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2013中国心脏大会(CHC)

作者：高冠男刘玉清李一石许莉姜君张效霁北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 黑龙江省宝泉岭管理局中心医院心内科 154211 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 黑龙江省宝泉岭管理局中心医院心内科 154211

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他汀治疗原发性高胆固醇血症的血浆蛋白质组学研究

他汀治疗原发性高胆固醇血症的血浆蛋白质组学研究

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2008第十一次全国临床药理学学术大会

作者：李一石华丛笑刘玉清刘红陈国良边文彦高小晶顼志敏中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室国家食品药品监督管理局药品审评中心

目的比较蛋白质组学方法可应用于寻找疾病诊断的标记物或治疗靶。本研究旨在观察原发性高胆固醇血症用匹伐他汀治疗前后的血浆差异表达的蛋白质。方法16名高胆固醇血症患者年龄为(54.6±7.5)岁,血清总胆固醇≥5.7 mmol/L,LDL胆固醇... 详细信息

目的比较蛋白质组学方法可应用于寻找疾病诊断的标记物或治疗靶。本研究旨在观察原发性高胆固醇血症用匹伐他汀治疗前后的血浆差异表达的蛋白质。方法16名高胆固醇血症患者年龄为(54.6±7.5)岁,血清总胆固醇≥5.7 mmol/L,LDL胆固醇≥3.6 mmol/L,无其他心血管危险因素和心血管疾病。经历4周洗脱观察期后,接受匹伐他汀4 mg/d治疗8周。

关键词：原发性高胆固醇血症匹伐他汀组学研究他汀治疗

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以胺碘酮为例,探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

以胺碘酮为例,探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

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2013中国心脏大会(CHC)

作者：林京玉刘玉清李一石焦立公邢丽秋贾国强钟蕾张黎明北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市药品监督管理局 100053

目的:近年来,药品不良反应监测体系渐趋成熟,不仅监测到了药品固有属性所致风险信号,还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故.提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期.药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因...

目的:近年来,药品不良反应监测体系渐趋成熟,不仅监测到了药品固有属性所致风险信号,还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故.提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期.药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因素,药品在研发、生产、流通、使用过程中的任何一个环节出现问题,都可以导致严重的药品不良事件.药品使用的广泛性,又使得严重不良事件容易蔓延,若不能及时控制,将会演变成全社会的公共危机.如果在事发早期,能做到早发现、早控制、早处理,把事态消灭于萌芽状态,将有可能减少不良事件带来的负面影响.因此,加强和完善严重药品不良事件应急体系建设具有重要的现实意义.本课题探索建立应急重点监测模式,在短时间内,对某一药品重点关注其不良反应,有针对性的收集监测数据,为行政决策提供快速、准确和科学的技术支持.

关键词：

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静脉给予胺碘酮致ADR：189份报告分析

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中国循环杂志 2013年第S1期 161-161页

作者：高冠男刘玉清李一石许莉姜君张效霁北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 黑龙江省宝泉岭管理局中心医院心内科 154211 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037 黑龙江省宝泉岭管理局中心医院心内科 154211

目的：分析胺碘酮致药品不良反应（ADR）的临床特点，相关因素、预防及治疗方法。　　方法：采集北京不良反应中心2005年至2012年ADR病例资料，观察应用胺碘酮ADR的临床表现并用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量... 详细信息

目的：分析胺碘酮致药品不良反应（ADR）的临床特点，相关因素、预防及治疗方法。
　　方法：采集北京不良反应中心2005年至2012年ADR病例资料，观察应用胺碘酮ADR的临床表现并用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量对胺碘酮ADR严重程度的影响，同时分析对ADR的处理情况和预后转归。结果：共搜集ADR报告189例，其中男性116例，平均年龄（67+15）岁，女性73例，平均年龄（60+15）岁。原患疾病主要为循环系统疾病174例，呼吸系统疾病4例，肿瘤4例，外科疾病2例，其它5例。均为胺碘酮注射液，给药方式包括负荷给药37例，无负荷给药152例。严重不良反应共30例，肝损害最多，占74.19%，其次为过敏性休克和血压下降，分别占6.45%，尖端扭转型室速、肾功能不全、胸闷、心悸、血压下降分别占3.23%。对ADR的治疗方法包括药物减量、停用、积极临床治疗。共对183例进行随访（6例未能随访），其中67例治愈，106例好转，7例有后遗症，3例死亡（原有疾病死亡）。

