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药学学报 2022年第9期57卷 2805-2810页

作者：周楚楚杜鹏孟雅李志辉张礼郭修平张宇佳郝秋实郑稳生北京协和医学院、中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050 广西医科大学广西南宁530021 安庆医药高等专科学校安徽安庆246052 河北金牛原大药业科技有限公司河北定州073000

本研究建立高效液相色谱法,用于肾上腺素注射液中肾上腺素磺化物(杂质F)的测定。采用AQUASIL C18色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm),流动相A为磷酸二氢钾溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,进样量40μL,检测波长为210 nm,柱温25℃,分析时间40 ... 详细信息

本研究建立高效液相色谱法,用于肾上腺素注射液中肾上腺素磺化物(杂质F)的测定。采用AQUASIL C18色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm),流动相A为磷酸二氢钾溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,进样量40μL,检测波长为210 nm,柱温25℃,分析时间40 min。结果表明,肾上腺素磺化物(杂质F)在0.520~12.480μg·mL^(-1)质量浓度内与峰面积呈良好的线性关系,R2=0.9998;平均回收率为103.04%,RSD为2.00%;肾上腺素磺化物的最小检测限为0.104μg·mL^(-1),定量限为0.520μg·mL^(-1)。该检测方法准确度和精密度高,灵敏度好,可用于肾上腺素注射液中肾上腺素磺化物的分析测定,提高肾上腺素相关产品的质量标准。

关键词：高效液相色谱法肾上腺素注射液肾上腺素磺化物含量测定质量标准

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异烟肼口服溶液剂的处方工艺对其有关物质的影响研究

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中国药学杂志 2021年第19期56卷 1588-1593页

作者：谭晓川姜栋孟雅郝秋实李鹤郝玉梅张宇佳郑稳生中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050 河北金牛原大药业科技有限公司河北定州073000

目的探究异烟肼口服溶液剂处方工艺对有关物质的影响,提高异烟肼口服溶液剂的稳定性。方法建立有关物质检查方法并进行方法学验证,并以有关物质为指标,探究山梨醇、山梨酸钾和枸橼酸3种主要辅料在高温和光照条件下对异烟肼稳定性的影响... 详细信息

目的探究异烟肼口服溶液剂处方工艺对有关物质的影响,提高异烟肼口服溶液剂的稳定性。方法建立有关物质检查方法并进行方法学验证,并以有关物质为指标,探究山梨醇、山梨酸钾和枸橼酸3种主要辅料在高温和光照条件下对异烟肼稳定性的影响,探究不同辅料添加顺序对制剂性状和有关物质的影响。结果异烟肼有关物质检查方法能实现主药和杂质良好的分离,高温光照实验提示可相对性提升山梨醇浓度并控制pH在5~6,以降低异烟肼在液体分散体系中的降解;在制备过程中,将山梨酸钾、枸橼酸和异烟肼混合后再加入山梨醇,能够降低制备过程中异烟酸的产生。结论本实验建立了异烟肼口服溶液剂有关物质检查方法,并通过处方和工艺的优化,为儿童结核病患者的治疗提供了1种潜在的选择。

关键词：儿童结核异烟肼口服溶液剂有关物质处方制备工艺

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代谢性疾病中巨噬细胞功能及靶向递送治疗研究进展

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医药导报 2021年第7期40卷 905-914页

作者：李鹤谭晓川姜栋张宇佳郑稳生北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050

巨噬细胞可分为经典活化的M1型巨噬细胞和替换活化的M2型巨噬细胞。巨噬细胞在维持机体稳定状态中起着不可或缺的作用,并参与多种代谢性疾病的发展过程。该文简介巨噬细胞分类及功能,阐述巨噬细胞在动脉粥样硬化、非酒精性脂肪肝和2型... 详细信息

巨噬细胞可分为经典活化的M1型巨噬细胞和替换活化的M2型巨噬细胞。巨噬细胞在维持机体稳定状态中起着不可或缺的作用,并参与多种代谢性疾病的发展过程。该文简介巨噬细胞分类及功能,阐述巨噬细胞在动脉粥样硬化、非酒精性脂肪肝和2型糖尿病等代谢性疾病中的作用,介绍巨噬细胞靶向释药载体,并从抑制单核细胞募集、抑制巨噬细胞活化,以及调整巨噬细胞极化状态3个方面综述巨噬细胞靶向策略,讨论巨噬细胞治疗代谢性疾病的可能性。

