检索结果-内蒙古大学图书馆

中华流行病学杂志 2020年第12期41卷 2104-2111页

作者：卢明陈宏达刘成成张愉涵魏锣沛吕章艳任建松石菊芳邹霜梅李霓代敏国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室北京100021 浙江大学医学院附属第二医院科研部杭州310009 天津医科大学肿瘤医院流行病与卫生统计室国家肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室300060 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021

目的评价定量免疫粪便隐血试验(FIT)对进展期结直肠肿瘤(结直肠癌和进展期腺瘤)的筛检效能,为进一步优化中国人群结直肠癌筛查策略提供理论参考。方法基于1项正在开展的人群结直肠癌筛查随机对照试验,选取3407例已完成结肠镜检查的50~7... 详细信息

目的评价定量免疫粪便隐血试验(FIT)对进展期结直肠肿瘤(结直肠癌和进展期腺瘤)的筛检效能,为进一步优化中国人群结直肠癌筛查策略提供理论参考。方法基于1项正在开展的人群结直肠癌筛查随机对照试验,选取3407例已完成结肠镜检查的50~74岁受试者作为研究对象。所有受试者在结肠镜检查前均提供粪便标本。采用定量FIT通过标准化操作流程对所有粪便标本进行检测。以结肠镜和病理结果作为金标准,计算定量FIT对进展期结直肠肿瘤的筛检效能指标。结果3407例受试者中男性占51.5%(n=1753),年龄为(60.5±6.3)岁,共包括结直肠癌28例(0.8%)、进展期腺瘤255例(7.5%)、非进展期腺瘤677例(19.9%)、良性病变和正常者2447例(71.8%)。当采用厂家推荐阳性截断值(20μg Hb/g)时,总体FIT阳性率为2.8%(96/3407),对于结直肠癌和进展期腺瘤的灵敏度分别为57.1%(95%CI:37.2%~75.5%)和11.0%(95%CI:7.4%~15.5%),特异度为98.4%(95%CI:97.8%~98.8%)。当阳性截断值调整至5μg Hb/g时,定量FIT对于结直肠癌和进展期腺瘤的灵敏度分别增加至64.3%(95%CI:44.1%~81.4%)和16.5%(95%CI:12.1%~21.6%),特异度降低至95.2%(95%CI:94.4%~95.9%)。受试者工作曲线分析结果显示,FIT对于结直肠癌和进展期腺瘤的曲线下面积分别为0.908(95%CI:0.842~0.973)、0.657(95%CI:0.621~0.692),且在不同性别、年龄组人群中筛检效能较为一致。结论在本研究中,定量FIT对结直肠癌诊断灵敏度尚可,但对进展期腺瘤的诊断灵敏度较低。在人群结直肠癌筛查中,定量FIT的阳性截断值可以根据预设检出率及结肠镜检查负荷灵活调整,具有一定优势。

关键词：结直肠肿瘤定量免疫粪便隐血试验筛查

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我国医疗器械审评报告中临床试验设计与统计分析要素公开情况的汇总分析

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中国医药导刊 2025年第3期27卷 308-313页

作者：李其泽丹增赤列王朵儿林小莹姜茹沈心远王玉鹏王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京100037 哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病学教研室黑龙江哈尔滨150081 哈尔滨医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室黑龙江哈尔滨150081

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研... 详细信息

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研究共纳入了60项临床试验,涉及医疗器械分类条目中全部类型(22个)中的17个,试验设计与分析要素的报告呈现多样性。在临床评价概述中,只有样本量信息被全部明确提及,但有51.5%的临床试验未明确说明是否应用盲法设计,有41.7%的试验未明确说明主要指标结果所基于的统计分析人群。结论:国内医疗器械审评报告反映了上市前临床试验现状,但临床评价与试验设计方法学信息公开仍存在透明度不足的情况。建议规范临床试验设计与统计分析要素公开标准并建立分类机制,提升方法学要素透明度,助力临床试验科学化发展。