关键词：静脉胺碘酮注射液循环系统疾病治疗方法血压下降平均年龄给药方式尖端扭转型室速药品不良反应严重不良反应呼吸系统疾病肾功能不全过敏性休克预后转归相关因素外科疾病随访疾病死亡临床治疗临床特点

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不同剂型胺碘酮的不良反应分析

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药物不良反应杂志 2012年第6期14卷 356-359页

作者：王冬雪刘玉清高冠男林京玉张黎明李一石中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037 黑龙江省罗北县宝全岭管理局中心医院心内科北京市药品不良反应监测中心

目的分析胺碘酮片剂与注射剂的药物不良反应(ADRs)特点,为临床安全用药提供参考。方法收集2006年1月至2012年2月北京市药物不良反应监测中心收到的与胺碘酮肯定有关、很可能有关和可能有关的不良反应报告,比较2种剂型胺碘酮所致ADRs的... 详细信息

目的分析胺碘酮片剂与注射剂的药物不良反应(ADRs)特点,为临床安全用药提供参考。方法收集2006年1月至2012年2月北京市药物不良反应监测中心收到的与胺碘酮肯定有关、很可能有关和可能有关的不良反应报告,比较2种剂型胺碘酮所致ADRs的临床表现、严重ADRs构成比及转归。结果共收集到胺碘酮相关ADRs报告180份,涉及180例患者、195例次ADRs。180例患者中男性119例,女性76例;年龄2个月～97岁,平均年龄64岁。21例患者既往有ADRs史。195例次ADRs中一般ADRs 151例次(77.4%),严重ADRs 44例次(22.6%)。胺碘酮片剂相关ADRs 46例次,其中严重ADRs 13例次(28.3%);胺碘酮注射剂相关ADRs 149例次,其中严重ADRs 31例次(20.8%)。胺碘酮片剂所致严重ADRs的比例稍高于注射剂,但差异无统计学意义(χ2=1.12,P=0.29)。胺碘酮片剂所致ADRs的主要临床表现为肝功能损伤(34.7%)、甲状腺功能亢进或减低(17.3%)、咳嗽、咳痰、呼吸困难(10.9%)、皮疹等(8.7%)、头痛头晕(4.3%)、横纹肌溶解(4.3%)、过敏(2.2%)等。胺碘酮注射剂所致ADRs的主要临床表现为肝功能损伤(25.5%)、静脉炎(27.5%)、皮疹(14.1%)、过敏(8.1%)、心律失常(6.0%)、头痛头晕(5.4%)、血压下降(4.7)等。2种剂型所致ADRs的转归差异无统计学意义(χ2=8.18,P=0.09)。结论胺碘酮片剂与注射剂所致ADRs有所不同,因此其ADR的监测应有所侧重。对使用胺碘酮片剂的患者尤应加强用药指导和相关指标监测。

关键词：胺碘酮剂型

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胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及安全性评价

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中国药物警戒 2013年第3期10卷 136-139页

作者：张晓星张黎明郑青敏纪立伟丁庆明刘玉清娄莹李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037 北京市药品不良反应监测中心北京100024 首都医科大学附属北京安贞医院北京100029 卫生部北京医院北京100005 卫生部中日友好医院北京100029

目的评价胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及相关的药品不良反应。方法研究纳入2011年5月至2012年7月间北京市4家三级甲等医院的住院患者1 111例,观察应用胺碘酮注射液24h内的QTc间期是否与用药前相比存在差异,以及在胺碘酮注... 详细信息

目的评价胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及相关的药品不良反应。方法研究纳入2011年5月至2012年7月间北京市4家三级甲等医院的住院患者1 111例,观察应用胺碘酮注射液24h内的QTc间期是否与用药前相比存在差异,以及在胺碘酮注射液用药期间是否发生与其相关的致心律失常作用。结果与用药前相比,用药后患者的平均心率较药前减慢(87.4±21.2bpm vs99.6±27.9bpm,P<0.001),QT间期较药前延长(388.5±55.9msvs366.0±55.9ms,P<0.001),但QTc间期无显著变化(456.8±51.0msvs457.8±50.2ms,P=0.554)。1例房性心动过速患者在合并应用胺碘酮口服制剂54h后,QTc间期延长至756ms,并出现尖端扭转型室性心动过速,停用胺碘酮及给予相应治疗后未再发生异位心律失常。结论在24h内应用胺碘酮注射液对住院患者的QTc间期无显著性影响,对于长时间静脉给药,特别是合并应用口服胺碘酮的患者,需对心电图进行监测,警惕药品不良反应的发生。

