检索结果-内蒙古大学图书馆

中国临床药理学杂志 2025年第06期 751-754页

作者：孙程程张嘉恩刘义熊辉马义祥北京大学第一医院急诊科北京大学第一医院泌尿外科北京大学第一医院医学影像科

目的分析气肿性肾盂肾炎(EPN)患者的临床特征及菌株耐药性，提高对EPN的认识，为临床合理选择抗菌药物提供依据。方法分析15例EPN患者的临床特征、预后和病原菌分布及耐药性特点。结果在15例EPN患者中，66.67%(10例/15例)患者治愈，1... 详细信息

目的分析气肿性肾盂肾炎(EPN)患者的临床特征及菌株耐药性，提高对EPN的认识，为临床合理选择抗菌药物提供依据。方法分析15例EPN患者的临床特征、预后和病原菌分布及耐药性特点。结果在15例EPN患者中，66.67%(10例/15例)患者治愈，13.33%(2例/15例)患者死亡，20.00%(3例/15例)患者预后不佳。检出12例患者病原菌阳性，其中致病菌包括大肠埃希菌8例(66.7%)、肺炎克雷伯菌3例(25.00%)、铜绿假单胞菌1例(8.33%);多重耐药菌株9例(75.00%)。药敏结果显示：本研究培养的细菌对阿米卡星、头孢替坦、头孢哌酮舒巴坦敏感率均为100.00%;美罗培南、亚胺培南、厄他培南敏感率均为91.67%。结论 EPN患者死亡率高，预后差。大肠埃希菌是最常见的致病菌，其次为肺炎克雷伯菌，多重耐药菌株比例高，初始抗感染治疗推荐优先使用本研究敏感率90%以上的药物。

关键词：气肿性肾盂肾炎体液培养耐药性分析临床特征

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我国药物临床试验机构监督检查现状分析

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中国食品药品监管 2025年第3期 82-91页

作者：陈夏燕李会娟北京大学第一医院北京大学临床医学高等研究院临床研究所

目的:分析我国药物临床试验机构监督检查现状,比较各地区监管执行情况,梳理监督检查结果,为新规落地与监管体系优化提供参考。方法:检索2019年6月16日~2023年11月9日在药物临床试验机构备案管理信息平台上登记的监督检查信息,统计分析... 详细信息

目的:分析我国药物临床试验机构监督检查现状,比较各地区监管执行情况,梳理监督检查结果,为新规落地与监管体系优化提供参考。方法:检索2019年6月16日~2023年11月9日在药物临床试验机构备案管理信息平台上登记的监督检查信息,统计分析各地区监督检查类型、次数、频率和结果。结果:8%(128/1652)的新机构或新增专业首次监督检查要求取消备案;3%(4/119)的地址变更检查不通过。日常监督检查中,59%(1143/1929)要求整改或已整改,5%(89/1929)要求限期整改,3%(65/1929)不通过。其他检查中,4%(9/217)要求限期整改,5%(10/217)不通过或取消备案。结论:2019年以来,我国大部分地区逐步定期对行政区域内的药物临床试验机构开展了监督检查。然而,本研究发现部分地区存在监督检查频率较低、信息公开程度较低或不及时等问题。新机构或新增专业首次监督检查受研究者资质要求限制,日常监督检查普遍发现药物临床试验机构在制度规程修订及运行、人员培训和场所与设施设备等方面存在不足。未来应在新发布的《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》指导下,统一监督检查工作,并进一步探索基于风险的监督检查制度,增加监管透明性。

关键词：监督检查药物临床试验机构监管数据分析

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儿童激素耐药肾病综合征应用利妥昔单抗疗效及安全性的系统评价和Meta分析

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中国循证儿科杂志 2025年第2期20卷 124-130,I0025-I0040页

作者：曾月桂徐可王芳北京大学第一医院儿童医学中心儿内科北京100034 福建医科大学附属漳州市医院/福建省漳州市医院儿童血液风湿肾科漳州363000

背景利妥昔单抗(RTX)是治疗儿童原发肾病综合征频复发或激素依赖的一种激素助减剂,然而该药用于儿童激素耐药肾病综合征(SRNS)的疗效及安全性尚不明确。目的评估RTX用于儿童SRNS的疗效及安全性。设计系统评价和Meta分析。方法检索PubMed... 详细信息

