检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2018年第9期27卷 1019-1024页

作者：于永沛阎小妍姚晨夏结来空军军医大学军事预防医学院卫生统计学教研室北京大学临床研究所北京大学第一医院

参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法。RSABE的等效性界值与参比制剂的个体内变异相关,其等效性界值是一个随机变量,因此无法通过双单侧检验的效能函数... 详细信息

参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法。RSABE的等效性界值与参比制剂的个体内变异相关,其等效性界值是一个随机变量,因此无法通过双单侧检验的效能函数进行样本量估计。高变异药物RSABE的样本量估计目前尚无公认方法,本文结合实例介绍了平均生物等效性(ABE)和高变异药RSABE研究设计中对样本量的考虑和样本量的估计过程,为申办方和研究者进行生物等效性研究中提供参考。

关键词：高变异性药物临床试验生物等效性样本量参比制剂校正的平均生物等效性

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北京市乡村医生的发展历程及现状

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中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生 2019年第4期 00257-00259页

作者：狄娜# 李鑫瀛# 连思晴王昱陶霞北京大学第一医院全科医学教研室北京 100034 北京大学医学部全科医学学系北京 100191 北京大学医学部全球卫生学系北京 100191

通过了解北京市乡村医生的起源及发展历程,分析目前阶段乡村医生建设存在的问题,以期为北京市制定乡村医生发展策略提供依据,从而更好的推进北京市分级诊疗和家庭签约服务的开展,引导其他地区共同进步,促进《“健康中国2030”规划纲要... 详细信息

通过了解北京市乡村医生的起源及发展历程,分析目前阶段乡村医生建设存在的问题,以期为北京市制定乡村医生发展策略提供依据,从而更好的推进北京市分级诊疗和家庭签约服务的开展,引导其他地区共同进步,促进《“健康中国2030”规划纲要》总目标更好地实现。

关键词：北京市乡村医生发展现状

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女性下生殖道感染精准诊疗体系的构建与应用

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中国科技成果 2025年第4期26卷 17-18页

作者：无廖秦平薛凤霞李萍张蕾曾新刘朝晖隋龙安瑞芳肖冰冰樊尚荣张岱刘中华王建瑜武玮陈岚不详北京清华长庚医院天津医科大学总医院北京大学第一医院南京市妇幼保健院复旦大学附属妇产科医院西安交通大学第一附属医院江苏硕世生物科技股份有限公司潮州凯普生物化学有限公司苏州图灵微生物科技有限公司内蒙古双奇药业股份有限公司北京清华长庚医院妇儿部清华大学中国医疗保健国际交流促进会中国医疗保健妇产微生态医学分会北京女医师协会中国优生优育协会中国妇幼健康研究会海峡两岸医药卫生交流协会海峡两岸妇科专业委员会中国抗衰老促进会理事会天津医科大学总医院妇产科医学中心天津市女性生殖健康与优生重点实验室华医学会妇产科学分会中华医学会妇科肿瘤学分会中国医师协会妇产科医师分会中国优生科学协会中国优生生殖道疾病诊治分会天津市医师协会妇产科医师分会天津市抗癌协会《国际生殖健康/计划生育杂志》《中华妇产科杂志》南京医科大学附属妇产医院/南京市妇幼保健院中国医疗保健国际交流促进会妇产微生态医学分会

女性下生殖道感染性疾病居妇产科疾病发病率首位,我国每年因此就诊人数高达3.5亿.各种阴道炎和宫颈人乳头状瘤病毒(human papilloma virus,HPV)感染是最常见的女性下生殖道感染性疾病,经治疗后其复发率仍高达40%~60%.轻者引起女性外阴/... 详细信息

女性下生殖道感染性疾病居妇产科疾病发病率首位,我国每年因此就诊人数高达3.5亿.各种阴道炎和宫颈人乳头状瘤病毒(human papilloma virus,HPV)感染是最常见的女性下生殖道感染性疾病,经治疗后其复发率仍高达40%~60%.轻者引起女性外阴/阴道分泌物增多.

