检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2018年第9期27卷 1019-1024页

作者：于永沛阎小妍姚晨夏结来空军军医大学军事预防医学院卫生统计学教研室北京大学临床研究所北京大学第一医院

参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法。RSABE的等效性界值与参比制剂的个体内变异相关,其等效性界值是一个随机变量,因此无法通过双单侧检验的效能函数... 详细信息

参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法。RSABE的等效性界值与参比制剂的个体内变异相关,其等效性界值是一个随机变量,因此无法通过双单侧检验的效能函数进行样本量估计。高变异药物RSABE的样本量估计目前尚无公认方法,本文结合实例介绍了平均生物等效性(ABE)和高变异药RSABE研究设计中对样本量的考虑和样本量的估计过程,为申办方和研究者进行生物等效性研究中提供参考。

关键词：高变异性药物临床试验生物等效性样本量参比制剂校正的平均生物等效性

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基于中国1500万余例次住院病例的121种罕见病现况分析

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中华医学杂志 2018年第40期98卷 3274-3278页

作者：石鑫淼刘徽王琳王朝霞董冲亚王燕芳姚晨詹思延丁洁李岩北京大学第一医院儿科 100034 北京大学第一医院神经内科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034 北京大学医学信息学中心北京医学会罕见病分会北京大学临床研究所北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京大学医学部医院管理处

目的运用病案首页数据库，探讨分析我国第一批罕见病目录的121种疾病在我国三级甲等医院住院病例的基础数据，了解我国罕见病现状。方法基于北京医学会罕见病分会前期罕见病调研的数据，对第一批罕见病目录中罕见病在全国96家三级甲等医... 详细信息

目的运用病案首页数据库，探讨分析我国第一批罕见病目录的121种疾病在我国三级甲等医院住院病例的基础数据，了解我国罕见病现状。方法基于北京医学会罕见病分会前期罕见病调研的数据，对第一批罕见病目录中罕见病在全国96家三级甲等医院2014-2015年罕见病住院患者现况进行对比及描述性研究分析。结果经与调研清单比对，第一批罕见病目录中有19种罕见病不在调研清单中，其余102种罕见病总例次为54468例次，占同期住院总例次的0．35％。前10位最常见罕见病总例次为37977例次，占同期住院总例次的0．25％。前10位最少见罕见病总例次为24例次，占同期住院总例次的0．00016％。住院人群诊治罕见病种类最多的前5个省／直辖市分别为北京、湖南、上海、山东、广东，被收治的住院罕见病例次最多的前5个省／直辖市为北京、上海、广东、山东、湖北。年龄分布显示，25-64岁年龄组占45．8％，0～14岁年龄组占28．6％。罕见病前10位重复住院率为28．42％一64．88％。结论本研究初步探索了第一批罕见病目录中121种罕见病在全国三级甲等医院住院人群中的例次、种类、省／直辖市分布、年龄分布及重复住院率等，为进一步建立全国范围内罕见病注册数据库及制定罕见病相关政策提供基础数据支撑。

关键词：罕见病数据库三级甲等医院

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高糖对足细胞表达结缔组织生长因子及其受体蛋白的调节

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北京大学学报（医学版） 2006年第3期38卷 262-265页

作者：李永强肖跃飞黄海长李惊子袁维中北京大学第一医院肾内科北京100034 北京大学航天临床医学院内蒙古医学院组织与胚胎学教研室

目的:研究长期高糖对体外培养的足细胞表达结缔组织生长因子(CTGF)及其受体———低密度脂蛋白受体相关蛋白(LRP)的影响以及可能涉及的信号途径。方法:以体外培养的小鼠肾小球足细胞为研究对象,应用Western印迹分析技术,检测高糖刺激不... 详细信息

目的:研究长期高糖对体外培养的足细胞表达结缔组织生长因子(CTGF)及其受体———低密度脂蛋白受体相关蛋白(LRP)的影响以及可能涉及的信号途径。方法:以体外培养的小鼠肾小球足细胞为研究对象,应用Western印迹分析技术,检测高糖刺激不同时间对足细胞表达CTGF蛋白的影响。观察高糖对丝裂素激活蛋白激酶(MAPKS)信号途径活化的影响以及MAPKS信号途径在高糖调节足细胞表达CTGF中的作用,同时检测高糖对足细胞CTGF的受体LRP蛋白的影响。结果:体外培养足细胞表达基础水平的CTGF蛋白,高糖刺激2天后足细胞表达CTGF水平开始升高,第4天达高峰,第6天下降,第8天降至对照组水平。正常糖和甘露醇组CTGF蛋白没有明显变化。高糖可以激活足细胞外信号调节激酶(ERK1/2),于刺激30min时ERK1/2即开始活化,6h达高峰,持续至24h,48h接近基础水平。正常糖和甘露醇在各个时间点均不活化ERK1/2。应用ERK1/2活化特异抑制剂PD98059可以消减高糖刺激CTGF表达增加的效应。在各个时间点,长期高糖环境对足细胞CTGF的受体LRP蛋白没有明显作用。结论:短期(2～4d)高糖通过活化ERK1/2信号通路刺激足细胞CTGF的表达,高糖继续培养(6～8d)对足细胞内的CTGF蛋白表达水平没有影响。长期高糖环境对足细胞上CTGF的受体LRP蛋白的表达无影响。

