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肺腺癌ALK Ventana-D5F3免疫组织化学检测结果判读一致性质控研究

中华病理学杂志 2019年第12期48卷 921-927页

作者：李琳张莉萍韩昱晨王威亚金燕夏庆欣刘月平向锦刘超鲁姗姗吴伟陈振庞娟郗彦凤郑玉双顾冬梅范军常晓娜王伟伟王亮张智弘阎晓初孙意李霁侯峰张静渊黄榕芳卢建平王征胡永斌苑宏图董宇杰王璐克祯彧耿敬姝郭蕾张静应建明无国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科 100021 同济大学附属上海市肺科医院病理科 200433 上海市胸科医院上海交通大学附属胸科医院病理科 200030 四川大学华西医院病理科成都610041 复旦大学附属肿瘤医院病理科复旦大学上海医学院肿瘤学系 200032 郑州大学附属肿瘤医院临床病理中心 450008 河北医科大学第四医院病理科石家庄050011 华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学协同创新中心中山大学肿瘤防治中心病理科广州510060 广东省人民医院广东省医学科学院病理科广州510080 复旦大学附属中山医院病理科上海200032 中国科学院大学附属肿瘤医院病理科杭州310022 浙江大学医学院附属第一医院病理科杭州310003 天津医科大学附属肿瘤医院病理科 300060 山西省肿瘤医院病理科太原030013 苏州大学附属第一医院病理科 215006 华中科技大学同济医学院附属协和医院病理科武汉430022 郑州大学第一附属医院病理科 450052 中国医科大学附属第一医院病理科沈阳110001 南京医科大学第一附属医院病理科 210029 陆军军医大学西南医院病理科重庆400038 中南大学湘雅二医院病理科长沙410011 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院病理科 100730 青岛大学附属医院病理科 266003 南京医科大学附属肿瘤医院江苏省肿瘤医院病理科 210009 福建医科大学附属肿瘤医院病理科福州350001 北京医院病理科国家老年医学中心 100730 中南大学湘雅医院病理科长沙410008 山东省肿瘤防治研究院病理科济南250017 首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所病理科 101149 空军军医大学西京医院病理科西安710032 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院病理科 150081 中国非小细胞肺癌ALK检测模式真实世界多中心研究专家组

目的了解中国肺腺癌间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK) Ventana-D5F3免疫组织化学(IHC)检测在不同医院间病理医师判读结果的一致性,发现并解决真实世界中ALK IHC结果判读存在的问题,以期有效地指导ALK靶向药获益人群... 详细信息

目的了解中国肺腺癌间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK) Ventana-D5F3免疫组织化学(IHC)检测在不同医院间病理医师判读结果的一致性,发现并解决真实世界中ALK IHC结果判读存在的问题,以期有效地指导ALK靶向药获益人群的准确筛选.方法采用多中心回顾性研究,收集中国非小细胞肺癌ALK检测模式真实世界多中心研究组成员共31个中心于2018年1月至6月期间诊断为肺腺癌且行ALK Ventana-D5F3自动化IHC检测的病例共109例.采用Ventana iSCANcoreo数字病理切片扫描仪扫描成数字切片(200×).ALK IHC染色结果由各中心的高年资病理医师进行阅片,判读标准按产品说明书二元判读法(阳性、阴性)进行判读,并进行统计分析.判读不一致率最高的病例进行荧光原位杂交(FISH)、即时荧光定量聚合酶链反应(RT-PCR)、二代测序(NGS)检测.结果所有IHC切片经专家组复阅确认,共有49例阳性病例和60例阴性病例,其中2例(编号2302和2701)原单位诊断为阳性但专家组确认为阴性的病例经FISH、RT-PCR、 NGS证实结果为阴性.对于此2例,医师的误判率(假阳性)分别为58.1%(18/31)和48.4%(15/31).仅有6位病理医师(6/31,19.4%)诊断准确率达100%.两两医师之间判读的一致性最低为75.8%.49例阳性病例中至少有1位医师判读为阴性者(假阴性)占26.5%(13/49),60例阴性病例中至少有1位医师判读为阳性者(假阳性)占41.7%(25/60),至少有1位专家判读为不确定者占31.2%(34/109).结论真实世界中病理医师对ALK Vantana-D5F3 IHC检测结果的判读存在一定差异和误判,需要根据真实世界数据形成专家共识提供参考和指导.