背景利妥昔单抗(RTX)是治疗儿童原发肾病综合征频复发或激素依赖的一种激素助减剂,然而该药用于儿童激素耐药肾病综合征(SRNS)的疗效及安全性尚不明确。目的评估RTX用于儿童SRNS的疗效及安全性。设计系统评价和Meta分析。方法检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中华医学期刊、中国知网、维普及万方数据库收录的2008至2022年关于RTX治疗儿童SRNS的疗效及安全性的文献,提取相关资料进行分析。主要结局指标SRNS的缓解率及RTX的不良反应。结果10篇文献进入本文分析,总样本量266例。RTX治疗后随访6个月共239例,总缓解例数(包括完全缓解和部分缓解)115例(48.12%)。微小病变(MCD)总体缓解率是局灶节段肾小球硬化(FSGS)的2.3倍(RR=2.30,95%CI:1.46~3.63),差异有统计学意义。其中随访6个月MCD的总体缓解率是FSGS的1.96倍(RR=1.96,95%CI:1.09~3.53),差异有统计学意义;应用RTX时正常尿蛋白组完全缓解率是蛋白尿组的2.83倍(RR=2.83,95%CI:1.57~5.09),差异有统计学意义。多药耐药(MDR)总的缓解率(完全缓解和部分缓解)为36%(95%CI:28%~44%),其中联合用药组和单一用药组分别为31%(95%CI:26%~37%)和44%(95%CI:25%~51%)、部分缓解率为33%(95%CI:22%~44%),初治激素耐药组缓解率为28%(95%CI:17%~41%)、迟发激素耐药组缓解率为50%(95%CI:31%~70%)。激素-钙调磷酸抑制剂(CNI)耐药缓解率为30%(95%CI:16%~46%)。输液反应是RTX最常见的不良反应,其次是感染。结论部分SRNS患儿应用RTX可以获得缓解,且耐受性良好。应用RTX前的病理类型、尿蛋白程度及SRNS临床特征可影响RTX的疗效。

关键词：利妥昔单抗激素耐药肾病综合征儿童

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经典型Sweet综合征18F-FDG PET/CT多脏器异常显像1例

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北京大学学报(医学版) 2025年第2期 403-407页

作者：陈钊邱永康康磊北京大学第一医院核医学科

Sweet综合征，又称急性发热性中性粒细胞性皮肤病，是一种罕见的可累及全身的炎性疾病，临床特征为突然出现的压痛性红色丘疹、斑块或结节，常同时伴有发热、中性粒细胞增多。其发病机制尚未明确，起病与多种感染、自身免疫性疾病、恶... 详细信息

Sweet综合征，又称急性发热性中性粒细胞性皮肤病，是一种罕见的可累及全身的炎性疾病，临床特征为突然出现的压痛性红色丘疹、斑块或结节，常同时伴有发热、中性粒细胞增多。其发病机制尚未明确，起病与多种感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤以及多种药物的应用有关。

关键词： Sweet综合征正电子发射断层显像计算机体层摄影术诊断

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Consensus on Clinical Nutritional Assessment and Management for Patients With Critical Cardiovascular Diseases

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Chinese Circulation Journal 2025年第4期40卷 315-330页

作者： Li, Xiang 不详中国医学科学院阜外医院中国医学科学院北京协和医院中国人民解放军总医院第一医学中心北京大学人民医院北京大学第一医院河南省人民医院中国康复研究中心北京博爱医院西北大学附属医院西安市第三医院

Patients with critical cardiovascular diseases are prone to malnutrition due to the disease itself or complications arising during and after treatment, and malnutrition occurring before and during treatment is an important factor affecting the prognosis of patients with critical cardiovascular diseases. Early identification of patients at risk of malnutrition and providing appropriate nutritional support or intervention may improve the short-term and long-term clinical outcomes of patients with critical cardiovascular diseases. Therefore, it is essential to establish standardized clinical nutritional assessment and management consensus, which is of great significance for the comprehensive treatment and prognosis for patients with critical cardiovascular diseases. © 2025 Chinese Circulation Journal Co. Ltd.. All rights reserved.

关键词： critical cardiovascular diseases expert consensus nutritional support

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基于机器学习算法构建胸科患者术后并发症的预测模型

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国际麻醉学与复苏杂志 2025年第1期46卷 59-67页

作者：许珍真李雪谢柯祺梁新全刘庆浩陈冰璐柳洁闫婷王东信北京大学第一医院麻醉科北京100034 绵阳市中心医院麻醉科绵阳618202 北京大学第一医院胸外科北京100034 河北省沧州中西医结合医院麻醉科沧州061001 北京大学第一医院重症医学科北京100034

目的评估使用不同机器学习算法构建胸科手术术后并发症预测模型的效果并进行比较。方法该研究是一项针对既往两项随机对照研究数据的二次分析,共收集并分析了868例胸科手术患者的临床数据(术前、术中、术后资料)。根据患者是否出现术后... 详细信息

