检索结果-内蒙古大学图书馆

2020年中国肿瘤药物临床试验进展

中华肿瘤杂志 2021年第2期43卷 218-223页

作者：吴大维黄慧瑶唐玉王海学王骏王书航房虹杨雪源李静王欣刘利军闫言王清李宁曹彩徐兵河孙燕赫捷国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心100021 国家药品监督管理总局药品审评中心北京100022 中国医学科学院皮肤病医院医院办公室南京210042 国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院阜外医院心血管疾病国家重点实验室北京医院国家老年医学中心临床试验研究中心 100730 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)临床试验研究中心天津300020 中国医学科学院整形外科医院临床试验机构办公室北京100144 中日友好医院临床试验研究中心北京100029 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟北京100027 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科100021

目的了解2020年中国肿瘤药物临床试验的进展及上市肿瘤药物情况,探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)对肿瘤药物临床试验进展的影响。方法从中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产药品及进口药品数... 详细信息

目的了解2020年中国肿瘤药物临床试验的进展及上市肿瘤药物情况,探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)对肿瘤药物临床试验进展的影响。方法从中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产药品及进口药品数据查询系统提取2020年肿瘤药物临床试验、涉及试验药品及上市药物信息,与2019年进行比较分析,同时比较2020年国内制药企业和全球制药企业在试验范围、试验分期及药物类型、作用和机制等方面的差异。结果2020年共有722项肿瘤药物临床试验在中国注册,年增长率为52.3%,占同期全部药物临床试验的28.3%。其中由国内制药企业发起603项(83.5%),国际多中心试验105项(14.5%),Ⅰ期临床试验所占比例(44.5%)最高。722项肿瘤药物临床试验共涉及肿瘤药物458种,年增长率为36.7%。其中361种(85.8%)由国内制药企业开发,原研药是常见药物类型(77.1%),肿瘤治疗药物多见(92.8%)。作用机制方面以靶向药为主(76.6%),程序性死亡蛋白1(PD-1)和表皮生长因子受体(EGFR)是最常见的靶点。2020年共有17家制药企业的19种抗肿瘤新药或生物类似药在中国获准上市,其中10种来自国内制药企业。不论是肿瘤药物临床试验,还是上市药物,肺癌和乳腺癌均为最常见的适应证。在肿瘤药物临床试验申办方分布、试验范围分布和试验分期分布方面,以及试验药物申办方分布、药物类型分布、药物作用分布方面,2020年与2019年差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论疫情防控期间,中国肿瘤药物临床试验仍保持高水平增长。国内制药企业在2020年取得了一系列关键性成果,是推动中国肿瘤药物临床试验发展的中坚力量。

关键词：恶性肿瘤药物临床试验中国

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弹性蛋白酶注射部位及结扎动脉对小鼠颅内动脉瘤模型成瘤率的影响

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中国分子心脏病学杂志 2021年第2期21卷 3877-3882页

作者：李昊徐昊辰温红艳平杰丹陶瑾刘晶陈敬洲北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外医院心血管疾病国家重点实验室北京市100037 北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外医院超声影像中心北京市100037

目的探索弹性蛋白酶注射的两种不同部位以及结扎左颈总动脉及右肾动脉对于小鼠颅内动脉瘤成瘤率及破裂率的影响。方法16周龄C57BL/6雄性野生型小鼠行左颈总动脉及右肾动脉结扎,1周后依据脑定位图谱向囟前注射点定位坐标(前囟点前侧1.2mm... 详细信息

目的探索弹性蛋白酶注射的两种不同部位以及结扎左颈总动脉及右肾动脉对于小鼠颅内动脉瘤成瘤率及破裂率的影响。方法16周龄C57BL/6雄性野生型小鼠行左颈总动脉及右肾动脉结扎,1周后依据脑定位图谱向囟前注射点定位坐标(前囟点前侧1.2mm,右侧0.7 mm,深5 mm)或囟后注射点定位坐标(前囟点后侧2.5 mm,右侧1.0mm,深5 mm)注射35 mU弹性蛋白酶,随即皮下植入血管紧张素Ⅱ微渗透泵。通过体视镜观察小鼠颅内动脉瘤成瘤及破裂,通过H&E染色观察脑血管形态,TUNEL染色评价血管平滑肌细胞凋亡。结果动脉结扎显著增加颅内动脉瘤模型小鼠成瘤率及破裂率,且该动脉结扎手术显著加重了Willis环血管平滑肌细胞凋亡水平。但无论选择前囟门前方位置还是后方位置进行弹性蛋白酶注射,对于颅内动脉瘤模型小鼠成瘤率及破裂率均无显著影响。结论给予动脉结扎手术能显著提高颅内动脉瘤动物模型成瘤率及破裂率,为研究颅内动脉瘤分子机制及药物干预方法提供了新的可靠动物模型。

