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SBRT+PD-1单抗对比单纯SBRT治疗广泛转移腺样囊性癌前瞻性研究计划书

中华转移性肿瘤杂志 2021年第1期4卷 28-31页

作者：陈大智李高峰修霞陈晓红申戈贾海威闫钟珏赵赟博黄莹莹武骏高鸿徐勇刚林海磊刘原照北京医院放疗科/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院 100730 首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻喉头颈外科/耳鼻咽喉头颈科学教育部重点实验室(首都医科大学) 100730 北京丰台右安门医院肿瘤科 100069 北京丰台右安门医院放疗科 100069 首都医科大学附属北京同仁医院放射科 100730 北京医院肿瘤内科/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究所 100730

背景与目的广泛转移的腺样囊性癌(ACC)应用常规疗法(常规放疗、化疗或手术)疗效不佳,指南推荐首选参加临床试验。随着免疫治疗和立体定向放疗(SBRT)两项“非常规”治疗手段的应用日渐成熟以及远隔效应的发现,为这类患者带来了新的希望... 详细信息

背景与目的广泛转移的腺样囊性癌(ACC)应用常规疗法(常规放疗、化疗或手术)疗效不佳,指南推荐首选参加临床试验。随着免疫治疗和立体定向放疗(SBRT)两项“非常规”治疗手段的应用日渐成熟以及远隔效应的发现,为这类患者带来了新的希望。本研究拟采用开放标签的前瞻性随机对照研究来探索SBRT联合PD-1单抗对比单纯SBRT治疗对于广泛转移的ACC患者的疗效和远隔效应诱发概率,并验证这种全新的治疗模式应用在广泛期ACC治疗的安全性和有效性。方法与分析本研究为验证SBRT联合PD-1单抗及单用SBRT两种疗法的有效性与安全性,设计了一项开放标签、多中心、前瞻性随机对照研究。主要研究终点为1年治疗总有效率,次要终点为总生存率、无进展生存率等,将按意向性治疗人群作为统计材料通过Kaplan-Meier生存分析评价以上指标。次要终点生活质量将应用单侧Wilcoxon秩检验比较FACT-G评分结果。伦理与发布本项研究将于近期提交北京医院伦理委员会进行审查。有关临床数据将发布在相关专业杂志期刊中。临床试验注册本研究拟于近期在***平台注册。

关键词：腺样囊性癌/体部立体定向放射疗法远隔效应腺样囊性癌/免疫疗法前瞻性研究

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德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见

引用

中华糖尿病杂志 2021年第7期13卷 695-701页

作者：朱大龙赵维纲匡洪宇陆菊明杨文英郭立新洪天配母义明纪立农彭永德王卫庆姬秋和陈丽余学锋时立新冉兴无李延兵南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科 210008 中国医学科学院北京协和医院内分泌科 100730 哈尔滨医科大学附属第一医院内分泌科 150001 解放军总医院第一医学中心内分泌科北京100853 中日友好医院内分泌科北京100029 北京医院内分泌科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院100730 北京大学第三医院内分泌科 100191 北京大学人民医院内分泌代谢科 100044 上海交通大学附属上海市第一人民医院内分泌代谢科 200080 上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢病科 200025 空军军医大学西京医院内分泌代谢科西安710032 山东大学齐鲁医院内分泌科山东大学内分泌代谢病研究所山东省医药卫生内分泌与代谢病重点实验室济南市内分泌与代谢病临床医学研究中心250012 华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科武汉430030 贵州医科大学附属医院内分泌代谢病科贵阳550004 四川大学华西医院内分泌代谢科成都610041 中山大学附属第一医院内分泌科广州510080

可溶性双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素制剂(IDegAsp)含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素,两种组分在制剂中独立存在,皮下注射后各自发挥作用。为帮助临床更加合理及规范地应用IDegAsp,专家多次讨论形成了此版《德谷门冬双胰岛素临床应用专... 详细信息

可溶性双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素制剂(IDegAsp)含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素,两种组分在制剂中独立存在,皮下注射后各自发挥作用。为帮助临床更加合理及规范地应用IDegAsp,专家多次讨论形成了此版《德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见》,对IDegAsp的作用机制、药代药动学特点进行阐述,并给出临床应用建议。IDegAsp可每日1次或每日2次注射,兼顾空腹血糖和餐后血糖控制。临床证据支持在多种临床场景下使用IDegAsp,并可用于胰岛素的起始或强化治疗。建议将IDegAsp作为口服药失效起始胰岛素治疗或需要胰岛素强化治疗患者的选择之一。

