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马来酸恩替卡韦片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心临床研究48周结果

中华肝脏病杂志 2013年第12期21卷 881-885页

作者：徐京杭于岩岩斯崇文曾争李军毛青张大志唐红盛吉芳陈新月宁琴施光峰谢青张喜全戴峻徐中南北京大学第一医院感染疾病科 100034 南京医科大学第一附属医院感染病科第三军医大学西南医院全军感染病研究所重庆医科大学附属第二医院感染科四川大学华西医院感染性疾病中心生物治疗国家重点实验室感染性疾病研究室浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室首都医科大学附属北京佑安医院国际医疗部华中科技大学附属同济医院感染性疾病研究所感染病科复旦大学附属华山医院感染病科上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科江苏正大天睛药业股份有限公司

目的比较马来酸恩替卡韦和恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性。方法本研究为随机、双盲、双模拟、阳性药对照的多中心临床研究。入选患者随机分为A组和B组，分别接受恩替卡韦片0．5mg／d或马来酸恩替卡韦片0．5mg／... 详细信息

目的比较马来酸恩替卡韦和恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性。方法本研究为随机、双盲、双模拟、阳性药对照的多中心临床研究。入选患者随机分为A组和B组，分别接受恩替卡韦片0．5mg／d或马来酸恩替卡韦片0．5mg／d治疗，疗程48周。于12、24和48周检测血清HBV标志物，定期随访患者，记录不良事件。HBVDNA检测用罗氏（CobasAmpliprep／CobasTaqman）第二代实时PCR法。符合参数分析条件的计量资料采用t检验，等级资料的组间比较用秩和检验，计数资料组间比较采用χ2检验或Fisher’s精确概率法。结果共入组218例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，A组110例，二次揭盲后为对照药恩替卡韦lB组108例，二次揭盲后为试验药马来酸恩替卡韦。两组基线各指标均具有可比性（P值均〉0．05）。治疗12、2，4、48周时，A组和B组的HBVDNA较基线下降值分别为4．28log10IU／ml 对比4．46log10IU／ml（P护〉0．05），5．00log10IU／ml对比4．99log10IU／ml（P〉0．05），5．53log10 IU／ml 对比5．51log10IU／ml（P〉0．05）。治疗48周时A组和B组HBVDNA不可测（HBVDNA水平低于20IU／ml）率分别为38．18％和35．1％（P〉0．05），HBeAg转阴率分别为10．91％和12．96％（P〉0．05），HBeAg血清转换率分别为7．7％和10．38％（P〉0．05），ALT复常率分别为75．47％对比82．85%。（P〉0．05）。A组和B组不良事件发生率为18．020／0对比17．43％（P〉0．05）。结论马来酸恩替卡韦片与恩替卡韦都能有效治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎，两者疗效和安全性相似。

关键词：肝炎, 乙型, 慢性治疗结果安全性马来酸恩替卡韦恩替卡韦

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北京市四区县6与18月龄婴儿发育迟缓筛查与干预效果研究

北京市四区县6与18月龄婴儿发育迟缓筛查与干预效果研究

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第十五届全国儿科神经学术会议

作者：周文娟彭金荣张迎武于聪黄琼辉郭芒芒季涛云桑田杨艳玲朱赛楠姜玉武梁爱民王静敏王凤芝崔文红王秀云刘秋明游红贺春燕北京大学第一医院儿科 100034 北京市密云县妇幼保健院儿童保健科北京市延庆县妇幼保健院儿童保健科北京大学第一医院医学统计室首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院北京市顺义区妇幼保健院儿童保健科北京市大兴区妇幼保健院儿童保健科

目的：通过对北京市四郊区/县6与18月龄婴儿发育迟缓的筛查、干预和随访研究,了解北京市四区/县婴幼儿发育迟缓(DD)的患病率,进行早期干预对婴儿发育迟缓的效果的探讨.方法：2011年5月至9月在北京市选取顺义、大兴、密云和延庆四个郊区/... 详细信息

