰岛素制剂大多是按照2007年《药品注册管理办法》生物制品注册分类中“已有国家药品标准的生物制品”进行申... 详细信息

胰岛素制剂是糖尿病治疗中的重要降糖药物,随着部分原研胰岛素制剂专利到期,非原研胰岛素制剂陆续上市。目前,我国上市的非原研胰岛素制剂大多是按照2007年《药品注册管理办法》生物制品注册分类中“已有国家药品标准的生物制品”进行申报,一般要求进行Ⅲ期临床试验,并未达到2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》中规定的生物类似药的申报条件,故其疗效和安全性评价要求均与原研胰岛素制剂存在差距。本文将从胰岛素生物制品相关法规及临床使用等角度,探讨原研生物药、生物类似药、已有国家药品标准的生物制品之间的差异,以期为临床药物管理及应用提供一定启示。

关键词：原研生物药生物类似药已有国家药品标准的生物制品胰岛素药物转换

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从国内外指南探析速效胰岛素类似物:胰岛素泵优化应用之选

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药品评价 2020年第9期17卷 1-3,29页

作者：赵维纲中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科与国家卫生健康委员会重点实验室北京100730

持续皮下胰岛素输注(CSII),即胰岛素泵,在我国糖尿病治疗中的应用不断增加。本文简要回顾了近期中外胰岛素泵治疗指南,重点分析胰岛素泵治疗中常见不良反应的原因和解决方案,强调通过优先选择理化稳定性较高的胰岛素制剂,可能达到减少... 详细信息

持续皮下胰岛素输注(CSII),即胰岛素泵,在我国糖尿病治疗中的应用不断增加。本文简要回顾了近期中外胰岛素泵治疗指南,重点分析胰岛素泵治疗中常见不良反应的原因和解决方案,强调通过优先选择理化稳定性较高的胰岛素制剂,可能达到减少胰岛素泵治疗中的不良反应和改善治疗效果的作用。

关键词：速效胰岛素类似物胰岛素泵堵管

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骨痛、高甲状旁腺素血症、^(99m)Tc MIBI甲状旁腺显像阴性

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中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志 2019年第2期12卷 172-176页

作者：段晓晔马婉璐朱庆莉霍力姜艳李梅夏维波邢小平王鸥中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生健康委员会内分泌重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院超声科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院核医学科北京100730

原发性甲状旁腺功能亢进症(primary hyperparathyroidism,PHPT)是常见的内分泌疾病之一。本文报道1例49岁男性,临床表现为骨痛,辅助检查提示血总钙在正常范围但游离钙水平升高、低磷血症、高甲状旁腺激素(parathyroid hormone,PTH)血症... 详细信息

原发性甲状旁腺功能亢进症(primary hyperparathyroidism,PHPT)是常见的内分泌疾病之一。本文报道1例49岁男性,临床表现为骨痛,辅助检查提示血总钙在正常范围但游离钙水平升高、低磷血症、高甲状旁腺激素(parathyroid hormone,PTH)血症;超声检查甲状腺双叶后方均可见结节,^(99m)Tc甲氧基异丁基异腈甲状旁腺显像(^(99m)Tc MIBI显像)阴性,11C-胆碱PET/CT和超声引导下穿刺结果支持左侧结节为病变甲状旁腺,与手术病理结果相符,手术治愈。同时对PHPT定位诊断相关文献进行复习和总结。

关键词：原发性甲状旁腺功能亢进症 99m Tc甲氧基异丁基异腈甲状旁腺显像 11C-胆碱PET/CT 定位检查

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RET突变的嗜铬细胞瘤患者的临床及基因特征

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基础医学与临床 2020年第12期40卷 1651-1655页

作者：马晓森王芬崔云英周颋陈适卢琳童安莉李玉秀中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生健康委员会内分泌重点实验室北京100730 华中科技大学同济医学院同济医院内分泌科湖北武汉430030

