检索结果-内蒙古大学图书馆

中华医学杂志 2025年第3期105卷 233-239页

作者：杨雪媛耿志宇王东信吴新民李雪迎北京大学第一医院麻醉科北京100034 北京大学第一医院医学统计室北京100034

目的分析国产与进口舒更葡糖钠拮抗成人罗库溴铵深度肌松患者的效果。方法前瞻性纳入北京大学第一医院2023年6月至2024年6月择期行全身麻醉手术且术中需要使用肌松药的成年患者的临床资料,按照随机数字表法分为国产组和进口组。所有患... 详细信息

目的分析国产与进口舒更葡糖钠拮抗成人罗库溴铵深度肌松患者的效果。方法前瞻性纳入北京大学第一医院2023年6月至2024年6月择期行全身麻醉手术且术中需要使用肌松药的成年患者的临床资料,按照随机数字表法分为国产组和进口组。所有患者以丙泊酚、瑞芬太尼和七氟烷维持麻醉,以罗库溴铵辅助气管插管和维持肌松,监测神经肌肉阻滞的效果。在深度肌松(强直刺激后单次刺激肌颤搐计数为1~2)时,分别给予两组国产与进口舒更葡糖钠4 mg/kg。主要结局指标为4个成串刺激比值(TOFr)恢复至0.9的时间,非劣效性界值为1 min(非劣效性界值范围为±1 min)。次要指标为TOFr恢复至0.9的不同时间比率及出现的不良事件。结果共纳入70例患者,国产组35例,男13例,女22例,年龄(46.9±12.7)岁;进口组35例,男13例,女22例,年龄(45.7±11.5)岁。两组患者人口学特征、手术时间、麻醉时间、术中罗库溴铵总量、术后拔管时间差异均无统计学意义(均P>0.05)。所有患者的TOFr均在5 min内恢复到0.9。国产组和进口组TOFr恢复至0.9的时间[M(Q1,Q3)]分别为1.8(1.3,2.6)min和2.0(1.7,2.9)min,两组间差值为-0.40 min(95%CI:-0.75~-0.02,P=0.039),差值在非劣效性界值的区间之内。在给予拮抗药物5 min内,国产组和进口组心动过缓的发生率均为14%(5/35和5/35);两组患者转运至麻醉后恢复室(PACU)皮肤过敏的发生率分别为3%(3/35)和0,差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组患者均未见严重的药物相关的不良事件。结论国产舒更葡糖钠拮抗成年患者罗库溴铵深度肌松的效果并不劣于进口舒更葡糖钠,且不增加术后不良事件的发生率。

关键词：神经肌肉阻滞深度肌松舒更葡糖钠罗库溴铵非劣效性

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儿童原发性肾病综合征合并肾上腺危象临床特点及相关因素分析

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中华儿科杂志 2023年第9期61卷 805-810页

作者：管娜肖慧捷苏白鸽钟旭辉王芳朱赛楠北京大学第一医院儿科北京100034 北京大学第一医院医学统计室北京100034

目的探讨儿童原发性肾病综合征(NS)合并糖皮质激素相关肾上腺危象(AC)的临床特点及相关因素。方法病例对照研究。选取2016年1月至2021年5月在北京大学第一医院儿科确诊的1~18岁全部原发性NS合并AC患儿7例为病例组(AC组)。按病例组∶对照... 详细信息

