检索结果-内蒙古大学图书馆

上海口腔医学 2020年第1期29卷 40-45页

作者：张华周团锋杨雪周翊翛北京大学口腔医学院·口腔医院第一门诊部国家口腔疾病临床医学研究中心口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室口腔数字医学北京市重点实验室北京100034 首都医科大学口腔医学院修复科北京100050

目的:研究口腔内3种合金共存下的离子析出及表面粗糙度的改变,为临床合金修复材料的选择提供参考。方法:制作镍铬合金、钴铬合金和金银钯合金标准试件,分为镍铬合金(N组)、钴铬合金(C组)、金银钯合金(A组)、镍铬合金与金银钯合金(NA组)... 详细信息

目的:研究口腔内3种合金共存下的离子析出及表面粗糙度的改变,为临床合金修复材料的选择提供参考。方法:制作镍铬合金、钴铬合金和金银钯合金标准试件,分为镍铬合金(N组)、钴铬合金(C组)、金银钯合金(A组)、镍铬合金与金银钯合金(NA组)和镍铬合金与钴铬合金(NC组)5组。浸泡于标准电解质溶液(T=37℃,pH=2.31)中,每组平行重复4次。7 d后,用电感耦合等离子体质谱仪检测各组浸提液中离子析出量;用原子力显微镜观察各组试件表面形貌,测量表面粗糙度。采用SPSS 18.0软件包对数据进行统计学分析。结果:析出的镍离子量N组为(1.32±0.03)μg/cm^2,NA组为(2.13±0.07)μg/cm^2,NC组为(1.53±0.08)μg/cm^2,NA组、NC组均显著多于N组,NA组显著多于NC组(P<0.05);析出的铬离子量N组为(0.06±0.01)μg/cm^2,NA组为(0.08±0.01)μg/cm^2,NC组为(0.05±0.01)μg/cm^2,NA组显著多于NC组(P<0.05)。镍铬合金的表面粗糙度N组为(4.60±0.16)nm,NA组为(5.37±0.08)nm,NC组为(5.04±0.15)nm,NA组、NC组均显著大于N组,NA组显著大于NC组(P<0.05)。镍铬合金与金银钯合金或钴铬合金共存时,析出的镍离子量比其单独使用时明显增多,其表面粗糙度明显增大;镍铬合金与金银钯合金共存时比镍铬合金与钴铬合金共存时析出的镍、铬离子量多,镍铬合金的表面粗糙度也大。结论:临床上应尽量避免在患者口腔内同时应用镍铬合金与金银钯合金,或镍铬合金与钴铬合金,尽量避免贱金属的临床使用。

关键词：合金电偶腐蚀离子析出表面粗糙度

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呼吸道传染病产生生物气溶胶高风险护理操作防护要求

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中国儿科医务人员对脉搏血氧饱和度监测的知信行现状调查及相关影响因素分析

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中华实用儿科临床杂志 2022年第23期37卷 1807-1812页

