检索结果-内蒙古大学图书馆

中国循环杂志 2015年第S1期 134-134页

作者：江岳鑫贾友宏李一石北京市北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037

自2011-08至2014-08，阜外心血管病医院牵头开展完成了对在常规治疗基础上联合托伐普坦片治疗非低容量性、非急性低钠血症的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。全国共有40家医疗研究单位参与，共入组心衰、肝硬... 详细信息

自2011-08至2014-08，阜外心血管病医院牵头开展完成了对在常规治疗基础上联合托伐普坦片治疗非低容量性、非急性低钠血症的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。全国共有40家医疗研究单位参与，共入组心衰、肝硬化和抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）患者242例，其中慢性心衰（CHF）79例。所有患者保持原来的基本常规治疗（试验期间无口服或静脉含钠处方），试验期间给予7天药物治疗（起始剂量15 mg/d，根据情况逐渐增至60 mg/d）及2次药后随访，主要评价低钠血症患者血钠浓度、尿量及需要限液情况、及水肿相关症状和体征的改变，并进行安全性评价。试验数据的初步分析结果显示，托伐普坦组及安慰剂组组间前4天日均血钠浓度较基线分别升高为（5.52±3.63）mmol/L和（0.51±2.38）mmol/L（P<0.0001）；前7天的日均血钠浓度较基线升高分别为（6.40±3.79） mmol/L和（1.22±2.27）mmol/L（P<0.0001）。组间在第4天及第7天血钠升高至正常的患者比例分别为76.92% vs 28.08%（P<0.0001），80.56% vs 31.87%（P<0.0001）；达到正常值时间分别为（2.15±1.31）天 vs（3.27±2.16）天（P=0.0011）；托伐普坦组24小时尿量在用药7天内均有明显增加，且日增加量均高于安慰剂组（P<0.0001）。试验表明，托伐普坦15~60 mg 的剂量是安全可以耐受的，试验过程中常见的不良事件，有口干、口渴、尿频、血钠升高、头晕等。共有9例次严重不良事件，其中托伐普坦组为3例；安慰剂组为6例，组间无明显差异。试验期间（2013年）由于国外一项大规模临床试验表明，常染色体显性遗传型多囊肾病（ADPKD）患者大剂量（60 mg，bid），且30天的长期应用托伐普坦易引发药物相关的肝损害，因此美国FDA在2013年发表了对托伐普坦用药的安全警告，指出托伐普坦在临床上用药不能超过30天，且由于其潜在的致肝损伤的风险，不能大剂量长时间用于肝病患者。

关键词：短期治疗急性低钠血症临床试验血钠浓度患者安慰剂大剂量常规治疗严重不良事件安全性评价多中心临床研究症状和体征染色体显性致肝损伤治疗基础异常综合药物治疗心血管病心衰试验数据

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血浆炎症指标联合检测在冠心病诊断中的应用价值

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中国循环杂志 2015年第S1期 61-61页

作者：赵慧刘红柴琳王冬雪闫丽荣李彦江岳鑫熊筱伟华潞段兵李一石北京市北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037

目的：血浆炎症指标水平与冠心病（CAD）患者的近、远期预后有关。但其识别CAD患者的临床准确性尚不清楚。本研究旨在探讨单独或联合检测血浆多种炎症指标在CAD诊断中的应用价值。

关键词：血浆炎症指标联合检测冠心病诊断临床准确性远期预后应用价值患者识别

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性别对高血压患者动态血压的影响分析

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中国循环杂志 2015年第S1期 124-124页

作者：王莉郭婷婷庞会敏华潞李一石北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037

目的：分析比较性别对原发性高血压患者24小时动态血压变化规律的影响及临床意义。　　方法：对2008-01至2013-12间312例原发性高血压患者进行24小时动态血压监测（24 hABPM）。入选标准：均符合WHO/ISH高血压指南诊断标准，血压≥140/9... 详细信息

