检索结果-内蒙古大学图书馆

中国食品药品监管 2020年第11期 48-55页

作者：李雪迎沙若琪姚晨晋菲斐王熙诚阎小妍朱赛楠尚美霞北京大学第一医院医学统计室建信金融科技有限公司北京大学临床研究所北京工业大学都柏林学院

目的:针对临床研究数据信息应用现状,提出基于医院电子病历数据开展临床研究的信息安全策略要点。方法:根据分层目的抽样从北京市6家三级甲等医院中选取46位具有临床研究经验的不同年资医师,采用半结构式访谈方法了解临床研究数据应用... 详细信息

目的:针对临床研究数据信息应用现状,提出基于医院电子病历数据开展临床研究的信息安全策略要点。方法:根据分层目的抽样从北京市6家三级甲等医院中选取46位具有临床研究经验的不同年资医师,采用半结构式访谈方法了解临床研究数据应用现状及其不足;基于信息安全要求以及临床研究数据标准,梳理信息安全所涉及的主要工作领域及工作任务,结合临床研究数据利用现状反映出来的问题与不足,明确利用医院电子病历数据开展研究工作的信息安全策略要点。结果:目前,临床研究参与者普遍具备隐私保护意识,但仅有约1/3的研究者采取了明确的保护措施,少数研究者曾经从电子病历系统直接获取数据信息;在数据存储过程中,多数研究者信息安全保护措施不足。现有的数据应用过程在信息安全的各个领域(物理安全、数据安全、信息安全)均存在相应问题。临床研究数据的ALCOA+CCEA标准中,除易读性标准外,其余均与信息安全各领域存在直接或间接关联。其中,可归因性对于研究质量最有意义。针对信息安全与数据质量标准的要求,从现存问题出发,充分考虑临床研究数据的隐私特征,以及电子病历系统的安全性要求。临床研究数据信息安全工作应侧重电子病历系统的信息安全保护,以及临床隐私信息在应用过程中的安全保护,并促进临床信息的充分合理应用。结论:利用医院电子病历数据开展临床研究的信息安全策略应侧重保障电子病历系统信息安全,并在应用过程中充分保障医疗隐私信息安全的情况下,提供可归因、高质量的研究数据,促进数据的合理利用,服务于临床研究。

关键词：信息安全电子病历隐私信息保护源数据临床研究

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原发性肝癌的分层筛查与监测指南(2020版)

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肿瘤 2021年第1期41卷 1-23页

作者：中华预防医学会肝胆胰疾病预防与控制专业委员会中国研究型医院学会肝病专业委员会中华医学会肝病学分会中华预防医学会肿瘤预防与控制专业委员会感染性肿瘤防控学组杨永平卢实春丁惠国屠红曲春枫曹广文庄辉赵平徐小元不详解放军总医院肝病医学部北京100853 解放军总医院肝胆胰外科医学部北京100853 首都医科大学附属北京佑安医院肝病消化中心上海市肿瘤研究所癌基因与相关基因国家重点实验室国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室免疫室海军军医大学基础医学部流行病学教研室北京大学医学部基础医学院病原生物学系中国癌症基金会学术部北京大学第一医院感染科

中国原发性肝癌(简称肝癌)年龄调整发病率呈逐年下降趋势,但肝癌发病人数仍占全球的55%,肝癌所导致的疾病负担仍呈上升趋势,患者5年生存率无显著性提高。肝硬化和未抗病毒治疗的慢性乙型肝炎是中国肝癌的主要病因。指南推荐了适合临床... 详细信息

中国原发性肝癌(简称肝癌)年龄调整发病率呈逐年下降趋势,但肝癌发病人数仍占全球的55%,肝癌所导致的疾病负担仍呈上升趋势,患者5年生存率无显著性提高。肝硬化和未抗病毒治疗的慢性乙型肝炎是中国肝癌的主要病因。指南推荐了适合临床实践的低危、中危、高危和极高危4个层次的肝癌风险人群辨识特征。在医院和社区人群中筛查伴肝癌风险的患者,并科学地进行分层监测。伴有肝癌风险的患者需要终生监测,指南根据风险层次推荐了不同的肝癌监测间隔和工具,对于肝癌高危人群,6个月1次腹部超声联合血清甲胎蛋白监测(常规监测);对于肝癌极高危人群,3个月1次常规监测,6~12个月进行增强CT或MRI检查1次,以提高早期肝癌诊断率和降低监测成本;低中危人群中,肝癌年发生率低,可延长监测间隔为1年或以上。指南部分推荐意见的成本-效益仍需要进一步评价。