关键词：妇产科疾病女性外阴就诊人数人乳头状瘤病毒生殖道感染性疾病阴道炎精准诊疗复发率

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导航引导下颅底肿瘤穿刺活检技术流程及操作的专家共识

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中华口腔医学杂志 2019年第4期54卷 228-233页

作者：中华口腔医学会口腔颌面外科专业委员会郭传琪王晶郭传瑸朱建华郭玉兴俞光岩贺洋章文博张益彭歆刘筱菁刘彦普顾晓明田卫东卢利李祖兵张诗雷沈国芳鲍圣德李铁军傅开元不详北京大学第一医院北京大学口腔医学院·口腔医院口腔颌面外科国家口腔疾病临床医学研究中心口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室口腔数字医学北京市重点实验室 100081 北京大学口腔医学院·口腔医院第四军医大学口腔医学院解放军总医院第三医学中心四川大学华西口腔医院中国医科大学口腔医学院武汉大学口腔医学院上海交通大学医学院附属第九人民医院

颅底外科是一门交叉学科。与口腔颌面外科相关的颅底解剖区域主要包括咽旁间隙、颞下窝间隙和翼颌间隙。该区域位置深在、解剖结构复杂、手术风险高,是最具有挑战性的手术区域之一。颅底区的病变,无论是术前活检还是手术治疗均存在较大... 详细信息

颅底外科是一门交叉学科。与口腔颌面外科相关的颅底解剖区域主要包括咽旁间隙、颞下窝间隙和翼颌间隙。该区域位置深在、解剖结构复杂、手术风险高,是最具有挑战性的手术区域之一。颅底区的病变,无论是术前活检还是手术治疗均存在较大的难度和风险。术前获得肿瘤的病理学信息有助于制定治疗方案。穿刺活检手术是目前以微创手段获得病理结果的主要途径之一。快速发展的导航技术为深部组织穿刺活检手术提供了可靠的辅助手段。中华口腔医学会口腔颌面外科专业委员会组织专家,制定导航引导下颅底肿瘤穿刺活检技术操作的专家共识,规范导航技术在颅底肿瘤穿刺活检中的应用,以利其进一步推广应用。

关键词：颅底肿瘤活组织检查手术导航专家共识

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布洛芬注射液用于全麻患者术后镇痛的有效性和安全性:前瞻性、多中心、随机、双盲、阴性对照临床研究

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中华麻醉学杂志 2020年第9期40卷 1096-1100页

作者：曾媛王东信岳云马虹吴秀英张丽薛张纲王明山欧阳文刘功俭俞光荣于浩北京大学第一医院麻醉科 100034 首都医科大学附属北京朝阳医院麻醉科 100020 中国医科大学附属第一医院麻醉科沈阳110001 中国医科大学附属盛京医院麻醉科沈阳110004 山东大学齐鲁医院麻醉科济南250012 复旦大学附属中山医院麻醉科上海200032 青岛市市立医院麻醉科 266000 中南大学湘雅三院麻醉科长沙410013 徐州医学院附属医院麻醉科 221000 同济大学附属同济医院麻醉科上海200333 南京医科大学公共卫生学院生物统计学系 211166

目的评价布洛芬注射液用于全麻患者术后镇痛的有效性及安全性。方法本研究为前瞻性、多中心、随机、双盲、阴性对照临床研究。选择择期全麻下行开腹手术或骨科手术患者360例,年龄18~75岁,性别不限,ASA分级Ⅰ~Ⅲ级,采用随机数字表法分为3... 详细信息

