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药学学报 2025年

作者：肖聪聪宋孟修陈波翰龚黎明刘陈霏冯靖陈丽青金明姬高钟镐黄伟中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药物传输技术与新型制剂北京市重点实验室

口服益生菌易受胃肠道环境影响，到达肠道的益生菌数目很少，难以定植，限制了益生菌疗法的应用。本研究选择常见益生菌——鼠李糖乳杆菌 (Lactobacillus rhamnosus， LGG) 作为模型，制备了鼠李糖乳杆菌聚乳酸多孔微球制剂，考察... 详细信息

口服益生菌易受胃肠道环境影响，到达肠道的益生菌数目很少，难以定植，限制了益生菌疗法的应用。本研究选择常见益生菌——鼠李糖乳杆菌 (Lactobacillus rhamnosus， LGG) 作为模型，制备了鼠李糖乳杆菌聚乳酸多孔微球制剂，考察其体外性质。采用复乳-溶剂挥发法制备得到左旋聚乳酸多孔微球 (poly-L-lactic acid porous microsphere， PLPM)，形态圆整，大小均匀，有开放及连通的多孔结构，平均粒径为138.5 μm。在37 ℃将PLPM与LGG共孵育8 h，得到高载菌率的鼠李糖乳杆菌多孔微球 (LGG-loaded porous microsphere， LPM)。通过静电作用逐层将乙二醇壳聚糖 (glycol chitosan， GCS) 和海藻酸钠 (sodium alginate， SA) 包裹于LPM表面，得到乙二醇壳聚糖和海藻酸钠包封的鼠李糖乳杆菌多孔微球制剂 (layer-by-layer encapsulated LGG-loaded porous microsphere with GCS and SA， AGLPM)。体外实验证明， AGLPM可以耐受2 h pH 1.2的模拟胃液及pH 7.4的模拟肠液，稳定性显著强于裸LGG。壳聚糖和海藻酸钠包裹的聚乳酸多孔微球是一种较好的益生菌剂型。

关键词：益生菌聚乳酸多孔微球海藻酸钠乙二醇壳聚糖

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伐地那非治疗儿童肺动脉高压研究进展

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中国新药杂志 2020年第19期29卷 2194-2199页

作者：姜栋张宇佳郑稳生北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室

肺动脉高压(pulmonary hypertension,PH)是以病变累计肺动脉血管内皮使肺动脉血流受限、血压进行性升高为特征的一种恶性进展性疾病,若无适当治疗生存期极短且致残率高。在儿童PH群体中5型磷酸二酯酶(PDE-5)活性被视为主要的分子机制,... 详细信息

肺动脉高压(pulmonary hypertension,PH)是以病变累计肺动脉血管内皮使肺动脉血流受限、血压进行性升高为特征的一种恶性进展性疾病,若无适当治疗生存期极短且致残率高。在儿童PH群体中5型磷酸二酯酶(PDE-5)活性被视为主要的分子机制,其在肺组织中表达丰富,且在PH患者肺血管平滑肌细胞中表达上调,是优良的靶点。伐地那非是新型的PDE-5抑制剂,对PDE-5的抑制力强,作用于肺动脉血管平滑肌细胞阻断环磷酸鸟苷(cGMP)的下一步转化,促进肺动脉舒张,达到治疗PH的目的。本综述聚焦伐地那非这一新型PDE-5抑制剂,总结其在治疗儿童PH方面的优势及相关制剂研究进展,为儿童PH的治疗提供参考。

关键词：儿童肺动脉高压伐地那非 5型磷酸二酯酶抑制剂

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儿童药物制剂产业化关键技术

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中国药学杂志 2019年第21期54卷 1739-1745页

作者：姜栋宋辉靳雯臻郑稳生北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室

中国0~14岁儿童占总人口约17%,用药规模超600亿,但儿童服药过程吞服困难、对味道敏感,再加上胃肠及肝肾功能尚未发育完全、免疫功能脆弱,对药物及剂型、剂量、口感、外观等均有特殊需求,但国内相应的儿童制剂缺乏,发展水平相较于欧美有... 详细信息

中国0~14岁儿童占总人口约17%,用药规模超600亿,但儿童服药过程吞服困难、对味道敏感,再加上胃肠及肝肾功能尚未发育完全、免疫功能脆弱,对药物及剂型、剂量、口感、外观等均有特殊需求,但国内相应的儿童制剂缺乏,发展水平相较于欧美有显著差距,故对于限制我国儿童制剂发展的关键技术,如掩味技术,增溶技术,定量给药装置,儿童制剂用辅料,生产设备进行综述,以促进中国儿童药物制剂产业化关键技术的突破。

关键词：儿童制剂掩味增溶定量给药装置辅料生产设备

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冠状病毒及其治疗药物研究进展

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中国药学杂志 2020年第4期55卷 284-292页

作者：李鹤谭晓川姜栋唐柔郝玉梅张宇佳方夏琴马春晓李平平郑稳生北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050