目的探讨儿童原发性肾病综合征(NS)合并糖皮质激素相关肾上腺危象(AC)的临床特点及相关因素。方法病例对照研究。选取2016年1月至2021年5月在北京大学第一医院儿科确诊的1~18岁全部原发性NS合并AC患儿7例为病例组(AC组)。按病例组∶对照组1∶4比例匹配同期住院同年龄原发性NS不合并AC 28例患儿为对照组(非AC组)。收集并分析两组患儿临床资料,组间比较采用t检验、Mann-Whitney U检验或Fisher确切概率法。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析AC的预测指标截断值。结果AC组男4例、女3例,年龄6.9(4.6,10.8)岁;非AC组男20例、女8例,年龄5.2(3.3,8.4)岁。AC均发生在NS复发后未缓解期,存在感染诱因。7例均有胃肠道症状如恶心、呕吐、腹痛,6例有精神差或意识障碍。两组间NS病程、激素疗程、剂型、剂量、服药间隔方式、胃肠炎和发热的比例差异均无统计学意义(均P>0.05)。与非AC组比较,AC组患儿从NS复发距入院时间短[0.2(0.1,0.6)比1.0(0.4,5.0)个月,U=25.50,P=0.005],24 h尿蛋白定量(UTP)高[193(135,429)比81(17,200)mg/kg,U=27.00,P=0.036],血白蛋白水平低[(13.1±2.1)比(24.5±8.7)g/L,t=-6.22,P<0.001],外周血白细胞计数高[(26±9)×109比(11±5)×109/L,t=4.26,P=0.004],中性粒细胞比值高(0.71±0.08比0.60±0.19,t=2.56,P=0.017),C反应蛋白≥8 mg/L患儿比例高(3/7比0,P=0.005)。ROC曲线分析示24 h UTP预测AC的截断值为122 mg/(kg·d),灵敏度100.0%,特异度70.4%;血白蛋白截断值为17.0 g/L,灵敏度100.0%,特异度82.1%。结论胃肠道症状和精神差是NS患儿合并AC突出表现。NS复发早期24 h UTP高、血白蛋白水平低、外周血白细胞计数高、中性粒细胞比值高及C反应蛋白高可能与AC发生有关。

关键词：肾病综合征肾上腺功能减退疾病特征

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重症新型冠状病毒感染患者服用奈玛特韦/利托那韦后病毒核酸变化的相关因素 ——一项单中心回顾性队列研究

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中华危重病急救医学 2023年第11期35卷 1150-1156页

作者：闫淼谢旻朱赛楠李海霞李双玲北京大学第一医院重症医学科北京100034 北京大学第一医院医学统计室北京100034 北京大学第一医院检验科北京100034

目的描述重症新型冠状病毒(新冠病毒)感染患者服用奈玛特韦/利托那韦后核酸转阴、复阳情况,并探讨核酸不能转阴和复阳的相关因素及预后情况。方法采用单中心回顾性队列研究,纳入2022年12月7日至2023年1月27日北京大学第一医院收治的符... 详细信息

目的描述重症新型冠状病毒(新冠病毒)感染患者服用奈玛特韦/利托那韦后核酸转阴、复阳情况,并探讨核酸不能转阴和复阳的相关因素及预后情况。方法采用单中心回顾性队列研究,纳入2022年12月7日至2023年1月27日北京大学第一医院收治的符合新冠病毒感染重型、危重型诊断和分型并服用奈玛特韦/利托那韦满5 d的年龄≥16岁的患者。从电子病例系统采集患者基本特征和临床资料,采用Kaplan-Meier曲线绘制核酸转阴时间曲线;选取P<0.10的指标纳入多因素Logistic回归模型,分析各因素与核酸持续阳性和核酸复阳的关系。结果共纳入新冠病毒感染重型患者31例、危重型患者37例。重型、危重型患者服用奈玛特韦/利托那韦后核酸转阴中位时间均为6.0 d,15 d病毒核酸转阴率分别为93.5%和86.5%。7例(11.3%)患者出现核酸复阳,其中重型1例,危重型6例。将7例复阳患者和6例核酸不能转阴患者与55例核酸持续转阴患者进行比较,选取淋巴细胞计数(LYM)最低值、D-二聚体最高值、降钙素原(PCT)最高值、首次阳性最低Ct值和除高血压、心脏病以外的其他心血管疾病等P<0.10的指标纳入多因素Logistic回归分析,显示发病时LYM下降〔优势比(OR)=0.146,95%可信区间(95%CI)为0.031~0.689,P=0.015〕和PCT升高(OR=2.008,95%CI为1.042~3.868,P=0.037)是核酸不能转阴或核酸复阳的独立危险因素。核酸持续阳性和复阳患者机械通气比例(84.6%比38.2%)、有创通气比例(69.2%比25.5%)明显高于核酸持续转阴患者(均P<0.01),但两组间机械通气时间和有创通气时间差异无统计学意义。76.9%的核酸持续阳性和复阳患者需要转入重症监护病房(ICU)治疗,高于核酸持续转阴组患者ICU转入率(50.9%),且ICU住院时间也略长〔d:13.0(10.3,24.3)比11.0(5.3,23.0),P>0.05〕。结论发病时LYM降低和PCT升高是重症新冠病毒感染患者核酸不能转阴及核酸复阳的独立危险因素,核酸不能转阴和核酸复阳患者的临床预后不佳,应引起临床医师的重视。

