检索结果-内蒙古大学图书馆

经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验设计的统计学考虑

中国循环杂志 2023年第6期38卷 649-655页

作者：朱映璇丹增赤列赵延延王闯世郝军王朵儿李卫王杨中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、医学统计部北京102308

目的:为经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验的研究设计提供相关统计学考虑和方法学参考。方法:根据研究产品、适应证等设定关键词组合对同类产品进行文献检索和筛选,采用Meta分析方法汇... 详细信息

目的:为经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验的研究设计提供相关统计学考虑和方法学参考。方法:根据研究产品、适应证等设定关键词组合对同类产品进行文献检索和筛选,采用Meta分析方法汇总结果,聚焦经导管主动脉瓣置换术后12个月全因死亡率,为单组目标值设计下样本量参数设定提供参考。结果:共筛选出276篇相关文献,最终符合纳入排除标准的研究21项。Meta分析结果显示,经导管主动脉瓣置换术后12个月全因死亡率总效应值为15.1%(95%CI:12.3%~17.8%),年份和地域的Meta回归系数分别为-0.015(P<0.001)和-0.081(P=0.01)。结论:以经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变为例,应用文献检索和Meta分析方法为上市前临床试验的研究设计可提供相关参数设定的统计学考虑。

关键词：经导管主动脉瓣置换术不适合常规外科手术重度主动脉瓣狭窄病变样本量参数设定 Meta分析

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Venus-P瓣膜经导管肺动脉瓣置换术治疗中重度肺动脉瓣反流合并右心室收缩功能不全患者近期疗效

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浙江大学学报(医学版) 2025年

作者：谢海月朱文浩夏智渊张戈军中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院结构性心脏病中心

目的:评估Venus-P瓣膜经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）治疗复杂先天性心脏病术后中重度肺动脉瓣反流合并右心室收缩功能不全患者的近期疗效。方法:回顾性纳入2014年2月至2024年2月于阜外医院接受Venus-P瓣膜TPVR治疗（28例）或外科肺动脉... 详细信息

目的:评估Venus-P瓣膜经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）治疗复杂先天性心脏病术后中重度肺动脉瓣反流合并右心室收缩功能不全患者的近期疗效。方法:回顾性纳入2014年2月至2024年2月于阜外医院接受Venus-P瓣膜TPVR治疗（28例）或外科肺动脉瓣置换术（SPVR）治疗（19例）的患者。所有患者术前均存在中重度肺动脉瓣反流且右心室射血分数小于45%。评估患者出院时及随访期间（随访至术后6个月）肺动脉瓣功能与心室功能的变化，并比较两种术式的疗效差异。结果:所有患者均顺利完成手术，术后无早期死亡。术后6个月，TPVR组肺动脉瓣跨瓣压差显著低于SPVR组（P<0.05）。两组患者的纽约心脏协会心功能分级、双心室射血分数及右心室舒张末期容积指数较术前均显著改善（均P<0.05）。术后右心室舒张末期横径改善幅度在两组间存在显著差异（P<0.01），多变量分析提示该差异与术式无关（β=4.4,P>0.05）。TPVR组术后QRS时限显著缩短（P<0.01），左心室舒张末期容积指数及心脏指数亦有改善（均P<0.01），但改善幅度与SPVR组差异无统计学意义（均P>0.05）。随访期间，两组各有1例患者术后1个月发生感染性心内膜炎，经抗感染治疗痊愈，未见其他严重并发症。结论:对于中重度肺动脉瓣反流合并右心室收缩功能不全的患者，Venus-P瓣膜TPVR可有效改善短期肺动脉瓣功能及心室功能，且安全性良好，具有成为SPVR微创替代方案的潜力。

关键词：肺动脉瓣反流右心室收缩功能不全经导管肺动脉瓣置换术 Venus-P瓣膜疗效回顾性研究

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经胸实时三维超声心动图评估特发性肺动脉高压患者三尖瓣几何构型的价值

