检索结果-内蒙古大学图书馆

中国当代儿科杂志 2020年第1期22卷 17-23页

作者：李海波程红侯冬青高爱钰朱忠信郁兆仓王宏健赵小元肖培黄贵民米杰首都儿科研究所流行病学研究室北京100020 北京协和医学院研究生院北京100730 东城区中小学卫生保健所北京100009 密云区中小学卫生保健所北京101500 通州区中小学卫生保健所北京201100 房山区中小学卫生保健所北京102400 国家儿童医学中心儿童慢病管理中心首都医科大学附属北京儿童医院北京100045

目的探讨基于生物电阻抗法(BIA)测量的儿童体脂肪量对血压和血糖代谢异常的预测价值。方法采用分层整群抽样的方法选取6~16岁学生进行问卷调查和体格测量,通过BIA仪器测量体脂肪量,计算体重指数(BMI)、体脂肪指数(FMI)和体脂肪率(FMP),... 详细信息

目的探讨基于生物电阻抗法(BIA)测量的儿童体脂肪量对血压和血糖代谢异常的预测价值。方法采用分层整群抽样的方法选取6~16岁学生进行问卷调查和体格测量,通过BIA仪器测量体脂肪量,计算体重指数(BMI)、体脂肪指数(FMI)和体脂肪率(FMP),并检测空腹血糖水平。结果纳入的14293名儿童中男童占49.89%。在男女儿童中分别以FMI和FMP通过LMS法拟合的百分位数值(P60、P65、P70、P75、P80、P85、P90、P95)逐个作为切点,受试者工作特征曲线分析显示,对血压异常和血糖代谢异常预测价值较好的体脂过多切点为P70值。控制FMI或FMP在P70以下,可减少8.53%~43.24%的儿童发生血压和血糖代谢异常。结论基于FMI和FMP评价肥胖状态对于儿童高血压和高血糖筛查具有一定的公共卫生价值,在今后儿童肥胖和相关慢性疾病防治工作中可进一步验证。

关键词：体脂肪指数体脂肪率血压血糖生物电阻抗法儿童

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克霉唑乳膏治疗外阴阴道假丝酵母菌病随机多中心前瞻性临床研究

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中国实用妇科与产科杂志 2020年第6期36卷 555-558页

作者：张紫寒史宏晖郎景和徐涛熊巍李晓燕桂婷陶陶瞿红詹宇新刘崇东程素敏孙霭萍邹杰李茜程娇影潘红炬廖志刚中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇产科北京100730 中国医学科学院基础医学研究所流行病及统计学教研室北京100730 首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科北京100020 中日友好医院妇产科北京100029 广东省外用药工程技术研究开发中心广东佛山528300

目的探讨克霉唑乳膏与克霉唑阴道片剂治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的临床效果,为VVC的规范化治疗提供依据。方法根据非劣效界值为15%计算有效样本量,选取2016年3月至2019年3月北京协和医院、北京朝阳医院、中日友好医院门诊就诊女性... 详细信息

目的探讨克霉唑乳膏与克霉唑阴道片剂治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的临床效果,为VVC的规范化治疗提供依据。方法根据非劣效界值为15%计算有效样本量,选取2016年3月至2019年3月北京协和医院、北京朝阳医院、中日友好医院门诊就诊女性按随机对照表随机入组,设定研究组与对照组各入组158例。研究组使用克霉唑乳膏治疗,对照组使用克霉唑阴道片剂治疗。观察两组患者治疗前后临床症状、临床治疗效果及不良反应。结果轻度VVC者的治疗痊愈率研究组为73.6%(78/106),对照组为69.0%(80/116);重度VVC者的治疗痊愈率研究组为68.8%(33/48),对照组为72.2%(26/36)。结论克霉唑乳膏可有效治疗轻度VVC,且更易融化、吸收,不良反应少;片剂更适合重症患者。

关键词：外阴阴道假丝酵母菌病克霉唑乳膏克霉唑片剂

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创伤性肋骨骨折手术治疗中国专家共识(2021版)

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中华创伤杂志 2021年第10期37卷 865-875,F0003页