作者：薛凤霞郑跃杰申阿东刘瀚旻陈星钟礼立农光民孙新卢根丁圣刚方元勋潘家华韩志英孙云陈强姜毅朱晓萍唐素萍王秀芳刘长山任少敏陈志敏赵德育殷勇张蓉芳李明尚云晓穆亚平安淑华益西央宗徐佩茹邢燕徐保平赵京陈实向伟李丽红刘恩梅宋瑜欣杨永弘申昆玲国家儿童医学中心国家呼吸系统疾病临床医学研究中心首都医科大学附属北京儿童医院呼吸一科北京100045 深圳市儿童医院呼吸科深圳518038 国家儿童医学中心国家呼吸系统疾病临床医学研究中心首都医科大学附属北京儿童医院北京市儿科研究所北京100045 四川大学华西第二医院小儿呼吸免疫科成都610041 山东第一医科大学附属省立医院小儿呼吸科济南250021 湖南省人民医院儿童医学中心儿童呼吸病学湖南省重点实验室长沙410005 广西医科大学第一附属医院儿科南宁530021 空军军医大学西京医院儿科西安710032 广州市妇女儿童医疗中心呼吸科广州510623 安徽医科大学第一附属医院儿科合肥230022 安徽黄山首康医院儿科黄山245061 中国科学技术大学附属第一医院儿科合肥230001 山西省儿童医院呼吸科太原030013 银川市妇女儿童保健院普儿科银川750001 江西省儿童医院呼吸内科南昌330006 武汉大学人民医院儿科武汉430060 贵州医科大学附属医院儿科贵阳550004 福建省福州儿童医院变态反应科福州350005 郑州大学第三附属医院小儿呼吸内科郑州450052 天津医科大学第二医院儿科天津300211 内蒙古医科大学附属医院儿科呼和浩特010050 浙江大学医学院附属儿童医院呼吸科杭州310052 南京医科大学附属儿童医院呼吸科南京210008 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心呼吸科上海200127 甘肃省妇幼保健院过敏反应科兰州730050 昆明市儿童医院呼吸内科昆明650034 中国医科大学附属盛京医院小儿呼吸内科沈阳110004 沈阳市儿童医院内科沈阳110032 河北省儿童医院呼吸一科石家庄050031 西藏自治区人民医院儿科拉萨850000 新疆医科大学儿科学院乌鲁木齐830000 北京大学第三医院儿科北京100191 首都儿科研究所附属儿童医院变态反应科北京100020 海南省人民医院海南医学院附属医院儿科海口570102 海南省妇女儿童医学中心海口570312 长春市儿童医院呼吸科长春130051 重庆医科大学附属儿童医院呼吸科重庆400014 哈尔滨市儿童医院变态反应科哈尔滨150010

目的调查中国儿科医务人员对脉搏血氧饱和度监测的知识、态度和行为(简称知信行),并分析其影响因素。方法采用自行设计的问卷,在2022年3月11日至14日对来自中国31个省、自治区、直辖市的11849例儿科医务人员进行线上调查。采用Logistic... 详细信息

目的调查中国儿科医务人员对脉搏血氧饱和度监测的知识、态度和行为(简称知信行),并分析其影响因素。方法采用自行设计的问卷,在2022年3月11日至14日对来自中国31个省、自治区、直辖市的11849例儿科医务人员进行线上调查。采用Logistic回归分析儿科医务人员脉搏血氧饱和度监测知信行的主要影响因素。结果儿科医务人员脉搏血氧饱和度监测知识、态度、行为总得分分别为(5.57±0.96)分、(11.24±1.25)分和(11.19±4.54)分,得分率分别为69.61%、74.95%和55.99%。Logistic回归分析显示,儿科医务人员的年龄、从业年限、所在地区和所在单位是否配置脉搏血氧仪是知识水平的主要影响因素(均P<0.05);知识水平、性别、学历、从业年限、所在地区、所在医院级别和所在单位是否配置脉搏血氧仪是态度水平的主要影响因素(均P<0.05);知识水平、性别、年龄和所在单位是否配置脉搏血氧仪是行为水平的主要影响因素(均P<0.05)。结论中国儿科医务人员对脉搏血氧饱和度监测的知识和态度水平有待进一步提高,脉搏血氧仪的使用存在明显不足。亟须制定相关政策/指南,加强教育培训,提高知信度,增加脉搏血氧仪的配置,普及推广脉搏血氧饱和度监测在临床实践中的应用。

关键词：儿科医务人员脉搏血氧饱和度监测脉搏血氧仪知信行

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动态导航下全牙弓即刻种植即刻修复的现状与关键问题

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口腔颌面修复学杂志 2022年第6期23卷 401-406页

作者：孙凤李虹北京大学口腔医学院·口腔医院第一门诊部北京100034 国家口腔医学中心国家口腔疾病临床医学研究中心口腔生物材料和数字诊疗装备国家工程研究中心国家卫生健康委口腔医学计算机应用工程技术研究中心口腔数字医学北京市重点实验室北京100081

随着数字化辅助种植技术和修复技术的发展,动态导航系统引导下的口腔种植即刻修复技术成为目前研究的热点。其中,如何实现以修复与生物学为导向的种植设计,提高全牙弓种植即刻修复临时固定修复体就位精度、简化设计流程、提高临床操作... 详细信息

