检索结果-内蒙古大学图书馆

科学通报 2025年第12期70卷 1682-1685页

作者：曹梦琢白羽李慕聪吴婵媛李梦涛曾小峰高培中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(NCRC-DID)风湿免疫病学教育部重点实验室疑难重症及罕见病全国重点实验室北京100730 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学)北京大学临床研究所真实世界证据评价中心北京100191

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是最常见的系统性自身免疫性疾病之一,其临床表现复杂,常导致多脏器受累,大幅降低患者生活质量,造成较重的社会经济负担.全球SLE的年发病率为(1.4~11)/10万人,SLE患病率34.9/10万人~77... 详细信息

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是最常见的系统性自身免疫性疾病之一,其临床表现复杂,常导致多脏器受累,大幅降低患者生活质量,造成较重的社会经济负担.全球SLE的年发病率为(1.4~11)/10万人,SLE患病率34.9/10万人~7713.5/10万人,其中女性患者占比超80%[1].

关键词：系统性红斑狼疮流行病学调查医疗保险数据

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我国医疗器械审评报告中临床试验设计与统计分析要素公开情况的汇总分析

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中国医药导刊 2025年第3期27卷 308-313页

作者：李其泽丹增赤列王朵儿林小莹姜茹沈心远王玉鹏王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京100037 哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病学教研室黑龙江哈尔滨150081 哈尔滨医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室黑龙江哈尔滨150081

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研... 详细信息

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研究共纳入了60项临床试验,涉及医疗器械分类条目中全部类型(22个)中的17个,试验设计与分析要素的报告呈现多样性。在临床评价概述中,只有样本量信息被全部明确提及,但有51.5%的临床试验未明确说明是否应用盲法设计,有41.7%的试验未明确说明主要指标结果所基于的统计分析人群。结论:国内医疗器械审评报告反映了上市前临床试验现状,但临床评价与试验设计方法学信息公开仍存在透明度不足的情况。建议规范临床试验设计与统计分析要素公开标准并建立分类机制,提升方法学要素透明度,助力临床试验科学化发展。

关键词：医疗器械公开审评报告临床试验临床研究方法学

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职业性体力劳动强度与外周动脉疾病的相关分析

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中华心血管病杂志 2010年第9期38卷 839-842页

作者：安伟李贤王馨赵连成武阳丰北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计系 100191 中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院流行病学研究室中国乔治中心

目的探讨职业性体力劳动强度与外周动脉疾病患病的关系.方法选取我国9个地区的16 446名35岁以上居民作为研究对象,进行踝臂指数测量（踝臂指数≤0.9诊断为外周动脉疾病）,并收集相关危险因素资料.采用logistic回归模型分析职业性体力... 详细信息

目的探讨职业性体力劳动强度与外周动脉疾病患病的关系.方法选取我国9个地区的16 446名35岁以上居民作为研究对象,进行踝臂指数测量（踝臂指数≤0.9诊断为外周动脉疾病）,并收集相关危险因素资料.采用logistic回归模型分析职业性体力劳动强度与外周动脉疾病的关系.结果单因素分析显示,随着职业性体力劳动强度的增加,外周动脉疾病的患病风险呈下降趋势（趋势检验P〈0.05）.在调整了性别（仅对总体人群）、年龄、吸烟、高血压病、高总胆固醇血症、超重或肥胖、糖尿病以及心脑血管疾病（包括冠心病和卒中）病史之后,与无工作者比较,极轻、轻、中及重度职业性体力劳动强度的工作者患外周动脉疾病的OR值分别为1.02（95%CI：0.80～1.31）,0.91（95%CI：0.72～1.15）,0.92（95%CI：0.70～1.19）,0.90（95%CI：0.72～1.12）（趋势检验P〈0.05）.结论职业性体力劳动强度与外周动脉疾病患病风险间存在一定的剂量反应关系,增加体力活动可能对预防外周动脉疾病有重要意义.