作者：孔令文黄光斌易云峰都定元姜保国高劲谋张连阳蒋建新白祥军王天兵赵兴吉党星波李占飞徐峰刘中民王如文肖颖彬吴庆琛吴春程黎明余斌崔树森吴京兰杜工亮邓进胡平杨俊杨小锋曾俊王海东戴继刚符勇侯立军梁贵友林一丹谭群友沈岩胡培阳陶宁王成王达利吴旭钟永富喻安永朱东波肖仁举邵标重庆大学附属中心医院/重庆市急救医疗中心 400014 解放军联勤保障部队第九○九医院/厦门大学附属东南医院漳州363000 北京大学人民医院/国家创伤医学中心 100044 陆军军医大学大坪医院重庆400042 华中科技大学同济医学院附属同济医院武汉430030 陕西省人民医院西安710068 苏州大学附属第一医院 215006 同济大学附属东方医院上海200120 陆军军医大学新桥医院重庆400037 重庆医科大学附属第一医院 400042 重庆医科大学附属儿童医院 400015 同济大学附属同济医院上海200065 南方医科大学附属南方医院广州510515 吉林大学附属中日联谊医院长春130033 华中科技大学协和深圳医院 518052 贵州医科大学附属医院贵阳550004 浙江大学医学院附属第一医院杭州310014 四川省人民医院成都610072 陆军军医大学西南医院重庆400038 南华大学附属第二医院衡阳421099 海军军医大学长征医院上海200003 贵州医科大学贵阳550004 四川大学华西医院成都610044 浙江省天台县人民医院台州317299 四川省遂宁市中心医院 629099 海南医学院第一附属医院海口570102 遵义医科大学附属医院 563003 重庆大学附属三峡医院万州400030 南通大学附属医院 226006 贵州省兴义市人民医院 562499 昆明市第一人民医院 650034 陆军军医大学陆军特色医学中心陆军军医大学创伤、烧伤与复合伤国家重点实验室陆军军医大学陆军特色医学中心战创伤中心、战伤救治前沿技术研究室

肋骨骨折是胸部创伤中最常见的损伤,既往以非手术治疗为主.但高达50%的患者,尤其是合并连枷胸者.会出现慢性疼痛或胸壁畸形.超过30%的人会遗留长期残疾.而且往往无法重返全职工作。虽然肋骨骨折手术治疗取得良好救治结局.但普遍存在治... 详细信息

肋骨骨折是胸部创伤中最常见的损伤,既往以非手术治疗为主.但高达50%的患者,尤其是合并连枷胸者.会出现慢性疼痛或胸壁畸形.超过30%的人会遗留长期残疾.而且往往无法重返全职工作。虽然肋骨骨折手术治疗取得良好救治结局.但普遍存在治疗不规范疗效差异大等问题。国内外专家共识着重于整体治疗决策和方案的指导.国外相关临床实践指南缺少近几年肋骨骨折手术治疗进展。为此,由中华医学会创伤学分会、中国医师协会创伤外科医师分会组织全国多学科专家共同参与,遵循循证医学原则,本着科学性与实用性.制订了《创伤性肋骨骨折手术治疗中国专家共识》(2021版).对创伤性肋骨骨折的术前影像学评估、手术指征、手术时机、手术方式.手术固定部位选择、内固定方式和材料选择及肋骨骨折常见合并损伤的处理等7个方面提出建议,为创伤性肋骨骨折的手术治疗提供指导和参考。

关键词：肋骨骨折创伤与损伤外科手术专家共识

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基于代谢组学研究二苯乙烯苷在对乙酰氨基酚诱导小鼠肝损伤中的保护作用

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中国临床药理学与治疗学 2021年第2期26卷 161-166页

作者：高岩李均童吴青林李林张兰首都医科大学宣武医院药学部药物研究室 Ⅰ期临床研究中心北京100053 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京100050 烟台大学分子药理和药物评价教育部重点实验室烟台264005 广州中医药大学科技创新中心广州510405

目的:通过非靶向代谢组学等研究方法探讨二苯乙烯苷(tetrahydroxy stilbene glucoside,TSG)对乙酰氨基酚(acetaminophen,APAP)造成急性肝损伤的保护作用。方法:采用随机分组方式将SPF级C57BL/6小鼠分为APAP模型组和TSG干预组,每组15只... 详细信息