关键词：重症新型冠状病毒感染奥密克戎奈玛特韦/利托那韦复阳

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妊娠期重度营养不良合并急性肾盂肾炎致脓毒症、难治性感染性休克、多器官功能衰竭1例

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北京大学学报(医学版) 2025年第1期57卷 202-207页

作者：谢芳菲乔虹李博雅袁翠王芳孙瑜李双玲北京大学第一医院重症医学科北京100034 北京大学第一医院妇产科北京100034

1病例资料患者女,26岁,主因“停经19周余,恶心呕吐20天,发热伴乏力3天”于2022年10月28日入院。患者月经规律,停经1个月余自测尿人绒毛膜促性腺激素阳性,未建档未产检,孕早期曾大量饮酒,此次发病恶心、呕吐、纳差20 d,未诊治。3 d前出... 详细信息

1病例资料患者女,26岁,主因“停经19周余,恶心呕吐20天,发热伴乏力3天”于2022年10月28日入院。患者月经规律,停经1个月余自测尿人绒毛膜促性腺激素阳性,未建档未产检,孕早期曾大量饮酒,此次发病恶心、呕吐、纳差20 d,未诊治。3 d前出现发热伴乏力,体温最高39.0℃,伴尿痛及尿道烧灼感。外院查白细胞(white blood cell,WBC)6.6×10^(9)/L,血红蛋白(hemoglobin,HGB)65.0 g/L,血小板(platelets,PLT)83.0×10^(9)/L,白蛋白(albumin,ALB)22.4 g/L,血清肌酐(serum creatinine,Scr)81.0μmol/L;尿常规示白细胞满视野;妇科超声提示宫内孕;泌尿系超声示双侧肾盂肾盏扩张。

关键词：妊娠并发症急性肾盂肾炎脓毒症休克重度营养不良

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Nectin‑4靶向探针68Ga‑N188在胰腺癌诊断中的应用价值

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中华消化外科杂志 2024年第5期23卷 746-753页

作者：王建鑫马永蔌刘伟康陈雪祺陈依然朱昱张继新张建华杨兴田孝东杨尹默北京大学第一医院肝胆胰外科北京100034 北京大学第一医院核医学科北京100034 北京大学第一医院病理科北京100034

目的探讨Nectin‑4靶向探针68Ga‑N188在胰腺癌诊断中的应用价值。方法采用前瞻性研究方法。选取2022年8—12月北京大学第一医院收治的16例经增强CT检查诊断为胰腺癌患者的临床病理资料;男9例,女7例;年龄为(62±8)岁。患者均行18氟‑... 详细信息

