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造血干细胞移植后侵袭性真菌病中国专家共识(2023年版)

中华血液学杂志 2023年第2期44卷 92-97页

作者：中国医药教育学会真菌病专业委员会中华医学会血液学分会黄晓军吴德沛张晓辉王昱孙于谦张曦姜尔烈罗依唐晓文不详北京大学人民医院血液科北京大学血液病研究所造血干细胞移植治疗血液病北京市重点实验室国家血液系统疾病临床医学研究中心北京100044 苏州大学附属第一医院血液科国家血液系统疾病临床医学研究中心苏州215006 北京大学人民医院陆军军医大学第二附属医院中国医学科学院血液病医院浙江大学医学院附属第一医院苏州大学附属第一医院

造血干细胞移植(HSCT)是治疗血液系统疾病的有效手段。侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)是HSCT后的重要并发症。近年来IFD诊断方法的改进,抗真菌药物种类的进一步丰富,真菌药敏试验及抗真菌药物浓度监测的使用,进一步优化了IF... 详细信息

造血干细胞移植(HSCT)是治疗血液系统疾病的有效手段。侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)是HSCT后的重要并发症。近年来IFD诊断方法的改进,抗真菌药物种类的进一步丰富,真菌药敏试验及抗真菌药物浓度监测的使用,进一步优化了IFD患者的诊治策略。基于中国HSCT患者IFD的流行病学数据、HSCT人群特点、中国专家IFD诊治经验以及IFD诊治进展[1-7],中国医药教育学会真菌病专业委员会联合中华医学会血液学分会组织国内相关领域专家制定了本共识,旨在为HSCT患者IFD的防治提供合理临床路径。

关键词：侵袭性真菌病药物浓度监测中华医学会临床路径血液系统疾病诊治策略教育学会抗真菌药物

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慢性移植物抗宿主病诊断与治疗中国专家共识(2024年版)

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中华血液学杂志 2024年第8期45卷 713-726页

作者：中华医学会血液学分会干细胞应用学组王筱淇孙于谦程先静徐郑丽宋清晓赵晓甦刘代红黄晓军吴德沛张晓辉张曦不详陆军军医大学第二附属医院北京大学人民医院、北京大学血液病研究所解放军总医院北京大学人民医院血液科北京大学血液病研究所北京市造血干细胞移植重点实验室国家血液系统疾病临床医学研究中心北京100044 苏州大学附属第一医院血液科江苏省血液研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心苏州215006 陆军军医大学第二附属医院血液病医学中心全军/重庆市临床重点专科血液病与微环境重庆市重点实验室创伤与化学中毒全国重点实验室重庆400037

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是异基因造血干细胞移植后常见且严重的并发症,严重影响患者的生存率和生活质量。近年来,随着新型靶向药物等新疗法的出现及临床研究的不断推进,cGVHD在诊断、预防、治疗等方面取得了显著进步。基于近年来cGVH... 详细信息

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是异基因造血干细胞移植后常见且严重的并发症,严重影响患者的生存率和生活质量。近年来,随着新型靶向药物等新疗法的出现及临床研究的不断推进,cGVHD在诊断、预防、治疗等方面取得了显著进步。基于近年来cGVHD研究新进展及逐渐增多的循证医学证据,本共识在《慢性移植物抗宿主病(cGVHD)诊断与治疗中国专家共识(2021年版)》基础上进行了修订及更新,以更好地指导临床实践。

关键词：中国专家共识慢性移植物抗宿主病循证医学证据异基因造血干细胞移植临床实践靶向药物 cGVHD 诊断与治疗

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成人急性白血病自体造血干细胞移植中国专家共识(2024年版)

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中华血液学杂志 2024年第7期45卷 637-644页

作者：中华医学会血液学分会造血干细胞应用学组黄晓军吴德沛张晓辉姜尔烈不详北京大学人民医院血液科北京大学血液病研究所北京市造血干细胞移植重点实验室国家血液系统疾病临床医学研究中心北京100044 苏州大学附属第一医院血液科江苏省血液研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心苏州215006 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 血液与健康全国重点实验室细胞生态海河实验室天津医学健康研究院国家血液系统疾病临床医学研究中心天津300020

