检索结果-内蒙古大学图书馆

2004年全国卫生统计学术会议

作者：刘玉秀姚晨陈峰张高魁夏结来陈启光苏炳华第四军医大学卫生统计教研室，西安 226001 解放军总医院医学统计教研室，北京 100853 南京医科大学卫生统计教研室，南京 210019 东南大学医学院流行病学与生物统计系，南京 210009 上海第二医科大学生物统计教研室，上海 200025

临床试验的安全性评价是与有效性评价同样重要的一个方面。即便是已经上市的药品，也需要密切关注安全性问题。临床试验的阶段性不同，安全性评价的目的有所区别，本文主要综述和探讨药物上市前设立对照的临床试验中有关安全性评价的问题。

关键词：临床试验随机对照试验安全性评价药物试验卫生统计学

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吸烟、饮茶、饮酒与阿尔茨海默病的关系

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中华神经科杂志 2004年第3期37卷 234-238页

作者：王清华张振馨唐牟尼洪震屈秋民蒋知新衣志勇张清华李辉中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院神经科 100730 广州脑科医院精神科上海华山医院神经科西安交通大学第一附属医院神经科中国人民解放军第305医院内科中国人民解放军305医院中央保健局中国医学科学院中国协和医科大学基础医学院流行病教研室

目的　探讨吸烟、饮茶、饮酒与阿尔茨海默病 (AD)是否存在病因联系。方法　以人群为基础 ,将 4 0 2例AD患者纳入病例组 ,384名健康老年人纳入对照组 ,以年龄、性别、受教育程度为匹配条件 ,进行m∶n配对的病例对照研究 ,条件Logistic模... 详细信息

目的　探讨吸烟、饮茶、饮酒与阿尔茨海默病 (AD)是否存在病因联系。方法　以人群为基础 ,将 4 0 2例AD患者纳入病例组 ,384名健康老年人纳入对照组 ,以年龄、性别、受教育程度为匹配条件 ,进行m∶n配对的病例对照研究 ,条件Logistic模型进行单因素和多因素分析。吸烟和血管事件之间进行交互分析。结果　经多因素分析发现 ,5 0岁以上每月饮茶 1～ 3次者在AD组中的比例低于其在正常对照组中的比例 [OR(OddsRatio) =0 75 7,P =0 0 0 0 1],随着饮茶频率的增加 ,OR值减少。几乎每天饮茶者OR值为 0 4 338。 5 0岁以上吸烟量为 0 1～ 9 9包年在AD组中的比例低于其在健康对照组中的比例 (OR =0 76 9,P =0 0 6 0 2 ) ,吸烟量≥ 10包年者的OR值为 0 5 914。吸烟和血管事件之间存在反向交互作用。未发现饮酒与AD有关联。结论　饮茶可能是AD的保护因素 ,吸烟本身可能对AD具有保护作用 ,另外可能通过血管事件增加患AD的危险。饮茶、吸烟对AD的保护作用存在剂量效应关系。本研究为在人群中预防和治疗AD提供了有益的线索。

关键词：吸烟饮茶饮酒阿尔茨海默病病例对照研究

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选择性颈清扫对T1,2N0M0舌癌患者预后影响的Meta分析

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循证医学 2004年第2期4卷 72-77页

作者：苏宇雄杨小平韩璐廖贵清郑有华张恺屠规益曾宗渊骆福添中山大学光华口腔医学院.附属口腔医院广州510055 中山大学公共卫生学院卫生统计学教研室广州510080 中国协和医科大学肿瘤医院头颈外科中山大学附属肿瘤医院头颈科中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系

目的评价选择性颈清扫对T1,2N0M0舌癌患者预后的影响。材料与方法检索国内外已公开发表的关于选择性颈清扫对T1,2N0M0舌癌患者预后影响的对照研究,应用Meta分析进行统计学处理。结果(1)选择性颈清扫对术后复发的影响:符合标准的文献7篇... 详细信息

目的评价选择性颈清扫对T1,2N0M0舌癌患者预后的影响。材料与方法检索国内外已公开发表的关于选择性颈清扫对T1,2N0M0舌癌患者预后影响的对照研究,应用Meta分析进行统计学处理。结果(1)选择性颈清扫对术后复发的影响:符合标准的文献7篇,总样本数742,其中选择性颈清扫组291人,观察组451人。Meta分析结果:选择性颈清扫组相对于观察组的复发优势比OR=0.41,95%可信区间(0.22,0.75),具有统计学意义。(2)选择性颈清扫对术后生存的影响:符合标准的文献5篇,总样本数614,其中选择性颈清扫组222人,观察组392人。Meta分析结果:选择性颈清扫组相对于观察组的生存优势比OR=1.61,95%可信区间(1.14,2.27),具有统计学意义。结论选择性颈清扫可减少T1,2N0M0舌癌患者术后的复发并能延长生存期。

