检索结果-内蒙古大学图书馆

癌症 2000年第4期19卷 374-377页

作者：董梅冯奉仪付强朱珠中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院内科北京100021 北京协和医院药剂科临床药理研究室北京100730

目的 :研究高剂量表阿霉素 (EPI)在肿瘤化疗患者体内的药物动力学过程 ,并初步探讨药效学特点。方法 :11例肿瘤患者接受了包含 10 0mg/m2 高剂量EPI的联合化疗 ,高效液相色谱法 (HPLC)测定血药浓度 ;PCNONLIN程序进行药动学房室模型数... 详细信息

目的 :研究高剂量表阿霉素 (EPI)在肿瘤化疗患者体内的药物动力学过程 ,并初步探讨药效学特点。方法 :11例肿瘤患者接受了包含 10 0mg/m2 高剂量EPI的联合化疗 ,高效液相色谱法 (HPLC)测定血药浓度 ;PCNONLIN程序进行药动学房室模型数据拟合和参数计算 ;血液学毒性指标作为药效学参数 ,进行药动学和药效学相关性及剂量调整因素的研究。结果 :高剂量EPI的消除具有典型的三室特征 ,患者对EPI的代谢存在较大的个体差异 ;药效学和药动学参数之间未见到明显相关性 ,年龄与血浆清除率之间呈负相关。结论 :经与低剂量表阿霉素相比较 ,并未发现药物动力学参数的差异 ;年龄是影响清除率的一个重要因素 ,对高龄患者应适当减少药物剂量 ;应用 10 0mg/m2 EPI患者的耐受性良好。

关键词：表阿霉素药物动力学药效学肿瘤药物疗法

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利伐沙班在深静脉血栓形成患者中的药动学研究

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中国药学杂志 2018年第20期53卷 1768-1774页

作者：李莹都丽萍陈跃鑫庄铨坤王洪允梅丹中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院血管外科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心北京100730

目的建立测定人血浆中利伐沙班浓度的UPLC-MS/MS方法,测定深静脉血栓患者体内利伐沙班血药浓度并进行药物动力学研究。方法血浆经乙腈沉淀蛋白,采用Waters Acquity BEH C18色谱柱(2. 1 mm×50 mm,1. 7μm),流动相为乙腈和水,梯度洗... 详细信息

目的建立测定人血浆中利伐沙班浓度的UPLC-MS/MS方法,测定深静脉血栓患者体内利伐沙班血药浓度并进行药物动力学研究。方法血浆经乙腈沉淀蛋白,采用Waters Acquity BEH C18色谱柱(2. 1 mm×50 mm,1. 7μm),流动相为乙腈和水,梯度洗脱,流速为0. 4 m L·min-1;采用电喷雾离子化源,正离子模式,MRM进行监测,m/z 437. 3→145. 0(利伐沙班)和m/z 440. 1→145. 0(d4-利伐沙班)。6名深静脉血栓患者首次服用20 mg利伐沙班片,采集血浆样本进行检测。结果血浆中利伐沙班在0. 5～400 ng·m L-1内线性关系良好(r=0. 998 3),定量下限0. 5 ng·m L-1;批内、批间RSD均<15%;提取回收率稳定,无明显基质效应。深静脉血栓患者服用利伐沙班后约2 h达峰,平均峰浓度为317. 4 ng·m L-1,半衰期为6. 5 h。结论所建方法快速准确、专属性强、重复性好,适用于DVT患者血浆中利伐沙班血药浓度的检测和药动学研究。

关键词：利伐沙班液-质联用法血药浓度药物动力学深静脉血栓

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质子泵抑制药给药与不对称二甲基精氨酸相关性的临床探索性研究

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中国临床药理学杂志 2021年第9期37卷 1044-1047+1051页

作者：刘雪梅吴晓霏贾冉冉张繁高慧桃郎丽巍田晔欧宁胡海棠江骥王洪允中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心北京大学人民医院药剂科江苏省人民医院Ⅰ期临床研究室丽珠制药有限公司

目的探索质子泵抑制药（PPIs）药物暴露与不对称二甲基精氨酸（ADMA）体内水平动态变化之间的相关性。方法健康志愿者和十二指肠溃疡患者静脉输注艾普拉唑20 mg或埃索美拉唑40 mg,获取受试者的系列血浆样本并检测其中PPIs和ADMA浓度水平... 详细信息

