检索结果-内蒙古大学图书馆

制定中国中成药真实世界研究技术指导原则,促进中成药临床研究向决策证据转化

中国循证医学杂志 2020年第9期20卷 993-999页

作者：孙鑫张俊华王雯谭婧彭晓霞高培吴晶温泽淮罗剑锋李玲李磊黄诗尧齐亚娜李幼平张伯礼四川大学华西医院中国循证医学中心天津中医药大学循证医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心北京大学公共卫生学院天津大学药物科学与技术学院广东省中医院临床研究方法学重点研究室复旦大学公共卫生学院生物统计教研室中国中药协会药物研究评价技术中心

中华医药文明源远流长。在长期与疾病斗争的过程中,中医形成了独特的理论体系、思维方式和诊疗手段,整体观念和辨证论治是其最为突出的两大特点,也符合先进医学理念和方向。临床疗效一直是中医药学赖以生存和发展的基础。然而,现代中医... 详细信息

中华医药文明源远流长。在长期与疾病斗争的过程中,中医形成了独特的理论体系、思维方式和诊疗手段,整体观念和辨证论治是其最为突出的两大特点,也符合先进医学理念和方向。临床疗效一直是中医药学赖以生存和发展的基础。然而,现代中医疗效评价研究开展较为滞后,特别是符合科学研究原则的高质量证据不足,阻碍了中医药走向世界的发展和推广。近年来,随着真实世界研究理念的提出、兴起和研究方法的逐步完善,为中医药临床研究特别是中成药上市后评价提供了良好契机。制订中成药真实世界研究技术指导原则,将有助于研究者规范、合理、科学地开展研究,促进我国高质量中成药真实世界证据的生产与使用,有力推动中成药产业发展。

关键词：中成药真实世界研究技术指导原则

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中国儿童青少年血脂异常诊断切点的比较研究

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中华流行病学杂志 2020年第1期41卷 62-67页

作者：肖培程红侯冬青高爱钰王莲革郁兆仓王宏健赵小元李海波黄贵民米杰首都儿科研究所流行病学研究室北京100020 北京协和医学院研究生院 100730 北京市东城区中小学卫生保健所 100009 北京市密云区中小学卫生保健所 101500 北京市通州区中小学卫生保健所 101100 北京市房山区中小学卫生保健所 102400 国家儿童医学中心儿童慢病管理中心首都医科大学附属北京儿童医院北京100045

目的比较不同切点诊断的血脂异常对心血管代谢危险因素的预测能力,探讨适用于我国儿童青少年血脂异常诊断的适宜切点。方法利用2017年"儿童青少年心血管与骨健康促进项目"北京市基线调查数据进行分析,采用不同切点诊断血脂异... 详细信息

目的比较不同切点诊断的血脂异常对心血管代谢危险因素的预测能力,探讨适用于我国儿童青少年血脂异常诊断的适宜切点。方法利用2017年"儿童青少年心血管与骨健康促进项目"北京市基线调查数据进行分析,采用不同切点诊断血脂异常。通过受试者工作特征曲线分析不同切点诊断的血脂异常对高血压、肥胖、体脂率偏高和空腹血糖受损的预测能力。结果共纳入14390名儿童青少年进行分析,研究人群高TC、高LDL-C、低HDL-C和高TG通过"中国参考标准"诊断的检出率分别为2.7%、2.7%、14.4%和3.7%,经"中国专家共识"诊断的检出率分别为5.0%、3.7%、13.3%和3.5%。相比"中国专家共识","中国参考标准"提高了低HDL-C和高TG在男孩中的检出率,而降低了在女孩中的检出率。"中国参考标准"诊断的低HDL-C和高TG血症预测肥胖和体脂率偏高的受试者工作特征曲线下面积在男孩中高于"中国专家共识"(P<0.001),而在女孩中低于"中国专家共识"(P<0.001)。结论"中国参考标准"提高了在男孩中预测肥胖或体脂率偏高的真阳性率,减少了其在女孩中的假阳性率,建议对儿童青少年血脂异常诊断切点采用全国代表性样本和前瞻性研究进一步验证。

关键词：血脂异常儿童青少年诊断切点

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卵母细胞衰老的分子病因学研究进展

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生殖医学杂志 2020年第4期29卷 555-559页

作者：李岩刘珏刘民北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 首都医科大学附属北京安贞医院-北京市心肺血管疾病研究所流行病研究室北京100029