关键词：选择性颈清扫 T1,2N0M0舌癌 Meta 肿瘤外科治疔

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道路伤害的病例对照研究

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中华流行病学杂志 2003年第6期24卷 480-483页

作者：刘改芬韩松梁多宏王凤芝史新竹于舰乌正赉中国医学科学院基础医学研究所中国协和医科大学基础医学院流行病学教研室北京100005 沈阳医学院流行病学教研室沈阳市公安局交通警察支队事故处

目的　探讨道路伤害危险因素。方法　采用病例对照研究方法 ,于 2 0 0 1年 11月至2 0 0 2年 8月收集沈阳市皇姑区发生机动车交通事故的事故组驾驶员 40 6例 ,并同期在皇姑区内于随机时间、随机地点调查道路上正常行驶的对照组驾驶员 43... 详细信息

目的　探讨道路伤害危险因素。方法　采用病例对照研究方法 ,于 2 0 0 1年 11月至2 0 0 2年 8月收集沈阳市皇姑区发生机动车交通事故的事故组驾驶员 40 6例 ,并同期在皇姑区内于随机时间、随机地点调查道路上正常行驶的对照组驾驶员 438名。采用统一问卷、面询方法 ,调查内容包括驾驶员的一般情况 ,连续驾驶时间 ,事故 /调查前睡眠状况 ,急、慢性困倦程度 (采用Stanford和Epworth困倦量表测量 ) ,饮酒 ,吸烟 ,驾驶安全态度和行为 ,车速 ,车辆状况等。结果　处于慢性困倦状态的驾驶员发生事故的危险性是非困倦状态驾驶员的 1.98倍 (OR =1.98,95 %CI:1.2 6～ 3 .12 ) ,事故组驾驶员的困倦程度高于对照组 ,但差异无显著性 (OR =2 .38,95 %CI:0 .89～ 6 .31)。夜班或倒班发生事故的危险是常白班的 2 .0 9倍 (OR =2 .0 9,95 %CI:1.48～ 2 .94) ,酒后驾车发生事故的危险性是非酒后驾车的 3 .5 9倍 (OR =3.5 9,95 %CI :1.13～ 11.39) ,无人约束时会违章的驾驶员发生事故的危险性是不违章驾驶员的 1.73倍 (OR =1.73 ,95 %CI:1.2 2～ 2 .46 )。结论　慢性困倦、夜班或倒班、酒后驾车、违章等是道路伤害的危险因素 ,急性困倦可能是道路伤害的一个潜在危险因素。

关键词：道路伤害病例对照研究危险因素流行病学

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非劣性/等效性试验的样本含量估计及统计推断

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中国新药杂志 2003年第5期12卷 371-376页

作者：刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华上海200025 上海第二医科大学生物统计教研室南京210002 东南大学医学院流行病学与生物统计系北京100853 南京210009 南京军区南京总医院信息科南通226001 南通医学院医学统计教研室解放军总医院医学统计教研室

就近年应用逐渐增多的非劣性 /等效性试验中涉及的一些关键统计学问题进行详细介绍 ,其中包括设计过程中的非劣性 /等效性界值的确定、样本含量的估计方法和统计推断过程中的检验假设建立、检验统计量计算以及可信区间计算方法。结合 7... 详细信息

就近年应用逐渐增多的非劣性 /等效性试验中涉及的一些关键统计学问题进行详细介绍 ,其中包括设计过程中的非劣性 /等效性界值的确定、样本含量的估计方法和统计推断过程中的检验假设建立、检验统计量计算以及可信区间计算方法。结合 7个有针对性的应用实例有助于对相关事项的理解和在非劣性 /等效性试验时进行参照。

关键词：临床试验非劣性等效性优效性非劣性/等效性界值样本含量假设检验可信区间

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2001年沈阳市道路交通事故流行病学特点

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中华肾脏病杂志 2003年第9期 526-526页

目的探讨沈阳市道路交通事故发生特点及规律,为进一步控制和预防道路交通事故提供依据. 方法对沈阳市2001年度交通事故统计监测资料进行分析、讨论. 结果 (1)一年中9,10,12月份发生事故起数多于其他月份.一天中9:00～12:00,14:00～16:00... 详细信息

目的探讨沈阳市道路交通事故发生特点及规律,为进一步控制和预防道路交通事故提供依据. 方法对沈阳市2001年度交通事故统计监测资料进行分析、讨论. 结果 (1)一年中9,10,12月份发生事故起数多于其他月份.一天中9:00～12:00,14:00～16:00,18:00～20:00事故发生最多.(2)在无交通控制的路段和仅有标志标线的路段发生事故较多,占总事故的83.5%(5 428/6 497).横断面为混合式的道路事故发生最多.(3)事故原因中人的因素占97.2%(6 316/6 497),其中机动车驾驶员占95.9%(6 228/6 497).(4)人员伤亡以行人、骑自行车者和乘客为主,年龄段集中在21～50岁. 结论加强、改善事故高发路段、时段的交通管理,开展有效的交通安全教育以减少人为因素造成的交通事故势在必行.

