检索结果-内蒙古大学图书馆

2023年全国临床输血相容性检测室间质量评价结果分析

中华检验医学杂志 2025年第2期48卷 223-229页

作者：胡俊华张芃刘燕明田胜辰马婉茹李祥赵学彬薛峰王云田林东孙峥周琳宫济武北京医院输血科、国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730 北京医院、国家老年医学中心、国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730

目的分析2023年全国临床输血相容性检测室间质量评价(EQA)开展情况,为临床输血相容性检测质量管理提供参考。方法国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)2023年向全国31个省(自治区、直辖市)4186家参评实验室(包括2961家三级医院实验室、108... 详细信息

目的分析2023年全国临床输血相容性检测室间质量评价(EQA)开展情况,为临床输血相容性检测质量管理提供参考。方法国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)2023年向全国31个省(自治区、直辖市)4186家参评实验室(包括2961家三级医院实验室、1085家二级医院实验室、23家一级医院实验室、106家血站实验室和11家第三方医学检验实验室)共发放3次、每次22份EQA标本(包括1.5 ml/支的红细胞及血浆样本各11份),进行ABO正定型、ABO反定型、RhD血型、抗体筛检、交叉配血5项临床输血相容性检测,并收集回报结果数据。将上报结果数据按照地区分布、实验室分级、检测方法学、试剂及检测系统使用等方面进行统计分析并评价。结果2023年全国临床输血相容性检测中,ABO正定型、ABO反定型、RhD血型、抗体筛检、交叉配血项目的EQA合格率分别为96.68%(4047/4186)、95.10%(3981/4186)、96.46%(4038/4186)、95.32%(3990/4186)和91.04%(3811/4186);三级医院实验室EQA合格率为87.77%(2599/2961),高于二级医院实验室的77.79%(844/1085)(P<0.05);不同地区的EQA合格率以及三级医院、二级医院参评实验室合格率差异有统计学意义(P均<0.05);微柱凝集法在ABO正定型、ABO反定型、RhD血型、抗体筛检、交叉配血项目中的使用率分别为80.81%(10080/12474)、75.06%(9337/12440)、81.38%(10118/12433)、89.59%(11104/12394)和76.25%(9495/12453);在ABO正定型检测项目中,微柱凝集法的合格率高于盐水玻片法(P<0.05);在抗体筛检项目中,微柱凝集法合格率高于聚凝胺法和抗人球试管法(P均<0.05);在ABO反定型、抗体筛检和交叉配血3个项目中7种试剂的合格率差异均有统计学意义(P均<0.05);除ABO反定型项目中试剂1单一体系的合格率高于混合体系(P<0.05),其他试剂的2种检测体系间的合格率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论不同地区和不同等级实验室的检测能力存在差异,微柱凝集法目前在输血相容性检测中应用最为广泛。实验室所用的主流检测试剂的整体性能较好,个别试剂的检测效能尚需进一步提高。开展临床输血相容性检测室间质量评价活动,可用于评估、监测和提高检测质量。

关键词：输血临床实验室室间质评质量控制

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基于位置、尺度、形状的广义可加模型构建中老年人高敏心肌肌钙蛋白T参考值

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中华老年医学杂志 2025年第2期44卷 156-161页

作者：张茜周伟燕陈慧毅王萌刘文松王丽娟张嘉琦李传保北京医院检验科、国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 北京医院、国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 国家药典委员会生物制品处北京100061

目的探讨中老年人高敏心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)增龄变化特征,并建立hs-cTnT第99百分位数参考上限(99th URL)的参考值。方法横断面研究。收集北京医院2018年1月至2023年12月门诊患者的hs-cTnT检测数据,选取45~85岁,排除患心脏疾病及影响... 详细信息