关键词：外周血管疾病危险因素

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剪接蛋白U2AF65基因多态性和吸烟交互作用与胰腺癌风险的关联

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中华流行病学杂志 2014年第6期35卷 710-713页

作者：田晶朱贝贝田瑶钟荣缪小平王丽中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院流行病学和卫生统计学系北京100005 华中科技大学同济医学院公共卫生学院流行病和卫生统计学系

目的：探讨U2小核糖核蛋白体辅助分子U2AF35和U2AF65功能基因多态性及其与吸烟交互作用与胰腺癌风险关联。方法采用两阶段病例对照研究，筛查阶段采用Openarray中通量分型技术对筛选出的U2AF35和U2AF65基因4个潜在功能标签单核苷酸多态... 详细信息

目的：探讨U2小核糖核蛋白体辅助分子U2AF35和U2AF65功能基因多态性及其与吸烟交互作用与胰腺癌风险关联。方法采用两阶段病例对照研究，筛查阶段采用Openarray中通量分型技术对筛选出的U2AF35和U2AF65基因4个潜在功能标签单核苷酸多态性（SNP）位点在研究对象（武汉地区298例原发胰腺癌病例和525例非肿瘤对照）中进行基因分型；对筛查阶段的阳性位点进一步在验证人群（北京地区413例原发胰腺癌病例和557例非肿瘤对照人群）中采用TaqMan基因分型技术进行验证。并采用加法交互模型分析基因和吸烟交互作用对胰腺癌发生风险的影响。结果筛查阶段U2AF65基因的rs310441和rs310445与胰腺癌发病风险均存在显著关联。对rs310445进行验证后发现，以携带TT基因型者为参照，携带C等位基因者的胰腺癌发病风险增加，合并两阶段人群的OR值为1.31（95%CI：1.07～1.60，P＝0.010）。合并人群观察到吸烟和rs310445 C等位基因之间的协同作用可增加胰腺癌的发生风险，协同指数为2.08（95%CI：1.37～2.78）。未发现U2AF35位点多态与胰腺癌发生风险相关。结论 U2AF65 rs310445 C等位基因与吸烟协同作用可能增加胰腺癌发生风险，但仍需大样本研究验证。

关键词：吸烟胰腺癌 U2小核糖核蛋白体辅助分子单核苷酸多态性

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儿童系统性红斑狼疮并发卡氏肺孢子虫肺炎临床分析

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中华儿科杂志 2013年第12期51卷 920-924页

作者：唐晓艳李冀董芬宋红梅中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院儿科 100730 中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院流行病学与卫生统计学系

目的探讨儿童系统性红斑狼疮（SLE）并发卡氏肺孢子虫肺炎（PCP）的危险因素及临床特点及早期诊治要点.方法回顾性分析北京协和医院2000年1月至2013年1月住院诊治的5例18岁以下诊断SLE并发PCP患儿的一般资料、临床表现、实验室检查、... 详细信息

目的探讨儿童系统性红斑狼疮（SLE）并发卡氏肺孢子虫肺炎（PCP）的危险因素及临床特点及早期诊治要点.方法回顾性分析北京协和医院2000年1月至2013年1月住院诊治的5例18岁以下诊断SLE并发PCP患儿的一般资料、临床表现、实验室检查、治疗及预后,按同时期同医院住院18岁以下年龄、性别、患病时间、狼疮活动情况限制均衡性入选共20例SLE患儿作为对照组,并复习相关文献.结果（1）病例组5例患儿中男3例、女2例,年龄为13 ～17（14.0±1.6）岁.基础患病时间从3个月至4.5年不等,所有患儿均有肾脏受累,诊断PCP前均使用中到大量泼尼松及1种免疫抑制剂治疗.4例患儿在发生PCP感染时不处于狼疮的活动期,SLE活动性指数（SLEDAI）为2～4分；另1例为轻度活动（SLEDAI 8分、低补体2分、抗dsDNA抗体增高2分、蛋白尿4分）.（2）除原发病临床表现外,病例组患儿最常见临床表现为新出现的胸闷憋气,低氧血症较明显,伴有发热、咳嗽,多伴少量白色黏痰,2例病情进展迅速,出现呼吸衰竭行呼吸机辅助通气.5例患儿从出现症状至明确PCP诊断的时间为10～30（17.6±7.8）d.乳酸脱氢酶（LDH）均有不同程度的升高,平均值为（700±263） U/L.淋巴细胞绝对值范围为（0.3～1.4）×109/L（中位数0.5×109/L）,有3例CD4T淋巴细胞绝对值＜0.3×109/L.血气分析均提示明显的低氧血症,胸部X线表现为双肺纹理增多模糊,CT表现为双肺磨玻璃影,间质性病变为主.痰液六胺银染色可见卡氏肺孢子虫菌包囊,5例均使用甲氧苄胺嘧啶-磺胺甲（口恶）唑的治疗,3例同时加用卡泊芬净治疗,同时所有的患儿均继续使用糖皮质激素,2例较前减5 mg泼尼松,其余剂量基本一致.经积极治疗4例好转,1例死亡.（3）对照组20例患儿中女13例、男7例,中位年龄为12.5岁,其中9例使用免疫抑制剂治疗,病例组与对照组比较,性别、年龄、基础患病时间在两组间分布均衡,激素用量、肾脏受损、是否使用免疫制剂及免疫制剂药物强度在两组间差异无统计学意义（均P ＞0.05）,而淋巴细胞绝对值两组比较差异有统计学意义[0.5（0.3,1.4）×109/L比1.5（1.0,2.1）×109/L,P＜0.05].结论 SLE患儿在激素联合免疫抑制剂使用时,淋巴细胞绝对值低是并发PCP的高危因素.长期使用激素及免疫抑制剂治疗的SLE患儿需定期监测淋巴细胞绝对值；对于淋巴细胞绝对值低的患儿,需要严密关注是否出现发热、干咳、胸闷憋气、低氧血症等症状；及时进行胸部影像学检查有助于帮助诊断PCP.提高对易并发PCP的高危SLE患儿的识别能力,动态检测CD4T淋巴细胞绝对值,当＜0.3×109/L时,予甲氧苄胺嘧啶-磺胺甲（口恶）唑预防PCP治疗可能是有意义的.