目的:通过非靶向代谢组学等研究方法探讨二苯乙烯苷(tetrahydroxy stilbene glucoside,TSG)对乙酰氨基酚(acetaminophen,APAP)造成急性肝损伤的保护作用。方法:采用随机分组方式将SPF级C57BL/6小鼠分为APAP模型组和TSG干预组,每组15只。灌胃给予小鼠TSG连续7 d后,一次性腹腔注射APAP进行造模,6 h后取肝脏组织。结果:H&E染色、MDA和SOD检测表明单次APAP注射会造成肝脏损伤,TSG干预会降低肝脏受损程度。代谢产物检测结果显示,与APAP模型组相比,TSG组的ABC转运体、胆碱代谢、中心碳代谢、半乳糖、丙氨酸类氨基酸代谢等变化显著。结论:TSG通过改善脂质过氧化和能量代谢紊乱等过程抵御APAP导致的急性肝损伤。

关键词：二苯乙烯苷对乙酰氨基酚代谢组学急性肝损伤

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一例新生突变所致Glass综合征的遗传学分析

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中国优生与遗传杂志 2021年第11期29卷 1602-1606页

作者：袁军鸿段丽芬钟海燕余伟黄小琴孙浩褚嘉祐杨昭庆昆明医科大学云南昆明650500 中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所医学遗传学研究室云南昆明650118 昆明市儿童医院癫痫中心云南昆明650034

目的对一个Glass综合征家系的致病基因变异位点进行检测并对其进行遗传学分析。方法对先证者进行临床检查和全外显子组测序;对其家系成员通过PCR-Sanger测序验证可疑突变位点;用I-TASSER蛋白结构与功能分析软件对候选致病基因所编码的... 详细信息

目的对一个Glass综合征家系的致病基因变异位点进行检测并对其进行遗传学分析。方法对先证者进行临床检查和全外显子组测序;对其家系成员通过PCR-Sanger测序验证可疑突变位点;用I-TASSER蛋白结构与功能分析软件对候选致病基因所编码的蛋白进行生物信息学分析。结果先证者临床表现为全面性发育迟缓,主要包括牙齿异常、共济失调、不会听指令;脑电图提示多灶性棘波、棘慢波、多棘慢波发放,左侧及睡眠期著等。检出先证者具有SATB2基因(NM_015265)c.1165C>T(p.R389C)新生杂合错义突变,其父母均未检出该突变;蛋白结构生物信息分析表明,p.R389C错义突变可导致蛋白的配体结构域发生变化,从而使SATB2蛋白失去相应功能,导致疾病发生。结论本研究确定了该家系中先证者的致病突变位点为SATB2基因c.1165C>T(p.R389C),进一步丰富了中国人群中Glass综合征的基因突变谱及临床表型谱,为深入阐明该病的分子病理机制及临床诊疗提供参考数据。

关键词： Glass综合征 SATB2基因新生突变临床异质性发育迟缓

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磁县上消化道癌早诊早治筛查队列随访与癌症发病死亡的影响分析

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中华肿瘤防治杂志 2020年第18期27卷 1455-1463页

作者：宋国慧孟凡书陈超龚妍玮高志光白文龙靳国梁陈茹魏文强王贵齐曹玉张立玮磁县肿瘤防治研究所/磁县肿瘤医院流行病学研究室河北邯郸056500 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤登记办公室北京100021 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内镜室北京100021 河北医科大学第四医院河北省癌症早诊早治项目办公室河北石家庄050011

目的上消化道癌是我国常见恶性肿瘤之一,发病率和死亡率高于世界平均水平。本研究通过高发现场上消化道癌筛查队列研究,评价内镜筛查对磁县上消化道癌的防治效果,探讨筛查对上消化道癌发病、死亡的影响,为肿瘤防治策略制定提供依据。方... 详细信息