目的：分析比较性别对原发性高血压患者24小时动态血压变化规律的影响及临床意义。
　　方法：对2008-01至2013-12间312例原发性高血压患者进行24小时动态血压监测（24 hABPM）。入选标准：均符合WHO/ISH高血压指南诊断标准，血压≥140/90 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），未服用降压药和对心脏有影响的药物者。排除标准：（1）继发性高血压；（2）合并心脏瓣膜病、心肌病、严重肝肾疾病患者；（3）因情绪波动及“白大衣效应”导致血压升高者。将患者分为男性组和女性组，其中男性207例，女性105例，年龄27~72岁。分别观察其24 h平均收缩压（24hMSBP）、24 h平均舒张（24hMDBP）、白天平均收缩压（dMSBP）、白天平均舒张压（dMDBP）、夜间平均收缩压（nMSBP）、夜间平均舒张压（nMDBP）、夜间血压下降率，并将两组各结果进行比较。使用Space Labs 90217（USA）无创性动态血压监测仪监测血压。使用SPSS17.0软件包，计量资料以均数±标准差表示，两两之间比较采用t检验， P<0.05为差异有统计学意义。

关键词：原发性高血压患者动态血压监测收缩压诊断标准夜间血压下降率血压变化规律舒张压继发性高血压血压监测仪心脏瓣膜病统计学意义血压升高天平女性男性临床意义监测血压计量资料疾病患者心肌病

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极度左心室肥厚型心肌病患者长期预后的临床研究

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中国循环杂志 2015年第S1期 58-58页

作者：郭曦滢赵世华段福建杨尹鉴安硕研李一石樊朝美北京市北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037 北京市北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外心血管病医院放射科100037 北京市北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外心血管病医院超声科100037

目的：极度左心室肥厚（左心室壁最大厚度≥30 mm）是肥厚型心肌病（HCM）一种较少见的表型，且是HCM患者发生心原性猝死的危险因素之一。然而在HCM患者中有关极度左心室肥厚的临床研究少见。本研究为探究中国人极度左心室肥厚的HCM患... 详细信息

目的：极度左心室肥厚（左心室壁最大厚度≥30 mm）是肥厚型心肌病（HCM）一种较少见的表型，且是HCM患者发生心原性猝死的危险因素之一。然而在HCM患者中有关极度左心室肥厚的临床研究少见。本研究为探究中国人极度左心室肥厚的HCM患者发生比例，临床特征和长期预后特点。

关键词：左心室肥厚肥厚型心肌病患者心原性猝死最大厚度危险因素临床研究临床特征发生比例中国人心室壁表型

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抗心律失常药物不良反应分析

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中国实用医药 2015年第4期10卷 17-19页

作者：彭庚刘东亮董艳彩华潞刘玉清漯河医学高等专科学校第一附属医院漯河市中心医院心内科中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室卫生部心血管药物临床研究重点实验室462000

目的探讨抗心律失常药物所致不良反应（ADR）的发生情况,为临床安全、合理用药提供参考。方法 130例抗心律失常药物所致不良反应报告,对患者的年龄、性别、基础疾病、用药途径、用药剂量、不良反应史、所用药物、不良反应的临床表现等... 详细信息

目的探讨抗心律失常药物所致不良反应（ADR）的发生情况,为临床安全、合理用药提供参考。方法 130例抗心律失常药物所致不良反应报告,对患者的年龄、性别、基础疾病、用药途径、用药剂量、不良反应史、所用药物、不良反应的临床表现等进行统计分析。结果上报的抗心律失常药物所致不良反应发生在21~97岁;不良反应主要包括致心律失常作用及其他系统损害。结论医疗机构应重视抗心律失常药物引起的不良反应,加强抗心律失常药物的合理应用。

关键词：抗心律失常药物药品不良反应心律失常

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以ISO9000质量管理体系理念实施临床试验机构管理

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中国新药杂志 2014年第19期23卷 2271-2275页

作者：黄一玲许莉边文彦康健华潞李一石中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

本文借鉴ISO9000质量管理体系理念,探讨临床试验机构项目管理模式。根据临床试验相关法律/法规、标准操作规程(SOP)和实际工作要求,应用过程方法建立阜外医院药物临床试验机构质量管理体系。主要活动包括制定管理职责,对临床试验项目实... 详细信息