目的：通过对北京市四郊区/县6与18月龄婴儿发育迟缓的筛查、干预和随访研究,了解北京市四区/县婴幼儿发育迟缓(DD)的患病率,进行早期干预对婴儿发育迟缓的效果的探讨.方法：2011年5月至9月在北京市选取顺义、大兴、密云和延庆四个郊区/县,对所有四区/县的6月龄和18月龄儿童进行发育迟缓的筛查,6月龄儿童在1年后(18月龄)再次进行评估.结果：四区/县6月龄与18月龄婴幼儿分别应筛查3818名和4037名,实际分别筛查3368名和3182名,筛查覆盖率分别为83.35％(3368/3818)与78.82％(3181/4037),分别诊断发育迟缓30名与22名,患病率分别为8.91‰(30/3368)和6.91‰(22/3182).结论：北京市四区/县6月龄与18月龄婴幼儿发育迟缓患病率分别为8.91‰和6.91‰,而且具有性别和地区差异性,其发生与社会文化因素、生物等多因素有关.早期干预对婴儿发育迟缓转归具有较好的效果.

关键词：婴儿发育迟缓疾病筛查临床治疗干预效果

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北京市四区/县6与18月龄婴儿发育迟缓筛查与干预效果研究

北京市四区/县6与18月龄婴儿发育迟缓筛查与干预效果研究

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第十二次全国医学遗传学学术会议

作者：周文娟梁爱民王静敏王凤芝崔文红王秀云刘秋明游红贺春燕彭金荣张迎武于聪黄琼辉郭芒芒季涛云桑田杨艳玲朱赛楠姜玉武北京大学第一医院儿科首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院北京市顺义区妇幼保健院儿童保健科北京市大兴区妇幼保健院儿童保健科北京市密云县妇幼保健院儿童保健科北京市延庆县妇幼保健院儿童保健科北京大学第一医院医学统计室

目的:通过对北京市四郊区/县6与18月龄婴儿发育迟缓的筛查、干预和随访研究,了解北京市四区/县婴幼儿发育迟缓(Developmental Delay,DD)的患病率,进行早期干预对婴儿发育迟缓的效果的探讨。方法:2011年5月至9月在北京市选取顺义、大兴... 详细信息

目的:通过对北京市四郊区/县6与18月龄婴儿发育迟缓的筛查、干预和随访研究,了解北京市四区/县婴幼儿发育迟缓(Developmental Delay,DD)的患病率,进行早期干预对婴儿发育迟缓的效果的探讨。方法:2011年5月至9月在北京市选取顺义、大兴、密云和延庆四个郊区/县,对所有四区/县的6月龄和18月龄儿童进行发育迟缓的筛查,6月龄儿童在一年后(18月龄)再次进行评估,采用儿童保健三级网管理与临床研究相结合的模式,先由一级保健网的社区医生对入选儿童进行儿童发育问卷调查以及丹佛发育筛查测验(DDST),再由二级保健网的区/县妇幼保健院医生采用Gesell对DDST筛查阳性儿童进行发育评估,评估为发育迟缓儿童,转诊至三级保健网医疗机构进行进一步的确诊和进行相应病因学检查;干预:对四郊区/县筛查出的6月龄发育迟缓婴儿进行社区医生跟踪、区县医生和三级医院医生进行家长指导与康复训练并。采用SPSS16.0进行统计描述和分析。结果:筛查:四区/县6月龄与18月龄婴幼儿分别应筛查3818名和4037名,实际分别筛查3368名和3182名,筛查覆盖率分别为83.35%(3368/3818)与78.82%(3181/4037),分别诊断发育迟缓30名与22名,患病率分别为8.91‰(30/3368)和6.91‰(22/3182);对2011年筛查的6月龄婴儿3368名中的3174名进行一年后(18月龄)进行再次筛查,追访率为94.2%(3174/3368),发现15名发育迟缓幼儿,患病率为4.72‰(15/3174);干预效果分析:6月龄儿童经过一年干预后再次筛查18月龄儿童较2011年筛查的18月龄幼儿的患病率明显降低,相对危险度RR=0.683(4.72‰/6.91‰),归因危险度AR=-2.19‰(4.72‰-6.91‰)。结论:北京市四区/县6月龄与18月龄婴幼儿发育迟缓患病率分别为8.91‰和6.91‰,而且具有性别和地区差异性,其发生与社会文化因素、生物等多因素有关。早期干预对婴儿发育迟缓转归具有较好的效果。

