检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医疗保险 2025年第1期 102-108页

作者：李环宇张瑜王进北京北方医药健康经济研究中心北京100020

目的:探讨抑酸药从口服质子泵抑制剂药物(Proton Pump Inhibitors,PPI)向口服钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium ion Competitive Acid Blocker,P-CAB)迭代对医院门诊报销与门诊处方规范性的影响。方法:本研究基于全国9个城市的18家三甲... 详细信息

目的:探讨抑酸药从口服质子泵抑制剂药物(Proton Pump Inhibitors,PPI)向口服钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium ion Competitive Acid Blocker,P-CAB)迭代对医院门诊报销与门诊处方规范性的影响。方法:本研究基于全国9个城市的18家三甲综合医院2021年第一季度到2024年第三季度的真实世界抽样数据,使用描述性统计方法,分析PPI与P-CAB药物处方信息与药品适应症间的适配性,以评估药品处方规范性以及患者因处方不规范造成潜在的医保报销损失。结果与结论:在观测期内,P-CAB药物用药比例从0.6%上升到18.9%,实现了对PPI类药物的逐步替代。口服抑酸药门诊处方规范性正在逐年改善,P-CAB药物规范处方占比高于PPI药物,提示了口服抑酸药迭代过程有利于规范处方行为。处方不规范可能使得患者损失更多的医保报销机会,增加患者疾病经济负担。

关键词：抑酸药药品迭代处方行为医保报销

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药品慈善捐赠在完善我国多层次医疗保障体系中的作用

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中国医疗保险 2025年第3期 34-43页

作者：于小泳叶京云童刚赵婧耿莉莉刘忻中关村精准医学基金会北京100036 北京北方医药健康经济研究中心北京100020

本研究围绕药品慈善捐赠机制在完善我国多层次医疗保障体系中的作用展开探讨。随着社会经济发展与人口老龄化,医疗保障需求日益增长,构建多层次医疗保障体系成为关键民生任务。药品慈善捐赠在我国多层次医疗保障体系中定位独特,它可以... 详细信息

本研究围绕药品慈善捐赠机制在完善我国多层次医疗保障体系中的作用展开探讨。随着社会经济发展与人口老龄化,医疗保障需求日益增长,构建多层次医疗保障体系成为关键民生任务。药品慈善捐赠在我国多层次医疗保障体系中定位独特,它可以补充基本医疗保险保障范围不足,提高创新药及罕见病用药可及性,促进医疗公平。我国药品慈善捐赠主要通过制药企业与第三方受赠组织合作的方式开展,涵盖共助模式、全额免费模式和资金援助模式,并覆盖多种疾病治疗领域。我国药品慈善捐赠机制历经二十年发展积淀,形成相对成熟的操作流程和多样化的捐助方式,但在运行效能提升、完善多层次医疗保障体系等方面仍面临诸多挑战。国际上,尤其是英美等国,在捐赠范围、提供技术服务与病程管理方面的经验为我国提供了借鉴,如美国的药品援助项目模式、英国的患者支持项目模式。本研究梳理和归纳了七种药品捐赠模式,并分析各种捐赠模式适合场景和各自特点。同时,呼吁完善法规政策与监管机制,加强捐赠组织能力建设,建立与基本医保的协作关联机制,提升公众认知与参与度,充分发挥药品慈善捐赠在多层次医疗保障中的补充作用,助力完善我国多层次医疗保障体系。

关键词：药品慈善捐赠患者援助项目多层次医疗保障体系基本医疗保险

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医疗机构药品风险管理认知与现状调研

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中国药房 2025年第1期36卷 7-12页

作者：孙雪林邢明青张子轩赵文靖钱东方梁艳徐丽金鹏飞张亚同北京医院药学部/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院北京100730 青岛市市立医院医学检验部山东青岛266001 北京北方医药健康经济研究中心北京100021 解放军总医院医疗保障中心药剂科派驻第三医学中心药剂室北京100089

目的了解我国医疗机构药学人员在药品使用过程中对药品风险管理工作的认知和现状,为促进医疗机构药品风险管理体系的完善与发展提供经验和建议。方法采用问卷调查法,面向全国28个省(区、市),采用分层随机抽样,以全国医疗机构的医务工作... 详细信息