本文借鉴ISO9000质量管理体系理念,探讨临床试验机构项目管理模式。根据临床试验相关法律/法规、标准操作规程(SOP)和实际工作要求,应用过程方法建立阜外医院药物临床试验机构质量管理体系。主要活动包括制定管理职责,对临床试验项目实施流程和过程管理,完成对项目管理的评估,发现管理过程中存在问题,实施纠正措施和持续改进。通过制定计划、实施管理、监督检查和持续改进使机构质量管理体系有效运行,提高临床试验管理水平,满足申办者/CRO申请药品注册的要求。

关键词：药物临床试验机构 ISO9000国际标准管理模式

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服用美托洛尔药物与脂滴包被蛋白基因多态性相关性分析

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中国新药杂志 2014年第1期23卷 72-75页

作者：刘红刘立伟韩璐璐王莉庞会敏段兵高小晶黄一玲李一石中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的:探讨脂滴包被蛋白(perilipin,PLIN)基因多态性与原发性高血压患者美托洛尔治疗后甘油三酯升高的相关性。方法:入选患者97例,服用美托洛尔缓释片100 mg·d-1,持续8周;服药前后分别测量血糖、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密... 详细信息

目的:探讨脂滴包被蛋白(perilipin,PLIN)基因多态性与原发性高血压患者美托洛尔治疗后甘油三酯升高的相关性。方法:入选患者97例,服用美托洛尔缓释片100 mg·d-1,持续8周;服药前后分别测量血糖、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平;直接测序法分析PLIN rs2304796 C>T多态性;使用SPSS 15.0统计软件进行数据分析。结果:服用美托洛尔后,患者血浆TG较服药前升高[(2.05±2.42)vs(2.38±2.71)mmol·L-1,P=0.016)]。血糖、TC、HDL-C、LDL-C服药前后无明显变化。PLIN rs2304796 C>T多态性与美托洛尔服药后TG升高相关,其中,CC型携带者升高(0.23±1.02)mmol·L-1,CT型升高(0.26±1.07)mmol·L-1,TT型升高(1.40±3.21)mmol·L-1,P=0.047。结论:perilipin蛋白rs2304796 C>T多态性与美托洛尔服用后TG的升高相关,TT基因型携带者TG水平升高明显。

关键词：美托洛尔脂滴包被蛋白基因多态性甘油三酯

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六种基因多态性对中国汉族人群华法林稳定剂量的影响

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中华医学遗传学杂志 2014年第3期31卷 367-371页

作者：娄莹韩璐璐李彦张晓星柳志红唐闽禹海文王巍许建屏刘红李一石中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037 中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院肺血管病诊治中心北京100037 中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院心律失常诊治中心北京100037 中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院成人外科中心北京100037

目的评价VKORC1、CYP2C9、GGCX、PROC、EPHX1及CYP4F2基因多态性对中国汉族人群华法林稳定剂量的影响。方法随机选取488例服用华法林抗凝且国际标准化比值均稳定达标的中国汉族患者，抗凝指证包括人工瓣膜置换术后、房颤及肺血栓栓塞症... 详细信息

目的评价VKORC1、CYP2C9、GGCX、PROC、EPHX1及CYP4F2基因多态性对中国汉族人群华法林稳定剂量的影响。方法随机选取488例服用华法林抗凝且国际标准化比值均稳定达标的中国汉族患者，抗凝指证包括人工瓣膜置换术后、房颤及肺血栓栓塞症，对所有入选患者进行上述6种基因多态性检测，并记录患者平均每日华法林稳定剂量、人口学信息及合并用药情况等；分析VKORC1、CYP2C9、GGCX、PROC、EPHX1及CYP4F2基因多态性、人口学信息及合并用药对华法林稳定剂量的影响。结果VKORC1和CYP2C9基因多态性共解释了50％以上的中国汉族患者华法林稳定剂量的个体差异，其影响程度大于人口学特征、合并用药等因素；CYP4F2基因多态性仅能解释1％中国汉族患者的华法林稳定剂量的个体差异；GGCX、PROC及EPHX1基因多态性不影响中国汉族患者的华法林稳定剂量。结论VKORC1和CYP2C9基因多态性是影响中国汉族人群华法林稳定剂量的主要遗传因素。