随着数字化辅助种植技术和修复技术的发展,动态导航系统引导下的口腔种植即刻修复技术成为目前研究的热点。其中,如何实现以修复与生物学为导向的种植设计,提高全牙弓种植即刻修复临时固定修复体就位精度、简化设计流程、提高临床操作效率、减小手术创伤成为全牙弓即刻种植即刻修复技术中临床医生一直探索的问题。本文将在回顾现有种植导航系统特点、精度,阐述动态导航系统引导下的全牙弓口腔种植即刻修复流程与关键,以期为临床实践提供参考。

关键词：动态导航全牙弓种植即刻修复精度

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儿童新型冠状病毒疫苗预防接种20问

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中华实用儿科临床杂志 2021年第18期36卷 1368-1372页

作者：徐保平魏庄卢根郑跃杰王晓川冯录召谢正德刘钢姜毅李兴旺蒋荣猛邓继岿刘苗陆小霞金润铭刘智胜尚云晓舒赛男白燕陆敏刘光华罗万军崔玉霞叶乐平林丽开赵东赤申阿东邵剑波熊莉娟高立伟王天有赵正言杨永弘申昆玲国家儿童医学中心国家呼吸系统疾病临床医学研究中心首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科北京100045 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院儿童保健中心北京100045 广州市妇女儿童医疗中心呼吸科 510623 深圳市儿童医院呼吸科广东深圳518038 国家儿童医学中心复旦大学附属儿科医院临床免疫/过敏科上海201102 中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院北京100730 国家儿童医学中心国家呼吸系统疾病临床医学研究中心首都医科大学附属北京儿童医院北京市儿科研究所中国医学科学院儿童危重感染诊治创新单元北京100045 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院感染科北京100045 武汉大学人民医院儿科 430060 首都医科大学附属北京地坛医院感染性疾病诊疗中心北京100015 深圳市儿童医院感染科广东深圳518038 华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院呼吸科 430016 华中科技大学同济医学院附属协和医院儿科武汉430022 华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院神经内科 430016 中国医科大学附属盛京医院小儿呼吸内科沈阳110004 华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科武汉430030 上海市儿童医院呼吸科 200062 上海儿童医学中心福建医院福建省儿童医院儿科福州350005 华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院感染管理办公室 430016 贵州省人民医院儿科贵阳550002 北京大学第一医院儿科 100034 武汉大学中南医院武汉大学医院管理研究所 430071 武汉大学中南医院儿科 430071 国家儿童医学中心国家呼吸系统疾病临床医学研究中心首都医科大学附属北京儿童医院北京市儿科研究所北京100045 华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院放射影像中心 430016 华中科技大学同济医学院附属协和医院感染性疾病科武汉430022 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院血液肿瘤中心北京100045 浙江大学医学院附属儿童医院发育行为科杭州310051

新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染仍在世界范围内流行。儿童作为弱势群体,也出现了重症和死亡病例,在当前严峻的疫情下应做好对儿童的防护。随着新冠病毒疫苗在成人的广泛接种,感染率大大降低。因此,循序渐进地给儿童群体进行新冠病毒疫... 详细信息

新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染仍在世界范围内流行。儿童作为弱势群体,也出现了重症和死亡病例,在当前严峻的疫情下应做好对儿童的防护。随着新冠病毒疫苗在成人的广泛接种,感染率大大降低。因此,循序渐进地给儿童群体进行新冠病毒疫苗接种,对于儿童的防护以及整体新冠疫情的防控均具有重要意义。对于儿童接种新冠病毒疫苗的安全性是家长及医务工作者共同关注的问题。因此,为保证接种的安全性及接种工作的顺利实施,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、国家儿童医学中心、中华医学会儿科学分会等学术机构组织相关专家就家长关心的针对儿童接种新冠病毒疫苗的关键问题和注意事项进行了汇总和解读,以期解答家长心中的疑惑。

关键词：新型冠状病毒疫苗儿童科普解答

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早期低危结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤放疗的疗效

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中华肿瘤杂志 2021年第10期43卷 1105-1113页