关键词：事故,交通创伤和损伤流行病学

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恩他卡朋治疗帕金森病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

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中华神经科杂志 2003年第6期36卷 406-410页

作者：张振馨李辉罗毅蒋雨平陈生弟陈海波孙斌温洪波王坚翁中方王新德中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院神经科和临床流行病室 100730 中国医学科学院北京协和医科大学基础所流行病统计教研室解放军总医院神经科上海复旦大学华山医院神经科上海第二医科大学附属瑞金医院神经科北京医院神经科

目的　研究恩他卡朋作为左旋多巴的辅助药物治疗帕金森病患者剂末现象的疗效和安全性。方法　帕金森病伴剂末现象患者 2 0 9例的 12周、多中心、随机、双盲、安慰剂、平行分组对照临床试验。根据患者日记记录的“开”和“关”期时间、... 详细信息

目的　研究恩他卡朋作为左旋多巴的辅助药物治疗帕金森病患者剂末现象的疗效和安全性。方法　帕金森病伴剂末现象患者 2 0 9例的 12周、多中心、随机、双盲、安慰剂、平行分组对照临床试验。根据患者日记记录的“开”和“关”期时间、统一帕金森病评定量表 (UPDRS)各部分评分、研究者总体评估变化量表和左旋多巴每日剂量评定疗效。结果　恩他卡朋治疗 12周时意向性治疗(ITT)人群“开”的时间自基线的 (7 4± 1 8)h/d延长至 (9 1± 2 5 )h/d ;“关”的时间自基线的 (6 8±2 2 )h/d缩短至 (5 2± 2 8)h/d ;UPDRS Ⅲ平均得分自基线的 36 7± 11 3减少至 30 0± 14 4 ;左旋多巴每日剂量 (mg/d)自基线的 5 89 2± 2 6 4 3减少至 4周的 5 6 1 5± 2 4 8 1;总体评估变化量表检查显示 6 9 9%的医生主观感觉到病情好转。与安慰剂组相比差异均有显著意义。常见的不良事件是多巴胺能反应 ,但是与安慰剂组相比差异均无显著意义。结论　恩他卡朋是有效而安全的治疗帕金森病伴剂末现象的辅助药物。

关键词：恩他卡朋帕金森病临床研究药物治疗左旋多巴安全性不良事件

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血稀土负荷水平与居民健康状况关系的研究

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中国公共卫生 2003年第2期19卷 133-135页

作者：袁兆康刘勇俞慧强郑辉烈王耐芬吴明康刘英庭颜世铭江西医学院公共卫生学院卫生统计与流行病学教研室南昌330006 北京大学医学部公共卫生学院中心仪器室江西省南康县卫生防疫站江西省寻乌县卫生防疫站

目的　研究长期低剂量暴露居民血稀土负荷水平及其与健康的关系。方法　选择长期生活在江西寻乌离子型稀土矿区中心地带两行政村居民为暴露组 ,同县的非稀土矿区一行政村居民为对照组 ;用ICP -MS测血稀土负荷水平 ,同时检测反映机体健... 详细信息

目的　研究长期低剂量暴露居民血稀土负荷水平及其与健康的关系。方法　选择长期生活在江西寻乌离子型稀土矿区中心地带两行政村居民为暴露组 ,同县的非稀土矿区一行政村居民为对照组 ;用ICP -MS测血稀土负荷水平 ,同时检测反映机体健康状况的 2 5项指标 ,用SPSS进行资料分析。结果　暴露组与对照组各调查 3 2 8人和2 84人 ,平均血稀土总量分别为 4 92 9和 1 684μg/L ,暴露组血稀土总量和 15种稀土元素分量均显著高于对照组 (P=0 0 0 0 )。血稀土元素中 ,含量最高的为La ,其次为Ce、Nd ,在暴露组和对照组中 ,3种元素之和分别占总量的68 72 %和 68 62 %。暴露组与对照组相比 ,收缩压降低 ,脉搏加快 ,手提转速减慢 ,白细胞数、血红蛋白、红细胞压积、血小板、血钙、血糖等指标降低 ;其中血红蛋白、血小板、血钙、血糖低于正常值者较对照组显著增多。结论　暴露组血稀土负荷显著高于对照组 ,寻乌居民血稀土以La、Ce、Nd等轻稀土元素为主。居民的稀土暴露可能对血压、脉搏、神经反射、血细胞、血钙、血糖等有一定影响。