目的探索质子泵抑制药（PPIs）药物暴露与不对称二甲基精氨酸（ADMA）体内水平动态变化之间的相关性。方法健康志愿者和十二指肠溃疡患者静脉输注艾普拉唑20 mg或埃索美拉唑40 mg,获取受试者的系列血浆样本并检测其中PPIs和ADMA浓度水平,以研究ADMA随PPIs给药的动态变化及两者之间的相互作用模式。结果健康志愿者（n=15）和十二指肠溃疡患者（n=20）的ADMA基线值分别为（0.44±0.05）和（0.53±0.09）μmol·L-1。健康志愿者及患者血浆ADMA水平均未随PPIs浓度的改变发生显著波动,且两者不存在显著相关性（P>0.05）。结论 PPIs的使用并没有提高ADMA的水平,健康志愿者和患者的PPIs暴露与ADMA的水平之间均未展示出显著相关性。

关键词：质子泵抑制药心血管疾病风险不对称二甲基精氨酸一氧化氮

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药物在中美欧日四地区上市剂量差异研究

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中国临床药理学杂志 2017年第24期33卷 2649-2652页

作者：王维聪郑昕江骥胡蓓中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心中国医学科学院整形外科医院药剂科

由于内在和外在等多因素综合作用影响,药物在不同地区上市的说明书存在着差异,这些差异主要表现在药物使用剂量的差异上。本文从吸收、分布、代谢和清除的角度对种族因素对药物代谢的影响进行了分析;对人用药品注册技术要求国际协调会（... 详细信息

由于内在和外在等多因素综合作用影响,药物在不同地区上市的说明书存在着差异,这些差异主要表现在药物使用剂量的差异上。本文从吸收、分布、代谢和清除的角度对种族因素对药物代谢的影响进行了分析;对人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）、美国食品药品监督管理局（FDA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）、中国食品药品监督管理局（CFDA）相关临床试验指导原则进行了总结;并且对2011;015年间在中国、美国、欧盟、日本四地区上市的药物进行了比较,筛选出了存在剂量差异的药物,讨论了可能产生差异的原因。这种分析总结在国内尚属首次,为中国药物上市的发展提供了一定的基础研究数据。

关键词：剂量差异中国美国欧盟日本

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防治骨质疏松症药物应用现状与前景

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中国药理学通报 2000年第3期16卷 254-257页

作者：徐苓王丽娟傅得兴王振纲徐叔云北京协和医院妇产科北京100730 首都医科大学药物研究所北京100054 卫生部北京医院药剂科北京100730 中国协和医科大学基础医学院药理教研室北京100005 安徽医科大学临床药理研究所合肥230032

骨质疏松症病因复杂 ,机理不明 ,目前防治药物有 4大类 :如激素 ,双膦酸化合物 ,钙制剂 ,VD以及中西医结合的复方制剂。该文综述了各类药中常用药物的作用机理、临床适应证以及毒副作用 ,供广大医药工作者参考。

关键词：骨质疏松防治雌激素药物双膦酸盐钙制剂

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国内药物不良反应信号检测文献中数据挖掘问题的调查和分析

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药物不良反应杂志 2023年第12期25卷 717-723页

作者：戴睿张青霞胡扬谢昊王焕玲赵彬合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心北京100730 首都医科大学宣武医院药学部国家老年疾病临床医学研究中心北京100053 不详

目的了解我国当前药物不良反应(ADR)/不良事件(AE)信号检测研究文献中数据挖掘方面存在的问题。方法检索中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方医学和维普网关于ADR/AE信号检测类研究的文献(截至2022年5月30日)。将数据挖掘部分的... 详细信息

目的了解我国当前药物不良反应(ADR)/不良事件(AE)信号检测研究文献中数据挖掘方面存在的问题。方法检索中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方医学和维普网关于ADR/AE信号检测类研究的文献(截至2022年5月30日)。将数据挖掘部分的相关内容从以下4个维度和9个条目进行调查和评价。(1)背景数据,包括1个条目;(2)数据预处理,包括药物映射、AE映射、缺失值处理和数据去重4个条目;(3)数据挖掘算法(DMA),包括DMA选择、DMA公式解读和信号阈值3个条目;(4)结果解读,包括1个条目。按照数据挖掘相关规范和技术要求,以文献中4个维度和9个条目的报告/报告无误率作为总体质量评价指标,报告/报告无误率≥60%为总体质量达到优良水平。结果共纳入165篇文献。背景数据维度采用了全数据库所有其他药物数据的文献报告/报告无误率为35.2%(58/165),未达到优良水平。数据预处理维度中进行了药物映射、AE映射、缺失值处理和数据去重的文献报告/报告无误率分别为22.4%(37/165)、73.9%(122/165)、10.3%(17/165)和55.2%(91/165),该维度的报告/报告无误率为40.5%(267/660),未达到优良水平,仅其中的AE映射条目达到优良水平。DMA维度中≥2种DMA、DMA公式解读和信号阈值的文献报告/报告无误率分别为63.6%(105/165)、78.2%(129/165)和87.9%(145/165),该维度的报告/报告无误率为76.6%(379/495),均达到优良水平。结果解读的报告/报告无误率为87.4%(144/165),达到优良水平,其中7篇将信号解读为"阳性"或"阴性"信号,14篇对信号意义的解释采用了因果关系的描述。165篇文献的4个维度共9个条目的总体报告/报告无误率为57.1%(848/1485),未达到优良水平。结论国内ADR/AE信号检测研究的文献中主要问题为背景数据的选择和数据预处理不足,提示我国相关研究应在这2个维度方面改进,提高ADR/AE信号检测研究的质量。