2019年底开始,中国武汉出现了由严重急性呼吸综合冠状病毒2(severs acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)引发的2019冠状病毒病(corona virus disease 2019,COVID-19),并迅速蔓延。此前世界范围内已爆发过两次不同冠状病毒引发的导致严重后果的疫情,分别是严重急性呼吸系统综合征冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus,SARS-CoV)和中东呼吸系统综合征冠状病毒(middle east respiratory syndrome coronavirus,MERS-CoV)。本文介绍了冠状病毒的结构与分类,讨论了3种冠状病毒——SARS-CoV、MERS-CoV和SARS-CoV-2的起源、病毒学特点与流行病学概述,综述了目前上市以及研发中可能预防和治疗冠状病毒感染的药物,以期阐释冠状病毒的特征,为SARS-CoV-2及新型冠状病毒的防治提供参考。

关键词：冠状病毒 2019冠状病毒病严重急性呼吸综合冠状病毒2 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒中东呼吸系统综合征冠状病毒治疗药物

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苦参碱固体脂质纳米粒的构建及包封率测定方法研究

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中国药学杂志 2020年第12期55卷 1015-1020页

作者：靳雯臻檀华进汪凯康谭晓川张宇佳郑稳生北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050

目的制备苦参碱固体脂质纳米粒并进行质量评价;利用不同方法测定苦参碱固体脂质纳米粒的包封率,建立其包封率测定方法。方法以微乳-探头超声法制备固体脂质纳米粒并对其粒径、电位、微观形态、体外释放等进行质量评价;建立苦参碱HPLC含... 详细信息

目的制备苦参碱固体脂质纳米粒并进行质量评价;利用不同方法测定苦参碱固体脂质纳米粒的包封率,建立其包封率测定方法。方法以微乳-探头超声法制备固体脂质纳米粒并对其粒径、电位、微观形态、体外释放等进行质量评价;建立苦参碱HPLC含量测定方法;分别采用葡聚糖凝胶法、低温超速离心法、超滤法、透析法测定苦参碱固体脂质纳米粒的包封率,比较各个方法的优点和缺点,筛选并建立有效测定包封率的方法。结果苦参碱固体脂质纳米粒粒径为(116.7±2.6)nm,Zeta电位为(-45±1.7)mV,透射电镜照片显示固体脂质纳米粒大小均一,形状为球形;体外释放结果显示,纳米粒呈现一定程度的缓释特点;葡聚糖凝胶微柱离心法能有效分离游离药物和固体脂质纳米粒,所测得的包封率数据稳定差异小。结论本实验成功制备苦参碱固体脂质纳米粒,并对其粒径、电位和体外释放进行了质量评价;建立的葡聚糖凝胶微柱法为水溶性药物固体脂质纳米粒的包封率测定提供可靠参考。

关键词：苦参碱固体脂质纳米粒包封率

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静脉注射用脂肪乳尾部大颗粒测定的研究进展

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药学学报 2014年第7期49卷 956-962页

作者：彭洁董武军李琳夏学军刘玉玲中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所 “药物传输技术及新型制剂”北京市重点实验室北京100050

静注用脂肪乳作为体外能量与营养供给的有效方式早在20世纪60年代就用于临床治疗。近年来,作为一种新型药物载体,脂肪乳的研究日益广泛,其质量问题逐渐引起了人们的关注。尾部大颗粒的测定作为乳剂质量控制的重要指标,对其监控应给予更... 详细信息

静注用脂肪乳作为体外能量与营养供给的有效方式早在20世纪60年代就用于临床治疗。近年来,作为一种新型药物载体,脂肪乳的研究日益广泛,其质量问题逐渐引起了人们的关注。尾部大颗粒的测定作为乳剂质量控制的重要指标,对其监控应给予更高的重视。本文针对目前国内脂肪乳尾部大颗粒测定存在的缺陷,对乳剂尾部大颗粒质量控制技术进行综述,阐述尾部大颗粒对脂肪乳质量的影响,强调尾部大颗粒监控的重要性,为国内脂肪乳的研发与生产提供参考。

关键词：静注脂肪乳尾部大颗粒光遮单粒子光学传感技术

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基于L-OH脂质复合物的紫杉醇新型亚微乳与紫杉醇普通注射液血浆药代动力学及组织分布比较研究

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药学学报 2013年第11期48卷 1698-1704页

作者：马艳丽叶军张鹏霄夏学军刘玉玲中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京市药物传输技术及新型制剂重点实验室北京100050

本文以市售紫杉醇注射液为参比制剂，对基于***脂质复合物为中间载体的紫杉醇新型亚微乳大鼠单剂量（5mg·kg-1）尾静脉给药的血浆药代动力学和组织分布进行比较研究。采用LC—MS／MS方法测定血药浓度，计算药代动力学参数；采用[3H... 详细信息