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中国循环杂志 2024年第2期39卷 171-176页

作者：王亚文牛丽莉刘冰洋陆敏杰熊长明韩宁王浩吴伟春朱振辉中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、超声影像中心北京100037 中国医学科学、院北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院呼吸与肺血管疾病诊治中心北京100037 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心阜外医院、磁共振影像科北京100037 中国人民解放军总医院、京中医疗区苇子坑门诊部北京100101

目的:研究经胸实时三维超声心动图在评估特发性肺动脉高压(IPAH)患者的三尖瓣几何构型中的应用价值。方法:前瞻性入选2017年9月至2018年12月在中国医学科学院阜外医院就诊的IPAH患者30例(为IPAH组),健康志愿者15例为对照组。所有研究对... 详细信息

目的:研究经胸实时三维超声心动图在评估特发性肺动脉高压(IPAH)患者的三尖瓣几何构型中的应用价值。方法:前瞻性入选2017年9月至2018年12月在中国医学科学院阜外医院就诊的IPAH患者30例(为IPAH组),健康志愿者15例为对照组。所有研究对象均行经胸二维及三维超声心动图检查,并使用四维自动三尖瓣定量(4D Auto-TVQ)在聚焦右心室切面分析三尖瓣结构。肺动脉高压患者均在超声心动图检查后48 h内采用右心导管检查确诊。结果:IPAH组的三尖瓣形态学参数瓣环面积、瓣环周长、四腔心直径、瓣叶结合点高度、幕状区最大高度和幕状区容积均显著大于对照组(P均<0.05)。与对照组相比,IPAH组瓣环收缩期位移明显更小(P<0.05)。两组的瓣环面积变化率和两腔心直径差异均无统计学意义(P均>0.05)。IPAH患者的三尖瓣幕状区最大高度和瓣叶接合点高度均与右心室舒张末期容积具有良好相关性(r=0.710、0.515,P均<0.05);瓣环周长、四腔心直径和瓣环面积均与右心房收缩末期容积具有良好相关性(r=0.712、0.558、0.545,P均<0.05)。结论:IPAH患者三尖瓣幕状区最大高度、瓣叶接合点高度和幕状区容积明显增大,三尖瓣环扩张主要体现在四腔心切面直径。三尖瓣幕状区高度与右心室容积相关,而三尖瓣环尺寸与右心房容积相关。

关键词：特发性肺动脉高压三维超声心动图三尖瓣环三尖瓣栓系

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中国心力衰竭外科治疗进入人工心脏时代

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中华外科杂志 2023年第3期61卷 177-180页

作者：胡盛寿中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院北京100037

我国的心力衰竭患者不仅数量庞大,而且终末期心力衰竭占比也在持续增加。目前药物治疗终末期心力衰竭的临床效果不佳,心脏移植又面临供体数量不足等诸多限制。近年来,我国人工心脏研制工作进展迅速,目前已有三款产品获得国家药品监督管... 详细信息

我国的心力衰竭患者不仅数量庞大,而且终末期心力衰竭占比也在持续增加。目前药物治疗终末期心力衰竭的临床效果不佳,心脏移植又面临供体数量不足等诸多限制。近年来,我国人工心脏研制工作进展迅速,目前已有三款产品获得国家药品监督管理局批准上市,另有一款正在进行上市前临床试验。自2017年以来,国内已有34家医院开展了超过200例心室辅助装置植入手术。中国医学科学院阜外医院的70例患者术后随访结果显示,2年生存率达到90%,首例接受治疗的患者已带装置生存超过5年。未来在开展人工心脏治疗心力衰竭的实践中,一方面要致力于规范化推广应用和加强质量控制,另一方面要积极开展研究,争取在搏动性血流血泵、全植入无线缆血泵、改良生物材料提升血液相容性等核心技术领域取得突破。

