检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2014年第1期23卷 72-75页

作者：刘红刘立伟韩璐璐王莉庞会敏段兵高小晶黄一玲李一石中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的:探讨脂滴包被蛋白(perilipin,PLIN)基因多态性与原发性高血压患者美托洛尔治疗后甘油三酯升高的相关性。方法:入选患者97例,服用美托洛尔缓释片100 mg·d-1,持续8周;服药前后分别测量血糖、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密... 详细信息

目的:探讨脂滴包被蛋白(perilipin,PLIN)基因多态性与原发性高血压患者美托洛尔治疗后甘油三酯升高的相关性。方法:入选患者97例,服用美托洛尔缓释片100 mg·d-1,持续8周;服药前后分别测量血糖、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平;直接测序法分析PLIN rs2304796 C>T多态性;使用SPSS 15.0统计软件进行数据分析。结果:服用美托洛尔后,患者血浆TG较服药前升高[(2.05±2.42)vs(2.38±2.71)mmol·L-1,P=0.016)]。血糖、TC、HDL-C、LDL-C服药前后无明显变化。PLIN rs2304796 C>T多态性与美托洛尔服药后TG升高相关,其中,CC型携带者升高(0.23±1.02)mmol·L-1,CT型升高(0.26±1.07)mmol·L-1,TT型升高(1.40±3.21)mmol·L-1,P=0.047。结论:perilipin蛋白rs2304796 C>T多态性与美托洛尔服用后TG的升高相关,TT基因型携带者TG水平升高明显。

关键词：美托洛尔脂滴包被蛋白基因多态性甘油三酯

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以ISO9000质量管理体系理念实施临床试验机构管理

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中国新药杂志 2014年第19期23卷 2271-2275页

作者：黄一玲许莉边文彦康健华潞李一石中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

本文借鉴ISO9000质量管理体系理念,探讨临床试验机构项目管理模式。根据临床试验相关法律/法规、标准操作规程(SOP)和实际工作要求,应用过程方法建立阜外医院药物临床试验机构质量管理体系。主要活动包括制定管理职责,对临床试验项目实... 详细信息

本文借鉴ISO9000质量管理体系理念,探讨临床试验机构项目管理模式。根据临床试验相关法律/法规、标准操作规程(SOP)和实际工作要求,应用过程方法建立阜外医院药物临床试验机构质量管理体系。主要活动包括制定管理职责,对临床试验项目实施流程和过程管理,完成对项目管理的评估,发现管理过程中存在问题,实施纠正措施和持续改进。通过制定计划、实施管理、监督检查和持续改进使机构质量管理体系有效运行,提高临床试验管理水平,满足申办者/CRO申请药品注册的要求。

关键词：药物临床试验机构 ISO9000国际标准管理模式

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中国汉族人群华法林稳定剂量预测模型的建立与验证

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中华心血管病杂志 2014年第5期42卷 384-388页

作者：娄莹华潞韩璐璐李彦张晓星唐闽禹海文柳志红王巍许建屏刘红李一石国家心脏病中心中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院心内科卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 国家心脏病中心中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院心律失常诊治中心 100037 国家心脏病中心中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院肺血管病诊治中心 100037 国家心脏病中心中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院成人外科中心 100037

目的建立针对中国汉族患者的华法林稳定剂量预测模型并验证其准确性.方法入选488例口服华法林抗凝的中国汉族患者,其目标国际标准化比值（INR）在1.5～3.0,且INR均稳定达标,抗凝指征包括人工瓣膜置换术后、心房颤动及肺血栓栓塞症.检... 详细信息

目的建立针对中国汉族患者的华法林稳定剂量预测模型并验证其准确性.方法入选488例口服华法林抗凝的中国汉族患者,其目标国际标准化比值（INR）在1.5～3.0,且INR均稳定达标,抗凝指征包括人工瓣膜置换术后、心房颤动及肺血栓栓塞症.检测患者维生素K环氧化物还原酶复合体亚基1（VKORC1）、细胞色素P450 2C9（CYP2C9）及细胞色素P450 4F2（CYP4F2）基因多态性,记录患者平均每日华法林剂量、人口学信息及合并用药情况等;并将入选患者按入选的先后顺序分为建模组（323例）和验证组（165例）.在建模组患者中,应用多元回归方法建立华法林稳定剂量预测模型;在验证组患者中,比较患者的实际剂量与预测剂量的差别,从而对模型的准确性进行初步验证.结果华法林稳定剂量预测模型包括VKORC1、CYP2C9、CYP4F2基因型,以及患者的年龄、体质量、身高、合并应用胺碘酮、地高辛等因素（该模型R2=0.652,P＜0.001）;该模型在验证组患者中的平均预测剂量与患者的实际平均剂量差异无统计学意义[（3.51±1.03） mg比（3.53±1.41）mg,P=0.779],其中60.6％（100/165）的患者华法林预测剂量为理想预测剂量,17.6％（29/165）的患者华法林预测剂量过低,21.8％（36/165）的患者华法林预测剂量过高.结论基于VKORC1、CYP2C9和CYP4F2基因多态性的剂量预测模型可以帮助预测中国汉族患者华法林稳定剂量.