作者：王晓丹刘欣吴涛杨勇亓姝楠何侠张利玲伍钢曲宝林钱立庭侯晓荣张福泉乔学英汪华李高峰朱远曹建忠吴君心朱苏雨石梅苏航张希梅张会来黄慧强张玉晶宋玉琴朱军王颖李晔雄国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院放疗科100021 贵州省肿瘤医院贵州医科大学附属肿瘤医院淋巴瘤科贵阳550000 江苏省肿瘤医院南京医科大学附属肿瘤医院放疗科210009 华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心武汉430023 解放军医学院解放军总医院第一医学中心放疗科北京100853 安徽省立医院中国科学技术大学附属第一医院放疗科合肥230001 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院放疗科100730 河北省肿瘤医院河北医科大学第四医院放疗科石家庄050011 南昌大学第二附属医院放疗科 330006 北京医院放疗科 100730 浙江省肿瘤医院中国科学院大学附属肿瘤医院放疗科杭州310022 山西省肿瘤医院山西医科大学附属肿瘤医院放疗科太原030001 福建省肿瘤医院福建医科大学附属肿瘤医院放疗科福州350014 湖南省肿瘤医院中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院放疗科长沙410013 西京医院第四军医大学第一附属医院放疗科西安710032 解放军总医院第五医学中心解放军军事医学科学院附属医院淋巴肿瘤科北京100071 天津医科大学肿瘤医院国家肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室天津市恶性肿瘤临床医学研究中心放疗科300060 天津医科大学肿瘤医院国家肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室天津市恶性肿瘤临床医学研究中心淋巴瘤科300060 中山大学肿瘤防治中心中山大学肿瘤研究所中山大学附属肿瘤医院内科广州510060 中山大学肿瘤防治中心中山大学肿瘤研究所中山大学附属肿瘤医院放疗科广州510060 北京市肿瘤防治研究所北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤科100142 重庆肿瘤医院放疗科 400000

目的探讨早期低危结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤(ENKTCL)的放疗疗效和失败模式。方法回顾性分析2000—2015年中国淋巴瘤协作组数据库中557例接受放疗的早期低危ENKTCL患者的放疗疗效。全组557例患者中,接受综合治疗427例,单纯放疗130例。采用K... 详细信息

目的探讨早期低危结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤(ENKTCL)的放疗疗效和失败模式。方法回顾性分析2000—2015年中国淋巴瘤协作组数据库中557例接受放疗的早期低危ENKTCL患者的放疗疗效。全组557例患者中,接受综合治疗427例,单纯放疗130例。采用Kaplan-Meier法计算生存率,Log rank检验分析组间差异,采用标准化死亡比(SMR)比较ENKTCL患者与年龄、性别相匹配的中国健康人群的预期生存,多因素分析采用Cox回归模型。结果全组患者的5年总生存率和5年无进展生存率分别为87.2%和77.2%。患者治疗生存1年后SMR为匹配健康人群的3.59倍(P<0.001),治疗生存4年后SMR为匹配健康人群的1.50倍(P=0.146)。综合治疗与单纯放疗比较未能提高患者的5年总生存率(分别为87.0%和87.4%,P=0.961)和5年无进展生存率(分别为76.1%和80.7%,P=0.129)。全组患者的失败模式以局部失败(11.5%,64/557)和远处失败(10.8%,60/557)为主,区域失败罕见(2.9%,16/557)。全组患者5年局部区域控制率为87.2%,放疗剂量≥50 Gy和<50 Gy患者的5年局部区域控制率(LRC)分别为89.5%和73.7%(P<0.001)。放疗剂量为LRC的独立影响因素(P<0.05)。结论早期低危ENKTCL患者放疗的预后较好,局部区域和远处失败均较低,放疗剂量为LRC的独立影响因素。

关键词： NK/T细胞淋巴瘤早期低危组放疗预后

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成人社区获得性肺炎基层合理用药指南

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中华全科医师杂志 2020年第9期19卷 783-791页

作者：无张幸国赵杰郭玉金阚全程迟春花张晓坚梁淑红杨思中华医学会中华医学会临床药学分会中华医学会杂志社中华医学会全科医学分会中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会基层医疗卫生机构合理用药指南编写专家组浙江大学医学院附属第一医院药学部杭州310003 郑州大学第一附属医院 450052 济宁市第一人民医院北京大学医学部浙江大学医学院附属第一医院不详

一、疾病概述(一)定义成人社区获得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)是指在医院外罹患的肺实质(含肺泡壁,即广义上的肺间质)炎症,包括具有明确潜伏期的病原体感染在入院后于潜伏期内发病的肺炎。(二)诊断与鉴别诊断1.诊断标准:... 详细信息