关键词：心力衰竭心脏,人工心脏辅助装置

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心脏移植术后患者无创心电自主神经功能指标分析

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中国循环杂志 2023年第5期38卷 526-530页

作者：黄静涵樊晓寒廖中凯黄洁郑哲中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院功能检测科北京100037 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院心力衰竭与移植病区北京100037 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院成人外科中心北京100037

目的:探讨心脏移植术后患者无创心电检测中的心率减速力(DC)、心率加速力(AC)、心率变异性(HRV)等自主神经功能指标与健康人群的差异。方法:回顾性收集2017年1月至2021年12月于中国医学科学院阜外医院就诊的心脏移植术后患者89例(心脏... 详细信息

目的:探讨心脏移植术后患者无创心电检测中的心率减速力(DC)、心率加速力(AC)、心率变异性(HRV)等自主神经功能指标与健康人群的差异。方法:回顾性收集2017年1月至2021年12月于中国医学科学院阜外医院就诊的心脏移植术后患者89例(心脏移植术组),所有患者均于移植术后1个月以上行24小时长程动态心电图和超声心动图检查。另选取100例同期体检有动态心电图和超声心动图检查结果的健康人作为对照组。比较分析两组患者的DC、AC、HRV[包括主要指标全部窦性心搏RR间期标准差(SDNN)]等自主神经功能指标。结果:心脏移植术组患者年龄(50.6±13.7)岁,男性72例(80.9%);对照组年龄(41.9±10.2)岁,男性70例(70.0%)。心脏移植术组患者平均心率[(85.3±12.6)次/min vs.(74.1±7.5)次/min]、最慢心率[(69.5±14.9)次/min vs.(49.9±5.5)次/min]均高于对照组,最快心率低于对照组[(110.2±18.9)次/min vs.(123.1±9.9)次/min],DC[(2.8±1.0)ms vs.(7.4±1.4)ms]、AC[(-3.0±1.2)ms vs.(-8.0±1.6)ms]绝对值、SDNN[(64.6±28.9)ms vs.(141.4±33.2)ms]也均低于对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05)。心脏移植术组中10例(11.2%)患者SDNN正常,4例(4.5%)DC值正常。心脏移植术组患者SDNN与术后随访时长(月)呈正相关(P<0.05),与DC、AC无明显相关性。结论:心脏移植术后患者心率较健康人增快,DC、AC、HRV等自主神经功能指标明显降低。SDNN随着术后生存时间延长呈增加趋势,DC和AC则无明显变化。

关键词：心脏移植自主神经功能心率减速力心率变异性

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临床预测模型校准与更新方法介绍及R软件实现

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中国循证医学杂志 2023年第1期23卷 112-119页

作者：李笑丛王闯世郝军王杨李卫北京协和医学院/中国医学科学院/国家心血管病中心/阜外医院医学统计部北京102300

临床预测模型的预测性能决定了外推性和应用价值。当预测模型应用于新人群时,因研究时间、人群特征、地域等因素与初始建模人群存在差异而导致其预测性能降低。采用适当的统计方法对其进行校准或更新对于提高其在新人群中的预测性能具... 详细信息

临床预测模型的预测性能决定了外推性和应用价值。当预测模型应用于新人群时,因研究时间、人群特征、地域等因素与初始建模人群存在差异而导致其预测性能降低。采用适当的统计方法对其进行校准或更新对于提高其在新人群中的预测性能具有重要意义。模型更新的方法主要包括回归系数更新、Meta-model法及动态模型构建三大类,由于Meta-model法及动态模型构建在实际应用中存在较多限制,目前常使用模型回归系数更新法进行更新。本文在系统性介绍模型更新方法的基础上,详细描述基于Logistic回归和Cox回归分别对模型系数更新的方法及其R实现过程,为科研工作者提供参考。

关键词：临床预测模型模型校准模型更新软件实现

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肝素涂层插管生物相容性评价

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中国生物医学工程学报 2023年第1期42卷 124-128页