关键词：胺碘酮注射液 QTc间期药品不良反应尖端扭转型室性心动过速

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以胺碘酮为例，探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

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中国循环杂志 2013年第S1期 266-266页

作者：林京玉刘玉清李一石焦立公邢丽秋贾国强钟蕾张黎明北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市药品监督管理局 100053

目的：近年来，药品不良反应监测体系渐趋成熟，不仅监测到了药品固有属性所致风险信号，还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故。提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期。药品质量问题仍是造成药害事件的重要... 详细信息

目的：近年来，药品不良反应监测体系渐趋成熟，不仅监测到了药品固有属性所致风险信号，还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故。提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期。药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因素，药品在研发、生产、流通、使用过程中的任何一个环节出现问题，都可以导致严重的药品不良事件。药品使用的广泛性，又使得严重不良事件容易蔓延，若不能及时控制，将会演变成全社会的公共危机。如果在事发早期，能做到早发现、早控制、早处理，把事态消灭于萌芽状态，将有可能减少不良事件带来的负面影响。因此，加强和完善严重药品不良事件应急体系建设具有重要的现实意义。本课题探索建立应急重点监测模式，在短时间内，对某一药品重点关注其不良反应，有针对性的收集监测数据，为行政决策提供快速、准确和科学的技术支持。

关键词：胺碘酮监测模式严重不良事件药品不良反应应急体系建设风险因素矛盾凸显期质量问题质量事故早期发现预警体系药品使用药害事件行政决策萌芽状态及时控制监测体系监测数据技术支持固有属性

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静脉注射伊布利特转复心房颤动、心房扑动的中国多中心随机对照临床研究

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中国新药杂志 2010年第13期19卷 1137-1141页

作者：吴瑛蒋文严晓伟胡大一刘晓惠贾三庆范维琥蔡迺绳吴宗贵陈君柱单江何振山李广平李一石中国医学科学院北京协和医学院中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京协和医院心内科北京大学人民医院首都医科大学附属北京安贞医院首都医科大学附属北京友谊医院上海复旦大学附属华山医院上海复旦大学附属中山医院上海长征医院浙江大学医学院附属第一医院浙江医科大学医学院附属第二医院中国人民解放军白求恩国际和平医院天津医科大学附属第二医院

目的:静脉注射富马酸伊布利特注射液与普罗帕酮注射液对心房颤动、心房扑动患者转复疗效的比较及安全性评价。方法:2004年2月-2005年10月,采用前瞻性随机、双盲、对照临床研究方法,入选200例90 d内发生心房颤动、心房扑动的患者,按1∶1... 详细信息

目的:静脉注射富马酸伊布利特注射液与普罗帕酮注射液对心房颤动、心房扑动患者转复疗效的比较及安全性评价。方法:2004年2月-2005年10月,采用前瞻性随机、双盲、对照临床研究方法,入选200例90 d内发生心房颤动、心房扑动的患者,按1∶1的比例随机分为伊布利特治疗组(1 mg,iv,必要时重复给药1次;体重小于60 kg者按0.01 ***-1给药)或普罗帕酮对照组(70 mg,iv,必要时重复给药1次),观察心律的转复,监测临床症状、血压、心率、电解质、肝肾功能、心电图改变、24 h动态心电图等。结果:给药后90 m in,伊布利特组心房颤动或心房扑动患者总转复率为55%(55/100例),心房颤动转复率为50%(40/79例),心房扑动转复率为71%(15/21例);普罗帕酮组总转复率为21%(21/100例),心房颤动转复率为24%(21/90例)。转复时RR间期两组比较无显著性差异。伊布利特组发生1例尖端扭转型室性心动过速(1%),经电复律成功转为窦性心律。结论:静脉注射伊布利特转复心房颤动、心房扑动疗效优于普罗帕酮,与国外研究结果一致。心律失常等不良反应两组间比较无显著性差异。