自体造血干细胞移植(autologous stem cell transplantation,ASCT)是成人急性白血病(AL)缓解后治疗的方法之一。与异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)相比,ASCT具有不受供者限制、不发生移植物抗宿主病(GVHD)、移植相关死亡率低等优点;与... 详细信息

自体造血干细胞移植(autologous stem cell transplantation,ASCT)是成人急性白血病(AL)缓解后治疗的方法之一。与异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)相比,ASCT具有不受供者限制、不发生移植物抗宿主病(GVHD)、移植相关死亡率低等优点;与多疗程的巩固化疗相比,ASCT能显著缩短治疗时间、减轻患者经济负担,提升患者生活质量。但目前,我国成人AL患者接受ASCT数量较少。为提高临床医师对ASCT在成人AL治疗中作用和地位的认识,提高ASCT临床疗效,亟待制定我国成人急性白血病自体造血干细胞移植专家共识。

关键词：自体造血干细胞移植成人急性白血病巩固化疗临床医师异基因造血干细胞移植中国专家共识患者生活质量临床疗效

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慢性移植物抗宿主病(cGVHD)诊断与治疗中国专家共识(2021年版)

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中华血液学杂志 2021年第4期42卷 265-275页

作者：中华医学会血液学分会造血干细胞应用学组中国抗癌协会血液病转化委员会黄晓军吴德沛金洁张晓辉张曦高蕾冯一梅罗依唐晓文姜尔烈不详北京大学人民医院北京大学血液病研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心造血干细胞移植治疗血液病北京市重点实验室北京100044 苏州大学第一附属医院国家血液系统疾病临床医学研究中心苏州215006 浙江大学附属第一医院血液科杭州310003 北京大学人民医院北京大学血液病研究所陆军军医大学附属第二医院浙江大学医学院附属第一医院苏州大学附属第一医院中国医学科学院血液病医院

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)指异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后,受者在重建供者免疫的过程中,来源于供者的淋巴细胞攻击受者脏器产生的临床病理综合征(包括经典型cGVHD和重叠综合征),是移植后主要并发症之一,发生率为30%~70%[1,2]。cG... 详细信息

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)指异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后,受者在重建供者免疫的过程中,来源于供者的淋巴细胞攻击受者脏器产生的临床病理综合征(包括经典型cGVHD和重叠综合征),是移植后主要并发症之一,发生率为30%~70%[1,2]。cGVHD发生机制复杂,临床表现多样,个体差异大,病程迁延持久,如不规范诊治,轻则影响患者生活质量,重则影响远期生存。随着移植技术体系的不断完善,患者对移植后生活质量的诉求越来越高,重视cGVHD的防治非常重要。在参考国内外该领域指南/共识和相关研究进展后制定本共识,旨在为cGVHD的规范化诊疗提供参考。

关键词：重叠综合征异基因造血干细胞移植中国专家共识远期生存患者生活质量移植技术规范化诊疗 cGVHD

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急性髓系白血病患者异基因造血干细胞移植后监测DEK-NUP214融合基因的预后意义

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中华内科杂志 2021年第10期60卷 868-874页

作者：高梦鸽付强秦亚溱常英军王昱闫晨华许兰平张晓辉黄晓军赵晓甦北京大学人民医院血液科北京大学血液病研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心造血干细胞移植治疗血液病北京市重点实验室100044 北京大学血液学协同创新中心 100044 中国医学科学院血液恶性疾病诊治关键技术创新单元2019RU029 100044 北京大学-清华大学生命科学联合中心 100080

目的探讨异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)前后DEK-NUP214融合基因的动态变化及其对急性髓系白血病(AML)患者移植前后的临床意义。方法分别采用实时定量聚合酶链反应(RQ-PCR)和流式细胞仪(FCM)检测2012年9月至2017年9月于北京大学人民... 详细信息