关键词：华法林多态性,单核苷酸剂量效应关系,药物

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西苯唑啉治疗肥厚型心肌病的研究进展

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中国临床药理学杂志 2014年第7期30卷 647-649+656页

作者：郭曦滢樊朝美李一石北京协和医学院、中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

Ⅰa类抗心律失常药(西苯唑啉)被用于治疗室上性和室性心律失常。然而研究发现,苯唑啉还能显著降低肥厚型梗阻性心肌病梗阻部位的压差,提高肥厚心肌的舒张功能,改善患者的临床症状,长期使用安全、方便且效果稳定。本文总结临床上用其治... 详细信息

Ⅰa类抗心律失常药(西苯唑啉)被用于治疗室上性和室性心律失常。然而研究发现,苯唑啉还能显著降低肥厚型梗阻性心肌病梗阻部位的压差,提高肥厚心肌的舒张功能,改善患者的临床症状,长期使用安全、方便且效果稳定。本文总结临床上用其治疗各种类型肥厚型心肌病的实践经验,阐述西苯唑啉在心血管疾病方面的新应用,为肥厚型心肌病的患者提供新而有效的治疗方法,并探讨西苯唑啉治疗肥厚型心肌病的可能机制。

关键词：西苯唑啉梗阻压差肥厚型心肌病心律失常

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冠心病患者血浆铁蛋白和转铁蛋白水平的研究

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中国循环杂志 2014年第2期29卷 111-114页

作者：闫丽荣王冬雪张晓星管晓媛华潞贾友宏赵慧段兵刘红李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的:探讨冠心病患者血浆铁蛋白(FT)、转铁蛋白(TRF)与冠心病风险的相关性。方法:入选阜外心血管病医院患者611例,经冠状动脉造影证实至少一支主要冠脉狭窄≥50%者为冠心病组(321例),未见明显狭窄者为对照组(290例)。留取患者空腹12小... 详细信息

目的:探讨冠心病患者血浆铁蛋白(FT)、转铁蛋白(TRF)与冠心病风险的相关性。方法:入选阜外心血管病医院患者611例,经冠状动脉造影证实至少一支主要冠脉狭窄≥50%者为冠心病组(321例),未见明显狭窄者为对照组(290例)。留取患者空腹12小时后静脉血标本,电化学发光法检测FT,免疫比浊法检测TRF。结果:冠心病组与对照组相比FT水平显著升高[(236.7±174.8)ng/ml vs(207.8±136.9)ng/ml,P=0.032],TRF水平显著降低[(230.5±38.1)mg/dl vs(261.6±42.3)mg/dl,P<0.001]。经多因素Logistic回归分析,FT与冠心病风险无相关性(P=0.646);TRF与冠心病风险相关(OR:0.98,95%CI:0.97~0.99,P<0.001)。诊断冠心病ROC曲线分析显示,FT无诊断价值(P=0.145,95%CI:0.417~0.756);TRF的曲线下面积为0.714(P<0.001,95%CI:0.673~0.756),具有中等诊断价值,最佳临界点为243.5 mg/dl,敏感性和特异性分别为82.4%和47.6%。结论:本研究提示作为研究冠心病与铁代谢的相关性指标,血浆TRF可能较FT更具有临床意义。

关键词：冠心病铁蛋白转铁蛋白

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冠心病介入治疗患者CYP2C19基因多态性与氯吡格雷疗效的相关性研究

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中国新药杂志 2014年第1期23卷 67-71+85页