关键词：红斑狼疮,系统性肺炎,肺囊虫性淋巴细胞计数

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乳腺癌常用早期诊断方法的比较研究

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中华肿瘤杂志 2012年第11期34卷 877-880页

作者：沈松杰孙强徐雅莉周易冬关竞红茅枫林燕王学晶韩少梅中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院乳腺外科 100730 中国医学科学院北京协和医学院基础医学研究所流行病学与卫生统计学系

目的比较分析乳腺癌高危因素（病史采集）、乳腺查体、乳腺彩色多普勒超声（即彩超）和乳腺钼靶X线摄影术（即乳腺钼靶）等常用的早期乳腺癌诊断方法对乳腺癌早期诊断的准确性。方法采用前瞻性方法，对2010年4月至2011年9月进行手术活... 详细信息

目的比较分析乳腺癌高危因素（病史采集）、乳腺查体、乳腺彩色多普勒超声（即彩超）和乳腺钼靶X线摄影术（即乳腺钼靶）等常用的早期乳腺癌诊断方法对乳腺癌早期诊断的准确性。方法采用前瞻性方法，对2010年4月至2011年9月进行手术活检的初治患者，通过病史采集以及前期“十一五”课题建立的中国乳腺癌发病风险预测模型确定乳腺癌的发病风险，并独立进行乳腺查体、乳腺彩超和钼靶评估，并与最终病理结果进行比较，分析其灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确性。结果共入组患者1468例，年龄13-92岁，中位年龄44岁。其中乳腺癌患者551例，发病高峰年龄为40-60岁。乳腺癌发病风险预测模型、乳腺查体、乳腺彩超和乳腺钼靶的灵敏度分别为47．5％、86．2％、89．8％和79．3％，特异度分别为68．8％、83．3％、81．0％和88．7％，阳性预测值分别为47．6％、75．5％、73．8％和80．8％，阴性预测值分别为68．8％、91．0％、93．0％和87．8％，准确性分别为60．9％、84．4％、84．3％和85．2％。年龄是影响乳腺查体、乳腺彩超和乳腺钼靶灵敏度和特异度的重要因素。结论在乳腺癌早期诊断中，乳腺彩超对中国女性灵敏度优于钼靶，应该作为初诊患者首选的常规检查；任何单一的检查方法还不能获得很高的准确性，对于高危的乳腺癌人群需要采用多种检查方法联合进行诊断。

关键词：乳腺肿瘤超声检查多普勒彩色乳腺钼靶X线摄影术诊断前瞻性研究

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曲妥珠单抗联合蒽环类药物同步应用于乳腺癌的辅助治疗

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中华肿瘤杂志 2014年第2期36卷 132-136页

作者：沈松杰徐颖孙强王常珺周易冬茅枫关竞红林燕王学晶韩少梅中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院乳腺外科 100730 中国医学科学院北京协和医学院基础医学研究所流行病学与卫生统计学系

目的评价曲妥珠单抗与蒽环类药物同步应用于乳腺癌辅助治疗的安全性和疗效。方法采用前瞻性、随机、对照方法，对符合入组标准的乳腺癌患者按照1：1随机方法分为试验组和对照组。试验组采用曲妥珠单抗和蒽环类药物同步治疗，对照组采用... 详细信息