目的探讨中老年人高敏心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)增龄变化特征,并建立hs-cTnT第99百分位数参考上限(99th URL)的参考值。方法横断面研究。收集北京医院2018年1月至2023年12月门诊患者的hs-cTnT检测数据,选取45~85岁,排除患心脏疾病及影响心脏的慢性疾病患者,最终纳入5677人,年龄(65±10)岁。多元线性回归评估中老年人的性别和年龄对hs-cTnT浓度的影响程度,并利用基于位置、尺度、形状的广义可加模型(GAMLSS)绘制中老年人不同性别hs-cTnT的百分位数曲线,以建立中老年人的99th URL参考值。结果多元线性回归分析表明年龄和性别对中老年人hs-cTnT水平均有影响(β_(60-69岁)=1.399,β_(≥70岁)=5.306,β_(性别)=-2.650,均P<0.001)。男性和女性hs-cTnT数据均服从Box-Cox-Cole-Green(BCCG)分布,根据性别分别拟合对应hs-cTnT的25th、50th、75th和99th百分位数曲线,男性及女性hs-cTnT的不同百分位数值随增龄均呈增高趋势,各个年龄组男性99th值均高于女性。结论基于GAMLSS法建立中老年人hs-cTnT连续参考区间,为我国中老年人的参考值提供理论依据,对临床诊疗提供一定的指导作用。

关键词：高敏肌钙蛋白参考值中老年人基于位置、尺度、形状的广义可加模型

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我国血液筛查丙氨酸氨基转移酶现行合格标准调整分析

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中国输血杂志 2025年第4期38卷 465-473页

作者：常乐闫颖姬慧敏孙慧珍王露楠北京医院国家老年医学中心、国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730

目的获得我国献血人群丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)水平的真实数据和探讨调整ALT合格标准的必要性。方法联合全国26家血液中心和7家年检测量>10万人份的中心血站,在2024年12月1—15日,选择1~2 d对所有全血捐献标... 详细信息

目的获得我国献血人群丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)水平的真实数据和探讨调整ALT合格标准的必要性。方法联合全国26家血液中心和7家年检测量>10万人份的中心血站,在2024年12月1—15日,选择1~2 d对所有全血捐献标本停止采前ALT检测,仅在采集后进行ALT实验室检测,并使用实验室常规检测设备和试剂完成所有常规输血传播病原体标志物的血清学检测和核酸检测项目,同时增加戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)核酸检测,在检测完成后1周内收集整理此时间段内所有全血献血者匿名的基本信息、常规检测项目检测结果、HEV核酸检测结果等信息,汇总后进行统计分析。结果本研究共纳入献血者21345人,ALT不合格率为7.6%(1623/21345),其中男性不合格率为9.6%(1453/15205),女性为2.8%(170/6140)。不同地区ALT不合格率和量值水平差异较大,陕西省不合格率最高(12.3%)(87/710),云南省不合格率最低(2.9%)(19/652),北京市在各省间ALT量值水平最低。在不同性别献血者中,不同年龄组献血者ALT水平量值呈现不同的变化。所有开展HEV核酸检测的21003名献血者中,HEV核酸阳性率为0.29‰(6/21003)。HCV感染可直接影响ALT量值水平,而HBV、HIV、梅毒螺旋体和HEV感染未发现会影响ALT不合格率。若将ALT合格标准调整至临床正常值参考区间上限的2倍,可放行血液人份数将提升6.61%(1293/19550)。结论我国献血者ALT水平与性别、年龄、地域及是否感染HCV有关,适当向上调整ALT合格标准至男性献血者≤100 U/L和女性献血者≤80 U/L,可在保证血液安全的前提下,扩大合格献血者范围和降低血液报废率。

关键词：献血者丙氨酸氨基转移酶戊型肝炎病毒血站合格标准

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临床实验室血浆抗凝蛋白S活性检测日间精密度与凝血因子Ⅷ,Ⅸ定量限的性能验证方法学评估及改善方案研究

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现代检验医学杂志 2025年第2期40卷 195-201页

作者：王星皓胡高峰许成山彭明婷北京医院/国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 北京协和医学院/中国医学科学院北京100730

目的针对抗凝蛋白S(PS)、凝血因子Ⅷ活性(FⅧ:C)和凝血因子Ⅸ活性(FⅨ:C)检测性能验证中存在的问题,探讨PS活性检测日间精密度验证的改进方案,以及FⅧ:C和FⅨ:C检测定量限(LoQ)的验证方案。方法使用Sysmex CN-6000及配套试剂,使用低值... 详细信息