关键词：医疗器械公开审评报告临床试验临床研究方法学

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诊断错误的原因和对策

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中国毕业后医学教育 2020年第3期4卷 193-197页

作者：吴东张抒扬中国医学科学院/北京协和医学院/北京协和医院消化内科临床流行病学教研室北京100730 中国医学科学院/北京协和医学院/北京协和医院心内科北京100730

诊断错误是常见的临床现象,其原因可分为客观条件和主观认识两方面。客观条件包括无错型误诊和系统因素。主观认识以病情掌握不充分,对急危重症估计不足以及各类认知错误为代表。多数诊断错误是由于医生的临床思维偏差所致,而非能力不... 详细信息

诊断错误是常见的临床现象,其原因可分为客观条件和主观认识两方面。客观条件包括无错型误诊和系统因素。主观认识以病情掌握不充分,对急危重症估计不足以及各类认知错误为代表。多数诊断错误是由于医生的临床思维偏差所致,而非能力不够或知识欠缺。常见的认知错误包括可获得性偏倚、代表性偏倚、确认偏倚、过于自信及锚定错误。全面、动态观察病情并注意反思,有利于减少诊断错误。临床工作者必须充分认识到自身的不足,并采用正确的思维和严谨的作风,才能不断提高诊断水平,从而造福患者。

关键词：诊断错误误诊漏诊诊断延误认知错误

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2008—2018年4省重点地区去胃癌死因期望寿命分析

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中国慢性病预防与控制 2021年第4期29卷 259-263页

作者：沙宇婷何凤蝶齐金蕾王雪威王宝华中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心重点慢性病防控实验室北京100050 中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心生命登记与死因监测室中国医学科学院基础医学研究所暨北京协和医学院基础学院流行病与卫生统计学系

目的探讨2008—2018年4省重点地区人群期望寿命以及胃癌对期望寿命影响程度的变化情况,为评估该地区综合防控效果提供依据。方法死亡以及人口数据来源于中国疾病预防控制中心全国死因监测数据库中4省重点地区2008—2018年死因数据。使用... 详细信息

目的探讨2008—2018年4省重点地区人群期望寿命以及胃癌对期望寿命影响程度的变化情况,为评估该地区综合防控效果提供依据。方法死亡以及人口数据来源于中国疾病预防控制中心全国死因监测数据库中4省重点地区2008—2018年死因数据。使用SAS 9.4软件进行统计分析,采用期望寿命和去死因期望寿命增长年(PGLEs)指标分析2008—2018年该地区人群健康水平及胃癌对期望寿命影响程度的变化情况,采用Joinpoint Regression Program 4.2软件计算年度变化百分比(APC),采用对数线性回归法计算平均年度变化百分比(AAPC)来评价期望寿命和胃癌PGLEs的时间变化趋势。结果 2008—2018年4省重点地区人群期望寿命呈上升趋势(AAPC=0.5%,P<0.05),由2008年的75.22岁上升到2018年的79.16岁,增长3.94岁。男性增长3.67岁,女性增长4.17岁。其中蒙城县期望寿命增长幅度最大,为5.37岁。胃癌的PGLEs呈下降趋势(AAPC=-1.9%,P<0.05),由2008年的0.39岁下降到2018年的0.31岁。男性下降了0.09岁,女性下降了0.07岁。其中射阳县变化最为明显,下降幅度为53.8%。结论 2008—2018年4省重点地区人群期望寿命逐渐提高,胃癌对期望寿命的影响逐渐减少。

关键词：胃癌期望寿命去死因期望寿命去死因期望寿命增长年

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基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识

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中国药物警戒 2022年第1期19卷 13-17,31页