关键词：巨噬细胞靶向策略动脉粥样硬化非酒精性脂肪肝 2型糖尿病代谢性疾病

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药物制剂中药物与辅料相互作用的研究进展

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中国医药工业杂志 2021年第1期52卷 32-41页

作者：张倩夏学军中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050

药物制剂中药物与辅料间的相互作用对药物的溶解度、稳定性、生物利用度等方面具有正向或负向的影响。因此,在药物制剂研发过程中,对药物与辅料间、辅料与辅料间相互作用的考察不可缺少。本文就近年来国内外固体制剂、液体制剂和载体给... 详细信息

药物制剂中药物与辅料间的相互作用对药物的溶解度、稳定性、生物利用度等方面具有正向或负向的影响。因此,在药物制剂研发过程中,对药物与辅料间、辅料与辅料间相互作用的考察不可缺少。本文就近年来国内外固体制剂、液体制剂和载体给药系统中的原辅料相互作用以及用于相容性研究的分析方法等研究进展进行综述,为药物制剂研究中的处方筛选及剂型设计提供研究思路。

关键词：药物辅料相互作用给药系统

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清肺排毒汤治疗新型冠状病毒感染的研究进展

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中南药学 2023年第8期21卷 2140-2145页

作者：马思文孟雅车宏伟王辉焦杨郑稳生北京协和医学院、中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050 广西医科大学南宁530021

清肺排毒汤由麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散加减裁合而成,可作为中医临床用药以治疗新型冠状病毒感染。本文通过对相关期刊文献和专利等整理和分析,从清肺排毒汤中医理论解析、现代药理研究和临床应用疗效评价等方面进行归... 详细信息

清肺排毒汤由麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散加减裁合而成,可作为中医临床用药以治疗新型冠状病毒感染。本文通过对相关期刊文献和专利等整理和分析,从清肺排毒汤中医理论解析、现代药理研究和临床应用疗效评价等方面进行归纳总结,为新型冠状病毒感染临床用药以及清肺排毒汤研究提供参考。

关键词：清肺排毒汤新型冠状病毒感染中医理论解析临床疗效评价

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叔丁醇在生物医药领域的主要应用及研究进展

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药学学报 2021年第9期56卷 2513-2521页

作者：王洪亮董武军陈蕾叶军王艳宝刘玉玲中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050 国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京100038 国家药典委员会北京100061

叔丁醇是一种广泛应用于医药化工领域的有机溶剂,具有高结晶温度和高蒸汽压的特点,在冻干过程中易于升华而去除。本文介绍了叔丁醇作为难溶性药物冻干制剂中的助溶剂、多孔结构制剂的冻干溶媒和冰晶生长引导剂等方面的重要作用。另外,... 详细信息

叔丁醇是一种广泛应用于医药化工领域的有机溶剂,具有高结晶温度和高蒸汽压的特点,在冻干过程中易于升华而去除。本文介绍了叔丁醇作为难溶性药物冻干制剂中的助溶剂、多孔结构制剂的冻干溶媒和冰晶生长引导剂等方面的重要作用。另外,也概括了其在纳米制剂、包合物和气凝胶等方面的主要应用,并分析了叔丁醇的国内外质量标准现状、在制剂中的残留和检测方法,以及其安全性的法规要求。通过对已有研究的综述与总结,对当前研究的不足和未来的方向也进行了探讨。

关键词：叔丁醇药物制剂难溶性药物冻干安全性

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伐地那非治疗儿童肺动脉高压研究进展

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中国新药杂志 2020年第19期29卷 2194-2199页

作者：姜栋张宇佳郑稳生北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室

肺动脉高压(pulmonary hypertension,PH)是以病变累计肺动脉血管内皮使肺动脉血流受限、血压进行性升高为特征的一种恶性进展性疾病,若无适当治疗生存期极短且致残率高。在儿童PH群体中5型磷酸二酯酶(PDE-5)活性被视为主要的分子机制,... 详细信息

肺动脉高压(pulmonary hypertension,PH)是以病变累计肺动脉血管内皮使肺动脉血流受限、血压进行性升高为特征的一种恶性进展性疾病,若无适当治疗生存期极短且致残率高。在儿童PH群体中5型磷酸二酯酶(PDE-5)活性被视为主要的分子机制,其在肺组织中表达丰富,且在PH患者肺血管平滑肌细胞中表达上调,是优良的靶点。伐地那非是新型的PDE-5抑制剂,对PDE-5的抑制力强,作用于肺动脉血管平滑肌细胞阻断环磷酸鸟苷(cGMP)的下一步转化,促进肺动脉舒张,达到治疗PH的目的。本综述聚焦伐地那非这一新型PDE-5抑制剂,总结其在治疗儿童PH方面的优势及相关制剂研究进展,为儿童PH的治疗提供参考。