目的研究RET突变的嗜铬细胞瘤患者的临床及基因特征。方法回顾性分析北京协和医院2013—2019年诊治的23例RET突变的嗜铬细胞瘤患者的临床资料、实验室检查结果和RET突变位点信息。结果23例患者(男13例,女10例)嗜铬细胞瘤诊断年龄为(32&#... 详细信息

目的研究RET突变的嗜铬细胞瘤患者的临床及基因特征。方法回顾性分析北京协和医院2013—2019年诊治的23例RET突变的嗜铬细胞瘤患者的临床资料、实验室检查结果和RET突变位点信息。结果23例患者(男13例,女10例)嗜铬细胞瘤诊断年龄为(32±10)岁。多发性内分泌腺瘤病2A患者22例,突变集中RET外显子16(18例),以密码子634最常见(16例),其次为外显子10、14突变,1例多发性内分泌腺瘤病2B患者为RET外显子16的M918T突变。23例患者中阵发性高血压9例,持续性高血压5例,正常血压3例,有发作性心悸但发作时未测血压者6例。24 h尿儿茶酚胺:去甲肾上腺素65.8(36.9,235.9)μg/24 h,肾上腺素5.4(2.8,37.2)μg/24 h,多巴胺277(198,297)μg/24 h,15例患者有单项或多项升高,8例患者完全正常。肿瘤最大直径为4(3,6)cm。15例患者为双侧嗜铬细胞瘤,17例患者还患有甲状腺髓样癌。结论本组RET突变的嗜铬细胞瘤患者临床上多表现为阵发性高血压,部分患者尿儿茶酚胺测定正常,需要临床关注以免漏诊。

关键词：嗜铬细胞瘤 RET 多发性内分泌腺瘤病2型

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神经纤维瘤病1型并矮小症4例临床特点及文献复习

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中华实用儿科临床杂志 2019年第12期34卷 946-949页

作者：韩慧侨潘慧王林杰阳洪波陈适卢琳苗卉朱惠娟中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生健康委员会内分泌重点实验室协和转化医学中心北京100730

目的总结神经纤维瘤病1型(NF1)并矮小症患儿的临床特点。方法回顾性分析4例NF1并矮小症患儿的临床特点及基因突变类型。总结我国已报道的NF1患儿的临床表现和基因突变特点。结果4例患儿(男:女=1:1)均以身材矮小为主诉就诊,确诊为NF1,年... 详细信息

目的总结神经纤维瘤病1型(NF1)并矮小症患儿的临床特点。方法回顾性分析4例NF1并矮小症患儿的临床特点及基因突变类型。总结我国已报道的NF1患儿的临床表现和基因突变特点。结果4例患儿(男:女=1:1)均以身材矮小为主诉就诊,确诊为NF1,年龄3.6~17.5岁,3例伴牛奶咖啡斑,2例伴腹股沟雀斑,1例伴皮肤神经纤维瘤。4例患儿有3种突变形式,1例NF1基因exon2- exon15大片段重复,2例错义突变,分别为c.3352A>G(***1118Gly)和c.5425C>T(***1809Cys),1例移码突变为c.1756_ 1759delACTA(***586Valfs*18)。据文献报道,中国NF1患儿最常见的临床表现为牛奶咖啡斑(97.9%),最常见的基因突变类型为移码突变(28.4%),身材矮小占10.1%。结论NF1患儿因皮肤表现就诊皮肤专科时,应重视其生长发育情况,而其他专科也应当警惕矮小症患儿中NF1的可能性。

关键词：神经纤维瘤病1型神经纤维蛋白1基因身材矮小

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一例罕见的分泌醛固酮的肾上腺皮质癌的全外显子测序

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基础医学与临床 2020年第9期40卷 1190-1194页

作者：王慧萍常晓燕马晓森童安莉中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生健康委员会内分泌重点实验室北京100730 河北北方学院研究生学院河北张家口075000 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院病理科北京100730