作者：谭婧刘春容黄诗尧高培王杨李晨贺勇袁洪王雯李玲熊益权任燕姚明宏赵燕董放沈传勇孙鑫四川大学华西医院中国循证医学中心四川成都610041 国家药品监督管理局海南真实世界数据研究与评价重点实验室四川成都610041 成都中医药大学附属医院/四川省中医药循证医学中心四川成都610037 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 中国医学科学院北京协和医学院阜外医院国家心血管病中心医学统计部北京100037 四川大学华西医院心脏内科四川成都610041 中南大学湘雅三医院湖南长沙410013 国家药品监督管理局药品评价中心国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100021

高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后果,是医疗器械生产、... 详细信息

高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后果,是医疗器械生产、经营、使用机构和技术监测部门的共同职责。为了更好地促进和辅助高风险植入类无源医疗器械的上市后监测,本专家共识采用系统性文献回顾、专题小组讨论和专家咨询过程,系统梳理国内外医疗器械上市后风险监测现状,并提出适宜于我国国情的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测模式和高风险医疗器械风险监测关键技术。

关键词：真实世界数据无源植入类医疗器械上市后监测

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中国大陆地区不同宫颈病变人群中人乳头瘤病毒感染率及型别分布的系统研究

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中国肿瘤临床与康复 2020年第2期27卷 133-137页

作者：韦梦娜余艳琴徐慧芳富诗岚胡尚英赵方辉乔友林国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学室北京100021 包头医学院公共卫生与预防医学系流行病学教研室包头014010

目的探讨中国大陆地区不同级别宫颈病变女性人群中人乳头瘤病毒(HPV)感染和型别分布规律,为制定适宜特定地区人群的宫颈癌防控措施提供依据。方法检索1990年1月至2018年10月间Pub Med、CNKI和维普数据库发表的所有关于中国女性人群HPV... 详细信息

目的探讨中国大陆地区不同级别宫颈病变女性人群中人乳头瘤病毒(HPV)感染和型别分布规律,为制定适宜特定地区人群的宫颈癌防控措施提供依据。方法检索1990年1月至2018年10月间Pub Med、CNKI和维普数据库发表的所有关于中国女性人群HPV感染及型别分布的研究,采用Stata 12.0软件进行数据分析。结果共有63篇文献纳入最终分析,HPV总感染率随病变级别严重程度逐渐升高,在宫颈上皮内瘤变Ⅰ级(CIN1)、宫颈上皮内瘤变Ⅱ级(CIN2)、宫颈上皮内瘤变Ⅲ级(CIN3)和宫颈癌人群中分别为67.2%[95%CI(59.4,75.0)%]、79.1%[95%CI(73.6,84.7)]、85.9%[95%CI(83.0,88.8)%]和85.3%[95%CI(83.0,87.6)%]。不同级别宫颈病变中HPV型别分布有差异,最常见的前三位,宫颈癌中为HPV16/18/58,CIN3和CIN2中均为HPV16/58/52,CIN1中为HPV16/52/58。HPV52是CIN1中第二常见的型别,但其所占比例在CIN2、CIN3和宫颈癌中开始下降。不同地区的HPV感染率及型别分布存在差异,高危型HPV感染是各地区最常见的型别感染。结论我国大陆地区宫颈病变女性人群中HPV感染率及型别分布具有地区分布和病变级别分布差异,以高危型HPV16/18/58/52感染为主。

关键词：人乳头瘤病毒感染 Meta分析宫颈病变型别分布

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临床流行病学和循证医学的学科建设

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协和医学杂志 2019年第4期10卷 398-402页

作者：刘晓清吴东中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院感染内科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院消化内科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床流行病学教研室北京100730 国际临床流行病学网临床流行病学单位北京100730

临床流行病学是在临床医学领域内引入现代流行病学和统计学方法,从患病个体诊治扩大到患病群体研究,以探讨疾病病因、预防、诊断、治疗、预后等规律的临床基础学科。循证医学的核心思想是通过检索、评价和应用证据,结合医生技术经验和... 详细信息

