目的:总结白芍总苷胶囊治疗复发性阿弗他溃疡的有效性及安全性。方法:我们检索了万方数据、中国生物医学文献服务系统、中国技术期刊、中国知网、Pubmed、Web of Science、Medline、Embase和Cochrane图书馆。检索时间为建库至2021年7月2...
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目的:总结白芍总苷胶囊治疗复发性阿弗他溃疡的有效性及安全性。方法:我们检索了万方数据、中国生物医学文献服务系统、中国技术期刊、中国知网、Pubmed、Web of Science、Medline、Embase和Cochrane图书馆。检索时间为建库至2021年7月20日。纳入试验组使用白芍总苷胶囊（商品名:帕夫林）治疗且对照组使用微量元素和/或维生素治疗复发性阿弗他溃疡的随机对照研究,结局指标包括显效率、有效率、VAS评分。搜索对语言没有限制,对缺失的数据与原作者联系。由2名研究者分别进行文献的筛选与数据提取,根据Cochrane协作手册进行偏倚风险评估,使用Revman5.3及Stata14.0比较两组间差异,并进行亚组分析、敏感性分析及发表偏倚的评估,根据GRADE （Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）方法进行证据质量评价。结果:共检索到188篇文献,最终纳入分析的有7篇。白芍总苷胶囊治疗复发性阿弗他溃疡的有效率（RR=1.21, 95%CI=1.02—1.43, P=0.03,I=84%）、显效率（RR=2.03, 95%CI=1.64—2.51,P<0.001,I=36%）高于对照组;治疗后VAS的评分低于对照组（MD=-0.97, 95%CI=-1.32—-0.63,P<0.001,I=92%）。有效率的异质性可能来源于Wang等2013年发表的文献,亚组分析结果显示VAS的评分异质性来源于对照组的具体干预措施（I=90.6%, P=0.001）。有效率（t=8.65, P=0.001）及显效率（t=14.02, P=0.010）的研究结果存在发表偏倚。GRADE质量评级为低至中等级。不良反应主要为腹泻,在不加干预、减量或停药后症状消失。结论:白芍总苷胶囊治疗复发性阿弗他溃疡得显效率、有效率及对溃疡疼痛程度的改善优于维生素或微量元素,无明显不良反应,可作为临床考虑用药。未来仍需要大样本量的盲法随机对照试验进一步确证其安全性及有效率。
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