目的上消化道癌是我国常见恶性肿瘤之一,发病率和死亡率高于世界平均水平。本研究通过高发现场上消化道癌筛查队列研究,评价内镜筛查对磁县上消化道癌的防治效果,探讨筛查对上消化道癌发病、死亡的影响,为肿瘤防治策略制定提供依据。方法本研究选用磁县2005-2013年逐年度完成的内镜筛查人群。筛查人群界定为40~69岁目标人群,全部人群建立研究队列数据库,干预组为71 923人(男34 157人,女37 766人),其中参加内镜检查的筛查组为22 135人,未筛查组为49 788人;对照组为19 384人(男9 376人,女10 008人),所有覆盖人群与对照组人群都通过与肿瘤登记数据库匹配建立数据库,再结合随访观察肿瘤自然发病与死亡情况,肿瘤发病死亡登记应用ICD10统计。分析队列人群中上消化道癌、食管癌、胃癌和全部恶性肿瘤发病和死亡率的相对危险度,进一步比较各组,观察逐年度累积率变化趋势。结果通过11年随访,相对于对照组,内镜筛查组上消化道癌发病率和死亡率显著降低。干预组人群上消化道癌的发病率和死亡率分别与对照组相比较,相对危险度RR分别为0.83(95%CI为0.76~0.90,P<0.001)和0.65(95%CI为0.59~0.73,P<0.001),发病和死亡率均明显低于对照组;干预组中的筛查组与对照组相对危险度比较,其下降更为明显,相对危险度RR分别为0.83(95%CI为0.75~0.93,P<0.001)和0.48(95%CI为0.41~0.56,P<0.001),人群上消化道癌早诊早治筛查后对其发病与死亡率下降效果明显。结论内镜筛查可明显降低高发区上消化道癌死亡风险,有效降低发病风险,且影响效果食管癌优于贲门癌和非贲门胃癌。作为较为成熟的筛查技术,上消化道癌内镜筛查与早诊早治覆盖面的进一步扩大将对降低癌症危害、减轻癌症负担起到积极影响。

关键词：上消化道癌食管癌非贲门胃癌贲门癌筛查队列研究相对危险度累积率

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定量免疫粪便隐血试验对进展期结直肠肿瘤筛检效能的评价

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中华流行病学杂志 2020年第12期41卷 2104-2111页

作者：卢明陈宏达刘成成张愉涵魏锣沛吕章艳任建松石菊芳邹霜梅李霓代敏国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室北京100021 浙江大学医学院附属第二医院科研部杭州310009 天津医科大学肿瘤医院流行病与卫生统计室国家肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室300060 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021

目的评价定量免疫粪便隐血试验(FIT)对进展期结直肠肿瘤(结直肠癌和进展期腺瘤)的筛检效能,为进一步优化中国人群结直肠癌筛查策略提供理论参考。方法基于1项正在开展的人群结直肠癌筛查随机对照试验,选取3407例已完成结肠镜检查的50~7... 详细信息

目的评价定量免疫粪便隐血试验(FIT)对进展期结直肠肿瘤(结直肠癌和进展期腺瘤)的筛检效能,为进一步优化中国人群结直肠癌筛查策略提供理论参考。方法基于1项正在开展的人群结直肠癌筛查随机对照试验,选取3407例已完成结肠镜检查的50~74岁受试者作为研究对象。所有受试者在结肠镜检查前均提供粪便标本。采用定量FIT通过标准化操作流程对所有粪便标本进行检测。以结肠镜和病理结果作为金标准,计算定量FIT对进展期结直肠肿瘤的筛检效能指标。结果3407例受试者中男性占51.5%(n=1753),年龄为(60.5±6.3)岁,共包括结直肠癌28例(0.8%)、进展期腺瘤255例(7.5%)、非进展期腺瘤677例(19.9%)、良性病变和正常者2447例(71.8%)。当采用厂家推荐阳性截断值(20μg Hb/g)时,总体FIT阳性率为2.8%(96/3407),对于结直肠癌和进展期腺瘤的灵敏度分别为57.1%(95%CI:37.2%~75.5%)和11.0%(95%CI:7.4%~15.5%),特异度为98.4%(95%CI:97.8%~98.8%)。当阳性截断值调整至5μg Hb/g时,定量FIT对于结直肠癌和进展期腺瘤的灵敏度分别增加至64.3%(95%CI:44.1%~81.4%)和16.5%(95%CI:12.1%~21.6%),特异度降低至95.2%(95%CI:94.4%~95.9%)。受试者工作曲线分析结果显示,FIT对于结直肠癌和进展期腺瘤的曲线下面积分别为0.908(95%CI:0.842~0.973)、0.657(95%CI:0.621~0.692),且在不同性别、年龄组人群中筛检效能较为一致。结论在本研究中,定量FIT对结直肠癌诊断灵敏度尚可,但对进展期腺瘤的诊断灵敏度较低。在人群结直肠癌筛查中,定量FIT的阳性截断值可以根据预设检出率及结肠镜检查负荷灵活调整,具有一定优势。

