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中国实验动物学报 2009年第2期17卷 85-89页

作者：宋晓东辛颖刘哲王晓建王虎陈敬洲张禅那惠汝太教育部心血管病基因与临床研究重点实验室(中德实验室) 阜外心血管病医院中国医学科学院北京协和医学院北京100037

目的观察芪红胶囊是否通过调节病毒性心肌炎小鼠的免疫系统发挥抗病毒作用。方法实验选用纯系雄性BALB/c小鼠,分组为:正常对照组、假处理对照组、利巴韦林对照组、芪红胶囊高、中、低剂量组,每组均为20只小鼠,腹腔注射10-3TCID50CVB3病... 详细信息

目的观察芪红胶囊是否通过调节病毒性心肌炎小鼠的免疫系统发挥抗病毒作用。方法实验选用纯系雄性BALB/c小鼠,分组为:正常对照组、假处理对照组、利巴韦林对照组、芪红胶囊高、中、低剂量组,每组均为20只小鼠,腹腔注射10-3TCID50CVB3病毒造成病毒性心肌炎模型,4 h后灌胃给予芪红胶囊进行治疗,以利巴韦林作为阳性对照药物,于第3、6、9、12、15天随机选择每组中的4只动物进行实验。应用SABA18生化分析仪检测小鼠血清中LDH和CK-MB含量;通过芪红胶囊抑制VSV病毒在L929细胞上的毒力,测定芪红胶囊刺激脾细胞产生干扰素的效价;应用固定病毒稀释血清法测定血清中中和抗体浓度,最后取出小鼠心脏,制备心肌组织悬液,检测不同分组心脏组织中CVB病毒滴度。结果芪红胶囊能够显著降低血清中CK-MB和LDH含量(P<0.05),显示心脏受损程度减轻,并呈现量效关系;芪红胶囊具有诱生干扰素的能力,与病毒对照组间存在显著的统计学差异(P<0.05),利巴韦林组刺激干扰素产生的能力非常明显,优于芪红胶囊。此外,芪红胶囊具有刺激机体产生中和抗体的能力。对各组小鼠心肌组织悬液进行病毒滴度测定,发现病毒对照组小鼠的血清中,从第3天开始病毒滴度逐步上升,芪红胶囊药效组能够明显降低血清中的病毒滴度,在5个不同的时期均与病毒对照组存在显著的统计学差异(P<0.05),利巴韦林组也有明显的降低病毒滴度的作用(P<0.05)。结论芪红胶囊能够减少CVB病毒在心肌组织中的繁殖,其机制与芪红胶囊对小鼠免疫系统的调节有关。

关键词：病毒性心肌炎芪红胶囊小鼠免疫调节治疗

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初始低剂量氨氯地平加替米沙坦或复方阿米洛利联合治疗对高血压患者血压控制率影响的阶段报告

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中华心血管病杂志 2009年第8期37卷 701-707页

作者：王文马丽媛刘明波邓卿张宇清李卫朱鼎良林曙光黄峻刘力生中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管病防治研究中心 100037 上海交通大学瑞金医院广东省人民医院江苏省人民医院

目的探讨以氨氯地平为基础的联合治疗方案，对高血压患者血压达标及对心血管事件的影响。方法2007年10月至2008年10月，在全国180家医疗机构，入选50—79岁伴心血管病危险因素的高血压患者13542例。采用多中心随机开放对照盲终点评估的... 详细信息

目的探讨以氨氯地平为基础的联合治疗方案，对高血压患者血压达标及对心血管事件的影响。方法2007年10月至2008年10月，在全国180家医疗机构，入选50—79岁伴心血管病危险因素的高血压患者13542例。采用多中心随机开放对照盲终点评估的临床试验方法，患者随机分为低剂量氨氯地平（商品名：安内真2．5mg/d，苏州东瑞制药有限公司产品）＋复方阿米洛利（商品名：安利亚半片／d，苏州东瑞制药有限公司产品）组或氨氯地平＋替米沙坦（商品名：安内强40mg／d，苏州东瑞制药有限公司产品）组，计划治疗随访4年。主要研究终点是心血管病复合事件。结果氨氯地平＋复方阿米洛利组（n=6776）和氨氯地平＋替米沙坦组（n=6766）患者基线临床特征相似：平均年龄均为（61．5±7．7）岁，脑血管病史占19％、冠心病病史占12％，糖尿病占18％，血脂异常占42％，平均血压水平为157／93mmHg（1mmHg=0．133kPa）。治疗第8周氨氯地平＋复方阿米洛利组与氨氯地平＋替米沙坦组血压分别降至（133．0±11．0）／（81．0±7．6）mmHg与（132．9±11．6）／（80．6±7．9）mmHg；血压控制率分别达72．1％和72．6％。结论早期资料分析提示本研究患者多为高危人群，随机分配良好；以氨氯地平为基础的联合降压治疗血压控制率较高。