目的评价布洛芬注射液用于全麻患者术后镇痛的有效性及安全性。方法本研究为前瞻性、多中心、随机、双盲、阴性对照临床研究。选择择期全麻下行开腹手术或骨科手术患者360例,年龄18~75岁,性别不限,ASA分级Ⅰ~Ⅲ级,采用随机数字表法分为3组(n=120):对照组(C组)、布洛芬注射液400 mg组(B1组)和布洛芬注射液800 mg组(B2组)。手术结束前30 min时,B1组和B2组分别经30 min静脉输注布洛芬注射液400和800 mg(均溶于0.9%氯化钠注射液200 ml),C组经30 min静脉输注0.9%氯化钠注射液200 ml,此后,每6 h输注1次,直至术后48 h。手术结束后连接镇痛泵行PCIA,药物配方:0.5 mg/ml吗啡溶于0.9%氯化钠注射液中,背景输注速率0.25 mg/h,PCA剂量2 mg/次,锁定时间5 min,镇痛至术后48 h,维持VAS评分≤4分。有效性指标:记录术后24 h内和48 h内吗啡用量、PCA按压总次数和有效按压次数,以及术后48 h内补救镇痛情况和术后48 h时患者对镇痛效果的总体评价。安全性指标:记录用药后48 h内不良反应(恶心、呕吐、皮肤瘙痒、注射痛、头晕等)的发生情况;用药后48 h时行实验室检查,包括血生化检查、血常规检查、凝血功能检查和尿常规,记录异常情况。结果与C组比较,B1组和B2组术后吗啡用量、PCA总按压次数、有效按压次数和补救镇痛率降低,患者对镇痛效果总体评价极好率和极好+很好率升高(P<0.05);B1组和B2组上述各指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。3组恶心、呕吐、皮肤瘙痒、注射痛、头晕发生率和实验室检查异常率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论布洛芬注射液可安全、有效地用于全麻手术患者术后镇痛。

关键词：布洛芬疼痛,手术后镇痛

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细菌性阴道病合并下生殖道人乳头瘤病毒感染的全科诊断思路

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中国全科医学 2018年第1期21卷 119-122页

作者：刘飞郑嘉堂陶霞樊树坤李俊霞董爱梅北京大学第一医院全科医学教研室北京市100034 北京大学医学部全科医学学系北京市100191 北京大学第一医院妇产科北京市100034 北京市西城区什刹海社区卫生服务中心 100035 北京大学第一医院消化内科北京市100034 北京大学第一医院内分泌科北京市100034

细菌性阴道病(BV)合并下生殖道人乳头瘤病毒(HPV)感染是常见的妇科疾病,高危型HPV(HR-HPV)感染会导致外阴、阴道、宫颈鳞状上皮内瘤变(SIL)及宫颈癌的发生。目前,我国的宫颈癌筛查仍面临覆盖率不高、筛查诊治不规范、缺乏随访等问题,且... 详细信息

细菌性阴道病(BV)合并下生殖道人乳头瘤病毒(HPV)感染是常见的妇科疾病,高危型HPV(HR-HPV)感染会导致外阴、阴道、宫颈鳞状上皮内瘤变(SIL)及宫颈癌的发生。目前,我国的宫颈癌筛查仍面临覆盖率不高、筛查诊治不规范、缺乏随访等问题,且随着分级诊疗步伐的不断迈进,HPV疫苗接种、社区宫颈癌筛查有望成为宫颈癌一级预防和二级预防的有效措施。全科医生对阴道感染等社区常见妇科疾病的接诊率和处理率亦有不断攀升的趋势,这对全科医生的岗位胜任力提出了新的要求。本文报道了全科医生在社区接诊的1例BV合并下生殖道HPV感染病例的诊治经过,并结合相关指南与文献进行分析,以期拓宽全科医生的全科思维,提高全科医生对妇科常见病诊治的岗位胜任力。

关键词：阴道病,细菌性人乳头瘤病毒全科医学

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信迪利单抗对比安慰剂联合化疗用于局部晚期或转移性食管鳞癌的一线治疗(ORIENT-15):一项多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究

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英国医学杂志中文版 2022年第8期25卷 431-443页