关键词：结直肠肿瘤定量免疫粪便隐血试验筛查

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共济失调毛细血管扩张综合征家系中ATM基因突变的遗传学分析

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中国优生与遗传杂志 2021年第10期29卷 1466-1470页

作者：袁军鸿段丽芬叶磊钟海燕张志丹孙浩褚嘉祐杨昭庆昆明医科大学云南昆明650500 中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所医学遗传学研究室云南昆明650118 昆明市儿童医院癫痫中心云南昆明650034

目的对1个共济失调毛细血管扩张综合征(AT)家系的致病基因变异位点进行检测并对其进行遗传学分析。方法对先证者进行临床检查和全外显子组测序;对先证者家系通过PCR-Sanger测序检测可疑变异位点;用I-TASSER软件对含突变位点的外显子区... 详细信息

目的对1个共济失调毛细血管扩张综合征(AT)家系的致病基因变异位点进行检测并对其进行遗传学分析。方法对先证者进行临床检查和全外显子组测序;对先证者家系通过PCR-Sanger测序检测可疑变异位点;用I-TASSER软件对含突变位点的外显子区进行生物信息学分析。结果先证者出现双下肢无力、步态不稳、巩膜毛细血管扩张、小脑半球体积减小、免疫缺陷及甲胎蛋白含量异常升高等临床特征。先证者ATM基因(NM_000051)c.6658 C>T(p.Q2220X)检测发现纯合无义突变,其父母均为该位点的杂合突变;蛋白结构生物信息分析表明p.Q2220X无义突变所产生的截短蛋白可能影响ATM基因的激酶活性从而致病。结论本研究确定了该家系中先证者的致病突变位点为ATM基因(NM_000051)c.6658 C>T(p.Q2220X),进一步补充了中国人群中AT的基因突变谱及临床表型谱,为AT的发病机制、临床鉴别等提供了更多参考数据。

关键词： ATM基因纯合突变临床异质性毛细血管扩张

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基于机器学习的Stanford A型主动脉夹层术后院内主要不良事件的风险预测研究

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中国动脉硬化杂志 2021年第4期29卷 332-338页

作者：裴旺王雪姜文溪安美玉薛冰洁高培王媛杜杰天津医科大学生理学与病理生理学系天津医学表观遗传学协同创新中心天津市300070 首都医科大学附属北京安贞医院北京市心肺血管疾病研究所血管生物研究室教育部重塑相关心血管疾病重点实验室心血管重大疾病防治协同创新中心北京市100029 北京大学公共卫生学院流行病学与生物统计学系北京市100191

目的基于临床一般变量,使用机器学习方法构建模型,用于预测手术治疗后的Stanford A型主动脉夹层(TAAD)患者院内主要不良事件(MAE)的发生风险。方法纳入2013年1月至2017年12月在北京安贞医院进行手术治疗的TAAD患者1641例,收集患者个体... 详细信息