关键词：肝肿瘤肝硬化慢性乙型肝炎筛查监测

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女性膀胱癌患者腹腔镜膀胱全切术与开放膀胱全切术的倾向性评分匹配比较

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北京大学学报（医学版） 2019年第4期51卷 698-705页

作者：黄海文闫兵尚美霞刘漓波郝瀚席志军北京大学第一医院泌尿外科北京大学泌尿外科研究所国家泌尿、男性生殖系肿瘤研究中心北京100034 邢台市人民医院泌尿外科河北邢台054001 北京大学第一医院医学统计室北京100034

目的:比较女性膀胱癌患者腹腔镜膀胱全切术和开放膀胱全切术两种术式的围手术及肿瘤学预后差异。方法:回顾性分析2006—2017年于北京大学第一医院泌尿外科行根治性膀胱全切术的女性膀胱癌患者91例,将腹腔镜膀胱全切患者以1 ∶ 1的比例... 详细信息

目的:比较女性膀胱癌患者腹腔镜膀胱全切术和开放膀胱全切术两种术式的围手术及肿瘤学预后差异。方法:回顾性分析2006—2017年于北京大学第一医院泌尿外科行根治性膀胱全切术的女性膀胱癌患者91例,将腹腔镜膀胱全切患者以1 ∶ 1的比例运用倾向性评分匹配(propensity score matching,PSM)方法与开放膀胱全切患者进行匹配,匹配因素包括年龄、体重指数(body mass index,BMI)、美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesio- logists ,ASA)评分、T分期及N分期,比较匹配前后两组患者的围手术及肿瘤学特征,应用Kaplan-Meier法比较匹配前后两组间总生存时间(overall survival,OS)、肿瘤特异生存时间(cancer specific survival,CSS)、无进展生存时间(progression free survival,PFS)。采用COX多因素回归分析校正匹配因素,进行敏感性分析。结果:共纳入行开放膀胱全切术患者65例,腹腔镜膀胱全切患者26例,中位随访时间为38个月(四分位距18~69个月)。与开放膀胱全切组相比,腹腔镜膀胱全切组患者年龄更小( P <0.001),术前ASA评分更低( P =0.018),匹配后,22例开放膀胱全切患者与腹腔镜膀胱全切患者匹配成功。匹配前,腹腔镜膀胱全切组术中失血量更少( P =0.005),术中输血率更低( P <0.001),清扫淋巴结数目更多( P =0.035),围手术期并发症发生率较低( P =0.015),两组间OS( P = 0.698 )、CSS( P =0.942)、PFS( P =0.837)差异无统计学意义;匹配后,腹腔镜膀胱全切组术中失血量仍较开放膀胱全切组更少( P =0.009),术中输血率更低( P =0.001),围手术期并发症发生率较低( P =0.040),但清扫淋巴结数目两组间差异无统计学意义,两组间OS( P =0.432)、CSS( P =0.429)、PFS( P =0.284)差异亦无统计学意义。COX多因素回归分析显示,手术方式并不是女性膀胱癌患者OS( HR 1.134, 95% CI 0.335~3.835, P =0.839)、CSS( HR 1.051,95% CI 0.234~4.719, P =0.949)、PFS( HR 0.538,95% CI 0.138~2.095, P =0.371)的独立预测因子。结论:腹腔镜膀胱全切术术中出血量少、术中输血率低、围术期并发症少,但本研究并无证据表明女性膀胱癌患者接受腹腔镜膀胱全切术的预后优于开放膀胱全切术。

关键词：膀胱癌妇女腹腔镜检查膀胱切除术倾向性评分匹配

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补体相关性肾病人群中脑膜炎球菌疫苗和补体抑制剂联用的专家共识