关键词：儿童肺动脉高压伐地那非 5型磷酸二酯酶抑制剂

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冠状病毒及其治疗药物研究进展

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中国药学杂志 2020年第4期55卷 284-292页

作者：李鹤谭晓川姜栋唐柔郝玉梅张宇佳方夏琴马春晓李平平郑稳生北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050

2019年底开始,中国武汉出现了由严重急性呼吸综合冠状病毒2(severs acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)引发的2019冠状病毒病(corona virus disease 2019,COVID-19),并迅速蔓延。此前世界范围内已爆发过两次不同冠状病毒引发的导致严重后果的疫情,分别是严重急性呼吸系统综合征冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus,SARS-CoV)和中东呼吸系统综合征冠状病毒(middle east respiratory syndrome coronavirus,MERS-CoV)。本文介绍了冠状病毒的结构与分类,讨论了3种冠状病毒——SARS-CoV、MERS-CoV和SARS-CoV-2的起源、病毒学特点与流行病学概述,综述了目前上市以及研发中可能预防和治疗冠状病毒感染的药物,以期阐释冠状病毒的特征,为SARS-CoV-2及新型冠状病毒的防治提供参考。

关键词：冠状病毒 2019冠状病毒病严重急性呼吸综合冠状病毒2 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒中东呼吸系统综合征冠状病毒治疗药物

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苦参碱固体脂质纳米粒的构建及包封率测定方法研究

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中国药学杂志 2020年第12期55卷 1015-1020页

作者：靳雯臻檀华进汪凯康谭晓川张宇佳郑稳生北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050

目的制备苦参碱固体脂质纳米粒并进行质量评价;利用不同方法测定苦参碱固体脂质纳米粒的包封率,建立其包封率测定方法。方法以微乳-探头超声法制备固体脂质纳米粒并对其粒径、电位、微观形态、体外释放等进行质量评价;建立苦参碱HPLC含... 详细信息

目的制备苦参碱固体脂质纳米粒并进行质量评价;利用不同方法测定苦参碱固体脂质纳米粒的包封率,建立其包封率测定方法。方法以微乳-探头超声法制备固体脂质纳米粒并对其粒径、电位、微观形态、体外释放等进行质量评价;建立苦参碱HPLC含量测定方法;分别采用葡聚糖凝胶法、低温超速离心法、超滤法、透析法测定苦参碱固体脂质纳米粒的包封率,比较各个方法的优点和缺点,筛选并建立有效测定包封率的方法。结果苦参碱固体脂质纳米粒粒径为(116.7±2.6)nm,Zeta电位为(-45±1.7)mV,透射电镜照片显示固体脂质纳米粒大小均一,形状为球形;体外释放结果显示,纳米粒呈现一定程度的缓释特点;葡聚糖凝胶微柱离心法能有效分离游离药物和固体脂质纳米粒,所测得的包封率数据稳定差异小。结论本实验成功制备苦参碱固体脂质纳米粒,并对其粒径、电位和体外释放进行了质量评价;建立的葡聚糖凝胶微柱法为水溶性药物固体脂质纳米粒的包封率测定提供可靠参考。

关键词：苦参碱固体脂质纳米粒包封率

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疏清颗粒高效液相色谱指纹图谱的建立及相关性研究

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中南药学 2023年第11期21卷 3014-3019页

作者：马思文车宏伟孟雅李志辉焦杨金立群郑稳生北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050 广西医科大学南宁530021 吉林华康药业股份有限公司吉林敦化133722

目的建立疏清颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为疏清颗粒标准提供参考。方法采用HPLC法,利用Inertsil-ODS-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.3%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长242 nm,流速1.0 mL·min^(-1),柱温3... 详细信息

目的建立疏清颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为疏清颗粒标准提供参考。方法采用HPLC法,利用Inertsil-ODS-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.3%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长242 nm,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,进样量为10μL。运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)”评价10批疏清颗粒指纹图谱的相似度。结果10批疏清颗粒相似度大于0.98,标出了31个共有峰,指认出甘草苷、甘草酸、芦丁、阿魏酸、绿原酸5个成分。结论该方法具有良好的稳定性和重复性,可用于疏清颗粒的质量评价。

关键词：疏清颗粒高效液相色谱法指纹图谱相关性指标成分

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