作者：鲁智豪王军业束永前刘连科孔莉杨磊汪步海孙国贵姬颖华曹国春刘虎崔同建李娜邱文生李高峰侯新芳罗辉薛丽英张艳桥岳文彬刘峥王秀问高社干潘跃银 Marie-Pierre Galais Aziz Zaanan 马卓李昊宇王岩沈琳 ORIENT-研究团队北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科济宁医学院附属医院肿瘤科南京医科大学第一附属医院肿瘤内科山东省肿瘤防治研究院(山东第一医科大学和山东省医学科学院)、特需病房南通市肿瘤医院肿瘤内科苏北人民医院(扬州大学附属医院)肿瘤内科唐山市人民医院放化科新乡医学院第一附属医院肿瘤内科江苏省肿瘤医院(南京医科大学)肿瘤科安徽省肿瘤医院(中国科学技术大学)肿瘤内科福建省立医院肿瘤科遂宁市中心医院肿瘤内科青岛大学附属医院肿瘤内科云南省肿瘤医院胸外科二病区河南省肿瘤医院肿瘤内科江西省肿瘤医院胸部肿瘤放疗科二病区内蒙古自治区人民医院肿瘤内科哈尔滨医科大学附属肿瘤医院消化肿瘤科二病区濮阳市油田总医院肿瘤内科邯郸市中心医院肿瘤内科三病区山东大学齐鲁医院肿瘤科河南科技大学第一附属医院肿瘤科安徽省立医院肿瘤化疗科 Department of Medical Oncology Centre François BaclesseCaenFrance Department of Gastroenterology and Digestive Oncology Hôpital Européen Georges PompidouParisFrance 信达生物制药有限公司肿瘤学医学科学与策略部信达生物制药有限公司统计部北京大学肿瘤医院恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室不详

目的评价信迪利单抗对比安慰剂联合化疗(顺铂加紫杉醇或顺铂加5-氟尿嘧啶)作为不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌一线治疗的效果。设计多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究。背景2018年12月14日至2021年4月9日,国内66家研究中心,... 详细信息

目的评价信迪利单抗对比安慰剂联合化疗(顺铂加紫杉醇或顺铂加5-氟尿嘧啶)作为不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌一线治疗的效果。设计多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究。背景2018年12月14日至2021年4月9日,国内66家研究中心,国外13家研究中心。受试者659例未曾接受过系统性治疗的成年(≥18岁)晚期或转移性食管鳞癌患者。干预受试者按1∶1的比例随机分组,每3周接受1次信迪利单抗或安慰剂(体重<60 kg者3 mg/kg,体重>60 kg者200 mg)与顺铂75 mg/m2和紫杉醇175 mg/m2的联合治疗。本研究经修订,允许研究者选择顺铂联合紫杉醇或顺铂联合5-氟尿嘧啶(800 mg/m2,第1~5天连续输注给药)化疗方案。主要结局指标所有患者和程序性细胞死亡配体1(PD-L1)表达联合阳性评分≥10的患者总生存期。结果659例患者随机分配至信迪利单抗(n=327)或安慰剂(n=332)联合化疗组。659例患者中有616例(93%)接受了信迪利单抗或安慰剂与顺铂和紫杉醇联合治疗,有43例(7%)接受了信迪利单抗或安慰剂与顺铂和5-氟尿嘧啶联合治疗。期中分析显示,在所有患者(中位总生存期16.7 vs 12.5个月,风险比0.63,95%可信区间0.51~0.78;P<0.001)和联合阳性评分≥10的患者(17.2 vs 13.6个月,0.64,0.48~0.85;P=0.002)中,信迪利单抗联合化疗组的总生存期均优于安慰剂联合化疗组。与安慰剂联合化疗相比,信迪利单抗联合化疗显著延长了所有患者(7.2 vs 5.7个月,0.56,0.46~0.68;P<0.001)和联合阳性评分≥10患者(8.3 vs 6.4个月,0.58,0.45~0.75;P<0.001)的无进展生存期。信迪利单抗联合化疗组出现治疗相关不良事件的患者人数为321/327例(98%),安慰剂联合化疗组为326/332例(98%)。在信迪利单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组中,3级及以上治疗相关不良事件的发生率分别为60%(196/327)和55%(181/332)。结论与安慰剂相比,信迪利单抗联合顺铂加紫杉醇作为一线治疗显著改善了晚期或转移性食管鳞癌患者的总生存期和无进展生存期。信迪利单抗联合顺铂加5-氟尿嘧啶也显示出类似的获益。临床试验注册*** NCT03748134。