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慢性病学杂志 2023年第8期 1156-1159页

作者：时念民李林康邵祝军张文宏吴疆吕敏郑佳音陈直平刘晓强张宏谭颖刘小荣赵明辉罗哲吕继成路丽明北京生物制品研究会北京101108 罕见病联盟中国疾病控制中心传染病预防控制所国家传染病医学中心北京市疾病预防控制中心浙江省疾病预防控制中心浙江杭州310057 云南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心云南昆明650034 北京大学肾脏病研究所北京大学第一医院首都医科大学附属北京儿童医院复旦大学附属中山医院上海200032 上海交通大学附属胸科医院

补体相关性肾病人群是指有补体参与的肾脏疾病人群。当补体系统受到抑制时,会导致脑膜炎球菌感染风险增加。在使用补体抑制剂治疗前,患者需接种覆盖常见致病血清群的脑膜炎球菌疫苗,以降低感染风险。本共识基于国内外现有的研究资料,介... 详细信息

补体相关性肾病人群是指有补体参与的肾脏疾病人群。当补体系统受到抑制时,会导致脑膜炎球菌感染风险增加。在使用补体抑制剂治疗前,患者需接种覆盖常见致病血清群的脑膜炎球菌疫苗,以降低感染风险。本共识基于国内外现有的研究资料,介绍了补体相关肾病以及补体抑制剂研究的进展、脑膜炎球菌疫苗和补体抑制剂联用的有效性和安全性、脑膜炎球菌疫苗和补体抑制剂联用尚需解决的问题和建议等,旨在探讨我国已上市脑膜炎球菌疫苗和补体抑制剂联用合规路径,以此推动实践,早日惠及患者。

关键词：补体相关性肾病人群补体抑制剂脑膜炎球菌疫苗联用合规路径

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原发性肝癌的分层筛查与监测指南(2020版)

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临床肝胆病杂志 2021年第2期37卷 286-295页

作者：中华预防医学会肝胆胰疾病预防与控制专业委员会中国研究型医院学会肝病专业委员会中华医学会肝病学分会中华预防医学会肿瘤预防与控制专业委员会感染性肿瘤防控学组丁惠国屠红曲春枫曹广文庄辉赵平徐小元杨永平卢实春不详首都医科大学附属北京佑安医院肝病消化中心上海市肿瘤研究所癌基因与相关基因国家重点实验室国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室免疫室海军军医大学基础医学部流行病学教研室北京大学医学部基础医学院病原生物学系中国癌症基金会学术部北京大学第一医院感染科解放军总医院肝病医学部肝癌诊疗中心解放军总医院肝胆胰外科医学部

中国原发性肝癌(简称肝癌)年龄调整发病率呈逐年下降趋势,但肝癌发病人数占全球55%,肝癌所导致的疾病负担仍呈上升趋势,患者5年生存率无显著性提高。肝硬化和未抗病毒治疗的慢性乙型肝炎是中国肝癌的主要病因。指南推荐了适合临床实践... 详细信息

中国原发性肝癌(简称肝癌)年龄调整发病率呈逐年下降趋势,但肝癌发病人数占全球55%,肝癌所导致的疾病负担仍呈上升趋势,患者5年生存率无显著性提高。肝硬化和未抗病毒治疗的慢性乙型肝炎是中国肝癌的主要病因。指南推荐了适合临床实践的低危、中危、高危和极高危4个层次的肝癌风险人群辨识特征。在医院和社区人群中筛查伴肝癌风险的患者,并科学地进行分层监测。伴有肝癌风险的患者需要终生监测,指南根据风险层次推荐了不同的肝癌监测间隔和工具,对于肝癌高危人群,6个月1次腹部超声联合血清甲胎蛋白监测(常规监测);对于肝癌极高危人群,3个月1次常规监测,6~12个月增强CT或MRI检查1次,以提高早期肝癌诊断率和降低监测成本;低中危人群中,肝癌年发生率低,可延长监测间隔为1年或以上。指南部分推荐意见的成本-效益仍需要进一步评价。

关键词：肝肿瘤肝硬化乙型肝炎,慢性筛查监测诊疗准则(主题)

