妊娠期血栓栓塞症(venous thromboembolism, VTE),是引起孕产妇死亡的重要原因之一。其高危因素、诊断、预防及治疗受到学者们的广泛关注。虽然我国孕产妇VTE发生率不高,但高龄、肥胖、双胎妊娠等VTE高危因素的发生率在我国孕产妇中显著增加。目前,我国尚缺乏妊娠期VTE指南。2018年7月,美国妇产科医师学会(American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG)对其2011年制定的妊娠期血栓栓塞性疾病的临床管理推荐进行了更新。主要包括对妊娠期VTE高危因素和诊断方法的补充,以及对VTE治疗和预防新理念的提出。现就2018年ACOG指南中的更新内容进行归纳、提炼,并与2015年4月英国皇家妇产科医师学会(Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, RCOG)发布的妊娠期及产褥期静脉血栓栓塞疾病诊治指南进行比较,以期更好地指导临床工作。
罕见病已成为中国面临的重大临床医学与公共卫生挑战,积极开展罕见病研究是应对罕见病疾病负担的最有效措施之一。然而,罕见病病种繁多、对疾病相关知识的认识不足、单病种患者数较少且居住分散的特点极大地限制了中国罕见病研究的发展。近年来,越来越多的学者认识到患者注册登记是了解罕见病自然史、积累罕见病病例、采集疾病信息最有效、最方便的措施。目前,世界主要发达国家和地区已经通过开展罕见病患者注册登记研究来支持罕见病的临床研究和新药临床试验。2016年,北京协和医院牵头建立了中国第一个国家级罕见病注册登记系统(National Rare Diseases Registry System of China,NRDRS),经过五年多的建设与发展,NRDRS已覆盖29个省、自治区和直辖市,纳入101家协作单位,涉及171种/类罕见病,建立188个队列,注册罕见病患者68137例。目前,NRDRS已初步完成资源的积累,如何基于NRDRS开展罕见病相关临床研究和临床试验是平台下一阶段发展的重点方向。本文将介绍NRDRS的建设过程,对开展罕见病相关临床研究和临床试验的潜在支持,以及可能遇到的挑战。
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