关键词：高糖结缔组织生长因子 LDL受体相关蛋白质类足细胞

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简单随机化、中心分层区组随机化和最小化法的均衡性比较

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中国循证医学杂志 2006年第5期6卷 376-379页

作者：闫世艳姚晨夏结来第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室西安710032 北京大学第一医院医学统计室北京100034

目的比较简单随机化、中心分层区组随机化和最小化法的均衡性。方法运用MonteCarlo方法分别进行三种随机化方法的模拟分组,然后比较三种随机化方法在有6个非处理因素时,组间总例数的均衡性及非处理因素组间分布的均衡性。结果中心分层... 详细信息

目的比较简单随机化、中心分层区组随机化和最小化法的均衡性。方法运用MonteCarlo方法分别进行三种随机化方法的模拟分组,然后比较三种随机化方法在有6个非处理因素时,组间总例数的均衡性及非处理因素组间分布的均衡性。结果中心分层区组随机化和最小化法可保证组间总例数的均衡;在保证非处理因素的组间分布均衡性上,最小化法效果最好,明显优于其他两种方法,中心分层区组随机化与简单随机化在保证非处理因素均衡性上效果接近。结论最小化法既可保证组间总例数的均衡也可保证非处理因素组间分布的均衡,因此在保证均衡性上是首选。

关键词：随机化分层区组随机化动态随机化最小化法临床试验均衡性

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中心随机化系统在临床试验中的应用

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中国循证医学杂志 2005年第8期5卷 632-635页

作者：闫世艳夏结来姚晨第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室西安710032 北京大学第一医院医学统计室北京100034

中心随机化系统可保证随机化的准确实施,并可与最小化法结合在一起用于临床试验,尤其是在中药临床试验和开放试验中。本文从受试者管理、药物管理和使用者管理三个方面介绍中心随机化系统在临床试验中的应用,并简单介绍最小化法的原理。

关键词：中心随机化系统最小化法临床试验药物调整

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Apolipoprotein E gene polymorphism and its association with human longevity in the Uygur nationality in Xinjiang

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Chinese Medical Journal 2001年第8期114卷 34-37,104页

作者：王新利王国荃杨春荣李萱北京大学第三临床医学院儿科北京100083 新疆医科大学环境卫生学教研室乌鲁木齐830054 新疆医科大学第一附属医院乌鲁木齐830054

Objective　To study the relationship between apoE alleles and life-span. Methods　Apolipoprotein E genotypes were determined in 164 unrelated Uygurs including 35 persons aged 90 years or older, 71 men aged 20-35 and 54 men with myocardial infarction by using polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism. Apolipoprotein E gene polymorphism was analyzed among three groups. Results　There was statistically significant difference in the ε4 allele frequencies among three groups. The ε4 allele frequency in olds was the lowest (0.057), while in patients suffering from myocardial infarction (MI) was the highest (0.213). In MI patients the average age of first attack in ε4 allele carriers was significantly younger than that of non-carries, 51.3 and 58.3 years, respectively (P<0.05). Conclusion　ApoE genotype may have some impact on human longevity.

关键词： apolipoprotein E · gene · longevity · Uy gur

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胰腺全系膜切除的解剖学基础及临床应用

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中华外科杂志 2017年第7期55卷 532-538页

作者：许静涌陈依然刘畅田珑王建伟崔娣王杨张卫光杨尹默北京大学第一临床医学院北京大学第一医院普通外科 100034 北京大学医学部人体解剖学教研室北京医院国家老年医学中心病理科中国医学科学院阜外医院医学统计部

目的探讨胰腺系膜的解剖学结构并验证其临床应用的可行性、安全性及有效性.方法局部解剖14具尸体胰腺及其周围组织,整块获取标本,蜡块包埋并制作大切片,行相应解剖学、组织学及病理学研究.前瞻性收集2个中心自2013年1月至2015年12月... 详细信息