关键词：颅内动脉瘤 Willis环小鼠弹性蛋白酶

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高血压早期心肌应力及细胞外间质容积的动物实验研究

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放射学实践 2020年第7期35卷 865-872页

作者：庄白燕崔辰何健王学民王欣段雪晶王红月赵世华陆敏杰中国医学科学院阜外医院国家心血管病中心北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室北京100037 中国医学科学院心血管影像重点实验室(培育)北京100037

目的:以病理为金标准,联合应用心脏磁共振特征追踪(CMR-FT)及T 1-mapping评估高血压早期心脏结构、功能及心肌组织特征改变。方法:对18头健康中国雄性小型猪进行前瞻性研究,实验组(12头)通过结扎左肾动脉建立高血压模型,对照组(6头)同... 详细信息

目的:以病理为金标准,联合应用心脏磁共振特征追踪(CMR-FT)及T 1-mapping评估高血压早期心脏结构、功能及心肌组织特征改变。方法:对18头健康中国雄性小型猪进行前瞻性研究,实验组(12头)通过结扎左肾动脉建立高血压模型,对照组(6头)同样开腹但不结扎动脉。两组在基线、造模后6月进行3.0T心脏磁共振检查,通过电影序列计算心肌应变指标和心功能参数,通过T 1-mapping计算细胞外间质容积分数(ECV),并且进行心脏磁共振晚期钆对比剂增强检查(LGE)。第2次MRI检查后处死动物,进行TTC大体染色和苏木精-伊红(HE)、Masson、天狼星红染色。结果:建模后6个月高血压组平均收缩压/舒张压由102/71 mmHg逐渐升高至145/86 mmHg。造模前、后左心室射血分数没有显著差异(P=0.34),LGE在基线、造模后6个月均为阴性。高血压组心肌的径向应力(RS)、纵向应力(LS)、周向舒张早期应变率(CSRE)及纵向舒张早期应变率(LSRE)显著降低(P<0.05)。造模6个月后HE、Masson、天狼星红染色切片显示左心室心肌出现明显的间质纤维化。胶原纤维体积分数(CVF)与RS具有良好的相关性(r=-0.61,P=0.03)。ECV从21.7%增加到29.2%(P=0.03),且与RS(r=-0.74,P=0.01)、LSRE(r=-0.92,P<0.001)及CSRE(r=-0.65,P=0.02)均呈负相关。结论:CMR-FT比射血分数更敏感地评估高血压早期心脏功能的受损程度,并且这一改变与心脏细胞外间质纤维化增多有关。

关键词：心脏磁共振成像特征追踪应力应变率左心室心肌纤维化细胞外间质容积分数

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2017-2018年中国心血管磁共振研究进展

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中国医学影像学杂志 2020年第5期28卷 394-396,400页

作者：庄白燕赵世华陆敏杰中国医学科学院阜外医院磁共振影像科国家心血管病中心北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室北京100037 中国医学科学院心血管影像重点实验室(培育) 北京100037

自20世纪80年代以来,心脏磁共振(cardiac magnetic resonance,CMR)全面应用于临床,并成为心脏疾病检查的重要方法,为疾病的诊疗提供了巨大的临床参考价值,并广泛用于先天性发育异常、血管性疾病、心肌病、良恶性肿瘤等的发现和诊断[1-3... 详细信息