目的了解我国医疗机构药学人员在药品使用过程中对药品风险管理工作的认知和现状,为促进医疗机构药品风险管理体系的完善与发展提供经验和建议。方法采用问卷调查法,面向全国28个省(区、市),采用分层随机抽样,以全国医疗机构的医务工作者、医疗相关药学从业人员群体为研究对象,调查内容包括调查人群信息,医疗机构药品风险管理实施现状,药品风险管理相关概念的认知、含义与流程,医疗机构药品风险管理工作内容及模式;最后,收集完善医疗机构药品风险管理体系建设的建议。采用描述性统计分析对所得数据进行汇总。结果本次调研共回收问卷446份,其中有效问卷420份,无效问卷26份,问卷回收率为100%,有效率为94.17%。51.19%的参研人员对医疗机构药品风险管理认知来源于《药品不良反应报告和监测管理办法》;87.38%的参研人员支持医疗机构药品风险管理的管理范围包括药品使用的全流程。63.33%的参研人员表示自己所在医疗机构设立了医疗机构药品风险管理相关岗位,其中三级甲等及以上医疗机构占比最高(72.17%)。66.43%的参研人员反馈在药品使用全部环节均进行药品风险管理。参研人员针对医疗机构药品风险管理体系发展的建议重点集中在完善制度指导性文件、明确概念内涵、建立信息共享机制等方面。结论目前我国医疗机构药品风险管理总体认知水平较高,其工作正在多环节、多形式地实施开展,但仍需加强相关制度文件、管理规范和体系建设,进一步完善信息共享机制,促进风险管理的社会共治和协作,提高药品管理水平,保障患者用药安全。

关键词：药品风险管理药物警戒药品安全医疗机构

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生物类似药安全性评价现状

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临床药物治疗杂志 2025年第1期23卷 49-54页

作者：孙雪林钱东方金鹏飞张亚同北京医院药学部国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730 北京北方医药健康经济研究中心北京100021

生物类似药因其分子结构复杂和生产过程严格而广受关注,其安全性评价成为全球医药界关注的焦点。本文从生物类似药的定义出发,深入探讨不同国家(地区)的安全性评价标准,并分析生物类似药与原研药在安全性上的异同;生物类似药依赖于严格... 详细信息

生物类似药因其分子结构复杂和生产过程严格而广受关注,其安全性评价成为全球医药界关注的焦点。本文从生物类似药的定义出发,深入探讨不同国家(地区)的安全性评价标准,并分析生物类似药与原研药在安全性上的异同;生物类似药依赖于严格的国际(地区)生产标准,这些标准虽各有不同,但都强调药品的质量、安全性和有效性;剖析生物类似药面临的技术挑战,并提供了可能的解决方案。监管机构应进一步加强生物类似药的安全性评价标准的制定,为未来制定仿制药的安全使用政策提供指引。

关键词：生物类似药安全性评价监管标准技术挑战

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药物经济学视角下的剂型比较—策略探索与实证案例

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中国药物经济学 2025年第2期20卷 10-16页

作者：张士勤简怡飞肖敦明博雅智汇大健康研究院、北京大学中国卫生经济研究中心北京100080 中山大学药学院医药经济研究所广州510006 复旦大学公共卫生学院上海200032

目的探讨同一种药物不同剂型对其经济性产生的影响。方法检索已公开发表的同种药物不同剂型之间比较的药物经济学经典文献,归纳其主要研究特征,并总结了进行此类药物经济评估的关键方法学要点。并以奥马环素治疗成人社区获得性细菌性肺... 详细信息

目的探讨同一种药物不同剂型对其经济性产生的影响。方法检索已公开发表的同种药物不同剂型之间比较的药物经济学经典文献,归纳其主要研究特征,并总结了进行此类药物经济评估的关键方法学要点。并以奥马环素治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)的最小成本分析作为案例研究,比较针剂-片剂序贯治疗与奥马环素针剂全程治疗的经济性,展示两种不同剂型的药物对奥马环素治疗CABP的经济效益影响。结果选择了6篇有代表性的同种药物口服剂型对比其他剂型的药物经济学评价文献,这些研究来自5个国家,覆盖多种疾病领域,主要使用了成本-效果分析、成本-效用分析、最小成本法分析,共有3项研究运用了决策分析模型。综合分析发现,静脉注射制剂相较于全程使用口服制剂会产生更高的医药管理成本和间接成本。奥马环素治疗CABP的案例研究显示,其针剂-片剂序贯方案相比于针剂全程治疗方案在总成本上节约了876.42元(4730.98元vs.5607.40元),其中药品费用节约30.42元(3032.98元vs.3063.40元),住院费用节约846.00元(1698.00元vs.2544.00元),主要的成本差异来源于除药品费用之外的住院费用。单因素敏感性分析显示,治疗所需的住院天数对基础分析结果影响最大。结论对不同剂型的药物进行药物经济学评价时,选择不同的研究视角、是否考虑用药依从性、采用何种研究假设等均会对结果产生较大影响。

关键词：药物经济学剂型口服静脉注射制剂奥马环素

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中国药品上市后信号检测现状调查:一项基于访谈的研究（英文）