目的基于临床一般变量,使用机器学习方法构建模型,用于预测手术治疗后的Stanford A型主动脉夹层(TAAD)患者院内主要不良事件(MAE)的发生风险。方法纳入2013年1月至2017年12月在北京安贞医院进行手术治疗的TAAD患者1641例,收集患者个体特征变量、临床体征以及入院首次临床血清标志物等。结局定义为院内MAE,包含院内死亡、夹层后新发急性心脏衰竭、呼吸衰竭、神经系统障碍、急性肾功能衰竭、感染,以及无计划的二次开胸。使用机器学习筛选变量后构建模型;采用受试者工作特征曲线(ROC)分析模型预测院内MAE的能力;使用净重新分类指数(NRI)和整体鉴别指数(IDI)对新模型与临床常用模型进行比较,评价新模型在预测TAAD术后预后方面的改善效果;最后建立列线图预测TAAD术后患者院内MAE发生风险。结果使用机器学习筛选变量,确定了由D-二聚体、肌酸激酶同工酶、尿素、白细胞计数、年龄、异常心电图和手术时间组成的TAAD术后院内MAE的风险预测模型,模型预测院内MAE的ROC曲线下面积为0.776(95%CI 0.718~0.734,P<0.001)。与临床常用模型比较,本研究构建的模型其NRI为0.654(95%CI 0.540~0.750,P<0.001),IDI为0.136(95%CI 0.117~0.155,P<0.001),提高了对TAAD术后院内MAE的预测能力。将模型通过列线图形式呈现,列线图模型评分能够评估TAAD术后发生院内MAE的风险。结论基于机器学习使用患者临床变量构建模型,该模型综合评估患者个体特征变量、炎症水平、脏器受损状况以及手术情况,对TAAD患者术后院内MAE具有预测价值。

关键词： Stanford A型主动脉夹层机器学习院内主要不良事件预测模型列线图

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2019年中国肿瘤药物临床试验进展

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中华肿瘤杂志 2020年第2期42卷 127-132页

作者：黄慧瑶吴大维王海学王骏樊琦王书航白颖俞悦方元孙超房虹白桦王欣刘泽源江旻刘喆王兴河李海燕李宁曹彩徐兵河孙燕赫捷国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心100021 国家药品监督管理总局药品审评中心北京100022 北京协和医院临床药理研究中心 100032 北京医院国家老年医学中心临床试验研究中心 100730 解放军总医院第五医学中心临床药理室北京100071 北京肿瘤医院国家药物临床试验机构 100142 首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科 101149 首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室 100038 北京大学第三医院心血管内科和药物临床试验机构 100191 北京中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 100027 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科100021

目的宏观了解2019年中国肿瘤药物临床试验开展及抗肿瘤药物上市情况。方法自中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2019年登记的肿瘤药物临床试验和相关试验药品信息,从中国国家药品监督管理局国... 详细信息

目的宏观了解2019年中国肿瘤药物临床试验开展及抗肿瘤药物上市情况。方法自中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2019年登记的肿瘤药物临床试验和相关试验药品信息,从中国国家药品监督管理局国产药品及进口药品数据查询系统收集2019年抗肿瘤药物的上市信息,汇总分析肿瘤药物临床试验的数量、试验分期、试验范围、适应证、药物类型、作用机制等以及上市肿瘤药物情况。结果2019年中国共登记了474项肿瘤药物临床试验,占同期全部药物临床试验的21.8%,其中由国内制药企业发起397项(83.8%),国际多中心试验62项(13.1%),Ⅰ期临床试验所占比例(47.3%)最高。国内制药企业发起的国际多中心试验所占比例为4.8%,低于全球制药企业(55.8%,P<0.001),Ⅰ期临床试验和等效性试验所占比例(51.9%和19.4%)高于全球制药企业(23.4%和1.3%,P<0.001)。肿瘤药物临床试验共涉及27种肿瘤,肺癌、实体瘤、乳腺癌为最常见的适应证,分别有103、95和49项相关药物临床试验。我国三大特色肿瘤——胃癌、肝癌和食管癌的相关药物临床试验共计47项。临床试验共涉及335种肿瘤试验药物,其中288种(86.0%)由国内制药企业开发,47种(14.0%)由全球制药企业开发。药物类型以原研药为主,原研药占72.2%(242/335);药物作用以治疗为主,肿瘤治疗药占89.6%(300/335);作用机制以靶向治疗和免疫治疗为主,分别占74.6%(250/335)和20.3%(68/335)。国内制药企业开发的药物中,原研药占68.4%,低于全球制药企业的95.7%,差异有统计学意义(P<0.001)。2019年,有针对11种肿瘤的17种抗肿瘤药物在中国获批上市。结论中国肿瘤药物临床试验已进入蓬勃发展时期,以靶向药和免疫药为代表的大量创新药物进入试验及临床,本土制药企业已成为肿瘤药物研发的重要力量。针对中国高发肿瘤加强药物研发是未来的重点工作方向。

关键词：恶性肿瘤药物临床试验中国

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