关键词：肺肿瘤免疫组织化学间变性淋巴瘤激酶

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宫颈癌筛查轻度异常妇女的患病风险评价

宫颈癌筛查轻度异常妇女的患病风险评价

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全国肿瘤流行病学和肿瘤病因学学术会议

作者：张莉冯瑞梅胡尚英张倩赵雪莲热米拉.热扎克陈凤张询潘秦镜赵方辉乔友林北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院细胞学室北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院病理科

目的评估宫颈癌筛查轻度异常妇女的宫颈高度癌前病变(CIN2+)的患病风险,为其临床管理提供依据。方法汇总1999-2008年间在我国开展的17项以人群为基础的子宫颈癌筛查横断面研究的数据。共有30371名17-59岁妇女参加了筛查,所有妇女均进行... 详细信息

目的评估宫颈癌筛查轻度异常妇女的宫颈高度癌前病变(CIN2+)的患病风险,为其临床管理提供依据。方法汇总1999-2008年间在我国开展的17项以人群为基础的子宫颈癌筛查横断面研究的数据。共有30371名17-59岁妇女参加了筛查,所有妇女均进行了液基细胞学检查(LBC)和第2代杂交捕获试验(HC2),任一结果阳性者转诊阴道镜。选取28810名具有完整筛查及病理结果的妇女纳入分析。以HPV阴性且细胞学正常组(HPV-/LBC-)为对照,分别计算细胞学正常组(LBC-)、HPV阴性且细胞学ASC-US组(HPV-/ASC-US)和HPV阳性但细胞学正常组(HPV+/LBC-)的CIN2+患病风险,采用线性趋势分析CIN2+患病风险的变化趋势,并按年龄分层,以35岁为分界值。结果 HPV-/LBC-、HPV.-/ASC-US、LBC-、HPV+/BC-组分别有22003名、1834名、24139名、2136名妇女,以HPV-/LBC-组为对照,HPV-./ASC-US、LBC-、HPV+/LBC-组的CIN2+的OR值分别为3.00(95%CI:0.85-10.65),6.55(95%CI:3.58-11.99),65.77(95%CI:35.68-121.24),趋势线性检验显示存在线性趋势(X2=19.415,P<0.0001),并按年龄分层发现在35岁以下以及35岁以上均存在线性趋势(X2=4.27,P=0.039;X2=15.02,P<0.0001)。结论 HPV-/ASC-US妇女CIN2+的患病风险较低,与HPV-/LBC-妇女类似,可以采用与后者类似的管理模式。但LBC-组、HPV+/LBC-组妇女CIN2+的患病风险显著高于HPV-/LBC-妇女,尤其是HPV+/LBC-组妇女,在后期的临床管理中应尤为注意。

关键词：宫颈癌轻度异常患病风险

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卵巢交界性囊腺瘤术中腹水或冲洗液细胞学检查的诊断价值

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诊断病理学杂志 2014年第1期21卷 29-31页

作者：朱艳丽赵琳琳赵焕潘秦镜郭会芹曹箭北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院病理科细胞学室北京100021

目的探讨卵巢交界性囊腺瘤术中腹水或冲洗液细胞学检出率与细胞学涂片的形态学特征。方法收集521例术中积液或冲洗液细胞学涂片,回顾性分析了30例卵巢交界性囊腺瘤细胞学涂片,探讨其细胞形态特征及诊断价值。结果 521例积液或冲洗液中,3... 详细信息

目的探讨卵巢交界性囊腺瘤术中腹水或冲洗液细胞学检出率与细胞学涂片的形态学特征。方法收集521例术中积液或冲洗液细胞学涂片,回顾性分析了30例卵巢交界性囊腺瘤细胞学涂片,探讨其细胞形态特征及诊断价值。结果 521例积液或冲洗液中,30例为卵巢交界性囊腺瘤,细胞学检出16例(53.3%)。30例中18例为浆液性,10例为黏液性,2例为混合性。卵巢交界性囊腺瘤细胞学涂片显示,细胞异型性不明显,有明显上皮结构可提示为肿瘤而非间皮细胞。增生间皮细胞偶可呈乳头结构,但乳头较平铺,无三维立体感。结论卵巢浆液性交界性囊腺瘤的细胞学检出率相对较高。术中腹水或冲洗液细胞学涂片中,卵巢交界性囊腺瘤细胞/卵巢腺癌细胞与增生活跃的间皮细胞容易鉴别,而交界性囊腺瘤细胞与腺癌细胞较难鉴别。染色质明显增粗和核形不规则是鉴别两者最有意义的形态学特征。