作者：张晓星闫丽荣王冬雪韩璐璐李彦刘红刘玉清李一石中国医学科学院北京协和医学院暨阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的:在服用氯吡格雷的冠心病介入治疗患者中,研究CYP2C19基因多态性及其对围术期血小板聚集率和心肌酶学指标的影响。方法:前瞻性入选非急诊PCI冠心病患者,进行术前CYP2C19基因型、ADP诱导的血小板聚集率,以及心肌酶学指标cTNI的检测,... 详细信息

目的:在服用氯吡格雷的冠心病介入治疗患者中,研究CYP2C19基因多态性及其对围术期血小板聚集率和心肌酶学指标的影响。方法:前瞻性入选非急诊PCI冠心病患者,进行术前CYP2C19基因型、ADP诱导的血小板聚集率,以及心肌酶学指标cTNI的检测,并在所有接受了冠状动脉支架植入治疗的患者中进行术后24 h的cTNI复测。根据患者是否存在CYP2C19功能丧失性等位基因(*2或*3)将其分为非携带组与携带组,比较两组患者在PCI术前的血小板聚集率,以及术前和术后的cTNI之间是否存在差异。结果:在总共入选的365例接受了冠状动脉支架植入的患者中,CYP2C19功能丧失性等位基因非携带组150例(41.1%),携带组215例(58.9%)。其中携带*2位点等位基因的患者199例(54.5%),包括杂合型161例(44.1%)及纯合型38例(10.4%);携带*3位点等位基因的患者24例(6.6%),均为杂合型。非携带组与携带组间的血小板聚集率存在显著性差异(52.2±13.2)%vs(58.9±11.1)%,P<0.001)。两组患者的cTNI水平在PCI术后均较术前有显著升高,其中非携带组由0.027 ng·mL-1升高至0.409 ng·mL-1(P=0.002),携带组由0.038 ng·mL-1升高至0.318 ng·mL-1(P<0.001),但同一时期内组间cTNI水平无统计学差异(P均>0.05)。结论:携带CYP2C19功能丧失性等位基因可导致氯吡格雷抗血小板作用减弱,但并不影响非急诊PCI患者术后24 h内的cTNI水平。

关键词：氯吡格雷基因多态性血小板聚集率心肌酶

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65例左心室中部肥厚梗阻型心肌病的临床特点及预后

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中国循环杂志 2014年第S1期 9-10页

作者：安硕研赵世华段福建王志民王红月蔡迟闫丽荣郭曦莹杨尹鉴李一石樊朝美北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 放射科北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 超声科北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 病理科北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 心律失常中心

目的：左心室中部肥厚梗阻型心肌病（MVOHCM）是肥厚型心肌病（HCM）中一种少见类型，有关其诊断、发病率、心血管死亡率和事件率的数据比较有限。本研究旨在探究中国左心室中部肥厚梗阻型心肌病患者的临床特点及长期预后。

关键词：左心室中部肥厚梗阻型心肌病肥厚型心肌病数据比较少见类型临床特点心血管死亡率事件率发病率中国诊断患者

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右心室肥厚型心肌病的研究进展

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中华心血管病杂志 2014年第12期42卷 995-998页

作者：郭曦滢樊朝美中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037

肥厚型心肌病（hypertrophic cardiomyopathy,HCM）是一种常见的常染色体显性遗传心脏病,基因型和临床表型异质性突出.绝大多数HCM患者心室壁的异常肥厚主要发生在室间隔,少数情况下可累及心尖或左心室中部.主要累及右心室者甚少,而单... 详细信息

肥厚型心肌病（hypertrophic cardiomyopathy,HCM）是一种常见的常染色体显性遗传心脏病,基因型和临床表型异质性突出.绝大多数HCM患者心室壁的异常肥厚主要发生在室间隔,少数情况下可累及心尖或左心室中部.主要累及右心室者甚少,而单纯发生右心室肥厚者罕见.右心室肥厚型心肌病（right ventricular hypertrophic cardiomyopathy,RVHCM）主要累及右心室前壁或游离壁,可伴发右心室流出道梗阻甚至发生右心室腔心尖部闭塞.目前对RVHCM诊断缺乏明确的定义,临床诊断中常易忽略右心室肥厚和功能异常.本研究结合国内外文献报道,对RVHCM的研究进展作一论述.