目的探讨胰腺系膜的解剖学结构并验证其临床应用的可行性、安全性及有效性.方法局部解剖14具尸体胰腺及其周围组织,整块获取标本,蜡块包埋并制作大切片,行相应解剖学、组织学及病理学研究.前瞻性收集2个中心自2013年1月至2015年12月以全系膜切除术式连续进行的58例胰头癌行胰十二指肠切除患者的临床资料,并与2010年1月至2012年12月行传统术式的43例患者比较研究,评价两组患者的临床及病理特点.结果胰腺系膜区域以腹腔干及肠系膜上动脉起始部为核心,从胰腺头颈部及钩突延伸至主动脉-腔静脉平面,富含神经、血管、淋巴脂肪组织,该区域无纤维组织鞘包裹.狭义的胰腺系膜范围：上界为肝总动脉,下界为十二指肠下缘,前界为门静脉及肠系膜上静脉后壁,后界为胰十二指肠背侧融合筋膜,外侧界为十二指肠外缘,内侧界为腹腔动脉干与肠系膜上动脉中点连线,其相应范围的手术定义为＂标准的全系膜切除＂;由临床角度任何超过狭义系膜范围者定义为广义或＂扩大的全系膜切除＂.全系膜切除手术组（TMpE组）术中出血量[（461.4±184.5）ml]、手术时间[（368.6±92.5）min]、围手术期总并发症发生率（39.7%）和胰瘘发生率（25.9%）较对照组[（532.2±319.8）ml、（397.1±112.7）min、51.2%和30.2%]均有降低（P值均〈0.05）,R0切除率显著提高（91.4%比76.7%,P=0.041）,淋巴结清扫数目增加[（16.2±2.8）枚比（11.4±2.5）枚,P=0.000],半年局部复发率（7.8%比23.7%）和1年局部复发率（18.2%比39.5%）均降低（P值均〈0.05）,无病生存期延长（16.9个月比13.4个月,P=0.044）.TMpE组患者总生存期长于对照组（22.5个月比19.9个月）,但差异无统计学意义（P〉0.05）.结论胰腺系膜不同于结直肠系膜,没有明确的纤维组织鞘包绕及解剖学边界.作为临床理念而非解剖学结构,TMpE有助于规范手术切除范围,提高R0切除率,改善患者预后.

关键词：胰腺肿瘤解剖学胰腺系膜全系膜切除

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实时聚合酶链反应技术检测妊娠晚期孕妇B族溶血性链球菌的多中心研究

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中华围产医学杂志 2014年第6期17卷 361-364页

作者：时春艳赵扬玉范玲杨磊杨慧霞孙丽颖曲首辉邹丽颖李诗兰吴秉铨姚晨北京大学第一医院妇产科 100034 北京大学第一医院检验科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034 北京大学第三医院妇产科 100191 首都医科大学附属北京妇产医院产科 100026 北京大学医学部病理解剖学教研室

目的探讨实时聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）技术检测妊娠晚期孕妇B族溶血性链球菌（group B Streptococcus，GBS）的准确性。方法本研究为多中心研究。选择2009年3月1日至12月31日在北京大学第一医院妇产科、首都医... 详细信息

目的探讨实时聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）技术检测妊娠晚期孕妇B族溶血性链球菌（group B Streptococcus，GBS）的准确性。方法本研究为多中心研究。选择2009年3月1日至12月31日在北京大学第一医院妇产科、首都医科大学附属北京妇产医院产科和北京大学第三医院妇产科产前保健的妊娠35～37周孕妇，取阴道下1/3分泌物及肛周分泌物，采用常规细菌培养法及实时PCR方法进行GBS检测。采用基因测序作为矫正方法，分析实时PCR方法检测GBS的敏感性和特异性。结果（1）3家医院共收集1395份标本，细菌培养法检测GBS阳性40例（2.9%），实时PCR方法检测GBS阳性114例（8.2%）。（2）仅实时PCR方法检测GBS阳性者77例，采用事先设计好的第2对引物扩增后进行测序，检测鉴定为GBS序列的共66例，11例为非GBS。（3）以细菌培养法加测序法校正作为金标准，实时PCR方法检测GBS的敏感性为97.2%（103/106），特异性为99.1%（1278/1289）。常规细菌培养法漏诊率62.3%（66/106）。（4）细菌培养法加测序法校正3家医院孕妇妊娠晚期GBS携带率为7.6%（106/1395）。结论实时PCR方法检测GBS具有较高的敏感性和特异性，有望成为妊娠晚期常规检测GBS的方法。