关键词： VKORC1基因 CYP2C9基因 GGCX基因 PROC基因 EPHX1基因 CYP4F2基因基因多态性华法林

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冠心病介入治疗患者CYP2C19基因多态性与氯吡格雷疗效的相关性研究

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中国新药杂志 2014年第1期23卷 67-71+85页

作者：张晓星闫丽荣王冬雪韩璐璐李彦刘红刘玉清李一石中国医学科学院北京协和医学院暨阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的:在服用氯吡格雷的冠心病介入治疗患者中,研究CYP2C19基因多态性及其对围术期血小板聚集率和心肌酶学指标的影响。方法:前瞻性入选非急诊PCI冠心病患者,进行术前CYP2C19基因型、ADP诱导的血小板聚集率,以及心肌酶学指标cTNI的检测,... 详细信息

目的:在服用氯吡格雷的冠心病介入治疗患者中,研究CYP2C19基因多态性及其对围术期血小板聚集率和心肌酶学指标的影响。方法:前瞻性入选非急诊PCI冠心病患者,进行术前CYP2C19基因型、ADP诱导的血小板聚集率,以及心肌酶学指标cTNI的检测,并在所有接受了冠状动脉支架植入治疗的患者中进行术后24 h的cTNI复测。根据患者是否存在CYP2C19功能丧失性等位基因(*2或*3)将其分为非携带组与携带组,比较两组患者在PCI术前的血小板聚集率,以及术前和术后的cTNI之间是否存在差异。结果:在总共入选的365例接受了冠状动脉支架植入的患者中,CYP2C19功能丧失性等位基因非携带组150例(41.1%),携带组215例(58.9%)。其中携带*2位点等位基因的患者199例(54.5%),包括杂合型161例(44.1%)及纯合型38例(10.4%);携带*3位点等位基因的患者24例(6.6%),均为杂合型。非携带组与携带组间的血小板聚集率存在显著性差异(52.2±13.2)%vs(58.9±11.1)%,P<0.001)。两组患者的cTNI水平在PCI术后均较术前有显著升高,其中非携带组由0.027 ng·mL-1升高至0.409 ng·mL-1(P=0.002),携带组由0.038 ng·mL-1升高至0.318 ng·mL-1(P<0.001),但同一时期内组间cTNI水平无统计学差异(P均>0.05)。结论:携带CYP2C19功能丧失性等位基因可导致氯吡格雷抗血小板作用减弱,但并不影响非急诊PCI患者术后24 h内的cTNI水平。

关键词：氯吡格雷基因多态性血小板聚集率心肌酶

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西苯唑啉治疗肥厚型心肌病的研究进展

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中国临床药理学杂志 2014年第7期30卷 647-649+656页

作者：郭曦滢樊朝美李一石北京协和医学院、中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

Ⅰa类抗心律失常药(西苯唑啉)被用于治疗室上性和室性心律失常。然而研究发现,苯唑啉还能显著降低肥厚型梗阻性心肌病梗阻部位的压差,提高肥厚心肌的舒张功能,改善患者的临床症状,长期使用安全、方便且效果稳定。本文总结临床上用其治... 详细信息

Ⅰa类抗心律失常药(西苯唑啉)被用于治疗室上性和室性心律失常。然而研究发现,苯唑啉还能显著降低肥厚型梗阻性心肌病梗阻部位的压差,提高肥厚心肌的舒张功能,改善患者的临床症状,长期使用安全、方便且效果稳定。本文总结临床上用其治疗各种类型肥厚型心肌病的实践经验,阐述西苯唑啉在心血管疾病方面的新应用,为肥厚型心肌病的患者提供新而有效的治疗方法,并探讨西苯唑啉治疗肥厚型心肌病的可能机制。

关键词：西苯唑啉梗阻压差肥厚型心肌病心律失常

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