作者：王玉苗周建业王爱莉刘碧璇中国医学科学院北京协和医学院阜外医院国家心血管病中心北京100037

对肝素涂层插管和未涂层插管设计了抗凝血、血栓形成观察以及溶血、细胞毒性、炎性和免疫反应等多种试验,从多角度综合对肝素涂层插管材料进行生物相容性评价。通过活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原降解产物(F... 详细信息

对肝素涂层插管和未涂层插管设计了抗凝血、血栓形成观察以及溶血、细胞毒性、炎性和免疫反应等多种试验,从多角度综合对肝素涂层插管材料进行生物相容性评价。通过活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原降解产物(FIB)、凝血酶时间(TT)、血小板活化因子、纤维蛋白吸附等试验,测定样品的体外抗凝血性,然后通过半体内血栓形成试验,模拟插管在动物体内的使用环境和过程,观察样品引起血栓形成的状况。同时,通过溶血试验和细胞毒性试验以及炎症反应、补体激活、免疫球蛋白等检测,进一步对样品进行血液相容性评价。结果显示,肝素涂层实验组APTT和TT得到有效延长,而其他体外抗凝指标未见显著变化;在动物半体内模型试验和检测中,肝素涂层实验组6 h血栓形成的各项指标均低于未涂层对照组,表明肝素涂层通过抑制内源性凝血途径达到了预期的抗凝效果;而溶血率、细胞毒性、炎症反应、补体激活、免疫球蛋白等方面的试验结果与未涂层对照组无差异,表明肝素涂层对材料的血液相容性无不良影响。结果表明,肝素涂层显著提高了动静脉插管的体内外抗凝血性,具有良好的生物相容性,可提高临床应用的安全性。

关键词：肝素涂层生物相容性体外评价半体内评价

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冠状动脉旁路移植术联合左心室成形术治疗冠心病心力衰竭伴左心室室壁瘤患者的远期结果

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中国循环杂志 2023年第3期38卷 291-298页

作者：杨滔袁昕李宝童高伟杜茗杨研潘世伟赵世华孙寒松陆敏杰中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、成人外科中心北京市100037 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、磁共振影像科北京市100037

目的:在有慢性心力衰竭(心衰)症状的冠心病伴左心室室壁瘤患者中,探讨在冠状动脉旁路移植术(CABG)的基础上行左心室成形术(SVR)能否进一步改善患者的长期预后。方法:于2010年5月至2013年5月连续纳入130例慢性心衰症状明显的冠心病伴左... 详细信息

目的:在有慢性心力衰竭(心衰)症状的冠心病伴左心室室壁瘤患者中,探讨在冠状动脉旁路移植术(CABG)的基础上行左心室成形术(SVR)能否进一步改善患者的长期预后。方法:于2010年5月至2013年5月连续纳入130例慢性心衰症状明显的冠心病伴左心室室壁瘤患者,分为CABG+SVR组(n=65)与单纯CABG(I-CABG)组(n=65)。所有患者于术前1个月内行延迟钆增强心脏磁共振成像(LGE-CMR)检查,用国际通用的17节段分析法评估患者的瘢痕心肌及心功能。对所有患者通过门诊或电话进行随访,了解其症状和心功能改善情况以及心衰再入院和其他心血管事件的发生情况。采用Cox模型分析影响患者预后的危险因素,采用Kaplan-Meier生存分析比较两组患者的长期生存率。结果:两组患者的基线临床特征、左心室功能和心肌LGE情况均相似。与I-CABG组相比,CABG+SVR组体外循环时间[(116.0±36.2)min vs.(100.3±23.9)min,P=0.004]和机械通气时间[23(17,37)h vs.20(15,24)h,P=0.005]均明显延长。平均随访(127.3±12.6)个月期间,两组患者的症状和心功能均明显改善,CABG+SVR组改善更明显。CABG+SVR组心衰再入院的发生率明显低于I-CABG组(3.1%vs.20.6%,P=0.002),但两组的死亡率差异无统计学意义(1.6%vs.4.8%,P=0.600)。Cox多因素分析显示,手术策略是心衰再入院的独立危险因素(CABG+SVR vs.I-CABG:HR=0.072,95%CI:0.015~0.340,P=0.001),CABG+SVR组无心衰再入院及其他心血管事件的生存率明显高于I-CABG组(89.1%vs.66.7%,P=0.003)。结论:在慢性心衰症状明显的冠心病伴左心室室壁瘤患者中,与I-CABG相比,CABG+SVR能够进一步改善患者的心功能及临床症状,显著降低心衰再入院的发生风险,改善患者的长期预后。