关键词：伊布利特心房颤动心房扑动转复率 QTc间期尖端扭转型室性心动过速

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静脉用胺碘酮后QT间期延长危险因素分析

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心肺血管病杂志 2017年第1期36卷 10-13页

作者：姚鑫宝林阳张晓星高绪霞周洋方振威石秀锦刘玉清娄莹田蕾首都医科大学附属北京安贞医院-北京市心肺血管疾病研究所药事部 100029 北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室首都医科大学附属北京安贞医院-北京市心肺血管疾病研究所全科医疗科 100029

目的:分析我院静脉用胺碘酮不良反应QT间期延长的可能影响因素,为临床更好发挥胺碘酮作用,减少不良反应提供依据。方法:回顾性分析我院2011年6月10日至2012年5月10日期间静脉用胺碘酮患者的临床资料,采用描述性研究方法分析我院静脉用... 详细信息

目的:分析我院静脉用胺碘酮不良反应QT间期延长的可能影响因素,为临床更好发挥胺碘酮作用,减少不良反应提供依据。方法:回顾性分析我院2011年6月10日至2012年5月10日期间静脉用胺碘酮患者的临床资料,采用描述性研究方法分析我院静脉用胺碘酮患者的不良反应,然后根据是否用药后出现经心率校正的QT(QTc)间期延长将患者分为两组,QTc间期延长组(L-QTc)和QTc间期非延长组(N-QTc),采用单因素及多因素Logistic回归分析的方法分析患者用药后出现长QTc间期的可能危险因素。结果:静脉使用胺碘酮患者共计534例,其中419例为心脏术后发生快速性心律失常应用。去除胺碘酮应用后缺乏心电图的病例,最终纳入病例243例,应用胺碘酮后发生肝功能损害18例(7.4%),严重血压降低5例(2.1%),QTc间期延长62例(25.5%),静脉炎2例(0.8%),无心动过缓或房室传导阻滞的发生。经单因素和多因素Logistic逐步回归分析显示,手术后急性肾损伤是QTc间期延长的危险因素。结论:我院静脉用胺碘酮主要用于心脏手术后发生快速性心律失常的患者,QTc间期延长发生率较高,心脏术后急性肾损伤是QTc间期延长的独立危险因素。

关键词：静脉用胺碘酮不良反应 QTc间期延长急性肾损伤

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189例静脉注射胺碘酮不良反应分析

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中国药物警戒 2014年第11期11卷 679-682页

作者：高冠男刘玉清李一石姜君张效霁张黎明中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037 黑龙江省萝北县宝泉岭管理局中心医院心内科黑龙江萝北154211 北京市药品不良反应监测中心北京100024

目的分析静脉注射胺碘酮致药品不良反应(ADR)发生的特点,相关因素及预防措施。方法筛选有效ADR报告表,用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量对胺碘酮所致ADR严重程度的影响,分析静脉注射胺碘酮ADR的临床表现,同时分... 详细信息

目的分析静脉注射胺碘酮致药品不良反应(ADR)发生的特点,相关因素及预防措施。方法筛选有效ADR报告表,用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量对胺碘酮所致ADR严重程度的影响,分析静脉注射胺碘酮ADR的临床表现,同时分析对ADR的处理情况和预后转归。结果共收集ADR报告189例,其中男性116例,平均年龄(67±15)岁;女性73例,平均年龄(60±15)岁。原患疾病主要为循环系统疾病174例,呼吸系统疾病4例,肿瘤4例,外科疾病2例,其他5例。给药方式包括负荷给药37例,无负荷给药152例。严重不良反应共30例,肝损害最多,占74.19%,其次为过敏性休克和血压下降,分别占6.45%,尖端扭转型室速、肾功能不全、心悸、神经系统损害分别占3.23%。对ADR的治疗方法包括药物减量、停用、积极临床治疗。共对183例进行随访(6例未能随访),其中67例治愈,106例好转,7例有后遗症,3例死亡(原有疾病死亡)。静脉应用胺碘酮的严重ADR比例为15.87%,ADR的发生与性别(P=0.061,>0.05)、年龄(P=0.140,>0.05)、剂量(P=0.857,>0.05)、有无使用负荷剂量(P=0.572,>0.05)无明显相关性。结论胺碘酮在临床应用中是相对比较安全的抗心律失常药,但其ADR多样,但经及早对症处理,均获得良好转归,在临床工作中应加强临床医生对药品ADR的重视,注意个体化应用,严密监测ADR情况,减少严重不良事件发生。

关键词：胺碘酮静脉给药药品不良反应

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