目的拟对一例分泌醛固酮的肾上腺皮质癌(ACC)进行全外显子测序分析,筛选与分泌醛固酮的ACC发生发展相关的突变基因。方法选取分泌醛固酮的ACC患者一例;收集患者的临床资料;并取患者的肿瘤组织的石蜡切片及患者的外周血,提取DNA,进行全... 详细信息

目的拟对一例分泌醛固酮的肾上腺皮质癌(ACC)进行全外显子测序分析,筛选与分泌醛固酮的ACC发生发展相关的突变基因。方法选取分泌醛固酮的ACC患者一例;收集患者的临床资料;并取患者的肿瘤组织的石蜡切片及患者的外周血,提取DNA,进行全外显子测序;分析患者的胚系突变和肿瘤组织中的体系突变。结果在患者外周血DNA中未发现已报道的与遗传性肾上腺皮质肿瘤及家族性醛固酮增多症相关的致病基因变异。在肿瘤组织中共发现349个体系基因突变,突变基因主要富集在肿瘤发生和钙信号等通路上。CTNNB1、CDKN2A和MSH6等与肾上腺肿瘤生长相关的基因发生了突变,但未发现与醛固酮合成有关的KCNJ5、ATP1A1、ATP2B3和CACNA1D等基因突变。结论该例分泌醛固酮的ACC的肿瘤发生与CTNNB1、CDKN2A和MSH6等基因突变有关,但其醛固酮合成增加的机制仍不明确。

关键词：分泌醛固酮的肾上腺皮质癌体系突变全外显子测序

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父母吸烟对儿童青少年糖代谢的影响:北京儿童青少年代谢综合征研究

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中华糖尿病杂志 2019年第8期11卷 524-529页

作者：李玉黎明李戈付俊玲王冬梅吴云鹏李路娇高珊米杰肖新华中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生健康委员会内分泌重点实验室100730 首都医科大学附属朝阳医院京西院区内分泌科北京100043 首都儿科研究所流行病学教研室北京100020

目的探究父母吸烟(被动吸烟)对儿童青少年糖代谢的影响。方法研究对象来自"北京儿童青少年代谢综合征(BCAMS)研究"队列,共纳入3510例6~18岁学龄儿童青少年(其中男1577例,女1573例)。通过问卷调查收集父母吸烟情况、糖尿病家... 详细信息

目的探究父母吸烟(被动吸烟)对儿童青少年糖代谢的影响。方法研究对象来自"北京儿童青少年代谢综合征(BCAMS)研究"队列,共纳入3510例6~18岁学龄儿童青少年(其中男1577例,女1573例)。通过问卷调查收集父母吸烟情况、糖尿病家族史以及生活方式和社会经济因素等相关信息;检测空腹血糖和胰岛素水平,采用稳态模型评估胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)评价胰岛素抵抗;以父母中至少一人吸烟者定义为被动吸烟组,父母均不吸烟者为非暴露组。采用协方差、Logistic回归分析等方法,分析被动吸烟与糖代谢指标间的关系。结果校正其他混杂因素后,无论男女,被动吸烟组体质指数(BMI)均高于非暴露组(F=12.371~37.871,均P<0.05)。与非暴露组比较,在校正年龄、青春发育后,男孩和女孩中被动吸烟组胰岛素水平分别增加16.2%和8.3%,HOMA-IR分别增加18.5%和9.4%(F=5.088~15.128,均P<0.05);进一步校正生活方式、社会经济因素、父母BMI和糖尿病家族史后,男孩两组间胰岛素水平、HOMA-IR的差异仍有统计学意义(F=6.441、7.067,均P<0.05);但进一步调整BMI后,两组间差异消失(均P>0.05)。在空腹血糖方面,在男孩中校正BMI后,被动吸烟组空腹血糖仍较非暴露组升高(F=4.998,P<0.05);且空腹血糖受损的风险增加42.3%(OR=1.423,95%CI:1.012~2.002,P<0.05);女孩中,两组间空腹血糖差异无统计学意义(P>0.05)。结论父母吸烟者其子女胰岛素抵抗增加,原因可能与增加肥胖相关,但对男孩空腹血糖的影响独立于肥胖。