关键词：儿童发育迟缓评估流行病学

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局部区域晚期鼻咽癌TPF诱导化疗联合同期放化疗对比同期放化疗的前瞻性多中心Ⅲ期临床研究的初步结果

局部区域晚期鼻咽癌TPF诱导化疗联合同期放化疗对比同期放化疗的...

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第九届泛珠江区域放射肿瘤学学术大会暨肿瘤放射治疗多中心协作研讨会、重庆市医学会放射肿瘤治疗学专业委员会2014年会

作者：马骏陈念永张宁胡国清孙艳陈晓钟李金高朱小东胡超苏徐向英陈媛媛谢方云胡伟汉郭灵莫浩元毛燕萍孙瑞艾平梁少波龙国贤郑宝敏冯星来龚晓昌李龄沈春英徐建宇郭颖陈裕明陈磊李文斐张帆唐玲珑孙颖刘孟忠华南肿瘤学国家重点实验室中山大学肿瘤防治中心放疗科广东广州510060 四川大学华西医院放疗科四川成都610041 佛山市第一人民医院放疗科广东佛山528000 华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科湖北武汉430030 北京大学肿瘤医院放疗科北京100142 浙江省肿瘤医院放疗科浙江杭州310022 江西省肿瘤医院放疗科江西南昌330029 广西医科大学附属肿瘤医院放疗科广西南宁530021 复旦大学附属肿瘤医院放疗科上海200032 哈尔滨医科大学附属第三医院放疗科黑龙江哈尔滨150081 华南肿瘤学国家重点实验室中山大学肿瘤防治中心鼻咽科广东广州510060 华南肿瘤学国家重点实验室中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心广东广州510060 中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系广东广州510080

目的：探讨TPF诱导化疗联合同期放化疗对比同期放化疗对局部区域晚期鼻咽癌的疗效,以明确TPF诱导化疗在局部区域晚期鼻咽癌治疗中的价值.材料和方法：我们在全国10个治疗中心开展了一个前瞻性多中心Ⅲ期随机对照临床试验.将病理确诊为... 详细信息

目的：探讨TPF诱导化疗联合同期放化疗对比同期放化疗对局部区域晚期鼻咽癌的疗效,以明确TPF诱导化疗在局部区域晚期鼻咽癌治疗中的价值.材料和方法：我们在全国10个治疗中心开展了一个前瞻性多中心Ⅲ期随机对照临床试验.将病理确诊为非角化型鼻咽癌的T3-4N1M0/TxN2-3M0患者(第7版UICC/AJCC分期)随机分配到诱导化疗联合同期放化疗组(试验组)或同期放化疗组(对照组).两组患者均接受调强放射治疗,原发灶总剂量＞66 Gy,每天1次,每周5次,共6-7周;同期行Cisplatin 100 mg/m2,每3周一次,共3程.试验组在同期放化疗前接受诱导化疗,采用Docetaxel(60mg/m2dl),Cisplatin (60mg/m2 d1)和5-Fu (600mg/m2/d civ d1-5),每3周一次,共3程.主要研究终点是无瘤生存率,采用意向性分析法.本试验已在***网站上注册,研究号为NCT01245959.结果：从2011年3月至2013年8月间,共有480例患者随机入本研究,试验组241例,对照组239例.中位随访时间20.8个月(0.8-35.8个月),试验组和对照组的2年无瘤生存率分别为82.5％和75％(HR=0.60,95％ CI： 0.39-0.94;p=0.03),2年无远处转移生存率分别为91.3％和82.6％(HR=0.51,95％ CI： 0.29-0.90;p=0.02),两组的2年总生存率和无局部区域复发生存率无显著差别.诱导化疗期间,试验组3度以上中性粒细胞下降、腹泻和口腔粘膜炎的发生率分别为35.1％、7.1％和6.3％.试验组和对照组在同期放化疗期间3度以上急性毒副反应的发生率分别为61.9％和54.6％ (p=0.11).结论：本试验的初步结果提示与同期放化疗相比,TPF诱导化疗联合同期放化疗可以显著提高局部区域晚期鼻咽癌患者的无瘤生存率和无远处转移生存率,且急性毒性可接受.然而,明确TPF诱导化疗的最终疗效和晚期毒性仍需要等待长期的随访结果.