目的探讨Nectin‑4靶向探针68Ga‑N188在胰腺癌诊断中的应用价值。方法采用前瞻性研究方法。选取2022年8—12月北京大学第一医院收治的16例经增强CT检查诊断为胰腺癌患者的临床病理资料;男9例,女7例;年龄为(62±8)岁。患者均行18氟‑脱氧葡萄糖(18F‑FDG)和68Ga‑N188正电子发射断层显像(PET)/CT检查。观察指标:(1)68Ga‑N188在患者不同组织和肿瘤原发灶中的分布。(2)胰腺肿瘤中Nectin‑4的表达和68Ga‑N188的摄取。(3)68Ga‑N188与18F‑FDG的PET/CT检查结果比较。正态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用独立样本t检验。计数资料以绝对数或百分率表示。结果(1)68Ga‑N188在患者不同组织和肿瘤原发灶中的分布。PET/CT检查结果显示:注射后1 h,68Ga‑N188在16例患者脂肪、肌肉、皮肤、脑组织中的最大标准摄取值(SUVmax)和平均标准摄取值(SUVmean)分别为0.40±0.16和0.25±0.09、0.68±0.20和0.44±0.12、0.39±0.14和0.28±0.11、0.09±0.04和0.05±0.02;在食管、肝脏、脾脏、胰腺组织中,上述指标分别为1.53±0.48和1.16±0.31、1.49±0.45和0.91±0.30、1.40±0.30和1.02±0.24、1.24±0.31和0.96±0.25;在肿瘤原发灶中,上述指标分别为3.28±1.02和2.14±0.62,与胰腺组织比较,差异均有统计学意义(t=8.03,6.75,P<0.05)。肿瘤原发灶中,基于SUVmax的肿瘤背景比为1.82±0.58。(2)胰腺肿瘤中Nectin‑4的表达和68Ga‑N188的摄取。免疫组织化学染色结果显示:16例患者中,Nectin‑4高表达7例,低表达9例。PET/CT检查结果显示:7例Nectin‑4高表达和9例低表达患者肿瘤原发灶中,68Ga‑N188的SUVmax分别为3.77±1.10和2.64±0.68,两者比较,差异有统计学意义(t=2.64,P<0.05)。18F‑FDG在7例Nectin‑4高表达和9例低表达患者肿瘤原发灶中的SUVmax分别为6.73±3.24和6.43±3.45,两者比较,差异无统计学意义(t=0.17,P>0.05)。(3)68Ga‑N188与18F‑FDG的PET/CT检查结果比较。16例患者中,14例经术后组织病理学检查诊断为胰腺癌患者肿瘤原发灶68Ga‑N188和18F‑FDG PET/CT检查阳性分别为14例和11例;其中3例经化疗后评估疗效胰腺癌患者肿瘤原发灶68Ga‑N188和18F‑FDG PET/CT检查阳性分别为3例和1例。3例接受化疗和11例未接受化疗胰腺癌患者肿瘤原发灶18F‑FDG的SUVmax分别为2.80±0.69和6.97±2.11,两者比较,差异有统计学意义(t=3.29,P<0.05),68Ga‑N188的SUVmax分别为3.38±1.12和2.93±0.50,两者比较,差异无统计学意义(t=0.66,P>0.05)。6例经术后组织病理学检查诊断有淋巴结转移胰腺癌患者淋巴结转移灶68Ga‑N188和18F‑FDG PET/CT检查阳性分别为6例和4例,转移灶中68Ga‑N188和18F‑FDG的SUVmax分别为2.25±1.12和4.02±1.27。结论68Ga‑N188 PET/CT检查可用于胰腺癌原发灶和淋巴结转移灶影像学诊断。

关键词：胰腺肿瘤诊断 Nectin细胞黏附分子4 68Ga‑N188 应用

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成人及儿童组织坏死性淋巴结炎临床特征及治疗

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北京大学学报（医学版） 2024年第3期56卷 533-540页

作者：费秀文刘斯汪波董爱梅北京大学第一医院急诊科北京100034 北京大学第一医院全科医学科北京100034

目的:分析组织坏死性淋巴结炎(histiocytic necrotizing lymphadenitis,HNL)的临床资料,比较成人及儿童临床资料的异同,加深临床医师对该病的认识,提高诊断率,减少误诊、误治。方法:收集北京大学第一医院2010年1月至2023年8月活检病理... 详细信息

目的:分析组织坏死性淋巴结炎(histiocytic necrotizing lymphadenitis,HNL)的临床资料,比较成人及儿童临床资料的异同,加深临床医师对该病的认识,提高诊断率,减少误诊、误治。方法:收集北京大学第一医院2010年1月至2023年8月活检病理诊断为组织坏死性淋巴结炎住院患者的临床资料,分析组织坏死性淋巴结炎的临床特征、实验室检查、病理特征、抗生素及糖皮质激素治疗及转归情况。根据年龄进行分组,比较儿童组(<16岁)和成人组(≥16岁)患者上述临床资料的差异。结果:入组的81例患者中,男42例,女39例,中位年龄为21(14,29)岁,中位病程为20.0(13.0,30.0)d,中位住院时长为13.0(10.0,15.0)d。首发症状有发热、淋巴结肿大及发热和淋巴结肿大同时起病。所有患者均有不同部位、不同大小的淋巴结肿大,96.3%(78/81)的患者伴颈部淋巴结肿大,双侧颈部淋巴结都肿大者占50.6%(41/81),锁骨上、腋窝或腹股沟淋巴结肿大者占55.6%(45/81),中位淋巴结直径为20.0(20.0,30.0)mm。仅有1例患者不伴有发热,其余80例患者均有发热,中位峰值体温为39.0(38.0,39.8)℃。伴随症状:皮疹7例(8.6%,7/81)、乏力28例(34.6%,28/81)、盗汗7例(8.6%,7/81)、畏寒寒战25例(25.3%,25/81)、肌肉酸痛11例(13.6%,11/81)、关节痛5例(6.2%,5/81)。肝脾肿大有17例(21.0%,17/81),其中脾大12例,占肝脾大的70.6%(12/17)。68.8%(55/80)的患者白细胞(white blood cells,WBC)计数下降,47.5%(38/80)淋巴细胞(lymphocyte,LY)比例升高,53.4%(39/73)超敏C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)升高,79.2%(57/72)红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)升高,22.2%(18/81)谷丙转氨酶(alanine transaminase,ALT)升高,27.2%(22/81)谷草转氨酶(aspartate transaminase,AST)升高,81.6%(62/76)乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)升高。81例患者均进行了淋巴结活检病理检查,77.8%(63/81)的患者淋巴结活检病理组织学表现为淋巴结内结构大部分破坏或消失,16.0%(13/81)淋巴结结构尚存或存在,淋巴结结构增生、淋巴结结构正常各占1.2%(1/81),3.7%(3/81)的患者未记录淋巴结结构。67例进行了免疫组织化学染色,CD3+、CD68(KP1)+分别占97.0%(65/67),MPO+占94.0%(63/67)。51例(63.0%,51/81)患者在明确诊断后给予糖皮质激素治疗,其中糖皮质激素治疗后体温恢复正常的中位数时间为1.0(1.0,4.0)d,糖皮质激素治疗效果最好时体温可当天下降至正常。成人组和儿童组在住院时长、是否有前驱诱因、是否伴随畏寒寒战、超敏CRP升高率、是否应用抗生素、是否应用糖皮质激素治疗方面差异有统计学意义(P<0.05)。结论:临床上如出现不明原因发热、浅表淋巴结肿大及白细胞减少为临床特征的病例,且一般抗感染药物治疗无效时,应考虑组织坏死性淋巴结炎,需尽早行淋巴结活检以明确诊断,减少误诊、误治,治疗以对症治疗为主,糖皮质激素治疗疗效确切。