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Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 2025年第2期 175-184页

作者：孙雪林张亚同钱东方谭斯元张子轩金鹏飞胡欣北京医院药学部国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京北方医药健康经济研究中心

本研究的目的是了解药品上市许可持有人开展信号检测的现状和主要方法,为监管部门制定相关监管政策提供参考。根据《药物警戒质量管理规范》中规定的信号检测相关内容,对药品上市许可持有人负责药物警戒(PV)的人员进行抽样访谈,访谈共6... 详细信息

本研究的目的是了解药品上市许可持有人开展信号检测的现状和主要方法,为监管部门制定相关监管政策提供参考。根据《药物警戒质量管理规范》中规定的信号检测相关内容,对药品上市许可持有人负责药物警戒(PV)的人员进行抽样访谈,访谈共6个主题,每个主题都预设了开放性的细节问题,包括信号收集、信号检测、信号评价、聚集性信号检测以及目前的困难和问题。本次共访谈药品上市许可持有人26家,其中包括14家外资企业与12家内资企业。外资企业以及一部分创新药本土企业使用Oracle的Argus和Empirica分别进行药品不良反应信息的存储和计算机辅助的定量信号检测;大部分本土企业使用太美的系统进行存储和定性检测;少数使用其他系统。总体而言,外资持有人药物警戒体系完善,企业均执行欧盟、FDA等成熟标准,国内创新MAHs相较于传统国内MAHs拥有更全面的药物警戒系统,其信号检测方法受到外资MAHs实践的启发。本文综合了有关这些MAHs药物警戒实践状况的发现,揭示了挑战、成就以及改进的潜在途径。

关键词：药物警戒信号药品上市许可持有人药品不良反应

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抗辐射损伤药物安多霖胶囊的安全性分析——基于真实世界大数据研究

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中华放射肿瘤学杂志 2019年第7期28卷 481-485页

作者：钟秋子于宁李高峰修霞马文萍北京医院放疗科国家老年医学中心 100730 北京北方医药健康经济研究中心 100021

目的采用真实世界大数据回顾性分析抗辐射损伤药物安多霖的安全性。方法分析2015-2017年间共87053例癌症住院放疗患者,筛选使用安多霖胶囊最多的10所医疗机构。对肺癌、宫颈癌、鼻咽癌、乳腺癌和结直肠癌5种癌症患者,利用PSM方法对使用... 详细信息

目的采用真实世界大数据回顾性分析抗辐射损伤药物安多霖的安全性。方法分析2015-2017年间共87053例癌症住院放疗患者,筛选使用安多霖胶囊最多的10所医疗机构。对肺癌、宫颈癌、鼻咽癌、乳腺癌和结直肠癌5种癌症患者,利用PSM方法对使用与未使用安多霖胶囊患者进行匹配分析。通过血生化肝肾功能等检验结果指标,评价安多霖胶囊用于癌症患者放疗辅助用药的安全性。结果肝功能相关指标中,肺癌患者安多霖胶囊使用组AST和TBIL低于未使用组(22.1U/L︰24.7U/L,P=0.04和9.8μmol/L︰11.4μmol/L,P=0.01),但均在正常范围内;宫颈癌患者多霖胶囊使用组ALT高于未使用组(24.7U/L︰21.1U/L,P=0.01),但均在正常范围内。肾功能相关指标中,CRE、UREA在这5类肿瘤中两组均相近(P=0.09~0.86)。宫颈癌和结直肠癌患者安多霖使用组LDH均低于未用组(P=0.04、0.00),但均在正常范围内。营养相关指标中,乳腺癌患者安多霖使用组TB较高于未使用组(69.4g/L︰67.1g/L,P=0.03),但均在正常范围内。结论全国首个抗辐射中药安多霖胶囊用于放疗辅助用药无明显肝肾毒性,安全性高。

关键词：恶性肿瘤/放射疗法放射性损伤安多霖

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基于医保数据分析我国2型糖尿病患者并发脑卒中的危险因素

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中国药学杂志 2018年第10期53卷 832-836页

作者：陈金榆高双庆张方沈阳药科大学工商管理学院沈阳110016 北京北方医药健康经济研究中心北京100021

目的随着糖尿病患者迅速增加,糖尿病及其并发症的用药花费成为医保支出的沉重负担。本研究基于中国医疗保险研究会(CHIRA)国家医保数据分析我国2型糖尿病(T2DM)患者并发脑卒中的危险因素,以期从根源上控制脑卒中患者药品费用支出,降低... 详细信息