关键词：药物警戒药物相关副作用和不良反应药物不良反应报告系统信号检测数据挖掘评价性研究

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国内药物不良反应信号检测文献研究设计问题的调查和分析

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药物不良反应杂志 2023年第8期25卷 475-481页

作者：戴睿张青霞胡扬王焕玲赵彬合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心北京100730 首都医科大学宣武医院药学部国家老年疾病临床医学研究中心北京100053 不详

目的了解我国当前药物不良反应(ADR)信号检测研究设计的现状及相关问题。方法检索中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方医学和维普网关于ADR信号检测类研究的文献(截至2022年5月30日)。对文献的研究目的、研究方向(目标药物、目标A... 详细信息

目的了解我国当前药物不良反应(ADR)信号检测研究设计的现状及相关问题。方法检索中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方医学和维普网关于ADR信号检测类研究的文献(截至2022年5月30日)。对文献的研究目的、研究方向(目标药物、目标ADR)、信号来源数据库、目标药物角色及对照药物、信号检测算法和偏倚控制等问题逐条进行描述性分析。结果共纳入165篇文献,146篇(88.5%)文献发表在核心期刊;2013至2022年(2022年1~5月)分别发表4、3、2、7、8、11、20、29、55和26篇。6.7%(11/165)的文献研究目的不明确,80.6%(133/165)目标ADR选择为非针对性,国内数据库利用较少[9.7%(16/165)],33.9%(56/165)未提及目标药物角色的选择范围,36.4%(60/165)仅采用单一算法进行信号检测,85.5%(141/165)未进行偏倚分析。结论国内已发表的ADR信号检测文献在研究设计方面存在研究目的和方向不明确、研究项目不全面等规范性欠佳问题。我国学者应在加强ADR信号检测研究的同时,进一步提高研究设计的质量。

关键词：药物警戒药物相关副作用和不良反应药物不良反应报告系统信号检测评价性研究研究设计

来源：评论

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人血浆中西沙必利的高效液相色谱测定法

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药物分析杂志 2001年第3期21卷 182-185页

作者：徐小薇王跃明付强朱珠李大魁中国医学科学院-中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院-中国协和医科大学医药生物技术研究所药理研究室北京100050

目的 :建立人血浆中西沙必利的高效液相色谱测定法。方法 :取血浆 2 0 0 μL ,碱化后用正庚烷 -异戊醇 (95∶5 )一步提取 ,常温下氮气吹干。采用Shim -packCLC -ODS色谱柱 ;流动相为磷酸二氢钾溶液 (pH =4 5 ,0 0 2mol·L- 1 ) -乙... 详细信息

目的 :建立人血浆中西沙必利的高效液相色谱测定法。方法 :取血浆 2 0 0 μL ,碱化后用正庚烷 -异戊醇 (95∶5 )一步提取 ,常温下氮气吹干。采用Shim -packCLC -ODS色谱柱 ;流动相为磷酸二氢钾溶液 (pH =4 5 ,0 0 2mol·L- 1 ) -乙腈=5 7∶43,流速 1 3mL·min- 1 ;检测波长 315nm ;柱温 35℃。结果 :西沙必利与内标物的保留时间分别为 4 0min和 5 4min ;西沙必利浓度C在 4～ 2 0 0 μg·L- 1 范围内与西沙必利内标物的峰高比PHR呈良好线性关系 ,回归方程为 :PHR =0 0 0 8193C +0 0 0 2 75 4,r=0 9997,n =9,,斜率RSD =4 82 %。高中低 3个质控样本的批内 (n =10 )及批间 (n =9)RSD分别为 2 91%～ 3 5 7%和 3 30 %～ 3 99% ,方法学回收率为 96 %～ 10 0 % ,最低可检出浓度为 2 μg·L- 1 。除妥拉苏林外 ,西沙必利代谢物Norcisapride及其它被测药物对西沙必利和内标物均无干扰。结论 :本方法取样量小、灵敏度高、操作便捷 ,为血药浓度监测及临床药代动力学研究提供了方法学基础。

关键词：西沙必利高效液相色谱胃肠动力药血药浓度

来源：评论

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吡柔比星单次或分次给药对药代动力学和药物不良反应影响的研究

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癌症进展 2008年第4期6卷 396-401页

作者：张晓静张频徐兵河董英叶敏朱珠陈哲王佳玉宋岩中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科北京100021 中国医学科学院北京协和医院药剂科临床药理研究室北京100730 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药剂科北京100021