关键词：肥厚型心肌病右心室肥厚常染色体显性遗传右心室流出道梗阻临床诊断临床表型功能异常心尖部

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他汀类药物致160例肌病相关不良反应的临床分析

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中华心血管病杂志 2014年第11期42卷 905-909页

作者：江岳鑫娄莹刘玉清王莉庞会敏张俊周应群李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心

目的分析服用他汀类药物发生不同程度肌病的临床特点.方法收集并整理分析2007年1月至2012年12月期间,报告至北京市药品不良反应（ADR）监测中心数据完整的他汀类药物所致肌病病例.根据是否发生横纹肌溶解分别定义为一般程度肌病组及... 详细信息

目的分析服用他汀类药物发生不同程度肌病的临床特点.方法收集并整理分析2007年1月至2012年12月期间,报告至北京市药品不良反应（ADR）监测中心数据完整的他汀类药物所致肌病病例.根据是否发生横纹肌溶解分别定义为一般程度肌病组及横纹肌溶解组,并比较两组临床特点、用药情况、转归等.率的比较使用χ^2检验,均值的比较用t检验,相关性分析使用Spearman分析.结果共收集160例服用他汀类药物所致肌病患者,平均年龄为（64.2±13.6）岁,男性82例（51.2％）,女性78例（48.8％）,肌病相关ADR发生时间从服药即刻至服药4年.临床表现为肌痛、肌炎、无症状肌酶升高或横纹肌溶解症表现.160例肌病相关ADR病例中,横纹肌溶解组54例（33.8％）,一般程度肌病组106例（66.3％）.横纹肌溶解组和一般程度肌病组的平均年龄分别为（68.5±15.4）岁和（62.0±12.4）岁,差异有统计学意义（P =0.004）;男女比例分别为25∶29和57∶49,性别比较差异无统计学意义（P=0.406）;服用高剂量他汀类药物的例数分别为24例（44.4％）及26例（16.5％）（χ^2 =16.45,P ＜0.001）;服用辛伐他汀的例数分别为38例（70.4％）及34例（32.1％）（χ^2 =21.20,P＜0.001）.Spearman相关性分析显示：年龄、服用高剂量他汀及服用辛伐他汀均与肌病相关ADR严重程度呈正相关（r分别为0.305、0.290和0.364,P均＜0.001）.死亡4例,年龄71-85岁,均有较高剂量他汀类药物的用药史,其中3例病史明确的患者均存在复杂合并疾病、急性病程或复杂合并用药史.结论发生肌病相关ADR中,高龄、服用高剂量他汀、服用辛伐他汀的患者ADR的严重程度更高.

关键词：降血脂药肌疾病横纹肌溶解药物不良反应

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乳腺癌耐药蛋白BCRP基因多态性对瑞舒伐他汀人体药动学的影响

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中国新药杂志 2014年第1期23卷 62-66页

作者：田蕾韩璐璐蒋娟娟刘红严岩黄一玲李一石中国医学科学院北京协和医学院暨阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的:比较研究BCRP基因多态性对瑞舒伐他汀单剂量和多剂量连续给药后人体药动学的影响。方法:筛选24例健康受试者,按BCRP 421 C>A基因型分组:421CC野生组（n=15）和421CA+AA突变组（n=9）。受试者每日口服规定剂量的瑞舒伐他汀,连续7... 详细信息

目的:比较研究BCRP基因多态性对瑞舒伐他汀单剂量和多剂量连续给药后人体药动学的影响。方法:筛选24例健康受试者,按BCRP 421 C>A基因型分组:421CC野生组（n=15）和421CA+AA突变组（n=9）。受试者每日口服规定剂量的瑞舒伐他汀,连续7 d;每日按规定时间点采集受试者血样和尿样;采用液相色谱-串联质谱联用法（HPLC-MS/MS）测定血浆和尿样中的瑞舒伐他汀浓度。结果:单剂量给药后,瑞舒伐他汀在BCRP 421CA+AA突变组的AUC0～t,C max和尿药排泄百分数Percent;xcretion显著高于421CC野生型组（P=0.030,0.015和0.041）,半衰期t1/2和达峰时间T max在两组人群中无差异（P>0.05）。与单剂量结果不同,多剂量连续给药达稳态后,稳态AUC ss,C max、总清除率CL total;s/F和肾清除率CL R;s在野生型组和突变组之间均无显著性差异（P>0.05）,但半衰期t1/2在野生组显著延长[（14.1±3.1）vs（11.8±2.2）h,P=0.035],且野生组的蓄积比Rac也高于突变组（P=0.064）。结论:BCRP 421C>A基因多态性是影响瑞舒伐他汀人体药动学改变的重要因素。

关键词：乳腺癌耐药蛋白瑞舒伐他汀基因多态性药动学

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