卵母细胞衰老是女性自然衰老的开始,在分子层面了解导致卵母细胞衰老的原因和机制,对于抑制与年龄相关的疾病和促进女性健康长寿至关重要。本文对卵母细胞衰老的分子病因机制,从基因组的完整性和稳定性、线粒体功能障碍、端粒缩短、DNA... 详细信息

卵母细胞衰老是女性自然衰老的开始,在分子层面了解导致卵母细胞衰老的原因和机制,对于抑制与年龄相关的疾病和促进女性健康长寿至关重要。本文对卵母细胞衰老的分子病因机制,从基因组的完整性和稳定性、线粒体功能障碍、端粒缩短、DNA损伤修复、表观遗传学改变、以及神经内分泌级联反应等几个方面展开详细综述。

关键词：卵母细胞衰老表观遗传学分子病因学

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重新认识真实世界数据研究:更新与展望

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中国循证医学杂志 2020年第11期20卷 1241-1246页

作者：王雯谭婧任燕李玲沈传勇田春华宋海波王涛高培彭晓霞温泽淮舒啸尘王丽刘梅何俏邹康孙鑫四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 国家药品监督管理局药品评价中心北京100000 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心北京100045 广东省中医院临床研究方法学重点研究室广州510120 苏州大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系江苏苏州215123 中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院流行病学系北京100005

真实世界数据研究近年来发展迅速,但目前对其认识和理解仍然还存在诸多误区。为推动真实世界数据研究的标准化,本文对真实世界数据的分类进行了更新和进一步明确,提出了真实世界数据研究的两种常用模式,构建了研究型数据体系框架,尤其... 详细信息

真实世界数据研究近年来发展迅速,但目前对其认识和理解仍然还存在诸多误区。为推动真实世界数据研究的标准化,本文对真实世界数据的分类进行了更新和进一步明确,提出了真实世界数据研究的两种常用模式,构建了研究型数据体系框架,尤其厘清了对登记数据库的误区和问题,对真实世界数据研究的未来发展方向进行了展望。

关键词：真实世界数据与研究研究型数据体系标准化

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诺如病毒VP1蛋白在马克斯克鲁维酵母中的表达及纯化

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中国病毒病杂志 2022年第1期12卷 35-41页

作者：袁军鸿王晓辉吴萍萍冯昌增周峻岗褚嘉祐吕红杨昭庆昆明医科大学云南昆明650500 中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所医学遗传学研究室云南昆明650118 国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室四川成都610097 复旦大学生命科学学院上海工业菌株工程技术研究中心上海200438 复旦大学遗传工程国家重点实验室上海200438

目的使用马克斯克鲁维酵母表达系统对GII.17型诺如病毒病毒样颗粒(VLPs)进行表达并对该蛋白纯化方式进行初步探讨。方法对诺如病毒VP1序列进行密码子优化,使用双酶切构建重组质粒,通过醋酸锂转化法筛选获得重组阳性克隆KM-NOV-GII.17... 详细信息

目的使用马克斯克鲁维酵母表达系统对GII.17型诺如病毒病毒样颗粒(VLPs)进行表达并对该蛋白纯化方式进行初步探讨。方法对诺如病毒VP1序列进行密码子优化,使用双酶切构建重组质粒,通过醋酸锂转化法筛选获得重组阳性克隆KM-NOV-GII.17。摇瓶培养72 h后对菌体进行破碎,使用层析柱对目的蛋白进行纯化,并通过电镜观察颗粒形态。结果成功筛选出高表达量KM-NOV-GII.17,通过Q柱及分子筛串联纯化的方式获得了纯度较高的病毒样颗粒,产量约为0.26 g/L,电镜观察结果显示该VP1序列可自组装为大小均一的病毒样颗粒并且与天然病毒颗粒形态相似。结论本研究证实了GII.17型诺如病毒VP1蛋白可通过马克斯克鲁维酵母表达系统获得产量高、均一性好的病毒样颗粒,这为诺如病毒基因重组疫苗的研发提供了新的蛋白表达系统。

关键词：诺如病毒病毒样颗粒马克斯克鲁维酵母表达纯化

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一个罕见葡萄糖转运体1缺陷综合征家系的遗传学分析

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中国优生与遗传杂志 2022年第12期30卷 2236-2240页

作者：袁军鸿段丽芬刘晓梅叶磊林克勤刘红仙孙浩杨昭庆昆明医科大学云南昆明650500 中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所医学遗传学研究室云南昆明650118 昆明市儿童医院神经内科云南昆明650034 昆明市儿童医院感染科云南昆明650034 昆明市儿童医院神经外科云南昆明650034