关键词：高血压药物疗法,联合随机对照试验

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单次口服5单硝酸异山梨酯缓释片前后中心动脉压与血药浓度的变化

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中华高血压杂志 2009年第12期17卷 1069-1072页

作者：王平刘玉清蒋雄京杜淑娴董秋婷许莉李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的运用脉搏波分析仪研究健康受试者单次口服60 mg 5单硝酸异山梨酯(IS-5-MN)缓释片对外周和中心动脉压的影响。方法采用单剂量自身对照的方法,22名健康男性受试者分别在服药的前1 d(对照日)及当天在规定的时间点(0.5、1、2、3、4、5、... 详细信息

目的运用脉搏波分析仪研究健康受试者单次口服60 mg 5单硝酸异山梨酯(IS-5-MN)缓释片对外周和中心动脉压的影响。方法采用单剂量自身对照的方法,22名健康男性受试者分别在服药的前1 d(对照日)及当天在规定的时间点(0.5、1、2、3、4、5、6、8、12、16、24 h),测量对照和给药状况下的桡动脉脉搏波及IS-5-MN的血药浓度。中心动脉压力波用已验证的转换函数由桡动脉脉搏波衍生。脉搏波分析的参数包括:反射波增压指数(AI)、反射波增压(AUG)、中心动脉收缩压(CSP)和舒张压(CDP)、左室射血时间(ED)。袖带法测定肱动脉收缩压(PSP)和舒张压(PDP)。结果服药后5 h内血药浓度急剧上升至峰值,随后随时间线性降低,24 h时降至128.0 pg/L。与对照日相应时间点比较,服药后0.5～16 h内各时间点的AI、AUG、CSP、ED均降低(P<0.05～0.01),心率和PSP仅在服药后血药浓度最高的2～4 h内改变有显著性(P<0.05),但PDP和CDP并未随血药浓度有显著变化(P>0.05)。结论脉搏波分析显示IS-5-MN对中心动脉压力波形的影响呈非线性剂量相关性,提示高浓度时扩张小动脉,外周阻力稍下降,中低浓度时肌性传输动脉扩张,脉波反射降低,最后才引起静脉扩张,左室射血时间缩短。

关键词： 5单硝酸异山梨酯脉搏波波形分析血流动力学

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单次口服瑞舒伐他汀对国人健康受试者外周白细胞基因表达的影响

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中国新药杂志 2009年第17期18卷 1653-1657+1688页

作者：华丛笑刘玉清李一石刘红许莉国家食品药品监督管理局药品审评中心中国医学科学院北京协和医学院北京阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的:观察单次口服20 mg瑞舒伐他汀对国人健康志愿者血脂和外周白细胞基因表达的影响,探讨瑞舒伐他汀的早期效应的作用机理。方法:30名健康男性受试者单次晨起空腹口服瑞舒伐他汀20 mg。用寡核苷酸微阵列基因表达芯片筛检服药72 h后外... 详细信息

目的:观察单次口服20 mg瑞舒伐他汀对国人健康志愿者血脂和外周白细胞基因表达的影响,探讨瑞舒伐他汀的早期效应的作用机理。方法:30名健康男性受试者单次晨起空腹口服瑞舒伐他汀20 mg。用寡核苷酸微阵列基因表达芯片筛检服药72 h后外周白细胞的差异表达基因。然后用RT-PCR验证其中4个差异表达基因(ATM,CASP8,IL8RB和S100B)的mRNA表达改变。同时还测定服药前、服药72h后血脂、血清高敏C反-应蛋白和血浆纤维蛋白原。结果:服药72 h后基因表达芯片筛选到外周白细胞有明显表达差异的基因24个,其功能涉及细胞因子、受体的相互作用及凋亡信号通路等。其中ATM,CASP8,IL8RB和S100B基因差异的表达的结果得到RT-PCR方法的验证。口服瑞舒伐他汀20 mg使健康受试者的血清低密度脂蛋白胆固醇下降23.8%[(0.54±0.34)***-1;P=0.000];但对血清高密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油和高敏C反-应蛋白和血浆纤维蛋白原均无影响。结论:瑞舒伐他汀具有快速的降脂作用,疗效可能与外周白细胞基因差异表达有关。

关键词：瑞舒伐他汀外周白细胞微阵列基因表达

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不同指南评价我国临床血脂异常达标率差别的研究

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中华心血管病杂志 2009年第4期37卷 363-368页