目的比较吡柔比星(THP)单次或分次给药对临床药代动力学参数和不良反应的影响,以及药代动力学和不良反应间的相关性。方法20例乳腺癌患者根据术后分期、年龄分为2组,分别接受THP60mg/m^2,d1或THP30 mg/m^2,d1、d2与环磷酰胺(CTX)联合的... 详细信息

目的比较吡柔比星(THP)单次或分次给药对临床药代动力学参数和不良反应的影响,以及药代动力学和不良反应间的相关性。方法20例乳腺癌患者根据术后分期、年龄分为2组,分别接受THP60mg/m^2,d1或THP30 mg/m^2,d1、d2与环磷酰胺(CTX)联合的两药化疗。高效液相色谱法(HPLC)测定THP血药浓度;WinNonlin4.0程序进行药动学房室模型数据拟合和参数计算;按照CTCAE3.0标准评价近期常见不良反应。结果药代动力学结果显示两组均有8例药时曲线表现为典型的三室模型,2例符合二室模型。两次给药组的心脏不适症状和心电图异常的发生率均显著低于单次给药组。血液学不良反应明显,两组基本一致,食欲不振、恶心、呕吐等胃肠道不良反应多为Ⅰ～Ⅱ度,两组间无明显差异。结论药代结果显示两组均以三室模型为主。两次给药组急性心脏不良反应明显较单次给药组降低,血液学不良反应、胃肠道不良反应两组相似。

关键词：吡柔比星单次给药两次给药药代动力学不良反应

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中国城市成人社区获得性肺炎665例病原学多中心调查

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中华结核和呼吸杂志 2006年第1期29卷 3-8页

作者：刘又宁陈民钧赵铁梅王辉王睿刘庆锋蔡柏蔷曹彬孙铁英胡云建修清玉周新丁星杨岚卓建生唐英春张扣兴梁德荣吕晓菊李胜歧刘勇俞云松魏泽庆应可净赵峰陈萍侯晓娜解放军总医院呼吸科北京100853 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科解放军总医院临床药理研究室北京100853 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院呼吸科卫生部北京医院呼吸科卫生部北京医院检验科第二军医大学长征医院呼吸科上海交通大学附属第一人民医院呼吸科西安交通大学第一医院呼吸科中山大学附属第三医院呼吸科四川大学华西医院临床药理研究所中国医科大学附属第二医院呼吸科中国医科大学附属第二医院检验科浙江大学医学院附属第一医院感染科浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸科沈阳军区总医院呼吸科沈阳军区总医院检验科

目的研究引起社区获得性肺炎（CAP）的病原体分布及患者入选前是否应用抗生素、肺炎患者预后研究组（PORT）分级等的情况，同时检测常见病原菌的耐药性。方法入选2003年12月至2004年11月中国7个城市12个中心的665例CAP患者并进行病原... 详细信息

目的研究引起社区获得性肺炎（CAP）的病原体分布及患者入选前是否应用抗生素、肺炎患者预后研究组（PORT）分级等的情况，同时检测常见病原菌的耐药性。方法入选2003年12月至2004年11月中国7个城市12个中心的665例CAP患者并进行病原体检测。病原体确定诊断的阳性判断标准为：（1）合格痰标本培养出1株或多株细菌；（2）血培养检出病原体；（3）间隔2～4周采集的2次标本的血清肺炎支原体、肺炎衣原体或嗜肺军团菌抗体滴度呈现4倍或4倍以上增高或降低。应用琼脂稀释法对常见病原菌进行最低抑菌浓度（MIC）检测。结果在610例同时进行了细菌培养和血清学检测的患者中，肺炎支原体是最常见的病原体，阳性率为20．7％（126例），其后依次为肺炎链球菌10．3％（63例）、流感嗜血杆菌9．2％（56例）、肺炎衣原体6，6％（40例）、肺炎克雷伯杆菌6.1％（37例）、嗜肺军团菌5.1％（31例）、金黄色葡萄球菌3．8％（23例）、大肠杆菌1．6％（10例）、卡他莫拉菌1.3％（8例）、铜绿假单胞菌1．0％（6例）。在195例细菌培养阳性患者中，共有10．2％（62例）合并非典型病原体感染。69株肺炎链球菌，对青霉素、阿奇霉素和莫西沙星的不敏感率分别为20．3％、75．4％和4．3％。结论非典型病原体尤其是肺炎支原体感染在CAP中占据重要地位；细菌合并非典型病原体的混合感染占10．2％。肺炎链球菌、流感嗜血杆菌仍为常见的致病细菌，我国致CAP肺炎链球菌对大环内酯类抗生素的耐药率高达75．0％以上，对青霉素的不敏感率为20，3％．

关键词：肺炎,社区获得性病原体流行病学抗药性

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