关键词：卵巢交界性肿瘤腹水术中冲洗液细胞学诊断

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国际上胃肠胰神经内分泌肿瘤两种分期、分级异同的比较和解读

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中华消化杂志 2014年第2期34卷 136-139页

作者：宋玉立依荷芭丽·迟陈洁白春梅肖雨陈杰朱丽明范金虎乔友林贲其稳袁耀宗陈原稼中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院消化内科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科广州中山大学附属第一医院消化内科中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院肿瘤内科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院病理科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院统计学研究室上海交通大学医学院附属瑞金医院消化内科

一、目前国际上胃肠胰神经内分泌肿瘤（gastroenteropancreaticneuroendocrinetumor，GEP—NET）分期（stage）。

关键词：神经内分泌肿瘤胃肠胰分期国际解读异同 GEP

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非小细胞肺癌细胞学标本检测表皮生长因子受体和K—ras基因的突变

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中华肿瘤杂志 2013年第8期35卷 585-589页

作者：卢珊珊徐昕郭会芹曹箭潘秦镜王明荣北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所病理科细胞学室 100021 分子肿瘤学国家重点实验室

目的探讨采用非小细胞肺癌（NSCLC）相关细胞学标本检测表皮生长因子受体（EGFR）和K—ras基因突变的可行性。方法收集50例NSCLC患者的纤维支气管镜（FOB）、细针穿刺（FNA）和胸水（PLE）细胞学标本，采用PCR技术扩增EGFR基因第18～2... 详细信息

目的探讨采用非小细胞肺癌（NSCLC）相关细胞学标本检测表皮生长因子受体（EGFR）和K—ras基因突变的可行性。方法收集50例NSCLC患者的纤维支气管镜（FOB）、细针穿刺（FNA）和胸水（PLE）细胞学标本，采用PCR技术扩增EGFR基因第18～21外显子和K—ras基因第12、13号密码子，并对扩增片段进行测序和分析。结果50例NSCLC细胞学标本的DNA提取满意率为86．0％（43／50），其中42例有特异性PCR扩增产物可以进行测序。42例标本中，EGFR基因的突变率为33．3％（14／42），其中EGFR基因第19外显子的突变率为16．7％（7／42），第20外显子的突变率为4．8％（2／42），第21外显子的突变率为11．9％（5／42），未检出第18外显子突变。EGFR基因第19和21外显子突变占EGFR突变的85．7％（12／14）。经组织病理学证实为肺腺癌患者的EGFR突变率为38．7％（12／31）。42例NSCLC患者细胞学标本中，K—ras基因的突变率为4．8％（2／42），未发现EGFR基因突变与K—ras基因突变存在于同一病例。结论采用NSCLC细胞学标本进行EGFR和K—r／is基因突变检测，方法可行，结果可靠，对无法获得组织学标本的肺癌患者可以尝试采用细胞学标本进行检测。

关键词：癌,非小细胞肺细胞学表皮生长因子受体 K—ras 突变

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液基薄层涂片技术在乳腺癌患者免疫细胞化学检测中的应用

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肿瘤防治研究 2012年第7期39卷 833-837页

作者：张智慧赵琳琳郭会芹潘秦镜中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院病理科细胞学室北京100021

目的通过细胞涂片检测乳腺癌ER、PR及HER-2的过度表达与术后组织病理切片比较,探讨其应用于临床晚期患者的可行性。方法细针针吸液基薄层涂片(TLC)、免疫细胞化学方法(ICC)和术后组织病理切片的免疫组织化学(IHC)比较。计算准确率、敏... 详细信息

