超说明书用药/药品未注册用法（off-label drug use）是指药品的使用已超出了说明书的规定,包括超适应证、超给药剂量、超给药途径、超适用人群、超使用疗程这5种类型[1]。产生超说明书用药的主要原因包括：①当前针对某疾病的药物疗效...
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超说明书用药/药品未注册用法（off-label drug use）是指药品的使用已超出了说明书的规定,包括超适应证、超给药剂量、超给药途径、超适用人群、超使用疗程这5种类型[1]。产生超说明书用药的主要原因包括：①当前针对某疾病的药物疗效有限,患者需要其他有效药物,如突发性感染性疾病（SRAS、H7N9）;②药物临床试验一般会排除特殊人群或适应证有限,
目的从成本效用的角度探讨分析巴氏涂片（PapSmear）和醋酸/碘染色后肉眼观察（VIA/VILI）两种子宫颈癌筛查方法在中国农村地区适宜的筛查间隔,为制定中国农村地区子宫颈癌筛查策略提供科学依据。方法在国家"两癌"筛查的三个项目实施地区开展两种子宫颈癌筛查方法的卫生经济学评价研究。研究对象在接受巴氏涂片或VIA/VILI初筛后,阳性者接受阴道镜检查,阴道镜检查结果阳性者接受病理检查,病理结果阳性者根据疾病严重程度随访或接受相应手术或放化疗治疗。同时收集相关流行病学资料、临床数据及卫生经济学资料。流行病学资料包括人群年龄分布、子宫颈癌各期别初始概率、各期别转移概率等;临床数据包括子宫颈癌各期别人群质量调整生命年,各期别病人接受各种治疗方案比例等;卫生经济学资料包括用微量成本法收集筛查直接成本及各期别病人各种治疗方案的平均治疗费用。采用Treeage Pro 2009软件分别建立巴氏涂片和VIA/VILI两种筛查方法每3年、5年、10年筛查一次的Markov模型,模拟子宫颈癌自然发展史及各种干预措施实施后的发展史,代入上述相关数据运行模型,分析与不筛查人群相比不同筛查策略的增量成本效用,进而确定最具有成本效用的筛查方案。结果接受巴氏涂片筛查者平均每例成本为24.44元,接受VIA/VILI筛查者平均每例成本为17.54元,中、高度子宫颈上皮内瘤变（CIN2、CIN3）及不同严重程度的子宫颈癌（Stage1,2,3,4）治疗费用分别为2269元、3794元、10629元、26282元、46762元、45526元,与不接受筛查的妇女相比接受巴氏涂片筛查者每3年、5年、10年筛查一次的增量成本效用分别为2935.37元/年、1338.69元/年、2769.81元/年,接受VIA/VILI筛查者每3年、5年、10年筛查一次的增量成本效用分别为480.08元/年、-593.44元/年、-385.26元/年。结论使用巴氏涂片或VIA/VILI作为子宫颈癌初筛方法,每5年筛查一次均比每3年、10年筛查一次更具有成本效用。对于三种筛查周期,VIA/VILI均比巴氏涂片更具有成本效用,且两种筛查方法的三种筛查周期方案增量成本效用均低于我国农村地区年人均国内生产总值。
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