目的探讨异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)前后DEK-NUP214融合基因的动态变化及其对急性髓系白血病(AML)患者移植前后的临床意义。方法分别采用实时定量聚合酶链反应(RQ-PCR)和流式细胞仪(FCM)检测2012年9月至2017年9月于北京大学人民医院接受allo-HSCT的15例初诊DEK-NUP214基因阳性的AML患者移植前后不同时间点的DEK-NUP214基因表达和白血病相关免疫表型(LAIP)。使用Kaplan-Meier生存曲线分析入组患者预后。使用log-rank检验比较组间的预后差异。结果中位随访时间为657(62~2212)d。初诊DEK-NUP214的中位表达水平为488%(274%~1692%)。13例患者在allo-HSCT前已完全缓解。在allo-HSCT前,13例患者DEK-NUP214表达阳性,中位值为0.38%(0.029%~738.9%)。在allo-HSCT后,13例阳性患者中9例患者的DEK-NUP214基因保持阳性。但其表达水平在移植后1个月内降低了约500(5.7~5663.0)倍。移植后死亡5例,复发2例。移植前DEK-NUP214阳性患者的3年累计复发率是17.5%±11.3%,3年总生存率是60.5%±13.8%。在allo-HSCT后,DEK-NUP214阴性的患者比DEK-NUP214阳性的患者有更好的预后。结论RQ-PCR监测DEK-NUP214融合基因可能是一种有效且更敏感地评估allo-HSCT后微小残留病状态的指标。

关键词：造血干细胞移植白血病基因融合 DEK-NUP214

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中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南(2022年版)

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中华血液学杂志 2022年第10期43卷 810-817页

作者：中华医学会血液学分会浆细胞疾病学组中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会黄晓军吴德沛李娟侯健路瑾陈文明蔡真傅琤琤刘俊茹不详国家血液系统疾病临床医学研究中心北京大学人民医院北京大学血液病研究所造血干细胞移植治疗血液病北京市重点实验室北京100044 国家血液系统疾病临床医学研究中心江苏省血液研究所苏州大学附属第一医院苏州215006 中山大学附属第一医院广州510080 上海交通大学医学院附属仁济医院北京大学人民医院、北京大学血液病研究所首都医科大学附属北京朝阳医院浙江大学医学院附属第一医院苏州大学附属第一医院

一、概述随着自体造血干细胞移植(autologous hematopoietic stem cell transplantation,ASCT)和新药在一线治疗中的应用,多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)患者的总生存(overallsurvival,OS)期已明显延长,但MM仍是一种不可治愈的疾病[1-2],患者终将面临复发。复发按照发生次数分为首次复发(第一次复发)和多线复发(第二次或以上复发),多线复发的患者获得高危细胞遗传学的概率增加,治疗难度随之增加,复发次数越多.

关键词：复发次数多发性骨髓瘤细胞遗传学自体造血干细胞移植

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中国多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植指南(2021年版)

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中华血液学杂志 2021年第5期42卷 353-357页

作者：中华医学会血液学分会浆细胞疾病学组中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会黄晓军吴德沛李娟侯健陈文明路瑾蔡真傅琤琤刘俊茹不详国家血液系统疾病临床医学研究中心北京大学人民医院北京大学血液病研究所造血干细胞移植治疗血液病北京市重点实验室北京100044 国家血液系统疾病临床医学研究中心江苏省血液研究所苏州大学附属第一医院苏州215006 中山大学附属第一医院上海交通大学医学院附属仁济医院首都大学附属北京朝阳医院北京大学人民医院北京大学血液病研究所浙江大学医学院附属第一医院苏州大学附属第一医院

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)的移植至今经历了自体造血干细胞移植(autologous stem cell transplantation,auto-HSCT)、异基因造血干细胞移植(allogeneic hematopoietic stem cell transplantation,allo-HSCT)、auto-HSCT序贯allo-HSCT等。由于MM患者中位诊断年龄较大等原因,allo-HSCT未能作为大部分新诊断MM患者的首选[1]。auto-HSCT序贯allo-HSCT是先行auto-HSCT以减少肿瘤负荷,续贯allo-HSCT(通常减低剂量),对其疗效的报道相互矛盾[2],所以临床未能广泛应用。因此,至今为止,auto-HSCT仍是适合移植MM患者的主要治疗方式。

关键词：多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植肿瘤负荷异基因造血干细胞移植减低剂量

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异基因造血干细胞移植患者合并结核分枝杆菌感染诊断与治疗中国专家共识(2023年版)