作者：梁立荣武阳丰赵连成陈祚诸骏仁中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院防治网络部流行病学研究室 100037 北京大学公共卫生学院暨中国乔治中心上海复旦大学中山医院心内科

目的比较不同指南评价我国临床血脂异常达标率的差异，深入理解“中国成人血脂异常指南”（简称指南）与国内外相关指南的异同，促进指南更好地推广和应用。方法对“第二次中国临床血脂控制现状多中心协作研究”调查的2094例患者，分别... 详细信息

目的比较不同指南评价我国临床血脂异常达标率的差异，深入理解“中国成人血脂异常指南”（简称指南）与国内外相关指南的异同，促进指南更好地推广和应用。方法对“第二次中国临床血脂控制现状多中心协作研究”调查的2094例患者，分别依据2007年发布的指南与1997年的“血脂异常防治建议”（简称建议）、美国2004年更新的国家胆固醇教育计划成人治疗组第三次报告（简称ATPⅢ）计算LDL-C目标值的达标率。结果（1）依据建议、ATPⅢ和指南，总达标率分别为62％、34％和50％。（2）以指南为参照，全部极高危和40％高危患者被建议低估；低、中和高危患者各有40％以上被ATPⅢ高估。（3）指南与建议达标率差异中，90％由危险分层不同所致；ATPⅢ与指南达标率差异中，约30％由危险分层不同所致，70％由治疗目标值不同所致。结论应用不同指南为依据，达标率差异明显。指南较建议危险分层更加积极，较ATPⅢ简单实用。指南更适合在我国人群使用，应大力推广。

关键词：高脂血症降脂药物指南心血管病危险评估

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探索提高药物临床试验机构的核心竞争力

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中国药房 2009年第25期20卷 1923-1924页

作者：刘玉清李一石中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市100037

目的:为药物临床试验机构提高新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验的质量,保障受试者权益,增强核心竞争力提供参考。方法:将《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的指导原则和《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)质量管理标准优势互补,贯... 详细信息

目的:为药物临床试验机构提高新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验的质量,保障受试者权益,增强核心竞争力提供参考。方法:将《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的指导原则和《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)质量管理标准优势互补,贯穿于药物临床试验质控的全过程。结果与结论:将GCP的原则和ISO/IEC17025质量管理标准结合,建立既符合国际规范,又符合我国国情的质量管理及督察体制,有利于全面提高药物临床试验研究质量,增强我国药物临床试验机构的核心竞争力。

关键词：药物临床试验机构核心竞争力药物临床试验质量管理规范 ISO/IEC17025质量管理标准

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血管内皮细胞生长因子受体基因变异297Val→Ile与受体功能及脑卒中易感性

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中华医学杂志 2009年第22期89卷 1536-1539页

作者：张伟丽孙凯汪一波郑翼万鲁红秦勤汪道文廖玉华马爱群祝之明惠汝太中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院心血管病相关基因与临床研究教育部重点实验室中德分子医学研究室北京100037 充州矿业集团三十七处医院天津市胸科医院天津市心血管病研究所武汉华中科技大学同济医学院附属同济医院心血管内科武汉华中科技大学同济医学院附属协和医院心血管内科西安交通大学第一附属医院心血管内科重庆市大坪医院高血压内分泌科

目的探讨血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR-2）基因的编码区变异对受体功能的影响及与脑卒中患病风险的关系。方法利用多中心病例-对照研究，在1849例脑卒中患者（血栓形成性脑梗死812例，腔隙性脑梗死530例，脑出血507例）和1798例对... 详细信息

目的探讨血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR-2）基因的编码区变异对受体功能的影响及与脑卒中患病风险的关系。方法利用多中心病例-对照研究，在1849例脑卒中患者（血栓形成性脑梗死812例，腔隙性脑梗死530例，脑出血507例）和1798例对照人群中检测VEGFR-2基因编码区变异rs2305948（Val297Ile）与脑卒中易感性的关联，并在另一个独立的病例-对照研究（327例脑卒中和327例对照）中进行验证。放射性受体配体结合实验测定基因变异对VEGFR-2与配基VEGF亲和能力的改变。结果VEGFR-2基因变异297Ile携带者频率在脑出血组显著高于对照组[脑出血组：Val／Ile，155（30．6％）；Ile／Ile，16（3．2％）；对照组：Val/Ile，351（19．5％）；Ile／lle，18（1．0％）；P〈0．01]，与脑出血的高发病风险相关（OR 2．25；95％CI 1．70—2．96；P〈0．01），验证研究亦得到相似结果。常见等位基因297Val被替换为297Ile时，VEGFR-2与配基VEGF的平衡解离常数显著增加[分别为（87±9）pmol/L和（195±36）pmol/L，P〈0．01]。结论VEGFR-2基因变异297Ile降低该受体与配基的亲和能力，并与脑出血的高发病风险相关。其分子机制可能是由于VEGF／VEGFR-2信号通路下调，引起血管内皮细胞的稳态和完整性受损，在血压升高等情况下导致血管易破裂、出血。