关键词：链球菌,无乳妊娠末期实时聚合酶链反应多中心研究

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医学影像人工智能医疗器械临床试验统计学设计要点专家共识

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中国卫生统计 2024年第3期41卷 474-480页

作者：郭秀花李卫夏结来贺佳王杨罗艳侠徐涛阎小妍陶丽新赵延延尚美霞刘之光首都医科大学公共卫生学院临床流行病学北京市重点实验室100069 国家心血管病中心医学统计部空军军医大学卫生统计教研室海军军医大学卫生统计学教研室北京协和医学院基础学院北京大学第一医院首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从... 详细信息

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从事该类医疗器械临床试验的相关人员提供统计学设计参考,以保证临床试验结果的科学性、可靠性及规范性。

关键词：医学影像医疗器械临床试验统计学设计专家共识

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中国住院心力衰竭患者流行病学及治疗现状

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中华心血管病杂志 2019年第11期47卷 865-874页

作者：王华李莹莹柴坷张嵬李新立董吁钢周京敏霍勇杨杰孚北京医院国家老年医学中心心内科 100730 复旦大学公共卫生学院生物统计学教研室上海200032 南京医科大学第一附属医院心内科 210029 中山大学附属第一医院心内科广州510080 复旦大学附属中山医院心内科上海200032 北京大学第一医院心内科 100034

目的调查并总结我国住院心力衰竭(心衰)患者的病因、合并症、临床特点和治疗情况.方法本研究数据来源于中国心衰中心注册研究,该研究前瞻性入选了2017年1月至2018年8月169家医院的心衰患者.本研究为横断面调查,入选中国心衰中心注册... 详细信息

目的调查并总结我国住院心力衰竭(心衰)患者的病因、合并症、临床特点和治疗情况.方法本研究数据来源于中国心衰中心注册研究,该研究前瞻性入选了2017年1月至2018年8月169家医院的心衰患者.本研究为横断面调查,入选中国心衰中心注册研究中的住院心衰患者,根据左心室射血分数(LVEF)水平分组,分为射血分数降低的心衰(HFrEF)组(LVEF<40%)、射血分数中间值的心衰(HFmrEF)组(40%≤LVEF<50%)和射血分数保留的心衰(HFpEF)组(LVEF≥50%).收集入选患者的临床资料,包括人口学信息、诊断、体征、心电图、超声心动图、实验室指标和治疗等.结果本研究最终纳入住院心衰患者31 356例,其中男性19072例(60.8%),年龄(67.9±13.6)岁.住院心衰患者的常见病因为冠心病(54.6%)、高血压(57.2%)、扩张型心肌病(14.7%)、瓣膜性心脏病(9.2%),常见合并症为心房颤动(房颤)/心房扑动(房扑)(34.1%)、糖尿病(29.2%)、贫血(26.7%).心衰患者近1年内因心衰住院的比例为32.8%.HFrEF组患者共11 034例(35.2%),HFmrEF组患者共6 825例(21.8%),HFpEF组患者共13 497例(43.0%).与HFpEF组比较,HFrEF组患者收缩压较低、心率较快(P均<0.05),纽约心脏协会(NYHA)心功能Ⅳ级、吸烟、饮酒、左束支传导阻滞及QRS时限≥130 ms的比例较高(P均<0.05),血尿酸、B型利钠肽及N末端B型利钠肽原水平较高(P均<0.05).与HFmrEF组和HFrEF组比较,HFpEF组患者年龄较大,女性较多,合并高血压、房颤/房扑、贫血及慢性阻塞性肺疾病的比例较高(P均<0.05).HFmrEF患者的年龄、女性比例、心率、收缩压以及合并高血压、房颤/房扑、贫血、慢性阻塞性肺疾病的比例均介于HFrEF与HFpEF之间.HFmrEF患者中冠心病、心肌梗死和接受冠状动脉介入治疗的比例均较其他两组高(P均<0.05).住院期间,襻利尿剂的使用率为90.2%,静脉正性肌力药物的使用率为20.4%.出院时,血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂/血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂、β受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂的使用率,在HFrEF组患者中分别为78.2%、79.1%和83.6%,在HFmrEF组患者中分别为72.6%、75.5%和72.4%.心衰患者出院时地高辛使用率为25.3%(HFrEF组为36.7%,HFmrEF组为23.1%,HFpEF组为17.0%).HFrEF组患者心脏再同步治疗、植入式心脏复律除颤器植入率分别为2.7%和2.1%.结论我国住院心衰患者中HFpEF患者占比较大,主要病因为冠心病和高血压.HFrEF、HFmrEF、HFpEF患者的病因、合并症和临床特征有所不同.真实世界中心衰患者的治疗现状与指南推荐差距较大,尤其是在非药物治疗方面,需改进.

关键词：心力衰竭流行病学治疗

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