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中华血液学杂志 2023年第2期44卷 98-105页

作者：中华医学会血液学分会中华医学会结核病学分会黄晓军吴德沛张晓辉吴桂辉庞宇王昱刘竞张曦姜尔烈唐晓文罗依不详北京大学人民医院血液科北京大学血液病研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心造血干细胞移植治疗血液病北京市重点实验室北京100044 苏州大学附属第一医院血液科国家血液系统疾病临床医学研究中心江苏省血液研究所卫生部血栓与止血重点实验室苏州215006 成都市公共卫生临床医疗中心成都610016 首都医科大学附属北京胸科医院北京101149 北京大学人民医院陆军军医大学附属新桥医院中国医学科学院血液病医院苏州大学附属第一医院浙江大学医学院附属第一医院

结核分枝杆菌(mycobacterium tuberculosis,MTB)感染可表现为潜伏结核感染(latent tuberculosis infection,LTBI)和活动性结核病(active tuberculosis,ATB)。异基因造血干细胞移植(allogeneic hematopoietic stem cell transplantation,allo-HSCT)是MTB感染的独立危险因素,allo-HSCT患者LTBI进展为ATB的风险高于一般人群[1-2]。由于机体免疫状态的改变,allo-HSCT患者合并ATB的临床表现和辅助检查可不典型,临床诊断困难。抗结核药物的毒性及其与预处理药物、免疫抑制剂等多种药物之间的相互作用,使allo-HSCT合并ATB的防治更为复杂与困难。

关键词：机体免疫状态异基因造血干细胞移植活动性结核病 tuberculosis 抗结核药物结核分枝杆菌免疫抑制剂临床诊断

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达雷妥尤单抗治疗原发系统性轻链型淀粉样变:多中心回顾性分析

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中华内科杂志 2021年第11期60卷 987-992页

作者：刘扬黄湘华段文冰房佰俊黄东平张宇辉许蕾张红宇张颢温磊黄晓军路瑾北京大学人民医院血液科北京大学血液病研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心造血干细胞移植治疗血液病北京市重点实验室100044 东部战区总医院肾内科南京210002 河南省肿瘤医院血液科河南省郑州市450008 皖南医学院弋矶山医院血液科安徽省芜湖市241001 中国医学科学院阜外医院心衰重症监护病房国家心血管疾病临床医学研究中心北京100037 北京大学深圳医院血液科 518000 济宁医学院附属医院血液科山东省济宁市272007

目的分析达雷妥尤单抗治疗原发性系统性轻链型淀粉样变的疗效及安全性。方法 2019年4月至2020年12月北京大学人民医院,东部战区总医院,河南省肿瘤医院等全国7个中心的21例明确诊断的原发性系统性轻链淀粉样变性且应用达雷妥尤单抗为基... 详细信息

目的分析达雷妥尤单抗治疗原发性系统性轻链型淀粉样变的疗效及安全性。方法 2019年4月至2020年12月北京大学人民医院,东部战区总医院,河南省肿瘤医院等全国7个中心的21例明确诊断的原发性系统性轻链淀粉样变性且应用达雷妥尤单抗为基础的方案治疗患者进行回顾性分析。7例患者为一线应用达雷妥尤单抗,14例患者为二线及以上应用。分析血液学缓解情况、安全性及生存情况。结果 (1)一线应用7例患者≥非常好的部分缓解(VGPR)率为7/7。3例早期死亡、脏器未获得缓解,其余4例均获得脏器缓解。(2)二线应用14例患者中2例患者治疗前血清游离轻链(dFLC)<20 mg/L。其余12例中应用前dFLC>50 mg/L者9例,均获得≥部分缓解(PR)疗效,其中完全缓解(CR)4例、VGPR3例、PR2例;应用前dFLC 20~50 mg/L之间3例,有效为3/3,即均降至10 mg/L以下。心脏受累者缓解率5/10,肾脏受累者缓解率7/12。(3)总体中位随访5.3个月,存活患者中位随访11个月,共3例患者出现死亡(2例为心源性死亡;1例出现严重感染、弥散性血管内凝血死亡),无血液学进展患者,1例患者应用后2年dFLC升高(未达进展标准)更换方案。(4)安全性:没有患者出现3/4级输液反应,共3例出现1级输液反应,均为首次输液时候出现。除1次输注治疗后死亡病例外,15/20例患者出现淋巴细胞减少,其中≥3级淋巴细胞减少为6/20。结论达雷妥尤单抗是一种能够有效深度清除血清游离轻链、治疗系统性轻链淀粉样变的药物。