目的针对抗凝蛋白S(PS)、凝血因子Ⅷ活性(FⅧ:C)和凝血因子Ⅸ活性(FⅨ:C)检测性能验证中存在的问题,探讨PS活性检测日间精密度验证的改进方案,以及FⅧ:C和FⅨ:C检测定量限(LoQ)的验证方案。方法使用Sysmex CN-6000及配套试剂,使用低值和高值质控品作为研究样品。参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15-A3文件,使用三种试剂准备方式(说明书方式、仪器操作手册方式和改进方式)进行PS活性检测日间精密度验证研究。说明书要求方式即完全参照产品说明书开展;仪器操作手册方式在其基础上将所需试剂于仪器中静置30min后用于检测;改进方式在产品说明书基础上对所需试剂进行混合分装。研究同一批号试剂检测同一样品的瓶间差异,以国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)室间质评(EQA)可接受范围作为评价标准。参考CLSI EP25文件,验证产品说明书方式与改进方式复溶试剂的机载稳定性。参考CLSI EP17-A2文件、WS/T 514-2017《临床检验方法检出能力的确立和验证》和国际血液学标准化委员会(ICSH)指南,进行FⅧ:C和FⅨ:C检测LoQ验证。研究结果均以满足产品说明书要求为验证通过。结果参照产品说明书与仪器操作手册进行PS活性检测精密度验证,日间精密度(CV_(日间):12.9%~21.6%)均超出产品说明书要求(高值水平的CV_(批内),CV_(日间)均<10%;低值水平的CV_(批内),CV_(日间)均<20%)。应用改进方式的日间精密度验证结果(CV_(日间):2.9%和4.5%)符合产品说明书要求。试剂瓶间差异超出EQA可接受范围。改进方式纠正了试剂机载稳定性验证结果(相对偏差:-4.24%~9.97%)符合产品说明书(高值水平<10%,低值水平<20%)。FⅧ:C和FⅨ:C检测的LoQ验证通过范围均符合厂商声明(FⅧ:C:0.75%~1.46%,0.74%~1.40%;FⅨ:C:0.71%~1.27%,0.70%~1.32%)。结论提供了改善PS活性检测日间精密度的改进方式,并提供了FⅧ:C和FⅨ:C检测的LoQ验证方案,以供临床实验室参考。

关键词：抗凝蛋白S 凝血因子日间精密度定量限性能验证

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游离睾酮的生理学意义与检测标准化：一个综合视角

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临床检验杂志 2025年第04期 281-285页

作者：夏尔巴努·尼扎木丁吴瑞张天娇张传宝国家卫生健康委临床检验中心生化室北京医院国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院中国医学科学院北京协和医学院

睾酮是主要的雄激素，在血液循环中以3种形式存在：60%～65%与性激素结合蛋白结合，35%～45%与清蛋白疏松结合，以及1%～3%的游离睾酮(FT)。FT作为具有生物活性的主要形式，是男性生殖健康和两性内分泌及性功能的关键生物标志物，其浓... 详细信息

睾酮是主要的雄激素，在血液循环中以3种形式存在：60%～65%与性激素结合蛋白结合，35%～45%与清蛋白疏松结合，以及1%～3%的游离睾酮(FT)。FT作为具有生物活性的主要形式，是男性生殖健康和两性内分泌及性功能的关键生物标志物，其浓度的准确测定对于临床诊断和治疗具有重要意义。该综述探讨FT的生理学意义，阐述其检测的重要性，分析现有方法的局限性，以及标准化现状和面临的挑战。通过回顾FT与蛋白结合模型，评估其在临床实践中的技术难题，特别是女性中极低水平对检测的限制，该文强调了标准化检测的必要性，并提出了提高准确性和可靠性的措施。

关键词：游离睾酮蛋白结合模型平衡透析液相色谱-质谱联用标准化

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献血者丙氨酸氨基转移酶筛查检测结果分析与质量管理措施

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中国输血杂志 2025年第4期38卷 474-481页

作者：臧亮周磊常乐王露楠大连市血液中心辽宁大连116001 北京医院、国家老年医学中心、国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730