关键词：脑卒中内皮血管内皮生长因子变异(遗传学)

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奥美沙坦酯与缬沙坦治疗轻中度原发性高血压的疗效与安全性比较

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中国临床药理学杂志 2009年第5期25卷 387-390页

作者：谢爽明广华蒋文朱兴雷黎莉郝玉明华潞娄莹陈国良刘立伟李一石北京协和医学院中国医学科学院、北京协和医学院阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室山东省立医院山东大学齐鲁医院河北医科大学第二医院

目的评价奥美沙坦酯与缬沙坦(均为抗高血压药,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性比较。方法入选240例轻、中度原发性高血压患者,按照1∶1随机分组,分别接受奥美沙坦酯20～40mg·d-1或缬沙坦80～160mg... 详细信息

目的评价奥美沙坦酯与缬沙坦(均为抗高血压药,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性比较。方法入选240例轻、中度原发性高血压患者,按照1∶1随机分组,分别接受奥美沙坦酯20～40mg·d-1或缬沙坦80～160mg·d-1治疗,共8周。结果治疗4周后,奥美沙坦酯组与缬沙坦组SeDBP平均下降(10.58±6.82)mmHg及(9.38±7.16)mmHg;奥美沙坦组与缬沙坦组分别有60%及61.74%患者剂量加倍,加量有效率分别为52.22%及51.85%。治疗8周后,2组SeDBP平均下降(15.72±6.03)mmHg及(14.12±6.79)mmHg。治疗4周后,奥美沙坦酯组与缬沙坦组的药物不良反应发生率分别为3.33%及7.5%(P>0.05)。结论每日1次口服奥美沙坦酯胶囊20～40mg·d-1,能24h平稳降压,其8周总有效率79.65%;与缬沙坦80～160mg.d-1的降压疗效相近。2组药物不良反应发生率无显著差异。

关键词：高血压奥美沙坦酯缬沙坦

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2008年心血管临床研究争议与焦点

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中国循证心血管医学杂志 2009年第3期1卷 142-143,147页

作者：高玖鸣卫生部心血管病防治研究中心中国医学科学院北京协和医学院心血管病研究所阜外心血管病医院

2008年是国际心血管临床研究不平凡的一年。这一年中，有多项阴性结果的临床研究问世，在世界范围内引起很大反响，有几项研究引起的质疑已经超过了它们所能说明的问题。各国学者们甚至对研究假设的意义和研究证据对扩展临床实践范围的... 详细信息

2008年是国际心血管临床研究不平凡的一年。这一年中，有多项阴性结果的临床研究问世，在世界范围内引起很大反响，有几项研究引起的质疑已经超过了它们所能说明的问题。各国学者们甚至对研究假设的意义和研究证据对扩展临床实践范围的价值产生了怀疑。有些研究还提醒我们使用标志物替代终点了解药物对疾病或疾病严重性的影响仍不能取代对药物影响疾病预后的了解。以下摘要介绍2008年最引人注目的几项临床研究。

关键词：临床研究心血管焦点疾病预后疾病严重性阴性结果世界范围临床实践

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成人心血管手术中病人压疮危险因素的研究

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中华现代护理杂志 2009年第34期15卷 3608-3610页

作者：霍春颖李庆印北京协和医学院护理学院 100144 阜外心血管病医院护理部北京100037

目的确定心血管手术中病人压疮危险因素，为预防压疮提供临床依据。方法采用便利抽样方法，应用自行设计心血管手术中病人压疮危险因素评估表对2690例心血管手术中病人进行回顾性调查。通过Logistic多元相关分析得出心血管手术病人发... 详细信息

目的确定心血管手术中病人压疮危险因素，为预防压疮提供临床依据。方法采用便利抽样方法，应用自行设计心血管手术中病人压疮危险因素评估表对2690例心血管手术中病人进行回顾性调查。通过Logistic多元相关分析得出心血管手术病人发生压疮的危险因素。结果年龄、性别、体外循环时间、淋巴细胞计数等4个因素与术中病人发生压疮密切相关，差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论年龄增长、男性、体外循环时间长及淋巴细胞计数减少会增加病人术中发生压疮的几率。

关键词：压疮危险因素心血管手术

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