关键词：鼻咽癌诱导化疗同期放化疗临床试验

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PPARγ在非小细胞肺癌中的表达及其在预后评估中的意义

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中国现代医学杂志 2012年第5期22卷 35-38页

作者：李虹林箐宋琳琳焦红梅李枫刘新民北京大学第一医院老年科北京100034 北京大学第一医院急诊科北京100034 北京大学医学部组胚教研室北京100083

目的观察过氧化物酶体增殖物激活受体γ(peroxisome proliferator-activated receptorγ,PPARγ)在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)中的表达情况,并探讨其在预后评估中的意义。方法采用免疫组织化学法检测PPARγ在35例... 详细信息

目的观察过氧化物酶体增殖物激活受体γ(peroxisome proliferator-activated receptorγ,PPARγ)在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)中的表达情况,并探讨其在预后评估中的意义。方法采用免疫组织化学法检测PPARγ在35例肺癌组织及10例癌旁正常肺组织中的表达,并对35例患者进行随访,统计生存期及5年生存率。结果肺癌组织中PPARγIOD值为(2 755.87),其表达显著高于癌旁正常肺组织的IOD值(225.95)(P<0.05)。淋巴结转移组PPARγIOD值(3 354.24)明显高于无淋巴结转移组IOD值(1 299.87)(P<0.05)。PPARγ表达与术后TNM分期有关,Ⅲ、Ⅳ期PPARγIOD值(3 354.24)显著高于Ⅰ期IOD值(865.60)及Ⅱ期患者IOD值(2 307.68)(P<0.05)。预后分析显示NSCLC患者死亡组PPARγIOD值(3 780.42)表达高于生存组IOD值(980.50)(P<0.05);PPARγ低表达患者的生存期(64.16个月)显著长于高表达者(29.76个月)(P<0.05)。结论 PPARγ表达与NSCLC的临床病理特征及预后密切相关。PPARγ检测对NSCLC患者的病情诊断和预后评估有一定价值。

关键词：非小细胞肺癌过氧化物酶体增殖物激活受体γ 临床病理预后

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多排螺旋CT对炎症性肠病的诊断价值

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实用放射学杂志 2012年第12期28卷 1845-1847,1861页

作者：戴丽娟田雨王霄英王化虹北京大学第一医院医学影像科北京100034 河北医科大学附属第四医院CT室北京大学第一医院消化内科北京100034 北京大学第一医院医学影像科北京100034

目的评价多排螺旋CT对炎症性肠病(IBD)的诊断价值.方法回顾性分析68例IBD患者的临床和影像资料,分析CT诊断IBD的特点,探讨CT对IBD的诊断价值.结果 68例IBD患者中,溃疡性结肠炎(UC)48例,克罗恩病(CD)20例.2种IBD比较:UC更易发生于结肠... 详细信息