关键词：血稀土负荷居民健康状况环境流行病

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卡巴拉汀治疗轻中重度及不同缺血指数阿尔茨海默病的疗效比较

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中华神经科杂志 2003年第1期36卷 44-47页

作者：王清华张振馨许贤豪舒良姚景莉陈生弟钱采 陆雪芬高之旭中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院临床流行病教研室和神经内科 100730 卫生部北京医院神经内科北京大学精神卫生研究所复旦大学医学院附属华山医院神经内科上海第二医科大学附属瑞金医院神经内科中山医科大学附属第一医院神经内科广州医学院附属第二医院神经内科上海市精神卫生中心

目的　比较卡巴拉汀治疗轻、中、重度及不同缺血指数阿尔茨海默病 (AD)的疗效。方法　来自 3个城市 2 3个中心 2 1 1例可能或很可能AD患者口服卡巴拉汀 3 0～ 4 5mg,每天 2次治疗 ,为期 1 6周。采用AD评估量表认知分量表 (ADAS Cog)、... 详细信息

目的　比较卡巴拉汀治疗轻、中、重度及不同缺血指数阿尔茨海默病 (AD)的疗效。方法　来自 3个城市 2 3个中心 2 1 1例可能或很可能AD患者口服卡巴拉汀 3 0～ 4 5mg,每天 2次治疗 ,为期 1 6周。采用AD评估量表认知分量表 (ADAS Cog)、简易精神状态检查表 (MMSE)、Blessed Roth痴呆量表 (B R)进行疗效评价。结果　完成试验 1 94例。治疗 1 6周时与基线比较不同严重程度和缺血程度的患者总体ADAS Cog、MMSE、B R均有明显改善 (P <0 0 0 0 1 )。分组后重度患者ADAS Cog、日常生活能力 (B R1 )、兴趣及人格 (B R3)与基线比较分别改善 5 4、0 6、1 3分 ,较轻、中度患者改善明显 ,但差异无显著意义 (P >0 0 5)。Hachinski缺血指数 >0分者ADAS Cog、ADL、INT与基线比较分别改善4 6、0 4、1 0分 ,较 0分组改善明显 ,但差异无显著意义 (P >0 0 5)。不良反应不严重 ,多发生在剂量增加期。结论　卡巴拉汀安全有效 ,能改善各期AD患者的认知功能、日常生活能力及精神症状。似有趋势基线病情越重疗效越好 ,缺血指数 >0分组较

关键词：氨甲酸酯类阿尔茨海默病疗效比较治疗

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拟接受美沙酮社区治疗者药物滥用和艾滋病知识调查

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中国公共卫生 2003年第1期19卷 118-120页

作者：董建群孙乔张霓周久顺张玉润张孔来中国医学科学院中国协和医科大学基础医学院流行病学教研室北京100005 四川省卫生防疫站成都市武候区第二人民医院晋阳卫生服务中心成都市武候区卫生防疫站

目的　对美沙酮社区维持治疗试点地区内的静脉吸毒者进行入组筛查 ,了解其药物滥用情况和艾滋病的相关知识。方法　按照美沙酮维持治疗试验性项目的入组标准 ,对成都武候区辖区内的药物滥用者进行筛查。对达到入组标准的 5 5名静脉海洛... 详细信息

目的　对美沙酮社区维持治疗试点地区内的静脉吸毒者进行入组筛查 ,了解其药物滥用情况和艾滋病的相关知识。方法　按照美沙酮维持治疗试验性项目的入组标准 ,对成都武候区辖区内的药物滥用者进行筛查。对达到入组标准的 5 5名静脉海洛因吸毒者进行问卷调查和深入访谈。,调查人员经统一培训、统一方法进行质量控制。结果　该试点社区内的静脉吸毒者初始吸毒的原因多为好奇心驱使 (69 1% )、朋友鼓励和压力 (2 1 8% ) ,并有 41 8%的人有与别人共用针具史。绝大多数的被调查者 (96 4% )有过性行为的经历 ,并且一部分人 (15 1% )在过去的 6个月中存在高危行为 ,如嫖娼、从不使用安全套等。他们的艾滋病相关知识知晓率低下。 10 0 %的静脉吸毒者渴望戒断毒品 ,回归社会。结论　在今后美沙酮维持治疗的试点中 ,应把艾滋病的宣传教育同禁毒干预有机地结合 ,调动各方力量积极营造有利于脱毒、戒毒、没有歧视的良好氛围。

关键词：社区治疗者艾滋病药物滥用美沙酮健康知识卫生调查

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