关键词：胰岛素糖尿病德谷门冬双胰岛素

来源：评论

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西藏与新疆地区常见代谢危险因素组合特点及其与左心室舒张功能障碍的相关性研究

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中国心血管病研究 2020年第5期18卷 388-394页

作者：蒋琳琳陈祚张林峰王馨杨瑛郑聪毅亢玉婷邵澜田野郭岩斐吴静陈韵岱李南方王增武北京协和医学院中国医学科学院阜外医院国家心血管病中心社区防治部国家心血管病重点实验室国家心血管病临床试验中心北京市102308 北京医院国家老年医学中心病理科北京市102308 中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心北京市102308 解放军总医院第一医学中心心内科北京市102308 新疆维吾尔自治区人民医院高血压中心新疆高血压研究所北京市102308

目的了解西藏与新疆地区常住居民常见代谢危险因素的不同组合,并探讨其与左心室舒张功能障碍(LVDD)的相关性.方法采用分层多阶段随机抽样的方法于2015-2016年共抽取西藏与新疆地区≥35岁常住居民7529名进行慢性心肺疾病调查,最终5816名... 详细信息

目的了解西藏与新疆地区常住居民常见代谢危险因素的不同组合,并探讨其与左心室舒张功能障碍(LVDD)的相关性.方法采用分层多阶段随机抽样的方法于2015-2016年共抽取西藏与新疆地区≥35岁常住居民7529名进行慢性心肺疾病调查,最终5816名纳入分析,其中西藏地区1958名,新疆地区3858名.计算常见代谢危险因素不同组合的构成比和LVDD患病率,并用Logistic回归模型分析主要组合的LVDD患病风险.结果单一代谢危险因素中,西藏地区高血压占比最高,新疆地区是中心型肥胖;聚集数为2和3的组合中,中心型肥胖+高血压、中心型肥胖+高血压+高甘油三酯均为两地占比最高的组合.在西藏地区,中心型肥胖+高血压在所有组合中占比最高(34.0%),其次为高血压(21.1%),LVDD患病率分别为45.8%和40.2%;新疆地区中心型肥胖+高血压占构成比最高(20.1%),其次为中心型肥胖(18.6%),LVDD患病率分别为44.0%和27.8%.以无代谢危险因素的人群为参照,调整多种因素后的多元Logistic回归分析结果显示,西藏地区LVDD患病风险最高的组合是中心型肥胖+高血压+高甘油三酯(OR=6.342,95%CI 3.359~11.973),新疆地区为中心型肥胖+高血压(OR=2.872,95%CI 2.213~3.728).结论西藏与新疆地区中心型肥胖合并高血压人群LVDD的患病风险较高,应重点进行干预.

关键词：代谢危险因素左心室舒张功能障碍中心型肥胖高血压

来源：评论

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奥扎格雷不同盐型注射剂药学特性的综合评价

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中国医药工业杂志 2024年第3期55卷 417-422页

作者：刘家伟陈婧冯佳佳程虹秦海强章军建彭小祥胡欣武汉大学医院管理研究所湖北武汉430071 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部湖北武汉430030 武汉大学中南医院药学部湖北武汉430071 首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心北京100075 武汉大学中南医院神经内科湖北武汉430071 湖北省第三人民医院湖北省脑卒中防治中心湖北武汉430033 北京医院药学部国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院)北京100730

奥扎格雷是临床上用于抗血栓形成的一线用药。为了给临床合理用药提供参考依据,该研究对奥扎格雷不同盐型注射剂的药学特性维度,如成分结构、药理和毒理作用、药代动力学、药物相互作用和药品质量等进行了综合评价。结果显示,已上市的2... 详细信息

奥扎格雷是临床上用于抗血栓形成的一线用药。为了给临床合理用药提供参考依据,该研究对奥扎格雷不同盐型注射剂的药学特性维度,如成分结构、药理和毒理作用、药代动力学、药物相互作用和药品质量等进行了综合评价。结果显示,已上市的2种奥扎格雷盐型注射剂,奥扎格雷钠和奥扎格雷氨丁三醇的代谢过程和药理毒理作用相同,但奥扎格雷氨丁三醇注射剂的pH值近中性,溶解度更高、包材相容性更好。药品抽检结果显示,奥扎格雷钠注射剂的部分批次存在可见异物问题,尚无奥扎格雷氨丁三醇注射剂的全国抽检通告。上述结果说明奥扎格雷钠注射剂的药品质量控制有待提高,而奥扎格雷氨丁三醇注射剂的质量控制具有一定优势,可降低临床使用的安全性风险。

关键词：奥扎格雷钠奥扎格雷氨丁三醇药学特性综合评价

来源：评论

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