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液相色谱-串联质谱法测定人血浆中布南色林的浓度

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中国临床药理学杂志 2019年第11期35卷 1171-1174页

作者：王伟吕媛邓德城胡海棠北京大学第一医院临床药理研究所丽珠集团医学临床研究中心

目的建立一种人血浆中布南色林测定的液相色谱-串联质谱法。方法用蛋白沉淀法处理样品,色谱柱:Inert Sustain AQ-C;HP （2. 1 mm×100. 0 mm,3. 0μm）,流动相:100%的水含1. 0%甲酸及10 mmol·L;醋酸铵水溶液;00%的乙腈含0. 1%... 详细信息

目的建立一种人血浆中布南色林测定的液相色谱-串联质谱法。方法用蛋白沉淀法处理样品,色谱柱:Inert Sustain AQ-C;HP （2. 1 mm×100. 0 mm,3. 0μm）,流动相:100%的水含1. 0%甲酸及10 mmol·L;醋酸铵水溶液;00%的乙腈含0. 1%甲酸,梯度洗脱,流速:0. 40 mL·min;,柱温:40℃,进样量:15. 0μL。电喷雾离子源,正离子模式,多反应监测。考察该方法的专属性、标准曲线和定量下限、精密度与回收率、基质效应、稀释效应和稳定性。结果布南色林在2. 00～1200. 00 pg·m L;内,线性关系良好,其标准曲线为y=9. 17×10;x+3. 76×10;（r=0. 999 2）,定量下限为2. 00 pg·mL;。布南色林的日内标准偏差均小于4. 3%,日间标准偏差均小于3. 8%,提取回收率可达83. 0%以上。基质效应和稀释效应的变异系数均小于15. 0%,且稳定性良好。结论本方法简便快速,准确度高,灵敏度好,适用于人血浆中布南色林浓度的测定研究。

关键词：布南色林液相色谱-串联质谱法血浆药物浓度

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儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识(第四版)

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中华实用儿科临床杂志 2022年第14期37卷 1053-1065页

作者：蒋荣猛谢正德姜毅陆小霞金润铭郑跃杰尚云晓徐保平刘智胜卢根邓继岿刘光华王晓川王建设冯录召刘薇郑毅舒赛男陆敏罗万军刘苗崔玉霞叶乐平申阿东刘钢高立伟熊莉娟白燕林丽开魏庄薛凤霞王天有赵东赤赵正言邵剑波吴国强黄永坚李兴旺杨永弘申昆玲首都医科大学附属北京地坛医院感染性疾病诊疗中心北京100015 国家儿童医学中心(北京) 首都医科大学附属北京儿童医院北京市儿科研究所中国医学科学院儿童危重感染诊治创新单元国家呼吸系统疾病临床医学研究中心儿科重大疾病研究教育部重点实验室儿童呼吸道感染性疾病研究北京市重点实验室北京100045 武汉大学人民医院儿科武汉430060 华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院呼吸科武汉430016 华中科技大学同济医学院附属协和医院儿科武汉430022 深圳市儿童医院呼吸科深圳518038 中国医科大学附属盛京医院小儿呼吸内科沈阳110004 国家儿童医学中心(北京) 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科北京100045 华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院神经内科武汉430016 广州市妇女儿童医疗中心呼吸科广州510623 深圳市儿童医院感染科深圳518038 上海儿童医学中心福建医院福建省儿童医院儿科福州350005 国家儿童医学中心(上海) 复旦大学附属儿科医院临床免疫/过敏科上海201102 国家儿童医学中心(上海) 复旦大学附属儿科医院感染传染科上海201102 中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院北京100730 天津大学儿童医院天津市儿童医院天津300134 首都医科大学附属北京安定医院国家精神心理疾病临床医学研究中心精神疾病诊断与治疗北京市重点实验室北京100088 华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科武汉430030 上海市儿童医院呼吸科上海200062 华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院感染管理办公室武汉430016 贵州省人民医院儿科贵阳550002 北京大学第一医院儿科北京100034 国家儿童医学中心(北京) 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心首都医科大学附属北京儿童医院北京市儿科研究所北京100045 国家儿童医学中心(北京) 首都医科大学附属北京儿童医院感染科北京100045 华中科技大学同济医学院附属协和医院感染性疾病科武汉430022 武汉大学中南医院武汉大学医院管理研究所武汉430071 国家儿童医学中心(北京) 首都医科大学附属北京儿童医院儿童保健中心北京100045 国家儿童医学中心(北京) 首都医科大学附属北京儿童医院血液肿瘤中心北京100045 武汉大学中南医院儿科武汉430071 浙江大学医学院附属儿童医院发育行为科杭州310051 华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院放射影像中心武汉430016 香港养和医院儿科中国香港999077 香港中文大学威尔斯亲王医院儿科中国香港999077