关键词：组织坏死性淋巴结炎成人儿童

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重症患者非心脏大手术后早期外周灌注与急性肾损伤的关系

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实用医学杂志 2025年第2期41卷 195-201页

作者：崔玉健李宇珂朱赛楠李双玲李楠北京大学第一医院重症医学科北京100034 北京大学第一医院医学统计室北京100034

目的探讨重症患者非心脏大手术后早期外周灌注指数(peripheral perfusion index, PPI)与急性肾损伤(acute kidney injury, AKI)的相关性。方法本研究为单中心回顾性队列研究,研究人群为非心脏大手术后即刻收入外科重症监护病房的患者... 详细信息

目的探讨重症患者非心脏大手术后早期外周灌注指数(peripheral perfusion index, PPI)与急性肾损伤(acute kidney injury, AKI)的相关性。方法本研究为单中心回顾性队列研究,研究人群为非心脏大手术后即刻收入外科重症监护病房的患者,主要暴露因素为术后前6 h PPI,主要研究终点为术后7 d内AKI的发生。采用多因素logistic回归分析校正相关混杂因素,并以受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线寻找PPI的界值。结果共有444例患者纳入本研究,术后AKI和严重AKI的发生率分别为9.23%、1.13%。术后早期PPI呈偏态分布[3.02(2.02,4.24)]。经多因素logistic回归分析后显示术后早期PPI(OR=0.734, 95%CI:0.580~0.930,P=0.010)与术后AKI的发生独立相关,ROC曲线下面积为0.680 2(95%CI:0.602 2~0.758 2,P <0.001)。以2.04为界值,术后早期PPI预测术后AKI的敏感度为53.7%,特异度为77.2%。进一步分析发现,术后早期PPI≤2.04的患者,其术后严重并发症的发生率更高,机械通气和术后住院时间更长。结论术后早期PPI的下降与重症患者非心脏大手术后7 d内AKI的发生相关。

关键词：外周灌注指数急性肾损伤围术期并发症预后

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孕28周前胎膜早破孕妇期待处理的妊娠结局

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中华围产医学杂志 2024年第10期27卷 809-815页

作者：张梦莹玛丽帕提·马尔旦孙笑张欣时春艳杨慧霞北京大学第一医院妇产生殖医学中心北京100034 北京大学第一医院儿科北京100034

目的探讨孕28周前胎膜早破孕妇期待治疗的可行性。方法回顾性分析2015年1月至2023年3月孕28周内在北京大学第一医院诊断胎膜早破并在本院产科分娩的92例孕妇的临床资料。所有孕妇分为终止妊娠组和期待治疗组;期待治疗组孕妇按照破膜孕... 详细信息