目的随着糖尿病患者迅速增加,糖尿病及其并发症的用药花费成为医保支出的沉重负担。本研究基于中国医疗保险研究会(CHIRA)国家医保数据分析我国2型糖尿病(T2DM)患者并发脑卒中的危险因素,以期从根源上控制脑卒中患者药品费用支出,降低医保基金的经济负担。方法收集2015年CHIRA数据库中T2DM患者数据,以卒中新患者为基准组,卡钳值取0.05,采用1∶1邻近匹配法筛选出基线一致的无卒中患者作为对照组。采用Logistic回归模型分析T2DM患者慢性并发症与脑卒中的相关性。结果共纳入T2DM患者65 081例,倾向性评分匹配(PSM)控制基线一致后纳入T2DM患者4 450例,卒中新患者2 225例;2 145例(48.20%)患者在确诊T2DM时伴有慢性并发症,其中1 138例发生脑卒中,发生率为53.05%,高于无慢性并发症患者47.16%(P<0.000 1)。Logistic回归分析结果显示,心血管并发症(OR=1.19,95%CI:1.05～1.34)、糖尿病周围神经病变(OR=1.34,95%CI:1.11～1.62)是脑卒中发病的独立危险因素。结论 T2DM伴有的心血管并发症和糖尿病周围神经病变是导致脑卒中发病的独立危险因素。

关键词： 2型糖尿病并发症脑卒中倾向性评分匹配 Logistic回归

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基于处方序列对称分析的他汀类药物肝脏安全性研究

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中华流行病学杂志 2016年第7期37卷 935-939页

作者：方任飞李静湖张杰高双庆潘昱廷詹思延北京大学公共卫生学院 100191 中国医疗保险研究会北京100013 北京北方医药健康经济研究中心 100013

目的使用处方序列对称分析（PSSA）对他汀类药物的肝脏安全性进行探究，验证该信号检测方法在国内医疗保险数据库应用的可行性。方法以2013年我国城镇职工和居民基本医疗保险数据库中使用他汀类药物且同时使用保肝类药物的人群为研究... 详细信息

目的使用处方序列对称分析（PSSA）对他汀类药物的肝脏安全性进行探究，验证该信号检测方法在国内医疗保险数据库应用的可行性。方法以2013年我国城镇职工和居民基本医疗保险数据库中使用他汀类药物且同时使用保肝类药物的人群为研究对象，使用PSSA分析他汀类药物的肝脏安全性，确定洗脱期等研究参数，计算各他汀类药物的调整序列比（ASR）。结果在符合纳入标准的5 649人中，洗脱期设定为1个月，间隔期设定为60 d。他汀类药物总体的ASR为1.471（95%CI：1.395～1.550），阿托伐他汀的ASR为1.419（95%CI：1.335～1.508），辛伐他汀的ASR为1.307（95%CI：1.164～1.467）。用药间隔30 d内的信号较强。结论经过PSSA，他汀类药物和肝脏损害可能存在潜在关联，尤其是阿托伐他汀和辛伐他汀。验证了PSSA作为一种快速、有效的药品安全性信号检测方法在我国医疗保险数据库运用的可行性。

关键词：他汀类药物药品安全肝脏损伤处方序列对称分析

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老年帕金森病患者临床用药的风险管理

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中华老年医学杂志 2024年第11期43卷 1496-1501页

作者：孙雪林钱东方赵文靖汪熙张亚同胡欣北京医院药学部、国家老年医学研究中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730 北京北方医药健康经济研究中心北京100021

帕金森病(Parkinson''s disease, PD)是老年人高发疾病, 发病率随年龄增长呈上升趋势, 严重影响老年人的生活质量。老年人群存在多病共患、多重用药、对治疗方案敏感性偏低等特点, 导致在PD治疗用药期间不仅应关注药物的疗效, ... 详细信息

帕金森病(Parkinson''s disease, PD)是老年人高发疾病, 发病率随年龄增长呈上升趋势, 严重影响老年人的生活质量。老年人群存在多病共患、多重用药、对治疗方案敏感性偏低等特点, 导致在PD治疗用药期间不仅应关注药物的疗效, 也需充分考虑药品使用的风险。药品使用风险管理将医疗机构内药品按照使用环节梳理, 识别各环节风险点、制定预防和监测措施, 确保用药风险最小化。本文以老年PD患者治疗药物为例, 利用该模式, 收集老年PD患者治疗用药药品信息内容, 结合临床用药实践, 识别药品遴选、采购与储存、处方与调配、特殊人群用药等环节风险点、产生风险的原因并提出相应的管理措施, 规范老年PD患者治疗的风险管理, 完善该领域药学服务, 推动老年PD患者临床合理用药。

关键词：帕金森病合理用药药品使用风险管理

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