本文以市售紫杉醇注射液为参比制剂，对基于***脂质复合物为中间载体的紫杉醇新型亚微乳大鼠单剂量（5mg·kg-1）尾静脉给药的血浆药代动力学和组织分布进行比较研究。采用LC—MS／MS方法测定血药浓度，计算药代动力学参数；采用[3H]同位素标记，广泛考察各脏器在0．5、3、24和120h药物分布。结果显示，亚微乳药时曲线下面积（AUC）仅为参比制剂的42．55％，血浆清除率CL2提高2．27倍，表观分布容积屹增大3．81倍，肝、脾中的药物分布量极显著增加，峰浓度增幅高达5倍，肺部略有升高但无统计学差异，而心、肾、胃肠道、骨髓、主动脉、胸腺、胰腺、脂肪、肌肉、皮肤、精囊腺、生殖器官和脑等脏器的峰浓度均明显低于参比制剂，降幅40％～80％。由此提示，新型亚微乳使紫杉醇血液暴露量降低，血浆清除加快，分布容积增大，极易被网状内皮系统吞噬而靶向聚集于肝、脾、肺等组织，有利于降低紫杉醇的血液、心肾及胃肠毒性。

关键词：紫杉醇新型亚微乳 L-OH脂质复合物 [3H]紫杉醇 LC-MS MS

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天然来源丝素蛋白的体内外降解性与生物相容性研究进展

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药学学报 2022年第4期57卷 1002-1009页

作者：程佳玲叶军王洪亮杨艳芳陈智洋周航刘玉玲中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050

丝素蛋白是一种天然可降解高分子聚合物,具有稳定无毒、价廉易得及无炎症反应等特点,表现出良好的可降解性和生物相容性,在生物医药领域常作为生物组织工程与药物递送载体的材料广泛应用。本综述介绍了丝素蛋白的结构与组成,以及其体内... 详细信息

丝素蛋白是一种天然可降解高分子聚合物,具有稳定无毒、价廉易得及无炎症反应等特点,表现出良好的可降解性和生物相容性,在生物医药领域常作为生物组织工程与药物递送载体的材料广泛应用。本综述介绍了丝素蛋白的结构与组成,以及其体内外生物降解特性与生物相容性研究方法与结果的国内外最新进展,以期为丝素蛋白的进一步深入研究与应用提供参考。

关键词：丝素蛋白可降解性生物相容性生物组织工程药物递送系统

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基于丝素蛋白的纳米粒药物递送系统研究进展

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药学学报 2022年第6期57卷 1792-1800页

作者：陈智洋叶军王洪亮杨艳芳程佳玲周航刘玉玲中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050

丝素蛋白(silk fibroin,SF)是一种天然高分子,具有一定的水溶性、结构修饰性、良好的生物相容性和生物降解性,可作为药物递送的载体材料。SF载药纳米粒可控制药物释放、减少不良反应、提高治疗效果,是一种有前景的药物递送系统。本综述... 详细信息

丝素蛋白(silk fibroin,SF)是一种天然高分子,具有一定的水溶性、结构修饰性、良好的生物相容性和生物降解性,可作为药物递送的载体材料。SF载药纳米粒可控制药物释放、减少不良反应、提高治疗效果,是一种有前景的药物递送系统。本综述介绍了SF的基本特征、SF载药纳米粒的制备方法和SF在纳米粒药物递送系统的应用,在此基础上,对SF载药纳米粒的进一步发展进行了展望。

关键词：丝素蛋白天然高分子载体材料纳米粒药物递送系统

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抗肿瘤原位凝胶给药系统的研究进展

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药学学报 2023年第10期58卷 3004-3015页

作者：肖聪聪刘陈霏冯靖陈丽青赵鹤鸣金明姬高钟镐黄伟中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药物传输技术与新型制剂北京市重点实验室北京100050

癌症是导致全世界死亡的主要原因之一,2020年约1000万死亡病例由癌症导致。原位凝胶给药系统具有良好的组织相容性、优良的可注射性、高载药量、可缓释给药及受体内环境影响较小等优点,在药剂学与生物技术领域备受关注。原位凝胶可以结... 详细信息

癌症是导致全世界死亡的主要原因之一,2020年约1000万死亡病例由癌症导致。原位凝胶给药系统具有良好的组织相容性、优良的可注射性、高载药量、可缓释给药及受体内环境影响较小等优点,在药剂学与生物技术领域备受关注。原位凝胶可以结合化疗、光热治疗、化学动力学治疗、免疫治疗等多种治疗方法,可在无需外科手术的情况下,以较小的侵入方式将药物递送进肿瘤部位,形成半固体凝胶状态的药物贮库,实现肿瘤原位联合治疗。本文汇总了近10年来抗肿瘤原位凝胶给药系统的研究进展,介绍了其常用高分子材料、分类原理及具体应用实例,最后对关键性问题进行了总结和讨论,以期为未来新型抗肿瘤给药系统的开发提供参考。

关键词：原位凝胶给药系统癌症抗肿瘤联合治疗

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