关键词：联合化疗安慰剂顺铂联合一线治疗临床试验注册食管鳞癌程序性细胞死亡可信区间

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6093例银屑病患者临床资料回顾性分析

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中国医学前沿杂志（电子版） 2021年第12期13卷 1-8,I0001页

作者：王澍王明悦夏杨涂平李若瑜李航北京大学第一医院皮肤性病科国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心皮肤病分子诊断北京市重点实验室国家药品监督管理局化妆品质量控制与评价重点实验室北京100034 中国科学院上海生命科学研究院神经科学研究所上海200031

目的我国银屑病患者数量庞大,约650万例,且患病率呈现增长趋势,但目前仍缺乏对我国银屑病患者多中心的大数据研究。本研究分析了6093例银屑病患者的发病特点及其临床特征,将有助于加深对我国银屑病特点的认识,改进治疗方案和患者管理措... 详细信息

目的我国银屑病患者数量庞大,约650万例,且患病率呈现增长趋势,但目前仍缺乏对我国银屑病患者多中心的大数据研究。本研究分析了6093例银屑病患者的发病特点及其临床特征,将有助于加深对我国银屑病特点的认识,改进治疗方案和患者管理措施。方法本研究依托银屑病规范化诊疗中心临床大数据采集平台,截至2020年12月,数据采自129家医院,总样本量6093例。本研究回顾分析了中国银屑病患者人口学特征、遗传特征、个人习惯、环境因素、疾病特征以及治疗现状。结果本研究共纳入男性3936例,女性2157例,年龄1~95岁。男女患者的年龄分布规律相似。对19岁及以上年龄患者进行体质量指数(body mass index,BMI)统计分析,整体患者的BMI均数为(23.66±2.92)kg/m^(2),男性患者的BMI均数略高于女性患者。7~18岁、19~44岁年龄段患者平均病程分别为1.99年和6.93年,45~60岁、61岁及以上2个年龄段患者的病程均超过10年。在19岁及以上患者中,不吸烟人数与吸烟人数之比约为7∶3。临床表现以斑块状银屑病占比最高(78.22%),其次是点滴状银屑病,占比18.70%;关节病型(3.69%)、脓疱型(局限性加泛发性,3.51%)和红皮病型(2.96%)发生率较低。从银屑病皮损面积和严重程度指数评分来看,中重度患者占比达75%,比例也随年龄增长而升高。超过85.0%的患者表现为多重部位皮损,皮损发生部位按占比由高至低依次为下肢、头皮、上肢、背部、胸部、手、足、面、颈、生殖器。接近16.79%的患者有伴发疾病,并且随年龄增长比例升高。16.05%的银屑病患者有明确的家族史。绝大多数患者(88.29%)最迫切的治疗需求是快速修复皮损,其次是降低治疗费用(45.31%)、明显减少瘙痒(43.55%)、减少就医次数或缩短治疗时间(40.48%)、减少药物不良反应(37.50%)。对患者在2020年的治疗情况进行分析,接受过局部治疗、系统药物(非生物制剂)及光疗、生物制剂治疗的比例分别为73.56%、48.00%、7.10%,但对治疗效果非常满意或满意的比例仅为34.16%。结论银屑病作为一种慢性系统性疾病,在中国有庞大的患者人群,本研究患者数据显示,我国银屑病患者具有病程长、疾病严重程度较高等临床特点。然而,目前我国患者对银屑病危害认知不足,就诊习惯不佳,且对治疗满意度也不高。因此,建设银屑病规范化诊疗中心十分必要。