目的评价多排螺旋CT对炎症性肠病(IBD)的诊断价值.方法回顾性分析68例IBD患者的临床和影像资料,分析CT诊断IBD的特点,探讨CT对IBD的诊断价值.结果 68例IBD患者中,溃疡性结肠炎(UC)48例,克罗恩病(CD)20例.2种IBD比较:UC更易发生于结肠,CD更易发生于小肠(P<0.05).影像表现上:UC更易于显示肠腔狭窄、结肠袋消失(P<0.05);CD更易于显示肠系膜血管周围淋巴结增多、腹腔脓肿和瘘管形成(P<0.05).2种疾病中,肠壁增厚、肠壁强化、肠系膜密度增高、肠系膜"梳样征"的显示情况无显著差异(P>0.05).结论多排螺旋CT对IBD的诊断价值较高,尤其是肠外病变的发现和诊断,对指导临床治疗有重要价值.

关键词：溃疡性结肠炎克罗恩病计算机体层成像

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视动力刺激对下背痛患者姿势控制的影响

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中国康复医学杂志 2012年第7期27卷 625-630页

作者：李睿王宁华魏坤琳颜翔北京大学第一医院康复医学科北京100034 北京大学心理学系运动控制与虚拟现实实验室

目的:研究下背痛患者站于不同支撑面接受视动力刺激时的姿势控制特征,为进一步认识下背痛和丰富治疗方案提供新的理论和证据。方法:选取13例25—40岁的慢性非特异性下背痛患者为实验组,年龄、性别一致的13例健康人作为对照组。测试者站... 详细信息

目的:研究下背痛患者站于不同支撑面接受视动力刺激时的姿势控制特征,为进一步认识下背痛和丰富治疗方案提供新的理论和证据。方法:选取13例25—40岁的慢性非特异性下背痛患者为实验组,年龄、性别一致的13例健康人作为对照组。测试者站于由随机运动点构成的投影屏幕前,点的运动分为向前汇聚(-)和向后扩散(+)两种,点移动速度有80°/s,40°/s和20°/s3种。视觉刺激采用刺激—间歇的间断刺激模式,并使用压力平衡板记录每位受试者在平板和软垫两种支撑面上接受视觉刺激时,双侧足底压力中心(COP)的移动情况,包括Y轴峰值移动速度、不同阶段移动幅度标准差(SD)和X轴移动轨迹总长度。结果:与对照组相比,站于稳定平面时,实验组COP各项参数的变化没有显著性差异(P>0.05);而站于不稳定平面上,只有接受+40°/s的视觉刺激时,实验组休息中期标准差(SD)值为(3.74±1.22),对照组为(2.83±0.75),两组有显著性差异(P<0.05);此外,接受同样刺激时,两组站于不稳平面时COP的各项参数均显著高于稳定平面(P<0.001)。结论:下背痛患者在任务环境更复杂时,对视觉信息,特别是向后的信息,依赖程度增加,姿势调整效率的降低,提示对下背痛患者异常运动模式的治疗需要考虑任务环境因素。

关键词：下背痛姿势控制视觉环境

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心肌SPECT灌注显像的心脏轴向移动校正

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中国医学影像技术 2012年第12期28卷 2252-2256页

作者：许英杰曹文田王荣福张燕燕张春丽张卫方罗建威陈文波北京大学医学物理和工程北京市重点实验室北京100871 北京大学第一医院核医学科北京100034 北京大学第三医院核医学科北京100191 深圳市贝斯达医疗器械有限公司广东深圳518172

目的对SPECT心肌灌注显像中心脏的轴向移动进行校正,以最大限度地降低运动伪影对诊断的影响。方法通过电影、正弦图和回旋图显示,实现对心脏移动可视的定性评估;通过帧与帧之间的互相关函数方法,找出位移角度,对投影的校正给出建议值;... 详细信息