目的通过细胞涂片检测乳腺癌ER、PR及HER-2的过度表达与术后组织病理切片比较,探讨其应用于临床晚期患者的可行性。方法细针针吸液基薄层涂片(TLC)、免疫细胞化学方法(ICC)和术后组织病理切片的免疫组织化学(IHC)比较。计算准确率、敏感度、特异性、阳性预见值、阴性预见值、假阳性率、假阴性率等。结果检测免疫细胞化学TLC标本205例,满意标本ER为195例;PR194例;HER-2为202例,脱片均有2例,占1.0%。170例有组织病理学结果对照。ER阳性表达率:IHC为60.0%,ICC为58.5%(P=0.765);PR阳性表达率:IHC为70.6%,ICC为59.3%(P<0.05);HER-2阳性表达率:IHC诊断准确性为57.5%,ICC为38.1%(P<0.05)。乳腺癌在51～61岁年龄组例数最多(59例,占32.3%),淋巴结转移占50.8%;其次为40～50岁组(51例,占27.9%),淋巴结转移占47.1%;29～39岁年龄组例数最少(16例,占8.7%),但有14例发生淋巴结转移,占87.5%。本组病例ER+/PR+/HER-2在大于73岁年龄组表达率最高,为8.7%,随着年龄的递减表达率降低,29～39岁年龄组表达率仅为0.5%,这和临床表现及细胞形态是一致的。与组织病理学IHC结果比较准确率、敏感度、特异性、阳性预见值、阴性预见值、假阳性率、假阴性率。ER分别为93.8%(Kappa=0.867)、94.1%、93.2%、96.0%、90.2%、2.5%和3.8%;PR分别为88.1%(Kappa=0.722)、88.5%、87.0%、94.3%、75.5%、3.8%和8.2%;HER-2分别为80.2%(Kappa=0.616)、67.7%、97.2%、97.0%、69.0%、1.2%和18.6%。结论细胞学ICC检测ER、PR及HER-2的过度表达,与组织学IHC比较,其准确率高,一致性好。当组织学标本难以取得时,可以考虑用细针穿刺标本检测ER、PR的表达。涂片检测受体应注意肿瘤细胞的异质性。HER-2结果的评判不应与组织学等同,细胞学可以作为筛选,阳性者宜进一步做FISH检测。

关键词：细针针吸穿刺乳腺癌液基薄片免疫细胞化学激素受体

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荧光原位杂交技术在泌尿系统肿瘤的临床应用研究

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国际泌尿系统杂志 2009年第5期29卷 626-629页

作者：李红霞(综述) 潘秦镜(审校) 北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院病理科细胞学室北京100021

荧光原位杂交（fluorescence in situ hybfidization，FISH）技术从世纪70年代后期问世以来，在肿瘤学上的应用越来越受到人们重视。本文就其在泌尿系统肿瘤的临床应用研究进行综述。在膀胱癌方面，UroVysion FISH的研发不但对膀胱癌的... 详细信息

荧光原位杂交（fluorescence in situ hybfidization，FISH）技术从世纪70年代后期问世以来，在肿瘤学上的应用越来越受到人们重视。本文就其在泌尿系统肿瘤的临床应用研究进行综述。在膀胱癌方面，UroVysion FISH的研发不但对膀胱癌的诊断、预测复发有意义，还可以用于膀胱癌的病理分型和膀胱癌治疗效果的判断。在肾细胞癌方面，人们正在探讨采用FISH技术提高肾组织活检对肾细胞癌进行分型诊断的准确性。

关键词：泌尿系肿瘤原位杂交,荧光

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子宫颈液基细胞学诊断女性生殖系统腺癌的准确性分析

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肿瘤防治研究 2008年第7期35卷 515-517页

作者：赵焕王乃朋赵琳琳曹箭潘秦镜北京协和医院中国医学科学院肿瘤医院病理科细胞学室 100021

目的揭示子宫颈液基细胞学（LBC）诊断女性生殖系统腺癌的准确性。方法选取中国医学科学院肿瘤医院2001～2005年组织学诊断的女性生殖系统腺癌与其LBC诊断对照，同时选取同期宫颈LBC诊断的腺癌细胞（AdcaC）、可疑腺癌细胞（Sus—AdcaC... 详细信息

目的揭示子宫颈液基细胞学（LBC）诊断女性生殖系统腺癌的准确性。方法选取中国医学科学院肿瘤医院2001～2005年组织学诊断的女性生殖系统腺癌与其LBC诊断对照，同时选取同期宫颈LBC诊断的腺癌细胞（AdcaC）、可疑腺癌细胞（Sus—AdcaC）和非典型腺细胞（AGC）与其组织学诊断对照，以LBC诊断的Sus—AdcaC为切入点，以组织学诊断为金标准，统计学分析数据。结果共259例纳入分析。子宫颈LtK7诊断女性生殖系统腺癌的敏感性为42．6％，特异性为91．5％，阳性预测值和阴性预测值分别为93．0％和37.6％；对子宫颈腺癌、子宫内膜腺癌和卵巢输卵管腺癌的敏感性分别为65．6％、38．9%和36．1％，前者显著高于后两者（P=0.016）。子宫颈LBC诊断生殖系统腺癌的敏感性与其临床病理分期相关（P=0．001），随临床病理分期的增加诊断敏感性也有增加的趋势。结论子宫颈LBC诊断有助于提高对女性生殖系统腺癌诊断的敏感性，但有一定局限性。