自2019年12月以来,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染在全球肆虐已2年余。我国始终采取科学有效的防控措施并取得一定成功,但随着SARS-CoV-2的不断变异和境外输入病例,导致疫情防控工作更加艰巨、复杂。随着变异株的变化,儿童病例数量也出... 详细信息

自2019年12月以来,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染在全球肆虐已2年余。我国始终采取科学有效的防控措施并取得一定成功,但随着SARS-CoV-2的不断变异和境外输入病例,导致疫情防控工作更加艰巨、复杂。随着变异株的变化,儿童病例数量也出现了变化,并且出现了一些新的特殊症候和并发症,这为我国儿童SARS-CoV-2感染的防治提出了新的课题。本共识在《儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识(第三版)》的基础上,根据新变异株的特点,对其病原学、病理学、发病机制等进行阐述,总结儿童病例的临床特点和诊疗经验,就儿童病例实验室检查、诊断、治疗和防控等提出建议,为进一步加强对我国儿童SARS-CoV-2感染的防治提供参考。

关键词：新型冠状病毒感染儿童诊断治疗预防共识

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阿贝西利全程管理临床实践

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癌症进展 2023年第2期21卷 184-190,201页

作者：邵彬李俏沈松杰郝晓鹏程琳郭宝良葛洁冀学宁吕铮马杰马力齐立强石晶史业辉尹胜杰王芳徐玲杨飏杨华张夕凉张聚良周金妹贺飞北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所乳腺肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤内科北京100021 中国医学科学院北京协和医院乳腺外科北京100730 中国人民解放军总医院第一医学中心普通外科医学部北京100853 北京大学人民医院乳腺中心北京100044 哈尔滨医科大学附属第二医院乳腺外科哈尔滨150001 天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤一科国家恶性肿瘤临床医学研究中心天津市恶性肿瘤临床医学研究中心乳腺癌防治教育部重点实验室天津市肿瘤防治重点实验室天津300060 大连大学附属中山医院肿瘤科辽宁大连116001 吉林大学第一医院肿瘤科长春130021 唐山市人民医院乳腺疾病防治中心河北唐山063001 河北医科大学第四医院乳腺中心石家庄050011 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院乳腺外科北京100021 中国医科大学附属第一医院肿瘤内科沈阳110001 天津医科大学肿瘤医院乳腺内科国家恶性肿瘤临床医学研究中心天津市恶性肿瘤临床医学研究中心乳腺癌防治教育部重点实验室天津市肿瘤防治重点实验室天津300060 赤峰市医院肿瘤内科内蒙古赤峰024000 郑州大学第一附属医院乳腺外科郑州450052 北京大学第一医院乳腺疾病中心北京100034 北京大学肿瘤医院乳腺癌预防治疗中心北京100142 河北大学附属医院肿瘤内科河北省肿瘤放化疗机制与规程研究重点实验室河北保定071000 解放军总医院第六医学中心普通外科北京100048 空军军医大学第一附属医院甲乳血管外科西安710032 解放军总医院第五医学中心肿瘤学部北京100071 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药剂科北京100021

细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂的研发开启了激素受体(HR)阳性(+)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(-)乳腺癌患者内分泌治疗的新格局。目前国家药品监督管理局已经批准阿贝西利用于HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌、早期高危乳... 详细信息