目的通过对采血前不同初筛方法和不同来源标本的献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测结果进行分析,探讨ALT检测过程中的质量问题以及质量管理措施,以提升ALT检测结果的一致性和准确性。方法选取全国58家采供血机构,比较使用干式生化仪、半... 详细信息

目的通过对采血前不同初筛方法和不同来源标本的献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测结果进行分析,探讨ALT检测过程中的质量问题以及质量管理措施,以提升ALT检测结果的一致性和准确性。方法选取全国58家采供血机构,比较使用干式生化仪、半自动生化仪和全自动生化仪对献血者标本进行ALT检测的结果,分析静脉血与末梢血标本来源对检测准确性的影响。通过对比采血前初筛检测和实验室检测结果,评估不同方法和标本来源下的质量管理现状,结合实验室之间的不合格率差异,提出质量改进策略。结果采用不同检测方法进行采血前ALT初筛检测时,静脉血和末梢血标本的实验室ALT检测不合格率均无差异(P>0.05)。无论采用哪种检测方法,ALT实验室检测不合格率,静脉血组均低于末梢血组(P<0.05)。各采供血机构实验室之间的质量控制差异较大(P<0.05)。结论采血前3种方法ALT初筛检测结果与实验室检测结果差异不大,血站可根据实际情况选择适合的检测方法;采血前采用静脉血标本在检测的质量控制上相较于末梢血更为可靠。各血站之间ALT检测不合格率存在明显差异,建议采供血机构应重视采血前初筛和实验室检测环节的质量管理,通过优化标准化操作、定期进行设备校准和维护、能力验证、室内质控、检测系统的比对,以及加强人员培训和考核等措施,确保筛查结果的稳定性和一致性,降低ALT检测的不合格率。

关键词：丙氨酸氨基转移酶采前筛查质量管理献血者

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全国甲型流感病毒核酸检测室间质量评价

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临床检验杂志 2025年第2期43卷 115-119页

作者：赵梓弘马樱硕韩彦熙李金明张瑞北京大学第五临床医学院北京100730 北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730

目的了解我国临床实验室对甲型流感病毒核酸检测能力的总体情况,发现潜在问题以进一步提高检测质量。方法国家卫生健康委临床检验中心2024年共发放5份样本至1367家参评实验室。通过计算各参评实验室和使用不同试剂的实验室检测结果的符... 详细信息

目的了解我国临床实验室对甲型流感病毒核酸检测能力的总体情况,发现潜在问题以进一步提高检测质量。方法国家卫生健康委临床检验中心2024年共发放5份样本至1367家参评实验室。通过计算各参评实验室和使用不同试剂的实验室检测结果的符合率,评估其检测能力。结果样本总符合率为99.87%(6826/6835),阳性样本符合率为99.89%(5462/5468),阴性样本符合率为99.78%(1364/1367)。不同浓度的H3N2病毒样本、同等浓度水平(1.0×10^(4)拷贝/mL)的H1N1(2009)和H3N2病毒样本以及同等浓度水平(1.0×10^(5)拷贝/mL)的季节性H1N1和H3N2病毒样本,实验室检测的阳性符合率差异均未见统计学意义(P均>0.05)。结论我国临床实验室对甲型流感病毒H1N1(2009)和H3N2两种常见亚型检出能力较为理想,少数实验室存在假阴性和假阳性结果问题。

关键词：甲型流感病毒核酸检测室间质量评价公共卫生

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自身抗体检测的一致性与质量控制的挑战及改进策略

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中华检验医学杂志 2025年第04期

作者：刘昱东北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心中国医学科学院老年医学研究院北京

自身抗体免疫检测对于自身免疫病的辅助诊断、疾病分层分级和预后判断具有重要意义。目前很多重要的自身抗体已被纳入自身免疫病分类诊断标准中。然而, 由于自身抗体检测不同方法学之间存在可比性差的问题, 自身抗体检测结果的判读可能... 详细信息

自身抗体免疫检测对于自身免疫病的辅助诊断、疾病分层分级和预后判断具有重要意义。目前很多重要的自身抗体已被纳入自身免疫病分类诊断标准中。然而, 由于自身抗体检测不同方法学之间存在可比性差的问题, 自身抗体检测结果的判读可能出现显著差异, 这也为自身抗体检测的临床应用带来巨大挑战。本文旨在探讨影响自身抗体检测结果可比性的主要因素, 包括自身抗体的异质性、抗原的差异性、定性检测阳性判断值的设定, 以及定量检测的校准品量值溯源等。此外, 本文还将讨论室间质量评价在提升自身抗体检测结果可比性方面的作用。