关键词：银屑病多中心研究回顾性分析银屑病皮损面积和严重程度指数评分临床大数据平台

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银屑病的生物制剂治疗进展

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中国医学前沿杂志（电子版） 2021年第12期13卷 13-18页

作者：王云王明悦夏杨涂平李若瑜李航北京大学第一医院皮肤性病科国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心皮肤病分子诊断北京市重点实验室国家药品监督管理局化妆品质量控制与评价重点实验室北京100034 中国科学院上海生命科学研究院神经科学研究所上海200031

银屑病是一种慢性炎症性疾病,系统治疗银屑病的传统药物如甲氨蝶呤、维A酸、环孢素等均存在起效慢、疗效有限及不良反应多等缺点。近年来伴随着生物制剂的问世,银屑病治疗效果和安全性得到了显著提升,特别是进入2019年,随着白介素-17抑... 详细信息

银屑病是一种慢性炎症性疾病,系统治疗银屑病的传统药物如甲氨蝶呤、维A酸、环孢素等均存在起效慢、疗效有限及不良反应多等缺点。近年来伴随着生物制剂的问世,银屑病治疗效果和安全性得到了显著提升,特别是进入2019年,随着白介素-17抑制剂和白介素-23抑制剂相继在我国应用于银屑病的临床治疗,以其优异的疗效和较高的安全性为银屑病患者带来了前所未有的体验。本文对目前在国内上市并应用于临床治疗银屑病的主要生物制剂作一综述,以期为临床医生提供帮助。

关键词：银屑病生物制剂治疗

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Bj?rnstad综合征致病BCS1L基因的新发突变位点研究

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中华皮肤科杂志 2020年第2期 93-94-95-96-97页

作者：李思源刘婷婷杨淑霞马圣清杨勇北京大学第一医院皮肤科北京市皮肤病分子诊断重点实验室国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心南京210042)

目的检测1例以先天性头发扭曲和感音性听力丧失为主要表现的Bj?rnstad综合征(扭曲发综合征)患者的致病基因BCS1L的突变情况。方法收集患者临床资料,提取患者及其父母的外周血DNA,PCR扩增BCS1L基因全部外显子及侧翼序列并进行Sanger测... 详细信息

目的检测1例以先天性头发扭曲和感音性听力丧失为主要表现的Bj?rnstad综合征(扭曲发综合征)患者的致病基因BCS1L的突变情况。方法收集患者临床资料,提取患者及其父母的外周血DNA,PCR扩增BCS1L基因全部外显子及侧翼序列并进行Sanger测序,测序结果与正常序列进行比对；取患者头发进行扫描电镜检查。结果患者BCS1L基因存在2处突变：①第4号外显子上存在杂合无义突变,即第144位密码子CGA→TGA,导致其编码氨基酸序列由精氨酸变为终止密码子(p.R144*),此为BCS1L基因突变导致Bj?rnstad综合征新发现的致病突变位点,属国际首例；②第8号外显子上存在杂合错义突变,即第306位密码子CGC→CAC,导致其编码氨基酸序列由精氨酸变为组氨酸(p.R306H)。患者母亲仅在BCS1L基因第4号外显子发生c.430 C>T杂合突变(p.R144*),患者父亲仅在BCS1L基因第8号外显子发生c.917 G>A杂合突变(p.R306H)。扫描电镜显示,患者发干以不规则的间隔出现扁平、沟槽和沿长轴的扭曲。结论首次报道BCS1L基因第144位密码子CGA→TGA导致的编码终止为该基因突变导致Bj?rnstad综合征的新发突变位点,BCS1L基因复合杂合突变与患者的临床表现相关,基因检测有助于Bj?rnstad综合征的诊断。

关键词：线粒体疾病基因,线粒体 DNA突变分析 Bj?rnstad综合征 BCS1L基因

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