一、疾病概述(一)定义成人社区获得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)是指在医院外罹患的肺实质(含肺泡壁,即广义上的肺间质)炎症,包括具有明确潜伏期的病原体感染在入院后于潜伏期内发病的肺炎。(二)诊断与鉴别诊断1.诊断标准:(1)社区发病。(2)肺炎相关临床表现:新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重,伴或不伴脓痰、胸痛、呼吸困难及咯血;发热;肺实变体征和/或闻及湿性啰音;外周血白细胞计数>10×109/L或<4×109/L,伴或不伴细胞核左移。

关键词：指南肺炎社区获得性感染药物

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中国大陆人群对人乳头瘤病毒及HPV疫苗相关知识认知的Meta分析

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肿瘤防治研究 2022年第5期49卷 464-471页

作者：石郑阳郝金奇石继海苏征刘书君张希徐慧芳高静茹付颖乔友林余艳琴包头医学院公共卫生学院/包头医学院第一附属医院临床流行病学研究中心包头014010 格乐大学国际学院公共卫生学系曼谷10220 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室北京100021 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所北京市肿瘤防治研究办公室恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 河南省肿瘤防控工程研究中心河南省肿瘤预防国际联合实验室郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院疾病预防控制办公室郑州450003 中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院北京100730

目的了解和评价中国大陆地区女性对人乳头瘤病毒及HPV疫苗相关知识的认知、态度和行为,为预防和消除宫颈癌提供理论依据。方法检索1995年1月1日到2021年1月31日在PubMed、Medline、CNKI和万方数据库等数据库收录的所有关于中国大陆地区... 详细信息

目的了解和评价中国大陆地区女性对人乳头瘤病毒及HPV疫苗相关知识的认知、态度和行为,为预防和消除宫颈癌提供理论依据。方法检索1995年1月1日到2021年1月31日在PubMed、Medline、CNKI和万方数据库等数据库收录的所有关于中国大陆地区女性人群中发表的有关HPV病毒及HPV疫苗相关知识的认知、态度和行为因素的相关研究。由两位研究者独立筛选文献、提取数据资料和评分≥5分的文献。卡方检验评价其异质性;Begg's检验评价发表偏倚。结果共有33篇文献纳入研究,总人数为46013人。结果显示:人群HPV总知晓率为65.9%,其中HPV总知晓率最低的是东北地区、农村地区及中学生分别为16.0%、41.2%和14.4%,而最高的是华北地区、城镇及大学生人群分别为77.4%、56.3%和71.0%。人群HPV相关知识的主要来源是网络/微信公众号为38.9%,家人/朋友来源最低为4.5%。人群对HPV疫苗相关知识知晓率为41.4%,其中HPV疫苗相关知识总知晓率最高的是华东地区和医务人员分别为51.8%和69.7%,而最低的是西南地区人群和中学生分别为23.6%和12.7%。结论为尽快实现我国在2030年全面消除宫颈癌目标,后续应加强人群对HPV和HPV疫苗相关知识的认知。

关键词： HPV感染认知系统评价

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中国内地地区17家三甲综合医院血友病性骨关节病外科治疗现状调查

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罕见病研究 2023年第4期2卷 516-522页

作者：徐溢明彭慧明吕帅洁童培建李虎陈奋勇王海彬杨琪陈滨袁振毕荣修冯建民姜文学周宗科范猛李想雷光华翁习生中国医学科学院北京协和医院骨科骨骼畸形遗传学研究北京市重点实验室中国医学科学院脊柱畸形大数据研究与应用重点实验室疑难重症及罕见病全国重点实验室北京100730 浙江中医药大学附属第一医院骨科杭州310006 北京大学人民医院骨科北京100044 福建医科大学附属协和医院骨科福州350001 广州中医药大学第一附属医院骨科广州510405 哈尔滨市第一医院骨科哈尔滨150010 南方医科大学南方医院骨科广州510515 山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)骨科济南250014 山东中医药大学附属医院骨科济南250011 上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科上海200025 深圳禾正医院骨科深圳518000 深圳仁安医院骨科深圳518116 深圳市第三人民医院骨科深圳518112 四川大学华西医院骨科成都610041 天津市第一中心医院骨科天津300384 解放军总医院骨科医学部北京100853 中南大学湘雅医院骨科长沙410008