关键词：自身抗体质量评价质量改进室间质量评价

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2019至2023年医学检验实验室室间质量评价项目参加率和合格率结果分析

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临床检验杂志 2025年第2期43卷 126-129页

作者：张志新王治国杜雨轩陈兵权王薇北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 北京科临易检信息技术有限公司北京100020

目的了解医学检验实验室参加室间质量评价(EQA)的情况。方法利用国家卫生健康委临床检验中心开发的信息采集系统和EQA项目参加率及合格率分析系统,对2019至2023年全国及不同地区医学检验实验室EQA项目参加率和合格率进行描述性统计分析... 详细信息

目的了解医学检验实验室参加室间质量评价(EQA)的情况。方法利用国家卫生健康委临床检验中心开发的信息采集系统和EQA项目参加率及合格率分析系统,对2019至2023年全国及不同地区医学检验实验室EQA项目参加率和合格率进行描述性统计分析。选取40个不同专业的检验项目,统计每个项目实验室开展及参加EQA的情况。结果参加EQA的医学检验实验室数量逐年增加,由2019年的592家上升至2023年的1169家。全国EQA项目参加率中位数达91%以上,合格率中位数达98%以上。2023年各地区医学检验实验室EQA项目参加率中位数显示,甘肃和海南达到100%;合格率中位数显示,北京、广东、湖北、江苏、山东、陕西、上海、天津、新疆、浙江达到100%。在40个检验项目中,仅6个项目参加率大于80%包括类风湿因子、新生儿耳聋基因检测、外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序检测、地中海贫血基因分型、丙型肝炎病毒核酸(定量)和EGFR基因突变;3个项目合格率为100%(HbA2、尿微量白蛋白和NIPT),36个项目合格率在80%以上,肌钙蛋白I合格率低于80%。结论医学检验实验室应进一步提高EQA项目参加率和合格率,充分利用EQA,在持续改进中提高检验质量。

关键词：室间质量评价医学检验实验室检验项目

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青海省藏族自治州献血者丙氨酸氨基转移酶异常原因分析及血液筛查策略的探讨

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中国输血杂志 2025年第4期38卷 502-507页

作者：党英男沙娜·哈勒木别克汤戎黄立勤吴海林陈婷婷李生菊孙艳丽郑欣李艳霞叶贤林曾劲峰青海省血液中心青海西宁810000 北京医院、国家老年医学中心、国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730 云南昆明血液中心云南昆明650106 深圳市血液中心广东深圳518035

目的探究青海省高原地区5个藏族自治州多民族献血者人群丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常影响因素,为保障血液安全、制定筛查策略提供依据。方法回顾性分析2022—2024年青海省5个藏族自治州献血者ALT异常检测结果,分析性别、年龄、海拔及传染... 详细信息

目的探究青海省高原地区5个藏族自治州多民族献血者人群丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常影响因素,为保障血液安全、制定筛查策略提供依据。方法回顾性分析2022—2024年青海省5个藏族自治州献血者ALT异常检测结果,分析性别、年龄、海拔及传染性指标等因素与ALT的相关性。结果该地区献血者人群ALT不合格率为9.01%,不同性别及年龄段献血者ALT水平有差异(P<0.05)。不同高原地区献血者ALT不合格率有差异(P<0.05)。ALT值总体上呈现出随海拔上升而升高的趋势。各州献血者ALT平均不合格率藏族为11.19%,汉族为7.96%,其余民族总合不合格率为4.79%(P<0.05)。献血者HBV与HCV检测标志物与ALT是否合格无相关性(P>0.05)。结论青海省高原地区多民族献血者人群存在ALT值与不合格率均较高的情况,且呈现明显地域特征。ALT值的升高与献血者的性别、年龄、饮食习惯等非病理性因素有关,与传染性指标无关。

关键词：高原多民族丙氨酸氨基转移酶血液资源筛查策略

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