目的评价曲妥珠单抗与蒽环类药物同步应用于乳腺癌辅助治疗的安全性和疗效。方法采用前瞻性、随机、对照方法，对符合入组标准的乳腺癌患者按照1：1随机方法分为试验组和对照组。试验组采用曲妥珠单抗和蒽环类药物同步治疗，对照组采用曲妥珠单抗和蒽环类序贯治疗。研究的主要终点为心脏安全性，次要终点为无病生存时间（DFS）和总生存时间（OS）。结果共109例乳腺癌患者入组，其中试验组55例，对照组54例。共出现心脏不良事件12例（11．0％），均表现为无症状的左室射血分数（LVEF）下降，其中试验组5例（9．1％），对照组7例（13．0％），差异无统计学意义（P=0．556）。试验组和对照组患者在入组前和治疗后3、6、9、12个月的LVEF差异也无统计学意义（P〉0．05）。109例患者中，有10例（9．2％）患者出现复发转移，其中试验组4例（7．3％），对照组6例（11．1％），两组患者的DFS差异无统计学意义（P=0．724）。两组患者均未出现死亡病例。结论在乳腺癌辅助治疗中，曲妥珠单抗与蒽环类药物同步治疗并不增加患者心脏不良事件的风险，安全性良好，其疗效还有待于进一步随访。

关键词：乳腺肿瘤药物疗法联合前瞻性研究曲妥珠单抗蒽环类药物

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中国甲状腺癌的流行现状和影响因素

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中国癌症杂志 2016年第1期26卷 47-52页

作者：董芬张彪单广良中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院流行病学与卫生统计学系北京100005

近30年,全球甲状腺癌发病率逐年上升,中国甲状腺癌发病率亦呈上升趋势。2012年中国新发病例数和死亡数已占全球15.6%和13.8%;国内甲状腺癌发病率在东部最高而中部最低,城市高于农村,女性高于男性,中年人群高发。电离辐射、碘摄入量、雌... 详细信息

近30年,全球甲状腺癌发病率逐年上升,中国甲状腺癌发病率亦呈上升趋势。2012年中国新发病例数和死亡数已占全球15.6%和13.8%;国内甲状腺癌发病率在东部最高而中部最低,城市高于农村,女性高于男性,中年人群高发。电离辐射、碘摄入量、雌激素与遗传因素是甲状腺癌的危险因素。通过核事故服用碘化钾、减少医疗辐射暴露、完善地区碘监测系统及建立适宜碘盐标准来预防甲状腺癌发生。

关键词：甲状腺癌分布危险因素预防

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Cox及其拓展模型在基于队列的依时暴露因素效应估计中的应用

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中华流行病学杂志 2020年第6期41卷 957-961页

作者：王振宇陈朔华赵欣宇王艳红吴寿岭王丽中国医学科学院基础医学研究所/北京协和医学院基础学院流行病学和卫生统计学系北京100005 开滦总医院唐山063000

队列研究的特点之一是暴露因素会随时间而改变,如何充分利用暴露因素及其协变量的变化及其相互关系,从而获得更真实的暴露因素与结局关系是目前的研究热点。本研究以开滦队列为例,探讨基于基线暴露状态、随时间变化的暴露信息以及同时... 详细信息

队列研究的特点之一是暴露因素会随时间而改变,如何充分利用暴露因素及其协变量的变化及其相互关系,从而获得更真实的暴露因素与结局关系是目前的研究热点。本研究以开滦队列为例,探讨基于基线暴露状态、随时间变化的暴露信息以及同时控制依时混杂因素时,如何利用Cox比例风险回归及其拓展模型,包括依时Cox回归及边际结构模型,探讨FPG与肝癌的关系,概述并比较了上述拓展模型的基本原理、应用条件、估计结果及结果解释。

关键词：队列研究暴露变化 Cox比例风险回归时间依赖性混杂边际结构模型

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临床预测规则

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英国医学杂志中文版 2012年第3期15卷 165-168页

作者：周久顺(译) 张孔来(校) 北京协和医学院流行病学与卫生统计学系

临床预测规则是指导临床医生日常决策的数学工具。过去几年这些规则得到极大的普及。本文概述了其发展的重要概念和它们在使用上的利弊。

关键词：临床预测临床医生医学研究医学艺术

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