临床流行病学是在临床医学领域内引入现代流行病学和统计学方法,从患病个体诊治扩大到患病群体研究,以探讨疾病病因、预防、诊断、治疗、预后等规律的临床基础学科。循证医学的核心思想是通过检索、评价和应用证据,结合医生技术经验和患者的具体情况,经医患共同决策作出符合患者需求的利大于弊的诊疗决定。加拿大McMaster大学的David Sackett及其学生Gorden Guyatt先后对临床流行病学这门学科的建立、完善和传播,对循证医学概念的提出、发展和推动,起到了里程碑式的作用。20世纪80年代初,我国第一批追随David Sackett的医生方法学家引入了临床流行病学的核心思想,即临床研究的设计、测量和评价,90年代又引入了循证医学的理念。30年来,临床流行病学和循证医学在我国生根、发芽、开花、结果,对我国现代医学的发展起到了巨大推动作用。在全面建设"健康中国"的新时代,加强临床流行病学和循证医学的学科建设刻不容缓。

关键词：临床流行病学循证医学临床决策医学教育

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《中国药物流行病学研究方法学指南（第2版）》及其系列解读（5）：经典研究类型及其衍生设计

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药物流行病学杂志 2025年第05期 485-493页

作者：张艺潆殷石文千孟姝含王善杰詹思延孙凤佳木斯大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病学教研室哈尔滨医科大学附属第二医院心内科北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京大学医学部药品上市后安全性研究中心北京大学第三医院眼科新疆医科大学中医学院新疆石河子大学医学院

药物流行病学是运用流行病学方法研究人群中药物使用、疗效及风险的交叉学科。规范药物流行病学研究方法，对保障研究质量和促进学科发展具有重要意义。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南（第2版）》（以下简称“指南第2版”）... 详细信息

药物流行病学是运用流行病学方法研究人群中药物使用、疗效及风险的交叉学科。规范药物流行病学研究方法，对保障研究质量和促进学科发展具有重要意义。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南（第2版）》（以下简称“指南第2版”），对其中关于经典研究类型及其衍生设计的相关内容进行解读。明确药物流行病学研究方法设计的类型，对经典研究类型和衍生设计的特点和用途进行系统阐述和逐条解读，梳理全球药物流行病学方法学指南研究设计部分并进行对比。相较于指南第1版，指南第2版针对研究类型进行了更新和细划，将研究设计更新为原始研究（干预性研究与非干预性研究）、二次研究（系统综述、Meta分析及经济学分析等）和三次研究（伞形综述等）。并新增了各类研究设计的衍生设计，包括目标试验仿真研究，巢式病例对照研究和病例队列研究，病例-交叉设计、自身对照病例系列设计和自身对照风险区间设计，病例-人群研究、中断时间序列分析和用于疫苗监测的病例-覆盖（生态学）设计的介绍。增强了药物流行病学研究方法理论指导实践的可操作性，为开展高质量药物流行病学研究提供参考。

关键词：药物流行病学方法学指南经典研究类型衍生设计

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营养风险筛查和全球(营养)领导人发起的营养不良诊断(GLIM)第二、三步流程(共识2020)

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中华临床营养杂志 2020年第4期28卷 193-200页

作者：无张献娜蒋朱明康维明于康伍晓汀王怡詹思延路潜潘宏铭叶欣中华医学会肠外肠内营养学分会华中科技大学同济医学院附属协和医院胰腺外科武汉430022 北京协和医学院北京协和医院基本外科、临床营养科、病案室100730 四川大学华西医院外科成都610041 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 100191 北京大学护理学院内外科护理学教研室 100191 浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科杭州310016 营养风险-不足-支持-结局-成本/效果多中心协作组

近10年来,欧美与中国的肠外肠内营养专业学会对于营养诊疗的基本步骤认知一致,即营养筛查、营养评定、营养干预(包括干预后监测)三个基本步骤。2018年9月,全球(营养)领导人发起的营养不良诊断标准共识(global leadership initiative on ... 详细信息