细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂的研发开启了激素受体(HR)阳性(+)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(-)乳腺癌患者内分泌治疗的新格局。目前国家药品监督管理局已经批准阿贝西利用于HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌、早期高危乳腺癌辅助治疗的适应证,而且是首个纳入国家医保目录的CDK4/6抑制剂,随着阿贝西利在国内患者使用比例的急速升高,为推动临床实践中阿贝西利的全程管理,本文系统性介绍该药的药理学特征、临床循证证据和临床应用,尤其是不良反应的发生机制及管理措施。阿贝西利的治疗不良反应包括腹泻、血液学毒性、静脉血栓栓塞、肝损伤、间质性肺疾病和血清肌酐升高等,本文对上述阿贝西利所致不良反应的临床表现、分级标准、发生特点、患者教育、阿贝西利剂量调整进行了详细描述,加深临床肿瘤医师对阿贝西利疗效和不良事件的管理,推进临床决策的精准性,提高患者“净”获益,达到延长患者生存时间和提高生活质量的目的。

关键词：乳腺癌细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 阿贝西利全程管理临床实践

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应对突发公共卫生事件循证实践的倡议

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中国循证医学杂志 2021年第9期21卷 998-999页

作者：张俊华姚晨孙鑫李幼平张伯礼杨克虎王宁利刘玉秀邱洪斌张伶俐张博恒袁洪严卫丽彭晓霞温泽淮闫晓妍何丽云孙凤钟旭辉蔡毅东邸阜生天津中医药大学循证医学中心天津301617 北京大学第一医院北京100034 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 天津中医药大学组分中药国家重点实验室天津301617 兰州大学循证医学中心兰州730000 首都医科大学附属北京同仁医院北京100730 中国人民解放军东部战区总医院南京210002 佳木斯大学黑龙江佳木斯154007 四川大学华西第二医院成都610041 复旦大学附属中山医院厦门医院福建厦门361015 中南大学湘雅三医院长沙410013 复旦大学附属儿科医院上海200032 首都医科大学附属北京儿童医院北京100045 广东省中医院广州510120 北京大学临床研究所北京100191 中国中医科学院北京100700 北京大学公共卫生学院北京100191 中国中医科学院西苑医院北京100091 天津市第三中心医院天津300170

循证医学诞生至今,历经三十年发展,应用领域从临床诊疗到公共卫生再到广义循证观的提出,推动了医疗卫生决策的科学化进程,深刻影响着卫生健康领域的各个层面。随着疾病与健康领域重点问题的演化,证据多样化需求也日益迫切;随着信息技术... 详细信息

循证医学诞生至今,历经三十年发展,应用领域从临床诊疗到公共卫生再到广义循证观的提出,推动了医疗卫生决策的科学化进程,深刻影响着卫生健康领域的各个层面。随着疾病与健康领域重点问题的演化,证据多样化需求也日益迫切;随着信息技术的突飞猛进,证据生产和转化利用的方式方法面临变革。这是新时代循证医学发展的一大特点,并在新冠肺炎疫情科学防控决策中得到了体现。

关键词：循证医学循证实践突发公共卫生事件公共卫生临床诊疗转化利用信息技术科学防控

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特许创新药械在博鳌乐城开展真实世界数据研究的模式探索

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中国食品药品监管 2020年第11期 14-20页

作者：任燕姚明宏姚晨刘艳梅贾玉龙孙鑫四川大学华西医院中国循证医学中心博鳌乐城真实世界数据研究创新中心北京大学第一医院北京大学临床研究所

2018年以来,国务院、海南省政府先后出台相关政策,针对博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展的真实世界临床数据应用研究,其产生的真实世界证据可用于特许进口创新药械的注册申请。基于前期试点项目的实证研究,本文分析和总结了博鳌乐城创新... 详细信息

2018年以来,国务院、海南省政府先后出台相关政策,针对博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展的真实世界临床数据应用研究,其产生的真实世界证据可用于特许进口创新药械的注册申请。基于前期试点项目的实证研究,本文分析和总结了博鳌乐城创新药械真实世界数据研究的创新设计和创新技术应用,以期探索博鳌乐城创新药械真实世界数据研究的创新模式。

关键词：博鳌乐城真实世界数据研究特许创新药械临床评价监管决策

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