目的探讨孕28周前胎膜早破孕妇期待治疗的可行性。方法回顾性分析2015年1月至2023年3月孕28周内在北京大学第一医院诊断胎膜早破并在本院产科分娩的92例孕妇的临床资料。所有孕妇分为终止妊娠组和期待治疗组;期待治疗组孕妇按照破膜孕周分为<24周和24~27周^(+6)亚组,娩出的新生儿分为严重和非严重并发症亚组。分析各组间孕妇和新生儿的临床资料。采用t检验、Mann-WhitneyU检验或χ^(2)检验(或Fisher精确概率法)进行分析。结果(1)92例孕妇中53例(57.6%)选择终止妊娠,39例(42.4%)选择期待治疗(包括10例双胎妊娠和29例单胎妊娠)。(2)与终止妊娠组相比,期待治疗组经产妇比例低[7.7%(3/39)与32.1%(17/53),Fisher精确概率法,P=0.019]、破膜孕周晚[24周^(+6)(18~27周^(+6))与21周^(+3)(14^(+2)~27周),Z=53.14,P=0.042]、破膜后羊水过少发生率低[46.2%(18/39)与84.9%(45/53),χ^(2)=6.56,P=0.031]。(3)39例期待治疗孕妇均早产,中位分娩孕周28周^(+1)(25^(+1)~36周^(+1));新生儿均活产,共49例,其中生后死亡4例,存活率91.8%(45/49)。破膜孕周<24周与24~27周^(+6)亚组的分娩孕周和新生儿结局比较,差异均无统计学意义(P值均>0.05),但前者期待时间显著长于后者[55.0 d(20.0~96.0 d)与9.0 d(0.5~52.0 d),Z=-4.95,P<0.001]。(4)新生儿非严重并发症亚组9例,严重并发症亚组40例(包括死亡的4例)。2个亚组比较,非严重并发症亚组出生胎龄较大[30周^(+6)(27^(+5)~36周^(+4))与27周^(+5)(25^(+1)~31周^(+5)),Z=-3.42,P=0.001]、期待时间更长[42.0 d(3.0~80.0 d)与19.0 d(0.5~59.0 d),Z=-2.31,P=0.021]、新生儿出生体重更高[(1630±544)g与(1069±272)g,t=4.56,P=0.009]、新生儿窒息发生率更低[2/9与70.0%(28/40),Fisher精确概率法,P=0.012]、新生儿住院时间更短[37.5 d(3.0~54.0 d)与67.0 d(60.0~105.0 d),Z=-3.01,P=0.003],且完成2个疗程促胎肺成熟的比例高[5/9与17.5%(7/40),Fisher精确概率法,P=0.029]。(5)10例双胎妊娠分娩的20例新生儿均发生严重并发症,在严重并发症亚组中,双胎比例显著高于非严重并发症组[50.0%(20/40)与0/9,Fisher精确概率法,P=0.005]。结论对孕28周前胎膜早破孕妇,在知情同意和充分评估前提下,如无立即终止妊娠指征,期待治疗可以获得较高的新生儿存活率,但是早产儿近期相关严重并发症发生率仍较高,经新生儿重症监护病房治疗后多数预后良好。双胎和出生胎龄小是早产儿严重并发症的危险因素。

关键词：未足月胎膜早破期待治疗严重并发症新生儿

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结合倾向性评分的贝叶斯外对照借用方法学研究进展

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中国卫生统计 2024年第3期41卷 468-473,480页

作者：王锴曹寒刘天谋于永沛阎小妍姚晨北京大学第一医院北京大学临床研究所 100191 北京大学第一医院医学统计室北京大学公共卫生学院

随机对照临床试验(randomized clinical trial,RCT)是验证药物和医疗器械有效性和安全性的金标准,但对于罕见病、肿瘤以及儿科人群等特殊领域,开展RCT研究往往面临着样本量不足、研究周期过长以及医学伦理方面的阻碍。近年来,外部对照... 详细信息