自20世纪80年代以来,心脏磁共振(cardiac magnetic resonance,CMR)全面应用于临床,并成为心脏疾病检查的重要方法,为疾病的诊疗提供了巨大的临床参考价值,并广泛用于先天性发育异常、血管性疾病、心肌病、良恶性肿瘤等的发现和诊断[1-3]。与其他成像技术比较,MRI检查具有无创、无辐射损伤、高软组织分辨率及多角度成像的特点,能够早期发现病变的大小和范围,且定性诊断准确率高[4]。2017-2018年国内CMR研究取得了新的进展,本文对其中重要的结果进行总结。

关键词：心脏病心肌疾病心律失常,心性高血压心力衰竭心肌梗死磁共振成像心脏参考值综述

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油酸对血管紧张素Ⅱ诱导的ApoE^(-/-)小鼠腹主动脉瘤形成的影响

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中国分子心脏病学杂志 2021年第4期21卷 4125-4130页

作者：李昊徐昊辰白丛霞温红艳平杰丹陶瑾刘晶陈敬洲北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外医院心血管疾病国家重点实验室北京市100037 北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外医院超声影像中心北京市100037

目的探索油酸对血管紧张素Ⅱ(angiotensin Ⅱ,Ang Ⅱ)诱导的ApoE^(-/-)小鼠腹主动脉瘤(abdominal aortic aneurysm,AAA)形成的影响及可能机制。方法4月龄C57BL/6 ApoE^(-/-)小鼠给予Ang Ⅱ诱导4周,通过超声心动图、体视镜观察等方法明... 详细信息

目的探索油酸对血管紧张素Ⅱ(angiotensin Ⅱ,Ang Ⅱ)诱导的ApoE^(-/-)小鼠腹主动脉瘤(abdominal aortic aneurysm,AAA)形成的影响及可能机制。方法4月龄C57BL/6 ApoE^(-/-)小鼠给予Ang Ⅱ诱导4周,通过超声心动图、体视镜观察等方法明确油酸干预对ApoE^(-/-)小鼠AAA成瘤率的影响,并通过H-E染色、Masson染色及免疫荧光染色等检测小鼠腹主动脉病理结构变化、炎症水平、氧化应激及血管平滑肌层改变。结果油酸干预显著抑制Ang Ⅱ诱导的腹主动脉脉搏波传导速度加快[(1.27±0.35)m/s比(1.61±0.25)m/s,P<0.05]。油酸能够显著减少Ang Ⅱ诱导的AAA成瘤率(13.3%:60.0%,P<0.05)。此外,油酸干预并未对Ang Ⅱ诱导的血压升高有显著影响[(144±19.7)mmHg比(153±17.9)mmHg,P<0.001]。通过H-E染色及Masson染色发现,油酸显著减轻Ang Ⅱ诱导的ApoE^(-/-)小鼠血管炎症及胶原沉积。进而通过免疫荧光染色发现油酸处理组小鼠能够显著逆转Ang Ⅱ诱导的血管壁平滑肌层α-SMA表达显著减少、氧化应激水平显著升高及促炎细胞因子IL-1β水平升高。结论油酸预处理能够通过逆转血管壁平滑肌层减少、氧化应激及细胞因子表达升高等途径降低AngⅡ诱导的ApoE^(-/-)小鼠AAA成瘤。这将为AAA的防治策略和药物靶点提供新的线索和理论依据。

关键词：油酸腹主动脉瘤小鼠高血压

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左西孟旦在经心尖经导管主动脉瓣置换术中的临床应用

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中国医药 2021年第6期16卷 828-831页

作者：石晟杨丽静王春蓉王剑辉北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室中国医学科学院阜外医院麻醉科100037

目的探讨左西孟旦在经心尖经导管主动脉瓣置换术(TA-TAVR)中的临床应用价值。方法收集中国医学科学院阜外医院2014年7月2日至2020年6月24日行TA-TAVR术的全部患者的病历资料,根据术中是否应用左西孟旦分为应用左西孟旦组和未用左西孟旦... 详细信息