目的评估使用不同机器学习算法构建胸科手术术后并发症预测模型的效果并进行比较。方法该研究是一项针对既往两项随机对照研究数据的二次分析,共收集并分析了868例胸科手术患者的临床数据(术前、术中、术后资料)。根据患者是否出现术后并发症,分为有并发症组(255例)和无并发症组(613例)。以住院期间术后并发症(包括肺部并发症、心血管并发症、急性肾损伤、术后脑梗死、谵妄、外科并发症)为主要研究终点,采用最近邻(KNN)、随机森林(Random Forest)、支持向量机(SVM)、极致梯度提升(XGBoost)、正则化回归(Glmnet)和逻辑回归(logistic)等机器学习算法分别构建住院期间术后并发症的预测模型。通过5折交叉验证进行模型内部验证,计算受试者操作特征曲线下面积、校准度和准确率,选择表现最佳的模型进行特征重要性分析。结果术前资料方面,两组患者性别、年龄、白蛋白水平、吸烟史、饮酒史、高血压病、美国麻醉医师协会(ASA)分级、1秒率[第1秒用力呼气量(FEV1)/用力肺活量(FVC)]及最大分钟通气量(MVV)差异均有统计学意义(均P<0.05)。术中资料方面,两组患者围手术期预防性吸入戊乙奎醚、是否使用七氟醚/右美托咪定、术中舒芬太尼等效剂量、术中舒芬太尼剂量、术中出血量、液体正平衡情况、术中输血、术中是否出现低血压/高血压、手术时长、手术方式、手术种类、术后是否进入重症监护治疗病房(ICU)、术毕是否拔除气管导管差异均有统计学意义(均P<0.05)。术后资料方面,两组患者术后第3天的静息和术后第1~3天的运动数字分级评分法(NRS)评分、病理类型确诊恶性肿瘤、住院时长差异均有统计学意义(均P<0.05)。其余临床数据指标差异均无统计学意义(均P>0.05)。868例患者中有255例(约29.4%)发生术后并发症,肺部并发症发生率(154例,约17.7%)最高,心血管并发症(92例,约10.6%)次之。Glmnet算法构建的预测模型表现最佳,曲线下面积为0.773[95%置信区间(CI)0.746~0.779]、准确率为0.765(95%CI 0.721~0.778),校准度为0.165(95%CI 0.158~0.182)。按照特征重要性排序,使患者更容易出现术后并发症的前10位变量依次是:手术时间长、围手术期未预防性吸入戊乙奎醚、性别为男性、术后第3天运动NRS评分高、术后进入ICU、手术种类为胃/食管、MVV低、术中舒芬太尼等效剂量大、年龄高、术中出血量大。结论在预测胸科手术后并发症中,Glmnet算法建立的模型表现最佳。构建最优模型并进行特征重要性分析对临床决策和围手术期管理具有重要价值。

关键词：胸科手术术后并发症机器学习算法预测模型

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北京大学第一医院全国康复医学进修班通知

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中国康复医学杂志 2005年第9期20卷 667-667页

北京大学第一医院物理医学康复科已主办卫生部继续教育项目——全国康复医学进修班多年，近期因大学对进修医的管理有所调整，现将有关内容重新通知如下。

关键词：北京大学第一医院康复医学进修班教育项目物理医学卫生部康复科

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乳腺癌自动乳腺全容积成像特点与分化程度的相关性分析

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中国超声医学杂志 2025年第4期 391-394页

作者：李静敏邵玉红孙秀明北京大学第一医院超声医学科

目的探讨乳腺癌自动乳腺全容积成像（ABVS）特点，分析与分化程度的相关性。方法回顾性收集经术后病理证实的乳腺癌患者197例（197个病灶）,依据病理组织学分级分为中低分化组和高分化组。所有患者术前均行ABVS超声检查，记录年龄、... 详细信息

目的探讨乳腺癌自动乳腺全容积成像（ABVS）特点，分析与分化程度的相关性。方法回顾性收集经术后病理证实的乳腺癌患者197例（197个病灶）,依据病理组织学分级分为中低分化组和高分化组。所有患者术前均行ABVS超声检查，记录年龄、肿瘤最大径及ABVS超声特点。分类变量采用χ2检验或Fisher精确概率法进行比较，以P<0.05为差异有统计学意义；随后进行二分类Logistic回归分析，并建立回归模型，分析这些特征在诊断乳腺癌分化程度中的价值。结果 ABVS冠状面“汇聚征”,年龄、肿瘤最大径以及后方回声衰减，在中低分化组与高分化组间差异存在统计学意义（P<0.05）。Logistic回归最终筛选出3个与乳腺癌分化程度相关的特征：“汇聚征”（OR=0.412,P=0.012）、年龄（OR=0.269,P=0.004）、肿瘤最大径（OR=4.882,P<0.001）。结论 ABVS超声特点与分化程度具有一定的相关性，可早期判断预后。冠状面“汇聚征”、年龄≥40岁、肿瘤最大径<2 cm可早期提示乳腺癌分化程度相对较高，预后相对较好。