目的了解中国血友病性骨关节病外科治疗的现状。方法采用方便抽样调查、在线问卷形式,选取参加《中国血友病骨科手术围术期管理指南》、中国血友病协作组、全国关节外科学组成员单位及中华医学会骨科分会成员医院,对各参与调查单位自开... 详细信息

目的了解中国血友病性骨关节病外科治疗的现状。方法采用方便抽样调查、在线问卷形式,选取参加《中国血友病骨科手术围术期管理指南》、中国血友病协作组、全国关节外科学组成员单位及中华医学会骨科分会成员医院,对各参与调查单位自开始进行血友病性骨关节病以来的手术情况进行调查分析。结果共纳入国内17家医院,均为综合性医院。2000年前开展血友病性骨关节病手术的医院占35.29%。各医院共报告3057例血友病性骨关节病外科手术。开展最多的术式为膝、髋关节置换术。选用最多的凝血因子替代方案为重组凝血因子制剂。有10家医院报告发现患者合并有输血相关传染病。出血和血肿形成是被报告最多的手术并发症。住院康复时间过长和经济花费过高是被报告最多的问题。结论相比患者基数,17家医院中血友病性骨关节病的外科手术普及情况和开展数量仍相对不足,需要从规范因子替代、加强康复等方面进一步加强治疗体系规范化建设,改善手术治疗效果。

关键词：血友病血友病性骨关节病手术问卷调查

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阿替利珠单抗治疗中国晚期实体瘤患者的开放标签Ⅰ期临床试验

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北京大学学报（医学版） 2022年第5期54卷 971-980页

作者：张力龚继芳潘宏铭白玉贤刘天舒程颖陈亚池黄佳莹许婷婷葛飞娇许婉玲施佳胡夕春沈琳中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科广州510060 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科杭州310020 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院肿瘤内科哈尔滨150081 复旦大学附属中山医院肿瘤内科上海200032 吉林省肿瘤医院肿瘤内科长春130012 Clinical Pharmacology GenentechInc.South San FranciscoCA 94080USA 罗氏全球药品开发中国中心临床科学部上海201203 罗氏全球药品开发中国中心统计部上海201203 罗氏全球药品开发中国中心安全部上海201203 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科上海200032

目的:观察程序性细胞死亡配体1(programmed death-ligand 1,PD-L1)抑制剂阿替利珠单抗在中国高发实体瘤,包括食管癌(esophageal cancer,EC)、胃癌(gastric cancer,GC)、肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)、鼻咽癌(nasopharyngeal cancer,NPC)和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中的药代动力学(pharmacokinetics,PK)、疗效和安全性数据。方法:本研究为开放标签的Ⅰ期临床试验,于2016年8月4日至2019年4月15日在中国6个研究中心进行。入组患者年龄≥18岁,患有经组织学证实的无法治愈或转移性的实体瘤,且既往抗肿瘤治疗失败。PK阶段研究了阿替利珠单抗单药治疗的PK和安全性;扩展阶段研究了阿替利珠单抗单药治疗(入组EC、GC、HCC、NPC患者)和联合化疗(入组NSCLC患者)的安全性和有效性。结果:共入组120例患者(PK阶段20例;扩展期每队列20例)。阿替利珠单抗单药组患者(n=100)中有42例(42.0%)为PD-L1阳性,9例(9.0%)为微卫星高度不稳定性。阿替利珠单抗的清除率为0.219 L/d,重复给药6~9周(2~3个周期)后达到稳态。EC、GC、HCC、NPC和NSCLC的客观缓解率(objective response rate,ORR)分别为10.0%、15.0%、10.0%、5.0%和40.0%。在PD-L1阳性的肿瘤患者中,阿替利珠单抗的ORR为11.9%,阿替利珠单抗联合吉西他滨和顺铂的ORR为46.2%。2例GC患者在假性进展后获得了持久的肿瘤缩小。阿替利珠单抗单药组最常见的治疗相关不良事件是疲劳、贫血、发热和白细胞计数减少,联合组最常见的治疗相关AE是贫血、白细胞计数减少和食欲下降。本试验没有发现新的安全信号。结论:中国患者应用阿替利珠单抗的PK、疗效和安全性与之前研究中入组的全球患者的数据相似。

关键词：阿替利珠单抗药代动力学中国肿瘤

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