目的探讨左西孟旦在经心尖经导管主动脉瓣置换术(TA-TAVR)中的临床应用价值。方法收集中国医学科学院阜外医院2014年7月2日至2020年6月24日行TA-TAVR术的全部患者的病历资料,根据术中是否应用左西孟旦分为应用左西孟旦组和未用左西孟旦组。比较2组术中情况、术后结局和手术前后心肌酶学指标水平。结果本研究共入选行TA-TAVR手术患者51例,其中应用左西孟旦组24例(47.1%),未用左西孟旦组27例(52.9%)。2组患者手术时间、机械通气时间、重症监护病房停留时间及术后住院时间差异均无统计学意义(均P>0.05)。应用左西孟旦组多巴胺应用比例明显高于未用左西孟旦组[100.0%(24/24)比66.7%(18/27)],差异有统计学意义(P=0.002)。2组围术期主要并发症发生率及院内死亡率比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。应用左西孟旦组术后高敏肌钙蛋白I(hs-TnI)水平明显低于未用左西孟旦组[1.924(1.113,3.323)μg/L比3.182(2.201,5.644)μg/L],差异有统计学意义(P=0.012)。结论TA-TAVR手术患者术中应用左西孟旦能够降低术后hs-TnI水平,具有一定的心肌保护作用。

关键词：主动脉瓣置换左西孟旦高敏肌钙蛋白I

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大动脉炎患者合并心力衰竭的研究现状

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实用心脑肺血管病杂志 2021年第11期29卷 10-15页

作者：王倩何际宁邹玉宝中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心内科心血管疾病国家重点实验室北京市100037

大动脉炎是主动脉及其主要分支受累的慢性非特异性血管炎。心力衰竭在大动脉炎中并不少见,是大动脉炎患者死亡的重要原因。大动脉炎进展为心力衰竭的机制主要包括高血压心脏病、心脏瓣膜病变、冠状动脉受累、心肌损伤、肺动脉高压(PH)... 详细信息

大动脉炎是主动脉及其主要分支受累的慢性非特异性血管炎。心力衰竭在大动脉炎中并不少见,是大动脉炎患者死亡的重要原因。大动脉炎进展为心力衰竭的机制主要包括高血压心脏病、心脏瓣膜病变、冠状动脉受累、心肌损伤、肺动脉高压(PH)。本文对大动脉炎合并心力衰竭的研究现状进行综述,以期提高临床医师对本病的认识。

关键词：大动脉炎心力衰竭综述

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关于射血分数降低的心力衰竭治疗的10个关键问题——《2021 ACC专家共识决策路径:优化心力衰竭的治疗》解读

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实用心脑肺血管病杂志 2021年第3期29卷 1-10页

作者：邹玉宝王倩中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心内科心血管疾病国家重点实验室北京市100037

自《2017美国心脏病学会(ACC)专家共识决策路径:优化心力衰竭的治疗》发布以来,随着新的治疗方式的出现,射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)的治疗手段也不断扩展。《2021 ACC专家共识决策路径:优化心力衰竭的治疗》回答了HFrEF的10个关键问... 详细信息

自《2017美国心脏病学会(ACC)专家共识决策路径:优化心力衰竭的治疗》发布以来,随着新的治疗方式的出现,射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)的治疗手段也不断扩展。《2021 ACC专家共识决策路径:优化心力衰竭的治疗》回答了HFrEF的10个关键问题,本文就其主要内容和更新要点进行解读。

关键词：射血分数降低的心力衰竭血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂决策路径共识

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新生儿首次呼吸前后脐带动静脉血液氧和二氧化碳变化探索呼吸调控机制的初步报告Ⅱ—同一个新生儿同一时间的脐带动静脉血液氧和二氧化碳分压差值个体化分析

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中国应用生理学杂志 2021年第1期37卷 9-14页

作者：刘方孙兴国李启威葛万刚李浩刘艳玲慈政陈升平宋桂芹王桂芝谭晓越崔闫张也朱嘉宝李银俊邓维黄燕马铭欣陈荣邹昱馨台文琦徐凡石超国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院心血管疾病国家重点实验室国家心血管疾病临床医学研究中心北京协和医学院北京100037 国家电网公司北京电力医院北京100073 潍坊医学院山东潍坊261053 河北医科大学第二医院石家庄050000 兰州市城关区康乐医院甘肃兰州730030 重庆医科大学附属康复医院重庆400050 辽宁省大连儿童医院大连116000 聊城市立医院儿童医院山东聊城252000