关键词：自动乳腺全容积成像超声检查乳腺癌分化程度

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美国发布指南明确电子健康记录和医疗索赔中的真实世界数据可支持药物和生物制品的监管决策

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数字医学与健康 2025年第1期3卷 12-19页

作者：姚晨王斌阎小妍北京大学第一医院医学统计室北京100034 北京大学临床研究所北京100191 海南省真实世界数据研究院琼海571437 清华大学临床医学院北京102218

2024年7月,美国食品药品监督管理局发布指南,明确电子健康记录和医疗索赔数据作为真实世界数据在药物和生物制品监管决策中的应用。该指南为数据源选择、研究设计、数据质量控制和验证方法提供了框架。其发布符合美国《21世纪治愈法案... 详细信息

2024年7月,美国食品药品监督管理局发布指南,明确电子健康记录和医疗索赔数据作为真实世界数据在药物和生物制品监管决策中的应用。该指南为数据源选择、研究设计、数据质量控制和验证方法提供了框架。其发布符合美国《21世纪治愈法案》和《处方药用户付费修正案》的要求,并修订了2021年草案。指南强调数据来源的相关性和完整性,并提供评估数据质量的具体建议。这一举措为我国药物监管的实践提供了重要参考,尤其在数字化转型、药物研发、药物经济学评价、中医药融合创新及监管科技发展等方面。同时,指南还指出加强数据驱动监管体系和升级风险管理模式的必要性,为我国在全球药物市场中提升竞争力提供了参考。

关键词：电子病历医疗索赔数据真实世界数据监管决策指南

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非心脏外科手术患者围术期抗血栓药物使用单中心调查

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中国介入心脏病学杂志 2025年第4期33卷 181-188页

作者：董彬彬赵宇彤王梓凝李怀瑾朱珊张鸿龚艳君蒋捷北京大学第一医院心血管内科北京100034 北京清华长庚医院心血管内科北京102218 北京大学第一医院药学部北京100034 北京大学第一医院麻醉与重症医学科北京100034 西安交通大学第一附属医院麻醉科陕西西安710061

目的调查术前长期服用抗血栓药物患者的围术期药物使用情况。方法纳入2018年10月1日至2019年2月28日在北京大学第一医院住院行非心脏外科手术治疗、术前长期服用抗血栓药物的患者,通过患者和医师访谈,了解围术期抗血栓药物使用方案,与... 详细信息

目的调查术前长期服用抗血栓药物患者的围术期药物使用情况。方法纳入2018年10月1日至2019年2月28日在北京大学第一医院住院行非心脏外科手术治疗、术前长期服用抗血栓药物的患者,通过患者和医师访谈,了解围术期抗血栓药物使用方案,与《抗血栓药物围手术期管理多学科专家共识》(以下简称《共识》)对比,评价治疗方案的规范性,并分析其影响因素。结果最终纳入372例进行分析,其中355例长期仅口服抗血小板药物,17例长期口服抗凝药物。364例(97.8%)患者在术前停用抗血栓药物;109例(29.3%)患者术前使用低分子肝素桥接。在355例口服抗血小板药物患者中,108例(30.4%)停药时间与《共识》推荐相一致,186例(52.4%)停药时间较长;术后平均在院时间6.64 d,在院期间恢复用药比例仅为37例(10.4%)。17例服用抗凝药物的患者术后平均在院时间9.94 d,在院期间恢复用药比例为2例(11.8%)。在围术期风险评估方面,评估停药血栓风险时,仅40例(10.8%)患者进行了额外内科诊疗评估,其余均为外科医师评估。冠心病(OR 2.851,95%CI 1.160~7.011,P=0.022)为接受内科评估的独立影响因素。对于出血风险的评估,在68.0%的患者中外科医师评估结果与《共识》推荐相一致,而在32.0%的患者中不一致,外科医师的评估倾向于低危。结论非心脏外科手术围术期抗血栓治疗方案与《共识》的一致率低,抗血栓药物术前停药时间长,低分子肝素桥接比例高,术后院内恢复用药比例低。

关键词：抗血栓药物围术期策略桥接治疗非心脏手术

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