关键词：糖代谢空腹血糖胰岛素抵抗父母吸烟(被动吸烟) 儿童青少年

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以高钙血症为主要表现的1型多发性内分泌腺瘤病合并妊娠1例报告

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重庆医科大学学报 2019年第12期44卷 1619-1621页

作者：赵艾琳王文博李乃适张红郑博觉王鸥李梅邢小平中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科、国家卫生健康委内分泌重点实验室北京100730 赤峰学院附属医院内分泌科赤峰024005 山西省阳泉市第一人民医院内分泌科阳泉045000

1病例报道女性患者,26岁,因"晨起意识障碍10年,闭经、泌乳2年"于2005年10月30日住院。1995年5月(16岁)起反复于晨起空腹时出现意识障碍,发作时血糖1.1~2.3 mmol/L,静脉输注葡萄糖后意识恢复;胰腺CT提示胰尾部实性占位。外院... 详细信息

1病例报道女性患者,26岁,因"晨起意识障碍10年,闭经、泌乳2年"于2005年10月30日住院。1995年5月(16岁)起反复于晨起空腹时出现意识障碍,发作时血糖1.1~2.3 mmol/L,静脉输注葡萄糖后意识恢复;胰腺CT提示胰尾部实性占位。外院行胰体尾+脾切除术,病理示:胰体尾多发胰岛细胞瘤伴胰岛细胞增生,胰岛素(+/-)。

关键词：胰岛细胞瘤意识障碍脾切除术意识恢复胰体尾静脉输注病例报道实性占位

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2型糖尿病合并下肢动脉闭塞症危险因素分析

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医学研究杂志 2020年第3期49卷 35-38页

作者：许建萍肖新华冯宝玉中国医学科学院/北京协和医学院北京协和医院内分泌科、国家卫生健康委员会内分泌重点实验室 100730 北京市丰台区疾病预防控制中心 100071

目的研究糖尿病合并下肢动脉闭塞症患者发病的危险因素.方法选取2002年1月~2016年12月在北京协和医院血管外科行手术治疗的2型糖尿病合并下肢动脉闭塞症的患者为病例组,并以同期就诊的2型糖尿病且无下肢动脉病变的患者为对照组,对比患... 详细信息

目的研究糖尿病合并下肢动脉闭塞症患者发病的危险因素.方法选取2002年1月~2016年12月在北京协和医院血管外科行手术治疗的2型糖尿病合并下肢动脉闭塞症的患者为病例组,并以同期就诊的2型糖尿病且无下肢动脉病变的患者为对照组,对比患者年龄、病程、体重指数,监测血压、血糖和血脂,探讨糖尿病患者发生下肢动脉闭塞的相关危险因素.结果本研究共纳入病例组54例,对照组52例,两组患者在性别、年龄上比较差异无统计学意义.病例组患者的体重指数显著低于对照组.病例组患者病程显著长于对照组.两组患者空腹血糖比较,差异无统计学意义,早、午、晚三餐后2h血糖病例组显著高于对照组.病例组患者的收缩压显著高于对照组,而两组的舒张压比较,差异无统计学意义.两组患者胆固醇和甘油三酯水平差异无统计学意义,而病例组高密度脂蛋白胆固醇较对照组降低更加显著.Logistic回归分析显示,随着病程的延长、早餐后血糖增高、高密度脂蛋白水平下降和体重指数的下降,糖尿病患者合并下肢动脉闭塞的风险增高.结论2型糖尿病合并下肢动脉闭塞症患者的病程较长,血糖控制较差,且以餐后血糖升高为主,同时收缩压增高更加明显,高密度胆固醇水平降低.预防糖尿病下肢动脉闭塞症需要降糖、降压及调节血脂的综合治疗.

关键词： 2型糖尿病下肢动脉闭塞症病程血糖血脂

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