目的:为探讨新生儿自主呼吸产生机制,前文已对新生儿出生后自主呼吸开始前脐带动静脉氧气和二氧化碳差值进行了人群组间分析;而本部分则对相关信息进行个体化分析。方法:在产前经所有胎儿父母签署知情同意书,新生儿出生后还没有呼吸之... 详细信息

目的:为探讨新生儿自主呼吸产生机制,前文已对新生儿出生后自主呼吸开始前脐带动静脉氧气和二氧化碳差值进行了人群组间分析;而本部分则对相关信息进行个体化分析。方法:在产前经所有胎儿父母签署知情同意书,新生儿出生后还没有呼吸之前在脐带动脉和脐带静脉分别连续逐搏取血,仅有3例同时采集到Pua和Puv血液样本进行血气分析测定,计算分析脐带静脉和脐带动脉的异同和动态变化。结果:虽然准备了数十产妇,但仅有3例同时采集到Pua和Puv血液样本,同一时间的PuvO_(2)显著高于PuaO_(2)(P均<0.01),平均相差(24.17±7.09)mmHg;而PuvCO_(2)显著低于PuaCO_(2)(P均<0.01),平均相差(-7.67±3.70)mmHg。在同一时间的Puv-uaO_(2)显著高于PuvuaCO_(2)(P<0.05)。结论:新生儿出生后自主呼吸前,全部氧气供应由脐带静脉运输,只要胎盘开始剥离则新生儿的PuaO_(2)随时间(心跳次数)逐渐降低,当PuaO_(2)达到触发呼吸阈值(最低值)诱发第一次吸气开始其自主呼吸。

关键词：新生儿出生后呼吸前脐带动脉和脐带静脉连续逐搏取血血液气体分析脐带动脉血氧分压呼吸调节控制信号

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肥厚型心肌病临床表型的性别差异

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中国医学前沿杂志（电子版） 2021年第6期13卷 103-107页

作者：张沫孙筱璐许连军王丽梅秦莹刘婕吴桂鑫阮洁云王继征蒋文宋雷王东康连鸣中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心肌病病区北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心血管疾病国家重点实验室北京100037

目的评估并比较不同性别肥厚型心肌病患者临床表型的差异。方法选取2018年1月至2019年4月于中国医学科学院阜外医院就诊的肥厚型心肌病患者1771例为研究对象。记录患者的临床资料和超声心动图结果,随访并记录终点事件(心力衰竭或死亡)... 详细信息

目的评估并比较不同性别肥厚型心肌病患者临床表型的差异。方法选取2018年1月至2019年4月于中国医学科学院阜外医院就诊的肥厚型心肌病患者1771例为研究对象。记录患者的临床资料和超声心动图结果,随访并记录终点事件(心力衰竭或死亡)。比较不同性别肥厚型心肌病患者的临床特点和预后。结果入组患者中男性1174例,占66.3%。与男性相比,女性肥厚型心肌病患者的发病年龄更晚(P<0.001),发病至就诊时间更长(P=0.042),有猝死家族史、初诊纽约心脏病协会心功能分级Ⅲ/Ⅳ级、合并流出道梗阻、应用利尿剂、行外科流出道疏通术的患者比例及N末端脑钠肽前体水平均更高(均P<0.05),合并心尖肥厚型心肌病的患者比例、肌钙蛋白I水平、收缩压和舒张压均更低(均P<0.05),左心房、左心室舒张末期内径、最大室壁厚度均更小(均P<0.05),左室流出道压差更高(P<0.001)。Kaplan-Meier生存分析显示女性肥厚型心肌病患者的终点事件发生风险显著高于男性(P<0.001)。性别是肥厚型心肌病患者发生心力衰竭或死亡的危险因素(HR=2.158,95%CI:1.389~3.353,P=0.001)。亚组分析发现,在非梗阻性肥厚型心肌病患者中女性与男性的心力衰竭或死亡的发生风险比较差异无统计学意义(P=0.149),而在梗阻性肥厚型心肌病患者中女性心力衰竭或死亡的发生风险高于男性(P<0.001)。结论肥厚型心肌病女性患者心力衰竭或死亡风险高于男性,可能与女性发病后就诊晚及合并左室流出道梗阻比例高有关。临床工作中应增加对女性患者的关注,早期诊治,并给予针对性用药。

关键词：肥厚型心肌病性别梗阻预后

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