关键词：冠状动脉旁路移植术延迟钆增强心脏磁共振成像左心室室壁瘤左心室成形术慢性心力衰竭

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经颅多普勒超声在心血管外科手术中的应用

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中国现代神经疾病杂志 2024年第2期24卷 79-83页

作者：周瑛华张贵涛周琪琳马雅军李淑娟中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院神经内科100037

心血管外科手术后神经系统并发症严重影响患者预后。经颅多普勒超声(TCD)作为一种无创性、便捷的神经监测技术,可以实时反映脑血流动力学改变,进行微栓子评价、指导脑保护措施制定,减少脑损伤的发生。本文综述TCD在心血管外科手术中的应... 详细信息

心血管外科手术后神经系统并发症严重影响患者预后。经颅多普勒超声(TCD)作为一种无创性、便捷的神经监测技术,可以实时反映脑血流动力学改变,进行微栓子评价、指导脑保护措施制定,减少脑损伤的发生。本文综述TCD在心血管外科手术中的应用,以为提高围手术期安全性提供理论依据。

关键词：心血管疾病神经系统疾病手术后并发症超声检查,多普勒,经颅综述

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心尖肥厚型心肌病伴左心室心尖部室壁瘤的常规超声心动图特征分析

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中华心血管病杂志 2023年第10期51卷 1075-1079页

作者：赵莹王浩杨凯林静茹权欣曲冉赵世华中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院超声影像中心北京100037 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院磁共振影像科北京100037

目的探讨心尖肥厚型心肌病(ApHCM)伴左心室心尖部室壁瘤(LVAA)的常规超声心动图基本特征。方法本研究为回顾性研究。入选2012年8月至2017年7月在中国医学科学院阜外医院同时接受超声心动图和心脏磁共振(CMR)检查且由CMR诊断为ApHCM合并L... 详细信息

目的探讨心尖肥厚型心肌病(ApHCM)伴左心室心尖部室壁瘤(LVAA)的常规超声心动图基本特征。方法本研究为回顾性研究。入选2012年8月至2017年7月在中国医学科学院阜外医院同时接受超声心动图和心脏磁共振(CMR)检查且由CMR诊断为ApHCM合并LVAA的患者。根据超声心动图是否检查出LVAA将纳入患者分为超声检出LVAA组及超声未检出LVAA组,比较2组的临床资料以分析超声心动图漏诊原因。结果共纳入21例患者,其中男性占67.0%(14/21),年龄(56.1±16.5)岁。有胸部不适症状者占81.0%(17/21),心悸占38.1%(8/21),晕厥占14.3%(3/21);心电图表现方面,ST-T改变占100%(21/21),T波深倒置占85.7%(18/21)。超声心动图检查出17例(81.0%)ApHCM,7例(33.3%)ApHCM合并LVAA,瘤体平均直径为33.0(18.0,37.0)mm,左心室射血分数(66.5±6.6)%,左心室心尖部厚度(21.0±6.3)mm。其中4例存在左心室流出道梗阻,10例存在左心室中部梗阻。超声检出LVAA组的瘤体平均直径大于超声未检出LVAA组[25.0(18.0,28.0)mm比16.0(12.3,21.0)mm,P=0.006]。结论常规超声心动图诊断ApHCM存在一定的局限性,当合并LVAA瘤体平均直径越小,超声心动图越易漏诊,临床医师应提高对该疾病的认识。

关键词：超声心动描记术磁共振成像心肌病肥厚性心脏室壁瘤

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