关键词：子宫颈液基细胞学女性生殖系统腺癌

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液基薄片与免疫细胞化学结合鉴别恶性肿瘤细胞的类型

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中国肿瘤临床 2008年第6期35卷 332-335页

作者：张智慧赵琳琳郭会芹潘秦镜曹箭孙耘田中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院病理科临床细胞学室北京市100021

目的:探讨液基薄层细胞涂片(TLC)和免疫细胞化学(ICC)结合鉴别恶性肿瘤细胞类型的意义。方法:利用薄层细胞涂片进行免疫细胞化学检测,观察抗体的表达,判断恶性肿瘤细胞的分型及来源。结果:针吸穿刺涂片标本130例进行免疫细胞化学检测,使... 详细信息

目的:探讨液基薄层细胞涂片(TLC)和免疫细胞化学(ICC)结合鉴别恶性肿瘤细胞类型的意义。方法:利用薄层细胞涂片进行免疫细胞化学检测,观察抗体的表达,判断恶性肿瘤细胞的分型及来源。结果:针吸穿刺涂片标本130例进行免疫细胞化学检测,使用21种不同抗体鉴别恶性肿瘤细胞的类型。56例分化差的癌细胞需要鉴别为腺癌、鳞癌和小细胞癌,其免疫细胞化学结果43例与组织病理结果相符,符合率为76.8%;47例需要鉴别为小细胞癌或非霍奇金氏淋巴瘤(NHL),有46例与组织病理学结果相符,符合率为97.9%;27例小细胞型肿瘤鉴别其组织来源,27例均与组织病理学结果相符,符合率为100%,包括横纹肌肉瘤、NHL、血管肉瘤、恶性黑色素瘤等。20例Cytospin涂片ICC结果中19例与TLC一致;间叶肿瘤和淋巴瘤的免疫细胞化学结果容易识别;在具有癌巢的涂片,免疫细胞化学结果易产生假阳性。结论:针吸穿刺标本的TLC与免疫细胞化学结合鉴别恶性肿瘤细胞的类型,其结果与组织病理结果符合率高,可以辅助细胞学疑难病例的诊断,为临床治疗提供依据。

关键词：液基薄层涂片免疫细胞化学针吸细胞学 Cytospin

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内镜超声引导下细针穿刺抽吸术在纵隔病变诊断中的应用

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中华消化内镜杂志 2008年第12期25卷 621-625页

作者：张月明程贵余张智慧吕宁李晓燕邹霜梅薛丽燕张蕾倪晓光赖少清贺舜于桂香鞠凤环荀华英王贵齐中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院内镜科北京100021 中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院胸外科北京100021 中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院细胞学室北京100021 中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院病理科北京100021

目的初步探讨内镜超声引导下细针穿刺抽吸术（EUS—FNA）在纵隔肿大淋巴结、纵隔不明原因占位定性诊断及肺癌N分期中的应用价值。方法应用22G穿刺针对61例患者经食管行***，穿刺物均行病理及细胞学检查。结果EUS—FNA诊断阳性率为93．4... 详细信息

目的初步探讨内镜超声引导下细针穿刺抽吸术（EUS—FNA）在纵隔肿大淋巴结、纵隔不明原因占位定性诊断及肺癌N分期中的应用价值。方法应用22G穿刺针对61例患者经食管行***，穿刺物均行病理及细胞学检查。结果EUS—FNA诊断阳性率为93．4％（57／61），细胞学及病理诊断阳性率分别为85．2％（52／61）和83．6％（51／61）。100．0％（26／26）临床疑诊肺癌纵隔淋巴结转移而经支气管镜等检查未能提供病理或细胞学证据者均通过EUS-FNA得到诊断，其中21例诊断为肺癌、5例排除肺癌诊断为良性疾病；86．4％（19／22）纵隔不明原因占位明确定性；85．7％（6／7）有恶性肿瘤病史影像学检查疑诊纵隔淋巴结转移者，EUS—FNA病理及细胞学结果支持转移；6例经支气管镜检查已获得明确病理细胞学诊断的肺癌病例但影像学提示纵隔淋巴结肿大，为明确N分期行EUS—FNA，结果均为阳性，改变了原计划治疗方案。本组无一例EUS-FNA相关并发症发生。结论对于明确纵隔肿大淋巴结、纵隔不明原因占位定性诊断及肺癌N分期，EUS—FNA是一种较为安全、有效的诊断方法。

关键词：内窥镜超声检查活组织检查,针吸纵隔疾病肺肿瘤

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