目的基于美国食品药品管理局不良反应报告系统(the Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库对第二代H1抗组胺药在老年人群中的心血管相关不良事件进行信号挖掘与分析,为老年人临床用药安全提供参考...
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目的基于美国食品药品管理局不良反应报告系统(the Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库对第二代H1抗组胺药在老年人群中的心血管相关不良事件进行信号挖掘与分析,为老年人临床用药安全提供参考。方法横断面研究,采用报告比值比、英国药品和健康产品管理局综合标准法、贝叶斯可信传播神经网络法和多项伽马泊松分布缩减法4种方法对FAERS数据库中2004年第一季度至2024年第一季度的第二代H1抗组胺药心血管相关不良事件信号进行检测,并在总体人群和老年人群(≥65岁)中进行亚组分析。结果本研究共收集到5种第二代H1抗组胺药(氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪、非索非那定)的1065例心血管相关不良事件报告,总体人群中,心悸均被检测为阳性信号,地氯雷他定还检测到心动过速和心电图QT间期延长为阳性信号。老年人群中,心悸和心电图QT间期延长被检测为阳性信号,且显示出比整体人群更高的信息成分(information component,IC)值和经验贝叶斯几何平均数(empirical Bayesian geometric mean,EBGM)值;氯雷他定和地氯雷他定在老年人中心电图QT间期延长也检测为阳性信号。结论心悸在第二代H1抗组胺药的心血管相关不良事件中检测为阳性信号,老年人还需要进一步关注心电图QT间期延长风险。
本文报告了1例胎儿期反复出现多发脑实质出血合并囊性脑白质软化灶形成,生后脐血基因检测为COL4A1基因新发突变的胎儿。该胎儿胎龄25周时超声发现脑实质内及小脑半球多处新鲜出血灶,定期复查超声及神经系统MRI,可见反复多发脑实质出血伴出血后多发脑白质囊性软化灶形成。羊水染色体荧光原位杂交及染色体微阵列分析未见异常。该胎儿于胎龄37周+3剖宫产出生,生后1和5 min Apgar评分均为10分,但生后出现反复呼吸暂停。生后6 d神经系统MRI提示新发脑实质出血伴脑白质软化灶形成。生后90 d随访时,该患儿四肢肌张力仍偏低,此后失访。全外显子组测序提示患儿COL4A1基因c.4738G>A(NM_001845.4;p.G1580S)新发杂合突变,其父母均未携带。由本例认为,对颅内出血的胎儿进行产前诊断时,特别是对胎儿期反复出现脑实质出血伴有出血后脑白质软化形成者,应考虑COL4A1基因突变可能。明确此基因诊断有助于客观分析胎儿预后,指导分娩方式。
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