随机对照临床试验(randomized clinical trial,RCT)是验证药物和医疗器械有效性和安全性的金标准,但对于罕见病、肿瘤以及儿科人群等特殊领域,开展RCT研究往往面临着样本量不足、研究周期过长以及医学伦理方面的阻碍。近年来,外部对照试验作为RCT的替代方案得到了越来越多的关注。开展外部对照试验需要着重解决两个关键问题:(1)如何确定外部对照组的信息借用程度;(2)研究间受试者基线协变量的可比性。贝叶斯统计分析方法在外部对照试验中得到了广泛的应用,但其只考虑了内外部对照组边际结局的实际分布差异,并未将基线协变量的可比性纳入其分析框架,从而容易引入选择偏倚。为了解决上述问题,一些学者提出了结合倾向性评分的贝叶斯外对照借用方法,即在使用贝叶斯方法前先通过倾向性评分匹配、分层和加权等手段构造基线协变量可比的伪人群,以达到控制选择偏倚的目的。本文将从倾向性评分方法学入手,对目前“结合倾向性评分的贝叶斯外对照借用方法”进行介绍,包括其基本原理、分析步骤以及统计学操作特性等,旨在为后续外部对照试验的开展提供统计设计和分析的方法学支持。

关键词：外部对照试验倾向性评分贝叶斯统计动态借用选择偏倚 Ⅰ类错误

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甲状腺粗针穿刺活检病理诊断的准确性评估

引用

北京大学学报（医学版） 2023年第2期55卷 234-242页

作者：熊焰李鑫梁丽李东鄢丽敏李雪迎邸吉廷李挺北京大学第一医院病理科北京100034 北京大学第一医院生物统计学室北京100034

目的:探讨甲状腺结节粗针穿刺活检(core needle biopsy,CNB)的病理诊断规范以及生物标记物在辅助良恶性肿瘤鉴别中的应用,在此基础上分析甲状腺结节CNB的恶性确诊效率和临床价值。方法:从2015—2020年以甲状腺结节就诊于北京大学第一医... 详细信息

目的:探讨甲状腺结节粗针穿刺活检(core needle biopsy,CNB)的病理诊断规范以及生物标记物在辅助良恶性肿瘤鉴别中的应用,在此基础上分析甲状腺结节CNB的恶性确诊效率和临床价值。方法:从2015—2020年以甲状腺结节就诊于北京大学第一医院的病例中筛选出既有术前CNB又有匹配的手术标本的病例,共598例。CNB样本的诊断,遵循韩国内分泌病理学甲状腺粗针穿刺工作组推荐的甲状腺粗针穿刺活检病理分类标准:Ⅰ级,不具有诊断价值;Ⅱ级,良性;Ⅲ级,不确定;Ⅳ级,滤泡肿瘤;Ⅴ级,可疑恶性;Ⅵ级,恶性。本组中共有40例CNBⅢ级的病例,进一步行免疫组织化学染色(immunohistochemistry,IHC)和二代测序(next-generation sequencing,NGS)。IHC采用抗体CK19、Galectin-3、HBME-1和CD56。NGS采用OncoAim甲状腺癌多基因检测试剂盒,共检测26个基因,覆盖甲状腺癌常见的基因突变。以术后诊断为金标准,分析CNB术前确诊恶性的效率,以及生物标记物辅助CNBⅢ级病例良恶性鉴别的效率。结果:598例患者中,Ⅰ级0例,Ⅱ级40例,Ⅲ级40例,Ⅳ级32例,Ⅴ级35例,Ⅵ级451例。CNBⅣ级的病例术前确诊滤泡性肿瘤的灵敏度和特异度均为100.00%;CNBⅤ~Ⅵ级的病例术前确诊恶性的灵敏度为94.55%,特异度为100.00%;CNBⅡ级的病例术前确诊良性的灵敏度为75.00%,特异度为99.80%。生物标记物辅助CNBⅢ级病例确诊恶性的效率为:将检测到“致病性”和“可疑致病性”突变定义为NGS阳性,可获得96.30%的灵敏度和92.31%的特异度;将CD56阴性或CD56阳性的同时其他三个标记物均阳性定义为IHC阳性,可获得81.48%的灵敏度和92.30%的特异度。结论:韩国甲状腺粗针穿刺活检病理分类标准兼顾了CNB样本的组织学特殊性和临床医生的习惯,具有可操作性强、术前确诊率高、临床参考价值大的优点,值得推广。遵循该分类标准,Ⅳ级的病例均应进一步手术切除,鉴别良恶性;Ⅴ~Ⅵ级的病例推荐遵循恶性肿瘤的处理原则;Ⅱ级的病例绝大部分可安心随访,极个别B超检查高度怀疑恶性者可考虑再次活检;Ⅲ级的病例应用生物标记物可高效辅助良恶性的鉴别诊断。

关键词：甲状腺结节粗针穿刺活检病理诊断

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