关键词：淀粉样变性免疫球蛋白轻链达雷妥尤单抗

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维奈克拉联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病患者中维奈克拉血药浓度监测及与疗效关系

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临床血液学杂志 2024年第9期37卷 643-648,656页

作者：王昀琪王慧芳付强刘开彦江倩江浩黄晓军唐菲菲北京大学人民医院北京大学血液病研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心造血干细胞移植治疗血液病北京市重点实验室北京100044 北大-清华生命科学联合中心前沿交叉学科研究院天然药物及仿生药物全国重点实验室

目的探讨维奈克拉(venetoclax,VEN)联合阿扎胞苷(azacitidine,AZA)治疗中国急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)患者中VEN血药浓度监测以及与疗效的关系。方法回顾性分析2021年4月至2023年2月于北京大学血液病研究所接受VEN联合... 详细信息

目的探讨维奈克拉(venetoclax,VEN)联合阿扎胞苷(azacitidine,AZA)治疗中国急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)患者中VEN血药浓度监测以及与疗效的关系。方法回顾性分析2021年4月至2023年2月于北京大学血液病研究所接受VEN联合AZA治疗和持续性VEN血药浓度监测的38例初治不适合强化疗(unfit)及难治/复发(R/R)AML患者。分析真实世界中国人群第1个疗程VEN联合AZA诱导治疗AML期间持续性监测d4、d7、d14、d21、d28 VEN谷浓度及与疗效的关系,以及与可能影响VEN血药浓度的基线患者情况和基线临床特征的相关性。结果入组38例AML患者,初治unfit AML 21例(55.3%),R/R AML 17例(44.7%),中位年龄51.5(16~70)岁,男19例(50.0%),中位随访时间18.9(5.5~28.1)个月。所有患者均因联合应用伏立康唑而调整VEN剂量为100 mg Qd。根据2022 ELN标准进行危险分层,初治unfit组高危15例(71.4%),R/R组高危9例(52.9%)。初治unfit组VEN联合AZA中位治疗疗程为1(1~5)个,R/R组VEN联合AZA中位治疗疗程为1(1~2)个。经1个疗程VEN联合AZA治疗后,初治unfit AML患者14例(66.7%)达完全缓解/血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CR/CRi),4例(19.0%)达部分缓解(PR),总体反应率达85.7%(18/21)。R/R AML患者6例(35.3%)达CR/CRi,4例(23.5%)达PR,总体反应率达58.8%(10/17)。初治unfit组诱导期间VEN稳态谷浓度Cmin在d4、d7、d14、d21、d28分别为1330(299~6570)ng/mL、2158(264~5050)ng/mL、2404(533~5760)ng/mL、2752(282~4850)ng/mL、2251(560~4410)ng/mL。R/R组再诱导期间VEN稳态谷浓度Cmin分别为1203(692~3100)ng/mL、2245(799~5580)ng/mL、1950(890~4920)ng/mL、1856(473~3210)ng/mL、1650(934~2584)ng/mL。结果显示VEN谷浓度Cmin在初治unfit组(P=0.23)及R/R组(P=0.24)有反应与未缓解组间均差异无统计学意义。VEN谷浓度与患者基线特征(性别、年龄、身高、体重、体重指数、体表面积)及基线临床特征(白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、血尿素氮、肌酐、乳酸脱氢酶、中性粒细胞绝对计数、白细胞计数、血红蛋白水平及血小板计数)无明显相关性。结论VEN联合AZA在初治unfit及R/R AML患者中均获得较高的治疗反应率,VEN稳态谷浓度和临床疗效可能无显著相关。

关键词：急性髓系白血病维奈克拉血药浓度监测血药浓度

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