目的对一个罕见葡萄糖转运体1缺陷综合征(GLUT1-DS)家系的致病基因变异位点进行检测并对其进行遗传学分析。方法使用高通量全外显子组及PCR-Sanger检测家系成员的相关可疑突变位点,用I-TASSER生物信息学软件对含突变的蛋白质进行生物信... 详细信息

目的对一个罕见葡萄糖转运体1缺陷综合征(GLUT1-DS)家系的致病基因变异位点进行检测并对其进行遗传学分析。方法使用高通量全外显子组及PCR-Sanger检测家系成员的相关可疑突变位点,用I-TASSER生物信息学软件对含突变的蛋白质进行生物信息学分析,并采用PCR及毛细管电泳检测该核心家系成员中突变位点的嵌合比例。结果先证者在2月龄时发生首次抽搐,且具有容貌异常、脑脊液葡萄糖含量较低和脑电图异常等临床特征。先证者及其母亲在SLC2A1基因(NM_006516)检出杂合性无义突变c.988C>T(p.R330X),其母亲突变为新生突变(DNMs),但未产生明显的临床表型;蛋白结构生物信息分析表明p.R330X无义突变所产生的截短蛋白使SLC2A1基因编码的GLUT1蛋白丧失部分功能;嵌合体分析显示先证者及其母亲的嵌合率相近。结论该例GLUT1-DS患者的致病突变基因为SLC2A1基因c.988C>T无义突变,先证者母亲临床表型外显不全的原因可能是因为存在嵌合突变以外的分子病理机制。

关键词： GLUT1-DS SLC2A1基因突变表型异质性嵌合体

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云南省德宏地区成人地中海贫血筛查中MCV和MCH截断值分析

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检验医学 2021年第12期36卷 1206-1209页

作者：桑国鑫易薇杨必清郭薇霞黄铠林克勤褚嘉祐杨昭庆昆明医科大学云南昆明650500 德宏傣族景颇族自治州人民医院检验科云南芒市678402 中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所医学遗传学研究室云南昆明650118

目的探讨云南省德宏地区成人地中海贫血(简称地贫)筛查指标平均红细胞体积(MCV)和平均红细胞血红蛋白含量(MCH)的最佳临界值。方法选取德宏傣族景颇族自治州人民医院9 562名行门诊检查、体检、婚检和遗传咨询的成年人,根据地贫常见基因... 详细信息

目的探讨云南省德宏地区成人地中海贫血(简称地贫)筛查指标平均红细胞体积(MCV)和平均红细胞血红蛋白含量(MCH)的最佳临界值。方法选取德宏傣族景颇族自治州人民医院9 562名行门诊检查、体检、婚检和遗传咨询的成年人,根据地贫常见基因突变检测结果将其分为地贫组(2 662例)和正常对照组(6 900名)。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析MCV和MCH筛查地贫的最佳临界值及效能。结果 MCV筛查地贫的最佳临界值为83.95 fL,敏感性为82.7%,特异性为89.7%;MCH筛查地贫的最佳临界值为28.15 pg,敏感性为88.7%,特异性为89.2%。确定的临界值与目前国内广泛使用的临界值(MCV<80 fL和MCH<27 pg)相比,可显著降低漏诊率;联合使用MCV或MCH筛查地贫,漏诊率最低。结论适合的临界值可显著降低地贫漏诊率,建议具有独特突变谱的流行区建立自己的地贫筛查临界值,联合使用MCV和MCH进行筛查,以提高筛查效率。

关键词：平均红细胞体积平均红细胞血红蛋白含量地中海贫血临界值

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左炔诺孕酮宫内缓释系统临床应用的中国专家共识

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中华妇产科杂志 2019年第12期54卷 815-825页

作者：郎景和冷金花邓姗陈蓉陈晓军冯力民顾向应金力李坚吴尚纯杨欣周应芳中国医学科学院北京协和医院妇产科 100730 复旦大学附属妇产科医院妇科上海200011 首都医科大学附属北京天坛医院妇产科 100070 天津医科大学总医院计划生育科 300052 首都医科大学附属北京妇产医院计划生育科 100026 国家卫生健康委科学技术研究所女性临床研究室北京100081 北京大学人民医院妇产科 100044 北京大学第一医院妇产科 100034

左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)是1种子宫腔内高效孕激素的缓释系统,全球获批的适应证包括避孕、月经过多、痛经以及雌激素补充治疗过程中预防子宫内膜增生,在中国获批的适应证目前限于前两种。本专家共识不仅对LNG-IUS用于各年龄段... 详细信息