近10年来,欧美与中国的肠外肠内营养专业学会对于营养诊疗的基本步骤认知一致,即营养筛查、营养评定、营养干预(包括干预后监测)三个基本步骤。2018年9月,全球(营养)领导人发起的营养不良诊断标准共识(global leadership initiative on malnutrition,GLIM)在线发表;2019年1月在美国,同年2月在欧洲正式发表。GLIM中明确第一步骤是:经过所在国的前瞻性临床有效性验证的营养筛查工具,在中国将营养风险筛查2002评分(nutritional risk screening 2002,NRS2002)作为诊断营养不良的第一步骤。中华医学会肠外肠内营养学分会营养风险-不足-支持-结局-成本/效果多中心协作组于2019年7月第44次工作坊筹备会议上,专家组提出:关于NRS2002筛查阳性者需制订营养干预计划及人力资源允许时需使用GLIM第二、三步诊断营养不良和严重程度分级的流程问题进行讨论,并于2019年和2020年经过专家函询问卷、现场表决和线上讨论的三轮方式达成本共识。

关键词：营养风险筛查 NRS2002 营养不良 GLIM 营养不良诊断 DRG

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中国农村15种子宫颈癌筛查方案的卫生经济学评价

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中华妇产科杂志 2019年第12期54卷 840-847页

作者：王玉莹王兆京张瑜高晓虹杨春霞赵方辉乔友林马莉郎景和大连医科大学公共卫生学院流行病学教研室 116044 大连市第七人民医院病案室 116033 四川大学华西公共卫生学院流行病学与卫生统计学系成都610041 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学教研室 100021 中国医学科学院北京协和医院妇产科 100730

目的探讨和评价适合中国农村地区的子宫颈癌筛查方案。方法本研究依托中国2015年卫生行业科研专项"适合中国农村地区的子宫颈癌筛查技术与示范研究"建立筛查人群队列,收集卫生经济学和流行病学参数,采用Treeage Pro 2011软件... 详细信息

目的探讨和评价适合中国农村地区的子宫颈癌筛查方案。方法本研究依托中国2015年卫生行业科研专项"适合中国农村地区的子宫颈癌筛查技术与示范研究"建立筛查人群队列,收集卫生经济学和流行病学参数,采用Treeage Pro 2011软件建立未筛查组模型和筛查组模型。通过将现场调查获得的人群筛查、诊断、治疗的相关临床资料和成本数据代入模型,以模拟中国农村妇女在采用不同筛查方案干预后子宫颈癌的发生、发展,并预测20年后的筛查效果[包括累积发病率、累积发病风险、挽救的生命年和质量调整生命年(QALY)、收益]和相应的成本费用,并进行卫生经济学评价(包括成本效果分析、成本效用分析、成本效益分析)。子宫颈癌筛查方法有5种,包括醋酸或碘染色后肉眼观察(VIA/VILI)法、HPV快速筛查技术(careHPV)、液基薄层细胞学检查(TCT)、careHPV+TCT、careHPV+VIA/VILI,筛查间隔时间有3个,包括1年1次、3年1次和5年1次,共15种子宫颈癌筛查方案。结果与未筛查组相比,15种子宫颈癌筛查方案可降低累积发病风险22.65%~51.76%。在同一筛查间隔时间,careHPV分别与TCT、VIA/VILI法比较,降低的累积发病风险、挽救的生命年、增加的QALY、收益均较高。15种子宫颈癌筛查方案的成本效果比为(0.44~3.24)万元/生命年,成本效用比为(0.15~1.01)万元/QALY,效益成本比为7.73~59.10。增量成本效果分析显示,优势方案有VIA/VILI法5年1次、VIA/VILI法3年1次、care HPV检测5年1次、careHPV检测3年1次和careHPV检测1年1次。结论VIA/VILI法筛查经济有效,careHPV成本稍高但效果更好。对于我国农村地区建议选择careHPV检测5年1次的筛查方案。本研究为确定适合中国农村地区的子宫颈癌筛查方法提供了依据。

关键词：宫颈肿瘤 Markov链癌症早期检测成本及成本分析

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