目的对SPECT心肌灌注显像中心脏的轴向移动进行校正,以最大限度地降低运动伪影对诊断的影响。方法通过电影、正弦图和回旋图显示,实现对心脏移动可视的定性评估;通过帧与帧之间的互相关函数方法,找出位移角度,对投影的校正给出建议值;经可视评估后,确定投影移动校正的初值;根据移动校正的初值重建图像,通过对重建图像的投影与采集投影的互信息分析,最后计算出投影移动校正。结果心肌模型实验表明,本方法能够精确地复现模型的轴向运动,位置误差小于3mm,经校正后重建图像改善明显。结论本方法具有客观、精确、可视的优点,可精确确定和校正SPECT心肌灌注显像中心脏的轴向移动。

关键词：心肌灌注显像体层摄影术发射型计算机单光子伪影校正

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21～40岁人群正常肾小球基底膜厚度的定量研究

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中国体视学与图像分析 2012年第2期17卷 162-166页

作者：程明李雪迎任雅丽北京大学第一医院电镜室北京大学第一医院统计室北京100034

目的了解21～40岁人群正常肾小球基底膜(glomerular basement membrane,GBM)的厚度。方法选择年龄为21～40岁,经临床筛选无影响GBM厚度的疾病,且免疫荧光染色、光镜及透射电镜观察均显示为正常肾小球的肾穿刺标本,常规固定、包埋及超薄... 详细信息

目的了解21～40岁人群正常肾小球基底膜(glomerular basement membrane,GBM)的厚度。方法选择年龄为21～40岁,经临床筛选无影响GBM厚度的疾病,且免疫荧光染色、光镜及透射电镜观察均显示为正常肾小球的肾穿刺标本,常规固定、包埋及超薄切片,在透射电镜下进行观察,根据等距离曲线移动原则对每个样本的一个肾小球拍照15张,随机设置测试系统,选择测试线与GBM足细胞侧相交的点作GBM的垂直线,与内皮细胞相交处的距离为GBM截面宽度,进而计算出GBM调和平均厚度。结果 29例样本,GBM调和平均厚度为324.26±47.87(236.49～425.03)nm,男性为345.23±39.94(259.96～394.66)nm,女性为307.23±48.07(236.49～425.03)nm,男、女性两组之间有统计学意义(P=0.031);21～30岁和31～40岁的GBM厚度差别无统计学意义(P=0.861)。结论正常人群中不同性别GBM厚度不同,需区别对待。

关键词：电镜基底膜厚度体视学

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成年女性压力性尿失禁流行病学调查研究

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中国全科医学 2012年第20期15卷 2314-2316页

作者：孙万卉李爱阳赵玉华赵秀花孟爱菊朱赛楠首都医科大学密云教学医院妇产科北京市101500 北京大学第一医院医学统计室

目的了解密云地区女性压力性尿失禁(SUI)的发病情况及农村和城市发病的差异,为探讨针对女性SUI患者进行健康教育和行为干预的方法提供依据。方法依托密云地区妇幼保健网络和农村合作医疗网络,分别选取有代表性的山区和城区的乡镇,由当... 详细信息

目的了解密云地区女性压力性尿失禁(SUI)的发病情况及农村和城市发病的差异,为探讨针对女性SUI患者进行健康教育和行为干预的方法提供依据。方法依托密云地区妇幼保健网络和农村合作医疗网络,分别选取有代表性的山区和城区的乡镇,由当地的居委会和社区卫生服务中心组织招募志愿者,以流调员问卷调查的方式进行调查,问卷的大部分内容根据亚太地区尿控咨询委员会标准设定。结果共发放调查问卷8 665份,获得有效问卷8 663份,占99.9%。调查结果显示女性人群尿失禁(UI)患病率为34.43%(2 983/8 663),单纯性SUI患病率为20.66%(1 790/8 663),急迫性尿失禁(UUI)患病率为4.49%(389/8 663),混合性尿失禁(MUI)患病率为8.99%(779/8 663)。结论密云地区成年女性UI患病率比较高,其中以SUI为主,其他依次为MUI和UUI。

关键词：密云女性尿失禁流行病学

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