左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)是1种子宫腔内高效孕激素的缓释系统,全球获批的适应证包括避孕、月经过多、痛经以及雌激素补充治疗过程中预防子宫内膜增生,在中国获批的适应证目前限于前两种。本专家共识不仅对LNG-IUS用于各年龄段女性避孕,以及用于不同病因导致的月经过多的长期管理进行了系统的证据梳理并给出了推荐建议;也对LNG-IUS用于子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、原发性痛经、子宫内膜息肉、子宫内膜增生等妇科常见病症的临床处理给予了专家建议和指导;还对LNG-IUS的常见不良反应的临床处理方法以及长期使用的安全性问题给予了以循证证据为基础的专家共识性指导建议,均旨在为广大妇产科医师提供临床使用LNG-IUS的实用参考和专家指导。

关键词：子宫内膜增生左炔诺孕酮宫内缓释系统月经过多妇产科医师原发性痛经子宫内膜息肉子宫内膜异位症妇科常见病

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系统评价报告规范:PRISMA 2020与PRISMA 2009的对比分析与实例解读

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中国循证医学杂志 2021年第5期21卷 606-616页

作者：高亚刘明杨珂璐葛龙李伦李江孙凤杨智荣武珊珊董圣杰张天嵩肖月吴嘉瑞张俊华卞兆祥田金徽兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室兰州730000 兰州大学公共卫生学院循证社会科学研究中心兰州730000 兰州大学公共卫生学院社会医学与卫生事业管理研究所兰州730000 中南大学湘雅二医院乳腺科长沙410083 国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京大学循证医学中心北京100191 英国剑桥大学临床医学院初级医疗中心英国剑桥CB18RN 首都医科大学附属北京友谊医院国家消化系统疾病临床医学研究中心北京100050 烟台市烟台山医院骨关节科山东烟台264000 复旦大学附属静安区中心医院中医科上海200040 国家卫生健康委卫生发展研究中心北京100191 北京中医药大学中药学院北京100029 天津中医药大学循证医学中心天津300193 香港浸会大学中医药学院中国香港999077 中国EQUATOR中心中国香港999077

系统评价/Meta分析报告规范(PRISMA)旨在增加系统评价报告的透明度和提高系统评价的报告质量。PRISMA 2020是对PRISMA 2009的更新和修订,其于2021年3月发表在BMJ杂志。本文对PRISMA 2020与PRISMA 2009条目进行对比分析并结合实例解读,... 详细信息

系统评价/Meta分析报告规范(PRISMA)旨在增加系统评价报告的透明度和提高系统评价的报告质量。PRISMA 2020是对PRISMA 2009的更新和修订,其于2021年3月发表在BMJ杂志。本文对PRISMA 2020与PRISMA 2009条目进行对比分析并结合实例解读,旨在帮助国内学者更好地理解与应用最新版PRISMA,以期提高系统评价的报告质量。

关键词：系统评价干预 PRISMA 2020 报告规范解读

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网络Meta分析研究进展系列(二十):网络Meta分析的样本量计算及精确性评估

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中国循证心血管医学杂志 2022年第1期14卷 1-5页

作者：杨智荣武珊珊董圣杰张天嵩田金徽孙凤中国科学院深圳理工大学深圳518055 英国剑桥大学临床医学院初级医疗中心剑桥CB18RN 首都医科大学附属北京友谊医院临床流行病学与循证医学研究室国家消化系统疾病临床医学研究中心北京3100050烟台市烟台山医院骨关节科烟台4264000 复旦大学附属静安区中心医院中医科上海5200040 兰州大学循证医学中心甘肃省循证医学与临床转化重点实验室兰州6730000 北京大学循证医学中心北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京7100191

本文着重介绍网络Meta分析所需样本量的估算方法,包括有效合并研究数量法、有效样本量法和等效样本量法,并辅以实例演示计算步骤。在此基础上,我们进一步把样本量和效应估计值的精确性联系起来,介绍网络Meta分析的GRADE证据分级系统中... 详细信息

本文着重介绍网络Meta分析所需样本量的估算方法,包括有效合并研究数量法、有效样本量法和等效样本量法,并辅以实例演示计算步骤。在此基础上,我们进一步把样本量和效应估计值的精确性联系起来,介绍网络Meta分析的GRADE证据分级系统中对效应估计值精确性的评估。研究者在进行网络Meta分析后应评估当前样本量是否满足检验效能的要求,并据此对证据的精确性的升降级给出判断意见。

关键词：网络Meta分析样本量计算精确性 GRADE证据分级

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